旋光仪期间核查规程

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旋光仪检定规程

标准文件1、目的Objective：建立自动旋光仪检定规程，确保检定工作规范、顺利进行。

2、范围Scope：适用于本公司WZZ—2型自动旋光仪的检验。

3、职责Responsibilities：3.1 工程项目部负责制定本规程，工程项目部经理、QA负责监督本规程的实施，技术监督局及其委托有相关资质单位或经培训合格的计量人员对本规程的实施负责。

4、定义Definition：旋光仪——是测定物质旋光度的仪器。

5、程序Procedures：5.1检定条件5.1.1环境条件5.1.1.1 仪器应置于平稳的工作台上，不得有明显的冲击和振动，并不得有强电磁场干扰；5.1.1.2室内温度：15～30℃；相对湿度：≤85％RH；5.1.1.3供电电源：电压为AC（220±22）V，频率为（50±1）Hz；5.1.1.4检定目视仪器房间要遮光，或在暗室、半暗室中进行，以使眼睛能很好地适应暗视场所。

5.1.2 检定设备5.1.2.1温湿度巡检仪：BUP-C20A，分刻度0.01℃。

5.1.2.2标准旋光管：5.1.2.2.1共六种，在589.440波长下：+5°（+15°Z），-5°（-15°Z），+17°（+50°Z），-17°（-50°Z），+35°（+100°Z），-35°（-100°Z）；5.1.2.2.2方向误差：不超过±0.003°（±0.01°Z）5.1.2.2.3扩展不确定度（95%置信度、2σ）≤0.004°（±0.01°Z）。

5.1.2.2.4量值变化范围：不超过±1°（±3°Z）5.2检定项目和检定方法5.2.1外观检查5.2.1.1仪器应有下列标志：仪器名称、制造厂名、型号、出厂年月以及仪器编号，使用说明书齐全；新出厂的仪器应有制造厂的合格证，已经检定过的仪器应有上次检定标示。

自动旋光仪检定操作规程

目的：本规程规定了自动旋光仪检定的操作规程。

责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。

范围：本规程适用于使用自动旋光仪检定的操作人员。

定义：无相关定义。

内容：一.本规程适用于新制造、使用中和修理后0.01、0.02、0.05级自动旋光仪。

二.技术要求：1.仪器的级别：根据仪器测量结果的准确度分级，自动旋光仪分为0.01，0.02，0.05三种等级。

2.自动旋光仪的基本参数和仪器的准确度、重复性以及稳定性应符合下表规定。

表1三.检定条件1.环境温度20±10℃，相对湿度≤85%，电源电压符合要求。

2.样品的温度应设法调至规定的温度。

3.标准旋光管：经中国计量院检定合格并在有效期内的标准石英旋光管3只。

四检定方法1.仪器预热：仪器按使用要求开启后预热30分钟，观察光源灯起辉和发光正常，光源能量应足够并无闪烁现象。

2.仪器示值误差和仪器重复性的检定根据仪器测量范围，仪器示值误差和仪器重复性的检定，是利用3支标准旋光管在仪器上测量。

仪器和温度计预热后，测量前调好仪器的零点。

（此后可不再调整零点）将温度计用胶布固定在标准旋光管靠近石英片一端，将标准旋光管放入测试箱内测试架上中间位置，盖上箱盖7～10分钟后等温度稳定时，记录温度值和仪器示值。

开盖，从测试架上移开标准旋光管到测试架旁，关盖，记录仪器零点值。

再开盖，按原来方向位置放入标准旋光管到测试架上，关盖，观察温度变化，待温度平衡后，再次记录温度及仪器示值，如此反复测量6次。

由仪器示值减去零点值算出测量温度下的旋光度。

根据每次测量的温度，利用公式（1）算出标准旋光管t℃下旋光度的标准值。

αt℃= [1+0.000144(t-20)]×α20℃（1）式中：αt℃——在测量温度下标准旋光管的旋光度；α20℃——20℃时标准旋光管的旋光度；t ——测量时标准旋光管的温度。

仪器测量值与标准值之差（示值误差）的平均值应符合±0.01°实验标准偏差S表示仪器的重复性式中S—实验标准偏差∂—每次测量的示值误差i∂—示值误差平均值n—测量次数3仪器稳定性的检定在仪器给出的可连续工作时间内（或连续工作4小时内），用仪器零点的偏移表示仪器的稳定性。

