质量部组织结构图
企业组织结构设计范例
企业组织结构设计范例（一）行政部组织结构设计范例行政部组织结构图行 政 主 管相关说明（二）采购部组织结构设计范例采购部组织结构图行政部经理经理级1人安 全 专 员公 关 专 员前台接待专员专员级 _____ 人人员编制总务后勤主管办公事务主管人员编制经理级1人主管级 人专员级 _____ 人相关说明（三）生产部组织结构设计范例生产部组织结构图（四）研发部组织结构设计范例相关说明（五）技术部组织结构设计范例人员编制生产部经理经理级1人中试分析员生产试制员工艺设计员分析员试验员产品设计员产品开发员资料员研究员相关说明研发部组织结构图人员编制技术部组织结构图 人员编制相关说明（六）质量部组织结构设计范例质量部组织结构图相关说明（七）市场部组织结构设计范例市场部组织结构图人员编制质量部经理经理级1人来料质量控制专员质 量控 制 主 管工序质量控制专员成品质量控 制专员质量体系主管质 量 改 进 专 员质量成本控制专员质 量 体 系 专 员专员级 _____ 人技术部经理经理级1人技术主管I测试主管主管级 人技技 术术员员试分 验析员员专员级 _____ 人人员编制1相关说明（八）销售部组织结构设计范例（九）设备部组织结构设计范例市场部经理经理级1人市场调研主管市场开发主管市场策划主管促销主管相关说明（十）工程部组织结构设计范例相关说明（十）客服部组织结构设计范例客户关系主管呼叫中心专员大客户服务团队客户投诉接待专员售后服务调研专员人级员专工程部组织结构图人员编制（十二）财务部组织结构设计范例财务部组织结构图人员编制财务经理经理级1人主管级人级人相关说明。
质量部组织机构图
品管部组织架构图图中各缩写词含义如下：QC：Quality Control 品质控制QA：Quality Assurance 品质保证QE：Quality Engineering 品质工程IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制LQC：Line Quality Control 生产线品质控制IPQC：In Process Quality Control 制程品质控制FQC：Final Quality Control 最终品质控制SQA：Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品质保证FQA：Final Quality Assurance 最终品质保证DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系统FA：Failure Analysis 坏品分析CPI：Continuous Process Improvement 连续工序改善CS：Customer Service 客户服务TRAINNING：培训一供应商品质保证（SQA）1.SQA概念SQA即供应商品质保证，是通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2.SQA组织结构3.主要职责1）对从来料品质控制（IQC）/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供应商，并要求改善。
2）根据派驻检验员提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。
3）定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。
4）根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。
5）根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、供应商对投诉反应速度及态度进行排序，为公司对供应商的取舍提供依据。
质量部组织机构图
品管部组织架构图图中各缩写词含义如下：CS ： Customer Service 客户服务 TRAINNING ： 培训一 供应商品质保证（SQA ）1. SQA 概念SQA 即供应商品质保证，是通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2. SQA 组织结构3. 主要职责1） 要求改善。
2） 3）4）5）供应商对投诉反应速度及态度进行排序，为公司对供4. 供应商品质管理的主要办法1） 派驻检验员把IQC 移至供应商，及早发现问题，便于供应商及时返工，降低供应商的品质成本，便于本公司快速反应，对本公司的品质保证有利。
