人类辅助生殖技术及人类精子库审批情况一览表

卫生部关于发布人类辅助生殖技术和人类精子库相关技术规范、标准及伦理原则的通知

卫生部关于发布人类辅助生殖技术和人类精子库相关技术规范、标准及伦理原则的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2001.05.14•【文号】卫科教发[2001]143号•【施行日期】2001.05.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文*注：本篇法规已被《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（发布日期：2003年6月27日实施日期：2003年10月1日）废止卫生部关于发布人类辅助生殖技术和人类精子库相关技术规范、标准及伦理原则的通知卫科教发[2001]143号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部机关有关司局：根据《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》有关规定，我部制定了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》，现予以发布，请遵照执行。

附件：1、人类辅助生殖技术规范（略）2、人类精子库基本标准3、人类精子库技术规范4、实施人类辅助生殖技术的伦理原则（略）卫生部二00一年五月十四日卫生部人类精子库基本标准人类精子库以治疗不育症以及预防遗传病、性传播疾病等为目的，利用超低温冷冻技术，采集、检测、保存和提供精子。

人类精子库必须设置在医疗机构内，其设置必须符合《人类精子库管理办法》的规定。

人类精子库必须具有安全、可靠、有效的精子来源。

同一医疗机构如同时建有精子库和开展辅助生殖技术的部门，必须分开管理。

一、人类精子库基本任务1、对供精者进行体检，采集精子并进行医学/遗传学检测，建立相关资料库。

2、对供精者的精液进行冷冻保存，用于辅助生殖治疗和生殖保险。

3、向持有供精人工授精或体外受精-胚胎移植批准证书的医疗机构提供健康合格的冷冻精液和相关服务。

人类精子库除上述基本任务外，还可开展精子库及其相应的生殖医学方面的研究，包括：（1）供精人工授精影响因素分析。

卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知

卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2007.05.15•【文号】卫科教发[2007]163号•【施行日期】2007.05.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知(卫科教发［2007］163号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：自2001年颁布《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个办法）及其《人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则》等一系列文件以来，依据两个办法及其配套文件的规定，各级卫生行政部门认真对开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构进行审批和管理，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库的发展应用，保护人民群众身体健康，起到了积极的推动作用。

然而，目前此项技术的发展和设置规划仍不够平衡，一些地区和机构不顾条件和设置规划的要求盲目进行筹建；一些未经批准的机构违规开展上述技术；代孕及买卖配子、合子和胚胎等违规行为偶有发生；部分已经审批通过的机构忽视内部管理，技术水平提高缓慢；部分地区和机构受经济利益驱动，存在商业化的倾向。

这些现象的存在，损害了人民群众的健康权益，阻碍了人类辅助生殖技术和人类精子库的健康发展。

为深入贯彻两个办法及其配套文件，进一步引导上述技术的健康发展，规范技术应用管理，切实保护人民群众健康权益以及医疗机构和卫生技术人员的合法权益，现就加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的有关事宜通知如下：一、加强设置规划（一）人类辅助生殖技术和人类精子库属于限制性应用的高新卫生技术，各省级卫生行政部门应依据辖区卫生发展规划、人群结构和育龄人口数量、不育症患者发病率和经济发展水平、城市布局及交通环境以及医疗机构的等级、性质、人员、技术、场地、设备、相关科室设置等条件，制定设置规划，严格控制新开展上述技术的机构数量，并采取切实措施，严禁此项技术的商业化和产业化。

生殖中心医院名单

卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构名单一、批准开展人类辅助生殖技术的机构（一）北京市：（15家）1、北京大学第三医院：AIH、AID、IVF-ET、ICSI 、PGD.2、北京妇产医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、夫精人工授精技术。

3、北京协和医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、夫精人工授精技术。

4、北京大学人民医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、夫精人工授精技术。

5、北京大学第一医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、夫精人工授精技术。

6、北京家恩德运医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、夫精人工授精技术。

7、国家人口计生委科学技术研究所计划生育生殖健康技术服务中心：正式运行夫精人工授精、供精人工授精技术。

8、北京朝阳医院：正式运行夫精人工授精技术。

9、北京市海淀区妇幼保健院：正式运行夫精人工授精技术。

10、北京中医药大学东方医院：正式运行夫精人工授精技术。

11、解放军总医院（301）：AIH、IVF-ET、ICSI.12、北京军区总医院：AIH、IVF-ET、ICSI.13、北京306医院：AIH、IVF-ET、ICSI.14、空军总医院：AIH、IVF-ET、ICSI.15、海军总医院：AIH、IVF-ET、ICSI.（二）天津市：（5家）1．天津市中心妇产医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

