2019年三体系内审员培训资料
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三体系内审员培训讲义PPT课件
➢ 在审核组中，技术专家不作为审核员
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
➢ 要求：在确定的时间框架内，对审核过程的安排， 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类：年度审核计划；审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法：获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求：系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划，确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中，保持公正，避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上，对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式，确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有： * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
➢ 要求：在确定的时间框架内，对审核过程的安排， 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类：年度审核计划；审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法：获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求：系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划，确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中，保持公正，避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上，对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式，确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有： * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定
三体系内审员培训课程
4.2.3品质记录管制
5.6.1审查输入
5.6.2审查输出
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
16
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
最低目标： • Q—质量—顾客—产品合格、顾客满意 • E—环境—社会—污染控制、节能降耗 • H—健康—员工—职业病防治 • S—安全—员工—伤亡事故控制 最高目标—持续改进
9
第一章 管理体系基础知识
八、企业使用标准的目的
• 对内——规范管理 • 对外——提供信任
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
二、管理标准产生的由来
• 企业两类标准——产品标准、管理标准 • 40年代末—50年代初 • ——美国二战发现质量问题
（只有先进的产品技术标准，而没有一套先进的管理标准予以支持，同样无法保证产品先进。）
三、目前管理体系标准现状
• 质量管理体系（QMS）-----------------顾客 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000
• 在建立管理体系之前，企业业已存在自身 管理体系；
• 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
11
第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• 准确理解标准要求 • 整理公司现行有效的管理制度文件 • 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 • 领导作用 • 全员参与
2. ISO9000的最基本精神
三标体系内审员培训PPT课件
要环节被遗漏。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够，未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分，影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施，或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训，对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真，导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况，是否采取了有效的控制措施，以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分，是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善，是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审，重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面，确保体系运行的有效性和符合性。
案例二：环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查，持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审，重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性，提出改进措施，促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确，是否与组 织的战略目标一致，以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分，是否考虑 了产品和服务的要求，以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控，是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书，以 及员工是否严格遵守相关规定。
