01 医疗器械采购管理制度

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医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度（原创版3篇）目录（篇1）1.医疗器械采购管理制度的目的和范围2.医疗器械采购的责任和内容3.医疗器械采购的规定4.医疗器械投入使用的要求5.医疗器械管理制度的实施正文（篇1）医疗器械采购管理制度是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人民健康和安全而制定的一项制度。

这项制度适用于医疗器械的采购管理工作，涉及到采购员、临床实际需要、质量安全等多个方面。

在医疗器械采购过程中，采购员承担着重要的责任。

他们必须严格按照按需购买的原则，从资质齐全的合法企业进货，并严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

此外，大型医疗设备的采购管理也必须按照一定的程序进行，包括使用科室填写年度购置计划表、器材科汇总和综合平衡、上级主管领导审批等环节。

医疗器械采购管理制度还对医疗器械投入使用前的要求做出了详细的规定。

医院采购医疗器械时，必须按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。

凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。

此外，医疗器械投入使用前，还必须验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的记录。

在实施医疗器械管理制度时，各科室所有的医疗器械、仪器设备都必须一律造册登记。

对于千元以上或进口的贵重设备，还要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则。

同时，一般常用的医疗设备也要建册登记，由专人或兼职保管。

如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任。

总之，医疗器械采购管理制度对于确保医疗器械的安全、有效，保障人民健康和安全具有重要的作用。

目录（篇2）1.医疗器械采购管理制度的目的和范围2.医疗器械采购的责任和内容3.医疗器械采购的规定和要求4.医疗器械投入使用的管理和记录5.医疗器械管理制度的实施和监督正文（篇2）医疗器械采购管理制度是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人民健康和安全而制定的。

这个制度适用于医疗器械的采购管理工作，规定了采购员的责任和内容。

医疗器械采购管理制度（5篇）

医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。

该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。

2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。

3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度范文为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，应制定规范的医疗器械采购管理制度。

