外来器械管理制度课件
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外来手术器械及植入物管理课件
外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性 能正常的器械,对需要特殊清洗及灭菌的器械必 须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员 予以明确交代,否则引起的一切后果由器械商自 行负责。
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训, 以掌握器械的基本性能和操作方法,并由医务部 签发“跟台证明”
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢?
外来医疗器械:是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械,它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备,其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
植入物:放置于外科操作造成的或者生理 存在的体腔中,留存时间为30天或者以上 的可植入型物品。
可追溯:对影响灭菌过程和结果的关键要 素进行记录,保存备查,实现可追踪
植入物的分类
人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退 行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的 关节置换;
骨折固定器材 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固 定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固 定系统、外固定支架、髌骨爪等;
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒,由供应商和当班人员共同检查清点,核对无误并 做好验收登记,以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前,手术医生、手术室护士应 进行专业培训,以掌握器械的基本性能和操作方法。
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械, 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测,生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物,结果合格可提前放行,并将生物 监测结果告知手术室。
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训, 以掌握器械的基本性能和操作方法,并由医务部 签发“跟台证明”
一、相关术语和定义
什么是外来医疗器械呢?
外来医疗器械:是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械,它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备,其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
植入物:放置于外科操作造成的或者生理 存在的体腔中,留存时间为30天或者以上 的可植入型物品。
可追溯:对影响灭菌过程和结果的关键要 素进行记录,保存备查,实现可追踪
植入物的分类
人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退 行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的 关节置换;
骨折固定器材 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固 定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固 定系统、外固定支架、髌骨爪等;
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒,由供应商和当班人员共同检查清点,核对无误并 做好验收登记,以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前,手术医生、手术室护士应 进行专业培训,以掌握器械的基本性能和操作方法。
外来器械的管理制度
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械, 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测,生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放 入5类化学指示物,结果合格可提前放行,并将生物 监测结果告知手术室。
外来器械管理PPT课件精选全文
M E D I C A L 水的器械采用手工清洗,用化
学消毒剂进行擦拭消毒。
DEVICES
外来器械的
管理及处理流程
外来器械管理相关知识培训
讲述人:XX
日期:XX
植入物的分类
关节
01
植入物为人工关节,包括 髋关节、膝关节,一般为无 菌包装,不需要医院消毒, 但器械需要消毒灭菌。
脊柱
02
植入物一般包括椎弓根钉、 钛棒、横联、椎间融合器 等等,植入物、器械都需 要消毒灭菌。
植入物的分类
创伤
植入物,一般包括钢 板、螺钉、髓内钉、 外固定支架等等,植 入物、器械也都需要
接收、清点
穿戴防护
工作人员着工作服、防护服,戴圆帽、口罩和 面罩,穿专用鞋,戴双层橡胶手套
送去污区
除急诊外,器械厂家根据手术安排于手术前一 天将器械送至去污区,厂家进去污区需穿防护 服,戴一次性帽子。
清点接收
清点签收:与器械厂家清点核实无误后录入追 溯系统。核实的内容包括:手术科室、手术者、 手术部位、手术时间、病人姓名、住院号、器 械厂家、器械名称及数量、植入物种类、数量。
植入物的概念
《医疗器械监督管理条例》
植入物必须经医院设备科招标备案,符合《医疗器械监 督管理条例》第 26 条规定: 从取得《医疗器械生产许 可证》的 经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合 格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明, 不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
LOGO
外来器械的概念
外来医疗器械
