临床实验室质量管理
临床实验室质量管理体系
1 持续改进的定义
定义：持续改进是指增强满足要求的能力的循环活
动 ISO 9000标准对续改进活动描述是： 分析和评价现状，以识别改进的区域 确定改进目标 寻找可能的解决方法，以实现这些目标 评价这些解决方法并做出选择 实施选定的解决方法 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定
这些目标已经实现后正式采纳更改
(三) 质量管理体系的持续改进
ISO 9000标准对质量管理体系持续改进的 描述:
分析和评价现状，以识别改进的区域； 确定改进目标；寻找可能的解决方法，以
实现这些目标； 评价这些解决方法并做出选择；
实施选定的解决方法； 测量、验证、分析和评价实施的结果； 实验室管理者应组织对改进活动的过程和
结果进行评审。
合适的解决办法。
(2) 患者意见的反馈
◆ 被动接受患者抱怨 ◆ 主动联系患者征求意见 ◆ 两个方面都需要实验室人员观念的转变 ，对反馈的意见 逐一落实，最终实现质量方针和质量目标。
(3) 其他方面的反馈
现代实验室质量管理体系包括:
人力资源管理 质量控制管理 信息资料管理 仪器设备管理 试剂管理 财务管理 组织管理 安全管理
(四) 其他质量文件
1. 作业指导书 作业指导书是第三层次文件 中最主要的内容，也就是临床实验室常用的 “操作手册”或“标准操作规程”（SOP)。
2. 表格和记录 是质量管理的基础工作和关 键要素。利用表格记录可使质量活动更加简洁 明了，提高了工作效率。
3. 其他质量文件 其他质量文件还有外来文 件和质量计划等。
内 容 体系全部要素
体系要素及全部医疗服务
结 果 实施或进一步管理评审 实施
4. 外部对临床实验室质量改进的监测 与评价
临床试验与实验室质量管理制度
临床试验与试验室质量管理制度第一章总则第一条目的和依据1.本制度的目的是为了规范医院临床试验和试验室的质量管理工作，提高医疗质量和安全水平。
2.本制度依据相关国家法律法规、行业标准和医院内部规章制度。
第二条适用范围1.本制度适用于医院内进行的全部临床试验和试验室工作。
2.全部从事临床试验和试验室工作的人员必需遵守本制度。
第三条定义和缩写词解释1.临床试验：指在医疗机构内进行的对人体进行药物、器械、治疗方法等的试验研究。
2.试验室：指医院内用于进行试验研究的科研试验室。
3.质量管理：指对临床试验和试验室工作进行规范、监督和提升的管理工作。
4.GCP：Good Clinical Practice（良好临床实践）的缩写，是指国际上通用的临床试验质量管理规范。
5.GLP：Good Laboratory Practice（良好试验室规范）的缩写，是指国际上通用的试验室质量管理规范。
第二章临床试验质量管理第四条试验申报和批准1.临床试验必需依照国家相关法律法规和医院内部规定进行申报和审批程序。
2.申报料子必需真实、完整，并附上必需的伦理审查委员会和药品/器械监管部门批准文件。
第五条受试者保护1.全部对受试者进行临床试验的医务人员必需具备相应的资质和培训，遵守GCP标准，保障受试者的权益和安全。
2.临床试验必需事先取得受试者的知情同意，并解释试验目的、内容、可能的风险和预期效益，确保受试者能够自己乐意决议参加或退出试验。
第六条试验数据和结果的收集与管理1.试验数据必需真实、准确、完整，并依照规定的记录方法进行记录和保管。
2.试验数据必需及时整理、分析和归档，必需时应委托特地机构进行数据审计。
3.试验结果必需公正、科学、准确地呈报，不能进行虚假宣传和误导性宣传。
第七条质量掌控和监督1.临床试验必需设立相应的质量掌控和监督机构，负责内部审核和外部监督。
2.医院内部应定期进行质量抽查和监督检查，发现问题及时矫正，并采取相应的教育和培训措施。
临床实验室管理
临床实验室管理临床实验室在医疗领域起着至关重要的作用，它是医院和医生进行疾病诊断、治疗以及预防工作的基础。
有效的临床实验室管理对于确保实验室工作的准确性和可靠性至关重要。
本文将探讨临床实验室管理的重要性，并提出一些有效的管理措施。
一、质量管理实验室的质量管理是确保实验室工作的准确性和可靠性的关键。
质量管理包括实验室设备的维护和校准、质量控制的实施、实验室人员的培训等方面。
1. 设备维护和校准：实验室的设备应定期进行维护和校准，以确保其性能和准确性达到标准要求。
定期检查设备的运行状况，并进行必要的调整和修理。
2. 质量控制：质量控制是通过标准样本的测试来评估实验室工作的准确性和可靠性。
每个批次的样本都应进行质量控制测试，并及时采取措施纠正任何测试偏差。
3. 人员培训：实验室人员需要接受系统的培训，熟悉实验室标准操作程序（SOPs）和相关质量控制要求。
定期组织培训活动，更新实验室人员的知识和技能。
二、数据管理临床实验室产生大量的数据，包括病历资料、检查结果等。
有效的数据管理是实验室管理的重要组成部分。
1. 数据采集和记录：实验室应建立规范的数据采集和记录流程，确保数据的准确性和完整性。
采用电子数据库存储和管理数据，方便检索和分析。
2. 数据保密和安全：保护患者的隐私和数据安全是实验室管理的重要考虑。
实验室应采取措施确保数据的保密性，例如限制访问权限、加密数据等。
3. 数据分析和利用：利用临床实验室的数据，进行统计分析和研究，提供医疗决策的支持。
实验室管理人员应掌握数据分析的技巧，挖掘数据中的有用信息。
三、人员管理人员是实验室工作的核心，有效的人员管理对于实验室的正常运转至关重要。
1. 人员招聘和选拔：根据实验室的需求和工作任务，制定招聘和选拔人员的标准。
确保招聘到合适的人员，具备必要的知识和技能。
2. 岗位责任和培训：明确每个人员的岗位责任，确保工作的顺利进行。
定期组织培训活动，提升人员的专业能力和素质。
临床实验室的质量管理
临床实验室的质量管理临床实验室是医疗机构中不可或缺的一个部门，其主要职责是进行各种临床试验和检测工作，为医生提供准确的实验室结果，以辅助诊断和治疗。
而临床实验室的质量管理则是保证实验室工作质量的基石，对于保障患者安全和医疗质量具有重要的意义。
一、质量管理体系一个高效的质量管理体系是临床实验室的基础，可以确保实验室工作的准确性和可靠性。
