深圳妇幼保健院

深圳市妇幼保健院医用耗材招标

采购文件

深圳市妇幼保健院

第一章招标邀请书

1. 深圳市妇幼保健院欢迎对本项目有供货能力的合格供货商参加投标。

2. 招标会名称：具体见采购公示

投标项目编号：具体见采购公示

投标项目名称：具体见采购公示

投标项目参数：具体见采购公示

3. 合格的投标方必须具有下列证照：

3.1中华人民共和国工商营业执照副本；

3.2医疗器械企业经营许可证或医疗器械生产企业许可证；

3.3中国食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证（注册证须含附件：医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械产品注册登记表）；

3.4投标的供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的合格代理商，必须提供制造商或代理的授权证明；

3.5 参加投标的供应商法人证明书；

3.6 参加投标的供应商法人代表授权书；

3.7 用户名单：合同或六个月内发票复印件（发票如果无法显示产品品牌、规格，须同时提供相应的送货清单）为准;

3.8 生产企业质量体系认证情况，产品通过国际认证或国家认证的证书；

4. 必须完整地提供以上证件复印件并加盖公章，无法提供的视为无，资料不完整将导致废标或影响评分。

5.

第二章投标方须知

1. 对投标项目所列品种，投标方必须提供相关的资格证明文件。

2. 所投标的医用耗材必须是近2年内在广东市场使用的产品，并提供3家以上三级甲等医院用户名单（以合同或发票复印件为准，如发票无法显示产品品牌及规格，须同时提供相应的送货清单）。

3. 企业所投品种在两年内必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。

4. 投标方必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。

5. 不接受电报、电话、传真形式的资格验证和投标。

6. 招标方验证时可向投标方咨询有关情况，投标方应予以积极配合，并按要求提供有关资料，否则视为弃权。

7. 投标价格一经公布，不得更改，如有错误，作废标处理。

8. 投标文件中不允许有加行、涂改，否则作废标处理。

9. 招标方不向落标方解释原因，不退还投标文件。

10. 合同有效期内，如政府调价或市政府统一招标，双方应无条件按上级文件执行，并相应修改合同的有关条款，招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则，招标方有权终止合同。

11. 投标方参加投标即示为接受本次招标的各项要求。

第三章投标书的编制

一、总则

1. 投标书均使用中文。投标方随投标文件提供的证明文件和资料可以为其它语言，但必须附中文译文并加盖投标单位公章。

2. 计量单位使用中华人民共和国法定计量单位。

3. 投标人可对本期所有采购项目进行投标，也可只对其中一个或几个

进行投标，每份标书只允许投标一个采购项目。

二、投标报价

1. 投标货币：本采购项目的投标为人民币报价。

2. 投标报价为开具含税发票并送货到医院指定地点的价格，已包含：

2.1 每种采购商品的单价；

2.2其它费用：包括投标人的管理费、利润、各种税费、运费、安装费以及全部伴随服务的费用和所有其它费用；

3. 投标方应在投标书中的投标报价表标明其拟投标项目的价格。任何有选择的报价将不予接受，每种采购项目都只允许有一个报价。

4. 投标方所报的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更，否则将按非响应性投标而予以拒绝。

三、资格证明文件

1. 投标方应提交证明其有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件，并作为其投标书的一部分。

2. 投标方提交的有资格参加投标的资格证明应使招标方满意：投标人必须具有“投标邀请书”所要求的相应资质。

3. 投标方提交的中标后履行合同的资格证明应使采购人满意：投标人必须具备履行合同所需的财务、技术等能力。

4. 投标方应填写并提交招标文件上所附的“资格证明文件”。

5. 证明所具有拟采购项目符合招标文件规定的文件：

5.1 投标方应提交证明其拟采购项目和拟提供的伴随服务符合招标文件规定的文件，证明文件应作为其投标书的一部分。

5.2 投标方应提交证明采购项目及伴随服务与招标文件的要求相一

致的文件，应包括文字资料和具体数据。投标方应提供：

5.2.1 拟投标商品所采用的质量标准（国家标准、行业标准或企业标准）；

5.2.2 拟投标商品的主要技术指标；

5.2.3 投标方准备用于采购项目的耗材情况；

5.2.4 详细列举自己所提供伴随服务的内容，并说明是否已对招标的要求做出了实质性响应。

四、投标书的构成与编排

1. 每个投标项目独立制作纸质投标书，装订成册。

2. 每个投标项目各准备一套（一正五副）纸质标书。

3. 投标书必须包含以下内容，且按下列顺序编排：

3.1标书封面：内容请注明招标编号、投标项目名称、投标产地品牌、投标公司名称、联系人及电话

3.2投标文件目录

3.3 投标函（模板见本章五）

3.4 开标一览表（模板见本章六）

3.5 投标报价明细表（模板见本章七）

3.6 资格证明文件

3.6.1投标公司的营业执照

3.6.2投标产品属于第二类医疗器械的，提供投标公司的“医疗器械经营备案凭证（二类）或医疗器械经营许可证（三类）”（需具备投标产品经营范围）;

3.6.3投标产品属于第三类医疗器械的，提供投标公司的“医疗器械经营经营许可证”（需具备投标产品经营范围）。;

3.6.4 投标公司法人身份证复印件;