同时可以根据本公司的实际使用情况及IQC 的检验情况，专门严加检查问题项目，针对性强。
2） 定期审核通过组织各方面的专家对供应商进行审核，有利于全面把握供应商的综合能力，及时发现薄弱环节并要求改善，从而从体系上保证供货品质定期排序，此结果亦为供应商进行排序提供依据。
一般审核项目包含以下几个方面：A．品质。
B．生产支持。
C．技术能力及新产品导入。
一般事务，具体内容请看“供应商调查确认表”。
3）定期排序排序的主要目的，是评估供应商的品质及综合能力，以及为是否保留、更换供应商提供决策依据。
排序主要依据以下几个方面的内容：A.SQA批通过率：一般要求不低于95%。
B.IQC批合格率：一般要求不低于95%。
C.来料投入生产后的品质问题（合格率）：一般要求总的工序直通过合格率不低于90%（因产品的不同而不同）。
D.回复纠正行动报告（CAR）的态度和速度。
E.交货期的履行情况。
F.审核结果：审核的分数至少在60分以上。
G.与本公司人员的配合情况。
4）帮助导入新的体系和方法.5.附表1.供应商排序表2.供应商品质保证体系评价表3.供应商调查确认表二、来料品质控制（IQC）二者的区别在于：（1）检验须按国际（国家）标准进行抽样、检查及判断。
组织结构图
出厂检： 1、根据车间生产物料进行噪音、尺寸等抽检、拒绝不合格产品入库。 2、对合格产品发货时出具检验合格报告。 3、对发货产品数量、型号、配置、等进行确认 4、客户其他要求：如材质报告，样品的准备。 5、负责按成品出厂检验规范要求对检验产品进行处置工作。 6、负责按成品出厂检验规范要求对检验不合格品进行标识、隔离工作。 7、负责按成品出厂检验规范要求对检验不合格品进行反馈工作。 8、责对出厂产品批次合格率的统计工作。 9、完成部门领导交付的其他工作。
预计总人数：29人
质量部组织架构图
IInnsseerrtt YYoouurr TTeeaamm nnaammee
卢顺俊/ 质量部长 1人
整体负责公司质量保证及管理工作
外协 周德滨
4人
质量工程 师（过程）
冯一镇 2人
出厂检 5人
客户服 务
潘忠义 张宇翔
4人
外购 金铭 8人
计量室 胡未栋
6人
内部体 系专员
体系专员： 1、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查。 2、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查 3、负责制定内部管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料， 4、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证
4
计量室： 1、安排不同人员分别负责一分厂、二分厂、三分厂、外协、精品、宁微、外购等各类检测设备仪器的校对、标 准件发放更换、设备调试、维修及型号更改、现场工作标准件的校对等工作。 2、负责整个公司所有计量仪器台账，所有工作标准件校对，登记记录，维修，校对全公司所有扭簧比较仪。 3、负责公司所有与圆度义的维修，校对，保养工作。
客户服务 1、处理客户投诉、推动内部从系统上纠正、预防品质问题。 2、参与涉及品质相关的客户沟通，协调内外部双方沟通，并进行跟进处理。 3、结合客户投诉及日常沟通信息，整理内部意见。 4、完成客户关于品质改善的其他内容。
质检部组织结构与职责2
质检部组织结构与职责一、组织结构图：质检部的工作分为QA及QC两部分：1.QA部分工作内容：1）制定检验标准入厂检验（原材料、外购件、外协件）；过程检验（下料（含机加工）、组对、焊接、组装）；入库检验（配线、喷漆、调试）。
2）制定本部门的部门规定质检部工作制度及要求检验员奖罚规定等3）培训检验员；4）制作产品出厂合格证明文件；5）报相关部门检验；6）质量问题原因分析、纠正预防措施制定、再发防止对策制定及组织召开对策会；7）数据统计分析报表。
8）计量器具管理。
2.QC部分工作内容：1）日常检验工作安排；2）监督现场检验工作；二、岗位职责：质检部经理：1.质检部工作全面管理；2.公司目前现状可由质检经理兼任QA及QC两部分的工作职责；3.按照ISO9001：2008建立质量体系，编写质量手册、程序文件、作业指导书等规范公司质量管理，并为日后公司取ISO9001质量体系认证做准备。
材料入厂检验员职责：1.对原材料、外购件、外协件按标准进行检验，做好检验状态标识管理，出具检验报告；2.质检经理安排的其他工作。
入职要求：1.机械制造行业入厂检验工作经验2年以上，了解碳钢、不锈钢金属材料性能；2.能看懂图纸，会使用各种检验工具；过程检验员职责：1.对原材料下料、机加工、组对、焊接、组装各工序按检验标准进行检验，出具检验报告；2.质检经理安排的其他工作。
