ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系相关方需求和期望要求识别表
ISO9001-2015及ISO14001-2015质量和环境管理体系过程清单矩阵
d、不合格以及纠正措施。
e、监视和测量结果。
f、审核结果和合规性评价结果。
g、外部供方的绩效。
4、资源的充分性。
5、应对风险和机遇所采取措施的有效性。
6、改进的机会。
1、管理评审计划
2、管理评审报告/管理评审总结报告
3、纠正与预防措施报告
4、非预期输出风险：对QMS持续的适宜性、充分性和有效性不明确。
培训计划按期完成率100%;
综合管理部
月/次
文件管理过程：
7.5
《文件化信息控制程序》
1.文件发放及时率100%;
综合管理部
月/次
2.文件抽查合格率100%；
综合管理部
月/次
2.ISO9001-2015质量管理体系过程清单
序
号
过程
编号
过程
名称
对应条款
输入
输出
过程管
理部门
过程
目标
统计
频率
相关
文件
备
注
1
管理者代表
年/次
信息交流过程：
7.4
《信息交流控制程序》
信息反馈及时率100%;
各部门
月/次
环境运行过程：
8.1、8.2
《环境运行控制程序》
《应急准备与响应控制程序》
1.合理处置危险废弃物的比率达100%；
生产部
月/次
2火灾的发生次数为0；
各部门
年/次
3厂界噪声达标排放
生产部
月/次
4生产废气/粉尘达标排放;
ISO9001-2015及ISO14001-2015质量和环境管理体系过程清单矩阵
最新质量、环境、职业健康安全管理体系标准条款对照表(2020年)
7.5.3
文件化信息的控制
7.5.3
成文信息的控制
8
运行
8
运行
8
运行
8.1
运行的策划和控制
8.1
运行策划和控制
8.1
运行策划和控制
8.1.1
总则
8.1.2
消除危险源和减少职业健康安全风险
8.1.3
变更管理
8.1.4
采购
8.2
产品和服务的要求
8.2
应急准备和响应
8.2
应急准备和响应
8.2.1
顾客沟通
8.2.2
产品和服务要求的确定
8.2.3
产品和服务要求的评审
8.2.4
产品和服务要求的更改
8.3
产品和服务的设计和开发
8.3.1
总则
8.3.2
设计和开发策划
8.3.3
设计和开发输入
8.3.4
设计和开发控制
8.3.5
设计和开发输出
8.3.6
设计和开发更改
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1
6.1.1
总则
6.1.1
总则
6.1.2
环境因素
6.1.2
危险源辨识、风险和机遇的评价
6.1.3
合规义务
6.1.3
法律法规和其他要求的确定
6.1.4
措施的策划
6.1.4
措施的策划
6.2
质量目标及其实现的策划
6.2
环境目标及其实现的策划
6.2
职业健康安全目标及其实现的策划
6.2.1
环境目标
6.2.1
职业健康安全目标
ISO9001-2015和ISO14001-2015风险和机遇识别评价及应对措施管理表
OK
提交的输入资料。
1、管评输入反复确认，确保每一项输入
3
管理评审 过程
2.各单位提供的 评审输入资料内 容不完整
管理评审内容不完 整，不符合体系标 准及相关程序的要 求
8
6
4
192
二
落实到责任部门并得到评审；
2.评审前各单位将评审资料先提交给QS做 内容确认后提交管代； 3.QS按『管理评审计划』规定对各单位提
行审核.