仪器设备温度期间核查操作规程

仪器设备温度期间核查操作规程1 目的为了使仪器设备在使用过程中处于正常状态，对仪器设备进行定期期间核查，以确保检测结果的准确性和有效性。

2 范围适用于电热恒温水浴锅、超级恒温水槽和一系列培养箱以及其他类似设备温度的期间核查。

3 核查项目温度偏差、温度波动度，温度均匀度。

4 核查依据JJF 1101-2003仪器设备温度、湿度校准规范 5 环境条件5.1 温度：15～35℃，相对湿度30%～85%。

5.2 设备周围应无强烈振动及腐蚀性气体存在，应避免其他冷、热源影响。

6 核查方法6.1 温度偏差：仪器设备在稳定状态下，显示温度平均值与工作空间中心点实测温度平均值的差值。

温度偏差计算公式： 0t t t d d -=∆ 式中：△t d ——温度偏差，℃。

t d ——中心点n 次测量的平均值，℃。

（n=15） t 0——设备显示温度平均值，℃。

6.2 温度波动度：仪器设备在稳定状态下，工作空间中心点温度随时间的变化量，即中心点在3 0 m i n 内 ( 每2 m i n 测试一次)实测最高温度与最低温度之差的一半，冠以“ ± ”号。

温度波动度公式：2/)(min 0max 0t t t f -±=∆ 式中：△t f ——温度波动度，℃;t 0max ——中心点n 次测量中的最高温度，℃。

t 0min ——中心点n 次测量中的最低温度，℃。

6.3 温度均匀度：仪器设备在稳定状态下，在30min 内 ( 每2min 测试一次)每次测试中实测最高温度与最低温度之差的算数平均值。

n ni i i n t t t ∑=-=∆1min max )(式中：t n ∆——温度均匀度，℃； n ——测量次数； t i max——各校准点在第i 次测得的最高温度，℃；ti min——各校准点在第i 次测得的最低温度，℃。

7 测试点电热恒温水浴锅、超级恒温水槽和一系列培养箱以及其他类似设备测试点以其校准证书为准。

旋光仪及旋光糖量计检定装置期间核查

旋光仪及旋光糖量计检定装置期间核查1.目的为验证旋光仪及旋光糖量计检定装置，在两个检定周期间的可信度进行的一种技术核查。

2.实验室不需要对检定装置的所有功能与全部测量范围进行核查，主要针对所用的稳定性不佳的某些参数、范围或测量点。

3.期间核查方法及其判定原则实验室应从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑，依据有关标准、规程、规范中的规定，或参照仪器技术说明书中制造商提供的方法进行核查。

4.通用的期间核查方法(1)设备经高一等级计量标准检定或校准后，立即对核查标准进行一组测量，用测量得到的y0值作为参考值y s赋予核查标准。

y0是被核查的测量仪器对核查标准进行k次(通常取k≥10)重复测量所得的算术平均值。

检定或校准后立即进行附加测量的目的是保持校准状态，防止引入因仪器不稳定等因素带来的误差。

(2)隔一段时间后，进行第一次期间核查，测量并记录m次(m可以不等于k)重复测量的数据，得到算术平均值。

(3)每隔一段时间重复上述期间核查步骤，直到n次核查，得到各次核查的核查数据。

(4)以被核查的测量仪器的最大允许误差(△)或计量标准的扩展不确定度(U)确定核查控制的上、下限。

5.核查过程核查对象：由中国计量科学研究院生产的旋光标准石英管组成的旋光仪及旋光糖量计检定装置。

不确定度是U = 0.003°，k=3。

选定一台稳定性很好的WZZ-2S型旋光仪，2022年8月用刚由中国计量科学研究院检定的旋光标准石英管对该仪器进行测量，17°作为核查点。

进行一组10次测量，结果如下（°）：17.067，17.067，17.068，17.068，17.067，17.067，17.066，17.068，17.067，17.067。

平均值为17.067°，则y s=17.067°。

此后每2个月进行1次期间核查，每次测量并记录3次重复测量的数据，得到算术平均值。

序号时间1（°）2（°）3（°）均值（°）1 2022/10 17.068 17.069 17.068 17.0682 2022/12 17.067 17.067 17.066 17.0673 2023/2 17.068 17.069 17.069 17.069以被核查的计量标准的扩展不确定度(U= 0.003°，k=3)确定核查控制的上限为y s+U=17.070°，下限为y s-U=17.064°。

