医用口罩合成血液穿透测试操作规程
医用防护口罩技术要求及检验方法
医用防护口罩技术要求及检验方法GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。
该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。
医用防护口罩技术要求及检验方法01基本要求基本要求：口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。
检验方法：取3个口罩，在300 lx ~700 lx的照度下目力检查，应符合以上要求。
02鼻夹鼻夹要求：口罩上应配有鼻夹。
鼻夹应具有可调节性。
检验方法：按照说明书规定的使用方法调节，应符合以上要求。
03口罩带口罩带要求：口罩带应调节方便。
应有足够强度固定口罩位置。
每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
检验方法：•样品数量：取4个口罩，打开包装，其中2个进行温度预处理，2个不进行预处理。
•温度预处理条件。
预处理条件为：a、70℃±3℃ 环境试验箱中放置24 h。
b、-30℃±3℃环境试验箱中放置24 h。
注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
•通过目力检查和拉力试验装置测量，结果均应符合调节方便、有足够强度固定口罩的位置，以及每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
04过滤效率与气流阻力过滤效率要求：在气体流量为85 L/min 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。
过滤效率等级等级过滤效率%1级≥ 952级≥ 993级≥ 99.97▲ 表1气流阻力：在气体流量为85 L/min 情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2 Pa （35 mm H2O）。
检验方法：•样品数量：应该使用6个口罩样品进行试验。
3个经过温度预处理，3个不经过预处理。
•温度预处理条件：a、70℃±3℃ 环境试验箱中放置24 h。
b、-30℃±3℃环境试验箱中放置24 h。
注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
防护服抗合成血液穿透测试仪标准
防护服抗合成血液穿透测试仪标准
医用口罩防护服合成血液穿透测试仪简介
医用口罩防护服合成血液穿透测试仪用于合成血液等液源性液体喷射穿透性能的测定，以评估其安全防护性能。
主要用于测试防护服对血液、体液、血液病原体（用Phi-X 174抗菌素测试）、合成血等液体的抗渗透性。
适用手套、防护装、外罩、连体工作服、靴子等防护装备的抗液体渗透性能。
一，适用标准：
GB19083-2010：医用防护口罩技术要求;
YY 0469-2011：医用外科口罩;
YY/T0691-2008：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积，水平喷射);
ISO 22509:2004;F1862/F1862M-2013
ASTM F1671 Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法；
ASTM F1670 防护服材料抗人造血渗入性试验方法；
ASTM F903 防护服用材料耐液体渗透性的试验方法；
ISO 16603:2004 防止与血液和体液接触的防护服确定防护服对血液和体液的抗渗透性合成
血液测试法；
ISO 16604:2004 防止与血液和体液接触的防护服确定防护服材料对
血液病原体的抗渗透性使用Phi-X 174抗菌素测试法；
YY/T 0699-2008 液态化学品防护装备防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法；
YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法；
YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法；
GB/T 19082-2009 医用一次性防护服技术要求等标准。
国内医用口罩的技术要求
表面抗湿性
≥3级
/
/
/
细菌菌落总数
≤200
≤100
≤100
≤200
阻燃性
≤5s
≤5s
/
≤5s
原发性刺激指数
≤1
≤0．4
≤0．4
