解读药品及药品说明书 ppt课件
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全面解读药品说明书 ppt课件
常见病服药时的注意事项
感冒
ห้องสมุดไป่ตู้
感冒，对老百姓来说早已是久病成医。可就在您自我诊断 服感冒药时，很可能会被感冒药的副作用所牵累，因为感 冒药并不是我们想象的那样安全。
感冒药虽种类繁多，但并无特效成分。其配方都是针对感 冒的各种症状设计的，所含成分不外乎解热镇痛药，如对 乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等；收缩血管药，如盐酸伪麻黄 碱、盐酸麻黄碱等；抗组胺药如扑尔敏、苯海拉明等；镇 咳药，如氢溴酸右美沙芬、氯哌斯汀等；抗震颤麻痹药， 如金刚烷胺等；中药成分，如人工牛黄等。
的有效期是指药品在一定的贮存条件下，能保证质量 且被批准的使用期限。如：批号050717，有效期为3年， 即表示该药自2008年7月18日起失效。
进口药品的有效期表示稍复杂：它常用“EXP”、 “EXP.date”或“Expiring：use before”表示失效期。日 期书写上习惯为：“月日年”或“月年”。有时月份采用
吃药的注意事项
错误一：简单的随一日三餐服药 “一日三次”是药物学家根据实验测定出药物在人体
内的代谢速率后规定的，意思是将一天24小时平均分为3 段，每8小时服药一次。只有按时服药才能保证体内稳定 的血药浓度，达到治疗的效果。如果把3次服药时间都安 排在白天会造成白天血药浓度过高，给人体带来危险；而 夜晚又达不到治疗浓度。
大部分药品说明书或标签上，都是标明一日服几 次。
一日三次，是根据24小时内药物在人血液中的浓 度变化制定出来的。因此，正确的服药时间是每 隔8小时服药一次。
服药时间应该这样安排；早上7点，下午3点，晚 上10点。
八、按“贮藏方法”存药保证药品质量 药品说明书上都注明有该药的保存方法。合理
五、对“不良反应”要心中有数 药品的不良反应包括副作用和毒性反应两类。副作用
干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南2023版解读PPT课件
未来发展趋势预测与展望
新药研发方向预测
靶向治疗药物
针对干燥综合征特定免疫通路的靶向药物，如生物制剂、 小分子抑制剂等。
免疫调节药物
探索新型免疫调节药物，以平衡干燥综合征患者的免疫系 统。
缓解症状药物
开发针对干燥综合征患者症状（如口干、眼干）的新型药 物，提高患者生活质量。
诊疗技术革新趋势
精准医学
注意事项
生物制剂和其他创新药物可能 存在较高的治疗成本和潜在风 险，需严格掌握适应症和禁忌
症。
05
安全性监测与风险防范措施
不良反应监测及处理方法
1 2
常规监测
定期监测患者的生命体征、肝肾功能、血常规等 指标，以及观察患者是否出现与用药相关的不良 反应。
及时处理
一旦发现不良反应，应立即停药并采取相应的处 理措施，如抗过敏治疗、对症治疗等。
专家经验总结与启示
专家治疗经验分享
邀请具有丰富经验的专家分享他们在治疗干燥综合征超药品说明 书用药方面的经验和心得。
临床实践中的注意事项
强调在临床实践中需要注意的事项，如患者筛选、用药监测、不良 反应处理等。
对未来临床实践的展望
展望未来的临床实践，提出改进和完善的建议，以期更好地服务于 患者。
07
应用基因组学、蛋白质组学等技术，实现干燥综合征的精准诊断和 治疗。
人工智能辅助诊断
利用人工智能技术对干燥综合征进行早期筛查和辅助诊断，提高诊 断准确率。
远程医疗
借助互联网和移动医疗技术，为干燥综合征患者提供远程诊疗服务， 方便患者就医。
患者教育和管理模式创新
患者教育平台
建立干燥综合征患者教 育平台，提供疾病知识 、用药指导、生活护理 等全方位信息。
新药研发方向预测
靶向治疗药物
针对干燥综合征特定免疫通路的靶向药物，如生物制剂、 小分子抑制剂等。
免疫调节药物
探索新型免疫调节药物，以平衡干燥综合征患者的免疫系 统。
缓解症状药物
开发针对干燥综合征患者症状（如口干、眼干）的新型药 物，提高患者生活质量。
诊疗技术革新趋势
精准医学
注意事项
生物制剂和其他创新药物可能 存在较高的治疗成本和潜在风 险，需严格掌握适应症和禁忌
症。
05
安全性监测与风险防范措施
不良反应监测及处理方法
1 2
常规监测
定期监测患者的生命体征、肝肾功能、血常规等 指标，以及观察患者是否出现与用药相关的不良 反应。
及时处理
一旦发现不良反应，应立即停药并采取相应的处 理措施，如抗过敏治疗、对症治疗等。
专家经验总结与启示
专家治疗经验分享
邀请具有丰富经验的专家分享他们在治疗干燥综合征超药品说明 书用药方面的经验和心得。
临床实践中的注意事项