2 内审过程
3.审核清单编 制，审核内容， 范围不充分
不能有效的指引审 核员完成审核任务
7
5
1.审核员按“审核计划”规定的审核范围
查2019.7内审计划，包含
4
140
二
和依据编制“审核清单”； 2.体系工程师和管代分别对审核员提交的
品保部 QS
内部管理体系审核 审核范围和依据，且每份
清单
内审清单均经QS和管代签
告书>，承担旧版文件找到后又误用的风
品保部 QS
险及损失
文件发放记录表 文件遗失宣告书
1.查2020年“文件发放/ 回收记录表-员工投诉处 理管理规范A1”,有旧版 回收记录。
OK
2、文件安全性 监管不到位
机密资料外泄
8
3
4
96
三
1.于各计算机装资安软件，不定期点检， 实时进行动态监控； 2.依『计算机设备管理规范』奖惩机制考 核；
够
工作浮于表面，无
7
法深入；
3
1
21
三
参加专业体系培训机构课程，并获取第三 方认证机构颁发的“内审员证书”
品保部 QS
1.内审员清单、 2.内审员证书
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
TUV-ISO9001-2015-ISO14001-2015-改版说明
填表日期：2014年9月22日
~續下頁~
(2) 条文架构改变
ISO 9001:2008
● 新版标准会依据Annex SL 撰写
● 章节框架会根据顶层结构提供相应的子条款 ● 所有的管理体系标准使用统一语言
条文架构改变 但 PDCA 原则不变
ISO 9001：2015
七 ISO 14001：2015条文架构详细说明
（1） Annex SL+
质量管理体系要求 ISO 14001：2015
(2) 条文架构改变
ISO 14001:2004
● 新版标准会依据Annex SL 撰写
● 章节框架会根据顶层结构提供相应的子条款 ● 所有的管理体系标准使用统一语言
条文架构改变 但 PDCA 原则不变 ISO 14001：2015
八组织因应改版之道
结语：
环境管
理体系
的成果（4.1））
利害关系
人的需求
与期待
（4.2）
●时时关注风险与机会，籍由绩效量测与评估让组织在诡秘多变的环境中得以灵活的应变，强化变更管理让管理体系在快速变化中持续保持适切性与有效性。
●组织尽早了解最高管理者对管理体系的期望，思考并确定[改版目标与策略]，以获取适当的改版资源。
ISO9001和ISO14001质量环境二合一全套程序文件汇编(31个)
《程序文件汇编》是依据《ISO9001：2015质量管理体系--要求》、《ISO14001：2015 环境管理体系--要求和使用指南》标准和企业的《质量手册》编制的，是企业《质量手册》的支持性文件；是企业环境管理体系文件的重要组成部分；是确保组织提供的产品满足顾客规定或潜在质量要求的指导性文件。
《程序文件汇编》对《ISO9001：2015 质量管理体系--要求》、《ISO14001：2015环境管理体系--要求和使用指南》标准所涉及的质量管理过程、环境管理过程作了具体规定。
为了保证企业质量管理方针、环境管理方针和质量管理目标、环境管理目标的实现，以及确保各项质量管理过程、环境管理过程均处于受控状态，特编制此《程序文件汇编》。
要求全体员工认真学习，并严格遵照执行。
《程序文件汇编》自发布之日起正式生效。
《程序文件汇编》在实施过程中，若各部门有修改意见，则将意见交办公室汇总，由管理者代表组织相关人员进行讨论、修改、完善，以不断提高程序文件的可操作性，确保企业的质量管理体系、环境管理体系的正常运行。
管理者代表：2017年03月01日1目的通过对质量管理体系、环境管理体系有关文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件，建立并保持法律与其他要求的控制程序，确保企业获取的法律、法规和其他要求为最新信息。
2适用范围适用于企业与质量管理体系、环境管理体系有关文件、法律与其他要求的控制，包括适当范围的外来文件。
3 职责3.1企业厂长批准、发布“质量管理方针、环境管理方针”和“质量管理目标、环境管理目标”、《质量手册》、《程序文件汇编》。
3.2管理者代表负责审核《质量手册》、程序文件和第三层次文件。
3.3各有关部门负责本部门文件的编制、执行和管理。
3.4办公室负责内外部行政文件和法律、法规与其他要求的控制，《质量手册》、《程序文件汇编》、作业指导书、管理性文件、外来文件和质量管理体系、环境管理体系记录的归口管理，并负责编制“受控文件清单”。
最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)
质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表受审核部门：最高管理层、职安、管代审核员：审核组长：审核准则： ISO9001-2015、ISO14001-2015、ISO45001、管理体系文件、适用法律法规审核日期：2019.3.5管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.1 理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1 理解组织及其所处的环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？√√公司于2019年3月依据Q：ISO9001:2015；E：ISO14001:2015；S：ISO45001标准建立并实施质量、环境、安全管理体系。
公司员工20人。
设置了设计部、办公室、财务部和业务部4个职能部门，规定了各部门的岗位、职责和权限，通过会议，发放文件、培训等方式进行沟通，使相关岗位的职责和权限得到了分派、沟通和理解。
公司识别、确定了与战略、目标相关、影响实现管理体系预期结果的内外部因素，并且关注不断变化的内外部信息，通过内审、管理评审进行监视和评审。
管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.2 理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约，公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？√√通过走访、网络等形式了解相关方的需求，提供了相关方的需求和期望清单：顾客的需求和期望：检测质量符合顾客要求；及时交付；价格合理。
QC080000 2017 ISO9001-2015-ISO14001-2015-OHSAS18001-2007-QC080000-2012体系条款对照表
1 2 3 4 4.1 范围 引用规范 术语和定义 组织的背景 理解组织及其环境 1 2 3 4 4.1
ISO14001-2015条款
范围 引用规范 术语和定义 组织所处的环境 理解组织及其所处的环境 1 2 3
QC080
4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3