随着手术种类、方式越来越多样化,手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要,因此需要 外来器械。 外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复 使用,主要用于与植入物相关手术的器械。
学消毒剂进行擦拭消毒。
DEVICES
外来器械的
管理及处理流程
外来器械管理相关知识培训
讲述人:XX
日期:XX
植入物的分类
关节
01
植入物为人工关节,包括 髋关节、膝关节,一般为无 菌包装,不需要医院消毒, 但器械需要消毒灭菌。
脊柱
02
植入物一般包括椎弓根钉、 钛棒、横联、椎间融合器 等等,植入物、器械都需 要消毒灭菌。
植入物的分类
创伤
植入物,一般包括钢 板、螺钉、髓内钉、 外固定支架等等,植 入物、器械也都需要
接收、清点
穿戴防护
工作人员着工作服、防护服,戴圆帽、口罩和 面罩,穿专用鞋,戴双层橡胶手套
送去污区
除急诊外,器械厂家根据手术安排于手术前一 天将器械送至去污区,厂家进去污区需穿防护 服,戴一次性帽子。
清点接收
清点签收:与器械厂家清点核实无误后录入追 溯系统。核实的内容包括:手术科室、手术者、 手术部位、手术时间、病人姓名、住院号、器 械厂家、器械名称及数量、植入物种类、数量。
植入物的概念
《医疗器械监督管理条例》
植入物必须经医院设备科招标备案,符合《医疗器械监 督管理条例》第 26 条规定: 从取得《医疗器械生产许 可证》的 经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合 格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明, 不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
LOGO
外来器械的概念
外来医疗器械
随着手术种类、方式越来越多样化,手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要,因此需要 外来器械。 外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复 使用,主要用于与植入物相关手术的器械。
外来器械课件PPT
02
外来器械的重要性
提高手术效率
01
02
03
减少手术时间
使用外来器械,如手术机 器人和先进的手术工具, 可以显著减少手术时间, 提高手术效率。
降低手术难度
外来器械通常设计得更为 精细和高效,能够简化手 术操作,降低手术难度。
减少并发症
通过减少手术时间和提高 手术精度,外来器械有助 于降低术后并发症的风险 。
推动技术创新
改善患者预后
外来器械作为技术创新的产物,能够 推手术操作,从而改善 患者的预后。
提高医疗质量
使用外来器械可以改善手术效果,提 高医疗质量,使患者获得更好的治疗 体验。
03
外来器械的管理与使 用
器械的验收与检查
器械完整性
01
对于使用过程中损坏的器械,应及时进行登记,以便后续维修
或更换。
维修保养
02
建立完善的维修保养制度,对外来器械进行定期的维护和保养
,确保器械的正常运转。
淘汰更新
03
对于无法维修或已过使用期限的器械,应及时淘汰更新,避免
出现安全隐患。
器械的安全使用规范
培训制度
建立完善的培训制度,确保医护人员能够正确、安全地使用外来 器械。
可降解材料
使用可降解材料制造的医疗器械能够在完成使用寿命后自然降解, 减少对环境的压力。
循环利用
通过循环利用废旧医疗器械,能够节约资源、降低成本,同时减少 对环境的破坏。
THANK YOU
远程控制技术
通过远程控制技术,医生可以在远离手术现场的地方进行 操作,提高手术的可及性和效率。
机器人辅助手术
机器人辅助手术是未来发展的重要趋势,能够实现更精细 、准确的手术操作,减少人为误差,提高手术质量。
外来器械与植入物的管理ppt课件
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
ppt课件
1
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ppt课件
16
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械储存
17
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
横扫干“菌” 零感染
ppt课件
谢谢观赏
25
两大难题
人员管理
使用管理
4
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
A
B
C
D
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
2
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长
手术器械多
配合难度大
ppt课件
1
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ppt课件
16
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器械储存
17
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横扫干“菌” 零感染
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25
两大难题
人员管理
使用管理
4
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
外来器灭菌质量不保障 使用登记无追溯
A
B
C
D
外来器械与植入物的管理ppt课件
外来器械与植入物的管理
1
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长 手术器械多 配合难度大
2
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
3
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
义
可重复使用的要医疗器械
厂家带到医院
理监测合格 2.灭菌时间10min,化学监 测合格 3.干燥时间监测合格 4.批量监测合格
17
外来器械储存
18
外来器械的使用
19
外来器械的使用登记
20
植入物管理
• 一次性包装:当天送用 • 需灭菌使用:单独包装送至供应室灭菌
21
植入物使用登记
国家药品监管局和卫生部联合印发《关于继续加强对医疗 机构的医疗器械监督管理的通知》中要求骨科植入性医疗
植入到外科操作造成的
L
பைடு நூலகம்
或者生理存在的体腔中
留存时间大于等于30天 的可植入型物品
8
LOREM IPSUM DOLOR
完善 管理制度
外
来
工作流程 优化
器
械 管
确保 灭菌质量
理
目
切口感染率 降低
标
提高 使用满意度
9
全膝关节置换物品准备
10
物品准备
主管医生电话通知厂家提前一天准备器械
11
外来器械接受
器械须有可追溯性。
病 例 登 记
存 档 登 记
22
怎么办?
