净化空调系统调试方案
净化空调系统调试方案
一、调试及测定项目1）净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。
2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。
3)洁净室送风口风量的调整与测定.4)洁净室正压的调整与测定。
5)高效送风口的检漏与补漏.6）洁净室噪声的测定。
7）洁净室洁净度的测定。
8)洁净室温湿度的测定.9）洁净室照度的测定。
二、准备工作1）熟悉空调系统相关技术文件，图纸,室内、外空气计算参数，风量冷热负荷，温湿度控制精度要求等，了解送、回风系统，自动调节系统的全过程.2）备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜.3)对空调系统进行运转前的检查，包括：a。
核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符b.检查紧固部位是否牢固，减振底座应调平，皮带轮或联轴器应调正.轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求；c。
电气部位应有防护、保护安全措施.三、调试使用的主要仪器四、调整与测试依据1）通风与空调工程施工及验收规范GB50243—20022)GB50333—2013五、测试方案目的：满足净化要求，达到空调运行正常，电气系统供电良好,自动控制准确可靠。
方法：通风空调系统的风量测定与调整1）开风机之前，将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置；2）开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作；3）系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试.对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机.4)风量测试可用热电风速仪，用定点法测出平均风速，计量出风量，测量次数不少于3—5次.5）系统风量调整平衡后，应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10％；新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和；总的送风量应略大于回风量加排风量之和。
调试内容：1.过滤器检漏对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏.检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2—3cm处,以5-20mm/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框处进行扫描.2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算:用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测，再把每间室内所有送风口的送风量相加，得出每间的房间送风量，再把每间房间的风量相加,得出系统总送风量.把每间房间的送风量除以该房间的体积，得出该房间的换气次数。
净化空调系统调试方案
净化空调系统调试方案一、调试前准备工作1.1安全准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下安全准备工作已经完成：-确保所有人员具备必要安全知识和技能，了解紧急情况下的应对措施。
-确保所有电源已经切断，并贴上明显标识。
-确保调试区域的环境符合相关安全规范，不存在易燃、易爆、有害气体等危险因素。
1.2设备准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下设备准备工作已经完成：-准备调试工具箱，包括测量仪器、电气工具、手动工具等。
-对所有调试工具进行检查，确保工具的完好，并校准测量仪器。
二、调试流程2.1目标设定在进行净化空调系统调试前，需要明确调试的目标，例如：-确保空调系统正常工作，达到预期的净化效果。
-检查各个组件的工作状态和连接方式。
-测试空调系统的温度、湿度、压力等参数是否在正常范围内。
2.2调试步骤根据调试目标，可以按照以下步骤进行净化空调系统的调试：1)检查空气净化器的工作状态：-确认空气净化器的电源是否连接并打开。
-检查空气净化器的滤网是否清洁，并按需更换。
-测试空气净化器的风速和净化效果，是否符合要求。
2)检查冷凝器的工作状态：-检查冷凝器的电源是否连接并打开。
-检查冷凝器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查冷凝器的温度、压力是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
3)检查蒸发器的工作状态：-检查蒸发器的电源是否连接并打开。
-检查蒸发器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查蒸发器的温度、湿度是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
4)检查空气处理机组的工作状态：-检查空气处理机组的电源是否连接并打开。
-检查空气处理机组的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查空气处理机组的温度、湿度、压力等参数是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
5)检查空气送风系统的工作状态：-检查空气送风系统的电源是否连接并打开。
-检查送风系统中的风扇和风口是否正常工作，风口是否干净。
