微孔滤膜的选用
过滤膜的选择
过滤膜的选择1.尼龙膜(Nylon)特点：耐温性能良好，可耐121℃饱和蒸汽热压消毒30min，最高工作温度60℃，化学稳定良好，能耐受稀酸、稀碱、醇类、酯类、油类、碳氢化合物、卤代烃及有机氧化物等多种有机和无机化合物。
用途：电子、微电子、半导体工业水过滤、组织培养基过滤。
药液过滤、饮料过滤、高纯化学制品过滤、水溶液和有机流动相的过滤的过滤。
2.聚偏氟乙烯膜（PVDF）特点：膜机械强度高、抗张强度高，具有良好的耐热性和化学稳定性，蛋白吸附率低；具有较强的负静电性及疏水性；具有疏水和亲水两种形式。
但不能耐受丙酮，DMSO，THF，DMF，二氯甲烷，氯仿等。
用途：疏水性聚偏氟乙烯膜主要应用于气体及蒸汽过滤、高温液体的过滤; 亲水性聚偏氟乙烯膜主要应用于组织培养基、添加剂等除菌过滤溶剂和化学原料的净化过滤，试剂的无菌处理，高温液体的过滤等。
3.混合纤维素酯特点：孔径比较均匀，孔隙率高，无介质脱落，质地薄，阻力小，滤速快，吸附极小，使用价格成本低，但不耐有机溶液和强酸、强碱溶液。
用途：医药工业需热压灭菌的水针剂，大输液滤除微粒。
对热敏性药物(胰岛素ATP、辅酶A等生化制剂)的除菌，用0.45微米的滤膜(或0.2)溶液中微粒及油类不溶物的分析测定，及水质污染指数测定。
应用于体细胞杂交和线粒互补预测杂种优势研究等科研部门。
4.聚丙烯特点：无任何粘接剂，化学性能稳定，柔韧，不易破损，耐高温，能经受高压灭菌。
无毒无味，耐酸碱。
用途：适用于制作各种粗、精滤器，折叠式滤芯。
适用于饮料、医药等行业的板框压滤机滤膜。
适用于反渗透膜，超滤膜的支撑及预处理。
聚丙烯膜无毒性，可在医药、化工、食品、饮料等领域广泛应用；具疏水性，对气体过滤尤佳。
5.聚醚砜(PES)特点：醚砜材质的微孔滤膜，属于亲水性滤膜，具有高流率、低溶出物、良好的强度的特点，不吸附蛋白和提取物，对样品五污染。
用途：低蛋白质吸附及高药物相容性，专为生化、检验、制药以及除菌过滤装置而设计。
微孔滤膜 质量标准
微孔滤膜质量标准
微孔滤膜的质量标准主要包括以下几项：
1. 外观：滤膜应清洁、无异物、无破损、无折痕等缺陷。
2. 尺寸：滤膜的尺寸应符合规格要求，包括直径、厚度等参数。
3. 孔径：滤膜的孔径应符合规格要求，孔径大小应均匀一致，分布范围窄。
4. 透气性：滤膜的透气性应好，阻力小，流量大。
5. 耐温性：滤膜应能承受一定的高温，耐温性能好。
6. 耐压性：滤膜应能承受一定的压力，耐压性能好。
7. 化学稳定性：滤膜应能承受一定的化学物质的侵蚀，化学稳定性好。
8. 无毒性：滤膜应无毒、无异味，不会对环境和人体造成伤害。
微孔滤膜的正确使用方法
微孔滤膜的正确使用方法
一、微孔滤膜的选取。
根据所要过滤的溶剂，选择合适材质和规格的微孔滤膜在洁净区打开包装。
例如：需要过滤的溶剂是强酸或者强碱，则选用PTFE材质的微孔滤膜。
二、检查选取的微孔滤膜。
选取好了滤膜后，仔细检查滤膜是否有孔，裂痕，膜上是否有异物。
由于微孔滤膜制作工艺的提高，现在的微孔滤膜，不管是国产还是进口的，微孔滤膜的质量都比较好，不会出现上述情况。
三、微孔滤膜的浸泡。
在微孔滤膜之前使用蒸馏水冲洗几次，在放入注射用水浸泡一日，使微孔滤膜达到佳的效果。
微孔滤膜使用注意事项：
1.正确的入口选择过滤膜的公称孔径，即大于过滤膜的公称孔径的过滤膜。
2.使用微孔滤膜前，要将蒸馏水冲洗2次，浸泡4小时。
