骨科外来手术器械管理现状及展望
骨科外来手术器械、植入物的规范化管理
骨科外来手术器械、植入物的规范化管理对骨科外来手术器械、植入物的管理中，重视每一环节，包括器械的准入、接收，术前、术中、术后及跟台人员的管理，杜绝发生医院交叉感染。
随着医院管理进入信息化时代，依托信息技术平台，将骨科植入物同其他高值医用耗材一样实行条形码管理，建立一套全程跟踪管理系统，提升了医院管理质量、管理效率，现报告如下.标签：骨科；外来手术器械植入物；跟台人员管理外来骨科器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，如人工关节及安装的工具系统，脊柱、肢体创伤骨折内固定器械及安装工具系统等[1]。
由于品种规格繁多，价格昂贵，医院不可能备齐所有类型规格的器械，只能由外来厂家提供手术器械才能满足手术需要。
为了充分保证医疗质量，我院于2012年8月起实施了手术室和供应室一体化运作，所有外来手术器械必须经过本院消毒供应中心统一规范的清洗、消毒、灭菌。
2012年8月～2013年12月，我院需用外来器械、植入物的骨科手术共889例，其中脊柱内固定手术85例，关节置换手术62例，四肢固定手术653例，内固定取出手术89例，在骨科外来手术器械、植入物的规范化管理方积累了一点经验。
1 器械准入流程医院招标委员会对集中招标的医疗器械、植入物按规定程序进行筛选，中标的代理商必须向医院提供所有资质证明文件及相关资料，其中标产品则须由代理商提供产品合格证或出厂检验合格单、产品报价单。
报价单及各类证书由设备科备案。
2 跟台人员的管理2.1來我院参与手术的跟台人员必须有身份证，正规医学院的毕业证及器械公司的注册证和保证书，所在公司的上岗证。
对跟台人员进行资质认证，并进行岗前培训，考核合格后发放准入证，方可允许进入手术室。
2.2手术室建立跟台人员不良行为登记本，记录跟台人员的不良行为，每月总结，上报院感科和医教科，并向器械公司反馈，要求其改进工作。
2.3定期对跟台人员进行培训，内容包括外来器械相关的流程改变、骨科医生对外来器械的意见和建议，以及与一些跟台人员的不良行为相关的警示提醒，并且进行考核。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
01
02
03
04
理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
01
02
03
定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
02
骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
手术室外来骨科器械的管理对策
手术室外来骨科器械的管理对策【摘要】目的：有效提高外来骨科器械的清洗、灭菌质量，保证手术患者的手术安全。
方法：分析我院原来外送骨科器械管理中存在的问题，进一步完善外来骨科器械的管理制度，加大执行力度。
结果：对外来器械及器械供应商的规范化管理，能确保外来器械的清洗、灭菌质量，保证患者的手术安全。
【关键词】手术室外来器械管理手术室外来骨科器械主要是指由器械商提供给医院手术室临时使用的手术器械，如各种骨科植入物，手术内固定的工具等，是市场经济的产物[1]。
要严格执行国家技术监督局，国家卫生部《医院消毒卫生标准》及外来手术器械消毒灭菌程序。
2010年我院共完成骨科手术2480台，其中81.5%的手术使用外来器械，这些手术用的配套器械由器械公司提供，在交接、清洗、灭菌、转运方面的管理十分重要，为了保障患者安全，我院根据原有外来器械管理存在的问题建立和完善了器械处理流程和人员的管理，取得了较好的效果。
1 我院外来器械管理存在的问题1.1外来器械清洗质量难以保证所有的器械公司的同一器械都在2所以上的医院使用，由于器械少，手术多，清洗消毒的时间紧迫，器械商对器械清洗流程不了解，出现了重灭菌轻洗涤的现象，导致器械洗涤不彻底或未清洗直接进入灭菌状态。
1.2同时有多家公司的外来骨科器械在手术室使用在同一天有多台骨科手术，有多家公司的外来器械在手术室使用，器械的品种规格繁多，植入物和公司也不同，容易混淆，术前骨科手术医生与器械商沟通不到位，造成器械迟送或未送，影响了手术的正常进行，有伤口感染的安全隐患存在。