6)测试空气净化系统的净化效果：-在调试过程中，可以使用合适的检测仪器检测空气中的净化效果，例如颗粒物浓度、甲醛浓度等。
洁净空调系统验证方案(参考)
洁净空调系统验证方案(参考)洁净空调系统验证方案文件编号：起草：审核：批准：设备概述：本验证方案旨在验证洁净空调系统的运行是否符合规定标准，以确保系统能够提供高效、安全、可靠的服务。
验证目的：本次验证的目的是为了评估洁净空调系统的性能，检查其是否能够满足设计要求，并确定是否需要采取措施来改进其性能。
验证范围：本次验证的范围包括系统的设计、安装、调试和运行。
验证的重点是系统的过滤器、风道、送风口、回风口、风机和控制系统等关键部件。
在验证过程中，我们将检查系统的运行情况，包括温度、湿度、风速、气流质量等指标，以及系统的能耗情况。
我们还将评估系统的可靠性和安全性，并对系统的运行记录进行分析和评估。
通过本次验证，我们将为系统的运行提供科学依据，为改进系统的性能提供建议，并确保系统能够满足相关要求和标准。
4.验证小组成员在开始验证之前，需要确定验证小组成员，并明确各自的职责和任务。
验证小组成员需要包括负责人、技术人员和记录人员。
负责人负责整个验证过程的组织和协调，技术人员负责实施验证和记录，记录人员负责记录验证过程中的数据和结果。
5.时间进度表在进行验证之前，需要制定时间进度表，明确验证的时间节点和进度。
时间进度表需要包括验证的开始时间、结束时间、各个验证阶段的时间节点和进度。
时间进度表可以帮助验证小组掌握整个验证过程的进度，及时发现问题并加以解决。
6.验证前确认内容在进行验证之前，需要进行验证前确认，以确定验证的内容和要求。
验证前确认需要包括验证的目的、验证的对象、验证的方法和要求、验证的标准和限制等内容。
验证前确认可以帮助验证小组明确验证的目标和方向，提高验证的效率和准确性。
7.验证内容7.1 安装确认（IQ）安装确认是验证的第一个阶段，主要是确认净化系统的安装情况和符合要求。
安装确认需要包括净化系统的安装、高效过滤器的安装和安装确认结果的判断。
通过安装确认，可以确保净化系统的安装符合要求，为后续的运行确认和性能确认打下基础。
实验室净化工程调试方案
实验室净化工程调试方案一、调试对象及要求1、调试对象：实验室净化工程主要包括净化空调系统、净化通风系统、净化电气系统、净化水系统、净化管路系统等。
本次调试主要针对实验室净化空调系统和净化通风系统进行调试。
2、调试要求：（1）保证实验室内部环境的空气洁净度达到要求，确保实验室内的实验环境符合实验要求；（2）提高室内外空气对流效果，保证实验室内空气流通；（3）检测和保证实验室净化系统的运行效果符合设计要求，确保各项设备能够正常运行。
二、调试流程及方法1、调试准备工作：（1）检查实验室净化系统相关设备是否安装齐全，是否有明显的损坏或缺陷；（2）确认调试所需的检测仪器、设备是否完好无损，校准是否准确；（3）了解设计图纸，明确系统组成、管路布置、风口设置、电气连接等信息；（4）安排专业人员参与调试工作，确保调试工作的安全、顺利进行。
2、调试流程：（1）检查系统的安全控制设备是否正常工作，包括温度控制、压力控制、燃气控制、电气控制等；（2）检查冷热源设备是否正常供暖、制冷、加湿、除湿等，保证室内温湿度符合要求；（3）检查风路系统是否通畅，风口是否设置合理，风量是否符合设计要求，风速、风压是否满足实验室洁净度要求；（4）检查净化设备（如过滤器、空气处理装置等）是否正常工作，确保能够去除室内外空气中的颗粒物及有害物质；（5）检查电气设备是否正常运行，主要包括控制系统、监控系统、配电系统等设备；（6）检查供水、排水系统是否正常运行，包括冷热水循环系统、排水管路系统等设备；（7）对实验室净化系统进行全面调试，确保设备正常运行，各项指标符合设计要求。
3、调试方法：（1）按照设计图纸逐一对系统进行检查，发现问题及时处理；（2）使用专业检测仪器对系统进行检测，包括空气检测仪、压力表、温湿度计、水质检测仪等；（3）对系统进行逐项调试，包括空调系统的制冷、制热效果调试；风口的风量、风速、风压调试；净化设备的过滤、换气效果调试等；（4）根据实验室的实际需求，调整系统的工作参数，包括温湿度设定值、风量调节、压力调节等；（5）根据检测结果，对系统进行再次调整，确保各项参数符合设计要求。
净化空调工程调试方案范文
净化空调工程调试方案范文一、背景随着人们对室内空气质量的关注度不断提升，净化空调系统作为改善室内空气质量的重要手段逐渐得到了广泛应用。
净化空调系统的调试工作对于确保系统正常运行和达到预期效果至关重要。
因此，制定科学合理的净化空调工程调试方案显得尤为重要。
二、净化空调系统工程调试的目标1. 确保空调系统正常运行，避免故障发生；2. 确保净化空调系统达到设计要求的空气净化效果；3. 完成空调系统的性能测试，确认其达到设计要求的运行能力；4. 为后续系统的使用和维护提供可靠的基础数据和技术支持。
三、净化空调系统工程调试的基本内容1. 硬件设备调试包括空调机组、风管、过滤器、送风口、排风口等硬件设备的安装、连接和调试工作。
需要对硬件设备逐一进行检查和测试，确认连接正常，没有泄漏和漏气等问题。
2. 空气净化效果测试通过空气净化效果测试，确保净化空调系统可以有效去除室内空气中的污染物，并且达到设计要求的净化效果。
测试项目包括颗粒物过滤效率、VOCs去除效率、细菌和病毒去除效率等。
3. 空调系统性能测试对净化空调系统的制冷、制热、送风、排风等性能进行测试，确保系统可以按照设计要求正常运行，并且满足室内温度、湿度和空气流通等要求。
4. 空调控制系统调试调试空调控制系统，包括主控制器、风速控制器、温湿度传感器等设备的连接和参数设置，确保控制系统可以准确控制净化空调系统的运行。
5. 安全性能测试对净化空调系统的安全性能进行全面测试，包括电气安全、防火防爆、风道安全等方面的测试，确保系统符合各项安全标准和规定。
四、净化空调系统工程调试的具体步骤1. 制定调试计划在净化空调系统工程施工前，需要制定详细的调试计划，包括调试的具体内容、调试的顺序和时间安排等。