紫外可见分光光度计期间核查规程

有限公司文件
目的保持紫外-可见分光光度计在两次检定/校准周期内校准状态的可信度，验证该设备是否保持检定时的状态，确保其检验结果的准确性和有效性。

使其满足检测工作的要求。

范围适用于公司所用的紫外-可见分光光度计的期间核查。

职责仪器使用人员
内容
1、期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。

2、核查依据《紫外-可见分光光度计使用说明书》、JJG178-2007《紫外、可见、近红外分光光度计检定规程》
3、环境条件温度10-35℃相对湿度≤85 %
3.1仪器不受强光直射，周围无强磁场、电场干扰，无强气流及腐蚀性气体。

3.2置于平稳的置于工作台上，样品架定位正确。

4、核查方法
4.1仪器应有下列标志：名称、型号、编号、制造厂名称、出厂日期、工作电源电压、频率，制造生产许可证及编号。

4.2 仪器各紧固件均应紧固良好，各调节旋钮、按键和开关均能正常工作，电缆线的接插件均能紧密配合且接地良好。

4.3 指示器刻线粗细均匀、清晰，数字显示清晰完整，可调节部件不应有卡滞、突跳及显著的空回。

4.4 吸收池不得有裂纹，透光面应清洁，无划痕和斑点。

5、核查周期：在仪器检定周期内每半年核查一次。

6、相关记录：《紫外-可见分光光度计期间核查记录》（R-SOP-ZL99-1-01）。

附件1：自动旋光仪期间核查记录。

水分测定仪期间核查记录

盐城捷康三氯蔗糖制造有限公司实验室质量记录
期间核查记录
编号：LAB/RECZL-063
仪器名称水分测定仪型号规格WA-II
编号LSB-043核查参数滴定度相对偏差、滴定度验证
核查依据自动旋光仪期间核
查规程
核查所用器具
电子天平、微量进
样器
核查过程记录1 仪器部件外观检查
仪器外观保持良好，无明显损坏，测试管表面无明显划痕，测试管长度符合要求。

2 费休氏试液滴定度标定相对偏差
水重mg：10.1 10.3 10.2
消耗滴定液ml： 2.94 2.99 2.97
计算值mg/ml： 3.44 3.44 3.43
平均值为3.44，相对偏差0.29
3费休氏试液滴定度验证
水重mg： 2.1 4.3 8.2 10.3
消耗滴定液ml：0.62 1.27 2.36 2.99
计算值mg： 2.13 4.37 8.12 10.28
线性0.9999 验证结果100.47%
核查人日期：2013年5月5号
期间核查结果仪器外观良好
滴定度相对偏差0.29
线性0.9999，验证结果100.47%
记录人日期：2013年5月5号
审批意见：
批准人日期：。