2．天津医科大学总医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3. 天津市第一中心医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4.天津医科大学第二医院：夫精人工授精技术.5. 天津254医院：（三）河北省：（19家）1．河北医科大学第二医院：正式运行常规体外受精－胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定通知

卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2006.02.07•【文号】卫科教发[2006]43号•【施行日期】2006.02.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定,计划生育正文卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定通知(卫科教发[2006]43号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：自我部2001年颁布《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）和2003年颁布《卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准及伦理原则》、《卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库评审、审核和审批管理程序》以来，我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术已开始步入规范有序的程序化管理阶段。

为加强人类辅助生殖技术和人类精子库从业人员生殖医学基础知识、基本理论和基本技能的培训，巩固并提高我国人类辅助生殖技术整体水平，依据两个《办法》的有关规定，我部制定了《人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可标准及管理规定》（以下简称《培训基地规定》）。

现将《培训基地规定》印发给你们，并就有关事宜通知如下：一、请各省、区、市卫生厅局于2006年3月底前将《培训基地规定》转发至辖区内已经我部批准正式运行人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，并组织符合条件的基地进行申报。

二、2006年9月30日后，已纳入辖区省级卫生行政部门规划，拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，在申请卫生部专家评审前，其临床、实验室负责人及主要技术人员，必须到我部确定的培训基地接受不少于3个月的培训，并获得《卫生部岗位培训合格证书》，否则，我部将不受理其申请。

三、已经我部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，要有计划地安排在职卫生技术人员和新上岗的卫生技术人员到我部确定的培训基地进修培训，其中2006年9月1日后新上岗的卫生技术人员必须在培训基地接受不少于2个月的岗位培训，并获得《卫生部岗位培训合格证书》，否则将不能从事人类辅助生殖技术和人类精子库的有关技术工作。

卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知

卫⽣部关于印发⼈类辅助⽣殖技术与⼈类精⼦库评审、审核和审批管理程序的通知⽂号：卫科教发[2003]177号颁布⽇期：2003-06-27执⾏⽇期：2003-06-27时效性：现⾏有效效⼒级别：部门规章各省、⾃治区、直辖市卫⽣厅局，新疆⽣产建设兵团卫⽣局，部直属单位，部内有关司局：为规范和促进我国⼈类辅助⽣殖技术和⼈类精⼦库技术的应⽤和发展，保护⼈民群众健康权益，我部制定并颁布实施了《⼈类辅助⽣殖技术管理办法》和《⼈类精⼦库管理办法》（以下简称两个《办法》）及其相关技术规范、基本标准和伦理原则。

⽬前，相关技术准⼊管理⼯作正在全国范围内进⾏。

为保证上述技术准⼊评审、审核与审批管理⼯作的科学、严谨、客观和公正，使其更具公平性、合理性和可操作性，更加公开、透明并有章可循，以确保两个《办法》的有效实施，我部在对全国部分省、⾃治区、直辖市进⾏技术评审和审批⼯作的基础上，制订了《⼈类辅助⽣殖技术与⼈类精⼦库评审、审核和审批管理程序》（以下简称《审批管理程序》）。

现将《审批管理程序》印发给你们，并就实施中的有关事项通知如下：⼀、⼈类辅助⽣殖技术属于特殊⾼新技术，应由各省、⾃治区、直辖市卫⽣厅局科技主管部门严格把好技术准⼊关。

在⼈类辅助⽣殖技术和⼈类精⼦库的审批过程中，要符合本省区域卫⽣发展规划和医疗技术需求的实际情况，严格控制⼈类精⼦库设置，每省不得超过⼀家；开展⼈类辅助⽣殖技术的机构由各省、⾃治区、直辖市卫⽣厅局根据⼈群客观需求和实际承受能⼒及本省技术⼒量情况⾃⾏决定，但要严加控制其数量和质量，严禁“试管婴⼉”技术的商业化和产业化，严格按照相关技术标准、技术规范和伦理原则进⾏申请、评审、审核、申报和审批。