强调在临床实践中需要注意的事项，如患者筛选、用药监测、不良 反应处理等。
对未来临床实践的展望
展望未来的临床实践，提出改进和完善的建议，以期更好地服务于 患者。
07
应用基因组学、蛋白质组学等技术，实现干燥综合征的精准诊断和 治疗。
人工智能辅助诊断
利用人工智能技术对干燥综合征进行早期筛查和辅助诊断，提高诊 断准确率。
远程医疗
借助互联网和移动医疗技术，为干燥综合征患者提供远程诊疗服务， 方便患者就医。
患者教育和管理模式创新
患者教育平台
建立干燥综合征患者教 育平台，提供疾病知识 、用药指导、生活护理 等全方位信息。
中药、天然药物处方药说明书ppt课件
内容书写要求
【孕妇及哺乳期妇女用药】 如进行过该项相关研究，应简要说 明在妊娠、分娩及哺乳期，该药对母婴 的影响，并说明可否应用本品及用药注 意事项。 如未进行该项相关研究，可不列此 项。如有该人群用药需注意的内容，应 在【注意事项】项下予以说明。
内容书写要求
【儿童用药】 如进行过该项相关研究，应说明儿 童患者可否应用该药品。可应用者需应 说明用药须注意的事项。 如未进行该项相关研究，可不列此 项。如有该人群用药需注意的内容，应 在【注意事项】项下予以说明。
内容书写要求
【性状】 应与国家批准的该品种药品标准中的性状一致。 【功能主治】／【适应症】 应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或 适应症一致。 【规格】 应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。 同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包 装规格不同，应使用不同的说明书。
ห้องสมุดไป่ตู้ 内容书写要求
【用法用量】 应与国家批准的该品种药品标准中的用法 用量一致。 【不良反应】 应当实事求是地详细列出该药品不良反应。 并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状 的系统性列出。 尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以 "尚不明确"来表述。
内容书写要求
【老年用药】 如进行过该项相关研究，应对老年 患者使用该药品的特殊情况予以说明。 包括使用限制、特定监护需要、与老年 患者用药相关的危险性、以及其他与用 药有关的安全性和有效性的信息。 如未进行该项相关研究，可不列此 项。如有该人群用药需注意的内容，应 在【注意事项】项下予以说明。
内容书写要求
【药物相互作用】 如进行过该项相关研究，应详细说 明哪些或哪类药物与本药品产生相互作 用，并说明相互作用的结果。 如未进行该项相关研究，可不列此 项，但注射剂除外，注射剂必须以“尚 无本品与其他药物相互作用的信息”来 表述。
药品说明书PPT课件
12
化学名；化学结构式；分子式；分子量： 单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、 分子式、分子量，且须与本说明书的 “×××” 一致（如为盐类则须列其盐的化学名称、化学 结构式、分子式、分子量）。该药品如属药典 收载的品种，列出的化学名称、化学结构式、 分子式、分子量须与药典一致。 复方制剂可免 写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四 项内容。
治相符。
22
3．中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反 应】、【禁忌症】、【注意事项】项的内容，可按药品实 际情况客观、科学地书写。若其中有些项目缺乏可靠的试 验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。
4．中药品种必须制定有效期。生产企业根据各自样品 稳定性考察的实测数据，制定本企业产品的有效期，报本 省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典 委员会备案。
5．民族药在用本民族语编写说明书时，同样按照中药
说明书的各项规定。
23
【模块二 药品说明书的阅读 模拟实训】
24
实训一 罗红霉素分散片说明书中【药品名称】的阅读 导入案例：
有一位5岁男孩，出现鼻塞、流涕、干咳、发热等 症状。经血常规检查和听诊，医生诊断为有细菌感 染指征的上呼吸道感染。开具的处方中有罗红霉素 分散片，家长在药店买到标有“严迪”的罗红霉素 分散片（图），但是家长在另一家药店看到的是标 有“新卡罗”的罗红霉素分散片，家长来咨询作为 药师的你，它们是否不一样？
