药用包装设备
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➢ 一是，提高整个包装链的自动化水平和质量水平。 ➢ 二是，为适应机械功能多元化医院产品已趋向精致化
和多元化方向发展，多元化、具有多种切换功能、能 适应多种包材和模具更换的包装机械更能适应市场需 求。
20.2固体制剂包装设备
➢ 对于片剂和胶囊剂，其包装虽然有各种类型，但不外乎 有如下三类：
➢ ① 条带状包装，亦称条式包装，其中主要是条带状热封 合(SP)包装；
20.1.4 药用包装机械的组成
➢ 药用包装机械作为包装机械的一部分，包括以下8个组成要 素：
➢ ① 药品的计量与供送装置 ➢ ② 包装材料的整理与供送系统 ➢ ③ 主传送系统 ➢ ④ 包装执行机构 ➢ ⑤ 成品输出机构 ➢ ⑥ 动力机与传送系统 ➢ ⑦ 控制系统 ➢ ⑧ 机身
ห้องสมุดไป่ตู้0.1.5 药用包装机械发展趋势
20.2.3 瓶装设备
➢ 1、计数机构 ➢ 目前广泛使用的数粒 (片、丸)计数机构主要有两类，一类
为传统的圆盘计数，另一类为先进的光电计数机构。 ➢ (1) 圆盘计数机构 圆盘计数机构也叫做圆盘式数片机构
，如图20-16所示。 ➢ (2)光电计数机构 光电计数机构是利用一个旋转平盘，将
药粒抛向转盘周边，在周边围墙开缺口处，药粒将被抛 出转盘。如图20-17所示。
➢ （5）检整 利用人工或光电检测装置在加料器后边及时检查药 物填落的情况，必要时可以人工补片或拣取多余的丸粒。较普 遍使用的是利用机械软刷，其工作如图20-12。
➢ （6）印刷 印刷中所用的无毒油墨，还应具有易干的特点，以 确保字迹清晰、持久。
➢ （7）热封 ➢ ①辊压式 ➢ ②板压式 ➢ （8）压痕 ➢ （9）冲裁
第二十章 药用包装设备
20.1.1 药品包装的作用
➢ 药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器，利用一定技术 对药物制剂的成品进行分（灌）、封、装、贴签等加工过 程的总称。
➢ 药品包装是药品生产的继续，是对药品施加的最后一道工 序。对绝大多数药品来说，只有进行了包装，药品生产过 程才算完成。在整个转化过程中，药品包装起着重要的桥 梁作用，有其特殊的功能：
；16—卸料槽； 17—横封离合手柄；18—机箱；19—调速旋钮
20.2.2 泡罩包装机
➢ 泡罩包装机是将透明塑料薄膜或薄片制成泡罩，用热压封 合、粘合等方法将产品封合在泡罩与底板之间的机器。
➢ 1、泡罩包装机的工艺流程 ➢ 在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加
料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图 20-7所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲
则是连续的。
20.2.2 泡罩包装机
图20-7 泡罩包装机工艺流程图
20.2.2 泡罩包装机
➢ (1)薄膜输送 国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有 槽轮机构、凸轮-摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等 ，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适 应性进行选择。