质量管理体系包括质量方针和目标的制定、标准操作规程的建立、实验室设备的日常维护和校准、实验室人员的培训和素质管理等。
1. 质量方针和目标的制定质量方针是实验室质量管理的指导原则，需要根据实验室的定位和业务需求而确定。
质量目标则是质量方针的具体化和操作化，要求明确、可量化，以便能够进行有效的评估和监控。
2. 标准操作规程的建立标准操作规程是保证实验室工作的标准化和规范化的重要依据。
实验室需要根据各项实验和检测项目的要求，制定相应的标准操作规程，并进行周期性的检查和修订。
3. 设备的日常维护和校准实验室设备是实验室工作的核心工具，其正常运行对于实验室结果的准确性至关重要。
实验室需要建立设备维护和校准的制度，定期对设备进行维修和校准，确保其在最佳状态下使用。
4. 人员的培训和素质管理实验室人员是实验室质量管理的重要组成部分，他们的专业素养和操作技能直接决定了实验室工作的质量。
实验室应该加强对人员的培训和技能提升，确保他们掌握最新的实验技术和操作流程。
二、质量保证和控制质量保证和控制是质量管理的重要内容，目的是确保实验室工作的可靠性和准确性。
质量保证和控制包括质量评估、内部质量控制、外部质量评比和质量改进等。
1. 质量评估质量评估是对实验室质量管理体系的全面检查和评估，其目的是发现问题、找出差距，并提出改进措施。
质量评估可以通过内部评审、外部评审和认证认可等方式进行。
2. 内部质量控制内部质量控制是指实验室内部对实验结果进行监控和评价，以确保结果的准确性和可靠性。
实验室应该建立完善的内部质量控制体系，按照规定的方法和周期进行内部质量控制检测和记录。
临床分析临床实验室质量控制与管理
临床分析临床实验室质量控制与管理临床实验室质量控制与管理在医疗领域中，临床实验室起到了至关重要的作用。
其主要任务是进行样本分析，为医生提供准确的诊断结果，从而为患者的治疗提供依据。
为了确保实验室的准确性和可靠性，临床实验室质量控制与管理变得非常重要。
本文将从以下几个方面对临床实验室质量控制与管理进行分析。
一、质量控制质量控制是确保实验室结果准确可靠的重要手段之一。
对于每个实验室来说，定期进行质量控制的监测和评估是必不可少的。
首先，实验室应建立有效的内部质量控制体系，包括设立质量控制目标、制定质量控制方法和流程。
其次，实验室应定期进行质控样品的分析，比对测试结果，评估分析误差，并及时采取纠正措施。
最后，实验室应建立标准化操作程序和记录，确保质量控制的全过程可追溯和可复现。
二、仪器设备的维护和管理临床实验室依赖于各种精密的仪器设备进行样本分析，因此对仪器设备的维护和管理至关重要。
首先，实验室应制定仪器设备的日常维护计划，并严格执行。
定期进行设备的清洁、校准和标定，及时更换损坏的附件和部件，确保仪器设备的正常运行。
其次，实验室应建立设备故障处理的流程，包括设备维修和备件更换。
最后，实验室应建立设备档案，记录设备的购置、维修和报废情况，以便进行管理和追溯。
三、样本的采集、运输和储存样本的采集、运输和储存是保证实验室结果准确性的重要环节。
首先，实验室应根据标准操作程序进行样本采集，确保采集过程符合规范。
样本在采集后，应妥善包装、封装，并采取适当的保护措施，确保其完整性和稳定性。
其次，样本在运输过程中，应避免受到温度、湿度等环境因素的影响。
实验室应建立合适的运输条件，并有专门人员负责样本的接收和处理。
最后，实验室应建立样本储存的规范操作流程，包括样本标识、分类和存放条件等，确保样本的长期保存和追溯。
四、人员素质和培训实验室的质量控制与管理不仅仅依赖于设备和操作流程，人员素质和培训同样至关重要。
首先，实验室应建立合理的岗位职责和工作流程，明确各岗位的职责和工作要求。
临床实验室质量管理与控制指标
临床实验室质量管理与控制指标临床实验室质量管理与控制指标是指为确保实验室工作的准确性、可靠性和有效性而制定的一系列指标和标准。
临床实验室质量管理与控制指标的主要目的是保证实验室所提供的检测结果符合质量要求，为临床诊断和治疗提供准确可靠的依据。
以下是一些常见的临床实验室质量管理与控制指标：1.仪器设备的质量管理：包括设备的校准、维护和保养。
常见的控制指标有设备的准确度、精度和重复性等。
2.试剂和材料的质量管理：包括试剂的有效期、贮存条件和标识等。
常见的控制指标有试剂的纯度、稳定性和灵敏度等。
3.检测方法的质量管理：包括方法的准确性、可靠性和特异性。
常见的控制指标有方法的精确度、灵敏度和特异性等。
4.样本采集、储存和运输的质量管理：包括样本的标识、保存和运输条件等。
常见的控制指标有样本的完整性、稳定性和代表性等。
5.数据管理与分析的质量管理：包括数据的准确性、完整性和可追溯性。
常见的控制指标有数据的正确性、可靠性和保密性等。
6.质量审核和评价的质量管理：包括对实验室工作的周期性审核和评价。
常见的控制指标有审核和评价的准确性、全面性和及时性。
7.人员培训与素质的质量管理：包括对实验室人员的培训和素质要求。
常见的控制指标有人员培训的效果、素质的提升和团队合作能力等。
以上临床实验室质量管理与控制指标只是一部分常见的内容，根据实验室的具体情况和要求，还可以根据实际需要进行定制化的指标和标准。
临床实验室质量管理与控制是一个系统性的工作，需要通过建立一套科学合理的质量管理体系，定期进行监测和评估，及时发现和解决问题，保证实验室工作的质量和安全。
通过临床实验室质量管理与控制，可以提高实验室工作的效率和准确性，保证临床诊断和治疗工作的准确性和可靠性。
临床实验室管理标准
临床实验室管理标准一、引言临床实验室是医疗机构中重要的组成部分，负责开展各类临床检测项目，为临床诊断、治疗和科研提供准确、及时的检测结果。
为了保证实验室工作的质量，确保检测结果的准确性和可靠性，依据国家相关法律法规和标准，制定本管理标准。
二、实验室组织结构1. 实验室设有一个主任，负责实验室的整体工作。
2. 实验室设有专业技术人员、实验员、前处理员等岗位，各岗位人员需具备相应的资质和能力。
3. 实验室应建立健全人员培训、考核和激励制度，提高人员素质和业务水平。
三、实验室质量管理1. 实验室应建立和实施质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。