忠于职业的意识。
2
实训环境 模拟药店或社会药房（课件放上模拟药店的图片）
实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇
霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工 程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书
化学名；化学结构式；分子式；分子量： 单一成分的制剂须列其化学名称、化学结构式、 分子式、分子量，且须与本说明书的 “×××” 一致（如为盐类则须列其盐的化学名称、化学 结构式、分子式、分子量）。该药品如属药典 收载的品种，列出的化学名称、化学结构式、 分子式、分子量须与药典一致。 复方制剂可免 写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四 项内容。
治相符。
22
3．中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反 应】、【禁忌症】、【注意事项】项的内容，可按药品实 际情况客观、科学地书写。若其中有些项目缺乏可靠的试 验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。
4．中药品种必须制定有效期。生产企业根据各自样品 稳定性考察的实测数据，制定本企业产品的有效期，报本 省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典 委员会备案。
5．民族药在用本民族语编写说明书时，同样按照中药
说明书的各项规定。
23
【模块二 药品说明书的阅读 模拟实训】
24
实训一 罗红霉素分散片说明书中【药品名称】的阅读 导入案例：
有一位5岁男孩，出现鼻塞、流涕、干咳、发热等 症状。经血常规检查和听诊，医生诊断为有细菌感 染指征的上呼吸道感染。开具的处方中有罗红霉素 分散片，家长在药店买到标有“严迪”的罗红霉素 分散片（图），但是家长在另一家药店看到的是标 有“新卡罗”的罗红霉素分散片，家长来咨询作为 药师的你，它们是否不一样？
忠于职业的意识。
2
实训环境 模拟药店或社会药房（课件放上模拟药店的图片）
实训材料 罗红霉素分散片说明书、阿司匹林肠溶片说明书、阿奇
霉素片说明书、双黄连注射液说明书、乙型肝炎基因工 程疫苗说明书、注射用硫酸链霉素说明书
药品的剂量及用法PPT课件
➢ 中药的用量：主要是指每味中药的成人一日量，即临床 应用时的分量
➢ 除特别注明外，每味药物标明的用量，都是指干燥后的 中药饮片在汤剂中成人一日内的用量
➢ 有时也指方剂中每味药之间的比较分量，也即相对剂量
-
14
活动2 中药的用量
临床上主要依据以下几种具体情况来确定中药的具体用 量：
（一）药物性质
1.药材质地 花、叶、皮、枝类质轻的药，用量宜小（无毒药一般 用量为3～10g）；矿物、贝壳、甲壳、化石类质重的药，用量宜重 （无毒性一般用量为10～30g） 2.药物性味 性味淡薄、作用温和药物，用量可稍重；性味浓厚， 作用强烈药物，用量则宜轻 3.药材质量 质优者药力充足，用量勿须过大
-
35
儿童用药剂量按体表面积计算
儿童的体表面积可以根据体重或年龄来计算：
➢体重低于30kg的儿童 BSA（m2）=（年龄+5）×0.07或 BSA（m2）=0.035×体重+0.1 ➢体重大于30kg的儿童 在30kg体重的BSA=1.15 m2的基础上，每增加体重5kg,BSA增 加0.1 m2
➢溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位 ➢注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量 ➢中药饮片:以剂为单位
-
7
WHO提出的合理用药五个标准
① 开具处方的药物应适宜 ② 在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应 ③ 正确地调剂处方 ④ 以准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物 ⑤ 确保药物质量安全有效
-
39
任务二 药品的用药方法
活动1 初识用药方法
-
40
课堂活动
➢ 请同学们说说在临床上常见药物的给药途径和剂型有哪 些？
➢ 药物按不同给药途径给药其作用有何不同？
➢ 除特别注明外，每味药物标明的用量，都是指干燥后的 中药饮片在汤剂中成人一日内的用量
➢ 有时也指方剂中每味药之间的比较分量，也即相对剂量