下面店铺为大家整理了有关医疗器械采购管理制度的范文，希望对大家有帮助。

医疗器械采购管理制度篇11.医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。

记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

医疗器械采购管理制度篇2为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。

一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;4、妊娠控制。

医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械采购管理制度范文（二篇）

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高采购效益，保障医院的正常运营，特制定本制度。

第二条医疗器械采购是指医院为满足临床医疗、科研和教学需要，通过采购渠道购买医疗器械的活动。

第三条医疗器械采购应坚持公开、公平、公正的原则，优先选择符合质量要求、价廉物美的产品。

第四条医疗器械采购应考虑医院的需求情况、预算限额、合同约定等因素，制定合理的采购计划。

第五条医疗器械采购应遵循法律法规的规定，保护商业秘密，加强对供应商的管理和合作。

第六条医疗器械采购管理部门是医疗器械采购的执行机构，负责制定采购管理制度、制定采购计划、组织采购活动、管理采购合同等工作。

第七条医疗器械采购管理应与相关部门密切配合，做好信息共享和沟通，共同推动采购工作的顺利进行。

第二章采购计划第八条医疗器械采购管理部门应根据临床医疗、科研和教学需要，通过市场调研和需求分析等方式，编制医疗器械采购计划。

第九条医疗器械采购计划应包括采购项目、规格型号、数量、预算金额、采购方式、供应商选择等内容。

第十条医疗器械采购计划应根据医院的财务预算和财务审核程序进行审核，并报请有关部门批准。

第十一条医疗器械采购计划的编制和修改应满足合理性、科学性和经济性的要求，确保采购活动的顺利进行。

第三章供应商选择第十二条医疗器械采购管理部门应根据采购计划的要求，通过公开招标、比较分析、询价等方式，选择合格的供应商。

第十三条供应商的选择应综合考虑其产品质量、价格、售后服务、信誉等因素，优先选择具有良好质量和服务记录的供应商。

第十四条医疗器械采购管理部门应建立供应商库，定期对供应商进行评估和分类，建立长期合作的供应商关系。

第十五条供应商应提供真实、准确的产品信息和报价，并按照合同约定的交货时间和方式进行交货。

第四章采购合同第十六条医疗器械采购管理部门应与供应商签订采购合同，明确双方的权利义务和约定事项。

第十七条采购合同应包括采购项目、规格型号、数量、价格、交货时间、质量要求、付款方式等内容。

医疗器械采购管理制度内容

医疗器械采购管理制度内容第一章总则第一条为了规范医疗器械采购管理工作，保证医疗器械采购的合规性和稳定性，提高医疗器械采购效率和质量，特制定本制度。

第二条医疗器械采购管理制度适用于医疗机构的全部医疗器械采购活动。

第三条医疗器械采购管理的宗旨是依法合规、科学规范、公开透明、公平公正、诚信信用、节约高效。

第四条医疗器械采购管理应遵循公开、平等、竞争、诚实信用的原则，加强对医疗器械采购的监督和管理，保证采购活动合法、公正、透明。

第二章采购管理单位第五条医疗器械采购管理单位负责全院医疗器械采购活动的组织、协调、监督和管理工作。

第六条医疗器械采购管理单位应当建立健全医疗器械采购管理制度，明确职责，建立健全程序，保证医疗器械采购活动的合规性和稳定性。

第七条医疗器械采购管理单位应当制定医疗器械采购计划，根据医疗需求、预算限额、规划要求等确定采购的种类、价格、数量和时间，并报有关领导审批。

第八条医疗器械采购管理单位应当组织医疗器械供应商的考察、合作商的交流等活动，保证医疗器械采购的稳定性和质量。

第九条医疗器械采购管理单位应当监督和检查医疗器械的采购活动，保证医疗器械采购的合规性和有效性。

第十条医疗器械采购管理单位应当建立医疗器械采购的档案，包括医疗器械的供应商名录、采购合同、进货清单、验收单据等文件。

第十一条医疗器械采购管理单位应当建立医疗器械采购的绩效评价制度，对医疗器械采购活动进行评价，及时调整采购策略和方法。

第三章采购流程第十二条医疗器械采购活动应当遵循公开、透明、公平、竞争的原则，确保医疗器械采购合法、规范和有效。

第十三条医疗器械采购活动应当编制采购方案，包括需求分析、供应商选择、报价比对、评标过程、合同签订等内容。

第十四条医疗器械采购活动应当进行公告招标或邀标，碳市场调研，确定供应商名录。

第十五条医疗器械采购活动应当进行供应商的资格审查，确保供应商具有合法资格和能力，对产品进行审核。

第十六条医疗器械采购活动应当进行报价比对，选定中标供应商，确定采购方案，签订采购合同。

医疗器械采购管理制度范文

医疗器械采购管理制度范文医疗器械采购管理制度一、总则1. 为了规范医疗器械采购管理工作，提高采购效率和质量，本制度制定。

2. 本制度适用于本单位从事医疗器械采购的所有工作人员。

3. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正原则，保证所采购器械的质量、安全和有效性。

4. 医疗器械采购工作要密切配合与国家、地方相关政策法规。

5. 医疗器械采购工作人员应具备相关专业知识和技能，并按照本制度的要求进行操作。

二、医疗器械目录管理1. 医疗器械管理部门应按照国家有关部门的规定制定医疗器械目录，并定期进行更新和调整。

2. 所有医疗器械采购工作均应按照医疗器械目录中的器械品种进行。

3. 医疗器械目录中的器械品种应根据各科室的实际需求进行细化和分类。

三、采购招标1. 医疗器械采购应采取招标的方式进行，确保公开、透明、公正原则。

2. 招标工作应严格按照国家相关法律、法规和招标文件的规定进行。

3. 招标文件应详细说明采购内容、要求、条件、数量、质量标准、交货时间等，并明确投标人所需提供的资料和证明文件。

4. 招标文件应向具备条件的供应商广泛发布，确保招标的全面性和竞争性。

5. 招标文件应设立专门的评标委员会，由相关部门和专家组成，严格按照评标标准进行评标工作。

四、供应商审核与评价1. 医疗器械供应商应具备相应的医疗器械生产、销售资质，且产品符合国家相关质量标准。

2. 医疗器械供应商应通过企业信用评价和产品质量检测等程序进行审核。

3. 医疗器械采购部门应建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、质量评价等，供以后的采购工作参考。

五、合同签订与履行1. 医疗器械采购工作应通过签订合同的方式进行。

2. 合同应明确双方的权益和义务，包括采购内容、数量、质量标准、交货时间、支付方式等。

3. 合同履行过程中，供应商应严格按照合同要求履行相关义务，确保交付的医疗器械质量安全、合格。

4. 采购部门应严格按照合同要求进行验收工作，并保留相关验收记录。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。

