妇科分泌物配套试剂对比表
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类别
厂家
项数
检测项目
滴虫
测试范围
对比方法
（-/+）
培养法
白色念珠菌 南京黎明（分泌物） 5项
沙眼衣原体
（-/+） （-/+）
培养法 培养法
淋球菌
国内 深圳迈科龙（分泌物） 5项
济南杏恩生物科技（分泌 物）
2项
滴虫 白色念珠菌 沙眼衣原体
淋球菌
加德纳杆菌 滴虫
白色念珠菌
北京金沃夫（分泌物） 1项
白色念珠菌
——
97.35%
——
——
96.33%
——
——
——
——
——
——
93%
——
女性： 93.8%；男 性：77.8%
——
——
92%
——
10分钟 2分钟 3分钟
3分钟
—— —— ——
——
95% —— ——
96% 80.00% 95.00%
—— —— ——
——
95%
——
免疫学
特异性
开封稳定 性
效期
反应原理
99.17%
菌以，下以 浓上 度微 的生 干物 扰浓 物度 和为 交1叉x物10对7or检g/测ml试。剂的性能无影响：50ul/ml全 3.相对于化学产 易保存，稳定 血，10mg/ml粘蛋白，50ul/ml尿液，5mg/ml制霉菌素（栓）， 品，生产工艺简 性相对较差。
5mg/ml咪康唑，5mg/ml替硝唑，5mg/ml甲硝唑（凝胶），20ul/ml 单。
免疫层析法
乳胶凝集 乳胶凝集
金标法 金标法 乳胶凝集
干扰因素
优点
缺点
以下浓度的干扰物和交叉物对检测试剂的性能无影响：50ul/ml全 血，10mg/ml粘蛋白，50ul/ml尿液，5mg/ml制霉菌素（栓），
1.灵敏度、准确
1.原材料不易
5mg/ml咪康唑，5mg/ml替硝唑，5mg/ml甲硝唑（凝胶），20ul/ml 度、特异性、精 获得。
虫，以上微生物浓度为1x107org/ml。
物学产品，医院 发成本相对于
收费低。
干化学产品较
高。
7.液体试剂不
（-/+）
（-/+） （-/+） （-/+） （-/+） （-/+） （-/+） （-/+）
（-/+）
培养法
培养法 培养法 培养法 培养法 培养法 培养法 培养法
——
河北微拉（分泌物） 1项
广州万孚生物（分泌物） 2项
波兰Biocorp Polska Sp. z o.o.
1项
白色念珠菌 淋球菌
沙眼衣原体 沙眼衣原体
98%
——
95% 100% 99.00%
—— —— ——
99%
——
计算方法：灵敏 度=真阳性/（真 阳性+假阴 性）；特异性= 真阴性/（真阴 性+假阳性）； 准确度=（真阳 性+真阴性）/ （真阳性+假阳 性+假阴性+真阴
——
—— —— —— ——
免疫荧光 酶联免疫 酶联免疫 酶联免疫 免疫层析法 免疫层析法
阴性符合率 女性：98.32% 男性：98.82% 阳性符合率 女性：93.46% 男性：92.68%
——
——
15-30分钟判断结果
1x 105 CFU/ml
——
女性96.88%： 男性：97.81%
——
——
——
40-60分钟
——
——
5-15分钟 5-15分钟
——
相对应0.004ug/ml的阴道滴虫 分泌性蛋白 相对应0.005ug/ml的阴道念珠 菌分泌性蛋白
洁尔阴，20ul/ml肤阴洁；淋病奈瑟氏菌，脑膜炎奈瑟氏菌，变形 密度优于化学方 2.抗原抗体难
杆菌，莉疾志贺氏菌，甲型溶血性链球菌，乙型溶血性链球菌， 法产品。
筛选，导致研
丙型链球菌，人型支原体，解脲脲原体，人乳头瘤病毒，表皮葡 2.液体试剂可机 发周期长。
萄球菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，沙眼衣原体，白色念珠 载，使用方便。 3.抗原抗体不
4.灵敏度低于
洁尔阴，20ul/ml肤阴洁；淋病奈瑟氏菌，脑膜炎奈瑟氏菌，变形 4.相对于分子生 分子生学产品
杆菌，莉疾志贺氏菌，甲型溶血性链球菌，乙型溶血性链球菌， 物学产品检测时 。 5.抗干扰
丙型链球菌，人型支原体，解脲脲原体，人乳头瘤病毒，表皮葡 间短。
性低于分子生
萄球菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，沙眼衣原体，阴道毛滴 5.相对于分子生 学产品。6.研
（-/+） Leabharlann Baidu-/+）
湿法镜检法
1.培养法 2.镜检法
——
1.培养法 2.镜检法
单个样本检测时间
灵敏度
总符合率
敏感度 准确度
