灵芝检验标准操作规程

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灵芝质量标准及检验操作规程

灵芝质量标准及检验操作规程

灵芝质量标准及检验操作规程XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:灵芝1.2 汉语拼音:Lingzhi2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。

6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:乙醇、甲醇、灵芝对照药材、石油醚、甲酸乙酯、甲酸、葡萄糖对照品、硫酸蒽酮溶液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具:电子天平、烘箱、硅胶G板、电炉子、马弗炉、超声波清洗器、高效液相色谱仪紫外分光光度计、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。

7.4 鉴别:7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取灵芝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各4μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

7.4.3取本品粉末1g,加乙醇50ml,加热回流1小时,趁热滤过,滤液置蒸发皿中,用少量水分次洗涤容器,合并洗液并入蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用水5ml溶解,置50ml离心管中,缓缓加入乙醇25ml,不断搅拌,静置一小时,离心(转速为每分钟4000转),取沉淀物,用乙醇10ml洗涤,离心,取沉淀物,烘干,放冷,加4mol/L三氯乙酸溶液2ml,置10ml安培瓶或顶空瓶中,封口,混匀,在120℃水解3小时,放冷,水解液转移至50ml 烧瓶中,用70%乙醇2ml溶解,置离心管中,离心,取上清液作为供试品溶液。

另取半乳糖对照品、葡萄糖对照品、甘露糖对照品和木糖对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合液,作为对照品溶液。

[精选]灵芝药材、饮片检验操作规程(30)资料

[精选]灵芝药材、饮片检验操作规程(30)资料

灵芝药材及饮片检验操作规程1、目的:规定了灵芝药材及饮片的检测方法和操作要求。

2、范围:适用于灵芝药材及饮片的质量检测。

3、职责:3.1、QC质检员严格执行本操作。

3.2、QC负责人监督执行。

4、内容:4.1、物料编码:Y30、YP304.2、引用标准:《中华人民共和国药典》(2010年版第三增补本)及《灵芝绞股蓝口服液标准转正申报资料》(灵芝药材质量标准)。

4.3、标准:指标名称药材标准饮片标准性状应符合规定不规则厚片鉴别鉴别(1)、(2)、(3)应符合规定----检查杂质——不得过3.0% 水分不得过17.0% 不得过13.0% 总灰分不得过3.2% ----二氧化硫残留量不得过150 mg/kg ----浸出物不得少于3.0% ----含量多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于0.90% ---- 三萜及甾醇以齐墩果酸(C30H48O3)计,不得少于0.50% ---- 腺苷含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.01% ----4.4、操作步骤:4.4.1 外观:洁净、无霉变、无污染。

4.4.2 性状:符合《中华人民共和国药典》(2010年版第三增补本64页)灵芝“性状”项下规定。

4.4.3 鉴别:4.4.3.1 照显微鉴别操作规程《SOP•JC•030•04-00》检查,本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。

菌丝散在或粘结成团,无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径2.5~6.5μm。

孢子褐色,卵形,顶端平截,外壁无色,内壁有疣状突起,长8~12μm,宽5~8μm。

4.4.3.2 取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取灵芝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。

照《SOP •JC•013•04-00》薄层色谱法标准操作规程试验,吸取上述两种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。

灵芝检测合格标准(一)

灵芝检测合格标准(一)

灵芝检测合格标准(一)灵芝检测合格标准引言灵芝作为一种珍贵的中草药材,具有较高的药用价值和保健功效,受到了广大消费者的青睐。

然而,市场上存在着各种质量良莠不齐的灵芝产品,使得消费者难以辨别其真伪。

为了保障消费者的权益,制定一套明确的灵芝检测合格标准势在必行。

目的灵芝检测合格标准的制定旨在确保灵芝产品的质量和安全,促进灵芝产业的健康发展,维护消费者的合法权益。

同时,合格的灵芝产品也将为广大消费者提供更加可靠的保健选择。

检测合格标准以下是灵芝检测合格标准的要点:1.灵芝品种:合格的灵芝产品应明确标注品种,如红灵芝、青灵芝等;2.外观特征:–菌盖呈扁圆形,色泽光亮,无明显凹凸或色斑;–菌褶质地柔软,表面无虫蛀或腐烂现象;–菌蒂完整,无断裂或破损;–菌盖与菌蒂之间无异味或异物。

3.理化指标:–含水量不得超过10%;–药材组分含量符合相关国家标准;–无农药残留、重金属超标等质量安全问题。

4.微生物指标:–大肠菌群、霉菌、酵母菌数量符合标准;–无致病菌污染;–满足微生物限度要求。

5.放射性物质指标:–放射性元素含量不超过国家标准限制。

检测机构对灵芝产品进行检测的机构应具备以下资质: - 具备相应的灵芝检测设备和人员; - 遵守国家和行业相关的检测方法和标准; - 具备独立、客观、公正的检测能力。