入职要求：1. 机械制造行业检验工作经验2年以上；2. 能看懂图纸，会使用各种检验工具；3. 在锅炉、压力容器制造企业做过质检员者优先。
成品检验员职责：1.对配线、喷漆、最终调试试验按检验标准进行检验，出具检验报告；2.质检经理安排的其他工作。
入职要求：1. 具电气设备安装调试工作经验2年以上；2. 能看懂图纸，会使用检验工具；统计员兼内勤职责：1.计量器具建立台帐、领用及定期检定的全面管理；2.产品质量证明书作成及产品档案管理；3.质量问题统计分析报表作成；4.质检经理安排的其他工作。
质量部组织机构图汇总
品管部组织架构图图中各缩写词含义如下：QC ：Quality Control 品质控制 QA ：Quality Assurance 品质保证 QE ：Quality Engineering 品质工程 IQC ：Incoming Quality Control 来料品质控制 LQC ：Line Quality Control 生产线品质控制 IPQC ：In Process Quality Control 制程品质控制FQC ：Final Quality Control 最终品质控制 SQA ：Source (Supplier Quality Assurance 供应商品质控制 DCC ：Document Control Center 文控中心PQA ：Process Quality Assurance 制程品质保证 FQA ：Final Quality Assurance 最终品质保证 DAS ：Defects Analysis System 缺陷分析系统 FA ：Failure Analysis 坏品分析 CPI ：Continuous Process Improvement 连续工序改善 CS ： Customer Service 客户服务 TRAINNING ：培训一供应商品质保证（SQA ）1. SQA 概念SQA 即供应商品质保证，是通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2. SQA 组织结构3. 主要职责1）对从来料品质控制（IQC ）/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供应商，并要求改善。
2）根据派驻检验员提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。
3）定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。
4）根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。
5）根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、供应商对投诉反应速度及态度进行排序，为公司对供应商的取舍提供依据。
质量部门组织架构及工作职责说明
质量部门组织架构及工作职责说明品质部门组织架构及工作职责明细目录1、主管职责及组织架构图------------------------------------------P22、来料控制（IQC）-----------------------------------------------P33、过程控制（PQC）-----------------------------------------------P44、终检控制（FQC）-----------------------------------------------P55、品质保证（QA）------------------------------------------------P56、品质工程（QE）------------------------------------------------P67、校验计量事情--------------------------------------------------P78、精密量测室----------------------------------------------------P89、系统认证------------------------------------------------------P810、文管文员（记录、文档及其它管理）-----------------------------P921、主管职责及组织架构图1.1介入公司质量策划事情；1.2组织质量计划的制定；1.3对质