1
骨科手术特点
手术种类多
手术时间长 手术器械多 配合难度大
2
植入物的出现
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
LORE M
IPSUM
医疗技术的发 社会现代化的 生活质量的提
展
发展
高
3
外来器械概论
由医疗器械生产
定
厂家、公司租借或免费提供给医院
义
可重复使用的要医疗器械
厂家带到医院
理监测合格 2.灭菌时间10min,化学监 测合格 3.干燥时间监测合格 4.批量监测合格
17
外来器械储存
18
外来器械的使用
19
外来器械的使用登记
20
植入物管理
• 一次性包装:当天送用 • 需灭菌使用:单独包装送至供应室灭菌
21
植入物使用登记
国家药品监管局和卫生部联合印发《关于继续加强对医疗 机构的医疗器械监督管理的通知》中要求骨科植入性医疗
植入到外科操作造成的
L
பைடு நூலகம்
或者生理存在的体腔中
留存时间大于等于30天 的可植入型物品
8
LOREM IPSUM DOLOR
完善 管理制度
外
来
工作流程 优化
器
械 管
确保 灭菌质量
理
目
切口感染率 降低
标
提高 使用满意度
9
全膝关节置换物品准备
10
物品准备
主管医生电话通知厂家提前一天准备器械
11
外来器械接受
器械须有可追溯性。
病 例 登 记
存 档 登 记
22
怎么办?
手术室外来人员器械材料的管理流程PPT课件
人
.
7
• 清洗 按器械的不同类别进行清洗,选择
↓ 机械清洗或手工清洗。
检查打包 对清洗后的器械进行检查、清
控制包
点,按照规范要求打包,注意
↓ 的大小及重量。包外除7项信息齐
名、床
全外,应注明病人的科室、姓
登记本
号、手术名称,并在外来器械
.
8
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
.
9
• 灭菌 根据材质的不同采取高压蒸汽灭菌 或
纺布
处理,擦去明显血迹后,用无
↓
通
双层包装由厂家人员从病员进出
道带出。 .
11
手术室外来器材准入制度
• 1、凡进入手术室的外来器材,须经 院设备科及感控办对其进行相关资 质、批件的审核,合格后才可进入。
• 2、手术室备有常用器材的厂家及器 材清单以便查对。
.
12
• 3、器材入库时,设备办检查产品规格、 批号、合格证号、灭菌方式、灭菌效 果、灭菌日期、失效日期等,符合标 准后准入。
.
14
• 7、所有器材一律由巡回护士检 查、核对、开启后传递至手术 器械台上。并在手术护理记录 单上注明植入性器材的名称、 数量、厂家等信息,且将带条 形码的合格证或灭菌指示胶带 贴于手术护理记录单上,随病 历保存,以便追溯。
.
15
谢谢大家!
.
16
SUCCESS
THANK YOU
2020/6/4
• 4、必须提供本人照片。 • 5、必须提供相关科室批准的手术室准入证。
.
4
西安市中心医院厂家人员手术室准入证
持
姓名
证
人 信
外来器械管理PPT课件
4
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替, 一般医院不作常 规配备,只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则: ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法: ❖ 价格昂贵,医院监临时租用,公司自行管理 ❖ 种类繁多,结构多复杂,专业性强:紧急使用,频繁流动: ❖ 管理涉及多部门多科室,相互间协调性差: ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD,处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会,依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问, 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时,进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门; ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任;落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度,同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训,取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书;在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分:管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求; ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求:
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来医疗器械的特点
规格多 针对性强 专业性强
外来医疗器 械的特点
更新迅速 价格昂贵
很难相互代替, 一般医院不作常 规配备,只能用 租凭方式
多用于骨创伤等植入手术
5
外来医疗器械管理的难度
❖ 国家未出台相关管理细则: ❖ 卫生行政部门缺乏监管方法: ❖ 价格昂贵,医院监临时租用,公司自行管理 ❖ 种类繁多,结构多复杂,专业性强:紧急使用,频繁流动: ❖ 管理涉及多部门多科室,相互间协调性差: ❖ 供应商不能按管理制度准时送到CSSD,处理时间长
