iso9000内审检查表全套
ISO9000内审检查表
量管理体系的运行状况?
·最高管理者如何认识管理评 审的重要性?
·是否保存了管理评审的记 录?
·管理评审的执行人、时间间 隔、输入及输出是否符合标 准的规定?
·上次管理评审的改进措施是 否得到实施?有效性如何?
·对本次管理评审输出的改进 措施是否进行了跟踪验证?
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内部审核检查表
第 1 页 共 13 页
要求
审核要点
审核方法
4.2.2 质量手 册
4.2.3 文件控 制
4.2.4 质量记 录的控 制
· 质量手册说明的剪裁细 节是否合理?
· 质量手册内容的覆盖面 是否完整?
· 质量手册中各过程的描 述是否反映了组织所提 供产品的特点?
· 组织是否制定了形成文 件的程序?
· 组织的质量体系文件包 括哪些?文件是否符合 组织的产品特点和质量 管理体系要求?
· 文件发布前是否得到批 准?文件的修订是否及 时?修订后是否被重新 批准?
· 识别文件现行修订状态 的方法是什么?是否满 足要求?
· 使用处是否得到有效版 本的适用文件?作废文 件是否从发放场所及时 撤回?
2
Email:isoqa@
续表
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内部审核检查表
第 3 页 共 13 页
要求 5.5 职 责、 权限和 沟通 5.5.1 职 责和权 限 5.5.2 管 理者代 表
5.5.3 内 部沟通
5.6 管理 评审
审核要点 ·对应组织质量管理体系各过
程的职能,是否明确了相应 的职能和岗位? ·部门和岗位的职责、权限及 相互关系是否清楚、协调? ·各部门负责人及各岗位员工 是否明确自己的职责、权限 及相互关系? ·管理者代表采取什么措施来 实现自己的职责和权限?效 果如何?
9000内 审 检 查 表
7.4
采购
a)是否对合格供方按要求实施了重新评价和控制;对评价不符合要求的供方是否采取了措施(抽样)
内审检查表
条款
审核内容
审核记录
评价
7.4
采购
b)是否有新供方;如有,在采购前是否对其进行了调查、评价和选择
c)对外包方是否进行了评价和重新评价
e)是否按要求编制了采购计划(或材料表),计划相应的要求是否规定完整;是否按采购计划的要求实施了采购(抽样)
b)对不合格品是否进行了标识
c)不合格品是否得到放行
d)对发生的不合格是否进行了原因分析,必要时采取了纠正措施
8.4
数据分析
(各部门)
a)对检验结果、顾客信息、供方情况、过程控制、不合格情况、纠正/预防措施情况等是否进行了数据分析;分析结果如何;
b)对分析发现的问题是否采取了纠正/预防和改进措施;
8.5
重新策划或变更。
内审检查表
条款
审核内容
审核记录
评价
5.6
管理评审
a)是否按策划的时间要求实施了管理评审
b)管理评审是否由最高管理者主持
c)管理评审是否对质量方针和目标的适宜性进行评审
d)管理评审的输入有哪些内容,是否包含了质量手册规定的内容
e)管理评审的输出有哪些内容;针对输出内容,采取了那些纠正/预防或改进措施。
改进
对通过质量目标统计、内审和管理评审、数据分析、产品检验、供方评价、顾客反馈、过程的监测、外审等方面获取的不合格或潜在不合格,是否采取了纠正/预防措施;措施是否按要求得到实施;措施的有效性是否得到验证。
f)采购记录中,CCC认证产品所需元器件是否和申请保持一致(抽样)。
ISO9000内审检查表
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?
4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?
1、是依据质量方针的总体原则来制定的。
2、包括了对产品质量的要求并拟测量,例如:产品一次交验合格率为95%。
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限?
1、指定包哲乐为管理者代表有任命书。
2、除了本身职责外,向最高管理者汇报体系的业绩,对质量体系事宜对外联络,负责组织实施内部审核。
5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么?