量计划的完成情况进行检查和督促；1.4对质量计划的完成情况向上级主管汇报；1.5制订并完善质量部的工作计划；1.6执行部门工作计划；1.7对部门工作计划的完成情况进行检查和督促；1.8总结部门工作计划完成情况并向上级主管汇报；1.9协助起草品质政策，订立质量目标；1.10组织制订并完善产品检验标准；1.11监督产品检验标准的执行情况；1.12负责组织对产品格量出现异常情形的查询拜访、处置惩罚和裁决；1.13和谐本局部与其他局部的活动；1.14和谐本局部内部活动；1.15上下级息的传达与沟通；1.16在有关质量题目上，与专家、技术垂问以及外界组织进行联络；1.17确定本部门的组织架构、岗位职责；1.18规定本部门下属的管理和监理职能；1.19向上级主管汇报质量管理和质量检验情况；31.20辅佐下属事情人员处置惩罚紧张的和困难的行政管理或技术性题目；1.21选拔并批准任命下属人员；1.22对下属人员工作进行检查、监督、考核及评估；1.23对下属的培训工作；1.24制止并报告所发现的一切可能影响产品质量情况的行为和因素；1.25组织处理客户投诉；1.26参与对供应商质量控制审查；1.27负责对供应商进行质量方面的辅导；1.28负责对产品放行的批准；1.29对合同质量要求的评审；1.30不良物料报废的批准；1.31重大ECN的质量评估；；1.32介入产品的设计评审、验证及确认并提出改良建议；1.33接待第二方、第三方对产品格量和质量系统的认证及后续联络；1.34外部人员查阅质量系统文件和质量记录的批准；1.35介入设计评审；1.35.1接到工程部设计项目评审通知1.35.2阅读有关的工程设计技术资料1.35.3根据类似产品进行比较,收集息1.35.4参加评审会议1.35.5对于评审内容进行讨论1.36本局部人员的培训；品格部组织架构图品质部过进品校精体文最程料质验密系管终检检工计测认文检验验程量量证控验4品质保证2、来料控制事情职责2.1制定进料检验和实验程序；2.2制定、审核和批准《进料检验标准》；2.3确定进料抽样计划；2.4进料样板的管理（建档、标识、保管及更新）；2.5.安排和组织IQC的日常事情；2.6依据《进料验收单》填写《进料检验记录表》，并将《进料检验记录表》分发IQC检验员；2.7依据《进料检验标准》、《抽样计划表》、样板和《进料检验记录表》对来料进行抽样2.8对抽取的样品进行检验，并将检验的结果记录在《进料检验记录表》上；2.9《进料检验记录表》的审核；2.10《进料检验记录表》的批准；2.11《进料检验记录表》的归档；2.12对已检的物料根据检验的结果贴上相应的状态标识（合格、让步接受、退货、选用、隔离）；2.13来料检验分歧格时，填写《进料检验分歧格品处置惩罚单》，并提交QE；2.14对进料检验分歧格品进行确认并填写《进料检验分歧格品处置惩罚单》响应栏目；2.15对进料检验分歧格品进行处置惩罚并填写《进料检验分歧格品处置惩罚单》响应栏目；2.16将《进料检验记录表》和《进料检验不合格品处理单》分发相关部门；2.17填写《进料验收单》，并将其返回货仓部；2.18填写《进料检验日报表》；2.19对《进料检验日报表》进行审核；2.20将《进料检验日报表》输入电脑；2.21《进料检验日报表》的归档；2.22做《进料检验周报》；2.23《进料检验周报》的审核；2.24《进料检验周报》的归档；2.25做《进料检验月报》；52.26《进料检验月报》的审核；2.27《进料检验月报》的归档；2.28统计供应商季度来料情形，并进行质量评分；2.29对供应商季度质量评分结果进行审核；2.30将供应商的质量评分反馈采购部；2.31向供应商/采购部反馈来料品质异常情况；2.32对生产中发现进料问题时的跟进，并协助有关部门处理；2.33收集进料不合格品息，协助QE进行不合格品分析；2.34对特殊或紧急物料优先安排检验；2.35对紧急放行物料的标识；2.36对生产过程中选出的来料不合格品进行确认，并协助采购部进行处理；2.37供应商到厂解决来料题目的接待及联络；2.38抽样零部件型式实验。
质量保证体系结构图
优质
质量 指
优标 价奖
各负其责 落实检查
落实措施
用经济手段 奖优罚劣
质量管理网络图 公司经理室
总工程师
技术科
质检科
项目经理
项目工程师
项
项
项
项
项
各
目
目
目
目
目
工
种
施
质
材
试
计
技
工
检
料
验
量
术
员
员
员
员
员
员
施工班组班组长
施工班组兼职质检员
安全管理体系网络结构图 安全管理体系
思想保证
组织保证
检查保证
制度保证
项
素质保证
工程质量保证体系网络结构图 工程质量
组织保证
制度保证
措施保证
经济保证
质技 量术 教培 育训
公
监 理 ?
