药物分析名词解释及简答题

合集下载

药物分析名词解释

药物分析名词解释
药物分析（Pharmacological Analysis）是用多种分析方法来研究复杂药物结构与性
质以及它们之间的相互作用，以及其勤节性现象与机理的科学研究。

它是探究药物安全、
有效性和研制新药的基础，主要包括了三个部分：药物的结构分析、功能性分析和代谢产
物分析。

药物结构分析是研究药物的分子结构的过程，通常包括药物结构的识别、测定其组成、确定其结构和对其有效成分的同分异构体的辨识等过程，通常采用的分析手段包括老式的
薄层色谱法、比表面法、椭圆色谱法、凝胶电泳法及质谱法等。

药物功能性分析指定位于药物分子中有效成分及细胞通路内药物靶点的确定，典型的
方法有层析法、膜结合分子模型、比对性方法、X-射线衍射法、受体配体模拟等。

药物代谢产物分析涉及到药物的分解代谢及其代谢产物的鉴定，典型的技术包括高效
液相色谱、层析法、质谱法、超高效折光光度法等，主要用于研究药物代谢物组成、结构、形式等性质，和评估药物代谢现象及其结构活性关系。

药物分析是药物研发和质控中重要的技术，为保证药品安全有效性提供依据，它充分
体现了分析科学在药学中的重要性。

比如用来监测药物的残留、研发新药的性状及生物活性、药物的动力学特性的估算、药物的有效成份的判定及毒性评价等。

它是药物靶点的研
发及新药开发的基础，在确定药物细节及药物本身的核心研究中，都具有至关重要的作用。

药物分析名词解释简答题

名词解释：1.药物分析：是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。

2.重金属：密度在4或5以上的金属3.杂质限量：答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量。

4.限度检查：亦称限量检查，药物在不影响疗效和不发生毒性的原则下，可以允许有一定限童的杂质存在，这样既可以保证药物质量，又便于生产和贮藏5.一般杂质：一在药物在生产和储藏中容易引入的杂质。

6特殊杂质:药物在生产和贮藏的过程中，根据药物的性质，生产方法和工艺可能会引入的杂质7 精密度：指在规定的测定条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的近似程度。

8E1%1cm百分吸光系数9．准确度:指测试结果与真实值接近的程度。

10药物分析课程：在有机化学，分析化学，药物化学以及其他相关课程基础上开设的11专属性：指在其他成分可能存在下，采用的测定方法能准却测定出被测物的特性12定量限LOD：是指分析方法能够从背景信号中分出药物，所需要的样品中药物的最低浓度13.LOQ定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低值14耐用性：是评价其保持不受参数微小变动影响的能力，并可作为正常使用的一个可靠性标准15药品质量标准：国家对药品质量及检测方法所做出的技术规定，是药品生产经营使用检测和监督管理部门共同遵循的法定依据16、滴定度：指每1mL某摩尔浓度的滴定液（标准溶液）所相当的被测药物的质量（g/mL）。

17. RP-HPLC：反相高效液相色谱，狭义上指的是固定相颗粒表面为非极性材料（如含C18链）,流动相为极性的一种高效液相色谱。

18恒重：两次称量所得质量之差不得超过一定的允许误差19回收率：回收率包括绝对回收率和相对回收率。

绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例。

相对回收率严格来说有两种。

一种是回收试验法，另一种是加样回收试验法。

前者是在空白基质中加入药品，标准曲线也是同此，这种测定用得较多，但有标准曲线重复测定的嫌疑。

《药物分析》名词解释及简答题

一、名词解释1、GLP—药物非临床研究质量管理规范。

2、GCP—药物临床试验质量管理规范。

3、生物检定法：是利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。

4、酶活力：是指酶催化一定化学反应的能力。

5、酶法分析：是以酶为分析工具或分析试剂，主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。

6、酶活力测定：是利用酶能专一而高效地催化化学反应的性质，通过测定酶促反应速度来检知体液等生物样品中某种酶的含量和活性的分析技术。

7、耐用性：测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。

8、定量限：指样品中能被定量测定的最低量。

9、药品：通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。

10、热分析法：是在程序控制温度下，精确记录物质的物理化学性质随温度变化的关系。

11、重复性：在较短时间间隔内，在相同的操作下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。

12、重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。

13、比较法：指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大。

14、差示扫描量热法：在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。

15、灵敏度法：系指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。

16、灵敏度反应：一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。

17、中间精密度：在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。

18、鉴别试验：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法所进行的试验，以判定药物的真伪。

二、简答题1、制订药品质量标准的原则是什么?A必须坚持质量第一的原则B制订质量标准要有针对性C检验方法的选择，应根据“准确，灵敏、简便、快速”的原则Ｄ质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。