1、都有规定职责和权限
2、贯彻执行质量方针和质量目标,对公司产品质量负全责,负责管理体系的建立与实施等。
5.5.2管理者代表
1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?
ISO9001内审检查表
KQ/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:001
部门代表:
审核员:
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
4.1质量管理体系总要求
1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去?
2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?
3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。
最新ISO9000内审检查表
●与管理层座谈,了解QMS持续改进的策划情况:
▲如何认识以及利用哪些活动实施持续改进
●持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次
▲持续改进的机制是否形成(利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高质量管理体系的有效性)
▲在持续改进QMS绩效方面,是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实
▲是否规定了上述活动的方法,这些方法是否证实(验证)了过程实现所策划的结果(预期目的)的能力
▲当未能达到过程实现所策划的结果(预期目的)时,是否针对不合格采取了适当的纠正和纠正措施,其效果如何
7.产品的监视和测量(8.2.4)
●询问质管部经理并查看有关文件和记录,以确认:
▲是否明确了在产品实现过程中监视和测量的适当阶段(如进货、过程和最终检验)
▲是否发放到使用现场,发放、回收、作废文件的管理(结合文件收发记录检查),作废保留文件的标识是否适当
▲必要时,是否对文件进行评审与更新,并再次批准,文件的更改和现行修改状态是否易于识别
▲组织有哪些外来管理文件,这些文件是否予以识别、分发是否受控
★管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查
3.记录控制(4.2.4)
A:进货检验(重点查主要原材料和协作件,外包部分)
B:过程检验(关键过程的工序
C:最终检验(出厂检验和型式检验)
▲检查特殊放行和交付(如紧急放行)的实施:
A:是否有紧急放行的程序或规定
B:是否得到组织有关授权人员批准,或适用时得到顾客批准
C:对放行的产品是如何标识和记录的
D:放行的产品是否利于追回
★现场审核可在车间、仓库、试验室进一步抽查有关人员如何实施产品监视、测量和放行活动的(必要时,可现场见证或亲自检测、验证)
ISO9000内审检查表
编码:Q/GDS-JL-52编号:10-01
受审部门
生产部审核时间:
审ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ员:
标准条款
审核内容、方法
审 核记录
评价
5.5.1
1•询问部门负责人,部门负责人的岗位职责、权限有哪些?2•任抽2-3名员工,询问各自的岗位职责、权限有哪些?
5.5.3
1•询问部门负责人,部门内部沟通米用何种方式?是否开展,请 提供相关的资料(每月召开的各种会议和情况、信息的通报等资 料)。
3.询问生产部负责人对那些过程进行了监视和测量?公司主要/重 要过程是怎样监测的?
编码:Q/GDS-JL-52
编号:10-01
受审部门
生产部审核时间:
审核员:
标准条款
审核内容、方法
审核 记录
评价
824
1•请出示“检验流程图”和相应的“检验规程”,查看是否经过批 准,是非规定了相关的检测点、检测项目、方法和验收标准。
2•查看相关班组,是否持有相关工序的作业指导书,设备操作规程 等文件。
7.5.2
1•询冋车间领导是否清楚公司已确定的关键工序由哪些?相关关键 工序人员是否清楚本工序的关键工序是哪些,是否了解关键工序控制 主要内容,是否得到了相关的作业指导书和设备操作规程等。
2•关键工序的人员是否经过相关的培训,并经过考核合格上岗。
1)查近期的设备、设施的“设施的购置申请”、“设施的验收 单”等。
5.设备、设施的报废该如何进行?
1)查相关报废设备、设施的资料,查其手续是否符合规定要 求,是否经过相关负责人的审批等。
6.生产部是否按规定要求实施对在用的设备、设施实施定期的检 查,轻出示“设备、设施检查表”,如有问题或隐患时,是如何进 行处理的。
ISO9000内部审核检查表_按要素审核_Sample
有效实施的实例
4.1。3
公司之品质管理系统是否已:
a)鉴别此品质管理系统与其应用于整个组织所需之过程?
b)决定此等过程之顺序与交互作用?
c)决定所需之准则与方法,以确保此等过程的运作与管制两者均有效?(4.1。a,b,c)
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
b)为品质管理系统所建立之书面程序或对其之参考索引?
c)品质管理系统各项过程间交互作用的描述?