11
用强制行业标准进行规范
❖国家卫生标准委员会医院感染控制标准专 业委员会,依据《标准管理办法》对WS 310.《医院消毒供应中心 》三部强制标准进 行了修订。
❖针对5省市植入物与外来器械管理存在的问, 在修订WS 310.《医院消毒供应中心 》三部 强制标准时,进行了较明确的、系统的、 完善的、具体的规范要求。
10
我国外来器械管理现状
❖ 提出的建议
▪ 确定植入物与外来医疗器械管理的主管部门; ▪ 明确各相关部门、科室在植入物与外来医疗器械管理
中的责任;落实标准要求对植入物与外来医疗器械由 CSSD集中处置。 ▪ 应建立对植入物与外来医疗器械的准入制度,同类产 品适当限定 ▪ 加强人员培训,取消供应商的人员跟台或上台。 ▪ 提供植入物与外来医疗器械的处置说明书;在规定时 间内送达作为选择供应商的条件。
12
标准修订要点
第1部分:管理规范 ❖ 补充了植入物与外来医疗器械管理要求; ❖ 4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理
应符合以下要求:
▪ a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、 CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、 消毒及灭菌及提前放行过程中的责任。
外来器械管理课件
灭菌
分类灭菌:
特殊器械---高压蒸汽灭菌 电动工具---高压蒸汽灭菌、EO、
等离子 植入物---高压蒸汽灭菌
灭菌
• 规范装载及卸载 • 灭菌参数:硬质容器和超重的组合式手
术器械,根据WS310.2-2009标准,应由 供应商提供灭菌参数。 • 规范卸载
灭菌
• 出现湿包的原因分析及改进
若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹 进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包 装操作技术和流程。
包装
包
硬质容器
装
材
料
选
无纺布和棉布
复合包装
择
包装
• 按器械清单要求包装
• 采用专用容器包装
• 均匀摆放不重叠
• 根据需要对包裹进行 拆分打包,重量不超 过7 kg
包装
• 对于普通包装,化学 指示物应放置在包裹 的几何中央
• 器械特性:金属器械件数多、单件器械体积 较大,产生相对较多的蒸汽冷凝水
• 灭菌包装不合理:器械包装盒存在设计缺陷, 冷凝水局部聚集不能有效排除。
• 改进:改用金属灭菌网筐或合格的硬质灭菌 盒包装;进行湿包论证,设定有效干燥时 间。
使用后管理
• 使用后的器械送消毒供应中心去污区,经 清洗, 由供应商代表或跟台员核对器械的 数量、种类、状况,无误后在外来器械接 收登记本上签名后取回。
需要完善和改进的地方
• 与手术医生、器械供应商的协调沟通 • 外来手术器械和植入器械在拆分打包处理后,选
用常规参数是否都适合 • 不同器械厂商能否推荐不同的灭菌参数以适合
自己器械的灭菌 • 如何更合理地进行流程优化的追溯、安全质量
管理的追溯 • 大量的书写记录能否纳入电子档案管理
外来器械管理制度-【PPT课件】
外来器械管理制度
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械? 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械?
植入物以及外来手术器械使用范围广,技术要求高,且外 来医疗器械使用频率高,在各医院间流动频繁,存在严重 医疗安全隐患,因此,医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统,如关节置换术,骨钉或者钢 板,一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等,以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查,核对,开启后传递到手术 器械台上,并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面, 随病例保存,以便追溯。
手术室不负责保管和存储器械商的物品,手术结束后经污 物通道送离手术间,交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械,经核实后撕下灭菌标签后,再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程,目的是杜绝因管理不当 引起医院感染,保证整个手术过程顺利,保证患者安全, 避免因器械问题为病人造成的二次伤害,同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械(普通的钉板)
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械(关节假体)
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌,并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的(环氧乙烷或高压蒸汽灭菌)
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
手术室 张倩
学习内容
为何关注植入物及外来手术器械? 植入物及外来医疗器械管理制度
一 .为何关注植入物及外来器械?