⼆、根据2002年10⽉1⽇起实施的国务院《计划⽣育技术服务管理条例》和2000年7⽉1⽇起实施的卫⽣部、外经贸部《中外合资、合作医疗机构管理暂⾏办法》的有关规定，凡持有《计划⽣育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）计划⽣育技术服务机构，以及同时持有卫⽣部《医疗机构执业许可证》和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》的中外合资、合作医疗机构，符合设置条件和上述规范要求的，可以提出开展⼈类辅助⽣殖技术和设置⼈类精⼦库的申请，经国务院卫⽣⾏政部门按照两个《办法》审查批准后，⽅可开展相关的技术服务。

4.医疗机构开展人类辅助生殖技术办事指南

BSZN-0619-2011/01医疗机构开展人类辅助生殖技术许可办事指南2012-1-1发布 2012-1-1实施上海市卫生局发布医疗机构开展人类辅助生殖技术许可办事指南一、适用范围本指南适用于在本市行政区域内申请开展人类辅助生殖技术（丈夫精液人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术）的医疗机构。

二、事项名称和代码医疗机构开展人类辅助生殖技术许可（0619）。

三、办理依据1.《人类辅助生殖技术管理办法》第六条、第七条、第八条、第九条、第十条、第十一条；2.《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》。

四、办理机构（一）办理机构名称及权限上海市卫生局（二）审批内容上海市医疗机构设置人类辅助生殖技术审批，包括新证、变更、校验、注销和补证。

（三）法律效力批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当在取得《人类辅助生殖技术批准证书》后，到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续后，可以开展人类辅助生殖技术。

（四）审批对象是指需要在本市行政区域内开展人类辅助生殖技术（丈夫精液人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术）的医疗机构。

五、审批条件（一）准予批准的条件：申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件：1、具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；2、具有与开展技术相适应的技术和设备；3、设有医学伦理委员会；4、符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求。

（二）不予批准的情形：1、不符合前述准予批准条件的申请项目。

2、不符合审批数量要求六、审批数量由卫生行政部门根据人群客观需求和实际承受能力及本市技术力量决定，严格控制数量和质量。

七、申请材料（一）形式标准1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印；2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾；3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致；4.申请材料每样一份，每份加盖单位公章或盖骑缝章。

人类辅助生殖技术及人类精子库审批情况一览表

正式批准
江门市妇幼保健院
正式批准
中山市人民医院
正式批准
中山市博爱医院
正式批准
正式批准
梅州市妇幼保健院
正式批准
韶关市妇幼保健院
正式批准
粤北人民医院正式批准Fra bibliotek合计12
1
31
1
注：
1.根据《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》规定，人类辅助生殖技术及人类精子库每两年校验一次，省卫生厅负责组织专家对申请校验的机构进行校验。
正式批准
正式批准
汕头大学医学院第一附属医院
正式批准
广州中医药大学第一附属医院
正式批准*
广东省人民医院
试运行
广东省妇幼保健院
正式批准
正式批准
广东省第二人民医院
正式批准
广东省计划生育专科医院
正式批准
正式批准
正式批准
广州市第一人民医院
正式批准
广州市妇婴医院
正式批准
广州市番禺区何贤纪念医院
停顿限期整改
深圳市人民医院
人类辅助生殖技术及人类精子库审批情况一览表
（2008年12月）
单位名称
开展项目及批准时间
体外授精/胚胎移植及其衍生技术
供精人工授精技术
夫精人工授精技术
精子库
中山大学附属第一医院
正式批准
正式批准
中山大学附属第二医院
正式批准
正式批准
中山大学附属第三医院
正式批准
南方医科大学南方医院
正式批准
正式批准
广州医学院第三附属医院
正式批准
深圳市第二人民医院
正式批准
北京大学深圳医院
正式批准