(4.2。2)
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.2.3文件管制
4。2.3
公司对品质管理系统所需之文件是否加以管制?
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.2文件化要求
4.2.1概述
4。2。1
品质管理系统之文件是否包括项目:
a)品质政策与品质目标之书面叙述?
b)品质手册?
c)ISO9001:2000要求之书面程序,
d)为确保公司内过程之有效规划、运作与管制所需的文件?
e)ISO9001:2000要求之纪录(参照第4。2。4节)?
5。4品质目标
5。4。1
高阶管理阶层是否确保品质目标,包括产品符合要求之需求[参照ISO9001:2000第7。1节],已在组织内相关部门及阶层加以建立?
(5.4。1)
5。4.2
公司的品质目标是否可量测,且与品质政策一致?(5。4。1)
品质成本指针和品质指数
与经营计划有关联或含在经营计划内的品质目标
b)已建立品质政策?
ISO9000质量管理体系内审全套检查表
ISO9000质量管理体系内审全套检查表注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
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iso9000内审检查表全套
X 【2 】xxxXXX有限公司质量治理体系内审检讨表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表注1:文件查阅含记载的查阅.注2:“检讨成果记载”栏:相符○,稍微不相符△,轻微不相符×(有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认).表。
15版ISO9000管理层内审检查表
受审核区域管理层审核员:审核日期:2016.8.30标准章节 4.1 4.2 4.3 4.4 5 6 7.1.1 9.1.1 10.1 9.2/9.3/10.3序号检查内容及方法现场审查记录备注1 与高管层座谈并随查有关证据,了解对建立、实施和改进QMS的承诺,以确认:·对满足顾客要求重要性的认识并通过“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”等条款予以具体落实·公司将这些要求的重要性传达给全体员工的,是否有有关会议或报告的记录。
·是否组织了管理评审·是否确定了组织内外部环境·是否识别了相关方及其需求·是否确定了管理体系范围已作出了管理承诺,通过定期开会、简报、满意度调查反馈等形式,向员工传达满足顾客要求要求的重要性,制定并确保质量方针和质量目标的实施。
公司预计在2016年9月初进行年度管理评审。
查有SWOT分析报告,识别了内外部环境查有相关方及其需求一览表,识别了相关方及其需求确定了管理体系范围2 询问公司高层公司的质量目标的实施和完成情况,查阅相关统计资料.通过查阅各相关职能部门的目标完成情况统计表,公司的各项目标均得以顺利达标。
受审核区域管理层审核员:麦青审核日期:2016.8.30标准章节 4.1 4.2 4.3 4.4 5 6 7.1.1 9.1.1 10.1 9.2/9.3/10.3序号检查内容及方法现场审查记录备注3 与高管层座谈,了解各位公司领导是否熟悉自己的职责、权限?查阅有关文件,了解各部门和岗位的职责、权限及相互关系是否明确、合理、协调?询问总经理如何让各部门、员工清楚自己的职责、权限以及与其他部门的关系?公司设置了生产部、研发部、市场部等,在质量手册和岗位职责和任职要求上规定了各部门及相关人员的职责。
公司通过文件发布、发放、培训等形式让各部门、员工清楚自己的职责。
与总经理交谈,均清楚自己的职责。
4 组织内的沟通工具有哪些?各类人员是否了解组织质量管理体系的运行情况?公司内部沟通主要以会议、电话、文件等形式进行,沟通顺畅。
ISO9000内审检查表
内审检查表编号:JL-8.2.2-034.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供8.1总则8.2.2内部审核8.5.1持续改进我公司QMS过程和过程间顺序及关系是否被确定和管理?体系文件是否包括标准所需要的程序文件及有关的控制文件。
质量手册说明的删减细节是否合理。
是否有证据证明最高管理者向组织传达了满足顾客和法规要求的重要性。
相关法律/法规的收集和掌握情况如何。
最高管理者如何确保顾客的要求得到确定并予以满足质量方针是否传达到相关层次,并已使公司各级人员掌握和理解。
质量目标是否可测量。
最高管理者是否对质量管理体系进行了策划。
各职能部门以及各级人员特别是产品检验放行人员的职责和权限是否明确规定。
管理者代表是否了解并履行其职权。
与质量体系有效性有关的信息能否及时传递到各有关部门和人员。