4.2
6.2
HSF目标及其实现的策划
7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6
支持 资源 总则 基础设施 过程环境 过程运行环境 监视和测量资源 组织的知识 能力
与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的HSF要求的评审 客户沟通
7.2
设计和开发 HSF设计和开发的策划 HSF设计和开发输入 HSF设计和开发输出 HSF设计和开发的评审 设计和开发的验证 设计和开发的确认 对HSF设计和开发变更的控制 采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证 产品实现 生产和服务提供过程的控制 生产和服务供应的HSF过程的确认 HSF标识和可追溯性 顾客财产 产品防护
5.2 5.2.1 5.2.2 5.3
方针 制定质量方针 沟通质量方针 组织的岗位、职责和权限
5.2
环境方针
5.2
5.3
组织的角色、责任与权限
5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1
6 6.1
策划 应对风险和机遇的措施
6 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4
设计和开发控制 设计和开发输出 设计和开发更改 外部提供的过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 提供给外部方的信息 生产和服务提供的控制 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后活动 更改控制 产品和服务放行 不合格输出的控制 绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 分析与评价 内部审核 9.2 9.2.1 9.2.2 内部审核 总则 内部审核方案 管理评审 9 9.1 9.1.1 9.1.2 绩效评价 监视、测量、分析和评估 总则 合规性评价
ISO9001ISO14001及ISO45001三体系相关方需求和期望分析表组织环境分析表及风险和机遇识别评价及控制措施表
ISO9001+ISO14001及ISO45001三体系相关方需求和期望分析表、组织环境分析表及风险和机遇识别评价及控制措施表ISO9001-2015+ISO9001-2015+ISO45001-2018质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表及监测评审表文件编号：GD-QEO04-002 ISO9001-2015+ISO9001-2015+ISO45001-2018质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表分析日期：2020.1.6序号相关方类型需求和期望评审指标或项目监测频率负责部门备注1 客户产品质量满足要求返修率≤1000ppm 每月/次品质部准时交货准时交货率≥98% 每月/次销售部服务良好、价格合理客户满意度≥90分每年/次销售部企业有建立质量/环境管理体系并有效地运行客审、外审、内审结果每年/次体系2 供方稳定、持续地合作，互利双赢供应商审核、月评结果、采购协议每年/次采购、SQE 及时付款依照与供方商定的付款方式准时付款不定时财务部、采购交付的物料合格率高来料检验合格率≥95% 每月品质部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员3 厂界周边企业和居民合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系4 房东合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系合理处置危废危险废弃物合法处置100% 体系5 餐饮合作方员工节约粮食，减少浪费不定时检查不定时人资行政部6 化学品供应商化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员废弃化学品合法处置危险废弃物合法处置100% 体系7 政府部门：环保局安监局消防大队水务局供电所符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系工作环境清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员危废合法处置危险废弃物合法处置100% 体系节约用水、用电环境安全健康检查每月/次安全员安全生产标准化通过政府审查不定时安全员8 第三方监测机构配合监测，符合环境法律法规环境监测合格每年/次体系9 危废处置单位配合危废的转移、处理危险废弃物合法处置100% 体系5 审核机构质量/环境体系运行的适宜性、充分性、有效性内审、管理评审有效，外审通过审核每年/次体系10 公司经营者盈利增长、持续经营、发展规模扩大财务报表每年/次财务部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员11 员工薪资和福利增长工资报表/员工福利实施的方案每年/次人资行政部个人能力提升,提供发展空间培训计划实施准时率/内部岗位调整方案每年/次人资行政部厂区清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员员工身心健康每年体检一次每年/次人资行政部12 工程承包商用电安全和施工安全必须符合相关法律法规的要求发包（施工）合同有需要工程承包时机人资行政部说明：1.每年年初体系组织各部门对相关方需求和期望作识别，并对其评审指标或项目、监测频率作出规定；2.每年年底体系组织各部门对本年度相关方需求和期望监测情况做评审。
物流货运企业ISO9001-ISO14001-2015质量环境手册
质量环境手册(ISO9001-2015-ISO14001-2015)目录1. 前言1.1颁布令1.2公司简介2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量环境管理体系的范围4.4.质量环境管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量环境方针5.2.1制定质量环境方针5.2.2沟通质量环境方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量环境目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量环境管理体系职能分配表附件4 质量环境管理体系过程清单颁布令为提高公司质量环境环境管理水平，完善质量环境环境管理制度，规范质量环境环境管理活动，提高产品质量环境，促进企业节能降耗、清洁生产、降低成本，满足国、内外顾客及相关方的需求，公司在原有质量环境环境管理的基础上，依据ISO9001:2015标准、ISO14001:2015标准及其他法律法规和要求，结合公司实际情况，编制了【质量环境手册】。