旋光仪操作规程

制定/修订人：日期：批准人：日期：
审核人：日期：分发部门/岗位：质保部、化验室
目的
建立旋光仪操作规程，使检验人员能正确使用，确保酸度计测定数据的准确性。

范围
适用于测量有光学性质物质。

职责
分析室检验人员。

规程
1．准备工作：
1.1 检查电源：（1）开关是否打开（2）插头，插座接触是否良好。

1.2 仪器的检查：（1）旋光灯是否好用查维修记录，（2）旋光管是否完好使用
1.3试剂：是否过期。

2.操作：
2.1把仪器打开，再把按钮调整至AC,并且使仪器预热1~2小时，使旋光灯发光强度达到稳
定和发亮。

2.2溶液配制：按测试方法要求进行配制一定的浓度，并且调整溶液的温度在20℃，迅速
测试。

（在冬天如果旋光管没有预热，溶液的温度适当提高并注意环境温度的变化。

在夏天旋光管要降温。

）
2.3测试:将样品配制一定浓度的溶液，放入干燥干净的旋光管中这时溶液温度是20℃，迅
速放入旋光仪中进行测试，连续测试三次，取三次平均值。

2.4计算：[α]D20 =α/L X C α—是比旋光度，L--旋光管长度单位：分米，C—溶液的溶
度，单位：g/ml。

旋光仪及旋光糖量计检定规程

旋光仪及旋光糖量计检定规程一、检定设备及工具旋光仪是用来测量物质旋光性质的仪器，旋光糖量计则是测量糖溶液旋光性质的仪器。

在进行检定之前，需要确保旋光仪和旋光糖量计的正常工作状态。

同时，还需要准备一定数量的标准物质和标准试液。

二、检定流程1. 校准仪器：首先，将旋光仪和旋光糖量计置于水平台面上。

然后，通过调节旋光仪的零位调节钮，使旋光仪的读数为零。

接着，使用标准物质调整旋光糖量计的刻度，使其读数与标准物质的旋光度相等。

2. 测量样品：选取待测样品，将其注入旋光仪的测量池中。

然后，将旋光仪的度数调至适当范围，并记录下读数。

3. 校正误差：将待测样品的读数减去旋光仪的误差读数，得到真实的旋光度。

同样，将该样品注入旋光糖量计中，记录下读数。

4. 检定结果：根据旋光仪和旋光糖量计的读数，计算出待测样品的旋光度。

同时，通过与标准物质的对比，判断该样品是否符合标准要求。

三、检定注意事项1. 在进行检定之前，确保旋光仪和旋光糖量计的光学元件清洁，以免影响测量结果。

2. 检定过程中，要注意避免任何物质的污染，以免影响测量结果的准确性。

3. 根据待测样品的性质，选择合适的旋光仪和旋光糖量计进行测量，以确保测量结果的准确性。

4. 在测量过程中，要控制好温度和湿度，以避免对测量结果产生影响。

5. 检定结束后，及时清洁旋光仪和旋光糖量计，以保证下次使用时的准确性。

四、检定结果的判断1. 如果待测样品的旋光度与标准物质的旋光度相等或非常接近，则判定为合格。

2. 如果待测样品的旋光度与标准物质的旋光度存在较大差异，则判定为不合格。

3. 对于不合格的样品，需要进一步分析原因，并采取相应措施进行修正或调整。

五、检定结果的记录和报告1. 在每次检定之后，记录下旋光仪和旋光糖量计的读数，并将其与标准物质的旋光度进行对比。

2. 将检定结果进行汇总，制作检定报告。

报告中应包括检定日期、检定人员、待测样品的信息、旋光度的测量结果以及是否符合标准要求等内容。

测量系统旋光仪安全操作及保养规程

测量系统旋光仪安全操作及保养规程前言为确保旋光仪的正常使用，保障用户安全，保障仪器的长期使用寿命，制定了以下测量系统旋光仪的安全操作及保养规程。

安全操作规程1. 仪器放置使用前，应先确认仪器的摆放位置合适。

应该放置在通风良好，干燥且安静的房间内，避免潮湿、降温、阳光直射、震动以及污染等环境。

2. 仪器连接连接旋光仪之前，应先检查设备的电源是否正常。

在连接时，应使用符合要求的连接线，并按照说明书上所示正确插入。

3. 电源管理使用前，应先开启电源开关。

长时间不使用，或需要搬运仪器时，应将电源开关关闭，断电源。

4. 测量操作在进行测量之前，请确认仪器已经自检完成并达到稳定状态。

在操作过程中，必须按照说明书和规程操作，不能随意更改或操作。

当测量结束后，应该及时停止仪器运转。

5. 调整仪器对于旋光仪的各项参数及操作参数的调整，必须按照说明书和规程执行，不能随意调整。

如有疑问应及时联系相关技术人员。

6. 维护保养保持旋光仪的清洁，定期对仪器进行维护保养，以保证仪器的正常工作。

如需拆卸仪器进行维修或更换零部件，请联系专业技术人员进行操作。

7. 倒置和碰撞使用中，禁止倒置仪器，更不应将仪器用于其他用途。

避免碰撞、包括撞击、敲打及其他磕碰，以免导致仪器故障。

保养规程1. 保养前准备工作在保养前，应该先关闭电源开关，并拔掉电源插头。

然后进行外部清洁。

在此之前，工作人员必须先对仪器的各项配件进行检查，确保各部分无异常。

2. 仪器清洁在保养前应该首先进行仪器的清洁工作。

使用软刷清洁仪器的各种零部件，通过清洁使仪器更好地运行。

3. 零部件更换如果发现旋光仪有零部件损坏或损坏严重，必须找到合适的零部件进行更换。

如有任何疑问，请联系维修人员.4. 系统安全检查在保养完后，必须进行仪器的系统安全检查。

在保修服务期间，如果出现仪器故障，客户可直接联系维修人员。

结语以上是测量系统旋光仪的安全操作及保养规程。

通过严格的操作与保养，保证了旋光仪的准确度、可靠性和寿命，使研究工作更加顺利。

旋光度法操作规程(3篇)