审核深度不足
审核过程中对细节关注 不够，未能深入挖掘潜
在问题。
沟通不畅
内审员与被审核部门之 间信息交流不充分，影
响审核效果。
整改措施不到位
对发现的问题未制定有 效的整改措施，或整改
措施执行不力。
问题产生的原因分析
培训不足
内审员未接受充分培训，对三标体系要求理 解不透彻。
态度问题
部分内审员对待审核工作态度不够认真，导 致审核质量不高。
污染物排放控制
评估组织对污染物排放的控制情况，是否采取了有效的控制措施，以 及是否符合国家和地方的排放标准。
职业健康安全管理体系内审要点
危险源辨识与风险评估 检查组织对危险源的辨识和风险 评估是否充分，是否制定了有效 的控制措施。
应急预案与响应 评估组织的应急预案和响应机制 是否完善，是否进行了有效的应 急演练和培训。
详细描述
该案例涉及对某制造企业的质量管理体系进行内审，重点关注生产流程、检验 环节和不合格品处理等方面，确保体系运行的有效性和符合性。
案例二：环境管理体系内审案例
总结词
合规性审查，持续改进
详细描述
该案例对某大型化工企业的环境管理体系进行内审，重点检查污染物排放、能源 消耗和资源利用等方面的合规性，提出改进措施，促进企业可持续发展。
质量管理体系内审要点
质量目标
质量策划
检查组织的质量目标是否明确，是否与组 织的战略目标一致，以及质量目标的实现 情况。
评估组织的质量策划是否充分，是否考虑 了产品和服务的要求，以及是否制定了有 效的质量控制和改进措施。
过程控制
测量和监控
检查组织的关键过程是否受控，是否制定 了有效的过程控制计划和作业指导书，以 及员工是否严格遵守相关规定。
三标体系内审员培训课件课件
05
三标体系内审员经验分享与交流
内审员的经验分享
01
审核前的准备
内审员需要了解审核的流程、标准和要求，并准备相关的文件和资料
。同时，还需要了解企业的实际情况，以便更好地发现问题和解决问
题。
02
审核中的技巧
内审员需要掌握审核的技巧和方法，如如何进行有效的沟通、如何记
录审核发现、如何判断问题的严重性等。同时，还需要注意细节和风
文件化管理
三标体系要求建立文件化的管理体系，将管理体 系流程化、程序化和规范化，明确各个岗位的职 责和权限，确保管理体系的有效执行。
全员参与
三标体系要求全员参与，包括员工、供应商、股 东和客户等。企业应该加强培训和教育，提高员 工的意识和技能水平，促进员工参与到管理体系 中来。
审核和监控
三标体系要求建立审核和监控机制，对管理体系 的执行情况进行监督和检查，发现问题及时整改 ，并对管理体系进行持续改进和优化。
展望未来
通过培训，内审员可以更好地了解三标体系的重要性和作用，以及自己在审 核中所扮演的角色和责任。同时，还可以展望未来管理体系的发展趋势和方 向，以便更好地完善自己的审核能力和综合素质。
06
三标体系内审员常见问题及解答
内审员常见问题及解决方案
问题
对三标体系的理解不够深入，无法 掌握审核要点。
解决方案
总结词
内审员在项目中如何进行审核的经验
详细描述
介绍了一个内审员在项目中进行审核的案例，包括审核前的准备、审核过程 中的注意事项、审核后的总结等。
案例三：内审员如何提高审核能力
总结词
提高审核能力的技巧和方法
详细描述
介绍了一些提高审核能力的技巧和方法，包括如何掌握审核标准、如何进行有效 的沟通、如何处理审核中出现的问题等。
ISO9001-2019标准及内审员培训教材
沟通
6/26/2002
5.6管理评审
5.6.1总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的
质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性 和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系 改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量 目标变更的需求。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）。
5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下有关信息； a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的绩效和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 经策划的可能影响质量管理体系的变 更； g) 改进的建议。
6/26/2002
生产过程、检验过程、采购 过程、文件资料管理过程、 测量仪器管理过程、订单评 审过程……
P
确定并获得必要 的资源和信息
确定过程的顺序 和相互作用
确定准则和方法
D
实施
C
监视、测量和分 析过程
A
采取必要的措施 实现过程改善
设计外包 生产外包（如：产品加工、 产品表面处理……等等） 设备维修外包 测量仪器校验外包
文件 修订 记录
XXXX文件
编号：XXXXX 版本号：XXX
批准人：XXXX 发布日期：XX/XX/XX 修改日期：XX/XX/XX
识别
分发
6/26/2002
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管理体系有效运行的 证据而建立的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的 标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控 制。
6/26/2002
5.2以顾客为中心
最高管理者应以增强顾客满意为目标，确 保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和 8.2.1）。
6/26/2002
5.6管理评审
5.6.1总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的
质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性 和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系 改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量 目标变更的需求。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）。
5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下有关信息； a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的绩效和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 经策划的可能影响质量管理体系的变 更； g) 改进的建议。