品牌认证为加强对于灵芝产品的质量把控,推动整个灵芝产业的良性发展,相关部门可制定灵芝品牌认证制度。

该制度应依据灵芝检测合格标准,对通过检测的灵芝产品进行认证,并颁发符合要求的品牌标识。

结论灵芝检测合格标准的制定对于规范市场、保护消费者权益至关重要。

只有通过严格的检测,确保灵芝产品的质量和安全,才能使消费者购买到真正有效的灵芝产品,进而推动整个灵芝产业的可持续发展。

灵芝总三萜含量标准

灵芝总三萜含量标准

灵芝总三萜含量标准1. 范围本标准规定了灵芝总三萜含量的测定方法、含量表示方法、测定结果的分析、制定依据以及具体应用。

本标准适用于灵芝及其相关产品的总三萜含量测定。

2. 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 16751.1-1997 药用植物及制剂外经贸绿色行业标准3. 术语和定义下列术语和定义适用于本文件:3.1 灵芝 Ganoderma lucidum多孔菌科真菌,具有滋补强壮、扶正固本、抗肿瘤、抗衰老等作用。

3.2 总三萜 Triterpenoids灵芝中含有的一类具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化等作用的化合物,主要包括灵芝酸、灵芝多糖等。

4. 灵芝总三萜的含量测定方法4.1 仪器与试剂4.1.1 仪器:高效液相色谱仪(HPLC)、电子天平、超声波清洗器。

4.1.2 试剂:甲醇(色谱纯)、超纯水、标准品(灵芝酸、灵芝多糖等)、灵芝样品。

4.2 样品处理将灵芝样品粉碎成细粉,称取适量样品,用甲醇溶液进行超声辅助提取,过滤,收集滤液。

4.3 HPLC分析条件根据实际情况设置分析条件,如色谱柱类型、流动相组成、流速、检测波长等。

4.4 标准曲线的绘制分别配置不同浓度的标准品溶液,按照HPLC分析条件进行测定,以峰面积对浓度绘制标准曲线。

4.5 样品含量测定将样品滤液进行HPLC分析,根据标准曲线计算样品中总三萜的含量。

5. 灵芝总三萜含量的表示方法灵芝总三萜含量以质量分数表示,单位为百分比(%)。

计算公式如下:总三萜含量(%)=(样品中总三萜的质量/样品质量)×100。

灵芝孢子粉国家检验质量标准

灵芝孢子粉国家检验质量标准

灵芝孢子粉国家检验质量标准灵芝孢子粉的国家检验质量标准主要包括以下方面:
1.外观和气味:灵芝孢子粉应为淡黄色至淡棕色的细粉末,无
明显杂质,具有独特的灵芝香味。

2.水分含量:不得超过10%。

3.总灰分:不得超过5%。

4.酸不溶性灰分:不得超过2%。

5.蛋白质含量:不得少于75%。

6.多糖含量:不得少于5%。

7.三萜类含量:不得少于0.5%。

8.灵芝酸含量:不得少于0.2%。

9.氨基酸含量:不得少于2%。

10.微生物指标:菌落总数不得超过10000CFU/g,大肠杆菌群不
得检出,金黄色葡萄球菌不得检出。

以上信息仅供参考,如果还想了解更多信息,建议访问中国国家市场监督管理总局官网查询相关标准。

灵芝孢子粉微生物检验方法

灵芝孢子粉微生物检验方法

灵芝孢子粉微生物检验方法灵芝孢子粉是一种被广泛应用于保健品和药品领域的天然植物制剂。

为了确保灵芝孢子粉的质量和安全性,需要进行微生物检验。

本文将介绍灵芝孢子粉微生物检验的方法和步骤。

一、灵芝孢子粉微生物检验的重要性灵芝孢子粉作为一种健康食品和药物,其微生物质量是保证产品质量和安全性的重要指标。

微生物检验可以确定产品中是否存在细菌、真菌和其他微生物污染,以及判断产品的卫生质量和合规性。

二、灵芝孢子粉微生物检验的方法1. 试样的制备将灵芝孢子粉样品取适量加入无菌容器中,加入适量的生理盐水或其他适宜的缓冲液,进行均匀悬浮。

2. 细菌总数检验将制备好的悬浮液进行稀释,取适量的悬浮液加入琼脂平板上,均匀涂布,放置于恒温箱中培养。

培养时间一般为24-48小时,根据国家标准或相关规范进行判定。

3. 真菌和酵母菌检验将制备好的悬浮液取适量加入琼脂平板上,均匀涂布,放置于恒温箱中培养。

培养时间一般为3-5天,根据国家标准或相关规范进行判定。

4. 大肠菌群检验将制备好的悬浮液进行稀释,取适量的悬浮液加入含有大肠菌群选择性培养基的琼脂平板上,均匀涂布,放置于恒温箱中培养。

培养时间一般为24小时,根据国家标准或相关规范进行判定。

5. 霉菌和酵母菌检验将制备好的悬浮液进行稀释,取适量的悬浮液加入含有霉菌和酵母菌选择性培养基的琼脂平板上,均匀涂布,放置于恒温箱中培养。

培养时间一般为3-5天,根据国家标准或相关规范进行判定。

6. 其他微生物检验根据产品的特点和需求,可以进行其他微生物检验,如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌等。