2. 实验室应定期进行内部质量审核，确保质量管理体系的有效运行。
3. 实验室应参加国家或地方组织的室间质评，持续改进检测质量。
4. 实验室应对检测方法、仪器设备、试剂耗材等进行定期评估和验证，确保其性能满足检测要求。
四、实验室安全管理1. 实验室应制定和实施安全管理制度，包括生物安全、化学安全、物理安全等方面。
2. 实验室应定期进行安全培训和演练，提高员工安全意识。
3. 实验室应配置必要的个人防护装备和应急设施，确保员工和样本的安全。
五、实验室环境管理1. 实验室应保持环境整洁、卫生，符合国家有关卫生标准。
2. 实验室应合理布局，功能区域划分明确，便于操作和管理。
3. 实验室应建立健全环境监测和控制制度，确保环境条件满足检测要求。
六、实验室信息管理1. 实验室应建立和实施信息管理系统，包括实验室信息管理软件、标本管理系统等。
2. 实验室应确保信息数据的准确性、完整性和安全性，便于查询、统计和分析。
3. 实验室应与国家或地方卫生行政部门、医疗机构等进行信息共享，提高实验室工作效率。
七、实验室设备管理1. 实验室应配备满足检测需求的仪器设备，并保证其正常运行。
2. 实验室应对仪器设备进行定期检定、校准和维护，确保其性能稳定。
3. 实验室应建立设备使用、维护和维修记录，便于追踪和管理。
医疗机构临床实验室管理办法
医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法是为了规范临床实验室的运作，确保其在医疗服务中的质量和安全性，保障患者的利益和健康而制定的文件。
本文将从临床实验室的组织管理、质量管理、设备管理、人员培训以及信息管理等方面进行探讨。
一、组织管理1、设立临床实验室的医疗机构应有一套完整的管理制度，明确临床实验室管理的职责和权限，制定相关标准和流程，确保各项工作的有序进行。
2、医疗机构应指定专业人员为临床实验室负责人，具备相关专业背景和丰富的临床实验室管理经验。
负责人应对实验室的各项工作负责，并定期组织评估和改进工作。
3、临床实验室所需的设备和试剂应有明确的采购程序，严格按照标准和要求进行采购和验收，确保质量和安全。
二、质量管理1、临床实验室应制定一整套质量管理文件和流程，包括样本采集、样本传递、实验操作、结果分析和报告的全过程质量管理。
建立和完善常规质量控制和外部质量评审机制，及时发现和解决质量问题。
2、临床实验室应按照国家相关法律法规和标准要求建立合理的质量评估指标体系，对实验室的整体质量进行综合评估，并不断完善和提升实验室的质量水平。
3、实验室应建立标本管理制度，确保标本的完整性和可追溯性。
严格按照标准操作规程进行样本采集、储存和运输，防止样本污染和错误。
三、设备管理1、医疗机构应定期对临床实验室的设备进行检验和维护，确保设备的正常运行。
设备使用前应进行校准和检验，使用过程中要遵守操作规程，及时处理设备故障。
2、设备的购置和更新应有专门的计划和预算，临床实验室应根据自身的服务需求和质量要求，选择合适的设备，并与厂商签订明确的维护合同，确保设备的正常运行和维护。
四、人员培训1、临床实验室的工作人员应具备相关专业背景和执业资格。
医疗机构应定期组织相关培训，提高工作人员的专业知识和实际操作能力。
2、医疗机构应设立专门的培训计划和考核机制，定期对实验室工作人员进行培训和考核，以保证他们的专业素质和技能水平。
临床实验室质量安全管理制度
临床实验室质量安全管理制度1.科室必须成立质量安全管理小组，做好有关质量安全管理日常工作记录，科主任全面负责质量安全控制管理工作。
2.质量安全管理小组由科主任、各专业组长组成，监督实验室整个质量安全管理体系的有效进行。
3.由科主任组织质量安全小组每月召开一次“质量控安全小组会议”，并作好记录。
4.质量安全小组成员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。
5.各专业实验室组长作为本组质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。
6.室内质量控制:对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。
6.1.各组组长负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序;6.2.各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序;6.3.检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理; 6.4.各组组长监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。
6.5.检验人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本处理;样本接收人员收到样本后，要及时分发样本至相应专业组，相应专业组及时对样本进行处理，并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避免样本溶血。
样本采集后要在规定的时间内完成检测。
6.6.对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。
6.7.检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。
6.8.检测人员根据检验项目及对质控的要求，选用合适的质控物，与常规样本在相同条件下进行测定，分析质控结果。
若失控，则不能发出该分析批次的病人结果。
纠正失控状态，重新分析当批次的病人样本。
6.9.室内质控结果失控后由具体操作人员分析原因，总结经验，编写室内质控小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交各组组长签字确认后交文档管理员存档。
医学临床实验室管理规范
医学临床实验室管理规范随着医学实验室在临床诊断中的重要性日益凸显，实验室管理的规范化成为确保实验室安全、质量和效率的重要保障。
本文将介绍医学临床实验室管理规范的各个方面。