植入物以及外来手术器械使用范围广,技术要求高,且外 来医疗器械使用频率高,在各医院间流动频繁,存在严重 医疗安全隐患,因此,医院必须考虑外来器械的无菌安全。
手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个重要的持 续承担身体某些功能的系统,如关节置换术,骨钉或者钢 板,一旦发生感染轻则更换内固定物重则会给病人带来永 久伤害。
器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使用者姓名、 手术医师等,以便手术室及时收取和使用。
所有器材一律由巡回护士检查,核对,开启后传递到手术 器械台上,并且将灭菌指示卡贴于手术护理记录单背面, 随病例保存,以便追溯。
手术室不负责保管和存储器械商的物品,手术结束后经污 物通道送离手术间,交给有关器械商。对于灭菌后未用的 手术器械,经核实后撕下灭菌标签后,再交给相关器械商 带走。
总结
健全外来器械的管理制度及流程,目的是杜绝因管理不当 引起医院感染,保证整个手术过程顺利,保证患者安全, 避免因器械问题为病人造成的二次伤害,同时降低了医疗 风险为医疗安全提供有力保障。
外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
二、植入物及外来器械管理制度
医生自备 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械(普通的钉板)
2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械(关节假体)
自备器械
专家带来的器械一定要在本院灭菌,并做好登记和标记 如果带来是无菌包装的(环氧乙烷或高压蒸汽灭菌)
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌 2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在本院灭
外来器械管理制度PPT课件
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总结
• 健全外来器械的管理制度及流程,目的是杜绝因 管理不当引起医院感染,保证整个手术过程顺利, 保证患者安全,避免因器械问题为病人造成的二 次伤害,同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
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外来器械管理制 度
手术室 张倩
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1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械? • 植入物及外来医疗器械管理制度
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2
一 .为何关注植入物及外来器械?
• 植入物以及外来手术器械使用范围广,技术要求 高,且外来医疗器械使用频率高,在各医院间流 动频繁,存在严重医疗安全隐患,因此,医院必 须考虑外来器械的无菌安全。
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2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械(关节假体)
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自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌,并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的(环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌)
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
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• 所有器材一律由巡回护士检查,核对,开启后传 递到手术器械台上,并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面,随病例保存,以便追溯。
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• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程,了解手术室环境和无菌要求后,征得手术 室同意,方可进入手术室,每次限一人。
• 使用后的外来器械,洗手护士要与器械清洁人员 认真交接,点清数量并签字,包裹好后放在指定 位置
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8
手术室外来器械的管理PPT课件
加强 手术 室外 来器 械的 管理
明州医院手术室
.
1
定义
• 外来器械主要上指外单位(厂家)带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
.
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
李园3
团队
● 朱红峰
● 陈姗姗
● 周菊窦卉
● 王开安欢
● 陈佳玲
● 曹福龙 ● 毛根莲
● 郑双娟
● 宣锡军
● 李园
● 汪成
.
4
现状
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 13年第四季度
14年第一季度
14年第二季度
.
总量 外来器械使用量
5
问题采集
• 2014年1-2月共定期检查16次
,以便追查
环境
P
D
C
.
设定专门器械柜供 外来器械存放,要求 按消毒顺序整齐有序
存放
A
12
严格遵守外来器 械使用流程,对 器械的清洗、打 包、消毒、使用 进行层层监控
流程
制定外来器械清洗 消毒流程,规定所有 植入性器械不得快消 定期对器械清洗情况 进行检查杜绝隐患
P
D
C
A
.
13
20 15 10
5 0
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来,共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次,其
合格数 不合格数
明州医院手术室
.
1
定义
• 外来器械主要上指外单位(厂家)带到医 院手术室临时使用的手术器械。它是在普 通手术器械基础上增加的局部专项操作的 器械。
.
2
计划拟定表(甘特图)
月份 周次
步骤 主题选定 计划拟订 现况把握 目标设定 解析 对策拟订
实施与检讨
效果确认
标准化 检讨改进 成果发表
李园3
团队
● 朱红峰
● 陈姗姗
● 周菊窦卉
● 王开安欢
● 陈佳玲
● 曹福龙 ● 毛根莲
● 郑双娟
● 宣锡军
● 李园
● 汪成
.
4
现状
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 13年第四季度
14年第一季度
14年第二季度
.
总量 外来器械使用量
5
问题采集
• 2014年1-2月共定期检查16次
,以便追查
环境
P
D
C
.
设定专门器械柜供 外来器械存放,要求 按消毒顺序整齐有序
存放
A
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严格遵守外来器 械使用流程,对 器械的清洗、打 包、消毒、使用 进行层层监控
流程
制定外来器械清洗 消毒流程,规定所有 植入性器械不得快消 定期对器械清洗情况 进行检查杜绝隐患
P
D
C
A
.