三、灵芝孢子粉微生物检验的注意事项1. 所有操作需在无菌条件下进行,避免外界污染。

2. 使用无菌容器、无菌仪器和无菌培养基。

3. 注意防护措施,避免微生物的污染和传播。

4. 严格按照标准和规范进行操作和判定。

四、灵芝孢子粉微生物检验的结果分析根据检验结果,可以判断灵芝孢子粉的微生物质量是否符合国家标准或相关规范的要求。

药材检定一般操作规程

药材检定一般操作规程

药材检定一般操作规程第一章总则第一条为了规范药材检定工作,保证药材质量安全,制定本规程。

第二条本规程适用于对中药材进行质量检定的工作。

第三条药材检定应按照国家药典和相关法律法规的要求进行。

第四条药材检定应由具备相关专业知识和技术的人员进行。

第五条药材检定应进行相应的计划和记录,确保检定结果可溯源。

第二章检定设备和试剂第六条药材检定应使用符合国家标准要求的检定设备,确保检定结果准确可靠。

第七条检定设备的使用应遵循设备说明书和使用手册,保证设备正常工作。

第八条检定所需的试剂应符合国家标准,确保试剂的纯度和质量稳定。

第九条检定试剂的保存应按照要求进行,避免试剂受潮和污染。

第十条试剂的使用应按照试剂说明书和方法要求进行,避免使用过期或老化的试剂。

第三章检定方法和流程第十一条药材检定应按照国家药典要求进行相应项目的检测。

第十二条检定方法应选用准确、简便、可靠的方法,确保检定结果的准确性。

第十四条检定过程中应控制所用试剂的数量和浓度,避免出现试剂浪费或误差。

第十五条检定结果应进行统计分析,确保数据可靠性和可比性。

第十六条检定完成后应及时处理检定样品和废弃物,避免对环境造成污染。

第四章质量控制第十七条药材检定应建立相应的质量控制管理体系,确保检定结果可靠。

第十八条质量控制管理体系应包括质量标准、质量控制规程和质量控制记录等方面。

第十九条质量控制管理体系应定期进行评估和审核,及时纠正和改进不足之处。

第二十条质量控制管理体系应定期进行培训,提高检定人员的专业知识和技能。

第五章处理异常情况第二十一条检定过程中如出现仪器故障、试剂失灵等异常情况,应及时报告并采取相应措施。

第二十二条如遇检定样品异常,应按照相关规定进行重测,确保结果准确可靠。

第二十三条检定结果如有问题或争议,应按照程序进行复核或重新检定。

第六章附则第二十四条违反本规程的行为,将会受到相应的管理处罚。

第二十五条本规程自颁布之日起生效。

第二十六条本规程的解释权归国家药监部门所有。

8136-2灵芝检验SOP1

8136-2灵芝检验SOP1

目的:规范药材的检验操作方法及程序。

范围:灵芝责任:质检员程序:1性状取本品,在光线明亮处观察其形状、大小、色泽、表面特征、断面、内外表面特征。

取少量鼻闻口尝确定其气味。

2鉴别2.1取本品粉末,观察其颜色、菌丝、孢子等。

2.2取本品汾末2 g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液,另取灵芝对照药材2 g,同法制得对照药材溶液。

照薄层色谱(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各4µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

3.检查3.1水分取本品剪碎,按“水分测定标准操作程序第一法”测定。

3.2总灰分3.2.1方法按“灰分测定标准操作程序”测定。

3.2.2计算公式m3- m1总灰分%= ×100%m2式中:m1坩埚量(g)m2取样重(g)m3坩埚+样重(g)3.3酸不溶性灰分3.2.1方法按“灰分测定标准操作程序”测定。

3.2.2计算公式m3- m1酸不溶性灰分%= ×100%m2式中:m1坩埚量(g)m2取样重(g)m3坩埚+灰分重(g)4浸出物4.1方法照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录XA)测定。

4.2计算公式(m3-m1)×100/25总灰分%= ×100%m2 × (1-水分)m1:坩埚重(g)m2:取样重(g)m3:坩埚+浸出物重(g)5.含量测定5.1对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量,加水制成每1ml中含0.1mg的溶液。

5.2标准曲线的制备用甜菜精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0.ml、1.2ml,分别置具塞10ml试管中,各加水至2.0ml,精密加入硫酸蒽酮溶液(精密称取蒽酮0.1g,加80%的硫酸溶液100ml使溶解,摇匀)6ml,摇匀,置水浴中加热15分钟,取出,置冰浴中冷却15分钟,以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录V A ),在625nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

灵芝的检测报告

灵芝的检测报告

灵芝的检测报告背景介绍灵芝是一种珍贵的中草药,被誉为“神草”、“仙草”,在中医学中被广泛应用。

然而,市场上也存在着一些灵芝产品的质量问题,因此,对灵芝进行有效的检测成为保障消费者权益的重要环节。

检测方法目前,常用的灵芝检测方法主要有以下几种:1. 外观检测通过观察灵芝的外观特征,如形状、颜色、纹理等,来初步判断其品质。

正常的灵芝外观应该呈现出完整的形状,颜色应均匀,纹理清晰。

2. 化学成分检测化学成分检测是通过分析灵芝中的化学成分来评估其品质。

常用的方法包括高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱法(GC),这些方法可以测定灵芝中的有效成分含量,如三萜类化合物、多糖等。