一、实验室设备与仪器管理医学临床实验室的设备与仪器是保障实验室正常运行和提供准确结果的重要要素。
因此，对实验室设备与仪器的管理应遵循以下原则：1. 设备采购与验收：在采购设备时，应根据实验室的需要进行选择，并确保设备具备相应的质量和性能。
同时，对新购设备进行验收时，按照相关标准进行检查和测试，确保设备符合要求。
2. 设备维护与维修：实验室设备应建立定期维护计划，并进行日常维护工作，包括设备的清洁、校准和保养等。
对于出现故障的设备，应及时通知维修人员进行维修，以减少故障对实验室工作的影响。
3. 仪器数据验证与核准：仪器使用前应进行校验和验证，并建立相应的记录。
在使用仪器进行实验时，要确保仪器的准确性和可靠性。
对于重要的仪器，应按照规定的频率进行核准，以确保结果的可靠性。
二、标本采集与样本管理临床实验室的标本采集和样本管理是实验室工作中的重要环节，对实验结果的准确性和可靠性有着直接的影响。
以下是标本采集与样本管理的规范要求：1. 标本采集操作规范：标本采集前，操作人员应接受专业培训，了解采集方法和注意事项。
采集时，要使用符合要求的采集容器和试剂，并采取无菌操作，以减少污染风险。
2. 标本处理与保存：采集的标本应及时送往实验室处理，避免延误分析时间。
在处理过程中，要严格按照要求进行样本分离、保存和运输，确保样本的完整性和可靠性。
3. 样本标识与记录：对于采集的标本，应进行准确的标识和记录，包括患者信息、采集日期和时间等。
标本的唯一标识应与相关记录相匹配，以防止混淆和错误。
三、实验室质量管理实验室质量管理是医学临床实验室不可或缺的组成部分。
以下是实验室质量管理的规范要求：1. 质量控制与质量保证：实验室应建立合理的质控方案，包括内部质控与外部质控，以确保实验结果的准确性和可靠性。
临床实验室质量管理体系
根据实验室需求，合理配置人力、物 力和财力资源，确保实验室具备必要 的检测能力。
组织结构和职责分配
建立合理的组织结构，明确各岗位的 职责和权限，确保实验室工作的顺利 进行。
质量管理体系的实施与运行
文件化管理
制定详细的操作规程、质量手册、 程序文件等，确保实验室人员按照
统一的标准和规范进行操作。
人员培训
记录管理
建立完善的记录管理制度，包括记 录的分类、保存、查阅和销毁等， 以确保记录的真实性和可追溯性。
人员培训与资质
培训计划
制定针对不同岗位和人员的培训计划 ，包括岗前培训、在岗培训和继续教 育等。
资质要求
明确实验室人员的资质要求，包括学 历、经验、技能和证书等，以确保人 员具备完成工作任务的能力。
设备与设施管理
01
02
03
设备采购与验收
制定设备采购和验收程序， 以确保设备符合实验室的 要求和标准。
设备维护与校准
建立设备维护和校准制度， 以确保设备的准确性和可 靠性。
设施与环境控制
根据实验室的工作需要， 建立设施和环境控制制度， 以确保实验室的环境符合 工作要求。
检测方法与程序
检测方法选择
成熟阶段
20世纪末至21世纪初，随着ISO 15189等国际标准的制定和推广，临床实验室质量管理 体系逐渐走向成熟和完善，成为实验室管理的重要方面之一。
02
临床实验室质量管理体系的构成
组织结构与职责
组织结构
明确实验室的组织架构，包括各 个部门和岗位的设置，以及各部 门和岗位的职责和工作范围。
职责分配
纠正与预防措施
针对发现的问题和不足，采取有效的 纠正和预防措施，防止问题再次发生。
临床实验室质量控制管理制度
临床实验室质量控制管理制度临床实验室是医疗机构中非常重要的一个部门，主要负责对患者样本进行检测分析，为医疗诊断和治疗提供依据。
为了确保临床实验室的工作质量和结果的准确性，需要建立一套完善的质量控制管理制度。
下面将从质量控制的意义、质量控制的原则和质量控制管理制度的具体内容等方面进行阐述。
首先，质量控制的意义。
临床实验室是医疗机构中重要的组成部分，其工作结果直接关系到患者的诊治结果。
一个良好的质量控制管理制度能够保证临床实验室工作的规范性和准确性，减少人为因素的干扰，提高工作效率和质量，从而保障患者的安全和健康。
其次，质量控制的原则。
质量控制的原则主要包括准确性、规范性、全面性、持续性和可追溯性。
准确性是指实验室结果和真实值之间的一致性，要求实验室的仪器设备、试剂和操作技术都具备高度的准确性。
规范性是指实验室工作要按照相关标准和规范进行，确保操作的一致性和可比性。
全面性是指质量控制要涉及到实验室的各个环节，包括设备设施管理、材料采购、人员培训等。
持续性是指质量控制要持续进行，并且不断进行改进和优化。
可追溯性是指实验室工作结果能够追溯到具体操作过程和质量控制标准，以便于发现和纠正问题。
最后，临床实验室质量控制管理制度的具体内容。
临床实验室质量控制管理制度应包括以下主要内容：质量控制目标和原则、质量控制组织架构、质量控制流程和程序、质量控制设施和设备管理、试剂和标准品的采购管理、人员培训和技术交流、内部质量控制和外部质量评估。
首先，质量控制目标和原则是指明临床实验室质量控制的目标和原则。
目标主要是指提高实验室工作的准确性和规范性，确保实验室工作结果的可靠性和稳定性。
原则主要是指根据具体工作情况，制定相应的质量控制措施和标准，确保质量控制的科学性和可行性。
其次，质量控制组织架构是指明临床实验室质量控制的组织和管理体系。
包括确定质量控制的责任人和组织结构，明确各个层级的职责和权限，确保质量控制工作的有效推进和监督。
临床实验室质量管理及其控制指标
临床实验室质量管理及其控制指标临床实验室质量管理是指通过一系列的措施和方法，确保临床实验室所提供的检验结果准确可靠，符合标准及患者需求的一种管理活动。
在质量管理中，控制指标起到了至关重要的作用。
下面将介绍几个重要的临床实验室质量管理控制指标。
1.样本质量控制指标：2.设备质量控制指标：设备是临床实验室进行检验的工具，设备的质量直接关系到检验结果的准确性。
设备质量控制指标包括设备选型与配置的合理性、设备的安装与维护情况、设备的校正与验证、设备的故障处理等。
实验室需要对设备进行定期的维护、校准和质量控制，以确保设备的正常运行和准确性。
3.人员质量控制指标：人员是临床实验室质量管理的关键环节，其专业水平和操作技能直接影响到检验结果的可靠性。
人员质量控制指标包括实验人员资质与培训状况、操作规范与流程标准化、质控操作与技能水平、实验室管理与团队合作等。