1.3 外来器械供应商缺乏消毒灭菌和医院感染知识外来器械供应商人员众多，流动性大，学历参差不齐，未经过正规的培训，消毒隔离及医院感染知识缺乏，有院内感染的安全隐患存在。
2 外来器械的处理流程2.1外来器械清点和验收消毒供应中心根据手术通知单接收并核对公司的名称、器械名称、数量、性能是否完好。
作好送货人、接收时间、接收人等资料的登记。
手术室外来骨科器械使用与管理新进展
手术室外来骨科器械使用与管理新进展摘要：手术室外来骨科器械是手术室常见的一类器械，多由经销商提供给医院临时使用，属于市场经济产物，故而使用问题较多，管理难度较大。
本文即对手术室外来骨科器械使用中存在的问题进行综合分析，总结此类器械的管理方法和管理效果，为临床提供参考。
关键词：手术室；外来骨科器械；使用；管理前言：近年来，我国医学技术飞速发展，骨科内固定技术愈发成熟，骨科植入物种类、规格均显著增多，价格较为昂贵，若医院常备此类器械，成本支出很可能超出预算，限制医院整体发展，还可能导致器械积压、过期失效或淘汰浪费。
因此，医院与器械提供商家进行商议后，多采用即时提供器械的方式确保手术需要器械的满足。
但外来器械提供厂家较多，消毒、灭菌质量难以保证，很容易出现消毒灭菌不合格、器械使用熟练度较低等问题，若未能有效管理，很可能增加患者院内感染率，不利于手术患者安全的保障[1]。
基于此，本文就近年来手术室外来器械的使用与管理研究进行综述，具体见下文。
1.手术室外来骨科器械使用中存在的问题1.1手术时供应不及时目前，骨科手术多为交通事故、高出跌落等意外事件引起的骨折创伤，患者发病迅疾、病情变化快，主要以急诊形式入院，手术开始前多难以及时通知器械公司提早1日准备器械，从而容易出现手术时器械供应不及时状况。
且部分器械的提供公司较多或使用次数较多，术中可能会出现报损或器械不配套等问题，而器械公司受经济条件限制，器械储存区域与医院多会距离较远，且我国交通阻塞问题日益严重，均可能影响器械送达效率，导致手术时器械供应不及时。
1.2器械清洗、消毒质量不合格目前，医疗器械厂家基本会同多个医院进行合作，同一器械同时供给几家医院使用情况不在少数，紧急调配下很难对器械进行高质量的清洗和处理，从而导致器械消毒不合格，增加患者交叉感染风险。
康雯洁等人[2]对82件手术外来器械进行消毒分析，结果经由院内消毒供应中心加强消毒供应管理的器械消毒合格率显著高于常规管理器械（P<0.05），证实了手术外来器械可能存在清洗消毒质量不合格问题，也提示临床应当重视手术外来器械的清洗消毒工作。
外来手术器械管理
定义与分类
定义
外来手术器械是指由医疗器械生 产厂家、公司租借或免费提供给 医院可重复使用的医疗器械，以 满足各种手术需求。
分类
外来手术器械种类繁多，包括但 不限于手术刀、手术剪、止血钳 、拉钩、骨科器械、腔镜器械等 。
使用范围及特点
使用范围
外来手术器械广泛应用于各类手术， 如普外科、骨科、胸外科、脑外科等 ，为手术提供必要的支持和保障。
器械准备
根据手术需求提前准备好所需器 械，并核对器械种类、数量及灭
菌有效期。
器械传递
在手术过程中，器械护士需准确、 迅速地传递手术器械给主刀医生， 确保手术顺利进行。
器械回收与清洗
手术结束后，及时回收器械并进行 清洗、消毒、灭菌处理，以备下次 使用。
05
器械使用后清洗消毒管 理
CHAPTER
清洗消毒方法及注意事项
特点
外来手术器械具有专业性强、使用频 率高、价格昂贵等特点，需要专业人 员进行操作和维护。
市场需求与发展趋势
市场需求
随着医疗技术的不断发展和手术量的增加，外来手术器械的 市场需求不断增长，对器械的品质和性能要求也越来越高。
发展趋势
未来，外来手术器械将朝着更加智能化、精细化、高效化的 方向发展，同时，一次性使用的手术器械也将逐渐得到推广 和应用。
02
器械采购与验收管理
CHAPTER
采购流程规范
明确采购需求
根据手术需要和库存情 况，确定采购的器械种
类、数量和规格。
编制采购计划
制定详细的采购计划， 包括采购时间、预算、
采购方式等。
审批采购申请