13
20 15 10
5 0
P
效果确认
• 自2014年3月到2014
年5月中旬对策实施以
来,共对外来器械进
检查总数 行定期检查20次,其
合格数 不合格数
外来器械管理课件
上午送、下午手术
•器械损坏多
外来器械处理遇到的困难
• 器械清洗难度大:
1. 器械公司为了增加器械使用频率,在手术后短 时间内只作作简单处理
2. 多所医院的高频率使用,造成清洗的难度大: 3. 器械公司提供的硬质包装容器污垢、有机物残
留。内表面顽垢、锈斑点布满各个角落。
外来器械处理遇到的困难
•包装不规范: 无专用容器、超大超重、摆放凌乱重 叠、可拆卸部分未拆分
若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹 进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包 装操作技术和流程。
包装
包
硬质容器
装
材
料
选
无纺布和棉布
复合包装
择
包装
• 按器械清单要求包装
• 采用专用容器包装
• 均匀摆放不重叠
• 根据需要对包裹进行 拆分打包,重量不超 过7 kg
包装
• 对于普通包装,化学 指示物应放置在包裹 的几何中央
1
测量器
1
手柄
1
埋头器
1
丝锥HA3.5
1
丝锥HB3.5
1
剥离子
1
大巾钳
1
内六角
1
折弯器
2
骨牵
4
持骨器
3
夹钉器
1
导钻
3
导钻内套
1
模型
4
实施:接收管理
• 择期手术:要求器械公司术前一天将 手术所需的器械送供应室
1. 医院应有专门部门对租借物进行前期联络,提前告 知消毒供应中心以下细节:器械盒的数量、种类、预 计的手术时间、外来器械到达医院的时间等。
• CSSD与手术室共同制定对外来器械接 收、清点及质量管理的流程与制度。
•器械损坏多
外来器械处理遇到的困难
• 器械清洗难度大:
1. 器械公司为了增加器械使用频率,在手术后短 时间内只作作简单处理
2. 多所医院的高频率使用,造成清洗的难度大: 3. 器械公司提供的硬质包装容器污垢、有机物残
留。内表面顽垢、锈斑点布满各个角落。
外来器械处理遇到的困难
•包装不规范: 无专用容器、超大超重、摆放凌乱重 叠、可拆卸部分未拆分
若厂商不能提供,或者消毒供应中心需要对包裹 进行拆分打包,则应咨询厂商,以建立科学的包 装操作技术和流程。
包装
包
硬质容器
装
材
料
选
无纺布和棉布
复合包装
择
包装
• 按器械清单要求包装
• 采用专用容器包装
• 均匀摆放不重叠
• 根据需要对包裹进行 拆分打包,重量不超 过7 kg
包装
• 对于普通包装,化学 指示物应放置在包裹 的几何中央
1
测量器
1
手柄
1
埋头器
1
丝锥HA3.5
1
丝锥HB3.5
1
剥离子
1
大巾钳
1
内六角
1
折弯器
2
骨牵
4
持骨器
3
夹钉器
1
导钻
3
导钻内套
1
模型
4
实施:接收管理
• 择期手术:要求器械公司术前一天将 手术所需的器械送供应室
1. 医院应有专门部门对租借物进行前期联络,提前告 知消毒供应中心以下细节:器械盒的数量、种类、预 计的手术时间、外来器械到达医院的时间等。
• CSSD与手术室共同制定对外来器械接 收、清点及质量管理的流程与制度。
外来手术器械及植入物管理PPT课件
部分器械包超重、超大。 时间的随意性
可编辑课件
植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
可编辑课件
手术切口感染的相关因素
❖ 环境
物体表面 空气
❖ 物品 ❖人
手术敷料
手术器械 医护人员
手术患者
可编辑课件
五、外来器械的清洗消毒
外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性
能正常的器械,对需要特殊清洗及灭菌的器械必
须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员
予以明确交代,否则引起的一切后果由器械商自
行负责。
可编辑课件
可编辑课件
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训, 以掌握器械的基本性能和操作方法,并由医务部 签发“跟台证明”
3、检查和包装
按照外来医疗器械及植入物清点签收单整 理器械。
检查清洗效果和器械功能。 根据来自械的材质和灭菌方式选择合适的包
装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部
CSSD相关规范要求。
可编辑课件
3、检查和包装
在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示 卡,硬质容器应将包内化学指示卡放于两 对角。包外粘贴化学指示胶带。