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活动2 中药的用量
临床上主要依据以下几种具体情况来确定中药的具体用 量：
（一）药物性质
1.药材质地 花、叶、皮、枝类质轻的药，用量宜小（无毒药一般 用量为3～10g）；矿物、贝壳、甲壳、化石类质重的药，用量宜重 （无毒性一般用量为10～30g） 2.药物性味 性味淡薄、作用温和药物，用量可稍重；性味浓厚， 作用强烈药物，用量则宜轻 3.药材质量 质优者药力充足，用量勿须过大
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儿童用药剂量按体表面积计算
儿童的体表面积可以根据体重或年龄来计算：
➢体重低于30kg的儿童 BSA（m2）=（年龄+5）×0.07或 BSA（m2）=0.035×体重+0.1 ➢体重大于30kg的儿童 在30kg体重的BSA=1.15 m2的基础上，每增加体重5kg,BSA增 加0.1 m2
➢溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位 ➢注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量 ➢中药饮片:以剂为单位
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7
WHO提出的合理用药五个标准
① 开具处方的药物应适宜 ② 在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应 ③ 正确地调剂处方 ④ 以准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物 ⑤ 确保药物质量安全有效
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39
任务二 药品的用药方法
活动1 初识用药方法
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40
课堂活动
➢ 请同学们说说在临床上常见药物的给药途径和剂型有哪 些？
➢ 药物按不同给药途径给药其作用有何不同？
药品说明书ppt课件
6、药品名称
▪ 按下列顺序列出：
▪ 通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应与药典一 致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命 名原则，也就是与执行标准和批件一致。
▪ 商品名称：未批准使用商品名称的药品不列此项。 ▪ 英文名称：无英文名称的药品不列此项。 ▪ 汉语拼音。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
▪ 另一层意思：还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过 量等需提示用药人群特别注意的事项。也就是企业可以 将这些内容也列在这个位置，但这些内容还应在说明书 中应有的位置标出。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
3、说明书标题
▪ ＊＊＊说明书，“＊＊＊”指的是药品的通用名称而不是 其它的名称。
▪ 4、“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”这名话必 须标注，并印制在说明书标题下方。
一是作为领导干部一定要树立正确的 权力观 和科学 的发展 观，权 力必须 为职工 群众谋 利益， 绝不能 为个人 或少数 人谋取 私利
5、警示语
▪ 原文：是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题 的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等 需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的，应 当在说明书标题下以醒目的黑体字注明，无该方面内容 的，不列该项。
▪ 理解：有两层意思
▪ 一是上面所说“有该方面内容的”，指的是有药品严重 不良反应及其潜在的安全性问题的”，必须在说明书标 题下以醒目的黑体字注明“。
▪ 理解：在202号文件中已有规定：“四、外用药标识为红 色方式框底色内标注白色“外”字，样式：外。药品标签 中的外用药标识应当彩色印制，说明书中的外用药标识可 以单色印制”。
药ppt课件
用，并按医嘱服用。
非处方药
不需要凭执业医师或执业助理医师 开具的处方即可自行判断、购买和 使用的药品，按药品说明书服用。