经过相关部门审批后， 方可进行采购操作。
签订采购合同
骨科外来手术器械的管理
骨科外来手术器械的管理【摘要】物品管理是手术室管理重要组成部分。
手术室器械多、易耗品多、仪器设备多，物品管理的好坏不仅影响到手术成败，也与经济效益息息相关。
手术室物品管理的目的在于：一是物尽其用，减少浪费，降低成本、让物品增效；二是维护性能、延长使用寿命，充分满足手术需要，让效益增值。
本文主要探讨骨科外来手术器械的管理。
【关键词】骨科；外来手术器械；管理1一般手术器械的管理1.1器械丢失的赔偿①手术器械包归手术室所有，器械丢失应由丢失者自己赔偿，丢失的器械从备用器械框内取出补充［1］。
②每台手术在器械包打开后开始计时，30min内实际器械数目与每包器械总数不符由供应室护士负责器械赔偿，30min后器械数目不符时，由手术室该台手术护士负责赔偿。
③供应室护士在接收到手术室器械时即开始计时，30min内数目不符时，由该台手术护士负责赔偿，30min后器械数目不符时，由供应室护士负责赔偿。
1.2手术器械的报废①手术器械的报废工作由手术室人员负责。
②每月底由手术室人员对更换出的器械进行检查、确认，可维修的器械通知相关人员维修；对无法维修的器械进行统一报废处理。
③报废器械每月统计后交库管员统一送医院设备科处理并登记备查。
1.3手术器械的请领①由手术室供应部责任护士负责制定常规器械的请领计划。
②每月根据备用器械柜内的器械多少及实际需要请领手术器械。
③器械请领计划在每月20日前交手术室总护士长、科主任批示，同意请领后，由手术室库管员送医院设备科购买。
④器械购入医院设备科后，设备科及时通知手术室领取。
⑤器械领入手术室，统一入账与管理。
⑥贵重器械的请领按有关规定执行。
1.4常用手术器械清洗、保养、打包流程①器械核对清点完毕，应分类清洗，污染器械需注明并经特殊处理后，方可按常规清洗。
需灭菌的器械必须经过清洗、烤干、保养、分类打包后方可送灭菌。
②器械在打包前必须经过专业人员的严格检查，保证每把器械性能良好，无锈、无血迹。
手术室外来骨科器械的管理探讨
手术室外来骨科器械的管理探讨随着社会经济的不断发展，人们生活水平的不断提高，医疗科学技术的突飞猛进，各种外来的先进配套骨科器械及内置物占据了重要地位，这些在手术室中临时使用手术器械给手术室带来了管理上的混乱与茫然，现将我们在实际工作中的管理策略和人家共同探讨。
1.外来器械的进入程序1.1 进入手术室的各种手术器械及内植物必须是我院公开招标的中标合格产品，并且有明确的价目表，除此之外的产品必须经主管科室审批后才可放行。
1.2 器械公司安排器械及技术指导的业务人员，必须在器械入科的时候将执业证书一并带入手术室备案，否则不予进入手术室。
1.3 手术所需用的一切动力系统均由器械公司提供，并相对固定，便于消毒管理；手术室固定留置常规急诊手术器械，使用后及时通知器械代表添充。
1.4 所有进入手术室的业务代表，必须经过本科各种规章培训合格才可进入，包括洗手更衣，各种手术器械包的打包，并将科室的规定要求以文字形似下发各器械代表。
2.外来器械的管理方法2.1 患者所使用的内植物由手术医生根据病人病人及经济状况提前与厂商联系，与患者及家属达成协议，提前一日通知送达手术室消毒灭菌，急诊手术随时送达或相对固定于手术室，便于紧急使用。
2.2 手术室敷料室护士与器械代表交接后，由器械代表将所用器械进行清洗-----酶化----乳化-----打包并登记在册，注明器械厂名、送达人姓名，方便联系，内植物一律使用爬行卡，外包贴使用高压灭菌指示胶带，器械包重量要《7公斤，写明手术名称、使用医生名称、厂家名称。
2.3 如发生手术器械不能按时到达错过消毒灭菌时间，一定要提前告知手术医生停止手术。
2.4 手术当日由敷料室负责将配套器械分发给洗手护士当面交接清楚，跟台指导器械代表要提前到达，一次性内植物型号齐全摆放手术间固定位置。
2.5 所有无菌手术台均由洗手护士负责打包，跟台代表在洗手护士、巡回护士的指导下工作，不可擅自打开无菌台和不可往手术台上打包任何东西。
骨科外来手术器械管理的现状分析
家 或 经销 商按 需 要 以即时 供 货 形式 ． 提 供 给 医 院手