可编辑课件
1、清点签收
CSSD与供应商共同清点、核对器械,无 误后,共同在清单上签名,作好登记,核 对信息包括:手术名称;手术患者姓名、 床号;器械的品牌、名称和数量;植入物 种类、规格、数量等。
可编辑课件
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
CSSD严格按照卫生部CSSD相关规范要求进 行清洗、消毒。
外来手术器械和植入物管理
可编辑课件
植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
可编辑课件
手术切口感染的相关因素
❖ 环境
物体表面 空气
❖ 物品 ❖人
手术敷料
手术器械 医护人员
手术患者
可编辑课件
五、外来器械的清洗消毒
外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性
能正常的器械,对需要特殊清洗及灭菌的器械必
须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员
予以明确交代,否则引起的一切后果由器械商自
行负责。
可编辑课件
可编辑课件
跟台人员的要求
外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训, 以掌握器械的基本性能和操作方法,并由医务部 签发“跟台证明”
3、检查和包装
按照外来医疗器械及植入物清点签收单整 理器械。
检查清洗效果和器械功能。 根据来自械的材质和灭菌方式选择合适的包
装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部
CSSD相关规范要求。
可编辑课件
3、检查和包装
在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示 卡,硬质容器应将包内化学指示卡放于两 对角。包外粘贴化学指示胶带。
可编辑课件
1、清点签收
CSSD与供应商共同清点、核对器械,无 误后,共同在清单上签名,作好登记,核 对信息包括:手术名称;手术患者姓名、 床号;器械的品牌、名称和数量;植入物 种类、规格、数量等。
可编辑课件
2、清洗和消毒
器械公司应提供详细的器械清洗流程和注 意事项
CSSD严格按照卫生部CSSD相关规范要求进 行清洗、消毒。
外来手术器械和植入物管理
新标准下外来医疗器械管理培训护理课件
详细描述
外来医疗器械的使用能够提高医疗质量和效率,降低医疗成本,为患者提供更好的医疗服务。这些器械通常具有 较高的技术含量和品质保证,能够满足各种复杂手术和诊断的需求,提高医疗效果。此外,由于这些器械是短期 使用,可以减少医院在医疗器械长期配置和管理方面的成本。
外来医疗器械的历史与发展
要点一
总结词
防潮防尘
存储设备应具备防潮、防 尘功能,以防止医疗器械 受潮、生锈或被污染。
保养方法与周期
日常保养
维修保养
每日应对医疗器械进行常规检查,确 保其完好无损,如有异常应及时处理 。
如发现医疗器械存在故障或性能问题 ,应及时进行维修保养,确保其正常 运转。
定期保养
根据医疗器械的使用情况和制造商的 推荐,定期进行全面的保养,包括清 洁、润滑、检查等。
不适合大型或精密器械。
压力蒸汽灭菌
利用高温高压蒸汽进行灭菌, 适用于各种类型的外来医疗器
械,效果稳定可靠。
选择依据
根据医疗器械的材质、结构、 用途以及灭菌要求选择合适的
灭菌方法。
清洗与灭菌的验证与记录
验证方法
定期对清洗和灭菌过程进行监测 ,如细菌培养、化学指示剂等, 确保清洗和灭菌效果达标。
记录要求
新标准下外来医疗器械管理培训 护理课件
目录
• 外来医疗器械管理概述 • 新标准下的外来医疗器械管理要求 • 外来医疗器械的清洗与灭菌 • 外来医疗器械的存储与保养 • 外来医疗器械的风险管理 • 外来医疗器械的培训与教育
01
外来医疗器械管理概述
定义与特点
总结词
外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借、借用的,仅用于单次或短期 使用,不作为长期配置的医疗器械。其特点主要包括流动性大、种类繁多、专业 性强等。
外来医疗器械的使用能够提高医疗质量和效率,降低医疗成本,为患者提供更好的医疗服务。这些器械通常具有 较高的技术含量和品质保证,能够满足各种复杂手术和诊断的需求,提高医疗效果。此外,由于这些器械是短期 使用,可以减少医院在医疗器械长期配置和管理方面的成本。
外来医疗器械的历史与发展
要点一
总结词
防潮防尘
存储设备应具备防潮、防 尘功能,以防止医疗器械 受潮、生锈或被污染。
保养方法与周期
日常保养
维修保养
每日应对医疗器械进行常规检查,确 保其完好无损,如有异常应及时处理 。