司
技 术
项
目 质
项 目
质 质 量施
监 量 员工
部
员
质量及技术 知识教育
质量管 制 度
质 量
奖
惩 制 度
各 级
质 量
责 任
制
质创 量优 措工 施程
执 程行
序质 文量
件体 系
安全部月检查
特 普
殊
目 安 全
项 目
及工 教种
生
产 领
经 理
教 育
育
导
小 组
部
定 期 检 查
不 项目部周检查 定
期
安全员日检查 检 查
奖各 级
惩安 全
制责 任
度制
质量管理体系及组织架构
第一章质量管理体系及组织架构一、质量管理体系体系及检查程序施工质量检查程序:建立由项目经理领导, 由技术负责人策划、施工负责人组织实施, 各职能部门中间控制检查验收, 形成项目经理部、各专业承包商/专业化单位和施工作业班组的质量管理保证体系。
现场质量检查程序见下图。
现场质量检查程序二、质量管理组织机构及职责（一）质量管理组织机构质量管理组织机构图（二）根据施工质量管理组织机构图, 建立项目岗位质量责任制, 明确职责分工。
本工程项目主要管理人员的质量管理职责如表。
（三）质量管理职责（四）质量管理制度建立健全本工程质量管理制度见下表。
三、质量管理流程“无规矩不成方圆”, 制定一套严谨统一的管理规矩, 然后严格按照规矩去执行每一个步骤, 是实现质量保证的关键, 在本工程中将建立完善的质量保证控制流程来保证工程的质量。
质量检验流程图四、质量管理控制手段（一）建立施工质量管理体系（二）施工质量管理体系的设置及运转均围绕质量管理职责、质量控制来进行的, 我们将明确职责、严格控制,把质量管理体系真正落实到实处。
（三）建立施工质量控制体系根据我单位的质量方针, 本工程具体实施中, 我单位将运用先进的技术、科学的管理、严谨的作风, 精心组织、精心施工, 以优质的产品满足业主的要求。
我单位将严格执行ISO-9001质量体系标准, 并编制详细的《项目质量保证手册》, 对各项工作实行规范化管理, 大力推行“一案三工序管理措施”即“质量策划方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”和QC质量管理活动, 全面推行标准化管理, 加强质量管理的基础工作, 使企业对工程质量综合保证能力显著提高。
质量保证控制流程（四）施工过程的质量控制与管理程序1.我司将配备足够的现场质量管理人员, 并将人员名单书面上报管理方。
总包方同样有专职质安员对我司的过程质量开展面对面的监督与认可, 同时我司对产品质量进行《三检制》（自检、互检、交接检）检查, 并做好检查记录, 凡达不到质量标准的, 总包方不予以签证付款并促其整改, 对一些成品与半成品的加工制作, 总承包也可要求赶赴加工现场进行检查验证。
质量管理体系-组织结构图及部门职责说明
1、组织结构图2、高管及部门职责1、总经理1.1、负责公司的全面工作，确定公司的组织结构及部门职责，确保组织内的职责权限得到确认和沟通及资源配置1.2、组织制定、修订个部门的规章制度并认真组织实施1.3、监督各部门对各项规章制度的执行请况、并组织解决管理出现的问题2、安全员2.1、认真贯彻执行党和国家有关安全生产、劳动保护的方针、政策、法令和法规，以及上级有关安全生产的指示。
2.负责编制公司年度安全工作计划和安全工作总结，按公司总经理授权组织制定公司各项安全规章制度、安全奖惩办法等，并对贯彻执行情况进行监督检查。
2.4、按施工不同季节及工作性质，负责提出安全防护措施，组织进行定期或季节性的安全生产大检查和监督进行隐患整改。
2.5、组织开展各种安全活动，作好宣传发动工作，对企业员工进行安全教育，编制员工安全教育计划，会同有关部门做好“特种作业人员”的培训与管理。