第1篇一、目的为了确保旋光度法测定的准确性和可靠性，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于利用旋光度法测定具有旋光性的物质的浓度，如某些有机化合物、氨基酸、糖类等。

三、职责1. 检验人员负责本规程的实施。

2. 实验室负责人负责监督本规程的执行。

四、仪器与用具1. 旋光仪：包括样品池、温度计、比色皿等。

2. 分析天平：用于称量样品。

3. 烧杯：用于溶解样品。

4. 玻璃棒：用于搅拌溶液。

5. 移液管：用于移取溶液。

五、试药与试液1. 标准品：已知浓度的旋光性物质。

2. 溶剂：旋光性物质适宜的溶剂。

3. 稀释液：用于配制样品溶液。

六、操作方法1. 样品准备（1）准确称取一定量的旋光性物质，用适宜的溶剂溶解，配制成一定浓度的样品溶液。

（2）将样品溶液转移至烧杯中，用玻璃棒搅拌，确保样品完全溶解。

2. 旋光仪调整（1）开启旋光仪，预热10分钟。

（2）将旋光仪调至零点，确保仪器稳定。

3. 样品测定（1）将样品溶液转移至比色皿中，用旋光仪测定其旋光度。

（2）记录旋光度读数，同时记录温度。

4. 标准品测定（1）准确称取一定量的标准品，用适宜的溶剂溶解，配制成一定浓度的标准品溶液。

（2）按照样品测定的方法，测定标准品溶液的旋光度。

5. 计算与结果（1）根据样品溶液和标准品溶液的旋光度，计算样品溶液的浓度。

（2）将计算结果与标准品浓度进行比较，确定样品溶液的浓度。

七、注意事项1. 操作过程中，应保持旋光仪稳定，避免震动。

2. 测定过程中，应确保样品溶液的温度与旋光仪温度计显示的温度一致。

3. 称量样品时，应准确称量，避免误差。

4. 测定过程中，若发现旋光仪读数不稳定，应重新调整旋光仪。

八、记录与报告1. 记录实验日期、样品名称、浓度、旋光度、温度等信息。

2. 根据实验结果，撰写实验报告，包括样品浓度、计算过程、结果分析等。

3. 实验报告应保存，以便查阅。

九、附则1. 本规程自发布之日起实施。

2. 本规程由实验室负责人负责解释。

(详尽版)各类仪器期间核查操作标准规程

(详尽版)各类仪器期间核查操作标准规程1. 引言本文档旨在规范各类仪器期间核查操作的标准规程，以确保核查工作的准确性、一致性和效率。

各类仪器期间核查操作包括但不限于以下内容：设备检查、数据采集、异常处理和记录维护。

2. 设备检查2.1 数据采集设备的检查- 检查数据采集设备的正常运行状态，如电源、连接线等。

- 校准数据采集设备，确保其精度符合要求。

- 检查数据采集设备的软件版本是否为最新版。

2.2 分析设备的检查- 检查分析设备的运行状态，如电源、仪表指示等。

- 校准分析设备，确保其精度和灵敏度符合要求。

- 检查分析设备的标准品和试剂储存条件。

3. 数据采集3.1 采样方法- 根据测试要求选择合适的采样点和采样方式。

- 严格按照采样方法进行操作，避免污染和误差。

3.2 数据记录- 确保数据记录的准确性和完整性。

- 标注数据采集时间、地点和操作人员。

- 保存数据记录的副本以备查证之用。

4. 异常处理4.1 数据异常的识别- 根据设备和试剂的性能特点，及时识别数据异常。

- 对于重复出现的异常结果，应及时报告并进行调查。

4.2 异常数据的处理- 对于异常数据，根据实际情况判断是否需重新采集或重新分析。

- 在处理异常数据时，确保有充分的记录和解释。

5. 记录维护5.1 数据存储- 采用可靠的数据存储介质，确保数据的安全性和可访问性。

- 对数据进行分类、整理和备份，避免数据丢失和混乱。

5.2 数据保密- 严格遵守相关法律法规，保护数据的机密性和隐私性。