3.滤液中有很多微粒和细菌的时候，要先经过预过滤膜，防止过早堵
塞。
4.大部分微孔滤膜可以用作热压消毒，沸腾，化学消毒。
使用前后要用机密性和气泡进行测试。
过滤液体时，过滤膜要湿。
用热压消毒干燥过滤膜的时候，要用灭菌水弄湿才能使用。
5.混合纤维膜经过毒性试验，无毒可用于医药、食品及其他行业。
6.气体过滤器需要疏水滤膜、酸碱、溶剂耐滤膜等，可与本厂结合定制。
7.本产品适用于PH4-8溶液。
8.微孔滤膜存储条件在相对温度为60%时更好。
几种医用滤膜
⼏种医⽤滤膜型号：LC-LF3220，LC-LF3210，LC-LF3205，LC-LF3203材质：PTFE/PVDF（PP）孔径：0.22µm，0.10µm，0.05µm，0.02µm形式：平板膜门幅：150，250，360，510厚度：300µm，500µm制法：膨化拉伸/相转化修饰⽅法1.基本性能管路传感器⽤LC-LF微孔滤膜具有通⽓、阻⽔性能，⽤于⽓体的超净过滤，膜体两⾯各有⼀层PTFE微孔膜，它为由PVDF修饰的双⾯PTFE膜结构，⽀撑材料为PP，膜的最⼤孔径分0.22µm、0.10µm、0.05µm、0.02µm四种规格。
可⽤于需要通⽓、阻⽔，并滤除⽓体中的细菌、病毒、微粒的场合。
图1 LC-LF3210断⾯220倍电镜照⽚图2 LC-LF3210表⾯5000倍电镜照⽚2.技术规范表主要技术指标型号 LC-LF3220LC-LF3210LC-LF3205 LC-LF3203孔径（µm） 0.22 0.10 0.05 —— ⽆⽔⼄醇第⼀泡点（MPa） 0.12 0.16 0.20 0.30空⽓通量，m3/m2.hr@0.010MPa 400 250 150 100 膜厚度（µm） 300，500⽀撑材料（X） PP说明：1.泡点测试介质为⽆⽔⼄醇，空⽓通量在P进=0.10MPa，△P=0.01MPa下测试；2.上述第⼀泡点和流量数据为典型值。
XXXXXXXXXX有限公司型号：LC-KF3100，LC-KF3140，LC-KF3120，LC-KF3110材质：PVDF/PTFE（PP）孔径：1.0µm，0.45µm ，0.22µm，0.10µm形式：平板膜门幅：190，270，360，540厚度：100µm～200µm制法：相转化/膨化拉伸1.基本性能输液器空⽓过滤器⽤LC-KF微孔滤膜具有通⽓、阻⽔性能，⽤于⽓体的净化过滤，膜体⼀⾯覆有⼀层或两层PTFE微孔膜，它为由PVDF修饰的单⾯PTFE膜结构，⽀撑材料为PP，膜的最⼤孔径分1.0µm、0.45µm、 0.22µm、0.10µm四种规格。
微孔过滤膜 型号2006
微孔过滤膜型号2006
微孔过滤膜型号2006是一种具有特殊孔径和性能的过滤膜，广泛应用于各种过滤和分离领域。
这种过滤膜通常具有均匀的孔径分布、高微孔率以及良好的亲水性，能够有效地截留和过滤目标溶液中的微粒、细菌、病毒和其他杂质。
型号2006的微孔过滤膜可能采用特定的材质和制造工艺，以实现特定的过滤精度和性能。
这种过滤膜通常用于需要高精度过滤的场合，如科研实验、药物制备、食品加工、环境监测等领域。
其孔径大小适中，能够截留大部分杂质，同时允许目标溶液顺畅通过，保证过滤后的溶液质量。
在实际应用中，微孔过滤膜型号2006的使用需要注意一些细节。
首先，过滤前需要对溶液进行预处理，以避免杂质和颗粒物对过滤膜造成损伤。
其次，过滤过程中需要控制压力和流速，以保证过滤效果和过滤膜的寿命。
此外，过滤后需要对过滤膜进行清洗和保养，以延长其使用寿命和保证过滤效果。