➢ (2)加热 ➢ 最好采用辐射加热方法对薄膜加热，如图20-8a所示。 ➢ (3)成型 ➢ ①吸塑成型(负压成型) ➢ ②吹塑成型(正压成型) ➢ ③冲头辅助吹塑成型 ➢ ④凸凹模冷冲压成型
20.2.3 瓶装设备
➢ 2、输瓶机构 ➢ 梅花盘间歇旋转输送机构输瓶如图20-18。 ➢ 3、塞纸机构 ➢ 常见的塞纸机构有两类：一类是利用真空吸头，从裁好的
纸摞中吸起一张纸，然后转移到瓶口处，由塞纸冲头将纸 折塞入瓶；另一类是利用钢钎扎起一张纸后塞入瓶内。 ➢ 图20-19所示为采用卷盘纸塞纸。 ➢ 4、封蜡机构与封口机构 ➢ 封蜡机构是指药瓶加盖软木塞后，为防止吸潮，常需用石 蜡将瓶口封固的机械。 ➢ 5、拧盖机
图20-13 平板式泡罩包装机
20.2.2 泡罩包装机
图20-14 辊筒式泡罩包装机
20.2.2 泡罩包装机
图20-15辊板式泡罩包装机
20.2.3 瓶装设备
➢ 瓶装设备能完成理瓶、计数、装瓶、塞纸、理盖、旋 盖、贴标签、印批号等工作。许多固体成型药物，如 片剂、胶囊剂、丸剂等常以瓶装形式供应于市场。瓶 装机一般包括理瓶机构、输瓶轨道、数片头、塞纸机 构、理盖机构、旋盖机构、贴签机构、打批号机构、 电器控制部分等。
图20-2 立式间歇制袋中缝封口包装原理
图20-3等切对合成型制袋四边封口包装原理
20.2.1 自动制袋装填包装机
➢ (3) 立式连续制袋三边封口包装机 ➢ 此种包装机的包装原理如图20-4所示。
20.2.1 自动制袋装填包装机
图20-4 立式连续制袋三边封口包装原理
图20-5 中缝对接两端封口包装原理
20.2.1 自动制袋装填包装机
➢ 2、立式连续制袋装填包装机总体结构
➢ 典型的立式连续制袋装填包装机总体结构如图20-6 所示。整机包括七大部分:传动系统、薄膜供送装置 、袋成型装置、纵封装置、横封及切断装置、物料供 给装置以及电控检测系统。
20.2.1 自动制袋装填包装机
图20-6 立式连续制袋装填包装机 1—电控柜；2—光电检测装置；3—导辊；4—卷 筒薄膜；5—退卷架；6—料仓；7—定量供料器； 8—制袋成型器；9—供料离合手柄；10—成型器 安装架；11—纵封滚轮；12—纵封调节旋钮； 13—横封调节旋钮；14—横封辊；15—包装成品
➢ 1、保护药品 ➢ 2、方便流通和销售 ➢ 3、包装防伪
20.1.2 药品包装的分类
➢ 药物制剂包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。 ➢ ① 单剂量包装 ➢ ② 内包装 ➢ ③ 外包装
20.1.3 包装机械的分类
➢ 1、按包装机械的自动化程度分类 ➢ ① 全自动包装机 全自动包装机是自动供送包装材料和内装
或两种以上不同类型产品的机器。
20.1.3 包装机械的分类
➢ 3、按包装机械的功能分类 ➢ 包装机械按功能不同可分为：充填机械、灌装机械、裹包
机械、封口机械、贴标机械、清洗机械、干燥机械、杀菌 机械、捆扎机械、集装机械、多功能包装机械，以及完成 其它包装作业的辅助包装机械。我国国家标准采用的就是 这种分类方法。 ➢ 4、包装生产线 ➢ 由数台包装机和其它辅助设备联成的能完成一系列包装作 业的生产线，即包装生产线。
三大类。 ➢ （1）平板式泡罩包装机 泡罩成型和热封合模具均为平板
形。如图20-13所示。 ➢ （2） 辊筒式泡罩包装机 采用的泡罩成型模具和热封模
具均为圆筒形。如图20-14所示。 ➢ （3）辊板式泡罩包装机 ➢ 泡罩成型模具为平板形，热封合模具为圆筒形。如图20-