同时，需要明确调试人员的职责和工作安排，确保调试工作可以按照计划有序进行。
2. 安装设备在进行净化空调系统的调试工作之前，首先需要对系统的硬件设备进行安装，包括空调机组、风管、过滤器、送风口、排风口等设备的安装工作。
净化区域自控系统调试方案
医疗专项净化空调自控系统调试计划一、净化空调系统调试前需确认的事项1. 空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度、流量、压力参数满足要求的冷热水；2. 设备用电源已经过调试，能正常供电；3. 设备加湿用水源已经能够正常供应；4. 洁净手术室、空调机房、净化空调循环机组、净化空调新风机组、净化空调风管系统、供回水管路系统、冷凝水排放管路系统、加湿水管路系统均做完清洁或试压工作；二、调试范围：所有医疗专项区域净化空调，包括住院部1号楼1至4层（含产科、手术室、生殖中心、急诊急救等区域），住院部2号楼1至4层（含输血科、手术室、病理科、检验科、供应中心、静配中心等区域），门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼负一层、六层、七层等电箱调试，共计52台自控柜、11台VAV风阀控制箱、4台冷热阀控制线，56台屋面排风机启停箱。
按区域进行调试，首先住院部1号楼1至4层，住院部2号楼1至4层，门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼六层、七层、负一层依次分别进行送电。
三、施工准备：1、人员准备：操作人员必须持有电工操作证并在有效期内，计划人员6人，自控厂家技术员1人；2、机具准备：万用表2台、兆欧表2台、插座验电器2台、螺丝刀若干、尖嘴钳若干，电动手钻等。
四、净化空调系统单机调试（一）强弱电一体化机组控制柜单机调试检查电源、电流是否符合要求；接线端子上电线松紧是否合适；电气控制元器件（总微型断路器MCB、交流接触器、热继电器、中间继电器）是否能够正常吸合和断开；PE线铜排接驳、N 线铜牌接驳是否符合安全要求；通电后，风扇是否正常工作；控制器主要用来控制机组的启停、值机控制、紫外线杀菌灯开、关,温湿度控制、故障报警控制、显示等。
检查DDC 控制器接线是否符合要求，通电后，通过手操器是否能够正确传递控制信号；与情报面板之间的通讯是否正常。
（二）PTC 电加热器单机调试给出控制信号后，是否分级开启、温度保护是否正常；把设定温度调到高于室内温度，并且没有热水信号，PTC 电加热器会根据DDC 控制信号的大小以二进制的方式进行分级导通。
空气净化空调系统验证方案(AHU-1)
空气净化空调系统验证方案(A H U-1)-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN文件编号：002-01-2再验证文件项目名称：AHU-1净化空调系统再验证方案方案会签与批准再验证小组名单目录一、引言............................................................................................................错误!未定义书签。
1、概述......................................................................................................错误!未定义书签。
主体设备基本情况............................................................................错误!未定义书签。
工艺系统流程图如下：....................................................................错误!未定义书签。
2、再验证目的..........................................................................................错误!未定义书签。
3、验证范围..............................................................................................错误!未定义书签。
4、计划及进度..........................................................................................错误!未定义书签。
净化工程调试方案
净化工程调试方案一、调试概要净化工程调试是在完成净化工程施工验收后，对净化系统进行运行试验和调试，以保障净化系统稳定运行，满足设计要求。
净化工程调试涉及到各种设备的操作和控制，需要有系统的调试方案和操作流程。
本文将以洁净室净化系统为例，介绍净化工程调试方案的具体内容。
二、净化工程调试内容1. 设备运行试验根据净化系统的设计要求和施工验收规范，对净化系统各设备进行运行试验，包括空调设备、过滤器、风口、风管、新风设备等，检查设备运行是否正常，是否存在异常噪音，是否有漏气等问题。
2. 温湿度控制试验针对洁净室的温湿度控制系统，进行温湿度控制试验，查看系统能否按照设计要求稳定控制洁净室内的温湿度，是否存在温湿度波动等问题。
3. 风速、风量调试对洁净室内的风速和风量进行调试，根据洁净室的使用要求，调整风速和风量，确保洁净室内的空气流动符合使用要求。
4. 运行稳定性试验进行净化系统的运行稳定性试验，根据洁净室设计要求和使用要求，观察净化系统在长时间运行后的稳定性和可靠性，检查系统是否存在漏气、噪音等问题。
5. 控制系统调试对净化系统的控制系统进行调试，包括中央控制系统、监控系统等，确保各种控制功能正常运行，能够按照设定的参数对净化系统进行调节和控制。
6. 气流分布试验根据洁净室的使用要求，对洁净室内的气流分布进行试验，观察系统是否能够保证洁净室内的气流分布均匀和稳定。