实验室需要建立健全的人员培训和考核制度，定期进行质量控制能力评估和技能培训，以提高人员的质量管理水平。
4.质量控制样品与方法控制指标：5.外部质量评价指标：外部质量评价是实验室质量管理的重要组成部分，通过与其他实验室进行结果比对，评估实验室检验结果的准确性和可靠性，并及时发现和纠正偏差。
外部质量评价指标包括实验室参与的外部质量评价项目数量与结果、评价结果的准确性与一致性、评价结果的及时性与反馈情况等。
实验室需要定期参加外部质量评价，并根据评价结果及时采取纠正措施，以持续改进实验室质量管理水平。
综上所述，临床实验室质量管理及其控制指标是确保临床实验室检验结果准确可靠的重要手段。
通过加强对样本、设备、人员、质量控制样品和外部质量评价的控制，实验室能够提高检验结果的准确性和可靠性，对于临床诊断和治疗具有重要意义。
临床实验室管理试题及答案
临床实验室管理试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 临床实验室质量管理的目的是什么？A. 提高检测准确率B. 提高工作效率C. 保证实验室安全D. 提高患者满意度答案：A2. 下列哪项不属于临床实验室质量管理的原则？A. 预防为主B. 持续改进C. 标准化D. 严格监管答案：D3. 临床实验室室内质量控制的主要目的是什么？A. 保证检测结果的准确性B. 发现并纠正检测过程中的错误C. 评估实验室检测能力D. 提高实验室知名度答案：A4. 下列哪项不属于临床实验室室内质量控制的内容？A. 仪器设备的校准与维护B. 检测方法的验证与评估C. 实验室人员的培训与考核D. 实验室环境的控制答案：D5. 临床实验室外质量控制的主要目的是什么？A. 评估实验室间的检测结果一致性B. 发现并纠正实验室间的错误C. 促进实验室间的合作与交流D. 提高实验室间的竞争力答案：A6. 下列哪项不属于临床实验室外质量控制的内容？A. 实验室间比对B. 实验室间协同检测C. 实验室间检测结果的统计分析D. 实验室间的荣誉评选答案：D7. 临床实验室管理中，哪项措施可以有效降低误差？A. 提高检测人员的技能水平B. 采用高精度的仪器设备C. 严格控制实验室环境D. 增加检测样本的数量答案：A8. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高检测效率？A. 优化检测流程B. 采用自动化设备C. 减少实验室人员D. 增加检测工作时间答案：B9. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防生物安全风险？A. 加强实验室生物安全培训B. 配备完善的生物安全设施C. 严格执行生物安全操作规程D. 定期对实验室进行消毒灭菌答案：C10. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防化学安全风险？A. 储存化学品时标签清晰B. 定期对仪器设备进行维护C. 严格执行化学安全操作规程D. 配备完善的化学安全设施答案：C11. 临床实验室信息管理的主要目的是什么？A. 提高实验室工作效率B. 保证实验室信息安全C. 促进临床诊断与治疗D. 降低实验室运行成本答案：B12. 下列哪项不属于临床实验室信息管理的内容？A. 实验室信息系统的建立与维护B. 实验室信息的收集与分析C. 实验室信息的传输与共享D. 实验室信息的打印与输出答案：D13. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高实验室工作效率？A. 优化实验室布局B. 采用信息化管理系统C. 增加实验室人员数量D. 延长实验室工作时间答案：B14. 临床实验室管理中，哪项措施可以降低实验室运行成本？A. 采购高价格的仪器设备B. 采用高效的检测方法C. 增加实验室人员工资待遇D. 减少实验室设备维护答案：B15. 临床实验室管理中，哪项措施可以促进临床诊断与治疗？A. 提高实验室检测速度B. 提高实验室检测准确率C. 加强实验室与临床的沟通与协作D. 增加实验室检测项目答案：C二、简答题（每题10分，共40分）1. 请简述临床实验室质量管理的基本原则。
临床实验室质量管理体系建立的依据
临床实验室质量管理体系建立的依据以临床实验室质量管理体系建立的依据为标题，本文将从以下几个方面进行阐述：质量管理的重要性、质量管理体系的建立和要素、质量管理的实施和监控以及质量管理体系的优势。
一、质量管理的重要性在临床实验室中，质量管理是确保实验室能够提供准确、可靠、可比性结果的关键因素。
质量管理不仅可以保证患者的诊断和治疗准确性，还可以提高实验室的信誉和竞争力。
通过质量管理，实验室可以减少误差和不确定性，提高结果的可靠性和可重复性。
二、质量管理体系的建立和要素建立一个有效的质量管理体系对于实验室来说至关重要。
质量管理体系是指通过一系列的管理活动和措施来确保实验室的质量目标得以实现的组织结构和工作流程。
质量管理体系的建立需要考虑以下要素：1. 建立质量方针和目标：明确实验室的质量方针和目标，为质量管理体系的建立和实施提供指导。
2. 制定质量管理手册：质量管理手册是质量管理体系的核心文件，其中包括实验室的组织结构、职责和权限、质量控制和保证措施等内容。
3. 确定质量管理职责：明确质量管理的职责和责任，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
4. 建立质量管理流程：制定标准化的工作流程和操作规范，确保实验室的操作符合质量要求。
5. 实施质量评估和监控：建立质量评估和监控机制，定期对实验室的质量进行评估和监测，及时发现和纠正质量问题。
三、质量管理的实施和监控质量管理的实施和监控是质量管理体系的核心环节。
实验室应根据质量管理手册和操作规范，按照标准化的工作流程进行操作。
同时，需要定期进行质量控制和质量保证活动，如校准仪器、验证方法、参与外部质量评估等。
此外，还要进行实验室内部的质量审核和质量培训，确保实验室人员的操作技能和质量意识。
质量管理的监控是评估和监测实验室质量的重要手段。
通过内部质量控制和外部质量评估，可以及时发现和纠正质量问题。