3. 微生物检测微生物检测是为了确保灵芝产品没有受到细菌、霉菌等微生物的污染。

常用的方法包括菌落总数测定、大肠杆菌检测、霉菌和酵母菌检测等。

4. 农药残留检测农药残留是灵芝产品的一个重要关注点,因为灵芝通常是在野外生长的,可能会受到农药的污染。

常用的方法包括气相色谱法(GC)和液相色谱法(LC),可以测定灵芝中各种农药的残留量。

检测结果经过以上的检测方法,可以得到如下的灵芝检测结果:1.外观检测结果:灵芝整体形状完整,颜色均匀,纹理清晰,符合正常灵芝的外观特征。

2.化学成分检测结果:高效液相色谱法(HPLC)测定结果显示,灵芝中的三萜类化合物含量为X%,多糖含量为Y%。

这些数值符合正常灵芝的标准范围。

3.微生物检测结果:菌落总数测定结果显示,灵芝产品中的微生物数量符合卫生标准,未检出大肠杆菌、霉菌和酵母菌等有害微生物。

4.农药残留检测结果:气相色谱法(GC)和液相色谱法(LC)测定结果显示,灵芝产品中未检出农药残留物,符合食品安全标准。

结论综上所述,根据对灵芝的外观、化学成分、微生物和农药残留等方面的检测结果,可以确定该灵芝产品符合质量标准,可以放心使用。

消费者可以根据自己的需求和健康状况选择合适的灵芝产品,并在购买时留意产品的检测报告。

灵芝生产技术操作规程

灵芝生产技术操作规程

灵芝生产技术操作规程1. 引言灵芝是一种珍贵的药用真菌,具有很高的药用价值。

为了保证灵芝的质量和有效成分的含量,在灵芝的生产过程中需要严格遵守一系列操作规程。

本文档旨在介绍灵芝生产的技术操作规程,以确保生产出高质量的灵芝产品。

2. 原材料准备2.1 基质选择灵芝生产过程中,基质的选择对于灵芝的生长和品质有重要影响。

常用的基质有木质材料、秸秆、麦麸等。

根据不同种类的灵芝,选择适合的基质材料,并进行消毒处理。

2.2 种子培养灵芝的种子是生产的基础,应选择健康、无病虫害的灵芝种子进行培养。

通过无菌培养技术繁殖出大量的灵芝种子,以备后续的生产使用。

3. 培养环境控制3.1 温度控制灵芝对温度的要求较高,一般在20-30摄氏度为宜。

在不同生长阶段,需要适当调整温度,以促进灵芝的生长和发育。

3.2 湿度控制湿度是灵芝生长的重要因素之一。

在培养过程中,通过加湿设备或者调节通风量来控制湿度,保持适宜的湿度环境,促进灵芝的生长。

3.3 光照控制适宜的光照条件可以促进灵芝的光合作用,促使其生长更加茂盛。

在灵芝的生产过程中,需要提供适宜的光照强度和光照时间,可以通过人工照明或自然光照来实现。

4. 灵芝的培养与收获4.1 培养方法将灵芝种子加入到培养基中,放置在适宜的培养箱或培养室中,进行灵芝的培养。

注意保持培养基的湿润度和培养环境的无菌。

4.2 生长监控定期观察灵芝的生长情况,注意其菌丝和子实体的状况。

根据需要,可以进行必要的调整,比如增加湿度、调节温度等。

4.3 收获与处理当灵芝的子实体成熟时,可进行收获。

将成熟的灵芝从培养基中取出,进行去除杂质和气干处理,以便保存和加工。

5. 灵芝产品的加工与贮存5.1 加工方法收获的灵芝可以进行多种加工方式,如干燥、研磨、提取等。

根据不同的产品需求和市场要求,选择合适的加工方法,保留并提取出灵芝的有效成分。

5.2 产品质控对于加工后的灵芝产品,应进行质量检测。

包括有效成分的含量测定、微生物检测等。

灵芝提取物安全操作及保养规程

灵芝提取物安全操作及保养规程

灵芝提取物安全操作及保养规程一、安全操作灵芝提取物是一种高价值的药材,具有很好的保健作用。

在使用过程中,需要注意以下安全操作规程,以确保操作人员和产品的安全:1.1 穿戴防护装备在操作灵芝提取物之前,必须穿戴适当的防护装备,包括手套、口罩、安全眼镜等,以避免灵芝提取物对操作人员的伤害。

1.2 操作前检查设备在进行灵芝提取物的操作之前,必须检查所有相关设备的安全性能,确保设备运行正常、无毒性等隐患。

1.3 工具准备在使用灵芝提取物的过程中,需要准备好所有相关工具,包括夹具、容器、试管等,以保证操作的安全性和灵活性。

1.4 操作环境在操作灵芝提取物的过程中,必须确保操作环境达到必要的卫生和安全标准,防止操作污染,保持操作人员的健康。

1.5 注意化学品的稳定性灵芝提取物是一种高质量、高品质的化学品,其化学性质随时间的增加而发生变化,以免在操作和储存过程中产生危险。

二、灵芝提取物保养规程灵芝提取物在长时间的存储和使用过程中,需要遵循以下保养规程:2.1 安全存储灵芝提取物需要在阴凉、干燥和无尘的环境下存储,如有火源,应避免存放在通风不良的地方。