三体系培训教材(含标准)
质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章:基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001：2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章：ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章：ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章:管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类：基本原则：以顾客为关注焦点；改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求：人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和.期望：是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括：1）了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;2）了解顾客当前和未来的需求和期望；3）将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；4）将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；5)为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;6）测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；7）在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施；8)积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括：1）在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；2）在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；3)培育诚信和正直的文化；4）鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;5)确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;6)为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；7）激发、鼓励和表彰员工的贡献。
ISO 9001-2015质量管理体系及ISO14001-2015环境管理体系标准要求讲解、升级运用、内审员培训教材
…… （8 项要求）
4.4.2 应保持必要的文件化信息：
a) 支持过程运行所需； b) 确保过程按计划实施。
12
Schematic representation of the elements of a single process
13
4. 组织的背景环境
Context of the organization
Appendix
Bibliography
9. Performance evaluation
10. Imp目录
ISO 9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
0 1 2 3 4 5 6 7 8 引言 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
16
“业务” 泛指组织 赖以生存 的核心活 动；与组 织是公共 还是私有 、盈利或 非盈利无 关。
5. 领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺 Leadership and commitment 5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应：
a) 顾客要求和适用的法律法规要求得到确定、理解和持续
e) 在对QMS的变更进行策划和实施时，确保完整性。
19
6. 策划 Planning
6.1 风险和机遇的应对措施
Actions to address risks and opportunities
6.2 质量目标及其实现的策划
Quality objectives and planning to achieve them
Annex SL (High Level Structure)
Introduction
1. Scope 2. Normative references 3. Terms and definition
管理体系知识(质量管理环境管理职业健康)试题
管理体系知识（质量管理/环境管理/职业健康）试题考试要求：一、本试卷总分共计100分，60分及格；二、考试方式为闭卷在线答题；三、考试时间共计90分钟。
考试题型及分值：本次考试题型均为单项选择，共计50道题，每题2分。
您的姓名： [填空题] *_________________________________1. 组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保护，防止意外更改。
[单选题] *A．发放并使用B．标识并管理(正确答案)C．授权并放行D．保持可读性2. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（）。
[单选题] *A．产品标准B．从失败和成功项目得到的经验教训(正确答案)C．学术交流D．专业会议3. ISO 9001:2015标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）。
[单选题] *A．员工高超技术B．员工对企业的贡献C．偏离质量管理体系要求的后果(正确答案)D．企业高质量高效益4. 组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（）。
[单选题] *A．技术和文化B．市场和竞争C．环境监测能力(正确答案)D．知识和绩效5. ISO 9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）。
[单选题] *A．满足设计和开发输出B．满足设计和开发评审C．满足设计和开发的目的(正确答案)D．满足设计和开发控制6. 创新是新的或变更的实体实现或重新（）。