领导层是否按照要求进行管理评审。
公司是否适时地确定了资源的需求。
是否对所需测量和监视活动进行了规定和实施。
是否按照要求进行内部审核。
是否进行了持续改进、效果如何。
查公司质量手册、工艺流程图等。
查公司质量手册、程序文件、作业文件和外来法规文件及各种记录表格等。
查质量手册。
查会议记录或培训记录。
查归档和分发记录及情况。
查管理职责程序和相关记录如(订单、反馈单和顾客满意度调查表等)。
①查询领导层、各部门主管及人员;②质量方针、目标的贯彻情况;查各种质量检查表、统计表。
查有否质量计划,可行性分析报告等。
查有否岗位职责文件,领导层、部门及人员掌握情况和内部沟通情况等。
询问及查相关记录,了解组织活动情况。
查传递手段,如:文件通知、会议记录、培训记录和记录表格的传递等。
查管理评审计划/输入及准备工作情况。
查质量计划中有否规定,查现场配置情况。
ISO9000检查表
受审核部门:输油处 涉及过程:4.2.3;5.4.1;5.5.1;6.2.2;6.3;7.5.1;7.6;8.2.2;8.2.3;8.3;8.4;8.5 序号 1 2 检查项目 质量控制目 标 与质量管理 相关的职责 文件控制情 况 输油站员工 的上岗素质 需求 适应条款 5.4.1 5.5.1 检查内容及方法 查看本企业和本部门油品质量管理目标的可测量性和适宜性以及与质量方针 的一致性,检查质量目标是否满足油品质量控制所需的内容;是否建立实现 目标的考核机制。 询问、查看部门有关质量管理的岗位职责及履行职责的情况。 1)查看输油管理处质量体系受控文件清单,包括法律法规、管理制度、操 作规程、作业指导书等是否满足质量管理要求;2)询问并现场查看质量管 理负责人、质检、调度等岗位、人员是否获得并使用有效版本的有关文件。 分别抽查首站、末站和分输站2-3名计量、质量工(或其他称呼)的上岗资质 证明,是否具备相应的工作能力。 1)询问设备、仪表管理人员有关设备仪表检维修以确保油品质量并正常输 送的情况,以及从工艺、设备等方面如何预防混油的风险;2)是否按规定 (《成品油管道输送安全规程》SY/T6652-2006,《成品油管道运行规范》 SY/T6695-2007,中国石化销售有限公司颁发的《成品油管道清管作业管理规 定》及企业规定等)进行清管审批和清管作业,查看记录。3)询问如何规定 管线清管等特殊作业期间,与下载油库的油品(污油)的数质量交接工作及 落实情况。 1)检查管道进、出、存涉及的各类质量管理制度是否完善,是否从制度方面 对储存、运输、下载、回掺过程、设备维护等与油品质量管理相关方面进行 了规定。 询问数质量管理岗并查看有关计量、质量验收所用设备、器具等的符合性及 检定管理情况。 1)查考核管理规定和考核情况,对站场设备管理(防止跑冒滴漏)、油品 质量控制(混油回掺、过滤)等的监控情况是否到位;2)查对库存、管存 时间较长的油品怎样进行质量监控和处理。 1)查看不合格油品的上报、处理程序及相关记录;2)不合格油品是否进行 了适当标识,是否按规定进行了处理,处理后的结果如何。 1)询问是否采取对各站场的油品质量监控数据分析、管输油品下载切割比 例与实际检验结果的一致性等数据进行数据分析来为相关质量管理制度制定 、提高管理水平提供依据,或用于其他意图。 询问近期持续改进的途径、方法和事例。如有,请提供书面材料。检查上次 审查或自查记录,是否对不符合进行了纠正或采取了纠正措施,纠正措施是否 有效。是否有合适的预防措施。 辅助检查内容 1 内部审核 8.2.2 检查内审资料、记录,了解不符合项的纠正情况。
15版ISO9000生产部内审检查表
生产部
审核员
审核日期
2016.8.29
标准章节
见下
序号
检查内容及方法
现场审查记录
备注
1
部门职责:5.3
本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运行环境管理等。
2
部门质量目本部门质量目标:成品一次交验合格率98%以上,经考核,质量目标实现。
查有废品区,产品报废后放置。
合格品直接发给客户。
通过生产记录、批号等实现产品可追溯。
本部门无顾客财产。
现场查看,产品用纸箱包装,人员搬运产品轻拿轻放,产品转运有手推车或人工等,对产品防护情况良好。
在库房检查产品的包装箱、包装袋,完好,有防护标识。
查工作环境,地面干净卫生,光线明亮,通风,符合要求。配有灭火器,在有效期内。
产品主要生产流程:装配、调试
查有:看板,明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。均按看板要求完成生产计划。
通过矢量网络分析仪进行调试,滤波器,调试频率、损耗、VSWR、带外抑制等,按技术规格书进行调试。若调试不合格,进行返工,再调试至合格为止。一般不报废。
产品生产过程中特殊过程为焊接
查有:过程确认表,对该过程进行了确认,确认内容:人员、设备、工艺文件等。
5
基础设施管理:7.1.3