术 室 临时 使 用 的手 术 器 械 ［ ２ １ ． 如脊 柱 内 固定 手 术 器 械、 关 节 置 换手 术 器 械等 。它 是市 场 经 济 的 产物 ［ ３ １ 。
关键词 ： 骨科 ； 外来器械 ； 管理 ： 现 状分 析 中 图分 类 号 ： Ｒ１ ７ ４
近几 年 ． 随着 消 毒供 应 中心 “ 两 规一 标 ” ｆ 中华 人
民共 和 国卫 生行业 标 准 ＷＳ ３ １ ０ ． １ —２ ０ ０ ９ 、 ＷＳ ３ ｌ ０ ． ２ —
因此 ．骨科 外来 器械 的科 学管 理应 引起 社会 医疗 机
术 器械也 称 租赁 器械 。 指 非 医院 自行采 购 、 而是 由厂
障骨 科外 来 器 械 的安 全使 用 。蔡小 干 【 ５ 】 采 用 零 风 险
质 量 管理方 法 ． 将外 来器 械按 照再 生 医疗 器械 规程 ，
对 各个 环节 实 行全程 质 量管 理 ． 路 径不 交 叉不 逆流 ． 使 外来 器械 质 量管 理走 向科学 化 轨道 叶卉 ［ ６ １ 运用
第 ３ ３卷
第 １ ０期
甘 肃科 技
Ｇａ ｎ ｓ ｕ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ａ ｎ ｄ Ｔｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ
Ｖ０ １ ． ３ ３ Ｎｏ． １ ０
Ｍａ ｒ ． ２ ０１ ７
２ ０ １ ７年 ５ 月
骨科外 来手术器械 管理 的现状分析
潘 雅 琴
织工 程学 、 生 物 医学 和生物 材料 学 的快 速发 展 ， 骨 科
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
器械验收
对每批次的器械进行验收 ，核对数量、规格、灭菌 状态等信息，确保符合手 术要求。
器械清洗与保养
确保器械在使用前已经彻 底清洗干净，并按照规定 进行保养，保证器械的性 能和安全性。
手术中的操作规范
严格遵守无菌原则
在手术过程中，确保手术区域的无菌 状态，防止感染。
正确使用器械
植入物的核对与记录
验收
在收到器械后，应进行严格的验收工作。检查器械的数量、规格、质量等是否 符合要求，并核对产品合格证明和其他相关文件。对于不合格或存在缺陷的器 械，应及时退回供应商并要求更换或退货。
器械的清洗与消毒
清洗
清洗是保证器械无菌状态的重要环节。应使用专用的清洗剂和清洗设备进行清洗 ，确保器械表面和内部无污渍、血渍和其他残留物。清洗后应进行严格的检查， 确保清洗效果符合要求。
人员操作失误风险的预防与控制
操作流程规范
制定详细、规范的操作流程，确保医护人员按照 流程进行操作。
培训与考核
对医护人员进行专业培训和考核医护人员的操作进行检查和评估，发现问 题及时纠正。
05
骨科手术外来器械及植入物的 监管与改进
定期检查与评估
01
记录与归档
对手术过程中的相关记录进行整理 和归档，包括器械使用情况、植入 物信息、手术过程等，以便于后续 的查阅和管理。
04
骨科手术外来器械及植入物的 风险控制
感染风险的预防与控制
严格筛选供应商
确保供应商具备资质，产品经过严格检测，降低感染风险。
器械清洗与消毒
每次使用后，应按照规定进行彻底清洗、消毒，确保无菌状态。
经验三
加强手术室内的消毒和清洁工作，确保手术环境的安全和无菌。
外来手术器械管理
THANKS
感谢观看
根据器械使用说明书，定期进行专业维护和保养，确保器械处于良好状态。
器械的借用与归还
借用
办理借用手续，核实借用人员身份和资质，确保器械用于合法和安全的目的。
归还
核对归还器械数量、状态，确保与借用时一致，并进行必要的清洗和消毒处理。
04
外来手术器械的安全使用 规范
使用前的检查与确认
01
02
03
确认器械的完整性
和安全意识。
未来发展趋势与展望
智能化管理
利用物联网、大数据等技术实现外来手术器 械的智能化管理，提高管理效率。
绿色环保
加强对外来手术器械的环保要求，推动循环 利用和绿色生产。
标准化建设
推动外来手术器械管理的标准化建设，制定 更加完善的行业标准和规范。
国际化合作
加强与国际先进医疗机构的外来手术器械管 理经验交流与合作，提升管理水平。
法律法规