2.2 定期检查保养对于一些长时间放置的灵芝提取物,需要定期检查和维护,以确保其正确性和质量,并提供必要的保养和维护服务。

2.3 使用期限灵芝提取物在经过一定时间的使用后,其质量和效果会下降,因此需要遵守其使用期限,避免使用已经过期的产品。

2.4 包装储存灵芝提取物在储存过程中,需要遵守相关的包装和储存规程,以保证其质量和保质期限,可以使用密封的容器和包装材料等。

2.5 操作记录对于每一次灵芝提取物的使用和操作,必须做好操作记录,包括使用日期、使用量、操作人员等,以便对其进行追溯和监控。

三、总结通过上述的安全操作规程和保养流程的学习和实践,可以保证操作人员的安全和灵芝提取物的质量和保质期限。

在日后的实际操作过程中,需要继续加强对灵芝提取物的学习和研究,不断完善操作规程和保养规程,以便更好地利用这种高价值的药材。

灵芝菌种生产中如何检验消毒与灭菌效果?

灵芝菌种生产中如何检验消毒与灭菌效果?

灵芝菌种生产中如何检验消毒与灭菌效果?因为我国灵芝规模生产和普及时间尚短暂,国内对灵芝病虫害的深入系统研究报道很少。

近期有网友咨询耕种帮:灵芝菌种如何检验消毒与灭菌是否彻底?灵芝菌种生产中如何检验消毒与灭菌效果?以下xx就做简单介绍,供网友们参考。

检验灵芝菌种消毒与灭菌效果随机取灭过菌的培养基,标明记号和日期,置25℃下培养3~7天,检查菌落种类、数量和出现部位。

如果培养基表面无任何变化,则表明灭菌效果良好,可接种应用;若个别培养基出现杂菌菌落,可能由于摆放过紧,导致蒸汽不畅,或锅的结构不太合理等原因所致;如果是大部分或全部培养基上出现了杂菌菌落,可能由于温度或灭菌时间不够,要提高灭菌压力或延长灭菌时间。

接种室或接种箱在接种前需要消毒灭菌,其效果受药剂的有效期、浓度和时间长短等因素的影响,因此要定期检测消毒效果,一般通过平板法。

斜面法检査有无杂菌菌落出现,以便及时更换药剂,改进消毒措施和操作方法。

检验灵芝菌种消毒与灭菌方法1、平板法:用肉汤琼脂、马铃薯葡萄糖琼脂等常规培养基,分别倒入培养皿中形成平板,每种两皿,均放入接种室或接种箱。

检验时,按无菌操作要求各将其中一个培养皿的盖子打开,经过5~30分钟预定时间再盖好;另外一个不开盖为对照。

然后一起都放在30℃培养条件下培养48小时后检查有无菌落出现。

2、斜面法:将以上的常规培养基灌入试管中制成斜面,各取两支斜面试管,按无菌操作各将其中一支棉塞打开,把棉塞放入灭菌的培养皿中,经过预定时间再将棉塞塞好,同时一起放入30℃培养箱中培养,48小时检查。

根据是否长菌落和菌落的数量、形体,来判断空气污染的程度及杂菌的种类。

一般要求培养皿平板开盖5分钟不超过3个菌落;斜面开塞30分钟不长菌落。

若所长的菌落超过这个数字,应考虑采取措施提高灭菌效果或改进操作方法。

以上就是xx对灵芝的介绍,如您有更好的补充请在下方留言告诉我们。

灵芝检验标准操作规程

灵芝检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。

适用范围:中药原药材。

责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容:1、性状取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:赤芝外形呈伞状,菌盖肾形、半圆形或近圆形,直径10~18cm,厚l~2cm。

皮壳坚硬,黄褐色至红褐色,有光泽,具环状棱纹和辐射状皱纹,边缘薄而平截,常稍内卷。

菌肉白色至淡棕色。

菌柄圆柱形,侧生,少偏生,长7〜15cm, 直径1〜3.5cm ,红褐色至紫褐色,光亮。

孢子细小,黄褐色。

气微香,味苦涩。

紫芝皮壳紫黑色,有漆样光泽。

菌肉锈褐色。

菌柄长17〜23cm。

栽培品子实体较粗壮、肥厚,直径12〜22cm ,厚1.5〜4cm。

皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。

2、鉴别主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。

2.1显微鉴别:2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。

2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、50%醋酸及水各等份混匀,即得。

2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。

2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。

2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。

2.1.3 置显微镜下观察本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。

菌丝散在或粘结成团,无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径2. 5〜6. 5µm。

DB33T5102016出口灵芝检验规程

DB33T5102016出口灵芝检验规程

文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. ICSB 39DB33出口灵芝检验规程Rules for the inspection of Ganoderma lucidum for export浙江省质量技术监督局 发布前言本标准由中华人民共和国浙江出入境检验检疫局提出并归口。