/迟发型超敏反应/来自/≤1级/
面部密合性
总适合因数≥100
/
/
/
国内医用口罩的技术要求
GB 19083—2010
YY 0469—2011
YY/T 0969—2013
GB/T 38880-2020（儿童卫生口罩部分）
非油性过滤效率
1级≥95 2级≥99 3级≥99.97
≥30%
/
≥90%
细菌过滤效率
/
≥95%
≥95%
≥95%
合成血液穿透阻隔
将2 mL合成血液以10．7 kPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透
将2 mL合成血液以16．0 kPa(120 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧面不应出现渗透
/
/
呼吸阻力
在气体流量为85 L/min情况下，吸气阻力应≤343．2 Pa(35 mmH 2 O)
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力≤49 Pa/cm 2
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力≤49 Pa/cm 2
执行标准gb19083-2010口罩
GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，于2011年8月1日实施。
该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。
该标准的4.10为推荐性，其余为强制性。
GB19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求
注：该标准的测试流量为（85±2）L/min，口罩的吸气阻力不超过343.2Pa(35 mm
H2O)。
有合成血液穿透要求：将2mL 合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，
口罩内侧不应出现渗透。
GB19083-2010 口罩微生物指标。
最新医用口罩检验规程(附全套生产及检验用记录表格)
医用口罩检验规程1目的建立口罩检验规程，明确口罩产品的检验依据和检验方法，以确保检验员能正确理解口罩的检验标准及有效的执行检验、测试工作。
2范围适用于公司所有医用口罩的生产检验、测试。
3参考资料GB2626-2019 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB19083-2010 医用防护口罩技术要求YY0469-2011 医用外科口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩4职责品质部：负责制订/修订/执行本文件。
5检验规程5.1外观检查5.1.1 外观缺陷等级判定标准5.1.1.1致命缺陷(CRI)口罩所使用的材料中不得有非设计要求的金属物质镶入、锐利凸起或对使用者构成危险的其它情况。
5.1.1.2主要缺陷（Maj）a)口罩的形状结构应完整并符合设计要求不得有缺少部件现象，不得有破洞（穿孔）、拉裂、滑脱现象，不得有非材质气味，整个口罩主体不允许有昆虫躯体和毛发。
b)口罩超声线均匀整齐，纹路应符合图纸要求，不允许出现穿孔。
c)口罩带（耳带）不允许有缺口、断带、纱线滑脱现象。
口罩带正反面使用正确，焊接位置准确，与口罩连接的端点应在超声压痕范围内。
d)鼻夹规格应符合图面要求，植入的硬材质鼻夹位置应正确，无锐利凸起。
软材质鼻夹粘贴位置应在规定的范围，用手翻动应不出现脱落现象。
e)呼气阀超声位置符合图面要求，超声牢固，偏位应控制在5mm以内。
带印刷LOGO的呼气阀超声后LOGO的方向应符合图面要求，倾斜的角度应在15度以内。
f)调节扣（耳扣）应规格正确、结构完整并按照图纸要求安装于口罩带上,不得漏装.g)移印、丝印不得有漏印、模糊不清/断线、错位现象；印刷位置、颜色与样板一致。
5.1.1.3次要缺陷（Min）a)口罩主体表面应整洁。
尘点（含异色点）面积应在0.3mm2以内，同一个口罩上允许有3处缺陷，但距离需大于50mm。
b)口罩裁切边缘应整齐，左右对称，超声线与边缘的距离应控制在2.5mm~3.5mm之间，中缝熔合线与边缘的距离应控制在0.5mm~2 mm之间（或按照客户要求）。
医用外科口罩成品检验标准操作规程
1.目的规范口罩检验过程，确保医用外科口罩的成品符合产品标准要求。
2.范围适用于医用外科口罩成品的检验项目和检验方法。
3.责任3.1.检验员负责做好医用外科口罩成品检验，并作好检验记录。