国家颁布的《医疗器械监督管理条例 》等法律法规对外来手术器械的管理 做出了明确规定，确保其安全、有效 、合规地应用于临床。
标准
根据医疗器械分类规则，外来手术器 械需符合相关国家和行业标准，如《 医疗器械注册管理办法》、《医疗器 械生产质量管理规范》等。
医院管理制度与政策
准入制度
医院需建立外来手术器械准入制度，明确准入标准、评估流程和审核权限，确保所采购的器械符合法律法规和医 院要求。
范围
本指南适用于医疗机构对外来手术器 械的全过程管理，包括器械的采购、 验收、使用、清洗、消毒、灭菌和废 弃等环节。
02
外来手术器械的种类与特 点
常见种类
01
02
03
04
骨科手术器械
外来器械管理中的难点及对策
外来器械管理中的难点及对策医院外来器械主要是指相应器械供应商租赁给医院使用的医疗器械，此类器械可重复使用，多用于协助骨科手术的相应器械。
一直以来，医院在管理外来器械中，多通过人工操作和记录的方式进行，不仅存在较大工作量，且无法更为精准地把控外来器械处理流程。
因外来器械配备量少、成本高，器械供应商通常会供应多家医院，器械在各医院间流动的频率较高，也就造成很难确保外来器械的清洗、消毒质量等，可能会造成潜在的院内感染。
因此，近年医院中外来器械管理的安全问题也引起了关注。
接下来就让我们一起来了解一下外来器械管理中的难点及对策。
一、外来器械管理中的难点1.1清洗、灭菌管理不够规范外来器械送至医院消毒供应中心后，因器械生产厂商提供各类的外来器械均较为贵重，且具有器件较小、类型多等特征。
医院在清洗外来器械过程中易造成器械丢失，因而多由医院消毒供应中心人员负责手工清洗，导致无法确保清洗质量和灭菌质量。
同时，外来器械厂商所提供的器械包布质量和规范要求不达标，且各器械的外包装基本一致，难以达到分类发放和存储的要求。
此外，部分器械生产厂商工作人员会将灭菌处理后的器械包送至其他医院使用，部分厂商遇到紧急状况则会调用其他医院的相应器械，因此无法保障存放环境无菌，此类状况均会对器械管理造成一定安全隐患，影响医疗安全。
1.2灭菌后发放和保管管理不严基于生产厂商为医院提供的器械型号、器械种类和型号较多，各无菌包数量大约有100多个，对医院消毒供应中心各人员进行器械灭菌分装和包装的难度有明显加大。
同时，往往在清洗灭菌后不易进行分类，无法快速识别各生产厂商提供的各类器械，耽误器械配送到各科室的速度，降低了外来器械运行效率，甚至出现传包错误或丢包的状况，进而影响手术进度或临时改用其他生产厂商的医疗器械。
1.3确认器械不严谨部分生产厂商的技术员在配送器械时会将其他医院的灭菌器械直接配置相应科室，无法确保各患者使用安全。
此外，针对内植入类器械，其使用型号，往往需根据患者术中实际状况，由手术操作者选用确定，但手术室巡回护士往往仅根据自身责任心及时从多种型号中逐一进行核对所需器械是否合格，工作有难度且工作量大。
骨科外来器械管理中的安全问题及应对
骨科外来器械管理中的安全问题及应对摘要目的探讨骨科外来器械管理中存在的问题，制定有针对性的管理措施，杜绝安全隐患。
方法：通过对手术室外来器械使用情况的跟踪及了解，发现外来器械对手术室的医疗安全管理具有较大的影响．并制订了有效对策。
结果：通过针对外来器械存在的问题实施有效对策后，外来器械的清洗、消毒及灭菌质量得到了保证，完善了外来手术器械的清点、登记等管理措施，加强了术前、术中及术后对外来器械的管理。
外来器械公司业务人员加强了对医院感染相关知识的掌握。
规范培训厂商跟台技术人员。
两年来骨科手术年均22 000例，使用外来器械年均15000次，未出现因外来器械原因导致的手术推迟、失败或感染。
结论：加强对外来器械及业务人员的管理，是降低手术室医疗安全隐患、确保患者手术安全的保障，提高了骨科外来器械质量，保证了患者安全。
关键词：骨科外来器械手术室管理对策外来器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，如：人工关节置换的工具系统，脊柱、肢体创伤骨折内固定器械及安装工具系统等。
由于植入手术器械价格昂贵，绝大多数医院采取租赁的方式使用[1]。
随着我院骨科技术的发展，外来器械管理不断面临新的问题，给管理及患者安全带来巨大的压力。
