ALIFAX_TEST1全自动化血沉仪器性能的分析

1 资料与方法
取高、中、正常值志愿者各 1 名，其中高 其 ESR 值，再分别计算两组标本在两法 值（ESR ＞ 60 mm/h），中值（ESR 为 21 中的差值，分析贫血标本用仪器法测定
1.1 标本来源 收集 2010 年 5—12 月 ～ 60 mm/h），正常值（ESR ＜ 20 mm/h）， 的可行性。
温州医学院附属第二医院就诊的患者共 抽取此 3 名志愿者血样各 10 ml，分别置 1.4 统计方法 所有数据采用 SPSS
178 例，其中男 90 例，女 88 例；年龄 15 于 15 管 EDTA-K2 抗凝血常规管（每管 10.0 统计软件处理，计数资料采用均数±
～ 80 岁，平均（43±14）岁。其中 150 例 2 ml），颠 倒混 匀 后 每 管在 ALIFAX- 标准差表示，采用 检验。 ＜ 0.05 为
者对 ALIFAX-TEST1 全自动血沉仪与传 《全国临床检验操作规程》第 2 版进行， （Hct ＜ 0.32）及 10 例经魏氏法测得血
统魏氏法检测的红细胞沉降率结果进行 由经培训的人员进行操作。
沉值为 20 ～ 100 mm/h（Hct ＞ 0.32）的
比较，探讨该仪器的性能及影响因素。 1.3.1 重复性测定 从 178 例患者中选 标本，分别用传统魏氏法和仪器法测定
11 ～ 20
40
14.25±2.88
8.95±5.19
8.002 0.000
2
37.33± 0.47
1.3
21 ～ 60
42
34.21±10.11
32.88±10.07
1.967 0.056
3
83.00± 1.41
1.7
61 ～ 100
13
77.69±11.51
57.08±13.03
5.317 0.000
全部 108 例标本测定结果用仪器法仍测
用于准确性测定，20 例用于贫血影响因 TEST1 上重复测定两次，即高、中、正常 差异有统计学意义。
素测定，3 例用于重复性测定，5 例用于 每水平各检测 10 次，计算其平均值、标
压积相关性测定，其中用于重复性和压 准差、变异系数。
2 结果
积相关性测定的 8 例为志愿者，所有标 1.3.2 准确性测定 随机抽取本院就诊 2.1 重复性 取高值、中值、正常值共 3
ALIFAX-TEST1 全自动化血沉仪器性能的分析
王晓欧，陈小剑，舒旷怡
【摘要】目的 探讨 ALIFAX-TEST1 全自动血沉仪检测红细胞沉降率(ESR)的重复性、准确性及其影响因素。方法 抽取高、中、正常 3 例标本进行重复性测定，以传统魏氏法为参考方法来分析仪器法的准确性；分析血沉与红细
胞压积（Hct）的相关性；分析贫血患者用仪器测定的可行性。结果 重复性：均 CV%＜ 5%；准确性：各组样本用仪 器法测定结果与手工法测定相比差异无统计学意义（ ＞ 0.05）；仪器法 ESR 值与红细胞压积呈负相关；贫血标本 用两法测定的差值与对照组比较差异无统计学意义（ ＞ 0.05），贫血组两法测定离手工偏差较大。结论 ALIFAXTEST1 全自动血沉仪用于血沉测定重复性良好，精确性较高，但对于 ESR ＞ 60 mm/h 时建议用手工法复核；与压 积相关性好；需一个纠正参数 K，贫血的标本也同样可用该仪器测定。 【关键词】 血沉；ALIFAX-TEST1 全自动血沉仪；传统魏氏法 doi:10.3969/j.issn.1671-0800.2012.12.026 【中图分类号】 R446 【文献标志码】 A 【文章编号】 1671-0800(2012)12-1370-02
血沉又称红细胞沉降率（ESR），是 1.2 仪器和器材 ALIFAX-TEST1 全 1.3.3 压积相关性 随机抽取 5 例志愿
指红细胞在一定条件下沉降的速度，健 自动血沉仪（意大利 ALIFAX 公司生 者，每例静脉采血约 8 ml，置 4 管血常规
康人群血沉数值波动于一较狭窄的范围 产），由 威 士 达 医 疗 有 限 公 司 供 应； （每管 2.0 ml），混匀后离心分离血浆，用
检测 ESR 的重复性
ESR（mm/h）
CV %
表 2 ALIFAX-TEST1 全自动血沉仪与传统魏氏法血沉检测结果比较
血沉值分组（mm/h） 例数 传统魏氏法（mm/h） 仪器法（mm/h）
值
0 ～ 10
55
5.31±2.89
4.33±3.16
2.179
值 0.034
1
9.67± 0.47
4.9
血沉仪测定 10 次，见表 1。 2.2 准确性 正常 ESR 值组（0 ～ 20 mm/h）及 ESR ＞ 60 mm/h 组两法差异 有统计学意义（均 ＜ 0.05），但该两组
现代实用医学 2012 年 12 月 第 24 卷 第 12 期
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表1 标本
ALIFAX-TEST1 全自动血沉仪
本均于在相同环境下 4 h 内测定完毕。 患者 150 例，每例静脉采血 3.6 ml，其中 份标本分别用 ALIFAX-TEST1 全自动
作者单位： 325027 浙江省温州，温州医 学院附属第二医院
通信作者：王晓欧，Email：779357205@
将 2.0 ml 静脉血于血常规管内并用血沉 仪测定，剩余 1.6 ml 静脉血于 1:4 枸橼酸 钠抗凝检测管进行传统魏氏法测定，按传 统法测定值分组计算其平均值及标准差。
内（在许多病理情况下血沉可增快），血 EDTA-K2 抗凝血常规管，由温州倍可特 加、减血浆法配成 5 种压积的血样（压积
沉是迄今仍在使用的传统检验项目之 公司生产；魏氏血沉管及 1∶4 枸橼酸钠 最高 0.66，最低 0.21），以血沉仪检测其
一，国际血液标准委员会 ICSH 推荐魏氏 抗凝检法为血沉测定的标准方法，近年来随着 1.3 方法 全自动血沉仪法仪器测定 胞压积的相关性。
全自动动态血沉仪的研制和应用，为临 按照 ALIFAX-TEST1 全自动血沉仪中 1.3.4 贫血标本用仪器法测定的可行性
床提供了新的辅助检测手段。为此，笔 文操作手册进行；传统魏氏法操作参照 贫血组抽取 10 例贫血患者血标本