药物分析名词解释

1.药物指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并規定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质2.药品通常指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。

药物比药品表达更广的内涵。

3.药物分析（pharmaceutical analysis）利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。

4.GLP：Good Laboratory Practice，《药物非临床研究管理规范》非临床研究，系指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性实验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其他试验。

实验系统系指用于毒性试验的动物、植物、微生物和细胞等。

5.GCP：Good Clinical Practice，《药物临床试验管理规范》指任何在人体（患者或健康志愿者）进行的药物系统性研究，已证实或揭示试验药物的作用、不良反应和（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

6.GMP：Good Manufacturing Practice，《药品生产质量管理规范》是为规范药品生产质量管理，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定而制定。

7.GSP：Good Supply Practice，《药品经营质量管理规范》是为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，根据《药品管理法》等有关法律、法规而制定。

8.药品标准：系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

9.含量测定：指采用规定的试验方法，对药品（原料及制剂）中有效成分的含量进行测定。

一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

药物分析知识点

《药物分析》重点一、名词解释〔5题，10分〕有关物质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特别杂质。

如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

恒重：是指供试品连续两次枯燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。

炽灼残渣：系指有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，再经高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。

药物纯度：药物纯度即药物的纯洁程度。

片剂：药物与适宜辅料混合压制而制成的圆片状或异形片状的固体制剂。

饮片：指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

重量差异：系指按规定称量方法称量片剂时，每片的重量与平均片重之间的差异。

含量均匀度：系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片〔个〕含量符合标示量的程度。

易碳化物：药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。

标准品：指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位μg计，以国际标准品进行标定。

周密称定：系指称取重量应精确至所取重量的千分之一；周密量取：系指量取体积的精确度应符合国家标准中对该体积移液管的周密度要求；杂质限量：杂质限量是指药物所含杂质的最大同意量检测限〔LOD〕：是指试样中被检测物能被检测出来的最低浓度或量。