内部质量控制是指通过设立质量控制样本和参比方法，检测和监测实验室的分析过程和结果。
临床实验室质量管理
临床实验室质量管理1.临床实验室是如何定义的？以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它等检验的实验室。
此类实验室还可以提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供咨询性服务建议。
注：上述的检验还包括用于确定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。
仅仅采集或准备样品的机构，或作为邮寄分发中心的机构，尽管可以作为大型实验室网络体系的一个部分，却不能称为医学或临床实验室。
2.医学实验室应提供哪些服务？医学实验室的服务是对患者医疗(护理)保健的基础，因而应满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员之需求。
这些服务包括受理申请，患者准备，患者识别，样品采集、运送、保存，临床标本样品的处理和检验及结果的确认、解释、报告并提出建议。
此外，还应考虑医学实验室工作的安全性和伦理学问题。
在国家法规许可的前提下，除进行诊断和对患者处置之外，希望医学实验室值得开展对会诊患者的检验和积极参与疾病预防的服务。
所有医学实验室应对其专业人员提供教育和科研机会。
3.临床实验室实验室的质量目标是什么？检验结果最后地符合患者的实际情况；及时地发出报告：依据检验结果结合患者临床情况，主动为临床诊断提供咨询。
这是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室的具体体现。
4. 何谓质量？ISO原用定义为:“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和”。
最近ISO改为:“一组固有可区分的特征满足明示的、通常隐含的或必须履的需求或期望的程度美国医学研究所（Institutes of Medicine）对治疗质量（quality of care）定义为“治疗质量是个人和人群对健康服务达到所希望的健康结局可能性的满意程度，并与目前医疗知识相一致”。
5.何谓质量管理？ISO 8402 文件中将质量管理（Quality Managment,QM）定义为：“确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如：质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动。
临床实验室质量管理办法
临床实验室质量管理办法在临床医学领域中，实验室技术起着关键作用，对于疾病的诊断和治疗起到了决定性的作用。
为了确保实验室工作的准确性和可靠性，临床实验室质量管理办法应运而生。
本文将介绍临床实验室质量管理办法的重要性以及实施该办法的关键步骤。
一、临床实验室质量管理的重要性临床实验室质量管理的重要性不言而喻。
质量管理可以确保实验室的工作流程规范，减少误差和事故的发生。
它还可以优化实验室设备和仪器的使用，提高检测结果的准确性。
临床实验室质量管理办法还可以提高实验室人员的专业素养和工作效率，从而提高整个医疗系统的质量水平。
二、实施临床实验室质量管理办法的关键步骤1. 建立质量管理体系实施临床实验室质量管理办法的第一步是建立一个完善的质量管理体系。
这包括定义实验室的质量目标和标准，并建立相应的质量管理手册。
质量管理体系应该包括实验室的组织结构、人员职责分工、文件记录管理、设备维护等方面的内容。
2. 制定质量控制计划制定质量控制计划是质量管理的核心内容之一。
质量控制计划应包括实验室的常规质量控制和特殊检测项目的质量控制。
常规质量控制包括仪器的日常校准和检验，人员的培训和考核等。
特殊检测项目的质量控制应根据该项目的特点和要求进行相应的控制措施。
3. 开展过程管理和改进过程管理和改进是实施临床实验室质量管理办法的关键环节。
实验室应对各项操作进行规范，包括样本采集、标本处理、实验操作、结果判读等。
对于常见的错误和问题，应制定纠正和预防措施。
同时，实验室应建立持续改进机制，通过引入新的技术和方法，提高实验室的整体质量水平。
4. 进行内外部质量评估为了确保实验室的质量管理得到持续改进，进行内外部质量评估是必要的。
内部质量评估可以通过定期组织同行评价、对照样本检验等方式进行。
外部质量评估可以通过参加外部质量控制组织的评估活动来进行。
内外部质量评估的结果应及时反馈给实验室，以便及时纠正和改进。
结语临床实验室质量管理办法的实施是提高实验室质量和医疗水平的关键步骤。
临床实验室质量管理
临床实验室质量管理临床实验室质量管理是保证实验室过程和结果准确可靠的重要手段。
通过有效的质量管理，可以确保实验室的数据和测试结果具有可比性、可靠性和可重复性，为临床医疗提供可靠的依据。
一、质量管理体系的建立在构建一个有效的质量管理体系之前，实验室应该首先明确质量目标和方针，确立质量管理的理念和原则。
其次，需要明确责任和职责，建立相应的组织结构和管理体系。
实验室应该有质量管理部门或负责人，负责协调、监督和评估实验室的质量管理工作。
为了确保质量目标的达成，实验室需要建立一套完善的质量管理体系，包括以下几个方面：1. 实验室质量手册：编制实验室的质量手册，明确实验室的质量政策、质量目标和管理要求。
该手册应该包括实验室的组织结构、工作程序、质量管理的职责和工作要求，以及相关的法规和准则。
2. 质量控制：建立质量控制体系，包括质量控制样品的选择、准备和使用，以及质量控制的频率和要求。
实验室应该制定质控样品的测试方法和评估标准，并建立质控数据的分析和处理机制。
3. 仪器设备管理：制定仪器设备的管理制度，包括设备的购买、验收、维护和校准等。
实验室应该建立设备的档案，定期进行设备的维护和校准，确保设备的正常运行和数据的准确性。
4. 内部质量评估：开展内部质量评估，定期对实验室的工作进行自我评估和检查。
评估内容包括实验室的管理制度、工作程序、仪器设备使用和维护、人员的技术能力和培训等。
评估结果应该及时反馈给实验室的管理人员和工作人员，并采取相应的纠正和改进措施。