3.2.QA负责检验全过程的监督。
4.内容4.1.要求：医用口罩系列需经质保部进行检验，合格后方可出厂，并附出厂检验报告。
4.2.检验方式：医用口罩系列检验分逐批检验和型式检验。
4.2.1.逐批检验：凡提出交货的医用口罩均应进行逐批检验。
4.2.2.转移规则：对初次检验不合格的再提交检验批，一般只检验导致拒收的试验项，并采用加严检查。
在修正缺陷时，若影响到其他试验项目，再检查哪些项目，由质保部和技术部共同商定。
4.2.3.型式检验：在下列情况之一时，应进行型式检验A.新产品投产前（包括老产品转厂生产）；B.间隔一年在生产时；C.在设计、工艺、材料有重大改动时；D.正常生产时，定期或积累到一定产量后；E.出厂检验结果与上次型式检验有较大的差异时；F.质量监督部门对产品质量进行监督抽查时。
4.3.医用口罩在下列情况之一下应进行生物学评价。
评价要求：医用口罩细胞内毒性应不大于I级，应无致敏、皮肤刺激。
A.制造产品所用材料或技术改变时；B.产品配方、工艺重大改变时；C.贮存期间最终产品发生变化时；D.产品用途改变时；E.有迹象表明产品用于人体会产生不良作用时。
4.4.检验项目：透后，口罩内侧面不应出现渗透。
14 阻燃性能口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
逐批检验1包4.5.检测方法4.5.1.根据GB/T2828.1标准中检验水平S-3进行抽样，用于以下检测项目的检查:A.包装：目视检查，应4.4符序号1的要求。
B.标签：目视检查，应符合4.4序号2的要求。
C.外观：目视检查，应符合4.4序号3的要求。
4.5.2.结构与尺寸：实际佩戴，用直尺进行测量，应符合4.4序号4的要求。
4.5.3.鼻夹：检查鼻夹材质并手试弯折，取出鼻夹用直尺进出测量，应符合4.4序号5的要求。
合成血液穿透仪操作及维护规程
文件编号SOP- HW-038-00合成血液穿透仪操作及
维护规程
页码1/3主管部门：编制人：
审核人：批准人：设备部
− − − − − −分发部门
设备部、质量部生效日期− −
1目的建立合成血液穿透仪的操作规程，规范本设备的标准操作方法。
2范围
本规程适用于本公司合成血液穿透仪的操作使用与维护保养。
3职责
3.1质量部实验员须按照此规程进行操作和维护保养工作。
3.2设备部负责对实验室设备进行年度的维护保养。
4设备说明4.1图1为合成血液喷射时间设置和喷射液体积设定装置
4.2图2为合成血液放入贮液器，上面连接压力表，用于调节所需压力
4.3图3为合成血液喷射装置
图1
图2 图3
5设备操作步骤5.1将配制好，经表面张力测试合格后的合成血液放入专用盛装桶内，然后将其放入合成血液贮液器，旋紧3个螺栓。
5.2打开总气源开关和压缩空气开关，排空管路中的空气，使溶液在喷射时没有气泡为宜，然后轻轻旋转压力阀，调节压力至所需位置。
5.3设备校验：（每次实验前需要进行实验设备校验工作）
打开图1装置的开关，仪器进行自检，然后显示灯在“RUN ”位置停止，按“MODE ”键将显示灯指示在“SETUP ”位置，将压力调至以往测试选定的近似压力值处，按“△”和“▽”将喷射时间。
医用口罩合成血液穿透测试操作规程
医用口罩合成血液穿透测试操作规程1目的建立医用口罩合成血液穿透测试的操作规程，以保证该试验过程符合ASTM F1862要求、检测数据的准确性。
2范围本规程适用于我司医用口罩合成血液穿透测试试验。
.3职责质量部实验员须按照此规程进行操作。
.4测量步骤4.1准备工作4.1.1合成血液配制与验证4.1.1.1配制：称取0.10g±0.05g苋菜红，溶于0.5L蒸馏水中，然后加入0.1g吐温20，在磁力搅拌器上搅拌混匀60分钟，稀释至1000mL，即得。
.4.1.1.2验证（需要同时满足下述2条(4.1.1.2.1-2)要求）4.1.1.2.1用一个干净的50mL小烧杯，盛装20mL血液，按照表面张力仪设备操作规程进行表面张力测试，测试值应在 0.042±0.002N/m。
注：如果低于标准值，加入适量蒸馏水，然后再测试血液表面张力；如果高于标准值，加入适量吐温20，然后再测试血液表面张力。
4.1.1.2.2用微量移液器精确吸取1mL血液，称重，称量值应在0.995g～1.015g之间。
注：此合成血液密度按1.005 g/cm3计算。
4.1.2将一个干净的喷头连接到喷嘴上，将配制好的合成血液放入贮液器中（约1升），打开压力表，预热设备30min。
4.2设备校验（以密度为1.005 g/cm3为例）4.2.1将压力调至以往测试选定的近似压力值处，将喷射时间调至0.5秒，接取喷嘴处喷射出的溶液进行称重记录；然后将喷射时间调至1.5秒，接取喷嘴处喷射出的溶液进行称重记录，二者质量差M值应满足在表1中最低值和最高值之间。