本标准起草单位:中华人民共和国丽水出入境检验检疫局。

本标准主要起草人:陈景荣、吴华强。

出口灵芝检验规程1范围本标准规定了出口灵芝的术语和定义、抽样和制样、检验、检验结果的判定、不合格的处置及检验有效期。

本标准适用于出口灵芝(整个或切片)的检验。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 5009.3—2003 食品中水分的测定方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。

3.1灵芝 Ling Chin,Ganoderma lucidum经过干制的灵芝亚属真菌的子实体。

3.2缺陷灵芝外形有明显损伤或畸形的及外表附有泥迹或被昆虫侵蚀的灵芝。

3.3变质灵芝发霉、变质的灵芝。

3.4菌盖直径灵芝菌盖的最大直径。

3.5菌柄长度灵芝菌盖与菌柄交界处至菌柄基部的最大长度。

3.6一般杂质灵芝本身的废弃部分、培养基及其它植物的残体。

3.7有害杂质有毒、有害及其它有碍安全卫生的物质,如毛发、金属、砂石、玻璃、虫体等。

4 抽样和制样4.1 检验批按出口批次划分检验批,同一检验批的商品应具有相同的包装、标记、产地和等级。

4.2 抽样器具乳胶手套、食用塑料袋、无毒塑料布(约1 m 2)。

4.3 抽样箱数抽样箱数按式(1)计算:S =2N …………………………(1) 式中:S —— 抽样箱数;N —— 全批总箱数。

2020药典标准灵芝标准

2020药典标准灵芝标准

2020药典标准灵芝标准灵芝,又名靈芝、灵芝、灵芝草、仙草、仙灵芝、灵芝菌等,是一种极具药用价值的真菌,被誉为“草中之宝”,在我国有着悠久的历史。

灵芝不仅是一种传统的中药材,也是一种重要的保健品和食用菌,具有多种药理作用,被广泛应用于中医药、保健品和食品行业。

为了规范灵芝的生产和质量,保障人民群众的用药安全,我国制定了《药典》中的灵芝标准。

2020年的药典标准对灵芝的质量要求做了全面的规定,主要包括以下几个方面:一、外观特征,灵芝的外观特征是评判其质量的重要指标之一。

根据药典标准,灵芝的外观应呈现出整体完整、色泽鲜艳、表面光滑、无虫蛀、无霉斑、无异物等特征。

这些外观特征的好坏直接关系着灵芝的品质和药用价值。

二、理化指标,药典标准对灵芝的理化指标也做了详细规定,主要包括灵芝的含水量、灰分、挥发性物质、总多糖、总三萜、灵芝酸等指标。

这些理化指标是评价灵芝质量的重要依据,也是保障灵芝药用价值的重要指标。

三、微生物指标,灵芝是一种生长在天然环境中的真菌,其微生物指标的合格与否直接关系着灵芝的安全性和卫生质量。

药典标准对灵芝的大肠菌群、霉菌和酵母菌等微生物指标做了详细规定,要求严格控制微生物的含量,确保灵芝的安全性。

四、农药残留,随着农药的广泛使用,农药残留已成为影响灵芝质量的一个重要因素。

药典标准对灵芝中农药残留的限量也做了明确规定,要求灵芝中农药残留量应低于国家标准规定的限量,以保障人民群众的用药安全。

总的来说,2020年的药典标准对灵芝的质量要求做了全面的规定,从外观特征、理化指标、微生物指标到农药残留,都做了详细的规定,为灵芝的生产和质量提供了明确的标准和指导,有助于提高灵芝的质量,保障人民群众的用药安全。

在灵芝的生产和质量管理中,生产企业应严格按照药典标准的要求进行生产,建立健全质量管理体系,加强原材料的采购和质量控制,严格执行生产工艺,确保产品质量符合药典标准的要求。