6/26/2002
生产过程、检验过程、采购 过程、文件资料管理过程、 测量仪器管理过程、订单评 审过程……
P
确定并获得必要 的资源和信息
确定过程的顺序 和相互作用
确定准则和方法
D
实施
C
监视、测量和分 析过程
A
采取必要的措施 实现过程改善
设计外包 生产外包（如：产品加工、 产品表面处理……等等） 设备维修外包 测量仪器校验外包
文件 修订 记录
XXXX文件
编号：XXXXX 版本号：XXX
批准人：XXXX 发布日期：XX/XX/XX 修改日期：XX/XX/XX
识别
分发
6/26/2002
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管理体系有效运行的 证据而建立的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的 标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控 制。
6/26/2002
5.2以顾客为中心
最高管理者应以增强顾客满意为目标，确 保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和 8.2.1）。
三体系内审培训教材课件
•制订年度内审计划
• 实施内审
•批准
•N
•Y
•任命组长
•制订审核实施计划
•N • 审核、批准
•Y •分发实施计划
• 审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
• 审核、批准
•N
•Y
•分发内审报告
PPT文档演模板
2023/10/2
• 内审相关资料归档
三体系内审培训教材
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
PPT文档演模板
2023/10/2
三体系内审培训教材
1、年度审核计划分类
•年 度 审 核 计 划
PPT文档演模板
•集中式审核计划
•滚动式审核计划
2023/10/2
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
课堂练习：制定审核实施计划
• 根据本公司质量手册中的组织机构和职
责分工，讨论制定内审计划：
• 审核日期预定为： 2003年06月27、28日； • 安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。 • 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及
其负责的体系要素。
• 各组制定后派代表讲解。
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2023/10/3
• 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
• 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，
均应列入审核范围。
PPT文档演模板
2023/10/2
三位一体管理体系内审员培训资料
们的现时有效性； • 除了一般的事实观察之外，审核员还可以留意一些身体语言及小动作，这些可以提供
使人惊讶的资料。佛洛依德说过：“无人能守得住秘密，若他嘴巴不说话，他的手指 可能已在喋喋不休，他的身体的其它部分也在出卖他”。一位心理学专家马哈巴安说 过：“说话所产生的影响，有7%是从字眼上，38%是声音，55%是脸部表情”。因此， 审核员必须留意这些“语言”及在当时的环境下分析其因由。例如：
不符合； b)实施性不合格：未执行体系文件的规定； c)效果性不合格：虽然按文件执行了，但缺乏有效性。
审核记录与部门资料的整理
3、不符合的分类
a) 主要不合格 ＊与合同要求、被审核方的程序的要求有大的不符； ＊缺少重要的要素或不符合相应管理体系标准的基本要求； ＊造成系统性（如文件控制在各个部门都很混乱），区域性严重失效 （如集中在一个部门的各项活动都失控）。 ＊可造成严重后果的不符合项，特别是对产品的使用性能造成影响的 不合格的出现； ＊需较长时间较大人力，物力才能纠正
内审员审核技巧
6、少讲、多看、多问、多听
要 聚精会神 对对方的回答表示兴趣，用点头示意 或目光接触等鼓励，如“我理解” 做回音板 完整地听 鼓励对方完整地介绍情况
不要 问题问个没完 心不在焉
陷入争论 打断对方 说教或劝告
内审员审核技巧
7、审核中内审员的问题
• a) 内部员很难客观地指出问题。 • b) 许多不具备审核员资格的人被安排进行审核。 • c) 审核员希望审核工作快结束。 • d) 审核技巧差。 • e) 审核的结果不能被很好地分析。
4.5.3 不符合01-2007(OHSMS) 职业健康安全管理体系逻辑管理图
管理评审（4.6）
机构职责(4.4.1)协商沟通(4.4.3) 文件(4.4.4) 文件管理(4.4.5)
使人惊讶的资料。佛洛依德说过：“无人能守得住秘密，若他嘴巴不说话，他的手指 可能已在喋喋不休，他的身体的其它部分也在出卖他”。一位心理学专家马哈巴安说 过：“说话所产生的影响，有7%是从字眼上，38%是声音，55%是脸部表情”。因此， 审核员必须留意这些“语言”及在当时的环境下分析其因由。例如：
不符合； b)实施性不合格：未执行体系文件的规定； c)效果性不合格：虽然按文件执行了，但缺乏有效性。
审核记录与部门资料的整理
3、不符合的分类
a) 主要不合格 ＊与合同要求、被审核方的程序的要求有大的不符； ＊缺少重要的要素或不符合相应管理体系标准的基本要求； ＊造成系统性（如文件控制在各个部门都很混乱），区域性严重失效 （如集中在一个部门的各项活动都失控）。 ＊可造成严重后果的不符合项，特别是对产品的使用性能造成影响的 不合格的出现； ＊需较长时间较大人力，物力才能纠正
内审员审核技巧
6、少讲、多看、多问、多听
要 聚精会神 对对方的回答表示兴趣，用点头示意 或目光接触等鼓励，如“我理解” 做回音板 完整地听 鼓励对方完整地介绍情况
不要 问题问个没完 心不在焉
陷入争论 打断对方 说教或劝告
内审员审核技巧
7、审核中内审员的问题
• a) 内部员很难客观地指出问题。 • b) 许多不具备审核员资格的人被安排进行审核。 • c) 审核员希望审核工作快结束。 • d) 审核技巧差。 • e) 审核的结果不能被很好地分析。
4.5.3 不符合01-2007(OHSMS) 职业健康安全管理体系逻辑管理图
管理评审（4.6）
机构职责(4.4.1)协商沟通(4.4.3) 文件(4.4.4) 文件管理(4.4.5)
三标体系内审员培训课件课件
案例二：某公司环境管理体系内审案例
总结词
该案例为某公司环境管理体系的内审实践，重点探讨了环境 管理体系的合规性和有效性。
详细描述