结论通过本文档规范各类仪器期间核查操作的标准规程，能够提高核查工作的质量和效率，确保数据的准确性和可靠性。

本文档的内容应严格执行，如有需要，可根据具体情况进行适当调整和完善。

旋光仪操作规程

旋光仪操作规程
《旋光仪操作规程》
一、操作前准备
1. 检查旋光仪是否正常工作状态，包括灯光、镜片等部件。

2. 准备样品及样品容器，确保样品清洁干净，没有杂质。

二、操作步骤
1. 打开旋光仪电源，待仪器预热完成后进行下一步操作。

2. 转动样品架，将样品置于样品架中心位置。

3. 调节偏光片，使其完全透光。

4. 调节样品架，使样品在光线中心位置。

5. 调节样品架上的刻度盘，调整至零刻度位置。

6. 调节分析盘，使其指针对准零刻度位置。

7. 依次转动分析盘及偏光片，观察样品通过偏光光线时的变化情况。

8. 记录观察结果，并根据需要进行多次测量以确保准确度。

三、操作注意事项
1. 操作过程中应当轻拿轻放，严禁用力过猛造成仪器损坏。

2. 操作完毕后，记得关闭旋光仪电源，并进行仪器的清洁与维护。

3. 操作过程中要注意自身安全，避免发生意外事故。

四、操作结束
1. 将样品取下，清洁样品架及其他操作部件。

2. 关闭旋光仪电源，确保仪器安全。

3. 做好操作记录，包括测量数据、样品信息等。

4. 维护好旋光仪，确保下次使用时仪器正常工作。

五、附加说明
本规程为旋光仪操作的基本规程，具体操作时应根据仪器的使用说明进行操作。

如有不清楚的地方，可向相关专业人员进行咨询。

旋光仪操作规程201012

旋光仪作业指导书（蒋芸苏州大学分析测试中心）一．概述1. 旋光仪基本原理:假如有机分子是具有手性的，即分子和它的镜像互相不能重叠，当平面偏振光通过它时，偏振面便发生旋转，即所谓该物质具有“旋光性”。

偏振面所旋转的角度称之为旋光度，可用旋转检偏镜进行测定。

如果某种物质对于左旋偏振光和右旋偏振光的折射率nl≠nr，则左旋光和右旋光的旋转速度会有所不同，它们的和与原来没有样品时相比旋转了一个角度(见图)，这种现象称为"旋光"。

面对入射光，使入射光的偏振方向顺时针旋转的物质叫"右旋物质"，使入射光的偏振方向逆时针旋转的物质叫"左旋物质"，习惯上用"+"号表示右旋物质，用"-"号表示左旋物质。

通常用钠光D线(≈589.3nm)，来测量。

对于光学各向异性物质，它对左旋园偏振光和右旋园偏振光的折射率nl和nr是不同的，二者之差Δｎ= nl- nr 称为圆双折射。

由于n=c/v （c: 为真空中的光速， v: 为光在介质中的速度），因此某种物质存在圆双折射，入射的平面偏振光之左旋分量和右旋分量将以不同的传播速度通过介质，通过该物质后，两者之间存在一定的相位差，若该介质对左旋分量和右旋分量的吸收相同，出射的两束圆偏振光分量将重新合成平面偏振光(而不是圆偏振光或椭圆偏振光），其偏振面与入射平面偏振光之偏振面间的夹角为α（见图1）。

图1. 园双折射和旋光现象使自然光依次经过起偏器和检偏器，以起偏器和检偏器的通光方向正交时作为零位，检偏器偏离正交位置的角度α与入射检偏器的光强I之间的关系按马吕斯定律为I=KφS2α。

即：当α为零度时，光强I =0；当α为90度时，光强I 最强；旋光仪采用光学零位原理。

旋光现象就是一种圆双折射，旋光性的本质就是旋光物质具有两个不同的折射率。

平面偏振光通过样品后其偏振面旋转的角度αobs。

α与光穿透的样品厚度l、溶液样品中旋光性物质的浓度c成正比 (在一定的浓度范围内)，且与该光波长λ、样品温度T有比例系数[α]λT称为比旋或旋光率 [α]λT=αobs /(l×c)定义比旋光度[α]D为：[α]D =（α实/ C L）× 100式中，α实是实际观察到的旋光度。