分类管理的好处
提高药品使用的安全性和有效性， 减少药品滥用和不良反应的发生。
药物治疗方案的评价与优化
药物治疗方案的评价
对药物治疗的效果、安全性、经济性等方面进行评价，以确定最 佳治疗方案。
药物代谢动力学研究
研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床用药提供 依据。
药物临床试验设计与实施
01
02
03
试验设计
根据研究目的和试验要求 ，制定合理的试验方案， 包括试验对象、给药方案 、观察指标等。
伦理审查
确保试验符合伦理原则， 保障受试者的权益和安全 。
数据采集与分析
按照试验方案要求，准确 记录数据，并进行统计分 析，评估药物的有效性和 安全性。
04
药品管理政策与法规
药品注册管理
药品注册管理概述
药品注册申请流程
药品注册管理是指国家对药品进行管理的 制度，包括药品注册申请、审批、备案、 再注册等程序。
药品注册申请需要提交相关资料，经过形 式审查和实质审查，最终由国家药品监督 管理部门审批决定是否给予注册。
药品注册审批标准
药品注册监管措施
药品注册审批标准包括药品的安全性、有 效性、质量可控性等方面的要求，以及药 品生产、质量管理等方面的规范。
建立药品价格与招采联动机制，将药 品价格与招采结果相衔接，促进市场 竞争和价格合理化。
药品价格监测与监管
对药品价格进行监测和监管，防止价 格异常波动和不合理上涨。
药品流通与监管
药品流通概述
药品流通是指药品从生产到消 费的各个环节所经过的路径和
非处方药
不需要凭执业医师或执业助理医师 开具的处方即可自行判断、购买和 使用的药品，按药品说明书服用。
分类管理的好处
提高药品使用的安全性和有效性， 减少药品滥用和不良反应的发生。
药物治疗方案的评价与优化
药物治疗方案的评价
对药物治疗的效果、安全性、经济性等方面进行评价，以确定最 佳治疗方案。
药物代谢动力学研究
研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床用药提供 依据。
药物临床试验设计与实施
01
02
03
试验设计
根据研究目的和试验要求 ，制定合理的试验方案， 包括试验对象、给药方案 、观察指标等。
伦理审查
确保试验符合伦理原则， 保障受试者的权益和安全 。
数据采集与分析
按照试验方案要求，准确 记录数据，并进行统计分 析，评估药物的有效性和 安全性。
04
药品管理政策与法规
药品注册管理
药品注册管理概述
药品注册申请流程
药品注册管理是指国家对药品进行管理的 制度，包括药品注册申请、审批、备案、 再注册等程序。
药品注册申请需要提交相关资料，经过形 式审查和实质审查，最终由国家药品监督 管理部门审批决定是否给予注册。
药品注册审批标准
药品注册监管措施
药品注册审批标准包括药品的安全性、有 效性、质量可控性等方面的要求，以及药 品生产、质量管理等方面的规范。
建立药品价格与招采联动机制，将药 品价格与招采结果相衔接，促进市场 竞争和价格合理化。
药品价格监测与监管
对药品价格进行监测和监管，防止价 格异常波动和不合理上涨。
药品流通与监管
药品流通概述
药品流通是指药品从生产到消 费的各个环节所经过的路径和
用药ppt课件
详细描述
常见的心血管药物有降压药、抗心律失常药、抗心绞痛药等。使用心血管药物时应遵循 医生的建议，按时按量服用，避免突然停药或更改剂量，以免引起不良反应或病情反复
。
消化系统药物
总结词
消化系统药物主要用于治疗消化系统 疾病，如胃溃疡、胃炎、消化不良等 ，通过调节胃肠功能和缓解症状来达 到治疗效果。
详细描述
药物的剂型与给药方式
总结词
药物的剂型与给药方式是指药物的形态 以及如何将药物传递到患者体内的过程 。
VS
详细描述
药物的剂型可以是固体、液体或气体，可 以是片剂、胶囊、注射液等形式。给药方 式则包括口服、注射、吸入、外用等。不 同的剂型和给药方式会影响药物的吸收速 度、作用强度和作用时间。选择合适的剂 型和给药方式对于确保药物的疗效和安全 性至关重要。
详细描述
药物不良反应可以分为两类，即副作用和不 良事件。副作用是指在药物治疗过程中出现 的一些轻微的、短暂的反应，通常不会对患 者的健康造成严重威胁。不良事件则是指在 使用药物过程中出现的一些严重的、意外的
反应，可能导致患者死亡或残疾。
药物不良反应的监测与报告
要点一
总结词
要点二
详细描述
为了及时发现和处理药物不良反应，需要建立完善的监测 和报告体系。
用药PPT课件
contents
目录
• 药物基础知识 • 药物使用原则 • 常用药物介绍 • 药物不良反应与处理 • 安全用药与合理用药 • 药物经济学与药品政策
01
药物基础知识
药物的定义与分类
总结词