反映了方法是否具有灵敏的检测能力。

定量限〔LOQ):系指试样中被检测物能被定量测定的最低量。

反映方法是否具备灵敏定量检测能力的指标。

提取回收率：系指从生物样本介质中回收得到待测物的响应值与标准物质产生的响应值的比值。

用于评价样品处理方法将体内待测物从生物介质中提取出来的能力。

溶出度：系指在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。

崩解时限：系指口服固体制剂应在规定时间内，于规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。

药物分析里的名词解释

药物分析里的名词解释药物分析是研究药物及其成分的性质、组成和含量的科学方法。

它不仅在制药工业和药学领域中非常重要，还在药物治疗、药物安全性评估和新药开发等方面发挥着重要作用。

在药物分析的过程中，人们经常会遇到许多专业术语和名词，下面我将对其中一些常见的名词进行解释。

一、药物分析方法药物分析方法包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法。

物理分析方法主要使用物理原理来定量和定性分析药物，如测定药物的熔点、溶解度和旋光度等。

化学分析方法则通过反应、溶解和生成物的比色、比重等性质来分析药物。

仪器分析方法则利用各种精密的仪器设备来检测和测定药物及其成分的性质和含量。

二、质量控制质量控制是药物分析中非常重要的一个环节，它是保障药物质量的关键。

质量控制的主要目标是确保药物的安全性、有效性和一致性。

在药物分析中，常用的质量控制方法包括研究药物的质量标准、检验药物的纯度和杂质，并制定相应的质量控制标准。

同时，还需要建立有效的质量管理体系，确保药物生产过程中各个环节的严格控制和监督。

三、药物标准物质药物标准物质是药物分析中常用的参考物质，它是药物的纯品或纯度已知的物质。

药物标准物质通常由国家药典委员会或药物监管机构制定，用于检验和验证药物的质量。

药物标准物质具有良好的稳定性和可追溯性，可以作为药物分析的标准和参考，确保药物品质的一致性。

四、药物成分分析药物成分分析主要是对药物中各个组分的定性和定量分析。

药物成分分析包括药物的主要活性成分分析、辅料成分分析和杂质成分分析等。

定量分析常用的方法包括高效液相色谱法、气相色谱法和质谱法等。

这些方法可以精确地测定药物中各个成分的含量和纯度，为药物的质量评价和治疗效果提供科学依据。

五、生物药物分析生物药物分析是对生物制剂和生物药物相关的药物分析。

生物药物分析不仅包括对药物主要成分的分析，同时还包括对生物活性、毒性和免疫原性等方面的研究。

生物药物分析常用的方法包括生物学检测方法、免疫法和分子生物学方法等。

药物化学名词解释

药物化学名词解释1、药物：以预防、诊断、治疗、缓减人的病痛、恢复健康为目的而使用的，有直接或者间接作用于人体的各种物品。

2、天然药物：从自然界中获取的某种药物。

例如植物药、动物药和矿物药等。

3、有机药物：主要含有有机化合物的药物。

4、无机药物：主要含有无机化合物的药物。

5、生物药物：利用生物体、生物组织或其成分等为原料，通过生物技术或生物工艺制备而成的药物。

6、合成药物：通过化学合成方法制备的药物。

7、抗生素：由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）产生的具有抗病原性或能抑制微生物生长的物质。

8、药物活性：药物对生物体产生作用的性质和能力。

9、药效学：研究药物对机体的作用及作用机制的学问。

10、药动学：研究机体对药物作用规律的科学。

11、生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的学问。

12、稳定性：药物保持其质量不变的能力。

13、安全性：指按具体品种的药物安全性资料和临床药物毒性资料，对具体药品使用时可能出现的危险性做出评估，并提出相应的注意事项。

14、有效性：指在临床上判断一种药物是否有效，主要观察其是否降低了病人的发病率和/或死亡率，使病人的症状减轻，恢复健康。

药物化学名词解释和简答题一、名词解释1、药物化学：是一门以化学为基础，研究药物性质、作用机制、结构与活性关系以及药物制备和剂型设计的学科。

2、药效学：研究药物对生物体的作用机制，包括药物的作用靶点、作用方式、作用强度及作用时程。

3、药动学：研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以及这些过程与药物效应的关系。

4、药物分析：研究药物的鉴别、杂质检查、含量测定等分析方法，以确保药物的质量和安全性。

5、药物设计：根据药物的化学结构和生物活性之间的关系，设计新的药物分子，以满足临床治疗的需要。

6、临床药理学：研究药物在人体内的药理作用、不良反应及药物相互作用等，为临床合理用药提供科学依据。

7、药剂学：研究药物的制备、加工、形态及质量控制等方面的知识，以确保药物的疗效和安全性。

药物分析名词解释

药物分析名词解释药物分析是指对药物进行系统、全面地检验、鉴定和分析，以评价药物的质量、纯度、效力和安全性，为药品研制、生产和使用提供科学依据。

下面是一些与药物分析相关的名词解释。

1.药物药物是指用于治疗、预防或诊断疾病的物质，包括化学药品、天然药物和生物制品等。

2.质量控制质量控制是通过一系列的检测和分析方法，对药物的特性进行测试，以确保药物符合规定的质量标准。

3.纯度药物的纯度是指除了有效成分外，药物中不含任何杂质或有害物质。

纯度检测是通过各种物理、化学或生物学方法进行，以确保药物的安全性和有效性。

4.效力药物的效力是指药物在给定剂量下对特定疾病的治疗能力。

效力测试通常通过动物实验或临床试验进行。

5.安全性药物的安全性是指药物使用时不会导致严重的不良反应或损害患者的健康。

安全性评价包括毒性测试、免疫原性测定和溶解度等。

6.质量标准质量标准是对药物在不同方面的特性进行规定的指标，包括外观、含量、纯度、效力、溶解度等。

质量标准是药物分析的依据和判断标准。

7.药物分析仪器药物分析仪器是用于对药物中的化学、物理特性进行定量或定性分析的仪器，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、紫外-可见分光光度计等。

8.含量测定含量测定是指通过定量分析方法，确定药物中有效成分的含量。

常用的含量测定方法有色谱法、滴定法、重量法等。

9.残留量残留量是指药物在被使用后在患者体内或环境中残留的量。

残留量检测是为了评估药物的安全性和合理用药而进行的。

10.微生物检验微生物检验是对药物中的微生物污染进行检测的方法，以确保药物的无菌性和纯度。

药物分析在药品研制、注册、生产和质量监管等方面扮演着重要角色，能够确保药物的质量和安全性，为临床治疗提供科学依据。

药物分析习题简答题(附答案)

药物分析习题简答题（附答案）三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。

3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药品质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。

4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。

5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

6．常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。

7．药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典：Ph.Int9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。

