女士们先生们-OHCHR

谢谢您的介绍。女士们先生们，下午好！非常感谢论坛的邀请，让我荣幸与大家分享儿童药物可及的话题。我的报告题目是：从实现千年发展目标看金砖国家儿童药物可及的挑战与探索：以中国为例

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我将分三个部分报告，首先是千年目标和儿童药物可及的挑战，第二部分以中国为代表介绍金砖国家的努力，最后是我们的建议。

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千年目标是联合国为提高全球千百万人生活水平的一次成功的全球行动，亦是各国首脑对联合国的庄严承诺。8个目标之目标4：是降低儿童死亡率。

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今年是千年目标冲刺的最后一年，5岁以下儿童死亡率已有很大改善，遗憾的是，目标完全没有实现，无论发达国家和发展中国家，都未实现目标。而且，按照现在这个速度，实现目标要等到2028年，也就是还需要十余年的努力。

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全球共同努力了十多年却没有完成任务，到底是什么疾病导致5岁以下儿童死亡？全球不同年龄人群的DALYs（Disability adjusted life years）结果让人震惊，导致儿童死亡的疾病前5位是早产并发症、肺炎、出生窒息、腹泻和疟疾。这些疾病，不是难以诊断、难以治疗以及费用极高的恶性肿瘤等，而是可预防、可治疗的常见病、多发病，而且预防和治疗这些疾病的药物常常是可负担的、也有较好的成本效果。比如腹泻，WHO推荐的治疗药物是价格非常低廉的ORS和锌补充制剂。P6

其实，WHO早就提出，要实现千年目标，就必须实现有效的、可负担得起的重要干预措施普遍覆盖，药物就是最重要的措施之一。

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然而，儿童药物可及问题令人堪忧，我们的研究结果显示，目前不仅缺乏儿童专用药物、缺乏儿童适宜剂型和规格、而且儿童药物成本-效果普遍较差。中国的调查显示，15家样本医院儿童专用药品仅占4.1%。

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占全球近一半人口的金砖5国在降低儿童死亡率上做出了较大贡献，虽然5国的平均水平依然未达标，但优于全球平均，而且中国和巴西已提前实现了目标。其中，作为最大的发展中国家，中国成绩优异，下降率居全球第2位。第二部分，我将以中国为代表，介绍金砖国家促进儿童药物可及的努力和成绩，期望可以为经济发展水平和我们相似的国家提供参考。

综合干预是解决复杂问题的有效方式，近年来，中国政府高度关注儿童健康，通过发起系列国家行动，多部门协作，制定政策和规范，给儿童药物的研发、生产、供应提供技术指导等多种方式来促进儿童药物可及，而且还积极进行后效评估来跟踪实施效果。接下来我举例。

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最出色的国家行动之一，是2014年中国向WHA提出“获取基本药物”决议并获得通过，这个旨在促进发展中国家基本药物可及的提案，特别提出要更加关注儿童用药。WHO总干事陈冯富珍女士高度评价该决议是中国5年来的第一个彰显中国大国风范的提案。

在WHA提案基础上，国家卫生部再次发起多边协作，联合与药品管理相关的5个部委共同提出了《关于保障儿童用药的若干意见》的国家政策，这份文件针对儿童药物，从鼓励研发、加快审评、确保供应、强化监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等多个环节提出了具体要求，是中国第一个儿童用药的综合性指导文件。文件由国务院李克强总理与3位副总理共同圈阅，是中国迄今最高级别发布的国家药物政策之一。中央电视台、中央人民广播电台等主流媒体都在发布第一时间进行了报道。

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中国早在1979年就开始制定国家基本药物目录，遗憾的是，一直未纳入儿童。在我们的呼吁下，我所在的四川省在中国率先将儿科品种纳入省级EML。国家也于次年在NEML中增加了儿童品种。这种政策的有力支撑，在一定程度上缓解了儿童用药不足的需求。

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此外，国家还开展后效评估工作，促进政策转化和落实。上个月，卫生部启动了今年课题招标工作，其中一项就是追踪评估去年WHA基本药物可及性议案，确保落实。

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为给国家和临床决策提供更好的证据支撑，在中国卫生部专门负责医疗工作的张宗久司长支持下，国际合理用药网络中国中心组成立了高风险用药人群药物管理组。这是中国第一个采用循证方法学、专门生产儿童、孕产妇和老人等脆弱人群合理用药证据的国家级多中心研究团队。我任组长，这是我们的工作会议，照片中的人，就是目前中国卫生部负责医疗和药物的4个部门的最高层领导，充分显示了国家促进儿童健康的积极态度。