免疫学
15-30分钟判断结果
1x 105 org/ml
——
93.60%
——
15-30分钟判断结果
1x 105 CFU/ml
——
87.33%
——
15-30分钟判断结果
1x 105 IFU/ml
—— —— ——
——
——
≥95% ≥95%
94.6%
——
94.1%
——
92.7%
——
93.3%
——
94.5%
——
——
——
——
——
10-20分钟
——
——
——
——
10-15分钟 10-15分钟 10-15分钟
——
15分钟
15.17分钟
——
1x 105 CFU/ml 5x 104 IFU/ml
——
——
——
（-/+） （-/+）
（-/+） （-/+）
——
培养法
培养法
——
英国Unipath Limited （分泌物）
1项
沙眼衣原体
（-/+）
培养法
爱尔兰Trinity Biotech Plc（分泌物）
1项
国际
DRG（待查）
3项
Biosynex Deutschland GmbH（待查）
2项
Sekisui Diagnostics
1小时 24个月 免疫层析法
99.26%
1小时 24个月 免疫层析法
——
1小时 24个月 免疫层析法
女性：95.75% 男性：99.49%
1小时 24个月 免疫层析法
97.6% 97.2% 97.9%
98.2%
97.5% ≥95% ≥95%
30天 30天 30天
14个月 14个月 14个月
免疫荧光 免疫荧光 免疫荧光
1项
kalonbio.co.uk（分泌 物）
2项
heartdr.koreasme（待 查）
2项
creative-diagnostics（分 泌物）
1项
沙眼衣原体 沙眼衣原体 解脲支原体 人型支原体 白色念珠菌 沙眼衣原体
滴虫
念珠菌 滴虫 滴虫
沙眼衣原体 滴虫
（-/+）
培养法
（-/+） （-/+） （-/+）
30天 14个月 免疫荧光
30天 1小时 1小时
14个月 12个月 12个月
免疫荧光 金标法 金标法
——
—— 24个月 乳胶凝集
——
95.24%
—— 12个月 乳胶凝集 1小时 24个月 金标法
——
99.70%
1小时 24个月 金标法
——
—— 免疫层析法
女性：99.8%； 男性：97.5%
——
18个月 免疫层析法
厂家
项数
检测项目
滴虫
测试范围
对比方法
（-/+）
培养法
白色念珠菌 南京黎明（分泌物） 5项
沙眼衣原体
（-/+） （-/+）
培养法 培养法
淋球菌
国内 深圳迈科龙（分泌物） 5项
济南杏恩生物科技（分泌 物）
2项
滴虫 白色念珠菌 沙眼衣原体
淋球菌
加德纳杆菌 滴虫
白色念珠菌
北京金沃夫（分泌物） 1项
白色念珠菌
——
97.35%
——
——
96.33%
——
——
——
——
——
——
93%
——
女性： 93.8%；男 性：77.8%
——
——
92%
——
10分钟 2分钟 3分钟
3分钟
—— —— ——
——
95% —— ——
96% 80.00% 95.00%
—— —— ——
——
95%
——
免疫学
特异性
开封稳定 性
效期
反应原理
99.17%
菌以，下以 浓上 度微 的生 干物 扰浓 物度 和为 交1叉x物10对7or检g/测ml试。剂的性能无影响：50ul/ml全 3.相对于化学产 易保存，稳定 血，10mg/ml粘蛋白，50ul/ml尿液，5mg/ml制霉菌素（栓）， 品，生产工艺简 性相对较差。
5mg/ml咪康唑，5mg/ml替硝唑，5mg/ml甲硝唑（凝胶），20ul/ml 单。
免疫层析法
乳胶凝集 乳胶凝集
金标法 金标法 乳胶凝集
干扰因素
优点
缺点
以下浓度的干扰物和交叉物对检测试剂的性能无影响：50ul/ml全 血，10mg/ml粘蛋白，50ul/ml尿液，5mg/ml制霉菌素（栓），
1.灵敏度、准确
1.原材料不易
5mg/ml咪康唑，5mg/ml替硝唑，5mg/ml甲硝唑（凝胶），20ul/ml 度、特异性、精 获得。
虫，以上微生物浓度为1x107org/ml。
物学产品，医院 发成本相对于
收费低。
干化学产品较
高。
7.液体试剂不
（-/+）
（-/+） （-/+） （-/+） （-/+） （-/+） （-/+） （-/+）
（-/+）
培养法
培养法 培养法 培养法 培养法 培养法 培养法 培养法
——
河北微拉（分泌物） 1项
广州万孚生物（分泌物） 2项
波兰Biocorp Polska Sp. z o.o.