2.7、负责工伤事故的调查和处理，分析研究发生事故的规律和教训，对事故进行处理和召开事故现场会。
3、生产技术部3.1、编制物料需求计划、生产计划并组织实施3.2、组织进行产品生产，对所制造的产品负责3.3、负责产能负荷分析，改善生产效率，负责物料的控制3.4、负责设备的日常保养，对设备操作安全负责3.5、组织进行安全和文明生产，确保生产车间的设施、工作环境能够满足工作需要3.6、按规定做好产品标识3.7、就产品生产、协调各职能部门的工作进度及衔接3.8、负责生产过程中材料及零部件及入库成品的搬运；负责产品包装3.9、进行工艺设计、编制生产工艺规程3.10、对生产过程进行技术指导和监督、及特殊工序的确认3.11、对工艺的改造所需设备、生产线及其他工艺手段的筹备与规划管理3.12、负责贯彻工艺纪律，经常检查工艺纪律的执行情况，及时纠正存在问题3.13、负责工艺数据的收集与分析、组织解决生产过程的工艺问题3.14、负责供水、供电、供气；负责工厂内的设施、设备的维护和维修3.15、负责编制有关设备的操作规程及安全操作规程供生产车间使用4、质检部4.1、负责原材料、成品、半成品的检验及试验，并做记录4.2、负责检验工序的质量监视和测量工作4.3、组织对不合格品的评审，及处置跟踪4.4、监视和测量设备的管理4.5、协助处理出厂产品的质量问题4.6、所有文件的发放回收管理，并指导各部门进行文件的管理4.7、负责采购及检验标准文件的编制5、仓储部5.1、负责物料和产品的接收、保管和防护，并做好记录5.2、做好安全存量管制，负责余料的回收、记录和处理5.3、负责入库物料的标识和管理5.4、负责物料存储安全工作5.5、做好各类物品的保管和发放工作5.6、组织产品的运输，并确保其安全性和实效性6、采购部6.1、负责组制对供应商的选择、评价，并建立合格供应商档案6.2、负责物资的采购计划和实施6.3、负责采购信息的收集与分析7、人事行政部7.1、建立公司的人事制度，并组织实施7.2、建立公司的行政制度，并组织实施7.3、建立员工培训制度，并组织实施7.4、人员的招聘与解雇处理7.5、考勤、工资、福利管理7.6、人员的考核管理，知识管理7.7、企业职工伙食、环境卫生、住宿等后勤管理7.8、建立人事档案（包含员工的教育、培训、经历的记录）并管理8、财务部8.1、财务预算的编制和管理8.2、负责债权债务的核算清理8.3、负责公司的日常费用的审核、报销、负责公司日常现金、银行存款收支结算、核算管理8.4、负责每月编制工资报表及发放工资、负责每月复核员工社保、住房公积金费用8.5、负责每月各项税金的计算、核算、申报及缴纳8.6、负责每月总账、明细账按时结账，核对相符、按月编报会计报表8.7、负责每月业务成本、管理费用、财务费用的归集、核算、结账8.8、负责协调与银行、工商、税务部门的关系8.9、做好公司资产的定期检查、盘点工作。
质量部组织架构
Xx药业质量部组织机构一、为规范质量部内部管理制度，提升部门管理形象，确保各项质量管理工作有序开展，特制定质量部组织机构及管理制度。