95家机构获准开展辅助生殖技术

７０７９ＮＯ３１Ｉ２０１
维普资讯
简讯闻讨
０日，卫生部共审核批准了９５家机构开展人类辅
此次新增的人类辅助生殖技术机构有７家，均为 ห้องสมุดไป่ตู้
内单精子显微注射技术。
类辅助生殖技术和设置人类精子库技术的机构，和管理情况、是否按照相关文件要求和审批范围开展技术服务。对有超审批范围开展人类辅助生殖技术、实施任何形式的代孕技术，买卖
据了解，北京市的一位法官在某个研讨会上介绍说，北京市的法院在审理医疗纠纷案件中，对于５种虽然不构成医疗事故的情况，也将判医院承担赔偿责任：第一，虽然经鉴
定不构成医疗事故，但经过法院审理，认为医院在处理该病例时有明显的处理不当或者过
一
位医学法律专家在学术年会上透露，２００５年，全国各地提交医学会进行医疗事故技
术鉴定的医疗纠纷案例近万起，其中首次鉴定结论为医疗事故的超过４，再次鉴定确认０为医疗事故的超过３％，鉴定确认有违反告知义务的超过４％。２０年，全国法院受理的０００５医疗纠纷诉讼案例比上年增长了一倍。
记者从北京医院协会８月２ｊ行的２０３Ｅ举０７年北京医院管理学术年会上获悉，除了医务人员责任心不强、技术水平不高造成的纠纷外，侵害患者知情权及医院管理不当造成的纠纷，法院也可能判决医院赔偿。

江苏省卫生厅关于公布江苏省人民医院等14家机构人类精子库和人类辅助生殖技术校验与复评结果的通知

江苏省卫生厅关于公布江苏省人民医院等14家机构人类精子库和人类辅助生殖技术校验与复评结果的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2013.06.26•【字号】苏卫社妇[2013]12号•【施行日期】2013.06.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文江苏省卫生厅关于公布江苏省人民医院等14家机构人类精子库和人类辅助生殖技术校验与复评结果的通知（苏卫社妇〔2013〕12号）各有关市卫生局，各有关医疗保健单位：根据卫生部《人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则》和《省卫生厅关于加强人类辅助生殖技术服务监督管理的通知》（苏卫社妇〔2011〕1号）精神，结合我省人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案有关要求，我厅组织专家对江苏省人民医院等14家医疗保健机构进行了人类精子库和人类辅助生殖技术现场校验和复评。

根据专家校验和复评意见，经研究决定：1、江苏省人民医院人类精子库校验合格，继续正式运行。

2、无锡市妇幼保健院、徐州市妇幼保健院、常州市妇幼保健院、苏州市立医院、苏州大学附属第一医院、连云港市妇幼保健院、盐城市妇幼保健院和苏北人民医院等8个单位夫精人工授精、体外受精-胚胎移植及卵泡浆内单精子显微注射技术校验合格，继续正式运行。

3、扬州市妇幼保健院和镇江市妇幼保健院2个单位夫精人工授精技术校验合格，继续正式运行。

4、南京市金陵中西医结合医院和无锡市第四人民医院2个单位夫精人工授精技术整改后复评合格，批准试运行（一年后校验）。

5、淮安市第一人民医院夫精人工授精技术限期整改，整改期间暂停相关技术服务，一年后重新申请复评。

希望各单位按照专家校验意见，进一步加强组织管理，继续改善服务条件，强化人员培训，规范服务内容和行为，不断提高服务能力和水平，为广大人民群众提供更加优质的服务。

江苏省卫生厅2013年6月26日。

全国可以开展人类辅助生殖技术(人工授精和试管婴儿)资质医院

1 郑州大学第一附属医院
2 河南省人民医院
郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保 3 健院）
郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保 3 健院）
4 郑州大学第二附属医院
5 洛阳市妇女儿童医疗保健中心
6 南阳市人民医院 7 新乡医学院第三附属医院 8 河南省人口与计划生育研究院 9 濮阳市妇幼保健院 10 平顶山市妇幼保健院 11 洛阳不孕不育症医院 12 开封市医学科学研究所附属医院 13 南阳市中心医院
10 广州军区第181医院
海南省（3家）
11 钦州市妇幼保健院 12 桂林医学院附属医院 13 南宁妇幼保健院 14 广西壮族自治区南溪山医院
1 海南医学院附属医院
2 海南省计划生育生殖医院
重庆市（6家）
3 海南省农垦总医院
1 重庆市妇幼保健院
1 重庆市妇幼保健院 2 重庆市万州区妇幼保健院
3 重庆医科大学附属第一医院 4 重庆市人口与计划生育研究院
2 青岛市妇女儿童医疗保健中心
3 山东大学附属生殖医院
4 山东中医药大学附属医院 5 德州市人民医院
6 泰安市中心医院
7 青岛大学医学院附属医院
7 青岛大学医学院附属医院
8 烟台毓璜顶医院 9 烟台山医院
10 山东中医药大学第二附属医院
11 潍坊医学院附属医院 12 山东省计划生育科学技术研究所
13 临沂市人民医院
30 广东省人民医院
31 惠州市中心人民医院 32 梅州市人民医院
33 广东医学院附属医院
34 中山大学附属第六医院 35 东莞市人民医院
36 湛江久和医院 37 广东省中医院大学城医院
38 广东省第二人民医院
39 东莞广济医院