三、调试方案编制1. 调试组织确定净化工程调试负责人，组建调试小组，包括机械工程师、电气工程师、自动化工程师等，确保能够对净化系统的各个方面进行全面的调试。
2. 调试流程编制净化工程调试的具体流程和操作方法，包括设备运行试验的操作步骤、温湿度控制试验的参数设定、风速、风量调试的操作方式、运行稳定性试验的时间安排等。
3. 备品备件准备准备净化工程调试所需要的备品备件，包括各种传感器、测量仪器、控制元件等，以备调试过程中出现故障时能够及时更换。
4. 安全措施考虑到净化工程调试涉及到电气设备、空调设备等，需要制定相应的安全措施，确保调试过程中的安全。
通风空调工程系统调试方案
通风空调工程系统调试方案[ 1 ]施工准备[ 1.1 ]技术准备（1）调试人员必须认真熟悉施工图纸，充分了解空调系统的设计使用工况。
（2）调试前，应制定相应的成品保护措施、职业健康安全、环境措施，并形成交底记录。
（3）调试人员应经过培训，并具有上岗资格。
[ 1.2 ]材料要求通风与空调调试过程中所用材料，使用前一定要严格检查，确保合格。
[ 1.3 ]主要机具（1）通风与空调工程系统调试应配置下列工机具：钳形电流表、温度计、湿度计、流量计、毕托管、微压计、声级计、热球风速仪、微压计、发烟剂、采样管、粒子计数器、压力表、大气压力计、漏风量检测装置（LF4000型）等。
（2）所使用的机具设备应处于受控状态，进入施工现场的设备必须定期进行维护保养，定期进行检查验收，并建帐管理，对达不到使用要求的设备严禁使用。
（3）严禁使用非法定计量器和计量单位，现场所使用的计量器具必须在有效的检定周期内。
[ 1.4 ]作业条件（1）通风与空调工程系统无生产负荷的联合试运转及调试，应在制冷设备和通风与空调设备单机试运转合格后进行，空调系统带冷（热）源的正常联合是运转不应少于8h，当竣工季节与设计条件相差较大时，仅做不带冷（热）源试运转。
通风、除尘系统的连续试运转不应少于2h。
（2）净化空调系统运行前应在回风、新风的吸入处和粗、中效过滤器前设置临时用过滤器，实行对系统的保护，测定之前必须对系统进行全面清扫，在连续运行24h以上达到稳定后进行。
（3）洁净室洁净度的检测，应在空态或静态下进行或按合约规定。
在进行室内洁净度检测时，人员不宜多于3人，均必须穿与洁净室洁净度等级相适应的洁净工作服。
[ 2 ]施工工艺[ 2.1 ]工艺流程（1）调试前的准备工作：1）熟悉资料：系统调试前，调试人员应熟悉空调系统的全部设计资料，包括图纸和设计说明书，充分领会设计意图，了解各种设计参数、系统的全貌以及空调设备的性能及使用方法等。
熟悉送（回）风系统、供冷和供热系统、自动调节系统的特点，特别要注意调节装置和检验仪表所在位置。
洁净区空调验证方案
生产洁净区净化空调系统验证小组人员名单1.概述2.目的3.对象和范围4。
确认与验证计划5.系统风险评估6.职责7.验证内容7.1设计确认7.2安装确认7。
3运行确认7。
4性能确认8。
再验证周期9。
确认与验证结果评定、偏差分析与结论10。
确认与验证报告的出具11.确认与验证证书的签发12。
偏差与变更处理则13。
附件1.概述1。
1我公司的生产洁净区空气净化系统于2014年4月项目竣工，按照《药品生产质量管理规范》（2010版）的要求和《中国药典》（2010版）的要求，生产净化区洁净度应达到D级，所以此验证方案采用D级标准进行验证。
净化系统采用直接蒸发式空调机组室内机一次回风系统，送风方式采用顶送，下侧回风，回风统一由回风柱返回机组;洁净空气由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外;空调系统的加热和制冷均由直接蒸发式空调机组室外机进行供送.并且通过对空调系统内各区域的送风、回风大小的调节，使生产结洁净区能间达到规定的要求.1.2空调净化系统由送风管道、回风管道和分体式空调机组组成。
1。
3空气净化系统流程：新风→初效过滤器→冷盘管→热盘管→蒸汽加湿段→风机→均流段→中效过滤器→高效过滤器→室内1。
4基本情况1。
4。
1 直接蒸发式空调机组直接蒸发式空调机组㎡。
净化区房间面积见下表:2。
1检查并确认空调净化系统是否符合GMP规范（2010版）及设计要求，特根据GMP 规范（2010版）要求制定确认与验证方案，作为生产洁净区空调净化系统进行确认与验证的依据。
2。
2确认与验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写《确认与验证方案变更申请表》，报验证委员会批准。
3。
确认与验证对象、范围：3。
1 本次确认与验证对象:质控室净化空调系统.3。
2 本确认与验证方案根据《生产洁净区净化空调系统风险评估报告》确认本次验证的范围和程度，适用于公司生产洁净区净化空调系统的确认。
4。
确认与验证计划：拟安排2012年9月20日—2012年11月05日期间实施。
空调调试方案
宝钢文化中心改扩建工程空调通风系统调试方案一、系统简介：1、工程简概况：1、B1层—6层餐饮及文化业务用房采用风冷热泵系统，机组设于主楼屋顶，风冷热泵机组共14台、空调循环水泵共11台（九用两备）及相应定压补水装置、空调机组、风机盘管等。
2、6层饮食文化展览厅采用一拖多变频多联机加新风的空调形式(由租户自己完成)3、消防控制室设置多联机系统，电梯机房设置独立的分体空调。
2、空调方式1、大空间功能场所，分区域设集中式低速风道空调系统，各集中式全空气空调系统的气流组织，一般均采用顶部均匀送风，下部集中回风的方式。
2、文化业务用房、饮食文化展览厅、后勤服务用房，采用风机盘管加新风系统，按区域设集中新风系统。
3、环境保护和节能设计1、建筑物内排除的各种废气经过处理后高空排放，排风口尽量设在下风向或非人员逗留的地方。
2、地下污水处理室排出的废气高空排放。
3、厨房间排出的油烟气经二级过滤后，（第一级采用滤网，第二级采用静电过滤装置）由风管接至屋面通过风机高空排放（油烟净化系统由业主采购，设备厂家安装完成）。