注：如果超出范围，需要重新调整压力，重复操作4.2.1条，直到符合范围要求表1 Table1实际压差表显示值（kPa）血液压差（kPa）血液压差（mmHg）1.5秒和0.5秒喷出溶液的质量差最低值（g）标准值（g）最高值（g）20～23 10.780 2.456 2.506 2.55630～33 16.0120 3.002 3.063 3.12440～43 21.3160 3.466 3.537 3.6074.2.2记录这个质量差M和此时的压力表读数，然后分别调整喷射时间为0.5秒和1.5秒，在设备终端的定位孔处接取喷射出来的溶液，进行称重，此时的质量差记作△m，应该满足4.2.1中质量差M的95%～102%之间。
医用外科口罩成品检验规程
1、目的本指导书规定了医用外科口罩检验的检测方法及检验规则。
2、适用范围本规程适用于公司生产的医用外科口罩。
3、参考标准《医用外科口罩技术要求》 4、检验判定流程核对品名、数量、批号根据检验指导书决定抽样数，抽样合格不合格5、检验规则5.1 成品须经公司质量部按照出厂检验项目表实施逐批检查，合格后方可出库灭菌和交付。
5.1.1对初次检查不合格批再提交检查时，一般只检查导致拒绝的项目，并采用加严检查；获得成品检验报检抽样检查实物和报检信息对照检验 记录检验结果综合判定传递至仓库、生产车间做成异常品质通知书质量负责人确认 责任部门(生产车间/灭菌供方) 质量部验证5.2 公司应按照产品技术要求项目对产品进行型式检验，每年不少于一次，产品的型式检验必须全部合格；如有一项不合格时，允许重新抽取加倍数量的产品，对该不合格项目进行复检。
如仍不合格，则代表的产品为不合格，有下列情况之一时，应进行型式检验。
5.2.1 新产品或老产品转厂生产批量投产鉴定；5.2.2 正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变而可能影响产品性能时；5.2.3 长期停产后恢复生产时；5.2.4 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；5.2.5 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；5.2.6 客户提出进行型式检验的要求时。
6、出厂检验项目7、型式检验项目8、检验和记录质量部检验员对出厂检验项目实施检验，填写《一次性使用医用口罩检验报告单》，合格则通知仓库可以入库，如检验过程出现不合格时则执行《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》。
9、质量记录9.1《医用外科口罩检验报告单》（××××××）。
防护服合成血液穿透测试仪技术参数及试验步骤
防护服合成血液穿透测试仪技术参数及试验步骤医用合成血液穿透测试仪医用合成血液穿透测试仪用于合成血液等液源性液体喷射穿透性能的测定，以评估其平安防护性能GB19083-2023：医用防护技术要求；YY 0469-2023：医用外科；YY/T0691-2023：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积，水平喷射）；医用面罩样品支撑在试验装置上，在300mm距离将2mL的合成血从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测。
模拟面罩被穿孔血管血液喷溅的场景，观看另一面合成血液的穿透状况。
分别以液体喷射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所对应的液体喷射压力对医用面罩样品进行试验。
记录各喷射速度的试验结果，给出医用面罩可接受质量水平限为4对应的最高血压。
1，试验环境：温度(215)℃；相对湿度(8510)％,2，喷射距离：(30010)mm3，喷口直径：0.84mm，长12.7mm4，液体喷射速度：450cm/s；550 cm/s；635 cm/s5，电源：AC220V 50Hz上海徽涛成立于2023年，是由一群阅历丰富的工程师以及渐渐崭露头角的设计专家组合而成的团队。
公司专注于研发、设计及生产纺织测试所需的高品质试验室仪器。
公司总部位于上海，横跨，为各国公司、学术讨论单位及检测机构供应高品质的测试仪器和高质量的服务。
上海徽涛持续不断地推出的产品，以满意纺织行业不断进展的试验需求。
拥有前沿的微气候舒适性测试设备如暖体假人、热阻湿阻测试仪、MMT等测试设备，同时，还供应满意新产品开发所需的透气仪、耐静水压测试仪、热Fanghufu性能测试设备等。