同时,监管部门也应加强对灵芝产品的抽检和监管,严厉打击违法违规行为,保障人民群众的用药安全。

灵芝三萜 国标

灵芝三萜 国标

灵芝三萜是灵芝产品的主要有效成分,也叫作三萜、总三萜,具有多种生物活性。

为了确保灵芝三萜的质量和安全性,国家制定了一系列检测标准。

以下是灵芝三萜的国家标准范围。

国家标准对灵芝三萜的检测有以下要求:
1.检测的灵芝样品应为干燥后碎片或粉末。

2.应按照规定的方法进行检测,检测出的三萜类化合物不得少于16种。

3.三萜类化合物的含量应符合国家标准规定。

检测结果应记录在检测报告中,报告应包括样品编号、检测方法、检测成分、检测结果等内容。

灵芝三萜是灵芝产品的主要有效成分,也是灵芝产品评价质量的重要指标之一。

国家标准对灵芝三萜的检测范围、方法、要求和质量控制等方面都有详细规定,这些规定的制定和实施对于保障灵芝产品的质量和安全至关重要。

消费者在购买灵芝孢子粉产品的时候,一定认准三萜含量要高,并且具有国食健字号的。

比如芝素堂破壁灵芝孢子粉,它的三萜是目前市面上最高的,并且拥有国食健字号,是通过国家检测认可的好产品,安全有保障。

灵芝检测合格标准

灵芝检测合格标准

灵芝检测合格标准灵芝是一种被广泛赞誉的中药材,具有多种功效。

然而,市场上的灵芝产品种类繁多,品质良莠不齐。

为了保障消费者的权益,确保灵芝产品的质量和安全性,制定灵芝检测合格标准势在必行。

灵芝作为一种药材,其有效成分主要包括多糖、三萜类化合物以及多种活性成分。

因此,在灵芝检测中,多糖和三萜类化合物的含量是重要的衡量指标。

多糖是灵芝中的主要活性成分之一,其含量高低直接关系到灵芝产品的药效。

而三萜类化合物则是识别真伪灵芝的重要依据。

首先,灵芝的多糖含量应达到一定的标准。

据研究表明,多糖含量较高的灵芝具有更好的免疫调节和抗肿瘤活性。

因此,灵芝产品标准应规定多糖含量的最低阈值,以确保产品的药效和质量。

具体而言,灵芝多糖含量应达到5%以上,以确保产品的有效性。

其次,检测灵芝产品的三萜类化合物含量也是十分必要的。

三萜类化合物是灵芝中的特殊成分,其数量和种类对其功效起着重要影响。

灵芝经过鉴定,应含有三萜类化合物如青蒿素、伞抱素等。

这些成分具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等功效,对保持身体健康有着重要作用。

除了多糖和三萜类化合物,还有其他一些重要的检测项目,如微生物检测和重金属检测。

在灵芝生产过程中,微生物污染和重金属含量过高是常见的质量问题。

因此,灵芝产品标准应包括对这些指标的检测要求,以确保产品的卫生和安全性。

此外,应指导灵芝产品生产企业建立质量管理体系,确保产品质量的全程可控。

企业应严格按照相关制度进行生产和质检,从原材料采集到产品加工、检测和包装,全程监控和控制。

同时,加强对供应商的管理,选择质量可靠的原料,并与合格的第三方检测机构合作,进行产品质量监测和评估。

最后,灵芝产品的标签应明示产品的检测结果和成分含量,让消费者能够了解产品的质量和药效。

标签上应明确标明产品名称、生产企业、生产日期、有效期、产品批号等信息。

同时,应注明产品的主要成分含量和质量标准符合情况,以供消费者参考和选择。

总结起来,灵芝作为一种中药材,其质量和安全性对于广大消费者来说至关重要。

灵芝检验操作规程

灵芝检验操作规程

灵芝检验操作规程灵芝是一种具有很高药用价值的中药材,广泛应用于中医和保健品领域。

为了确保灵芝产品的质量和安全性,灵芝的检验操作规程至关重要。

以下是一份关于灵芝检验的操作规程,以确保产品的质量和可靠性。

一、灵芝样品的收集和准备1. 样品收集:从可靠且持续供应的灵芝种植基地或合格的供应商处收集灵芝样品。

注意确保样品的新鲜度和完整性。

2. 样品准备:将收集到的灵芝样品进行清洗和除杂处理,确保样品的纯度和干燥度。

将样品分为适量的子样品,以备不同的检验目的。

二、外观和质量评估1. 外观检查:对灵芝样品的外观进行评估,包括灵芝的形状、颜色、质地、气味等。

检查是否有异味、霉变或其他有害物质的迹象。

2. 干燥度检验:确定灵芝样品的干燥度,可以使用适当的方法,如烘干法或电子天平法,测定样品的水分含量。

3. 纯度检验:使用显微镜对灵芝样品进行检查,确认是否有杂质和异物存在。

三、有效成分分析1. 多糖含量测定:采用适当的分析方法,如酚硫酸法或酒精沉淀法,测定灵芝样品中的多糖含量。

多糖是灵芝的主要活性成分之一。

2. 三萜皂苷含量测定:使用高效液相色谱法或其他适当的检测方法,测定灵芝样品中的三萜皂苷含量。

三萜皂苷是灵芝的另一个重要药用成分。

3. 其他有效成分测定:根据产品要求,可以对灵芝样品中其他有效成分进行测定,比如氨基酸含量、维生素含量等。

四、微生物和重金属检测1. 微生物检测:对灵芝样品进行微生物检测,包括总大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见微生物指标的测定。

确保产品符合卫生要求。

2. 重金属检测:使用适当的方法,如原子吸收光谱法或电感耦合等离子体发射光谱法,测定灵芝样品中的重金属含量,包括铅、汞、砷等有害重金属物质。

五、质量控制和检验报告1. 质量控制:确保检验设备的准确性和可靠性,采用适当的质量控制措施,如参比物校正、实验重复等,保证检验结果的准确性和可比性。

2. 检验报告:根据检验结果,生成详细的检验报告,包括样品信息、检验方法、检验结果和评价等。

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原药材检验标准操作规程
目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。

适用范围:中药原药材。

责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容:
1、性状
取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:
赤芝外形呈伞状,菌盖肾形、半圆形或近圆形,直径10~18cm,厚l~2cm。