药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治 疗疾病的物质。
详细描述
药物的定义是指那些可以影响人体生理功能和病理状态，用于预防、诊断和治 疗疾病的物质。根据药物的来源、作用机制和用途，可以将药物分为许多不同 的类别，如抗生素、抗炎药、抗肿瘤药、心血管药等。
常见的心血管药物有降压药、抗心律失常药、抗心绞痛药等。使用心血管药物时应遵循 医生的建议，按时按量服用，避免突然停药或更改剂量，以免引起不良反应或病情反复
。
消化系统药物
总结词
消化系统药物主要用于治疗消化系统 疾病，如胃溃疡、胃炎、消化不良等 ，通过调节胃肠功能和缓解症状来达 到治疗效果。
详细描述
药物的剂型与给药方式
总结词
药物的剂型与给药方式是指药物的形态 以及如何将药物传递到患者体内的过程 。
VS
详细描述
药物的剂型可以是固体、液体或气体，可 以是片剂、胶囊、注射液等形式。给药方 式则包括口服、注射、吸入、外用等。不 同的剂型和给药方式会影响药物的吸收速 度、作用强度和作用时间。选择合适的剂 型和给药方式对于确保药物的疗效和安全 性至关重要。
详细描述
药物不良反应可以分为两类，即副作用和不 良事件。副作用是指在药物治疗过程中出现 的一些轻微的、短暂的反应，通常不会对患 者的健康造成严重威胁。不良事件则是指在 使用药物过程中出现的一些严重的、意外的
反应，可能导致患者死亡或残疾。
药物不良反应的监测与报告
要点一
总结词
要点二
详细描述
为了及时发现和处理药物不良反应，需要建立完善的监测 和报告体系。
用药PPT课件
contents
目录
• 药物基础知识 • 药物使用原则 • 常用药物介绍 • 药物不良反应与处理 • 安全用药与合理用药 • 药物经济学与药品政策
01
药物基础知识
药物的定义与分类
总结词
药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治 疗疾病的物质。
详细描述
药物的定义是指那些可以影响人体生理功能和病理状态，用于预防、诊断和治 疗疾病的物质。根据药物的来源、作用机制和用途，可以将药物分为许多不同 的类别，如抗生素、抗炎药、抗肿瘤药、心血管药等。
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度迅速达到有效值，能够更快地起
到杀菌、抑菌的作用。如果首剂不
加倍，抗菌药不能迅速达到有效浓
度，就会给病菌的进一步繁殖留下
时间，延误疾病治疗。
解读药品说明书
不良反应
在药理学中，指某种药物导
致的躯体及心理副反应、毒性反
应、变态反应等非治疗所需的反
应。可以是预期的毒副反应，也
可以是无法预期的过敏性或特异
药品的分类——处方药、非处方药
处方药
定义：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其 它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导 下方可使用的药品。 处方药大多属于以下几种情况： 1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并 在医师指导下使用。
非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专 业人员也能安全使用的药物。
非处方药（OTC药品）
OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高）
非处方药的不良反应
任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如 果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象， 甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象，应立即停药，去医院诊治。
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题一、所有药都能“首剂加倍”吗？
药物是一把双刃剑，不是所有的药物都
能首剂加倍。首先要确定的是，药物的安全
范围是否足够大，也就是说要搞清楚药物剂
量是否已经接近最小中毒剂量；其次，用药
间隔的时间与药物的半衰期（血浆中药物浓
度下降一半所需的时间）接近的药物，则可
Qd
每日一次
Bid
每日二次
Tid
每日三次
Qid
每日四次
儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以 最好用成人四分之三的量。
解读药品说明书——用法用量