人类辅助生殖技术质量控制数据统计指标

1原发不孕周期数：既往未曾怀孕患者的治疗周期数，不论不孕年限；包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；2继发不孕周期数：既往曾经怀孕患者的治疗周期数，不论是否与现任丈夫；包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；各不孕因素治疗周期数：包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；若同一对患者夫妇存在多个不孕因素，则各因素分别计数；故各不孕因素百分比之和可能大于100%；若同一对患者夫妇同一年内进行多次治疗，则各次治疗周期分别计数；4AIH治疗周期数：包括行实际施行AIH治疗的周期和拟定AIH 治疗授精前取消的周期数；5AID治疗周期数：包括行实际施行AID治疗的周期和拟定AID 治疗授精前取消的周期数；6IVF周期数：包括所有新鲜刺激周期行IVF受精的周期和拟定受精方式为IVF实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期；37ICSI周期数：包括所有新鲜刺激周期行ICSI受精的周期和拟定受精方式为ICSI实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期；8IVF+ICSI周期数：包括补救ICSI周期及部分ICSI周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS 周期、供精/受卵周期；9PGD周期数：实际进行活检行PGD的周期数；不包括拟行PGD 实际未活检周期；10PGS周期数：实际进行活检行PGS的周期数；不包括拟行PGS 实际未活检周期；11供精IVF/ICSI周期数：所有精子来源为精子库精子的治疗周期，包括供精IVF周期、供精ICSI周期和供精IVF+ICSI周期；包括微刺激、自然周期中的供精治疗周期；12受卵IVF/ICSI周期数：所有卵子来源为捐赠卵的治疗周期，包括受卵IVF周期、受卵ICSI周期和受卵IVF+ICSI周期；13FET周期数：包括解冻移植周期、拟行FET治疗因各种原因取消周期和解冻后因各种原因未移植周期；不包括胚胎来源于新鲜周期为受卵、PGD 、PGS、微刺激/自然周期的复苏周期；14疗周期总数：包括取消周期在内的新鲜刺激周期总数；包括长方案、超长方案、短方案、拮抗剂方案及其他方案等各种方案周期，不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；15新鲜刺激周期取卵周期总数：所有进入取卵手术的新鲜刺激周期数，包括未取到卵周期；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；16新鲜刺激周期移植周期总数：新鲜刺激周期施行了胚胎移植的各治疗方式周期数之和，包括卵裂期胚胎移植和囊胚移植；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；17胚胎移植周期总数：新鲜刺激周期施行了单胚胎移植的各治疗方式周期数之和，包括单卵裂期胚胎移植周期和单囊胚移植周期；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；18总Gn用量：所有新鲜刺激周期患者使用Gn量的总和，用于系统自动计算全国汇总数据；Gn用量计数单位为：IU；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；19总Gn天数：所有新鲜刺激周期患者使用Gn天数的总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；20总获卵数：所有新鲜刺激周期取卵周期患者取卵数总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；21总移植胚胎数：所有新鲜刺激周期移植周期患者移植胚胎数总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；22各并发症周期数：所有出现相应并发症的周期数；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；注：因计算用途不同，计数方式不23AIH统计表：AIH 治疗周期数指实24AID统计表：AID治疗周期数指实IVF治疗周期获卵总数：实用于受精卵ICSI治疗周期获卵总数：实用于受精卵25IVF统计表：26ICSI统计表：ICSI MII总2PN受精数：2PN受精卵裂优质胚胎数：取消周期数：无可移植胚胎全胚冷冻周期28IVF+ICSI统计表：治疗周期数29供精IVF/ICSI统计表：治疗周期治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：34FET统计表：移植周期数不包括临床妊娠周期数：超声下可见总着床孕囊数：B 超检查结果所多胎周期数：孕囊或胎心数大于宫外孕周期数：有孕囊着床位置为子宫以外的妊娠周期数，包括宫外妊娠周期和宫内外同时妊娠周期；27IVF统计表：ICSI统计表：33微刺激/自然周期统计表：30受卵IVF/ICSI 统计表：31PGD统计表：32PGS统计表：流产周期数：孕28周之前各种原因流产周期；分娩周期数：包括正常分娩周期及28周后引产、死产、死胎周期；活产周期数：所有分娩存活胎儿的周期数，不论分娩孕周多少及新生儿是否存在畸形；活产胎儿数（男）：所有分娩后存活的男性胎儿总数；活产胎儿数（女）：所有分娩后存活的女性胎儿总数；出生缺陷数：包括出生时存在各种缺陷的活产新生儿总数、不包括因遗传性疾病或畸形等流产、引产及死产胎儿数；总体指标年龄按出生年月日计算实际治疗日期年龄，年龄取整数（如35岁+11月则取年龄为35岁），治疗日期：AIH/AID周期按授精日期计算；新鲜周期按取卵日期或确定取消日期计算；复苏周期按复苏日期计算；各年龄段除标示为>或<的年龄段不包括所标示年龄；其他年龄段均包括所标示年龄。