如发现医疗器械存在故障或性能问题 ,应及时进行维修保养,确保其正常 运转。
定期保养
根据医疗器械的使用情况和制造商的 推荐,定期进行全面的保养,包括清 洁、润滑、检查等。
不适合大型或精密器械。
压力蒸汽灭菌
利用高温高压蒸汽进行灭菌, 适用于各种类型的外来医疗器
械,效果稳定可靠。
选择依据
根据医疗器械的材质、结构、 用途以及灭菌要求选择合适的
灭菌方法。
清洗与灭菌的验证与记录
验证方法
定期对清洗和灭菌过程进行监测 ,如细菌培养、化学指示剂等, 确保清洗和灭菌效果达标。
记录要求
新标准下外来医疗器械管理培训 护理课件
目录
• 外来医疗器械管理概述 • 新标准下的外来医疗器械管理要求 • 外来医疗器械的清洗与灭菌 • 外来医疗器械的存储与保养 • 外来医疗器械的风险管理 • 外来医疗器械的培训与教育
01
外来医疗器械管理概述
定义与特点
总结词
外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借、借用的,仅用于单次或短期 使用,不作为长期配置的医疗器械。其特点主要包括流动性大、种类繁多、专业 性强等。
相关主题
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2、器械商提供的带有无菌包装的一次性使用无 菌器械(关节假体)
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自备器械
• 专家带来的器械一定要在本院灭菌,并做好登记 和标记
• 如果带来是无菌包装的(环氧乙烷或高压蒸汽灭 菌)
1、环氧乙烷的一定要术前在本院灭菌
2、可以高压蒸汽灭菌的在清点检查无损坏后在 本院灭菌
学习交流PPT
• 手术患者安全永远第一。植入物本身可能是一个 重要的持续承担身体某些功能的系统,如关节置 换术,骨钉或者钢板,一旦发生感染轻则更换内 固定物重则会给病人带来永久伤害。
• 外来器械的质量是植入物手术安全的保障。
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二、植入物及外来器械管理制度
• 医生自备 • 器械商提供的内植物
器械商提供的包括 1、送到供应室清洗灭菌的器械(普通的钉板)
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总结
• 健全外来器械的管理制度及流程,目的是杜绝因 管理不当引起医院感染,保证整个手术过程顺利, 保证患者安全,避免因器械问题为病人造成的二 次伤害,同时降低了医疗风险为医疗安全提供有 力保障。
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• 所有器材一律由巡回护士检查,核对,开启后传 递到手术器械台上,并且将灭菌指示卡贴于手术 护理记录单背面,随病例保存,以便追溯。
Hale Waihona Puke 学习交流PPT7• 器械商进入手术室前必须完成手术室安排的培训 课程,了解手术室环境和无菌要求后,征得手术 室同意,方可进入手术室,每次限一人。
• 使用后的外来器械,洗手护士要与器械清洁人员 认真交接,点清数量并签字,包裹好后放在指定 位置
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器械商提供的器械
• 外来器械应术前一日送供应室清洁灭菌,由配送 人员送入手术室,与手术室接包人员交接签字
• 急症手术物品,由器械清洗人员与外来器械商检 查清点器械,消毒员要按照植入物器械灭菌的规 定进行处理,并做好监测。
• 器械商应在包装上注明使用科室、使用时间、使 用者姓名、手术医师等,以便手术室及时收取和 使用。
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一次性使用的物品
• 送入手术前,由器械商必须清洁外包装,并保证 物品的无菌,和有效期。
学习交流PPT
9
• 手术室不负责保管和存储器械商的物品,手术结 束后经污物通道送离手术间,交给有关器械商。 对于灭菌后未用的手术器械,经核实后撕下灭菌 标签后,再交给相关器械商带走。
学习交流PPT
外来器械管理制 度
手术室 张倩
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1
学习内容
• 为何关注植入物及外来手术器械? • 植入物及外来医疗器械管理制度
学习交流PPT
2
一 .为何关注植入物及外来器械?
• 植入物以及外来手术器械使用范围广,技术要求 高,且外来医疗器械使用频率高,在各医院间流 动频繁,存在严重医疗安全隐患,因此,医院必 须考虑外来器械的无菌安全。