[单选题] *A．定位作用B．合理管理C．分配价值(正确答案)D．使用价值7. 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）。
[单选题] *A. 产品(正确答案)B. 过程C. 服务D. 活动8. 人为因素是对考虑中的实体的（）。
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06其环境
部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：行政人事部（行政部分）
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：行政人事部（人力资源部分）
评价日期：2020.01.06部门：管理层
训
识沟通
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：营销部
评价日期：2020.01.06部门：管理层
评价日期：2020.01.06部门：管理层
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系风险和机遇识别评价及应对措施表【按部门分】
部门：采购部
评价日期：2020.01.06部门：管理层。
标准2015年ISO9001、ISO14001、OHSAS18001相关变化
标准2015年ISO9001、ISO14001、OHSAS18001相关变化2015年，ISO9001、ISO14001都将进行换版，这对众多企业组织、机构来说，是个不小的变化。
▲ ISO 9001 及ISO 14001 正式版大约何时公布?根据国际标准化组织ISO的技术委员会TC 176目前所发布的最新消息，ISO 预计将在2015年年底完成ISO 9001:2015新版的发行；同时根据技术委员会TC 207目前所发布的最新消息，ISO预计将在2015年年中完成ISO 14001:2015新版的发行。
▲ 改变很大吗?有差异对照表或是精华整理吗?我们要如何应对?改变幅度确实比较大，因为ISO于2012年在ISO指令的附件SL，也就是目前大家所说的ISO Annex SL 中，规定了所有管理体系标准都需要遵守的架构、文字以及名词与定义，因此2015年新版的ISO 9001与ISO 14001都会改变为下列章节。
▪范围(Scope)▪▪参考标准(Normative references)▪▪名词定义(Terms and definitions)▪▪组织环境(Context of the organization)▪▪领导(Leadership)▪▪规划(Planning)▪▪支持(Support)▪▪运营(Operation)▪▪绩效评估(Performance evaluation)▪▪改进(Improvement)▪这次改版中，比较大的差异，简单说明如下：▪ISO 9001与ISO 14001中，都新增组织环境(Context of the organisation)，加强了机会与风险分析的相关要求。
▪▪ISO 9001与ISO 14001中，都采用更广义的风险观念规范预防措施。
▪▪ISO 9001与ISO 14001中，都以“文件化的信息(Documented Information)”取代了“文件”与“纪录”。
质量和环境管理体系手册
XXXXXXXXXXXX有限公司GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行依编写 QEMS/XXXX-2016质量环境管理手册版本：A修订次：0 □□□□□状态：发文号：2016年1月01日发布 2016年 1月01日实施第一章前言根据GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行编写1.0编制说明本手册依据GB/T 19001-2015 idt ISO 9001：2015标准和GB/T 24001－2015 idt ISO14001：2015标准，充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、加工方法及公司的环境行为和特点，把两套管理体系进行整合制定，适用于(根据实际情况自定义内容)公司的质量/(根据实际情况自定义内容)管理体系。
1.1管理体系范围由于本公司只是根据顾客提供的有关资料和/或产品标准进行组装加工，故ISO9001：2015质量管理体系上只对8.5作了删减。
本公司质量/环境管理体系范围是：位于(根据实际情况自定义内容)，(根据实际情况自定义内容)有关(根据实际情况自定义内容)产品的生产及相关管理活动。
1.2手册的控制本手册由稽查管理部组织编写，管理者代表审核，董事长批准下发。
手册封面及有手册版本号（A/0版、B/0版、C/0版…）、手册生效日期的标识，每一章节标有版本号、章节修改状态（阿拉伯数字标识）。
手册分为受控和非受控两种。
受控的手册有受控标识及保管部门。
受控的手册发放给与公司质量/(根据实际情况自定义内容)管理体系运作相关的部门。
非受控手册发放给需要了解公司管理的外部顾客及机构，当发放非受控管理手册时，报管理者代表批准。
手册需要修改时，由提出修改的人员写出书面修改申请，报管理者代表审批，经正式修改的手册，稽查管理部需组织相关人员进行评审，评审后由原审批人审批，并由稽查管理部根据发放范围将修改的章节发放给相关部门，同时收回作废的章节。
手册的原稿由稽查管理部保管。
ISO90012015和140012015两体系内审计划、检查表、审核报告-全套案例
ＱＥ1.公司是否有企业简介，并能充分反应公司内情况，如背 景、经营范围、规模及设施、技术优势等（内因素）及涉及法 律法规、主要合作伙伴、信息渠道（外部因素）。 ＱＥ2.是否对公司内外部进行了质量环境要素识别。
1.有中文及日文公司简介.2.对公司内外部质 ＯＫ 量环境要素进行了识别(公司内外部质量环境
ISO9001:2015/14001：2015 审核员：
审核要点
判定
审核记录
9.1.2 合规性评价
Ｅ1.是否根据程序规定定期评价法律法规的符合情况。 Ｅ2.是否定期对本公司环境风险进行符合性评估。
ＯＫ 2021.12.12评估记录
9.2 9.2 内审核
ＱＥ1.是否有按文件规定进行内审核。 ＱＥ2.内审核前，是否有制定审核表。 ＱＥ3.内审核有无规定审核范围，审核范围是否有遗漏。 ＱＥ4.对不符合项有无开出《纠正措施单》，是否有及时关闭 。
确定质量管理体系 \环境管理体系，并形成文件的信息（手册、程序文件、规范、
4.3 4.3 的范围/确定环境 表单等）。
ＯＫ 以2015版为标准建立的管理文书
管理体系的范围 ＱＥ2.有无界定管理体系的范围,是否有删减（比如：设计、外
包等）。
4.4
质量管理体系及其 Ｑ1.公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定
ＱＥ6.文件、表单的版本版次及编号是否与《记录管理总览表
有确认全科进行了更新,版本保持一致.