总的来说，微孔过滤膜型号2006是一种高性能、高精度的过滤材料，具有广泛的应用前景和市场需求。
在使用过程中，需要注意细节和保养，以保证其过滤效果和寿命。
同时，也需要根据实际应用需求和过滤要求进行选择和调整，以达到最佳的过滤效果。
微孔滤膜过滤技术
微孔滤膜过滤技术摘要：微孔滤膜过滤技术作为一门新型的高效分离、浓缩、提纯及净化技术, 近30 年来发展迅速, 已经在石油化工、轻工纺织、食品、医药、环保等多个领域得到广泛应用[1] 。
膜分离技术具有操作简单、占地面积小, 处理过程中无相变及不会产生新的污染物质、分离效果好等优点, 近年来在水处理领域中得到广泛应用。
本文就膜过滤的研究进展，膜材料以及它的应用作简要综述。
关键词：微孔滤膜; 过滤技术; 除菌；应用正文：20 世纪80 年代以来,生命科学和生物工程技术的发展日新月异,生物产品(如酶、抗体、抗原、受体) 的种类越来越多. 这些制品通常是从发酵液中或天然产品中提取,再经纯化而得到的产品. 由于目标产物产量小,通常又与底物、细胞等混杂在一起,浓度很低,且生物产品与传统的化工产品不一样,它们一般都具有生物活性,对分离操作条件要求比较苛刻. 传统的化工分离方法如精馏、沉降、结晶等都难以达到要求.膜分离是20 世纪60 年代以来发展较快的一项分离技术,它具有操作条件温和、无污染、无相变等特点,在许多方面都得到了应用,象微滤、超滤已应用于生物化工和医药行业中. 膜分离是根据分子大小不同来实现分离的,一般相对分子质量相差10倍以上的物系才具有分离作用,因此它还远远不能满足生化分离的需要. 而生物亲和作用是生物分子之间的可逆专一性识别作用,具有极高的选性.[2]20 世纪70 年代以来,利用生物亲和相互作用,分离蛋白质等生物大分子的亲和纯化技术迅速发展. 其中亲和层析技术已得到广泛应用,但是亲和层析法亦存在许多难以克服的缺点: 1) 亲和载体价格昂贵,使用寿命短;2) 色谱柱易堵塞和污染,需对原料进行预处理以除去颗粒性杂质;3) 难以实现连续操作和规模放大. 目前亲和层析法仅局限于价值极高的生物活性物质的小批量纯化. 为克服膜过滤和亲和层析的缺点,发展了亲和2膜过滤技术,不仅利用了生物分子的识别性能,分离低浓度的生物制品,而且微孔滤膜的渗透性及通量大,能在纯化的同时实现浓缩,此外还有操作方便、设备简单、便于大规模生产的特点,发展前景引人瞩目。
微孔滤膜除热原过滤孔径
微孔滤膜是一种常用于过滤和分离的膜材料，其孔径范围可以从几纳米到几百纳米不等。
在生物制药和生物技术领域，微孔滤膜常用于除热原过滤，这是一种去除微生物和热原（例如细菌内毒素）的过程，以确保产品的安全和质量。
除热原过滤通常要求滤膜能够拦截细菌和病毒等微生物，同时允许溶剂和其他小分子通过。
因此，滤膜的孔径需要根据所要过滤的物质的大小来选择。
在生物制药中，通常使用的微孔滤膜孔径范围大约在0.22微米到10微米之间。
这样的孔径可以有效过滤掉大多数细菌和病毒，同时允许蛋白质、核酸等生物大分子通过。
具体选择哪种孔径的微孔滤膜，需要根据产品的具体要求和过滤目的来决定。
例如，对于需要高度无菌的产品，可能会选择孔径更小的滤膜；而对于只需要去除较大微生物的产品，可以选择孔径稍大的滤膜。
此外，滤膜的材质、表面性质、孔径分布等也会影响过滤效果和热原去除效率。
在实际应用中，微孔滤膜除热原过滤的过程还需要结合其他工艺，如预过滤、超滤、纳滤、反渗透等，以达到最佳的过滤效果。