除此之外，也开发和生产了很多基础型纺织测试仪器，包括水洗色牢度测试仪、织物耐磨仪、起毛起球性测试仪、摩擦色牢度测试仪、耐熨烫牢度测试仪和汗渍色牢度测试仪等，这些高品质的产品在纺织测试领域中被广泛使用。
为了满意使用者的试验需要，我们也推陈出新，供应您创新有用的测试仪器。
合成血液穿透测试仪操作指导书
合成血液穿透设备操作指导书编制：岗位：签字：日期：审核：岗位：签字：日期：批准：岗位：签字：日期：合成血液穿透设备操作指导书页数2/41.目的建立合成血液穿透设备操作指导标准，规范作业员使用标准化，确保数据准确性。
2.适用范围适用于本公司口罩原材料及成品合成血液穿透实验。
3.职责3.1检验员负责过滤效率设备的测试及相关记录的归档工作。
3.2本文件由质量工程师负责编制，质量主管负责审核，质量经理负责批准。
4.工作程序4.1测试依据a)YY 0469-2011 《医用外科口罩》4.2测试前准备4.2.1检查各管路安装正确，无漏气现象。
4.2.2检查压力泵运行是否正常。
4.2.4提前制备好合成血液试剂。
4.3测试步骤4.3.1将气阀开关旋转至ON处气泵开启。
4.3.2开机合成血液穿透设备操作指导书页数3/44.3.2调节气压16.0Kpa，120mmHg的压力。
4.3.3调节针管高度，使合成血液直接穿过测试区圆孔内。
顺时针上升，逆时针下降4.3.4将夹样装置的后盖取下，将口罩或原材料试样套放在凸台上，将支撑环压在试样上，调整试样位置，使试样中心位于后盖板凸台中心部位并加紧固定。
点击启动按钮，开始试验。
4.3.5试验结束取下试样，清洁擦拭喷溅血液和其他污渍，确保设备干净整洁。
5.维护保养5.1仪器在搬运过程中切勿碰撞，以免机器损伤影响试验结果。
5.2仪器长期不使用，应将气源与仪器断开；使用一段时间后并清除喷嘴上的污垢。
纳通医用防护器材（天津）有限公司Naton Medical Protective Equipment (Tianjin) Co., Ltd.1.相关文件：无2.相关记录：合成血液穿透测试报告NT/SOP-8.2-03-024-001 3.发放范围：本文件发放至：质量部本文件自2020年4月18日开始执行。
合成血液穿透测试报告纳通表单编号：NT/SOP-8.2-03-024-001记录编号：名称批号供应商检验数量序号检测结果判定编制：审核：。
07 医用外科口罩成品质量标准及检验操作规程(非无菌 )(客户需要根据实际修改)
1.目的规定非无菌医用外科口罩成品检验方法，确保产品符合规定要求。
2.范围适用于非无菌医用外科口罩成品的检验。
3.定义3.1 产品质量检验：指检验人员借助于某种手段或方法，测定产品的质量特性，然后把测定的结果同规定的质量标准比较，从而判断该产品合格或不合格的过程活动。
3.2 产品质量检验工作包括明确的质量要求（图纸、标准等），适当的检测方法和手段（检验规范等及必备的检验工具、检测设备），合格与不合格的判定，不合格品的标记、隔离及处置，检验记录及反馈等。
3.3成品检验即出厂检验，检验规则项目即企业技术要求中规定的检查项目。
4.职责4.1检验员按产品技术要求进行产品的检验，并记录归档。
4.2 质量部负责工序的巡检和成品的检验，相关部门配合。
4.3生产部负责生产过程的自检。
5. 质量标准及检验方法5.1外观随机抽取3个样品进行试验。
目视检查,应符合YY 0469-2011 4.1的要求:口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
5.2结构与尺寸随机抽取3个样品进行试验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合YY 0469-2011 4. 2的要求:口罩佩戴好后，能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
符合设计的尺寸及允差。
5.3鼻夹5.2.3.1随机抽取: 3个样品进行试验。
目视检查，并实际佩戴，应符合YY 0469-20114.3.1的要求：口罩上配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
5.2.3.1随机抽取:3个样品进行试验，以通用或专用量具测量，均应符合YY 0469-20114.3.2的要求：鼻夹长度不小于8.0 cm。
5.4口罩带5.2.4.1随机抽取: 3个样品进行试验，通过佩戴检査其调节情况，应符合YY 0469-20114.4.1的要求：口罩带应戴取方便。