5. 外部质量评估：参加外部质量评估活动，与其他实验室进行比对和交流，了解自身的优势和不足，学习和借鉴其他实验室的经验和做法。
通过外部质量评估，提高实验室的测试水平和质量管理水平。
二、实验室人员质量管理实验室人员是实验室质量管理的重要组成部分，他们的技术能力和素质直接影响实验室的测试结果和工作质量。
因此，实验室应该加强对人员的培训和管理。
1. 培训和教育：实验室应该制定培训计划，对实验室人员进行系统的培训和教育。
临床实验室质量管理
定期对仪器设备进行维护保养，保证 其正常运行和使用寿命。
实验室内外部质量控制
内部质控
实施内部质量控制，监控检测过程的稳定性和准确性。
外部质控
参与外部质量控制计划，与行业标准进行比对和评估。
实验室内外部比对实验
比对计划
制定实验室内外部比对实验计划，提高实验室检测结果的准确性和可靠性。
结果分析
教训分享
忽视质量管理的临床实验 室可能面临严重的医疗事 故和法律责任，必须高度 重视质量安全。
未来展望
随着医疗技术的不断发展 ，临床实验室质量管理将 更加注重信息化、智能化 技术的应用和创新。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
05
临床实验室质量管理的 未来发展
质量管理的新理念与新方法
质量管理体系的持续改进
质量监督和审核
01
定期对实验室工作进行监督和审核，发现存在的问题和不足，
提出改进措施。
数据分析与改进
02
通过对实验数据进行分析，发现潜在的问题和改进点，持续优
化实验过程和操作程序。
参与行业交流与合作
03
积极参与行业交流与合作，学习借鉴先进的质量管理经验和技
术，不断提高实验室的质量管理水平。
对比对实验结果进行分析，识别存在的问题并采取改进措施。
不合格实验结果的处理
识别与记录
及时识别和记录不合格实验结果，确 保问题得到妥善处理。
调查与改进
对不合格实验结果进行调查，查找原 因并采取有效措施进行改进。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
临床实验室质量管理课程ppt课件
• 1881年，Wharton在美国宾州建立商业管理课程。 • 1820年，Owen研究产品的产出和效率、工人与企业、
管理和各种工作之间关系的问题。
• 19世纪至今，管理一直是现代教育和工商界最基本和最
重要的学科。
12
管理定义
• 指挥和控制组织的协调的活动。 • 是对组织的资源进行有效整合以达成组织既定
• 欧洲称为室间质量评价或室间质量评价（external quality assessment，
EQA）
• 美国称为能力验证（Proficiency Testing，PT）。 • IQC和EQA是质量控制(QC)二个重要组成。 • 提出质量保证概念。
38
• 国际标准化组织（ISO）
– ISO 9000：1987的“质量管理和质量保证标准” 文件。
• 对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫
学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞 学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
9
临床实验室范畴
•
医疗机构
– 医院内的检验科和临床科室所属 临床实验室
•
采供血机构
– 血液中心所属临床实验室 – 中心血站所属临床实验室
– 门诊部、诊所所属临床实验室 – 妇幼保健院（所）所属临床实验
– ISO 9000：1994的修订。 – ISO 9000： 2000的“质量管理体系”。
39
全面质量管理（total quality management，TQM）
• ISO 8402 1994定义
– 一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会 受益而达到长期成功的管理途径。 • 全员：该组织中所有部门和所有层次的人员。 • 最高管理者强有力和持续的领导，所有成员教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的。 • 质量和全部管理目标的实现有关。 • 在需要时，满足“社会要求”。
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《临床实验室质量管理》
教学大纲
（供医学检验系本科生使用）
蚌埠医学院
生物化学与分子生物学教研室制定
二OO六年八月
蚌埠医学院
《临床实验室质量管理》课程教学大纲
课程编号：
课程名称：临床实验室质量管理
英文名称：Clinical Laboratory quality management
课程类型：专业选修课程
总学时：20学时理论课学时：20学时实验学时：0学时
适用对象：医学检验本科
课程简介：《临床实验室质量管理》是高等医学检验专业的专业选修课程之一，本课程内容以培养医学检验专业的实用性人才—检验医师为宗旨，主要阐述临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。
一、课程性质、目的和任务
随着科学的发展，特别是基础医学和临床医学的飞速发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，这极大地促进了学科的快速发展。
而且检验医学知识交叉的程度越来越广，知识更新的速度越来越快，检验与临床的联系越来越密不可分，成为医院诊疗工作中重要的组成部分。
同时，医疗制度的改革、医疗市场的竞争、患者自我保护意识的增强又使检验科的发展面临着严峻的考验。
如何提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，是值得每个检验工作者思考的问题。
纵观检验医学的发展，核心问题是质量管理，质量是检验科之本，没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平，发不出准确的报告，检验科就没有存在的必要。
医学实验室质量管理已成为当今国际上关注的热点。