该案例首先介绍了公司的环境和内审的背景，然后详细描述 了内审的流程和审核内容，包括文件审查、现场审核和问题 整改等环节。同时，还对环境管理体系的合规性和有效性进 行了评估，总结了内审的经验和教训。
02
三标体系基本知识
ISO9001质量管理体系
总结词
质量管理、持续改进
详细描述
ISO9001质量管理体系是国际上广泛认可的质量管理标准，旨在通过明确的质量管理原则和要求，促进组织在 产品或服务质量、过程和体系方面的持续改进。该体系帮助组织识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望， 提高竞争力并实现长期成功。
03
三标体系内审流程与技巧
内审准备
明确内审目的
01
为确保三标体系的有效性和合规性，内审员需明确内审目的，
为内审做好充分准备。
制定内审计划
02
根据目的和实际情况，制定详细的内审计划，包括内审时间、
地点、人员、内容等。
了解被审核部门情况
03
内审员需提前了解被审核部门的相关情况，包括部门职责、工
作流程等，以便更好地进行审核。
内审实施
召开首次会议
内审员需与被审核部门负责人召开首次会议，明 确内审目的、计划和要求。
进行现场审核
根据计划，内审员需对被审核部门进行现场审核 ，包括文件审查、现场观察、员工访谈等。
记录审核发现
内审员需详细记录审核过程中发现的问题和优点 ，为后续审核提供依据。
内审报告与改进
撰写内审报告
根据审核记录，内审员需撰写内审报告，总结审核结果，提出改 进建议。
三标体系内审员培训.
1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程， 审核实施应予以策划和管理。
8
管理体系审核的基本概念
2、强调审核证据的必要性 —应确定获取审核证据的方法。 —审核证据是指与审核准则有关并可验证的记 录、事 实陈述或其他信息。审核证据可以是 定性或定量的。 —要求客观地评价获得的上述审核证据。
9
管理体系审核的基本概念
46
管理体系审核的基本概念
（4）第三方审核对受审核方不提出如何改进的建议。 在第三方审核中，审核员如被要求为其提出有关建
议时，应向受审核方清楚地说明，鉴于第三方审核的独 立、公正地位决定了审核员不应提出如何改进的建议。 （5）认证/注册有效期
1
课程目的
让学员: 使参与培训人员具有知识和技能，使他们能够
用ISO19011的原则对质量\环境\职业健康与安全管 理体系按国家或国际标准进行审核。
2
课程目录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章
管理体系审核的基本概念 内审核策划 管理体系审核技术 审核实施 审核员
3
第 一 章 管理体系审核的基本概念
22
管理体系审核的基本概念 一确定审核职责、资源和程序； 一审核实施； 一监督、评审和改进； 一保存记录。
23
管理体系审核的基本概念
第二节 审核范围和类型 一、审核范围 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对
地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
6
管理体系审核的基本概念 ISO9000：2005《质量管理体系——基础和 术语》标准在有关“质量管理体系审核”要求 中强调了审核的必要性：
8
管理体系审核的基本概念
2、强调审核证据的必要性 —应确定获取审核证据的方法。 —审核证据是指与审核准则有关并可验证的记 录、事 实陈述或其他信息。审核证据可以是 定性或定量的。 —要求客观地评价获得的上述审核证据。
9
管理体系审核的基本概念
46
管理体系审核的基本概念
（4）第三方审核对受审核方不提出如何改进的建议。 在第三方审核中，审核员如被要求为其提出有关建
议时，应向受审核方清楚地说明，鉴于第三方审核的独 立、公正地位决定了审核员不应提出如何改进的建议。 （5）认证/注册有效期
1
课程目的
让学员: 使参与培训人员具有知识和技能，使他们能够
用ISO19011的原则对质量\环境\职业健康与安全管 理体系按国家或国际标准进行审核。
2
课程目录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章
管理体系审核的基本概念 内审核策划 管理体系审核技术 审核实施 审核员
3
第 一 章 管理体系审核的基本概念
22
管理体系审核的基本概念 一确定审核职责、资源和程序； 一审核实施； 一监督、评审和改进； 一保存记录。
23
管理体系审核的基本概念
第二节 审核范围和类型 一、审核范围 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对
地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
6
管理体系审核的基本概念 ISO9000：2005《质量管理体系——基础和 术语》标准在有关“质量管理体系审核”要求 中强调了审核的必要性：
质量管理体系内审员培训(PPT 174页)
2008
第三次修订
2019/10/20
5
2008版ISO9001的修订
ISO9001:2008的开发是为使ISO9001:2000标准的要求表述 得更为明确，并增强与ISO14001:2004的相容性。 ISO9001:2008未增加额外的要求，也未改变ISO9001:2000 标准的目的。
35 2019/10/20
术语和定义
要求
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法， 所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用限定词表示,如产品要求,质量管理要求，顾客要 求。
注3：规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。
36 2019/10/20
2019/10/20
7
8 2019/10/20
实施ISO9000族标准的意义
1、有利于提高产品质量，保护消费者利益 2、为提高组织的动作能力提供了有效的方法 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的
需求和期望
2019/10/20
9
第二章 ISO9000:2005 基础和术语
质量管理体系内审员 培训
1
课程安排
质量管理体系标准概述和 基础、术语部分 质量管理体系 要求
质量管理体系审核知识
2019/10/20
2
第一章 ISO9000族标准概述
1. ISO9000标准的产生、发展和修订 2. ISO9000族的构成
2019/10/20
3
什么是ISO9000族标准？
是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质 量保证技术委员会）制定的所有国际标准。
2019年最新-ISOTS16949的体系内审员培训-精选文档
ISO Revision ISO9001:2000 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2)