5.2.4.2随机抽取: 3个样品进行试验，以10 N的静拉力进行测量，持续5 s,结果应符合YY 0469-2011 4.4.2的要求：每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力不小于10 N 。
口罩合成血液实验报告
本次实验旨在通过模拟血液喷溅的场景，测试医用口罩的合成血液穿透性能，以评估其在实际使用中的安全防护能力。
二、实验原理本实验采用医用口罩合成血液穿透测试仪，通过模拟血液喷溅场景，对医用口罩进行穿透性能测试。
实验过程中，将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷溅向被测口罩，观察口罩另一面合成血液的穿透情况。
三、实验材料1. 医用口罩合成血液穿透测试仪2. 医用口罩3. 合成血液4. 计时器5. 记录纸四、实验步骤1. 将医用口罩固定在试验装置上，确保口罩平整无褶皱。
2. 在300mm距离处，将2mL的合成血液从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测口罩。
3. 分别以450cm/s、550cm/s、635cm/s的液体喷射速度进行实验，记录各喷射速度下的试验结果。
4. 观察口罩另一面合成血液的穿透情况，并记录结果。
5. 重复步骤2-4，对同一口罩进行多次实验，以验证实验结果的稳定性。
五、实验结果与分析1. 在450cm/s、550cm/s、635cm/s的液体喷射速度下，医用口罩均未出现合成血液穿透现象。
2. 实验结果表明，该医用口罩在模拟血液喷溅场景下具有良好的防渗透性能。
根据实验结果，可得出以下结论：1. 该医用口罩在模拟血液喷溅场景下，具有良好的防渗透性能，能够有效阻止合成血液的穿透。
2. 实验结果稳定，可重复性较好。
七、实验讨论1. 实验过程中，应确保医用口罩平整无褶皱，以避免实验结果受到干扰。
2. 实验过程中，应注意观察合成血液的穿透情况，以便及时记录实验数据。
3. 实验结果可为医用口罩的生产和使用提供参考依据。
八、实验建议1. 在实验过程中，可适当调整喷射速度和距离，以进一步验证医用口罩的防渗透性能。
2. 可将实验结果与其他品牌的医用口罩进行比较，以评估其市场竞争力。
九、实验总结本次实验通过模拟血液喷溅场景，对医用口罩的合成血液穿透性能进行了测试。
实验结果表明，该医用口罩具有良好的防渗透性能，能够有效阻止合成血液的穿透。
0469-2011标准
0469-2011标准自我感觉的话n94口罩比较好一点医用外科口罩检测报告标准YY0469-2011优耐检测实验室优耐检测实验室做好每一份检测认证！YY0469-2011医用外科口罩技术要求，英文Surgical mask，本标准规定了医用外科口罩(以下简称医用口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。
医用外科口罩底层和面层采用非织造布，中间加高效过滤材料经热合或缝制而成。
注：YY0469-2011医用外科口罩规范替代YY0469-2004，于2011-12-31由国家食品药品监督管理局发布，并于2013-06-01开始实施执行。
对于《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求，我们现在给大家了解下：1、外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2、结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。
应符合标志的设计尺寸及允差。
3、鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8.0cm。
4、口罩带：口罩带应戴取方便。
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5、合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
6、过滤效率：细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7、压力差（p）：口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。
8、阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料。
口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