本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。

一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。

3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。

4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。

二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。

2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。

3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。

三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。

2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。

3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。

4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。

5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。

6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。

四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。

2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。

3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。

五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。

2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。

3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。

六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。

2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。

3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。

2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。

医疗器械采购管理制度范文（三篇）

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透明和合法性，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关法律法规相一致。

第三条采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采购效率，优化供应链，减少采购成本。

第四条采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。

第五条本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同管理、采购监督等方面的规定。

第二章采购流程第六条采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。

第七条需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。

第八条采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。

第九条招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。

第十条投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。

第十一条投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。

第十二条评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。

第十三条合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明确合同履行的各项要求。

第十四条合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物品的交付和验收工作。

第三章采购程序第十五条采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形式。

第十六条询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最终确定供应商。

第十七条招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标人。

医疗器械采购管理制度模版（四篇）

医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高采购管理效率，确保医疗器械的品质和安全，特制定本管理制度。

第二条本制度所称医疗器械，是指用于临床医疗诊断、治疗、监测、护理等用途的器械、用品、试剂和设备等。

第三条医疗器械采购管理应遵循公开、公平、公正、合理的原则，加强对医疗器械质量和安全的管理。

第四条所有涉及医疗器械采购的单位和个人，都应当遵守本制度的规定，严格执行医疗器械采购管理程序，确保采购活动的合法、规范和透明。

第五条各级医疗机构应当建立健全医疗器械采购管理制度，配备专业人员参与采购活动，加强对医疗器械的质量监督和安全管理。

第二章采购组织机构和职责第六条医疗器械采购组织机构是指负责医疗器械采购的专门机构或者部门。

第七条医疗器械采购组织机构应当定期对市场上的医疗器械进行调研和评估，掌握市场行情和产品信息，为采购提供参考依据。

第八条医疗器械采购组织机构负责起草和制定医疗器械采购计划，明确采购目标和需求。

第九条医疗器械采购组织机构应当建立健全医疗器械采购评审机制，对医疗器械供应商进行资质审查和评估，确保供应商的合法性和产品质量。

第十条医疗器械采购组织机构负责与医疗器械供应商进行谈判和合同签订，确保采购品质、数量和价格符合要求。

第三章采购程序和流程第十一条医疗器械采购程序包括需求调查、供应商选择、谈判、合同签订、验收和结算。

第十二条医疗器械采购流程应当严格按照程序进行，遵循逐级审批和公开招标等方式，确保采购和供应的合法性和合规性。

第十三条医疗器械采购程序应当对采购需求进行调查和评估，确定需求量和质量标准，制定采购方案。

第十四条医疗器械采购程序应当对供应商进行选择和评估，择优选取具有合法资质和品质保证的供应商。

第十五条医疗器械采购程序应当与供应商进行谈判和协商，确定采购合同的具体内容和条件。

第十六条医疗器械采购程序应当对采购的医疗器械进行验收和检测，确保产品质量和安全。

第十七条医疗器械采购程序应当按照合同约定进行结算和支付，结算金额需合理计算，确保经济合理性。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购工作，提高采购效率，保障采购质量和安全，根据国家有关法律、法规，结合本单位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位医疗器械的采购工作。

第三条医疗器械采购工作应当遵循公开、公平、公正、公开竞争的原则。

第四条医疗器械采购工作应当依法进行，不得收受贿赂、索取回扣、违规招投标等行为。

第五条医疗器械采购工作应当注重创新，提倡采购服务平台的建设和技术创新，提高采购工作的效率和质量。

第六条医疗器械采购工作应当保障采购过程的安全，确保采购的器械真实、合格，符合国家相关标准和要求。

第二章采购管理机构和责任第七条本单位应设立医疗器械采购管理机构，负责医疗器械采购工作的组织、管理和监督。

第八条医疗器械采购管理机构的主要职责包括：（一）制定医疗器械采购计划，安排采购工作。

（二）开展医疗器械供应商的调查与评价工作。

（三）组织医疗器械的招标、竞争性谈判等采购方式的确定。

（四）对医疗器械供应商进行投诉处理和评价反馈。

（五）制定医疗器械采购合同，监督供应商履约。

（六）开展医疗器械采购质量、价格核查等工作。

第九条医疗器械采购管理机构应当由具备相关经验和专业技术知识的人员组成，并接受必要的培训。

第十条医疗器械采购管理机构应按照国家法律、法规和相关标准进行工作。

第十一条医疗器械采购管理机构应当及时提供采购工作的相关信息，并报告工作进度和工作结果。

第三章采购方式第十二条医疗器械采购可以采取公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等方式，具体采购方式由医疗器械采购管理机构根据采购需要和实际情况确定。