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 2/3
IATF (International Automotive Task Force或国际汽车特别工作组) 的成立
关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产 业使用
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 1/2
• 建立汽车行业基本质量体系 • 持续改善； • 预防缺陷； • 减少在供应链中的变差与浪费
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 2/2
1.在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进 ★ 生产力改进 ★ 成本的降低
-时间：
2019年成立
-成员：
宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲
亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
第四部分：体系内部审核介绍 -体系审核基础 -体系审核现场技巧 -过程审核基础知识 -产品审核基础知识 -审核结论
第一部分：ISO/TS16949体系简介
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
具有需求的顾客
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 2/3
IATF (International Automotive Task Force或国际汽车特别工作组) 的成立
关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产 业使用
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 1/2
• 建立汽车行业基本质量体系 • 持续改善； • 预防缺陷； • 减少在供应链中的变差与浪费
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 2/2
1.在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进 ★ 生产力改进 ★ 成本的降低
-时间：
2019年成立
-成员：
宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲
亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
第四部分：体系内部审核介绍 -体系审核基础 -体系审核现场技巧 -过程审核基础知识 -产品审核基础知识 -审核结论
第一部分：ISO/TS16949体系简介
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
具有需求的顾客
三体系内审员培训课程ppt课件
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
11
第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• • • • •
准确理解标准要求 整理公司现行有效的管理制度文件 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 领导作用 全员参与
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
12
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
• 在建立管理体系之前，企业业已存在自身 管理体系； • 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻，而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
15
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
5 管理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.4外部沟通 5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
质量、安全、环境
16
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
7 产品的实现
7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制
三体系内审员培训资料PPT课件
1、向受审核部门及领导层说明审核情况，使其了解审核结果 2、宣布审核结果和审核结论； 3、提出纠正措施追踪要求； 4、宣布现场审核结束。
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
3
什么是国家标准体系？
国家标准； 行业标准； 地方标准； 企业标准
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
4
ISO9000 系列标准
1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订 包括四个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施
4.2.1一般要求
5.5.3内部沟通
4.2.2品质手册
5.5.4外部沟通
4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制
5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
. QMS/EMS/OHS三体系培训
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
2 引用标准
5 管理职责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1一般要求
5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限
4.2文件化要求
5.5.2管理者代表
. QMS/EMS/OHS三体系培训
三体系内审培训教材
30
检查表编写——范例
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 判定 OK NG 审核员 审核记录 页次 1/20 不合格报告单 编号