山东省卫生厅关于印发《山东省人类辅助生殖技术临床应用及人类精

山东省卫生厅关于印发《山东省人类辅助生殖技术临床应用及人类精子库设置规划(2009年－2011年)》的通知
【法规类别】科技综合规定与体改
【发文字号】鲁卫科教国合发[2009]2号
【发布部门】山东省卫生厅
【发布日期】2009.03.27
【实施日期】2009.03.27
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
山东省卫生厅关于印发《山东省人类辅助生殖技术临床应用及人类精子库设置规划
（2009年－2011年）》的通知
（鲁卫科教国合发[2009]2号）
各市卫生局，省（部）属有关医疗卫生单位：
为进一步规范和加强人类辅助生殖技术应用管理，切实保护人民群众健康权益，根据《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》，结合我省实际，我厅制定了《山东省人类辅助生殖技术临床应用及人类精子库设置规划（2009年-2011年）》，现予以印发，请认真贯彻执行。

山东省人类辅助生殖技术临床应用及人类精子库设置规划（2009年-2011年）
为进一步规范和加强人类辅助生殖技术和人类精子库的管理，切实保护人民群众健康权益，根据《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》以及卫生部有关规定和要求，结合我省实际，制定《山东省人类辅助生殖技术临床应用及人类精子库设置规划（2009年-2011年）》。

一、现状分析
2001年卫生部《人类辅助生殖技术管理办法》、《。

医疗机构综合审批

实施主体省级市级省级市级省级省级市级省级市级省级省级
市级市级省级市级市级市级
省级省级省级省级
省级省级省级省级省级省级省级省级省级
市级市级市级市级
县级县级县级县级
县级
县级县级县级
县级县级
备注
行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可行政许可其他行政权力其他行政权力公共服务事项公共服务事项公共服务事项公共服务事项服务事项服务事项公共服务事项
四、主要内容
审批事项
附件1：医疗机构综合审批受理环节资料审查细则
申请材料
形式审查细则
1 《医疗机构执业登记注册书》。
内容填写完整、字迹清楚
2 《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》复印件。材料具备
3 医疗机构用房产权证明或使用证明复印件。
材料具备，在有效期内
4 医疗机构平面图和科室分布图（总平面图和楼层平面图）。材料具备
二要为各类市场主体减负担。
三要为激发有效投资拓空间。四要为公平营商创条件。五要为群众办事生活增便利。
一、起草背景
6月19日，沈骥主任参加全省深化“放管服”改革暨投资促进电视电话会议。
批示：审批处与医政处研究，是否在2周内出台几个
过硬的文件（真正放管服和有利于投资促进）。
二、可行性分析
1、有利于依法行政。目前我委系统内保留的23项行政审批项目，均是依据全国人大颁布通过的“条例”设定的。

人类辅助生殖技术规范(2003)

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局：2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》)，同年5月14日以卫科教发〔2001〕143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》)。

两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施以来，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用，保护人民群众健康，特别是保护妇女和后代的健康权益，起到了积极的推动作用。