1项
白色念珠菌 淋球菌
沙眼衣原体 沙眼衣原体
98%
——
95% 100% 99.00%
—— —— ——
99%
——
计算方法：灵敏 度=真阳性/（真 阳性+假阴 性）；特异性= 真阴性/（真阴 性+假阳性）； 准确度=（真阳 性+真阴性）/ （真阳性+假阳 性+假阴性+真阴
——
—— —— —— ——
免疫荧光 酶联免疫 酶联免疫 酶联免疫 免疫层析法 免疫层析法
阴性符合率 女性：98.32% 男性：98.82% 阳性符合率 女性：93.46% 男性：92.68%
——
——
15-30分钟判断结果
1x 105 CFU/ml
——
女性96.88%： 男性：97.81%
——
——
——
40-60分钟
——
——
5-15分钟 5-15分钟
——
相对应0.004ug/ml的阴道滴虫 分泌性蛋白 相对应0.005ug/ml的阴道念珠 菌分泌性蛋白
洁尔阴，20ul/ml肤阴洁；淋病奈瑟氏菌，脑膜炎奈瑟氏菌，变形 密度优于化学方 2.抗原抗体难
杆菌，莉疾志贺氏菌，甲型溶血性链球菌，乙型溶血性链球菌， 法产品。
筛选，导致研
丙型链球菌，人型支原体，解脲脲原体，人乳头瘤病毒，表皮葡 2.液体试剂可机 发周期长。
萄球菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，沙眼衣原体，白色念珠 载，使用方便。 3.抗原抗体不
4.灵敏度低于
洁尔阴，20ul/ml肤阴洁；淋病奈瑟氏菌，脑膜炎奈瑟氏菌，变形 4.相对于分子生 分子生学产品
杆菌，莉疾志贺氏菌，甲型溶血性链球菌，乙型溶血性链球菌， 物学产品检测时 。 5.抗干扰
丙型链球菌，人型支原体，解脲脲原体，人乳头瘤病毒，表皮葡 间短。
性低于分子生
萄球菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，沙眼衣原体，阴道毛滴 5.相对于分子生 学产品。6.研
（-/+） Leabharlann Baidu-/+）
湿法镜检法
1.培养法 2.镜检法
——
1.培养法 2.镜检法
单个样本检测时间
灵敏度
总符合率
敏感度 准确度
免疫学
15-30分钟判断结果
1x 105 org/ml
——
93.60%
——
15-30分钟判断结果
1x 105 CFU/ml
——
87.33%
——
15-30分钟判断结果
1x 105 IFU/ml
—— —— ——
——
——
≥95% ≥95%
94.6%
——
94.1%
——
92.7%
——
93.3%
——
94.5%
——
——
——
——
——
10-20分钟
——
——
——
——
10-15分钟 10-15分钟 10-15分钟
——
15分钟
15.17分钟
——
1x 105 CFU/ml 5x 104 IFU/ml
——
——
——
（-/+） （-/+）
（-/+） （-/+）
——
培养法
培养法
——
英国Unipath Limited （分泌物）
1项
沙眼衣原体
（-/+）
培养法
爱尔兰Trinity Biotech Plc（分泌物）
1项
国际
DRG（待查）
3项
Biosynex Deutschland GmbH（待查）
2项
Sekisui Diagnostics
1小时 24个月 免疫层析法
99.26%
1小时 24个月 免疫层析法
——
1小时 24个月 免疫层析法
女性：95.75% 男性：99.49%
1小时 24个月 免疫层析法
97.6% 97.2% 97.9%
98.2%
97.5% ≥95% ≥95%
30天 30天 30天
14个月 14个月 14个月
免疫荧光 免疫荧光 免疫荧光
1项
kalonbio.co.uk（分泌 物）
2项
heartdr.koreasme（待 查）
2项
creative-diagnostics（分 泌物）
1项
沙眼衣原体 沙眼衣原体 解脲支原体 人型支原体 白色念珠菌 沙眼衣原体
滴虫
念珠菌 滴虫 滴虫
沙眼衣原体 滴虫
（-/+）
培养法
（-/+） （-/+） （-/+）
30天 14个月 免疫荧光
30天 1小时 1小时
14个月 12个月 12个月
免疫荧光 金标法 金标法
——
—— 24个月 乳胶凝集
——
95.24%
—— 12个月 乳胶凝集 1小时 24个月 金标法
——
99.70%
1小时 24个月 金标法
——
—— 免疫层析法
女性：99.8%； 男性：97.5%
——
18个月 免疫层析法