4、对有噪声和振动源的设备作必要的消声、减振处理，并严格将噪声控制在国家有关标准范围以内。
5、空调通风等设备均选择符合能耗和性能指标优良的产品。
空调系统全部采用自动控制装置，同时满足舒适、节能及监控要求。
室内通风根据各功能性用房需要设置不同换气次数的机械通风系统。
二、空调系统设计及调试依据：A）各相关专业提供的图纸及资料。
B）本项目之技术规范说明书内要求所遵循之规范及准则。
C）国家有关现行设计规范，规程标准及有关国际标准包括：1)《采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）2)《高层民用建筑设计防火规范》（GB50045-95）（2001年版）3)《制冷设备安装工程施工及验收规范》（GBJ66-84）4)《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）5)《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002）6)《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》（GB50067-97）7)《人民防空地下室设计规范》（GB50038-94）（2003年版）8)《机械设备安装工程施工及验收规范》（TJ231（五）78）9)《消防联动控制设备通用技术条件》（GB 16806-97）10)国家及其它相关规范规程和标准三、调试用仪器明细表：四、系统调试必须满足以下条件：（1）系统及设备完成安装，并通过安装质量验收。
净化室调试方案
净化室调试方案1. 引言净化室是一种特殊的装置，用于控制空气中的颗粒物、微生物和有害气体的浓度，确保工作环境的洁净度，保护人员和产品安全。
调试净化室是确保其正常运行的重要环节，本文将介绍净化室调试的方案和步骤。
2. 准备工作在进行净化室调试之前，需要进行以下准备工作：•净化室内部的清洁工作，包括地面、墙壁、天花板等的清洁；•检查净化室的设备和管道是否完好，并进行必要的维修和更换；•清洗和更换过滤器，确保其正常运行；•准备必要的调试仪器和设备，如空气质量监测仪、风量计等。
3. 调试步骤净化室的调试主要包括以下步骤：3.1 空气流向调试空气流向是净化室正常运行的重要指标，调试空气流向的目的是确保空气在净化室内的流动方向和速度符合要求。
具体步骤如下：1.打开净化室的进风和出风口，确保风机正常工作；2.使用空气质量监测仪器检测净化室内不同位置的空气流速；3.根据要求，调整进风口和出风口的开启程度，以控制净化室内的空气流向。
3.2 温度和湿度调试净化室内的温度和湿度对于某些工艺和产品要求较为严格，调试温度和湿度的目的是使其保持在合适的范围内。
具体步骤如下：1.使用温湿度计检测净化室内不同位置的温度和湿度；2.根据要求，调整空调系统的温度和湿度设置，以控制净化室内的温湿度。
3.3 风量调试净化室的风量是指单位时间内通风系统所排出的新鲜空气量，调试风量的目的是确保净化室内的空气流动符合要求。
具体步骤如下：1.使用风量计检测净化室的风量；2.根据要求，调整风机的转速或风口的开启程度，以控制净化室内的风量。
3.4 噪声调试净化室内的噪声对于人员工作和设备正常运行有一定影响，调试噪声的目的是保证净化室内的噪声水平符合要求。
具体步骤如下：1.使用噪声计检测净化室内的噪声水平；2.根据要求，采取必要的措施，如增加吸音材料、调整设备布局等，以降低净化室内的噪声。
4. 调试记录在进行净化室调试的过程中，应及时记录各项参数的测量结果和调试过程中的问题和调整。
洁净空调系统调试及检测方案
洁净空调系统调试及检测方案根据原中国医药工业公司1993 年修订的《药品生产管理规范实施指南》的说明，制药车间洁净室的全部性能测试方法参照《洁净室施工及验收规范》执行。
该规范给出性能检验（综合性能全面评定）的必测项目，包括GMP 列出的关于洁净车间的全部性能参数。
必测项目必须全部测定，包括下列几项：换气次数（非单向流即乱洁净室）；工作区（全室或局部百级区）工作面高度截面平均风速（单向流洁净室或洁净区）；静压差；洁净度级别；温度；相对湿度；照度；噪声；新风量；细菌浓度（沉降菌或浮游菌）；自净时间。
按照上述要求，我司将对本洁净空调系统进行测试，以确保所安装的洁净装修空调系统符合GMP 要求。
1 空调系统试运转净化空调系统试运转分单机试运转、测试及系统联合试运转单机试运转有通风机、制冷设备、空调机、冷却水泵、冷却塔、冷冻水泵、表面式热交换器、净化设备等。
1.1 风机试运转与参数测试1.1.1 运转前必须加上适度的润滑油，并检查各项安全措施；盘动叶轮应无卡阻和摩擦现象；叶轮旋转方向必须正确；滑动轴承最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过75℃。
1.1.2 风机在额定转速下试运转时间不少于2h；电动机带动风机均应经过一次启动立即停止运转的试验，并检查转子与机壳等确无摩擦和不正常的声响后，方得继续运转。
风机运转中，轴承的径向振幅应符合设备技术证件规定，无规定时，应符合下列要求：转速（r/min）≤375 ＞375 ＞550 ＞750 ＞1000 ＞1450 ＞3000 振幅不超过(mm) 0.18 0.15 0.12 0.10 0.08 0.06 0.04风机试运转完毕，应将有关装置调整到准备启动状态。
1.1.3 风机风压、风量、转速、轴功率的测试：测试仪表：毕托管、倾斜式微压计、U型压力计、转速计、功率表；风机的风量、全压是通过测量风机前后风道直管段处断面的全压、静压、动压及风道断面积来确定的；（1）测量断面的位置：当与风机直接连接的是直管段，且长度不小于风道直径六倍时，应在距局部阻力后4D～5D 处测定，但距下一个局部阻力应不小于2D；当直管段长度不足6D 时，则在靠近风机的地方──在局部阻力后的直管段进行测量。
医药项目净化空调系统调试内容
医药项目净化空调系统调试内容为满足扩建OSD-1E车间的工艺需求，共设置48个空调系统，服务于车间相关区域，所有空调系统均位于车间二层，按照规划，共分为两期工程建设。