因此，手术室外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌等管理过程目前仍存在着极为严重的安全隐患。
我院为省级三甲医院，现有床位张。
骨科设9个专业科室，床位500多张，年均收治各类骨科患者22 000余人；设有29个手术间，包括9个骨科手术间、6个腔镜手术间、14个外科手术间。
2年来，年均骨科手术22 000例，使用外来手术器械15000次，未出现因外来手术器械原因导致手术推迟、失败或感染。
2存在的主要问题2．1外来器械清洗、消毒质量问题。
外来手术器械的结构比较复杂，种类多种多样，器械上纹路与沟槽较多，而带有管腔的外来器械若长期不能彻底清洗、消毒，可能导致管腔内生物膜形成，而外来器械在多家医院流动使用，可能引起暴发性感染[2]。
优化流程在外来手术器械和植入物规范化管理中的应用
优化流程在外来手术器械和植入物规范化管理中的应用前言随着医疗技术不断逐步完善，以及人民健康意识的逐步提高，外来手术器械和植入物的使用越来越广泛，对于医生和患者的治疗和康复都起到了很重要的作用。
同时，由于外来手术器械和植入物的种类繁多，质量参差不齐，管理难度也逐步增加，这就给医院管理部门带来了很大的挑战。
因此，在外来手术器械和植入物的规范化管理中，优化流程的应用，将起到重要的作用。
外来手术器械和植入物规范化管理的现状及问题外来手术器械和植入物的管理是一项重要的任务，它关系到患者的生命安全和治疗效果。
目前，我国外来手术器械和植入物的管理主要存在以下问题：1.缺乏统一的管理规范。
由于手术器械和植入物的种类繁多，来自不同厂商，没有一个国家认可的统一管理规范。
2.手术器械和植入物的来源不透明。
部分医院在采购手术器械和植入物时，存在信息不对称，来源不明确的情况，增加了治疗过程中的风险。
3.无法有效追踪手术器械和植入物的使用情况。
医院往往只能通过手动记录等方式，来记录手术器械和植入物的使用情况，无法有效追踪和管理，增加了管理难度。
因此，在外来手术器械和植入物的规范化管理中，需要通过优化流程，解决上述问题，提高医院对外来手术器械和植入物的管理水平。
外来手术器械和植入物规范化管理的优化流程外来手术器械和植入物的规范化管理是一项复杂的任务，需要经过多个环节，涉及多个部门和多个工作流程。
通过优化流程，可以简化流程，提高效率，增强管理的科学性和规范性。
具体的优化流程如下：第一阶段：手术器械和植入物采购管理1.建立采购管理制度。
建立采购制度，规范采购流程，明确采购责任和流程。
2.建立采购管理平台。
采用云平台技术，建立采购平台，实现信息的共享和追踪，提高流程透明度和管理效率。
3.优化供应商管理。
建立供应商库，对供应商进行规范管理，评估供应商的信誉度和产品质量等，确保产品来源可靠。
第二阶段：手术器械和植入物入库管理1.建立入库管理制度。
手术室外来器械管理存在的问题及对策
手术室外来器械管理存在的问题及对策目的总结本院外来手术器械在管理中的问题并提出解决的对策。
方法通过1年多来对本院外来器械的跟踪、了解，结合本院的实际情况制定管理的对策。
结果制定外来手术器械管理制度，加强了手术室人员对外来器械的清洗消毒灭菌的管理。
结论加强外来器械的管理以减少手术交叉感染，保证患者手术安全。
标签：手术室；外来器械；问题；对策；感染外来手术器械主要是指这类由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械、内固定器械、电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，是市场经济的产物。
这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点[1]。
由于外来机械在各大医院之间频繁使用，容易发生交叉感染，但如何管理好手术室外来器械，又是一个重要问题。
现就我院外来手术室机械管理的难点和对策介绍如下。
1 一般资料本院为二级甲等综合性医院，外来手术器械主要为骨科外来器械，其次是心胸科外来器械。
2014年2月～2015年6月骨科使用外来器械216次，心胸科使用外来器械45次。