第十三条公开招标是医疗器械采购的主要方式，应当充分保证公告的透明度和竞争性。

第十四条竞争性谈判方式适用于对特定器械供应商进行询价比较，价格差异不大的情况。

第十五条单一来源采购方式适用于医疗器械的特殊性、紧急性或者维护供应商与用户正常业务关系等情况。

第十六条询价采购方式适用于医疗器械的价格波动比较大的情况，应当提前确定询价的对象和范围。

医疗器械管理制度全套

医疗器械管理制度全套引言医疗器械管理制度是为了保障医疗器械的安全，提高医疗质量，规范医疗行为而建立的一套管理制度。

本文将介绍医疗器械管理制度的各个方面，包括采购、使用、维护和报废等方面的内容。

一、医疗器械采购管理制度1. 采购程序•制定器械采购计划。

•编制采购文件，包括资格预审文件和招标文件。

•发布采购公告，邀请合格供应商参与竞标。

•开标和评标，确定中标供应商。

•签订合同。

2. 供应商管理•评估供应商的信誉和实力。

•进行供应商的资质审查。

•督促供应商履行合同。

3. 采购文件管理•存档采购文件，做到信息留存、查阅方便。

二、医疗器械使用管理制度1. 器械出库管理•器械出库前进行资产确认和验收。

•出库记录要详细、准确，包括器械名称、型号、数量等信息。

•出库后及时更新库存信息。

2. 器械使用规范•严格按照医疗器械的使用说明书进行操作。

•根据器械的特点，落实相应的安全措施。

3. 定期检查和维护•对医疗器械进行定期检查和维护，确保其正常运行。

•记录检查和维护的时间和结果。

三、医疗器械维护管理制度1. 维护计划制定•制定医疗器械的定期维护计划。

•确定维护人员和维护方法。

2. 维护记录•记录医疗器械的维护情况，包括维护时间、问题和解决措施等。

•对于频繁出现问题的器械，要进行详细的维护记录和分析。

3. 维护质量检查•对医疗器械的维护质量进行定期检查。

•发现问题及时整改，并记录整改情况。

四、医疗器械报废管理制度1. 报废标准•制定医疗器械报废的标准和程序。

•对于达到报废标准的器械，要进行分类处理。

2. 报废程序•提交报废申请并填写报废信息。

•经过审核后，进行医疗器械的报废处理。

3. 报废记录和统计•记录医疗器械的报废情况，包括报废数量和原因等。

•定期进行报废情况的统计和分析。

五、医疗器械安全管理制度1. 医疗器械安全培训•对使用人员进行医疗器械安全培训，提高其安全意识和操作技能。

2. 安全设施和设备管理•确保医疗器械使用环境的安全设施和设备的正常运行和维护。

采购管理制度及流程医疗器械采购管理制度

采购管理制度及流程医疗器械采购管理制度一、引言随着我国经济的快速发展和医疗行业的不断进步，医疗器械在临床诊疗、疾病预防、健康促进等方面发挥着越来越重要的作用。

为确保医疗器械的安全、有效、质量可靠，规范医疗器械采购行为，加强采购管理，提高采购效率，降低采购成本，特制定本采购管理制度及流程。

二、采购管理原则1. 合规性原则：医疗器械采购必须遵守国家法律法规、行业标准和相关政策，确保采购活动合法、合规。

2. 质量优先原则：在确保医疗器械安全、有效的前提下，优先选择质量可靠、信誉良好的供应商和产品。

3. 公平竞争原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、公开的原则，确保所有潜在供应商在同等条件下公平竞争。

4. 效率原则：医疗器械采购应注重效率，优化采购流程，提高采购速度，满足临床需求。

5. 成本控制原则：在保证医疗器械质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效率。

三、采购组织机构及职责1. 采购部门：负责医疗器械的采购计划制定、供应商管理、采购合同签订、采购过程监控、采购验收及结算等工作。

2. 质量管理部：负责医疗器械的质量监督、检验、认证及供应商质量体系评价等工作。

3. 财务部门：负责医疗器械采购的预算管理、资金支付、成本核算等工作。

4. 使用部门：负责医疗器械的使用需求提出、使用情况反馈、使用效果评价等工作。

四、采购流程1. 采购需求提出：使用部门根据临床需求，填写医疗器械采购申请表，经审批后提交采购部门。

2. 供应商选择：采购部门根据采购需求，通过公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，选择具备资质、信誉良好的供应商。