一期工程包括32个洁净空调系统和16个非洁净空调系统；为满足OSD-3车间的工艺需求，共设置17个净化空调系统，服务于车间一层的洁净区，所有净化空调系统均位于车间二层，按照规划，共分为两期工程建设。
一期工程包括七个净化空调系统；二期包括十个净化空调系统。
车间净化空调系统的空气一般经过初、中、高效三级过滤，空气的初、中效过滤和焓、湿处理均由空调器负担，房间送风口均为高效送风口。
房间回风、排风风量与送风量相适，保证洁净房间正压。
车间非洁净空调系统的空气一般经过初、中效两级过滤，空气的初、中效过滤和焓、湿处理均由空调器负担，房间送风口均为方形散流器。
洁净区顶送侧下回（排）（局部上排），高效风口扩散板采用孔板式风口，房间内的气流组织为紊流。
调试的主要程序及内容：a空调机组试运转1、调试前准备对已经完成的施工部分检查一定要认真仔细，图纸务必再次审核，流程图平面图是否一一对应，风口、风阀的种类数量务必符合设计图纸要求，风管尺寸，走向务必符合设计，系统明确完整。
对于关键部件的确认一定要全数检查。
（1）检查送风口、回风口、新风口帆布柔性接头处安装的严密性；（2）检查空调机组内的杂物是否清理干净，洁净空调需要按照相应的清洁流程施工；（3）检查总风管和风管预留测试孔的位置是否正确，如果预留位置不合适或者没有留，在开机前应选择好测孔位置并进行开孔；（4）检查送、回风口、新风口处的阀门及防火阀开关是否灵活，定位销是否可靠；（5）检查各空调风机等设备安装是否符合设计需要，减震措施是否符合要求；（6）检查电机控制是否正常，保证正常的开启和关闭；（7）检查管网上阀门是否全部打开并固定好；（8）开车前用手盘动风机叶片，风机内是否有异物，有无卡阻现象；（9）检查管网是否与设计一致，尺寸位置是否有变化，连接处是否完好，有无被踩变形的现象；所有空调器、包括排风系统检查完毕后解决发现的问题，问题解决后才能进行下一步工作。
空调通风系统调试方案
空调通风系统调试方案目录一、内容概述 (3)1.1 调试目的与意义 (4)1.2 调试范围与内容概述 (4)1.3 调试原则与方法 (5)二、空调系统概述 (7)2.1 系统组成及工作原理简介 (9)2.2 主要设备介绍 (10)2.3 系统控制方式 (12)三、通风系统概述 (13)3.1 系统组成及工作原理简介 (14)3.2 主要设备介绍 (15)3.3 系统控制方式 (16)四、调试前准备 (17)4.1 施工方准备 (18)4.2 监理方准备 (19)4.3 设备材料准备 (20)4.4 调试工具准备 (22)五、调试步骤与方法 (23)5.1 空调系统调试步骤 (24)5.1.1 风量调试 (24)5.1.2 温度调试 (25)5.1.3 湿度调试 (26)5.1.4 压力调试 (27)5.1.5 气流组织调试 (28)5.1.6 系统节能运行调试 (30)5.2 通风系统调试步骤 (31)5.2.1 进风与排风系统调试 (32)5.2.2 通风机调试 (33)5.2.3 排烟系统调试 (35)5.2.4 空气净化系统调试 (36)六、调试过程中的注意事项 (37)6.1 安全注意事项 (39)6.2 质量控制注意事项 (40)6.3 进度控制注意事项 (41)七、调试结果判定与处理 (41)7.1 调试结果判定标准 (42)7.2 调试中出现问题的原因分析 (43)7.3 处理措施与建议 (43)八、验收与交付 (44)8.1 验收标准与程序 (45)8.2 交付文档清单 (47)8.3 后续服务计划 (48)一、内容概述本调试方案旨在详细描述用于空调通风系统的调试过程，以确保系统的顺利运行和无故障交付使用。
调试方案将从初步检查、系统启动、功能测试、性能满足标准以及最终验证等环节进行全面概述。
初步检查部分将包括对系统组件的检查，如空调机组、通风设施、加湿器、过滤系统等是否按照设计图纸正确安装，并确保所有连接可靠无误。
车间净化空调系统验证方案
详细描述
通过检查系统的安全保 护装置、报警装置、应 急处理措施等，验证其 安全性和可靠性。同时 ，需要考虑系统设备的
维护和保养要求。
总结词
系统安全与可靠性验证 需要综合考虑各种因素
。
详细描述
在验证过程中，可以采 用故障模拟、压力测试 等方式进行测试，并记 录数据进行分析。同时 ，需要考虑不同生产阶 段和工艺要求对系统安
建立数据记录和报告体系
为确保验证过程的可追溯性和可重复 性，建立完善的数据记录和报告体系 。
实施阶段
安装和调试测试设备
运行净化空调系统
在选定车间内，按照验证计划安装测试设 备，并进行必要的调试，确保其正常运行 。
启动净化空调系统，按照预设条件进行运 行，并记录相关数据。
进行性能测试
异常情况处理
根据验证计划，对净化空调系统的各项性 能指标进行测试，如空气流量、温湿度控 制、空气洁净度等。
自动控制性能验证需要全面 测试各种工况下的性能表现 。
在验证过程中，可以采用模 拟信号输入、故障注入等方 式进行测试，并记录数据进 行分析。同时，需要考虑不 同季节和室内外环境条件对 自动控制性能的影响。
系统安全与可靠性验证
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
总结词
系统安全与可靠性是车 间净全
定期对车间环境进行安全检 查和维护，确保环境安全； 同时，建立环境安全管理制 度，规范环境安全管理行为
。
07
验证结果与结论
数据整理与分析
数据整理
对实验过程中收集到的各项数据，如 温度、湿度、空气流速、尘埃粒子数 等进行整理，确保数据的准确性和完 整性。
数据分析
运用统计分析方法，对实验数据进行 处理和分析，找出数据间的内在规律 和关联性。
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一、概述本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中，对下列项目予以测试。
