抗菌药物核准备案管理完整版

抗菌药物核准备案管理集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

抗菌药物核准备案管理

按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定，村卫生室、社区卫生服务站和个体诊所、医务室使用抗菌药物开展静脉输注活动，需经区卫生局核准。核准后，由区卫生局在《医疗机构执业许可证》（副本）备注栏进行备注说明。

1、申报时间：2015年9月16日-18日（社区卫生服务机构另行通知）。

2、携带材料：

（1）申请审核表（附件3）；

（2）人员名录（医生、护士、药剂人员）及资格证书、执业证书、职称证书原件、复印件；（3）抗菌药物应用培训合格证明（可打印名单文件，在名字下作出标记）；

（4）本单位工作人员职责、抗菌药物临床合理应用相关工作制度、急诊、急救相关流程和规范；（5）急救药品和器械清单。

（6）《医疗机构执业许可证》副本及复印件

3、以上材料各1份，A4纸打印或复印，复印件加盖公章。

抗菌药物采购备案

各基层机构要按照《河北省抗菌药物临床应用分级管理目录》制定本机构抗菌药物供应目录，向长安区卫生计生局备案。政府办基层医疗卫生机构只能选用基本药物中的抗菌药物品种，且同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。基层医疗卫生机构要定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期为2年，并于调整后15个工作日内向长安区卫生局备案。因特殊治疗需要，基层医疗卫生机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物，可以启动临时采购程序，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次，且每半年将临时采购情况报长安区卫生行政部门备案（备案表见附件2）。

1、备案时间：初次备案时间：2015年9月16日至2015年9月18日（社区卫生服务机构另行通知）。

2、逾期未备案的不得采购抗菌药物。

3、备案表A4纸打印。