旋光度测定操作规程

1. 目的建立一个旋光度测定操作规程，以保证旋光度测定检验的规范性，获取正确的检验数据。

2. 范围适用于旋光度测定。

3. 责任人质控部负责人、质控部化验员。

4. 内容4.1. 规程依据：中国药典2010年版二部附录ⅥE 及中国药品检验标准操作规程。

4.2. 简述4.2.1. 平面偏振光通过某些光学活性化合物的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右发生旋转，旋转的度数，称为旋光度。

偏振光透过长1dm 且每1ml 中含有旋光性物质1g 的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。

测定比旋度（或旋光度）可以区别或检查某些药品的纯杂程度，亦可以用以测定含量。

4.3. 测定方法4.3.1.《中国药典》旋光度测定法主要用于某些药品性状项下比旋度的测定，还用于一些制剂的含量测定。

4.3.2.比旋度的测定4.3.2.1.按各品种项下的规定进行操作。

除另有规定外，本法系采用钠光谱的D 线（589.3nm ）测定旋光度，测定管长度为1dm （如使用其他管长，应进行换算），测定温度为20℃。

用读数至0.01°并经过检定的旋光计。

4.3.2.2.测定旋光度时，将测定管用供试液体或溶液（取固体供试品，按各品种项下的方法制成）冲洗数次，缓缓注入供试液体或溶液适量（注意勿使发生气泡），置于旋光计内检测读数，即得供试液的旋光度。

使偏振光向右旋转者（顺时针方向）为右旋，以“＋”符号表示；使偏振光向左旋转者（反时针方向）为左旋，以“－”符号表示。

用同法读取旋光度3次，取3次的平均数，照下列公式计算，即得供试品的比旋度。

对液体供试品： []lda a t D = 对固体供试品： []lca a t D 100= 式中 []a 为比旋度D 为钠光谱的D 线t 为测定时的温度，℃l 为测定管长度，dma 为测得的旋光度d为液体的相对密度c为每100ml溶液中含有被测物质的重量（按干燥品或无水物计算），g4.3.2.3.旋光计的检定，可用标准石英旋光管进行，读数误差应符合规定。

自动旋光仪检定规程

自动旋光仪检定规程1.适用范围适用于WZZ-2A自动旋光仪的检定。

2.职责计量管理员：严格按检定规程进行周期检定。

QC主管：监督检查执行情况。

测试管长度误差：在20℃时用游标卡尺（精度为0.002mm）进行检定，在两端面上分三点测量，其平均值与标准长度之间的相对误差△L/L≤0.01%。

4.检定条件4.1.环境温度20±1℃，电源电压应符合要求。

4.2.样品的温度应设法调至规定的温度。

4.3.标准旋光管4.4.蔗糖：分析纯5.检定方法5.1.仪器的预热仪器按使用SOP开启后，点燃光源，预热3Omin，观察光源灯起辉和发光应正常，光源能量应足够并无闪烁现象。

如为目视仪器，在调焦后，视场分界线应清晰，亮度应一致。

5.2.待仪器稳定并调好零点后，将标准旋光管放入样品室内，正确定位。

盖上室盖，等待l5min后，记录读数。

移开标准旋光管，重调零点再放人标准旋光管，等待2min，记录读数，如此反复测量3次。

5.3.取105℃干燥至恒重的蔗糖，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.2g的溶液，如比旋度计算公式：[α]t℃= 100α/lc式中：[α]t℃—测量温度下标准旋光管的比旋度l—测定用标准旋光管的长度，dmc—每100ml溶液中含有被测物质的重量，g（按干燥品或无水物质计算）α—测得旋光度6.检定结果处理和检定周期6.1.根据上述测试结果和标准旋光管的标准值或蔗糖的比旋度值，计算仪器的重复性和准确度。

如果测量时标准旋光管温度偏离20℃，可按下式求该温度下的旋光度值：αt℃=α20℃ [1+0.000144（t一20）]式中：αt℃—在测量温度下标准旋光管的旋光度α20℃—20℃时标准旋光管的旋光度t—测量时标准旋光管的温度将计算结果与3.项下参数比较，决定仪器等级后，方可使用。