二、范围：适用于质量部所有员工三、内容：1.组织机构及岗位职责1.1组织结构图备注：1.2岗位职责：1.2.1质量总监岗位职责1.2.1.1在总经理领导下，全面负责公司保健食品、保健用品、消毒产品、预包装食品的质量管理和注册工作，对总经理负责；1.2.1.2组织制定和修订物料（原料、辅料、包装材料），中间产品和成品的质量标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；1.2.1.3制定检验用设备、仪器、试剂、试验、标准品（或对照品），滴定液，培养基、检验能力验证等管理办法；1.2.1.4决定物料和中间产品的使用，做到不合格原料不投料，不合格中间产品不流入下道工序；1.2.1.5成品发放前审核批生产、批检验记录、决定成品发放、对成品出厂负责；1.2.1.6审核不合格品；1.2.1.7督促检测中心及时对物料，中间产品和成品按批准的取样规程，检验操作规程进行检验、留样，并出具检验报告；1.2.1.8评价原料，中间产品及成品的质量稳定性，为确保物料贮存期，产品有效期（保质期）提供依据；1.2.1.9会同采购部门对主要供应商质量体系进行评估；1.2.1.10调查处理产品生产过程中出现的质量事故；1.2.1.11监督、指导正确、安全的接收、使用、保管、记录及销毁剧毒品试剂及菌种；1.2.1.12负责新产品研发工作，根据市场反馈和公司领导意见组织新产品技术开发，生产工艺，质量标准的制定，外协试验（安全毒理性试验、功能性试验）单位确定，试验组织和协调，报批资料的起草与整理工作；1.2.1.13负责新产品注册上报、标准备案、再注册、变更、生产许可申请及延续换证工作，做好与各级上级监督管理部门及技术审评部门的外联工作；1.2.1.14负责产品标签的审核和广告批文的办理；1.2.1.15完成公司安排的其它工作。
公司组织机构图、质量保证体系组织结构图
（1）公司组织机构图
公司 法定代表人（董事长）
管理者代表
质量保证工程师
技术负责人
综
人
工
科
合
物
安
财
合
力
程
市
技
同
资
全 监
务
办
资
管
场
设
法
设
督
资
公
源
理
部
计
务
备
管
金
室
部
部
部
部
部
理 部
部
施 工 组
特种设备质量保证体系
（2）质量保证体系组织结构图
公司 法定代表人（董事长）
管理者代表
质量保证工程师
技术负责人
检验与 试验控 制系统 责任人
设计质 量控制 系统责 任人
现场施工 质量控制 系统责任
人
பைடு நூலகம்
焊接质量 控制系统 责任人
工艺质量 控制系统
责任人
材料质量 控制系统
责任人
安全责 任人员
质检员
项目负责人
施工作业人员
质量管理结构图
3、做好出库复管理、实行“先进先出、近斯、期先出、按批号发货”
4、做好仓库温湿度、卫生、安全管理
1、完善GSP规章制度，监督、指导、执行并协助考核
2、按国家法定标准和质量条款验收药品
把好验收、质量关3、首营企业、首营品种审核
质管部质量方针目标措施4、质量信息管理
办公室方针目标措施3、GSP制度修订、审核、打印、存档
4、营业场所、内外环境GSP改造
5、GSP认证工作组织、联络、协调等
把好购进关1、审核供应厂商的合法资格、资质信誉
采购部质量方针目标措施2、配合质管部审核首营企业、品种
3、签订合同注明质量条款或签订质量保证协议
把好在库养护关1、按药品性能和管理要求分库储储存养护，实行色标管理
5、不合格药品、效期药品、特殊管理药品的管理监督、指导实施
6、协助人员培训管理
7、药品不良反应报告、质量投诉与质量查询管理
8、质量档案、综合质量管理
把好销售、服务关1、客户资格审查
市场部质量方针目标措施2、正确介绍药品、遵守广告管理法规
3、质量投诉、查询处理及时
4、用户服务
药品经营流程图
质量方针目标管理展示图
各级质量责任制，各部门职能分配
管理职责
实施GSP质量管理制度
质量管理组织与机构设置、质量管理、验收与检验人员大于4%
质量第一，用户至上人员机构各类人员职业道德、药品法律、法规培训继续教育考试合格
公司措施人员健康与环境卫生
实施GSP管理设施与设备：营业场所、仓储条件、验收养护、设施与设备、符合中型要求