15所示。
20.2.2 泡罩包装机
20.2.2 泡罩包装机
图20-8 加热方式 1—成型模；2—薄膜；3—远红外加热器；4—加热辊；5—上加热板；
6—下加热板；7—上成型模；8—下成型模
20.2.2 泡罩包装机
图20-9 泡罩成型方式
20.2.2 泡罩包装机
➢ (4)充填 向成形后的塑料凹槽中填充药物可以使用多种形式加 科器，并可以同时向一排(若干个)凹槽中装药，常用图20-10所 示的旋转隔板加料装置及图20-11所示的弹簧软管加料器。
➢ ② 泡罩式包装 (PTP)，亦称水泡眼包装； ➢ ③ 瓶包装或袋之类的散包装。
20.2.1 自动制袋装填包装机
➢ 1、立式自动制袋装填包装机的原理 ➢ (1) 立式间歇制袋中缝封口包装机
此类机型包装原理如图20-2所示。 ➢ (2) 立式双卷膜制袋和单卷膜等切对合成型制袋四边封
口包装机
20.2.1 自动制袋装填包装机
20.3 注射剂包装设备
图20-19 塞纸机构原理
20.3 注射剂包装设备
图20-20 印包生产线流程图
20.3.1 开盒机
➢ 国家标准中安瓿的尺寸是有一定的规定的，因此 装安瓿用的纸盒的尺寸、规格也是标准的。开盒 机是依照标准纸盒的尺寸设计和动作的。开盒机 的结构示意如图20-21所示。
20.3.1 开盒机
物，并能自动完成其它包装工序的机器。 ➢ ② 半自动包装机 半自动包装机是由人工供送包装材料和内
装物，但能自动完成其它包装工序的机器。 ➢ 2、按包装产品的类型分类 ➢ ① 专用包装机 专用包装机是专门用于包装某一种产品的机
器。 ➢ ② 多用包装机 多用包装机是通过调整或更换有关工作部件
，可以包装两种或两种以上产品的机器。 ➢ ③ 通用包装机 通用包装机是在指定范围内适用于包装两种
20.3.2 印字机
图20-22 安瓿印字机结构原理
20.3.3 贴标签机
➢ 图20-23是完成向装有安瓿的纸盒上贴标签的设备结构示 意图。
图20-23 贴标签机结构示意图
20.3.3 贴标签机
图20-24 不干胶贴签机原理
思考题
➢ 1、试述药品包装的作用和功能。 ➢ 2、药品包装机械一般由哪几个部分组成？ ➢ 3、固体制剂的包装有哪几种主要形式？ ➢ 4、片剂包装中，可以采用哪几种计数方法？ ➢ 5、说明泡罩包装机的工艺流程。 ➢ 6、安瓿包装生产线主要有哪些设备组成？
20.2.3 瓶装设备
图20-16 圆盘式数片机构
20.2.3 瓶装设备
图20-17 光电计数机构
20.2.3 瓶装设备
图20-18 梅花盘间歇旋转输送机构输瓶控制示意
20.3 注射剂包装设备
➢ 完成灭菌并通过质量检查的注射剂安瓿可以进入安瓿包装 生产线，在此完成安瓿印字、装盒、加说明书、贴标签等 操作。印包机应包括开盒机、印字机、装盒关盖机、贴签 机等四个单机联动而成。印包生产线的流程如图20-20所 示。
图20-21 开盒机结构示意图
20.3.2 印字机
➢ 安瓿印字机在水针剂生产过程中虽不是重要设备，但对实 施GMP规范来讲同样重要。灌封、检验后的安瓿需在瓶 体上用油墨印写清楚药品名称、有效日期、产品批号等， 否则不许出厂和进入市场。
➢ 安瓿印字机除了往安瓿上印字外，还应完成将印好字的安 瓿摆放于纸盒里的工序。其结构原理如图20-22所示。
20.2.2 泡罩包装机
图20-10 旋转隔板加料器
20.2.2 泡罩包装机
图20-11 弹簧软管加料器 1—弹簧软管；2—卡簧片；3—棘轮；
4—待装药物
图20-12 软刷推扫器 1—塑料膜；2—药物；3—旋转软刷；
4—围堰；5—软皮板