但是，随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展，特别是从两年来在十几个省、自治区、直辖市的实施情况看，《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出来，需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求，并以此促进技术应用质量和水平的提高。

自2002年3月以来，我部多次组织有关专家，参考和借鉴先进国家的相应技术规范、基本标准和伦理原则，结合我国实际，对原《技术规范、基本标准和伦理原则》进行了修改。

为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施，切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。

同时，为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术，切实贯彻国家人口和计划生育政策，维护人的生命伦理尊严，把该技术给社会、伦理、道德、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度，修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。

国家卫生计生委关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定

国家卫生计生委关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批
的补充规定
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国卫生部公报》
【年(卷),期】2015(000)005
【摘要】<正>国卫妇幼发〔2015〕56号各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》),严格执行相关规范和标准,规范辅助生殖技术行政审批行为,制定本补充规定。

【总页数】2页(P12-13)
【正文语种】中文
【中图分类】R714.8
【相关文献】
1.国家卫生计生委关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见 [J], ;
2.国家卫生计生委关于印发人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)的通知[J], ;
3.卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知 [J],
4.卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知 [J],
5.国家卫生计生委关于《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》补充规定的通知 [J], ;
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卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范

卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2003-09-30卫科教发〔2003〕176号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局：2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》），同年5月14日以卫科教发〔2001〕143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）。

两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施以来，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用，保护人民群众健康，特别是保护妇女和后代的健康权益，起到了积极的推动作用。

但是，随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展，特别是从两年来在十几个省、自治区、直辖市的实施情况看，《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出来，需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求，并以此促进技术应用质量和水平的提高。

自2002年3月以来，我部多次组织有关专家，参考和借鉴先进国家的相应技术规范、基本标准和伦理原则，结合我国实际，对原《技术规范、基本标准和伦理原则》进行了修改。

为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施，切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。

同时，为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术，切实贯彻国家人口和计划生育政策，维护人的生命伦理尊严，把该技术给社会、伦理、道德、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度，修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。

医疗机构开展人类辅助生殖技术审批办事指引

医疗机构开展人类辅助生殖技术审批办事指南一、事项名称：医疗机构开展人类辅助生殖技术许可二、事项类别：行政许可三、法定依据（一）《人类辅助生殖技术管理办法》（2001年卫生部令第14号）第八条：申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。

（二）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）（三）《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2007〕33号），附件2：国务院决定调整的行政审批项目目录第18项“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可审批下放到省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。

（四）《卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》(卫科教发〔2003〕177号)。

（五）《国家卫生计生委关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见》（国卫妇幼发〔2015〕55号）（六）《河南省卫生计生委关于印发河南省人类辅助生殖技术与人类精子库设置规划（2015-2020年）》（豫卫办〔2015〕109号）四、审批机关河南省卫生和计划生育委员会。

五、有无审批数量限制有六、受理范围（一）符合《河南省人类辅助生殖技术与人类精子库设置规划（2015-2020）》。

（二）三级综合医院、三级妇幼保健院或三级妇产医院。

七、申请流程筹建申请试运行申请正式运行申请八、申报材料（一）试运行申请须提交的资料：1、人类辅助生殖技术申请书（河南省政务服务中心网站下载）；2、医疗机构基本情况（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）及《医疗机构执业许可证》正、副本复印件；3、拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况等；4、拟开展人类辅助生殖技术的场所建筑设计平面图；5、医学伦理委员会成立文件及组成人员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）；6、拟开展人类辅助生殖技术的项目操作手册（包括临床和实验室操作手册）7、规章制度（包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等）。

卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知

卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2003.06.27•【文号】卫科教发[2003]176号•【施行日期】2003.10.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】计划生育正文卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知卫科教发[2003]176号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局：2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》)，同年5月14日以卫科教发(2001)143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》)。

两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施以来，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用，保护人民群众健康，特别是保护妇女和后代的健康权益，起到了积极的推动作用。

但是，随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展，特别是从两年来在十几个省、自治区、直辖市的实施情况看，《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出来，需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求，并以此促进技术应用质量和水平的提高。

自2002年3月以来，我部多次组织有关专家，参考和借鉴先进国家的相应技术规范、基本标准和伦理原则，结合我国实际，对原《技术规范、基本标准和伦理原则》进行了修改。

为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施，切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。