9、微生物指标：细菌菌落总数CFU/g：≤100,大肠菌群：不得检出,绿脓杆菌：不得检出,金黄色葡萄球菌：不得检出,溶血性链球菌：不得检出,真菌：不得检出,包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
(完整版)实验三 医用口罩液体穿透实验
(完整版)实验三医用口罩液体穿透实验实验三医用口罩液体穿透实验一、实验目的与要求1、了解医疗手术用隔离材料具有“三防”功能的原理。
2、掌握医用口罩合成血液穿透实验的实验方法。
二、基本理论知识防护性医卫材料主要为保护专业人员不受血液和其它传染性液体、颗粒以及有毒有害液体的污染,防止病人与其它人员的交叉感染。
主要产品有手术室、急诊室和病房用品，隔离用品如医务人员的帽子、口罩、外衣等等，它们必须具有“三防（防水、防酒精、防血液)"功能.不同用途的医卫材料根据其使用特点和环境用不同的材料或复合材料用不同的制造方式而制成。
非织造手术衣的主要原料为聚酯/粘胶/木浆纤维组成的水刺非织造材料、纺丝成网/熔喷/纺丝成网即（SMS）非织造材料或是它们与透湿防水的薄膜组成的复合材料.医用口罩一般是用数层薄型和熔喷非织造材料经模压成型或折叠形成，有优异的过滤效率、较小的吸气阻力，其中要求在合成血液以10。
7kPa喷向口罩时，内侧不应出现渗漏。
三、实验设备、仪器和用具医用口罩合成血液穿透仪一台，5ml注射器一只，合成血液若干,医用口罩数只。
四、实验内容与步骤1、首先将过滤减压阀安装到空压机侧面，将过滤减压阀的进气口与空压机的出气口用气管连接好,然后将仪器后盖处的气管与安装在空压机储气罐侧面的过滤减压阀的“口罩合成血穿透仪进气口”气管接口连接好。
2、不同的口罩，需要调节头模距离喷头的距离。
将头模座上的两个蝶母松开,前后移动头模座，根据仪器前后两个尺子确定头模距离喷头的距离.调好后，将两个蝶母拧紧.此时需注意的是，头模座左边﹝或右边﹞的前后两侧要对准尺子的同一刻度.3、将残液盘放到头模的下巴下面。
4、将口罩带在头模上，口罩带固定在头模后脑勺上的两个螺钉上。
5、先关闭空压机上通向该仪器管路的球阀，将空压机接通电源,待空压机达到预定压力后,切断空压机电源,打开出口阀门，打开通向该仪器管路的球阀.6、打开面板上的电源开关,此时可以设定喷射时间(一般喷射时间设为1秒)。
医用外科口罩成品检验规程-6
1.目的制定成品检验规程，确保产品质量合格。
2.范围成品检验。
3.职责质管部检验人员负责执行。
4.编制依据《医用外科口罩技术要求》5.检验内容5.1性能要求5.1.1口罩基本要求口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
5.1.2结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。
应符合1.2规定的设计尺寸，允差为±10%。
5.1.3鼻夹5.1.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
5.1.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。
5.1.4口罩带5.1.4.1 口罩带应戴取方便。
5.2.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5.1.5 合成血液穿透2mL合成血液以16.0kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
5.1.6过滤效率5.1.6.1细菌过滤效率口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
5.1.6.2颗粒过滤效率口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
5.1.7 压力差口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa。
5.1.8 阻燃性能口罩材料应采用不易燃材料。
口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
5.1.9 环氧乙烷残留量环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
5.1.10无菌口罩应无菌。
5.1.11微生物指标(非无菌型适用）细菌菌落总数≤100CFU/g。
5.2.试验方法5.2.1外观用3个样品进行试验，目力检查，应符合5.1.1的要求。