3. 采购谈判：采购部门与供应商进行价格、交货期、售后服务等方面的谈判，达成一致后签订采购合同。

4. 采购执行：采购部门按照采购合同约定，组织医疗器械的采购、运输、安装、调试等工作。

5. 验收与结算：使用部门对医疗器械进行验收，确认合格后，财务部门进行结算。

6. 质量监督与评价：质量管理部对医疗器械的质量进行监督，定期对供应商进行质量体系评价，确保医疗器械质量安全。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度一、目的1.1规范医疗器械采购流程，确保采购的医疗器械质量合格、安全有效，满足临床需求，同时维护企业的合法权益。

二、依据2.1现行版《医疗器械经营质量管理规范》三、责任3.1采购部对本制度负责。

四、内容4.1 采购管理规定：采购医疗器械应坚持按需进货、择优采购的原则。

4.1.1 在采购医疗器械时应选择合格供货企业，对供货企业的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货企业名单和档案；4.1.2企业在采购前应当审核供应商的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供应商公章的相关证明文件或复印件，按照《供应商审核制度》执行。

4.1.2企业应当与供应商签署采购合同或者协议，明确采购医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。

同时应当在采购合同或协议中，与供应商约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

协议书应明确有效期，一般当年有效。

4.1.3医疗器械的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。

系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。

采购订单确认后，系统自动生成采购记录，记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

4.1.4 企业首营企业和首营品种应按公司供应商审核制度和品种审批制度的规定办理审批手续。

4.1.5 按规定签转购进医疗器械付款凭证。

应由验收人员验收合格签章后方能签转财务部门付款。

凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款。

4.1.6 采购员应与供货企业保持联系，需要时到供货企业实地了解质量情况，配合质管部共同做好医疗器械质量工作，协助处理质量问题。

4.1.7 采购员应定期至仓库，了解产品质量与库存情况，协助仓库人员共同做好仓库的各项质量管理工作，避免产品积压或脱销，满足客户的需求。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高医疗器械采购效率和管理水平，保证医疗器械采购质量和安全，根据相关法律法规及单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械采购活动的组织、实施、监督和管理，适用于全单位范围内的医疗器械采购活动。