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因为时间关系，我不再一一阐述其他努力。基于这些工作，中国在促进基本医疗服务全覆盖和儿童药物可及工作中取得了较好成绩，基本药物制度已覆盖到全部政府办基层医疗机构、儿童药物可及性问题有了实质性的进展，这些成绩我也不一一阐述，我特别骄傲的是，除了亲自参与了刚才提到的所有工作外，我的团队还受卫生部委托，循证遴选出了中国历史上第一个优先研发的儿童药品清单，目前，CFDA已经着手加快部分儿童药品的评审进度，这也是中国儿童药物评审历史性的突破。

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除了中国之外，其他金砖国家也做出了积极的探索。我们都知道，EML是WHO 最近30年最成功的药物政策之一，它为全球促进药物可及提供了极好的示范效应。儿童基本药物目录更是解决儿童药物可及性不足的有效途径。现有证据显示，除WHO外，全球仅南非和印度发布了儿童专用目录，尤其值得一提的是，南非的儿童目录是在WHO示范目录之前颁布的，充分体现了南非利用有限医疗资源解决儿童健康问题的科学决策和对儿童健康的高度关注。

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千年目标已近尾声，国际社会在联合国的领导下，在实现提升全球健康水平上做出了历史性的贡献。虽然刚才反复提到降低儿童死亡率指标尚未实现，但指标检阅不是目的，目的地我们在促进脆弱人群健康道路上还有哪些问题？我们可以做什么？联合国再次高瞻远瞩提出了后可持续发展议程，议程仍然展示了对脆弱人

群的关注，尤其提出了要终止可预防的孕产妇、新生儿和儿童死亡，因此，作为重要的干预措施之一，儿童药物可及问题仍然任重道远。

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所以我建议。

1、增强和扩大社会论坛的后效应，持续关注和深入跟进脆弱人群健康；呼吁各成员国发起国家行动，唤醒意识。我高度欣赏社会论坛对药物可及和儿童健康的关注，论坛在2009年就提出了关注脆弱人群，希望在以后的论坛中，持续有促进脆弱人群健康的议题。

2、建立脆弱人群合理用药研究的国际合作平台，重点关注发展中国家，基于全球视角，聚焦千年目标尚未实现的重点指标和后千年计划的重点要求，共同生产和有效合成证据，互相借鉴和分享经验。

3、我特别要呼吁倡导各国单独制定儿童基本药物目录，增加对儿童用药的关注。WHO的成功经验显示，这是确保儿童药物可及的重要政策。

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4、建议采取“立足金砖国家、聚焦发展中国家”的药物可及战略。千年目标给各国都赋予了降低三分之二儿童死亡的目标，事实上，UN和WHO已经发现，儿童疾病负担和国家的经济发展水平直接相关，且各国差异巨大，发展中国家疾病负担占到全球98.34%。所以实现千年目标的策略应是全面降低发展中国家的儿童死亡率。而金砖国家就占到发展中国家儿童疾病负担的将近一半。所以我建议，紧紧抓住金砖国家、抓住这5个占全球42%人口的发展中国家，因为他们已经具备较好的经济支撑条件和健康维护意识；同时推广他们切实可行的工作策略，将对儿童药物可及起到积极促进作用，比如将儿童基本药物目录的成功经验，辐射和推广到经济发展状况相似的发展中国家。

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最后，我认为全球和国家政策至关重要！在去年南非召开的Global Symposium on Health Systems Research会上，讲者提出Poor Health means Poor Policy。在这里、在2015年的社会论坛上，我郑重提出Good policy promotes good health，因为潘基文秘书长说，每年有数百万儿童死于可预防的疾病。这不是单纯的统计数字，他们曾是有名有姓、活生生的人！！衷心希望全球更有力地支持儿童健康，真正实现人权理事会提出的“人人有权享有可达到的最高水准身心健康”的目标！

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最后谢谢论坛对儿童健康的关注！

感谢为这次大会报告提供支持的中国循证医学中心李幼平教授、金砖国家联盟国家领导！

感谢帮助我顺利成行的UN人权署高专局的工作人员。

感谢我的团队！感谢给予我帮助的所有人！

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明天是中国最重要的节日-----春节，衷心祝福大家新年快乐！欢迎大家有机会去中国，更欢迎大家到我的家乡成都，熊猫的故乡做客！

感谢大家的耐心聆听！