20.2.2 泡罩包装机
➢ 2、泡罩包装机的结构 ➢ 泡罩包装机按结构形式可以分为平板式、辊板式和辊筒式
和多元化方向发展，多元化、具有多种切换功能、能 适应多种包材和模具更换的包装机械更能适应市场需 求。
20.2固体制剂包装设备
➢ 对于片剂和胶囊剂，其包装虽然有各种类型，但不外乎 有如下三类：
➢ ① 条带状包装，亦称条式包装，其中主要是条带状热封 合(SP)包装；
20.1.4 药用包装机械的组成
➢ 药用包装机械作为包装机械的一部分，包括以下8个组成要 素：
➢ ① 药品的计量与供送装置 ➢ ② 包装材料的整理与供送系统 ➢ ③ 主传送系统 ➢ ④ 包装执行机构 ➢ ⑤ 成品输出机构 ➢ ⑥ 动力机与传送系统 ➢ ⑦ 控制系统 ➢ ⑧ 机身
ห้องสมุดไป่ตู้0.1.5 药用包装机械发展趋势
20.2.3 瓶装设备
➢ 1、计数机构 ➢ 目前广泛使用的数粒 (片、丸)计数机构主要有两类，一类
为传统的圆盘计数，另一类为先进的光电计数机构。 ➢ (1) 圆盘计数机构 圆盘计数机构也叫做圆盘式数片机构
，如图20-16所示。 ➢ (2)光电计数机构 光电计数机构是利用一个旋转平盘，将
药粒抛向转盘周边，在周边围墙开缺口处，药粒将被抛 出转盘。如图20-17所示。
➢ （5）检整 利用人工或光电检测装置在加料器后边及时检查药 物填落的情况，必要时可以人工补片或拣取多余的丸粒。较普 遍使用的是利用机械软刷，其工作如图20-12。
➢ （6）印刷 印刷中所用的无毒油墨，还应具有易干的特点，以 确保字迹清晰、持久。
➢ （7）热封 ➢ ①辊压式 ➢ ②板压式 ➢ （8）压痕 ➢ （9）冲裁
第二十章 药用包装设备
20.1.1 药品包装的作用
➢ 药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器，利用一定技术 对药物制剂的成品进行分（灌）、封、装、贴签等加工过 程的总称。
➢ 药品包装是药品生产的继续，是对药品施加的最后一道工 序。对绝大多数药品来说，只有进行了包装，药品生产过 程才算完成。在整个转化过程中，药品包装起着重要的桥 梁作用，有其特殊的功能：
；16—卸料槽； 17—横封离合手柄；18—机箱；19—调速旋钮
20.2.2 泡罩包装机
➢ 泡罩包装机是将透明塑料薄膜或薄片制成泡罩，用热压封 合、粘合等方法将产品封合在泡罩与底板之间的机器。
➢ 1、泡罩包装机的工艺流程 ➢ 在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加
料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图 20-7所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲
则是连续的。
20.2.2 泡罩包装机
图20-7 泡罩包装机工艺流程图
20.2.2 泡罩包装机
➢ (1)薄膜输送 国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有 槽轮机构、凸轮-摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等 ，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适 应性进行选择。
➢ (2)加热 ➢ 最好采用辐射加热方法对薄膜加热，如图20-8a所示。 ➢ (3)成型 ➢ ①吸塑成型(负压成型) ➢ ②吹塑成型(正压成型) ➢ ③冲头辅助吹塑成型 ➢ ④凸凹模冷冲压成型