查有:设备台帐,主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。
体系运行以来,设备没有出现故障。
无特种设备。
3
运行和策划的控制:8.1
查有产品生产流程图,与实际一致。
查有《适用产品标准清单》,明确了产品执行标准。
查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用装配工艺等。
ISO TL9000内审检查表
7.5.4 顾客财产 7.6.C.1 设备标识 8.5 改进
ISO/TL9000内审检查表 陪审人员 确认 参考文件/资料 询问 方式 文件 记录 操作 抽样
区域 日期 判定G/NG
电批检查记录 CENI-OT-048-99电批操 作与维护工作指引
区域 日期 证据 不符合事实 NCR#
ISO9000审核检查表
n.a.: not applicable Page 3 of 21
Audit question list (topic list)
ISO 9001:1994 and ISO 9001:2000ISO 9001:2000
4.2.2 Quality Manual (must include): ( 4.2.1 ) ∆ Scope of QMSapplication ο including justifikation of ο exclusions (s. 1.2) ο − Descriptions of ο procedures and ∆ Interaction between ∆ quality system processes (cf. footnote to 4.1 in ο standard) Quality Manual Documented procedures Organizational charts Geographic or technical scope of application Justification for exclusions from requirements as per Chapter 7 Process descriptions / flow charts
E: Evaluation: 1 = conformance
2 = observation (minor nonconformance)
3 = major nonconformance
File: 70175079.doc, Revision: 20, Effective: 20010-0412-01
4.2.3 Control of document ( 4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3 ) − Review of adequacy prior ο DP Document control to issue and approval ο Quality Manual − Review, up-date and reο Approval documents approval ο Revision procedures − Identification of revision ο Approval procedures status and changes ο Documented procedures − Steps taken to ensure that ο Test plans relevant documents are ο Lists of revision stati available at point of use ο Distribution list − Steps taken to ensure that ο Evidence of issue and receipt documents are legible and ο Review of external documents readily identifiable ο On-site review − Identification and controlled distribution of external documents − Steps taken to ensure that the unintentional use of obsolete documents is prevented and that the latter are suitably identified
iso9000内审检查表全套
XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
9000内审检查表
记录编号:
受审核部门:
标准条款
审核内容
检查记录
审核结论
4.1
理解组织
环境
查:1•公司战略,公司外部环境和内部环境的SWOT分析,和对这些环境的6监视和评审情 况
2.对实现质量管理体系预期结果有影响力的内 外部因素的识别、监视和评审情况?