5.2.2结构与尺寸用3个样品进行试验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合5.1.2的要求。
5.2.3 鼻夹5.2.3.1用3个样品进行试验，目视检查，并实际佩戴，应符合5.1.3.1的要求。
5.3.3.2用3个样品进行试验，目视检查，以通用或专用量具测量，应符合5.1.3.2的要求。
5.2.4 口罩带5.2.4.1用3个样品进行试验，通过佩戴检查其调节情况，应符合5.1.4.1的要求。
SRT医用口罩合成血液穿透测试仪的正确试验操作
SRT医用口罩合成血液穿透测试仪的正确试验操作一、医用口罩合成血液穿透测试仪用于合成血液等液源性液体喷射穿透性能的测定，以评估其安全防护性能。
二、安全说明使用者应该做了所有合理的安全措施，如果有任何疑问，在使用之前应该寻求专业意见。
该仪器设计是为受过专业训练的人员在控制的环境中使用。
四，主要用途适用于医用KN95合成血喷溅穿透性能的测定。
可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。
五，原理医用面罩样品支撑在试验装置上，在300mm距离将2mL的合成血从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测熔喷滤料。
模拟面罩被穿孔血管血液喷溅的场景，观察熔喷滤料另一面合成血液的穿透情况。
分别以液体喷射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s 所对应的液体喷射压力对医用面罩样品进行试验。
记录各喷射速度的试验结果，给出医用面罩可接受质量水平限为4对应的gao血压。
六，试验步骤1，拉住仪器左上方试样夹的拉手，向左方拉下试样夹。
将样品(标准中要求样品从预处理室取出60s内进行试验)固定在试样夹上，如果熔喷滤料有褶皱，将褶皱展开固定在试样夹上，以保证靶区为单层材料，以样品中心作为试验靶区。
合上试样夹。
2，按“开始”键，此时，一定量的合成血﹙表面张力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向喷向定位靶后方的被测熔喷滤料，同时时间定时器开始计时，到设定的喷射时间后，仪器自动停止喷射。
10s后蜂鸣器响起，按“停止”按键，注意检查试样的观察面是否有合成血出现。
3，一次试验结束。
如果还需继续试验，重复步骤A-C直至做完全部试验。
试验全部结束后，将试液箱中的合成血液残液清除干净，换入蒸馏水，清洗整个管路，当喷头喷出清水后，继续将试液罐内的清水全部排净。
关闭空压机上出口阀，关闭电源开关。
将残液盘洗刷干净，清理干净工作台面，将试液箱中的蒸馏水清除干净。
4，定位靶试验首先，关闭空压机上的出口阀门，将空压机接通电源，待空压机达到预定压力后。
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建立医用口罩合成血液穿透测试的操作规程，以保证该试验过程符合ASTM F1862要求、检测数据的准确性。
2 范围
本规程适用于我司医用口罩合成血液穿透测试试验。
.
3 职责
质量部实验员须按照此规程进行操作。
.
4 测量步骤
4.1 准备工作
4.1.1 合成血液配制与验证
4.1.1.1 配制：称取0.10g±0.05g苋菜红，溶于0.5L蒸馏水中，然后加入0.1g 吐温20，在磁力搅拌器上搅拌混
匀60分钟，稀释至1000mL，即得。
.
4.1.1.2 验证（需要同时满足下述2条(4.1.1.2.1-2)要求）
4.1.1.2.1 用一个干净的50mL小烧杯，盛装20mL血液，按照表面张力仪设备操作规程进行表面张力测试，测
试值应在 0.042±0.002N/m。
注：如果低于标准值，加入适量蒸馏水，然后再测试血液表面张力；如果高于标准值，加入适量吐温20，然后再测试血液表面张力。
4.1.1.2.2 用微量移液器精确吸取1mL血液，称重，称量值应在0.995g～1.015g之间。
注：此合成血液密度按
1.005 g/cm3计算。
4.1.2 将一个干净的喷头连接到喷嘴上，将配制好的合成血液放入贮液器中（约1升），打开压力表，预热设
备30min。
4.2 设备校验（以密度为1.005 g/cm3为例）
4.2.1将压力调至以往测试选定的近似压力值处，将喷射时间调至0.5秒，接取喷嘴处喷射出的溶液进行称重记
录；然后将喷射时间调至1.5秒，接取喷嘴处喷射出的溶液进行称重记录，二者质量差M值应满足在表1中最低值和最高值之间。
注：如果超出范围，需要重新调整压力，重复操作4.2.1条，直到符合范围要求。