20.2.3 瓶装设备
➢ 2、输瓶机构 ➢ 梅花盘间歇旋转输送机构输瓶如图20-18。 ➢ 3、塞纸机构 ➢ 常见的塞纸机构有两类：一类是利用真空吸头，从裁好的
纸摞中吸起一张纸，然后转移到瓶口处，由塞纸冲头将纸 折塞入瓶；另一类是利用钢钎扎起一张纸后塞入瓶内。 ➢ 图20-19所示为采用卷盘纸塞纸。 ➢ 4、封蜡机构与封口机构 ➢ 封蜡机构是指药瓶加盖软木塞后，为防止吸潮，常需用石 蜡将瓶口封固的机械。 ➢ 5、拧盖机
图20-13 平板式泡罩包装机
20.2.2 泡罩包装机
图20-14 辊筒式泡罩包装机
20.2.2 泡罩包装机
图20-15辊板式泡罩包装机
20.2.3 瓶装设备
➢ 瓶装设备能完成理瓶、计数、装瓶、塞纸、理盖、旋 盖、贴标签、印批号等工作。许多固体成型药物，如 片剂、胶囊剂、丸剂等常以瓶装形式供应于市场。瓶 装机一般包括理瓶机构、输瓶轨道、数片头、塞纸机 构、理盖机构、旋盖机构、贴签机构、打批号机构、 电器控制部分等。
图20-2 立式间歇制袋中缝封口包装原理
图20-3等切对合成型制袋四边封口包装原理
20.2.1 自动制袋装填包装机
➢ (3) 立式连续制袋三边封口包装机 ➢ 此种包装机的包装原理如图20-4所示。
20.2.1 自动制袋装填包装机
图20-4 立式连续制袋三边封口包装原理
图20-5 中缝对接两端封口包装原理
20.2.1 自动制袋装填包装机
➢ 2、立式连续制袋装填包装机总体结构
➢ 典型的立式连续制袋装填包装机总体结构如图20-6 所示。整机包括七大部分:传动系统、薄膜供送装置 、袋成型装置、纵封装置、横封及切断装置、物料供 给装置以及电控检测系统。
20.2.1 自动制袋装填包装机
图20-6 立式连续制袋装填包装机 1—电控柜；2—光电检测装置；3—导辊；4—卷 筒薄膜；5—退卷架；6—料仓；7—定量供料器； 8—制袋成型器；9—供料离合手柄；10—成型器 安装架；11—纵封滚轮；12—纵封调节旋钮； 13—横封调节旋钮；14—横封辊；15—包装成品
➢ 1、保护药品 ➢ 2、方便流通和销售 ➢ 3、包装防伪
20.1.2 药品包装的分类
➢ 药物制剂包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。 ➢ ① 单剂量包装 ➢ ② 内包装 ➢ ③ 外包装
20.1.3 包装机械的分类
➢ 1、按包装机械的自动化程度分类 ➢ ① 全自动包装机 全自动包装机是自动供送包装材料和内装
或两种以上不同类型产品的机器。
20.1.3 包装机械的分类
➢ 3、按包装机械的功能分类 ➢ 包装机械按功能不同可分为：充填机械、灌装机械、裹包
机械、封口机械、贴标机械、清洗机械、干燥机械、杀菌 机械、捆扎机械、集装机械、多功能包装机械，以及完成 其它包装作业的辅助包装机械。我国国家标准采用的就是 这种分类方法。 ➢ 4、包装生产线 ➢ 由数台包装机和其它辅助设备联成的能完成一系列包装作 业的生产线，即包装生产线。
三大类。 ➢ （1）平板式泡罩包装机 泡罩成型和热封合模具均为平板
形。如图20-13所示。 ➢ （2） 辊筒式泡罩包装机 采用的泡罩成型模具和热封模
具均为圆筒形。如图20-14所示。 ➢ （3）辊板式泡罩包装机 ➢ 泡罩成型模具为平板形，热封合模具为圆筒形。如图20-
15所示。
20.2.2 泡罩包装机
20.2.2 泡罩包装机
图20-8 加热方式 1—成型模；2—薄膜；3—远红外加热器；4—加热辊；5—上加热板；