(包括证明的因素和负面的因素)
来自外部:国际,国内、地区和当地的法律法
。
□符合
□不符合
6.2
质量目标
及其实现
策划
查:公司目标及各部门目标设定情况?是否可 测量,能够进行监视和沟通,适时进行沟通? 是否有成文信息
目标?
查:目标是否规定具体目标值,由谁负责,完 成日期,如何进行结果评价?
□符合
□不符合
6.3
变更策划
查:变更策划情况?程序里规定,包括变更目 的及其潜在后果;是否影响质量管理体系的完 整性,资源获得或是职责和权限分配和再分配
□符合
□不符合
9.2内部审
核
查:审核计划,审核审查表,审核过程,审核 报告,不合格及纠正措施关闭情况
□符合
□不符合
9.3
管理评审
9.3.1总则
查:管理评审计划,记录
□符合
□不符合
9.3.2管理
评审输入
查:管理评审各项输入情况
□符合
□不符合
9.3.3管理
评审输出
查:管理评审输出情况
□符合
□不符合
10改进
规、技术,竞争、市场,文化,社会和经济因 素
来自内部:公司的价值观,文化,知识,绩效
(取得的成绩)
□符合
□不符合
4.2
9000内审检查表
编号:SDHT-JL-040 共5页第 1 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 共5页第 2 页审核员:
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编号:SDHT-JL-040 第 6 页审核员:
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编号:SDHT-JL-040 第18 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第19 页审核员:。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
♦现行记录是否完整?能否提供足够信息? 信息是否可靠、可见证?
♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的 可追溯性?
♦员工在需要时能否从组织的记录/信息管
理系统获取相应信息?
V
V
V
V
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V
V
V
V
V
受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:
审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规
审核日期:审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
5.1
管理承诺
♦最高管理者对其建立和改进 管理体系的承诺能够提供哪些 证据?
♦总经理是否制定并批准书面的质量方针和 目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执 行?
♦是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、 文件等方式将相关方(客户)的要求、法律 法规的要求传达到各阶层员工?
♦是否规定了文件夹的保管办法?
♦是否规定了适时和定期评审文件的有效 性?
♦对体系的运行起关键作用的岗位是否得到 现行有效文件?
♦是否规定了失效文件的处置、管理办法?
V
V
V
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V
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V
V
V
♦文件的编写、批准、发布、保 管、修订、评审情况
♦所有文件是否字迹清楚?
♦所有文件标识是否明确?
♦文件发布前是否得到授权人的批准?♦所有文件是否均注明制定或修订日期?♦文件修改后是否重新批准?
♦质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的 接口是否清楚?
V
V
♦查询相关文件的途径
♦有否规定查询相关文件的途径?
♦文件是否便于查阅?
V
V
4.2.2
质量手册
♦质量手册的覆盖面是否完 整?如对ISO9001标准有剪裁, 剪裁细节说明的是否合理?
♦质量手册是否包括管理体系的范围
♦质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理 性?
V
受审核部门:编制人/日期:1批准人/日期:
审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规
审核日期:审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检 查
5.3
质量方针
♦质量方针的传达与官理
♦如何向全体员工传达的?
♦采取了哪些方式?
♦询问员工,看员工是否了解质量方针?
V
V
V
V
5.3
质量方针
♦质量方针的制定
♦是滞制定了文件化的质量方针?♦质量方针是否经最高管理者批准?