第三条医疗器械采购管理应当遵循公开、公平、公正的原则，遵循依法合规、公开透明、选择最优供应商的原则。

第四条科学合理的医疗器械采购管理，应当兼顾质量、价格、服务、供货周期等因素，提高采购效益。

第五条本制度由医疗器械采购管理部门具体负责解释和执行，需根据实际情况进行调整和优化。

第二章医疗器械采购程序第六条医疗器械采购按照需求申请、采购计划、招标采购、评标中标、合同签订、履约验收等程序进行。

第七条对于医疗器械采购需求，相关部门应当制定采购计划，明确采购项目、数量、规格、质量要求等内容。

第八条对于需要进行招标采购的医疗器械，应当依法组织进行招标，确定招标方式、招标文件、招标公告等。

第九条对于招标采购的医疗器械，应当依法组织评标，确定中标供应商，并签订合同。

第十条对中标供应商应当进行履约验收，确保合同履行及质量达标。

第三章采购管理责任第十一条医疗器械采购管理部门负责组织医疗器械采购工作的具体实施和管理。

第十二条管理部门应当对医疗器械采购全过程进行监督和督促，确保采购活动合法合规。

第十三条采购管理部门应当依法依规拟订采购方案、审查招标文件、监督评标过程、签订采购合同等。

第十四条相关部门应当对自己负责范围内的医疗器械采购工作进行组织、协调和执行。

第四章采购管理制度第十五条医疗器械采购管理部门应当依法建立医疗器械采购档案，做好采购资料的保存和管理。

第十六条医疗器械采购管理部门应当建立采购信息化管理系统，提高采购管理水平。

第十七条采购管理部门应当定期开展医疗器械采购绩效评估，完善采购管理制度。

第十八条采购管理部门应当定期对采购活动进行风险评估和内部审计，确保采购活动合法合规。

医疗器械采购管理制度最新

医疗器械采购管理制度最新第一章总则为规范医疗器械采购管理，提高医疗器械采购效率，保障医疗安全，特制定本制度。

本制度适用于所有医疗机构的医疗器械采购活动，并应与有关法律法规及相关政策规定相一致，确保医疗器械的质量安全和合理使用。

第二章采购组织机构1. 医疗机构应设立专门的医疗器械采购部门或委托专业采购机构负责医疗器械的采购活动。

2. 医疗器械采购部门应当根据医疗机构的实际情况合理设置人员，并负责医疗器械的年度采购计划编制、供应商的招投标管理、合同签订及后续管理等工作。

3. 医疗器械采购部门应当制定明确的采购流程和管理细则，确保采购活动的规范性和透明度。

第三章采购管理流程1. 采购计划编制（1）医疗机构应按照实际需要和财务状况，合理编制医疗器械年度采购计划。

（2）采购计划应当充分考虑医疗机构的实际需求、患者数量、疾病类型等因素，同时参考行业标准和规范，确保采购计划的合理性和科学性。

2. 供应商选择（1）医疗机构应当依法依规选定合法合规的供应商，严格按照招标文件的规定进行供应商的筛选。

（2）供应商的选择应当综合考虑其产品质量、价格、服务等因素，确保选定的供应商能够满足医疗机构的需求。

3. 招投标管理（1）医疗机构应当严格按照相关法律法规和政策规定进行采购招标，确保采购活动的公开透明和公平竞争。

（2）招标文件应当详细规定医疗器械的技术要求、质量标准、供货周期、价格等具体要求，确保供应商能够清楚了解医疗机构的需求。

4. 合同签订（1）医疗机构应当与中标供应商签订书面合同，并明确约定双方的权利义务、产品规格、供货周期、价格等具体内容。

（2）合同应当合法合规，保护医疗机构的合法权益，同时也保障供应商的合法权益。

第四章采购管理1. 产品验收（1）医疗机构应当按照合同规定对所购买的医疗器械进行验收，确保产品的质量和完好无损。

（2）验收过程中应当严格按照产品的质量标准进行检查，确保产品符合医疗机构的实际需求和质量要求。

医疗器械采购管理制度以及使用前质量检查制度

医疗器械采购管理制度以及使用前质量检查制度一、医疗器械采购管理制度1.采购管理的目标与原则：-确保医疗器械的质量与安全；-提高医疗服务的效果与效率；-按需采购，合理配置资源；-公开透明，确保公平公正。

2.采购流程：-填写采购计划，详细列明所需医疗器械的名称、规格、数量、品牌等信息；-将采购计划提交给有关部门进行审批；-制定采购方案，并向潜在供应商发送采购招标公告；-招标结束后，评审符合条件的供应商，确定中标供应商；-签订合同，并按合同约定支付货款；-对采购的医疗器械进行验收、入库。

3.供应商管理：-统一审批注册供应商，并建立供应商档案；-与供应商签订长期供货协议，确保稳定供应；-定期对供应商进行综合评价，建立供应商评价制度。

4.采购文件管理：-对每个采购项目建立相应的采购文件；-采购文件应包括采购计划、招标公告、评审报告、供应商合同等；-采购文件按规定归档，方便查阅与审计。

5.采购资金管理：-医疗机构应确保采购资金的安全与合理使用；-严格执行采购资金审批程序，严禁挪用、私分资金；-对采购资金的使用情况进行动态监控。

6.采购活动的监督与检查：-建立监督与检查机制，加强对采购活动的监督与管理；-定期对采购文件进行审核，发现问题及时纠正；-加强对医疗器械质量的抽检工作，保障医疗器械的质量安全。

医疗器械的使用前质量检查是确保医疗机构使用的医疗器械质量与安全的关键环节。

以下是使用前质量检查制度的主要内容。

1.检查内容：-检查医疗器械的外观是否完好无损；-检查医疗器械的性能是否正常。

2.检查人员：-由专门的检测人员进行检查；-检查人员应具备医学、工程等相关专业知识。

3.检查流程：-将医疗器械从仓库取出，进行外观检查；-进行性能检测，根据需要进行抽样检测。

4.检查结果：-检查结果应及时记录；-对不合格的医疗器械，应及时通知有关部门，由其进行处理。

5.不合格品处理：-建立不合格品处理制度，对不合格的医疗器械进行分类处理，确保不合格品不进入临床使用环节；-不合格品的处理方式包括修理、更换、退货等。