临床实验室质量管理为医学检验专业本科生的主要选修课之一，通过本门课程的学习，可以提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，更加有利于检验医学的发展。
二、教学基本要求
本课程的教学目的是使用学生正确认识临床实验室质量管理的必要性，掌握和了解临床实验室质量和质量保证的基本知识、有关理论和方法。
教学内容注重临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，力求反映本专业的新进展内容，努力贯彻教材的思想性、科学性、启发性与适用性，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。
三、教学内容及要求
第一章临床实验室管理
【掌握】
1．临床实验室管理的定义。
2．临床实验室管理内容。
【熟悉】
1．实验室管理过程的四个阶段。
2．策划的原则及策划阶段的工作步骤。
3．控制阶段的工作步骤。
第二章临床实验室质量管理
【掌握】
1．质量和质量管理的定义。
2．全面质量管理的定义。
【熟悉】
1．质量管理体系的内容及要素。
2．质量管理的层次。
【了解】临床实验室管理的历史。
第三章质量控制诸要素
【掌握】
1．校准和校准验证的要求。
2．一次操作的定义及其质控规则的建立。
【熟悉】质量控制要素的标本内容。
【了解】质量控制各要素的具体内容。
第四章质量管理统计学基础（自学）
【掌握】基本统计量的定义与应用。
【熟悉】直线回归分析的应用。
第五章误差和检测系统的性能要求（自学）
【掌握】随机误差、系统误差、准确度、精密度、测量不确定度和允许总误差的定义。
【熟悉】
1．随机误差和系统误差的特征。
2．准确度和精密度的关系。
【了解】不确定度的计算过程。
第六章质控图和质控规则
【掌握】质控图的绘制，常用质控规则。
【熟悉】Westgard多规则质控方法的种类及应用。
【了解】了解质量控规则的性能特征及功效函数图。
第七章质控方法的设计（自学）
【掌握】室内质控的实际操作过程
【熟悉】
1．质控品的种类及特征。
2．质控品的正确使用与保存。
【了解】质控方法评价和设计工具。
第八章患者数据质控方法（自学）
【掌握】利用患者数据进行质量控制方法种类。
【熟悉】利用患者数据进行差值法分析的应用。
【了解】了解利用患者数据进行质量控制方法的具体操作过程。
第九章室间质量评价
【掌握】
1．IQC的要求及规定。
2．一次操作的定义及其质控规则的建立。
【熟悉】
1．室间质量评价（EQA）主要目的和作用。
2．EQA的工作流程。
3．哪些情况下必须实施纠正措施。
【了解】室间质量评价的起源和发展。
第十章质量保证诸要素
【掌握】
1．患者检测的管理的内容。
2．患者检测结果和患者信息的关系。
【熟悉】质量保证有哪些要素。
【了解】质量保证各要素的具体内容
第十一章分析前阶段的质量保证
【掌握】
1．检测项目选择的原则及运用。
2．患者准备的控制要点。
【熟悉】
1．检验医师在选择检测项目中的作用。
2．患者的可控制因素。
3．标本的正确采集，保证标本质量的基本措施。
4．分析前阶段质量保证的三个特点。
【了解】分析前阶段质量保证体系的建立
第十二章分析后阶段的质量保证
【掌握】
1．循证医学、循证检验医学、ROC曲线、系统评价的定义。
2．诊断性试验的相关评价指标的定义及意义（敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断指数、诊断效率、阳性似然比、阴性似然比）。
3．循证医学三个基本要素，诊断性实验证据的评价原则。
【熟悉】
1．危急值、参考值范围、临界值、医学决定性水平的定义。
2．正确认识循证医学，循证检验医学的实践程序。
【了解】循证检验医学的应用实例。
第十三章临床实验室质量管理体系
【掌握】质量管理八项原则。
【熟悉】
1．如何建立临床实验室质量管理体系。
2．临床实验室质量管理体系的基本要求。
【了解】质量管理体系文件的内容和层次。
第十四章实验室认可和认可标准（自学）
【掌握】实验室认可、质量体系认证定义及区别
【熟悉】
1．我国的实验室认可的原则。
2．我国的实验室认可体系。
3．如何进行临床实验室认可。
【了解】实验室认可历史
第十五章标准化工作和质量管理（自学）
【掌握】标准和标准化的概念
【熟悉】检验标准体系及标准化效益。
【了解】国内外检验标准化的发展历史
第十六章测量的溯源性（自学）
【掌握】校准和检定的定义与区别。
【熟悉】临床检验的量值溯源具体内容。
【了解】溯源性及有关问题。
第十七章临床检测方法学评价
【掌握】
1．方法学比较的内容。
2．精密度评价的内容。
【熟悉】
1．如何进行检测和校准方法的选择。
2．评价测定线性范围
【了解】评价临床方法的文件。
四、教学方法与手段
教学方法：根据不同章节内容和学生学习的具体情况，采取有效的教学方式。
以讲授法与启发诱导式教学相结合为主，部分内容采用以问题为中心的方式进行授课，课堂教学中，贯穿设问、反问形式，以达到与学生互动，提高学生的学习效果，注意培养学生的自学能力。
教学手段：主要采用多媒体授课方式，部分内容采取板书教学，较多地使用相关的图表以满足机能教学的需要，达到形象、逼真，图文并茂的直观效果，帮助学生理解和掌握理论内容，达到教学目的，以便使本专业学生走上临床，深受患者和用人单位地欢迎。
五、各教学环节学时分配
内容课堂讲授实验、见习课小计
六、考核方式
以上述要求掌握和熟悉的内容作为教学和考核的重点，举行期末考试，开卷笔试。
考试题型包括名词解释题与简答题。
考试采用百分制，各教学环节占总分的比例：理论课笔试期末成绩以80％计入总成绩，平时考核以20%计入总成绩。
七、推荐教材和教学参考书
教材：
杨振华.主编. 临床实验室质量管理.人民卫生出版社.2003年.
参考书：
周新,涂植光.主编. 临床生物化学和生物化学检验.人民卫生出版社.第三版.2003年.
八、说明
临床实验室质量管理是检验医学专业的专业选修课程之一，在授课过程中，注意讲述有关方法学应用与分析。
九、本大纲主要起草人、审阅人
主要起草人：梅传忠2006 年 8 月 10日
审阅人：章尧2006 年 8 月 20 日
医学检验系生物化学与分子生物学教研室
2006年 8 月 22 日。