V
V
♦质量方针的内容
♦是否与组织的宗旨相适宜
♦是否适合于组织活动、产品或服务的性质、 规模?
♦是否对满足顾客的要求,对持续改进做出 承诺
♦是否提供建立和评审目标的框架♦是否与公司的其他方针一致
V
V
V
V
♦是否分解到有关的职能和层次?
V
V
V
V
♦设定目标应考虑的内容
♦与质量管理体系相关的文件有多少?是否 符合标准的要求?
♦与受审部门相关的文件有多少?
♦组织结构图、质量方针等是否保存完好?
♦电子形式文件的使用是否有效?
V
V
V
V
♦质量管理体系文件是否覆盖 了标准的适用过程并符合其要 求?过程间相互作用关系是否 给予确定及描述?
♦质量管理体系文件的内容是否满足
ISO9001的要求?
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.3
文件控制
♦制定的文件控制程序是否符 合要求
♦文件控制程序内容是否完整,是否有可操 作性?程序是否对文件的编制、批准、发布、
存档、查找、修订、评审做出了规定?
♦程序文件是否有效版本?
♦外来文件(如标准)是否包括在控制范围 之例?
V
受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:
审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规
审核日期:审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法检查结源自记录提问文件查阅现场检查
4.2.4
记录控制
♦是否有对记录进行管理的程 序
♦程序中是否对记录的标识、收集、编目、 归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容 做了规定?
♦识别文件现行修改状态的方法是什么?是 否满足要求?
♦使用处是否都使用适应文件的有效版本?♦文件的查找是否方便?
♦文件的保管是否有效?
V
V
V
V
V
V
V
V
V
V
♦外来文件的控制
♦是否对外来文件的收集、审查、批准、归 档、发放、使用、评审、更新、补充、和作 废等作了规定?
♦执行的如何?
V
V
♦作废文件的管理
♦是否对保留的作废文件进行标识和管理, 以防止误用?
♦本组织与有关的记录有哪些?
♦与受审部门有关的记录有哪些?
♦程序中是否包含对记录的质量要求?
♦是否有保存期限的规定?
V
V
V
V
V
♦记录管理的实况
♦是否对记录进行了清理,并列出了清单?
♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与 书面程序的要求相一致?
♦记录是否填写正确、字迹清楚?
♦贮存是否便于存取和检索?
♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、 防蛀等保护措施是否得当?
♦质量手册是否引用或包括程序文件?
♦质量手册是否包括管理体系过程之间的相 互的表述
♦质量手册和程序是否相互协调,是否有可 操作性
V
V
V
V
V
♦质量手册的控制情况
♦手册的发放、更改是否符合文件控制要求
V
受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:
审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规
审核日期:审核员:
V
V
V
V
♦质量方针是否得到实施
♦检查质量目标统计结果,确认方针是否得到
实施?
V
♦质量方针的评审与修订
♦是否有定期评审质量方针的规定?
♦最管管理者是否定期评审过质量方针?
♦如何对质量方针进行修订?
♦评审、修订的依据是什么?
V
V
V
V
V
541
质量目标
♦组织是否设定了质量目标
♦目标是否形成文件?
♦是否经领导批准?
♦各阶层员工是否充分理解这些要求的重要 性,并在工作中确保这些要求的实现?
♦是否定期进行管理评审,确保质量管理体 系的适宜性、有效性和充分性
♦是否为每项活动提供充分的资源
V
V
V
V
V
V
V
5.2
以顾客为关注焦
占
八、、
♦组织是怎样做到以顾客为关
注焦点的?
♦组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量 的要求?
♦组织如何将顾客的要求转化为各项工作的 要求并实施,从而达到顾客的满意?
XxxxXXX有限公司
质量管理体系内审检查表
受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:
审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规
审核日期:审核员:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
检查方法
检查
结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.1
总则
♦组织是否有文化的质量管理 体系?相关文件是否齐全?文 件是书面形式还是电子形式?