7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件？ l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准？ l 是否有文件需要评审与更新并得 到再次批准？ l 是否建立文件总览表？文件更改 和现行修订状态是否得到识别? l 是否在重要的作业场所，有相关 的文件可供利用？ l 质量文件是否清晰、易于识别？ l 外来文件是否得到识别与控制？ l 过时文件是否得到有效的识别， 以避免误用？
作 业 标 准
5
管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
6
管理体系审核术语
管理体系审核：依据管理体系审核准则对组
织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。
31
检查表编写——case study
请按照范例的格式编写8.4采购要求的检 查表。
32
检查表
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 审核员 审核记录 页次 1/20
判定
OK NG
不合格报告 单编号
8.4 外部供方提供的过程、产品 和服务 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则？ l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价？ l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ？在 传达至供应商之前，采购信息是 否充分、适宜？ l 为确保采购产品质量，是否建 立采购产品的验证活动 ？ l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求？ l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时，是否在相应采购信息中 做出安排的规定？
检查表编写——范例
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 判定 OK NG 审核员 审核记录 页次 1/20 不合格报告单 编号
7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件？ l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准？ l 是否有文件需要评审与更新并得 到再次批准？ l 是否建立文件总览表？文件更改 和现行修订状态是否得到识别? l 是否在重要的作业场所，有相关 的文件可供利用？ l 质量文件是否清晰、易于识别？ l 外来文件是否得到识别与控制？ l 过时文件是否得到有效的识别， 以避免误用？
作 业 标 准
5
管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
6
管理体系审核术语
管理体系审核：依据管理体系审核准则对组
织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。
31
检查表编写——case study
请按照范例的格式编写8.4采购要求的检 查表。
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检查表
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 审核员 审核记录 页次 1/20
判定
OK NG
不合格报告 单编号
8.4 外部供方提供的过程、产品 和服务 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则？ l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价？ l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ？在 传达至供应商之前，采购信息是 否充分、适宜？ l 为确保采购产品质量，是否建 立采购产品的验证活动 ？ l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求？ l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时，是否在相应采购信息中 做出安排的规定？
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三、简答
1.答：组织应建立、实施和保持一个或多个过程，以消除危险源及应用以下的层级控制降低职业健康安全风险：
a）消除危险源；
b）用危险性更低的过程、操作、材料或设备代替；
c）运用工程控制和工作重组措施；
d）运用管理控制措施，包括培训；
e）运用足够的个体防护装备。
2.答：我隶属于办公室；其中我部门范围内的：
环境因素包括：废水排放（食堂废水）、噪声排放（电脑设备噪声）、废弃物排放（废纸、废弃电池）、资源使用（纸张使用）、能源使用（电脑、电灯使用）；危险源包括：火灾、触电、食物中毒、摔落、车辆伤害。
四、情景题
1.答：有不符合项，不符合描述：某工厂擅自将国外品牌提供的生产工艺及图纸分包给另一个工厂。
不符合项：不符合GB/T19001-2016 标准8.5.3条款中组织应该爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产条款。
2.答：有不符合项，不符合描述：车间擅自将换下来的机油卖给了无资质的买油方。
不符合项：不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应确保对外包过程实施控制或施加影响，应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度条款。
3.答：有不符合项，不符合描述：施工现场基础开挖的土裸露未覆盖、未洒水，有扬尘产生、木模板下脚料乱放、楼内建筑垃圾随处可见；
不符合项：不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所是别的措施所需的过程，通过：--建立过程的运行准则；--按照运行准则实施过程控制条款。
4.答：有不符合项，不符合描述：公司未将冷冻柜里的食品列为危险源进行控制；
不符合项：不符合ISO45001：2018标准6.1.2.1组织应建立、实施并保持一个或多个过程，以便持续主动地进行危险源辨识。
过程应考虑但不限于：b）常规和非常规的活动和情形以及产生的危险源条款。
5.答：有不符合项，不符合描述：车间主任未收到公司下发的焊接作业文件；
不符合项：不符合GB/T24001-2016标准7.5.3文件化信息的控制条款中的a)在需要的时间和场所均可获得并适用；条款。