2 外来器械的管理难点2.1产品质量的管理难点由于外来手术器械多在各家医院之间频繁使用，且品种繁杂，各家的清洗设备条件不一，甚至部分医院不能做到手洗与机洗相结合，很难保证产品的质量，如外来器械的清洗质量不达标、有的器械不配套、器械损坏多、器械经常带有骨渣、血迹、锈斑等，影响手术的进行。
2.2器械公司人员的管理难点器械公司的业务人员掌握医学知识的程度参差不齐，进入手术后存在感染隐患。
2.3外来器械包装不合格未按消毒灭菌要求包装或者包布有破洞、包布未做到一用一消毒，器械包超大超重。
2.4外来手术器械交接不规范外来器械品种数量多、贵重的钢板螺钉多，易因交接不清导致丢失不好划分责任。
2.5外来器械跟台护士操作不规范由于外来手术器械品种繁多，医护人员如果没有通过系统的培训，则可能对外来器械的性能、使用、保管和维护不熟悉，从而出现器械准备不全、性能不良、手术配合不好等问题。
外来医疗器械管理现状及管理对策研究
二、外来医疗器械管理现状
1、使用和管理不规范：由于外来医疗器械的流动性大，使用范围广，往往在 各医疗机构间流动使用，这使得其管理和跟踪变得困难。同时，医疗机构对医 疗器械的验收、存储和使用等方面的管理不够规范，容易引发安全隐患。
2、缺乏有效的监管体系：目前，针对外来医疗器械的监管体系尚不完善，相 关法规和标准不健全，导致监管效果不佳。
其次，专业化的人员配置是实现有效管理的关键。医疗机构应设立专业的医疗 器械管理部门，对各类外来医疗器械进行分类管理和维护。此外，专业的技术 人员应负责指导和解决在使用过程中遇到的问题，确保医疗设备的正常运行和 诊疗效果的稳定。
再者，信息化的管理系统可以提高管理的效率和透明度。通过建立信息化管理 系统，医疗机构可以对外来医疗器械的全过程进行跟踪和管理，实现各环节的 信息共享和实时监控。这将有助于提高工作效率和避免管理盲区。
3、建立信息化管理系统：通过建立信息化管理系统，实现对外来医疗器械的 全过程跟踪和管理，提高管理效率和质量。
4、加强监管力度：政府部门应加强对外来医疗器械的监管力度，完善相关法 规和标准，严格把控医疗器械的质量关。
5、建立信息共享平台：通过建立信息共享平台，实现各医疗机构间外来医疗 器械信息的共享，提高使用的透明度和公平性。
3、信息不对称：由于外来医疗器械的来源复杂，品质参差不齐，给医疗机构 的选择和使用带来困难，也加大了风险。
三、外来医疗器械管理对策
1、建立健全管理制度：医疗机构应建立完善的外来医疗器械管理制度，规范 使用、保养、维修等各环节的操作流程，明确责任分工，提高管理效率。
2、强化人员培训：对医疗器械管理人员进行专业培训，提高其对各类外来医 疗器械的性能、使用及维护等方面的了解，使其能够更好地进行管理和维护工 作。
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洗灭菌 。保 障了骨科 外来 器械的有效清洗。宋彩霞等 对骨 科外来器械采用 二级库房管理模式 ， 便于实 时监控 ， 根据 使用 率调整 固定 于二 级库房的器械 ， 统筹分 配配套器械 ， ２ ０ １ ０年应
术发生感染 带来 的负 面影 响 。巡 回护 士在手 术 过程 中 ， 身
兼手术 配合 和对 器 械跟 台技术人 员 的无 菌操作 管理 工作 造
美 等调查结果 显示 ， 由器 械 商清 洗 的器 械 ， 清 洗合 格 率 ５件外来器械采用集 中式管理 ， 从器械 的接收 登记 、 清洗消毒 、 检查包 装 、 灭菌 发放 、 使 用 后 的后续处 理 ， 全
文 献标 识 码 ： Ａ
随着组织工程学 、 生物医学 和生物材料 学的快速 发展 ， 骨
改进后连续一年 内无 差错 发生 ， 与改 进前一 年 内差错 发生 率
科植 入物材料品种 的不断增多 ， 其用 途也逐渐 专一 ， 同时各 种 材 料需 使用其配套工具 ， 以满足各类新 型手术 开展 的需求 ， 因 此 外来器械作为 固有名词 出现… 。外 来手术器 械也称租 赁器 械， 指非 医院 自行采购 、 由厂家或经销 商按需要 以即时供货 形 式 提供 给医院手术 室临 时使 用 的手 术器 械 ， 如脊柱 内固定 手