皮壳坚硬,黄褐色至红褐色,有光泽,具环状棱纹和辐射状皱纹,边缘薄而平截,常稍内卷。

菌肉白色至淡棕色。

菌柄圆柱形,侧生,少偏生,长7〜15cm, 直径1〜3.5cm ,红褐色至紫褐色,光亮。

孢子细小,黄褐色。

气微香,味苦涩。

紫芝皮壳紫黑色,有漆样光泽。

菌肉锈褐色。

菌柄长17〜23cm。

栽培品子实体较粗壮、肥厚,直径12〜22cm ,厚1.5〜4cm。

皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。

2、鉴别
主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。

2.1显微鉴别:
2.1.1 试液配制
2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。

2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、50%醋酸及水各等份混匀,即得。

2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。

2.1.2 供试品制备
2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。

2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。

2.1.3 置显微镜下观察
本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。

菌丝散在或粘结成团,无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径2. 5〜6. 5µm。

孢子褐色,卵形,顶端平截,外壁无色,内壁有疣状突起,长8〜12µm,宽5〜8µm。

2.2 薄层鉴别
取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取灵芝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4µ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60〜90°C)-甲酸乙酯-甲酸(15 :5 :1)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、检查
主要使用仪器:电子分析天平、电热恒温干燥箱、马弗炉、坩埚等。

3.1 水分
取供试品2-5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm,精密称定,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。

根据减失的重量,按下式计算即得。

W2-W3
供试品中的含水量(%)=────────×100%
W2-W
W 称量瓶重(g)
W2 烘前称量瓶和样品重之和(g)
W3 烘后称量瓶和样品重之和(g)
本品含水量不得过17.0%。

3.2总灰分
取供试品适量,粉碎使能通过二号筛混合均匀后,取3~5g,置炽灼至恒重的坩埚中,称定重量(准确至0.01g),缓缓炽热,注意避免燃烧,至完全炭化时,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化并至恒重。

根据残渣重量,按下式计算即得。

W2-W1
供试品中总灰分的含量(%)=────────×100%
W
W1坩埚重(g)
W 样品重(g)
W2炽灼残渣与坩埚重之和(g)
本品总灰分不得过3.2%。

3.3二氧化硫残留量
二氧化硫残留量按中国药典2010 年版第一增补本附录二氧化硫残留量测定法测定,取本品细粉10g,精密称定,置于两颈圆底烧瓶中,加水300ml—400 ml
(应加水至没过氮气导气管的下端),取6mol/L盐酸10ml加入带刻度的分液漏斗中连接分液漏斗,并导入氮气至瓶底,。

锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1 ml作为吸收液,置于磁力搅拌器上不断搅拌。

连接回流冷凝管,在冷凝管上部连接导气管,将导气管插入250ml锥形瓶底部,开通氮气,调节氮气流量为0.2L/min,打开带刻度的分液漏斗的活塞,使盐酸流入烧瓶。

加热圆底烧瓶内的溶液至沸,并保持微沸约3分钟后开始用0.01mol/l, 的碘滴定液滴定,吸收液置于磁力搅拌器上不断搅拌,至吸收液显蓝色或蓝紫色,持续30秒不消失,并将滴定的结果用空白校正,每1毫升的碘滴定液(0.01mol/l)相当于0.6406mg的二氧化硫。

本品二氧化硫量不得过150mg/kg。

4、浸出物
主要使用仪器:电子分析天平、电热恒温干燥箱、水浴锅、蒸发皿等。

取供试品适量,粉碎使能通过二号筛,并混合均匀后,取约2~4g,精密称定,置100~250ml的锥形瓶中,精密加水50~100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。

放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。

以干燥品按下式计算即得。

(W2-W1)×2
供试品中水溶性浸出物的含量(%)=────────×100%
W×(1-W4)
W 样品重(g)
W1蒸发皿重(g)
W2残渣与蒸发皿重之和(g)
W4 供试品的含水量(%)。

本品浸出物不得少于3.0%
5、含量测定
对照品溶液的制备取葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每lml含0. lmg的溶液,即得。

标准曲线的制备分别精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml、1. 2ml,置10ml具塞试管中,加水至2. 0ml,精密加人硫酸蒽酮溶液(精密称取蒽酮0. lg,加80%的硫酸溶液100ml使溶解,摇匀)6ml,摇匀,置水浴中加热15分钟,取出,放人冰浴中冷却15分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(《中华人民共和国药典》附录V A),在625nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

供试品溶液的制备取本品粉末约2g,精密称定,置索氏提取器中,加水90ml,电加热器加热回流提取至提取液无色,提取液转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,加人乙醇150ml ,摇匀,4°C放置12小时,取出,离心,倾去上清液,沉淀加水溶解,转移至50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

测定法精密量取供试品溶液2ml,置10ml具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自"精密加人硫酸蒽酮溶液6ml"起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量(mg),计算,即得。

本品以干燥品按下式计算即得:
A x×C R×V x
供试品的含量(%)=────────——×100%
A R×G×(1-W)×103
A x 供试品的峰面积或峰高。

V x 供试品的体积(ml)
C R 对照品的浓度
A R 对照品的峰面积或峰高
G 供试品的重量(g)
W 供试品的含水量(%)
本品按干燥品计算,含灵芝多糖以无水葡萄糖(C6H12O6) 计,不得少于0.50%。

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