1．送风量及换气次数；2．气流流型；四、测试程序1．室内风量及换气次数1.1测试目的通过测试洁净室的风量，计算出该室的换气次数，判定其是否符合100000级洁净室对换气次数的要求。
1.2检测仪器――n号送风口的送风量LnV――所测房间的容积1.5测试步骤1.5.1测试进行前完成下列内容的确认进风口、回风口、排风口无异常堵、挡；风阀开启在正常位置上；风机运行正常。
1.5.2风量罩装配，确认供电电池电量充足；1.5.3接通电源，测试者手持风量罩将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住，待屏幕显示值相对稳定后读数，按键存储并书面记录。
1.5.4测量洁净室的长、宽、高，计算该房间的容积。
1.5.5按式（1）计算洁净室的换气次数。
注：测试记录、数据计算的格式详见附件1：洁净室综合性能检测原始记录。
1.6不符合纠正措施在确认总送风量足够基础上，调整该室的送/回/排风量，重新测并记录数据。
根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。
2．静压差2.1测试目的通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差，对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。
2.2检测仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号差压仪Testo510SB-14±0.03hpa RG－20090421642.3测试状态与前提条件静态；风量/风速测试符合标准规定；直排风、除尘设施处于运行状态。
2.4合格标准洁净室与室外大气的静压差＞10Pa；空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。
2.5测试前检查送风口、回风口有无被堵、挡；直排风、除尘设施是否处于运行状态。
2.6测试操作关闭所有的门；从平面上最里面的房间依次向外测定；测试者在被测房间的外部，将连接微差压力计“＋”孔端的软管从检测孔（无检测孔的从房门底部的缝隙）伸入被检房间内，待差压计的读数稳定后，记录。
注：任一洁净室相对室外的静压差，可由最外一个房间相对室外的测得值，依次与相邻房间的测得值相加得出。
2.7 测试结果各洁净室与相邻洁净室(区)静压差的测试数据及相对室外静压差的计算结果详见第页～第页之记录。
2.9改善后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。
方案实施：日期：2．气流流型2.1测试目的通过目检被测洁净室内气流的运动状况，确认洁净室的气流形式能有效报稀释或排替室内空气的悬浮污染物，从而防止室内的污染积累。
2.2检测仪器设备2.5测试状态：静态。
2.6测试条件：净化系统开启运行不少于30min。
2.7 测点数目及其布置2.7.1以主要工作区上方的送风口为代表性风口，选择通过代表性风口中心的纵横剖面和工作区高度（距地面1.1m高度）的水平面各1个，测量剖面/平面的高度/宽度/长度，按下述原则计算测点数目，设置测点位置。
2.7.2剖面上测点间距0.4m左右（不超过0.5m）。
2.7.3水平面上测点间距0.8m左右（不大于1m）。
2.7.4两个风口之间的中线上设置测点。
2.9改进后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。
3．已安装高效过滤器泄漏测试＊因该项目测试时可能对洁净室造成一定程度的污染，影响其它项目的测试，虽顺序列于位3，但实际检测时应将其移至最后测试。
3.1 测试目的通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
3.2 测试仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号气溶胶发生器TDA-5B SB-02――――气溶胶光度计TDA-2H SB-01±5%No.j09Y04G0733.3测试状态与前提条件静态；已完成风量（换气次数），结果符合规定；3.4 合格标准过滤器下方测得的气溶胶浓度不超过上游浓度10－4（0.01%）。
3.5 测试操作3.5.1准备工作卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
准备好惰性气体的气源（通常使用氮气）。
在测试期间关闭洁净室（区）的防火报警装置，避免因烟雾泄漏造成误会。
3.5.2气溶胶烟雾的引入向气溶胶发生器中加入适量PAO液体，通电加热至393.3℃￣404.4℃。
置空调箱负压段（必要时拆除部分中效），接通压力压力源，开启喷嘴调节阀，开启压力调节阀（0.1Mpa ￣0.3Mpa），调节气溶胶烟雾的输出量。
3.5.3 0基准和100%基准的设定确认光度计选择阀处在CLEAR的位置。
将电源开关设置到1（On）的位置，按ENTER 键，设置零基准线。
采样管穿过验证孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通。
光度计选择阀拨到UPSTREAM位置，测定上游气溶胶浓度。
调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20μg/L。
按100键，然后按ENTER键，设定100%基准。
100%基准线成功设置之后，＜0＞指示灯将闪烁，表明0%基准线必须进行校正。
将选择阀设置到CLEAR，并按ENTER键，0%基准线得到校正。
3.5.4光度计扫描选择阀转向＜DOWNSTREAM＞，将编号CY－01矩形采样头与光度计连接，对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。
扫描时，采样头离过滤器距离约2-4cm，速度约在3-5cm/s之间。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