6—下加热板；7—上成型模；8—下成型模
20.2.2 泡罩包装机
图20-9 泡罩成型方式
20.2.2 泡罩包装机
➢ (4)充填 向成形后的塑料凹槽中填充药物可以使用多种形式加 科器，并可以同时向一排(若干个)凹槽中装药，常用图20-10所 示的旋转隔板加料装置及图20-11所示的弹簧软管加料器。
➢ ② 泡罩式包装 (PTP)，亦称水泡眼包装； ➢ ③ 瓶包装或袋之类的散包装。
20.2.1 自动制袋装填包装机
➢ 1、立式自动制袋装填包装机的原理 ➢ (1) 立式间歇制袋中缝封口包装机
此类机型包装原理如图20-2所示。 ➢ (2) 立式双卷膜制袋和单卷膜等切对合成型制袋四边封
口包装机
20.2.1 自动制袋装填包装机
20.3 注射剂包装设备
图20-19 塞纸机构原理
20.3 注射剂包装设备
图20-20 印包生产线流程图
20.3.1 开盒机
➢ 国家标准中安瓿的尺寸是有一定的规定的，因此 装安瓿用的纸盒的尺寸、规格也是标准的。开盒 机是依照标准纸盒的尺寸设计和动作的。开盒机 的结构示意如图20-21所示。
20.3.1 开盒机
物，并能自动完成其它包装工序的机器。 ➢ ② 半自动包装机 半自动包装机是由人工供送包装材料和内
装物，但能自动完成其它包装工序的机器。 ➢ 2、按包装产品的类型分类 ➢ ① 专用包装机 专用包装机是专门用于包装某一种产品的机
器。 ➢ ② 多用包装机 多用包装机是通过调整或更换有关工作部件
，可以包装两种或两种以上产品的机器。 ➢ ③ 通用包装机 通用包装机是在指定范围内适用于包装两种
20.3.2 印字机
图20-22 安瓿印字机结构原理
20.3.3 贴标签机
➢ 图20-23是完成向装有安瓿的纸盒上贴标签的设备结构示 意图。
图20-23 贴标签机结构示意图
20.3.3 贴标签机
图20-24 不干胶贴签机原理
思考题
➢ 1、试述药品包装的作用和功能。 ➢ 2、药品包装机械一般由哪几个部分组成？ ➢ 3、固体制剂的包装有哪几种主要形式？ ➢ 4、片剂包装中，可以采用哪几种计数方法？ ➢ 5、说明泡罩包装机的工艺流程。 ➢ 6、安瓿包装生产线主要有哪些设备组成？
20.2.3 瓶装设备
图20-16 圆盘式数片机构
20.2.3 瓶装设备
图20-17 光电计数机构
20.2.3 瓶装设备
图20-18 梅花盘间歇旋转输送机构输瓶控制示意
20.3 注射剂包装设备
➢ 完成灭菌并通过质量检查的注射剂安瓿可以进入安瓿包装 生产线，在此完成安瓿印字、装盒、加说明书、贴标签等 操作。印包机应包括开盒机、印字机、装盒关盖机、贴签 机等四个单机联动而成。印包生产线的流程如图20-20所 示。
图20-21 开盒机结构示意图
20.3.2 印字机
➢ 安瓿印字机在水针剂生产过程中虽不是重要设备，但对实 施GMP规范来讲同样重要。灌封、检验后的安瓿需在瓶 体上用油墨印写清楚药品名称、有效日期、产品批号等， 否则不许出厂和进入市场。
➢ 安瓿印字机除了往安瓿上印字外，还应完成将印好字的安 瓿摆放于纸盒里的工序。其结构原理如图20-22所示。
20.2.2 泡罩包装机
图20-10 旋转隔板加料器
20.2.2 泡罩包装机
图20-11 弹簧软管加料器 1—弹簧软管；2—卡簧片；3—棘轮；
4—待装药物
图20-12 软刷推扫器 1—塑料膜；2—药物；3—旋转软刷；
4—围堰；5—软皮板
20.2.2 泡罩包装机
➢ 2、泡罩包装机的结构 ➢ 泡罩包装机按结构形式可以分为平板式、辊板式和辊筒式