建国以来我国已经出版了八版药典。

(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年) 10．简述药物分析的性质？答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

药物分析的名词解释

药物分析的名词解释药物分析是指对药物进行系统的研究和分析的科学方法。

它包括对药物的物理性质、化学成分、质量控制、药效学以及效果评估等方面进行详尽的分析和评估。

药物分析在药物研发、质量控制和临床应用中扮演着重要的角色。

本文将对药物分析中常用的名词进行解释，帮助读者更好地理解这个领域。

1. 药物质量控制药物质量控制是指对药物的物理性质、化学成分、微生物限度以及其他待测指标进行检测、测定和评估的过程。

这一过程旨在确保药物在生产过程中以及在使用过程中的质量稳定性和安全性。

常见的药物质量控制方法包括高效液相色谱法、紫外-可见光谱法和质谱法等。

2. 药代动力学药代动力学是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。

它可以帮助科学家了解药物在人体内的行为和变化，从而指导药物剂量和给药间隔的设计。

药代动力学的主要参数包括药物的生物利用度、血浆半衰期以及体内清除率等。

3. 药效学药效学是研究药物对生物体产生作用的科学。

它涉及到药物与受体的结合、药物的作用机制以及药物对生物体的影响等方面。

药效学通过对药物-受体相互作用的研究，可以帮助科学家更好地了解药物的效果和安全性。

4. 生物等效性生物等效性是指不同药物剂型或不同生产批次间的药物经过相同给药途径和给药量后所产生的相似程度。

它是评价不同药物剂型和不同生产批次的一种标准，用来确保这些药物在效果和安全性上的一致性。

生物等效性通常通过测量药物在体内的药物浓度来评估。

5. 药物残留药物残留是指在作物、肉类和乳制品等食品中残留的药物化合物。

这些药物残留可能对人类健康产生潜在的危害。

药物残留的分析方法包括液相色谱法、气相色谱法和质谱法等，可以帮助监测和控制食品中的药物残留。

6. 药物相互作用药物相互作用是指两种或多种药物在体内的相互影响和影响药物效果的过程。

药物相互作用可以导致药物效果的增强、减弱或产生新的效果。

这些相互作用需要在临床应用中引起重视，以确保患者用药的安全性和疗效。

药物分析名词解释及简答题

简答题：1．我国现行药典为2010年出版，其结构分为几部，各部内容分别是什么？答：1）分为一部,二部,三部.2)药典一部：收载（中药材及饮片）,（植物油脂和提取物）,（成方制剂和单味制剂）等.药典二部：收载（化学药品,抗生素,生化药品,放射性药品）以及（药用辅料）.药典三部：收载生物制品。

2．列出我国已颁布实施的药品质量管理规范。

答：1）《药品非临床研究质量管理规范》GLP2) 《药品生产质量管理规范》GMP3)《药品经营质量管理规范》GSP4)《药品临床实验质量管理规范》GCP5）GAP试行3．《中国药典》对铁盐检查的原理是什么？试述在铁盐检查过程中加入盐酸的目的。

答：原理：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子。

与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。

目的：在盐酸酸性条件下反应，可防止Fe3+的水解。

经实验，以50ml溶液中含稀盐酸4ml为宜。

4．重金属检查方法哪些？各适用什么药物中的重金属检查？答：1）硫代乙酰胺法：适用于溶于水，稀酸和乙醇的药物。

2）炽灼后的硫代乙酰胺法：适用于含芳环杂环及难溶于水，稀酸和乙醇的有机药物。

3）硫代钠法：适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。

4）微孔膜法：适用于重金属限量低（含重金属杂质2－5ug）的药物。

5．中国药典收载的古蔡氏检查砷盐法的原理是什么？操作中加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用各是什么？答:1)原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢与药物中微量的砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。

2)①五价砷在酸性溶液中也能被金属锌还原为砷化氢，但生成的砷化氢的速度较三价砷慢，故反应中加入碘化钾及氯化亚锡将五价砷还原为三价砷，②碘化钾被氢化生成的碘又可被氯化亚锡还原为碘离子，后者与反应中产生的锌离子能形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应进行。

药物分析名词解释体内药物分析名词解释_1

药物分析名词解释体内药物分析名词解释1．药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。

它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

2．一般鉴别试验答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。

对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。

因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。

3．专属鉴别试验答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。

４、色谱鉴别法答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。

四、名词解释1．一般杂质答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质2．特殊杂质答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质3．恒重答：恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量4．杂质限量答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量5．药物纯度答：药物纯度即药物的纯净程度用化学方法区别下列药物1．盐酸普鲁卡因2．盐酸丁卡因3．对乙酰氨基酚4．肾上腺素解: 1．盐酸普鲁卡因具芳伯氨基，可发生重氮化-偶合反应，产生橙黄至猩红色沉淀。