矩形扫描探头最大面积扫描速度不应超过15cm2/s。
扫描时仪器显示出有等于或大于限值的泄漏，把探头停在泄漏处，在光度计上显示最大读值的探头位置，即为泄漏位置。
画出示意图，标明泄漏位置和最大泄漏值。
在扫描工作中间及最后，核查上游气溶胶浓度，以确定其稳定性。
当上游气溶胶浓度变化超过±15%时，重新设定100%基准，并追溯检查。
注：测试记录格式详见附件2：高效过滤器检漏原始记录3.644.1通过对中药提取车间洁净室（区）内≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子数的测试，判别其洁净度等级是否达到100000级洁净室的要求。
4.2测试仪器激光尘埃粒子计数器BCJ-1SB-15±20%YH－2009040710测量卷尺--SB-30读数±0.02mm CD-20090419514.3合格标准≥0.5μm悬浮粒子数每个采样点的平均粒子浓度，及全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限（UCL）≤3500000个/m3。
≥5μm悬浮粒子数求每个采样点的平均粒子浓度，及全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限（UCL）≤≤20000个/m3。
4.4采样测试依据：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GBT16292-19964.4.1测试状态静态。
4.4.2测试条件已完成风量（换气次数）、静压差等项目测试，结果符合规定；空调净化系统至少运行30min或达到公司GMP文件中规定的自净时间；4.4.3采样点数目：实际布点时不得低于表3确定的测点数。
表3 最低限度的采样点数4.4.4采样点布置当所测洁净室的测点数≤9，按UCL键，预置测点数，设备自动计算UCL值；当测点数＞9时，此步骤省略。
按打印键，打印指示灯亮，表示检测周期结束后，可自动打印出测量结果。
注：测试数据的统计、计算等记录格式详见附件1：洁净室综合性能检测原始记录。
4.4.7注意事项：室内的测试人员必须穿洁净工作服，不宜超过2名，并应远离采样点，或位于采样点的下风侧尽量静止不动。
4.5不符合纠正措施4.5.1如果测试计算结果未能满足100000级洁净度要求，可增加均匀分布的新采样点，对95%5．沉降菌测试5.1测试目的通过沉降菌的测试，确认中药提取车间洁净室的微生物限度符合100000级洁净室的标准要求。
5.2检测仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号生化培养箱SHP－250SB-23±0.5度RG－2009052340电热恒温鼓风干燥DHG-9070A SB-24±1度RG－2009052343器不锈钢手提式消毒DSX-280A SB-21±1度器超净工作台YJ-875SB-28――――Φ90培养皿――――――――5.3测试状态与前提条件静态；已完成风量（换气次数）、温湿度、静压差等项目测试，结果符合规定；洁净室已按规定程序方法清洁消毒。
5.4合格标准：≤10 cfu/皿5.5采样测试5.5.1 采样点数洁净室面积（m2）<100≥100～<200≥200～<400≥400～<1000采样点数23613每个测点培养皿数15.5.2采样点布置采样点应均匀分布于整个洁净室，一般选择在离地面0.8m￣1.5 m高度的水平面上，略高于工作面。
关键设备或关键工作活动范围处，可增加采样点。
5.5.3采样方法将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。
注：培养皿平板的制备参见公司作业指导书：培养基平板的制备。
5.5.4样品培养全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养；在30℃～35℃培养箱中培养不少于48h；每次至少选定3只培养皿平板作阴性对照培养，检验培养基本身是否污染。
5.5.5菌落计数用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查是否遗漏；若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。
5.5.6平均菌落数的计算平均菌落数M-=M1+M2+···+Mnn式中：M-——平均菌落数；Mn——n号培养皿菌落数；n——培养皿总数。
注：沉降菌采样记录格式详见附件3：微生物采样登记表。
沉降菌培养记录格式详见附件4：微生物培养记录。
5.5.7 注意事项采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除；测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服；测试时，室内测试人员不得多于二人；由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并须注意细菌菌落与培养基沉定物的区别，必要时用显微镜鉴别。
5.6不符合纠正措施5.6.1如果测试结果不合格，首先调查是否因实验室原因造成。
如果是，采取相应纠正措施后，重新取样检测。
5.6.2非实验室原因造成的结果不合格，要求车间清洁人员按清洁消毒规程对该洁净室清洁消毒后，重新采样两次测试，并根据测试结果作出判断（两次测试平均菌落数均≤该级洁净室微生物最大允许数，判为合格，否则判为不合格）。
5.6.3重新测试的结论仍为不合格，须通知相关部门修正洁净室的清洁消毒方法，执行后重新取样测试。
6．室内温度和相对湿度测试6.1测试目的确认空调净化系统调控温湿度的能力，以保证中药提取车间洁净室内的温度和相对湿度达到生产工艺及《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的要求。