》一致。
受审
核科 依据
文
9001 条款
体系管理部
程序文件
14001 条款
审核项目/内容
内审核检查表
审核区域：
二楼会议室
版本/次:A/3 文件编号:txgl-002
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人力行政中心
5
审核机构
1.体系运行适宜性、充分性、有效性
内审
每年/次
体系部
2.管理体系的持续性
管理评审有效，外审通过审核
每年/次
人力行政/体系
3.长期稳定的合作
外审
每年/次
人力行政/体系
6
公司经营者
1.销售额增长
销售额
每月/次
财务部
2.利润增长
销售额
每月/次
财务部
3.合规合法经营
外部罚单及诉讼
每年/次
人力行政中心
ISO9001-2015和ISO14001-2015质量和环境管理体系相关方需求和期望要求识别表
更新日期：2020.02.10
序号
相关方类型
需求和期望
评审指标或项目
监测频率
负责部门
备注
1
客户
1.产品质量保证能力
一次交验合格率
客诉率
每月/次
品质中心
2.准时交货
准时交货率
每月/次
销售部
3.服务良好、价格合理
每年/次
资材部
2.合理的采购价格
交货一次合格率
每月/次
品质中心
3.及时付款
依照与供方商定的付款方式准时付款
依合同
财务部/资材部
4.良好的沟通和协调
依照与供方商定的付款方式准时付款
依合同
财务部/资材部
5.交付的物料合格率高
采购产品合格率
每月
品质中心
3
厂界周边企业和居民
建立友好关系不被污染和影响
相关方环境管理管控
客户满意度
每年/次
销售部
4.长期稳定供货能力
客户满意度
每年/次
销售部
5.成本降低和降价能力
客户满意度
每年/次
销售部
6.良好沟通和协调、配合、应变能力
客户满意度
每年/次
销售部
7.企业有建立质量/环境管理体系并有效地运行
客审、外审、内审结果
每年/次
人力行政/体系
2
外部供方
1.稳定、持续地合作，互利双赢
供应商审核、月评结果、采购协议
员工福利实施的方案
每月/次
人力行政中心
4.健康、安全、舒适的工作环境
员工健康体检
每年/次
人力行政中心
5.良好的奖励、激励机制
员工满意度调查分析
每年/次
人力行政中心
6.个人能力提升/提供发展空间
培训计划实施准时率/内部岗位调整方案
每年/次
人力行政中心
7.工作环境氛围及企业文化好，公正、透明的管理制度
厂规厂纪、员工手册
每月/次
人力行政中心
4.市场占有率增长
财务报表
每年/次
财务部
5.可持续性发展及长期获利能力
财务报表
每年/次
财务部
6.核心竞争优势及市场变化时良好的应变能力
财务报表
每年/次
财务部
7
Байду номын сангаас员工
1.薪资和福利增长
工资报表/员工福利实施的方案
每月/次
人力行政中心
2.提供培训机会
培训计划
每月/次
人力行政中心
3.有一定娱乐活动
不定时
人力行政中心
4
政府机构
1.合法经营
年审或不定期检查（安监、消防、工商、环保）
每年/次
或不定时
人力行政中心
2.依法纳税
纳税记录年审
每年/次
财务部
3.环保生产，排放的废气、废水、噪声符合法律法规
环境监测合格
每年/次
人力行政中心
4.遵循相关的法律法规
符合法规
每年/次
人力行政中心
5.安全生产标准化
通过政府审查