首剂加倍
临床用药过程中，为了迅速使血 药浓度达到稳态浓度，即坪值， 以期药物迅速产生效应，常常采 用首剂加倍的方法——第一次服 药时，用药量要加倍，目的是在 病菌繁殖初期，使药物在血液中 的浓度迅速达到有效值，起到杀 菌、抑菌的作用。如果首剂不加 倍，不能迅速达到有效浓度，会 给病菌的快速繁殖留下时间，从 而使病菌产生耐药性，延误疾病 治疗。
首剂加倍。不过，由于大多数药物在采取正
常的给药方式时，也能获得满意的药物浓度
与疗效，因而无需“首剂加倍”。
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题二：哪些药物需要首剂加倍？
通常，对那些需要在短时间
内达到有效浓度的药物可以采取
首剂加倍的给药方式。一般来说，
需要“首剂加倍”的多是抗菌药
（但也不是所有的抗菌药都需要
解读药品说明书
药品名称 主要成分 用法用量 适应症 不良反应 禁忌 注意事项 药物相互作用 等（贮藏、包装、有效期、批准文号、执行标准、生产企业等）
解读药品说明书
药品名称 通用名称——阿莫西林胶囊 商品名称——阿莫仙(联邦制药） 英文名称——Amoxycillin 汉语拼音——amoxilinjiaonang
药品说明书的法律地位
根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第 九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现 药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定 依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。
“首剂加倍”）
绝大部分止泻药，如地衣芽
孢杆菌（整肠生）、蒙脱石散剂
（治疗急性腹泻时）、嗜酸性乳
杆菌（乐托尔）、盐酸洛哌丁胺
（易蒙停）、碳酸锂（在治疗急
性菌痢时）都需要首剂加倍。
解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）
问题三： 首剂加倍有什么好处？
抗菌药首剂加倍目的是，在病
菌繁殖初期，使药物在血液中的浓
解读药品及药品说明书
2015.12.11
谈亚美
什么是药品呢？
药品的定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第一 百零二条关于药品的定义：药品是指用于 预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调 节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品说明书
为了更有效的使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！
读懂药品说明书
药品说明书的定义
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、 适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分) 性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明 书的规范程度与医疗质量密切相关。
解读药品说明书
【成分】 说明药品是由什么原材料构成的，以及其他辅料包括辅形剂，矫味剂，防腐剂等等)
解读药品说明书
用法用量
“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服（po)、注射、饭前（ac)或饭后(pc)、 外用(ad us,ext) 及每日用药次数等
“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。
性反应。在物质使用中，包括用
药品的分类——处方药、非处方药
非处方药
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规 定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自 我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品， 简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、 头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗 程，并强调指出"如症状未缓解或消失应向医师咨询。简言之：可自行根据需要选购。