生心理 阴影 和经济损伤 ， 重者将会 终身残 疾 ， 这 是骨科 植入手
３ ． １ 清洗人员管理
有研究 表明 ， 清洗质量 直接影 响消毒灭
菌效果 ， 彻底 清洗是 保证消毒 、 灭菌成功 的关键 因素 。传统 的骨科外来器械管 理一般 采用 分散 式管理 ， 即 由器 械商 将手 术中需要的器械送手术室清洗 打包 ， 供应 室只 负责灭菌 ， 刘茬
术器 械 、 关节置换手术 器械等 ， 它 是市场 经济 的产 物 ］ 。骨
比较 ， 差异有统计学意义 （ Ｐ＜０ ． ０ １ ） ， 表 明 由专 业人员 进行 骨 科外来器械管理是可行 的。
２ 骨科外来器械的 申请使用手续管理
・
传统 的骨科外来器械使用方法 是 由手术 医生通 知器械商
用骨科外来器械 １ ７ ０ ０套 ， 其 中使 用二 级库房 器械 ５ ２ ８套 ， 使
用率约为 ３ ｌ ％ 。二级库房 的管 理达到优 化了流程 ， 提高效率 ，
方便及 时 ， 信 息 共 享 的预 期 目标 ， 减 少 频 繁 取 送 增 加 污 染
率 。 目前 ， 这种方法在管理 中尚存不足 ， 信息化管理系统和 护理管理融为一 体才 能使二 级库 房管理 更加 完善 ， 满 足手术
室和医 院的发展需要 。 ３ 外来器械清 洗管理
对 厂商人员进行无菌知识 、 手术室基本 常识 、 规章制 度等 方面 进 行资质考证 。给相 关手 术患 者带来 极大 的潜 在危 险 ， 严 重危 害患者生 命 和健 康 ， 部 分人 员 缺乏 相 应 医学 基 础知 识 。 厂 商技 术人员进入 手术 室 ， 提高 了骨科 手术 无菌技 术操 作 的 管 理难度 ， 同时对控制手术感染 的发生增加 了难 度 ； 轻 者产
护 士根 据手 术情 况提前 １ ｄ通知器械商送 达 ， 专科护士进行清
科外来 器械 在各医院问周转快 、 频率高 ， 护士对 器械 验收标 准
把关难 ， 易造成潜在感染 隐患等 问题 ， 给手术 室器械 管理增加
难度 。２ ０ ０ ２年 ４月 １日《 最高人 民法 院关 于 民事诉 讼证 据 的 若干规定》 中医疗侵权诉讼实施 “ 举证 责任倒 置 ” 和２ ０ ０ ２年 ９ 月 １日实施 的《 医疗事故处 理条 例》 的 出台 ， 医疗 纠纷在 逐渐 增加 。因此 ， 骨科外来 器械 的科 学管 理应 引起社 会 医疗机 构和医务人员 的高度 重视 。本 文就 目前 骨科外来 器械人 员管 理、 库存 管理 、 清洗灭 菌管理和追溯管理 等相关 内容进行 分析 和综述 ， 为降低骨科外来器械引起 的医院感染 提供 帮助。 １ 骨科外来 手术器械 管理人员资质 传统骨科外来器 械 的管理 由厂 商技 术人 员全 程负 责 ， 据
成精力浪费 。鉴 于无器 械公 司技术 人员 资质 认证 标 准 ， 刘风 霞等 所在 医院规定 手术 中外 来器械 的管 理均 由手 术室护士
临时送货 ， 外来 器械在 多地 区 、 多家 医 院使 用 ， 术 中器械 损坏 未及时补充或不 配套 ， 临 时外送 器械供 应商 送货 时间 的随 意 性， 导致清洗 时间紧张 ， 加之其 品种 多 、 结 构复杂 ， 使清洗 不到 位 “ 。器械 的清洁程 度不 高 、 器械 损耗 率高 、 术 中等 待 时 间长等都成为手术 中的影 响因素 。钱黎 明等 把骨科外来器 械 以长期存 放和 临时外送 的形 式进行 管理 ， 长期 存放 的外来 器 械纳 入供 应室常规 流程 管理 ， 临时外送 的外 来器 械 由专科
齐鲁护 理杂 志 ２ ０ １ ４年 第 ２ Ｏ卷第 ４期
骨科 外 来 手 术 器 械 管 理 现 状 及 展 望
王 雷 。 康 芸。
（ １ ． 界 首 市人 民 医院
中图分类号 ： Ｒ １ ９ ２ ． ３
安徽 界 首 ２ ３ ６ ５ ０ ０ ； ２ ． 宣城 中心 医院）
Ｄ ＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ６— ７ ２ ５ ６ ． ２ ０ １ ４ ． ０ ４ ． ０ ２ ５ 文章 编 号 ： １ ０ ０ ６— ７ ２ ５ ６ ｛ ２ ０ １ ４ ｝ ０ ４— ０ ０ ４ ９—０ ３