2．盐酸丁卡因具有仲胺结构，可与亚硝酸反应，生成乳白色沉淀。

3．对乙酰氨基酚具有酚羟基，可与三氯化铁发生显色反应，呈蓝紫色。

4．肾上腺素与三氯化铁发生显色反应，呈翠绿色，再加氨水即变紫色最后变成紫红色。

1．准确度答: 测定值与真实值接近的程度，一般以回收率表示。

2．精密度答: 多次测定所得值的接近程度。

3．专属性答: 能准确测定出被测物的特性。

4．LOD答: 检测限被测物能被检测的最低浓度或量。

药物分析名词解释

1.药物标准：根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产、工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检验药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

2.性状：是对药物的外观、嗅味、溶解度以及物理常数等的规定，反映了药物特有的物理性质。

3.熔点：一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。

4.比旋度：在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。

5.吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。

6.一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或者理化性质的特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。

7.专属鉴别试验：根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同，选用某些特有的、灵敏的定性反应来判断药物的真伪。

8.比移值：薄层色谱法中原点到斑点中心的距离与原点到溶剂前沿的距离的比值。

（百度)9.色谱鉴别法：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（比移值或保留时间）进行的鉴别试验。

标准物质：系指供试品中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

10.标准品：用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定。

11.对照品,：用于结构确切物质（如化学药）分析。

按干燥品（或无水物）进行计算后使用。

12.鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。

13.检查：是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。

14.制剂的规格：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量，即制剂的标示量。

药学综合考研之药物分析重点名词解释和问答题总结

药物分析重点名词解释和问答题总结名词解释：1、药物分析：是研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及有效成分含量的测定等内容的一门学科。

2、杂质：指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对机体健康有害的物质。

3、一般杂质：在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮存过程中易引入的杂质，如酸、碱、水分、Cl-、SO42- 、铁盐、重金属、砷盐、残渣等。

4、特殊杂质：根据药物的性质和一定的生产方法与工艺条件可引入的杂质，是某种药物所特有的。

5、杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量。

6、检测限：系指试样中被测物能被检出的最低量。

无需定量测定。

常用%、ppm、ppb表示。

（6和10一样）7、氧瓶燃烧法：将有机药物放入充满氧气的密闭燃烧瓶中进行燃烧，并将燃烧所产生的待测物质吸收于适当的吸收液中，然后根据待测物质的性质，采用适宜的分析方法进行鉴别、检查或含量测定。

8、准确度：制测得结果与真实值接近的程度。

通常采用回收率试验来表示。

9、精密度：系指在规定的测试条件下，同一个均匀试品，经多次取样测定所得结果之接近的程度。

通常用标准差（SD）或相对标准差（RSD）表示。

10、定量限：指在具有一定准确度和精密度的前提下，样品中被测物能被定量测定的最低浓度或量。

常用%、ppm、ppb表示。

11、专属性：指有其他成分（杂质、降解物、辅料等）可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测的特性，能反映该方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力。

是指该法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

12、耐用性：指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。

13、非水溶液滴定法：指有机碱在水溶液中碱性较弱，滴定突跃不明显，而在非水介质中，只要其pKb值<10，都能被冰醋酸均化到溶剂醋酸根（AcO-）水平，相对碱性增强，可使滴定顺利进行。