购进：合法渠道、首营企业、品种审核、质量协议及条款
检验科质量管理组织结构图(新)
微生物、院感、相应 设备维护、室内和室 间质控、仪器保养和 校准、试剂随时清点
订购
医务部 药事科
护理部 院感（公卫）
办公室 政工科、 事业发展部、信 息科、门诊部
财务科 人力资源科
临床用血管理组
经济管理组
安全生产组输ຫໍສະໝຸດ 组长：刘春梅 ：于霞 杨秀芹
组长：孟娜娜 成员：马百磊
胡瑞艳
组长：孙克让 成员：周丽更
白长杰
保卫科、总务科、 设备科、材料科
临床用血相关 事宜
组长：周丽更 成员：顾伟 张
字利
组长：刘春梅 成员：于霞
秀芹
生化、温度监控、计算 机网络维护、相应设备 维护、室内和室间质控、 仪器保养和校准、试剂
随时清点订购
免疫、艾滋病报表、 阳性标本送检、相应 设备维护、室内和室 间质控、仪器保养和 校准、试剂随时清点
订购
临检、卫生管理、相 应设备维护、室内和 室间质控、仪器保养 和校准、试剂随时清
技术管理组
检验科质量管理 小组
组长：魏星 成员：孙克让
白长杰
职能管理组
生化组
免疫组
临检组
微生物组
医疗医技组
护理组
行政管理组
组长：马百磊 成员：白长杰
苏富民
组长：韩立荣 成员：孟娜娜
顾伟
组长：杨秀芹 成员：钟 月 刘
春梅
组长：蒲金凤 成员：张字利
于霞
组长：白长杰 成员：苏富民
韩立荣
组长：吕春妹 成员：王会艳 蒲金凤 钟月
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1、组织检验指导书的编制审核及各科检验标准汇
2、负责对现场和外部投诉质量信息汇总分析；
3、负责制定质量整改计划并对其实施情况进行验
4、客户处理、质量协议、供应商评审；
5、对产品质量整改情况进行督查；
6、组织新产品质量验证工作；
7、组织对检验员进行业务培训；考核质量人员工作8、上级主管临时交办事情处理；
IQC IPQC OQC QE 检验员体系
1、产品过程检验；
2、按时、按要求进行评审；
3、配合外审进行年度审核；
3不合格品标识、隔离登记3、不合格标识、隔离登记；3、负责PPAP的制作；4、检验数据的归类，统计4、负责试验室6S;
5、迎接二方、三方审核；
6、样件的保管；
7、上级主管临时交办事情处理
4、按时完成客户及领导需要的文件；
6、上级主管临时交办事情处理；
5、负责SPC工具的培训与应用；
质量部组织结构图
2、不合格品标示、隔离，按《不合格品管理程序》处理；
1、来料检验：作合格与否的判定，并做记录；
2、工艺纪律检查并指导操作工填写自检记录；负责对自检记录的收集归档；2、负责现场产品质量异常、外部质量投诉的处理工作，包括分析、整改；1、编制产品全过程的检验指导书；
1、负责检测仪器的请购、保管、使用和维护；
1、对每天按出货计划备好的产品进行抽样；
2、对仓库产品储存防护进行监督检查，抽样检查产品质量状态；
2、负责检测仪器和检具的校准、效验工作；
1、负责公司TS16949的建立与维护、推行于正常运作；6、上级主管临时交办事情处理。
5、与质量工程师对供应商提出整改要求并追踪其整改结果；
3、本岗位使用检具量具管理；
5、对客户投诉进行汇总、分析；
6、上级主管临时交办事情处理；
5与QA对影响产品质量的因素提出整改；
6、上级主管临时交办事情处理；
5、负责MSA工具的培训与应用；
6、上级主管临时交办事情处理；
4、检验各种表单填写、收集、归档及量具/检具管理；
4、检验各种表单填写、收集、归档及量具检具管理；4、新产品测试与分析，检具设计，量具识别与分析；3、负责产品和材料理化实验测试；。