如果仪器性能已下降，但又符合下一等级的性能指标，仪器可降级使用。

6.2.仪器检定周期为1年，在此期间，当发现异常或对测量结果有怀疑时，应随时进行自检。

旋光仪期间核查操作规程

有限公司文件目的在仪器设备两次在仪器设备两次检定之间，进行期间核查，验证设备是否保持校准时的状态，确保检验结果的准确性和有效性。

范围适用于旋光仪的期间核查。

职责仪器使用人员内容1、期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。

2、检定条件：室内温度15~30℃，湿度范围≤85%电源电压（220±20）V，频率（50±1）Hz工作台稳定，不受明显的冲击振动，并且没有强电磁场干扰3、核查依据：国家计量检定规程JJG536-98《旋光仪及旋光糖量计》、《自动旋光仪使用说明书》5、检查方法5.1仪器应有完整的标志（名称、型号、出厂编号、制造厂和出厂日期等）。

5.2各紧固件应紧固良好，各调节钮、按键和开关等均能正常工作，电极工作时应平稳无明显噪声，测试箱应容易打开和关严，出、入射窗口玻璃应清洁无划痕。

5.3光源灯起辉和发光应正常，其光束应无抖动和闪烁现象。

5.4刻度盘应清洁明亮，刻线应清晰，需对准的刻线间应平行。

5.5测试管5.2.1测试管上的盖玻片不得有裂纹、划痕和缺口。

5.2.2空测试管试验：将带帽而无盖玻片的空测试管放入测试光路中及沿其管轴旋转时，对自动仪表，对应无空管是不得出现零点偏移现象。

5.2.3盖玻片的应力检查：当装在空测试管上的一块盖玻片相对于另一块绕管轴在0°至180°间转动，以及空测试管连同盖玻片一起在0°至180°间转动时（或当不能进行这种转动时，则以相对于测试管同时转动两盖玻片），仪器示值变化不得大于最小分度值。

6、检查周期：在仪器设备两次检定之间，一般每隔六个月核查一次。

7、相关记录：《自动旋光仪期间核查记录》（R-SOP-ZL102-1-01）。

附件1：自动旋光仪期间核查记录。

仪器设备期间核查作业指导书[1]

全站仪及棱镜光学对点仪核查指导书1、目的对测量设备在两次检定之间的部分技术指标进行期间核查以保持设备检定、校准状态的可信度,确保测量结果准确可靠。

2、适用范围本中心所有的全站仪及棱角光学对点仪。

3、职责3.1技术负责人负责编制年度期间核查计划。

3.2各测量组具体实施期间核查,技术负责人对核查结果进行确认。

3.3质量监督小组员负责督促完成期间核查计划。

4、期间核查时机仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1~2次核查为宜,当出现以下情况应考虑实施期间核查。

4.1因使用环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能影响仪器的准确性;4.2在检测过程中,发现可疑数据,对仪器设备提出怀疑时;4.3因意外情况使得仪器发生可疑数据。

如仪器发生碰撞等;5、期间核查方法5.1全站仪及棱镜光学对点仪的核查:对全站仪及棱镜光学对点仪进行检查,首先用CAD制图软件打印直径为1.4mm 圆点,把此圆点固定于地面,用GTS-332N全站仪严格进行整平对中,确认仪器已整平后,观测光学对点仪的圆点是否于地面圆点重合,然后旋转全站仪180°,观测仪器对中十字是否在地面圆点之内。

以此方法对本中心所有的全站仪及棱镜光学对点仪进行核查。

5.2全站仪测距系统的核查:用仪器设备之间的比对,对本中心的全站仪进行核查,具体操作步骤为:首先按5.1的要求对两台全站仪进行照准部的检查,确保两台仪器对中误差均在范围之内,然后在大约50m外,条件通视处架设一棱镜,分别用两台全站仪对此棱镜进行3次测量,取其平均值为测量结果。

5.3全站仪测角系统的核查:5.3.1 2C差的核查:分别架设两台棱镜和一台全站仪,并确认各仪器均以进行整平,各仪器间距离不小于20m,用全站仪正镜瞄准1号棱镜,把仪器水平角置为0°00′00″,然后旋转全站仪望远镜,用倒镜瞄准1号棱镜,记录读数,以此方法分别把全站仪水平角置为60°00′00″、120°00′00″、180°00′00″、240°00′00″、300°00′00″,分别记录测量数据。