14、滴定度：规定浓度下，消耗1ml滴定液对应被测物质的量，用表T示。

《药物分析》名词解释和简答题

一、名词解释1、GLP—药物非临床研究质量管理规范。

2、GCP—药物临床试验质量管理规范。

3、生物检定法：是利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。

4、酶活力：是指酶催化一定化学反应的能力。

5、酶法分析：是以酶为分析工具或分析试剂，主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。

6、酶活力测定：是利用酶能专一而高效地催化化学反应的性质，通过测定酶促反应速度来检知体液等生物样品中某种酶的含量和活性的分析技术。

7、耐用性：测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。

8、定量限：指样品中能被定量测定的最低量。

9、药品：通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。

10、热分析法：是在程序控制温度下，精确记录物质的物理化学性质随温度变化的关系。

11、重复性：在较短时间间隔内，在相同的操作下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。

12、重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。

13、比较法：指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大。

14、差示扫描量热法：在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。

15、灵敏度法：系指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。

16、灵敏度反应：一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。

17、中间精密度：在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。

18、鉴别试验：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法所进行的试验，以判定药物的真伪。

药物分析学名词解释

药物分析学名词解释药物分析学是研究药物的组成、性质、质量以及其与生物体的相互作用等方面的科学。

下面是对药物分析学中常见名词的解释：1. 定量分析：通过实验方法确定药物中含量的方法。

一般可以通过色谱法、光谱法、电化学法等手段进行定量分析。

2. 质量控制：在药物的生产过程中，通过对药物的质量进行监控和评估，以确保药物的质量稳定可靠。

3. 标准品：可以作为参照物进行定量分析的物质。

标准品需要具有一定的纯度和确定的含量，用来定量药物中的成分。

4. 验证方法：验证药物的分析方法是否可靠、准确和可重复。

验证方法需要进行详细的实验和数据分析，确保药物的分析结果是可靠的。

5. 生物等效性：药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的比较。

生物等效性研究是新药开发和药物安全性评价的重要内容之一。

6. 药代动力学：研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

药代动力学参数可以反映药物在体内的活动和药效。

7. 批评控制：对已生产的药物进行质量评价和控制。

批评控制涉及批次的检验、质量报告的编制以及药物的合格否定等方面。

8. 质谱分析：通过药物分析仪器进行的一种分析技术。

质谱分析可以用来分析药物中的各种成分以及它们之间的相互作用。

9. 毒理学评估：评估药物对生物体的毒性作用以及对环境的潜在危害。

毒理学评估是药物开发过程中的重要环节，也是保障药物安全的重要手段之一。

10. 色谱分析：利用色谱技术对药物样品进行分离和分析。

色谱分析常用的技术包括气相色谱、液相色谱和超高效液相色谱等。

药物分析学作为一门交叉学科，不仅涉及化学、生物学等基础学科，还包括了药剂学、药理学、毒理学等应用学科。

通过对药物的深入研究和分析，药物分析学可以为药物开发、质量控制和临床应用提供科学依据，确保药物的质量和有效性。

药物分析习题简答题(附答案)

用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药品质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。

4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。

6．常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。

7．药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

建国以来我国已经出版了八版药典。

药物分析范围的名词解释

药物分析范围的名词解释药物分析是一门应用化学学科，旨在研究药物的成分、结构以及其在生物体内的代谢和排泄等相关特性。

为了更好地理解药物分析的范围，我们需要解释其中一些关键名词。

一、药物分析药物分析是指通过各种分析技术和方法，对药物的成分、性质和含量等进行定性和定量研究。

药物分析的目标是确保药物的质量、安全和疗效，以提供给患者高质量的药物治疗。

二、药物成分分析药物成分分析是指对药物中含有的化学成分进行研究。

这包括药物的主要活性成分、辅助成分和杂质等。

药物成分分析可以通过色谱法、质谱法和核磁共振等技术进行，以确保药物中的各种成分符合规定的质量标准。

三、药物结构分析药物结构分析是指对药物化学结构进行解析和研究。

药物的化学结构与其生物活性之间存在着密切的关系。

通过药物结构分析，我们可以揭示药物与生物体内化学反应之间的相互作用机制，以及药物的构象、立体化学和电子结构等信息。

四、药物代谢分析药物代谢分析是指研究药物在生物体内的代谢过程和代谢产物。

药物在人体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程，其中药物代谢是其中重要的一环。

通过药物代谢分析，我们可以了解药物的药效持续时间、代谢途径、代谢产物的毒性及其药代动力学等特性。

五、药物排泄分析药物排泄分析是指对药物在生物体内的排泄过程进行研究。

药物排泄是指药物及其代谢产物通过尿液、粪便、呼气等途径离开生物体。

通过药物排泄分析，我们可以了解药物的排泄途径、排泄速率、代谢产物在体内的残留量等信息。

六、质量分析和含量测定质量分析和含量测定是药物分析的核心内容。

质量分析是指通过各种方法对药物样品进行定性和定量分析，以确定药物的成分和质量。

含量测定是指对药物样品中活性成分的含量进行准确测定，以确保药物的质量符合规定的标准。

综上所述，药物分析范围涵盖了药物的成分、结构、代谢和排泄等方面。

这些分析内容对于药物研发、生产和临床使用具有重要意义，可以为药物的质量控制、疗效评价和副反应监测提供科学依据。