同时，滤膜的质量和使用条件（如压力、温度、过滤速度等）也会对过滤效果产生重要影响。
因此，在设计和实施除热原过滤过程时，需要综合考虑多种因素，确保能够有效去除热原，同时不影响产品的质量和性能。
微孔滤膜选择指南
1.用途本产品主要用于色谱分析中流动相及样品的过滤，对保护色谱柱及输液泵管系统和进样阀等不被污染具有良好的作用。
广泛应用于重量分析、微量分析、胶体分离及无菌试验中。
使用过程中，根据所过滤样品选择合适的滤膜。
2.滤膜材质性能特点A. PTFE（聚四氟乙烯）性能：适合水系及各种有机溶剂，耐所有溶剂，低溶解性。
具有透气不透水、气通量大、高微粒截留率、耐温性好，抗强酸、碱、有机溶剂和氧化剂，耐老化及不粘、不燃性和无毒、生物相容性等特点。
其相关产品广泛应用于化工、医药、环保、电子、食品、能源等领域。
B. 水系PES(聚醚砜)性能：本品为德国MEMBRANA公司进口膜，具有较高的化学和热稳定性，流速快、耐酸碱能力强（pH范围1-14）;具有高机械强度。
C. 水系MCE（混合纤维素酯）性能：适合水溶液，较低的蛋白吸附。
流速高，热稳定性强，不适用于有机溶剂，特别适用于水基溶液。
D. 有机系尼龙6（国产）性能：具有良好的亲水性，耐酸耐碱，抗氧化剂。
不仅适用于含有酸碱性的水溶液，更适用于含有有机溶剂，如醇类、烃类、脂类、酚类、酮类等有机溶剂。
E. 有机系尼龙66（英国进口）性能：优于国产尼龙6性能，本产品适用于绝大多数有机溶剂和水溶液，可用于强酸，70%乙醇、二氯甲烷等有机溶剂。
耐高温，强度好，化学性能稳定。
F.聚偏氟乙烯 PVDF（英国进口）性能：聚偏氟乙烯膜具有化学稳定性和惰性,适用于化学腐蚀性强的有机溶剂,强酸和强碱溶液,高效液相色谱分析中的样品制备.它具有疏水特性,可滤除空气和气体中的水份.聚偏氟乙烯膜被层压于支撑网上,有很强的强度和可操作性,可以耐130度高温.3.滤膜具体种类。
微孔滤膜
微孔过滤膜有：混合纤维素滤膜（CA-CN）、格栅膜、硝酸纤维素（CN）、醋酸纤维素（CA）、尼龙（JN）等滤膜，其孔径范围在0.15-5.0微米之间，是精细过滤工序中的必备产品。
一、微孔过滤膜主要特点：1、亲水性好、适用于PH3-10的液体过滤；2、孔隙率高：70-80%，孔径分布均匀；3、薄膜厚度：100-160μm；4、滤速快、吸附少、无介质脱落；5、外观呈白色，平整、光滑、无针孔。
二、不同材料微孔滤膜性能和应用一览表材质符号主要性能应用混合纤维素CA-CN ①孔隙率高，截留效果好②不耐有机溶液和强酸、强碱溶液③性价比高。
①实验室、小生产工艺中除菌、除微粒的过滤②水体中大肠肝菌群的测定；③2微米和5微米的滤膜还用于油料过滤。
格栅膜G/CA-CN 是在超净混纤膜上印上网格，以方便对截留物计数，用于微粒、细菌的检测，作为培养基组成份，均匀准确，是实验室、质检部门进行微生物检测的理想产品。
①水体中大肠肝菌群的测定；②医用工业中微生物的检测。
硝酸纤维素CN 对蛋白等生物大分子吸附力强①医学研究及诊断的细菌培养和生物工程②DNA-RNA杂交实验和检定；③做液闪测定、放射性示踪物的超净制备④电泳、微量元素分析等。
醋酸纤维素CA 对蛋白吸附比较低；①适用于低分子醇类、油脂类溶液的过滤②科研中特殊成分的分析测定尼龙JN 耐碱性和有机溶液聚醚砜PES 通量大、对蛋白吸附力较低聚偏二氟乙烯PVDF①是疏水性膜，不吸潮，易恒重②能反复热压消毒，性能不变③质地薄、流速快④耐化学腐蚀、耐氧化⑤酒精处理后变为亲水膜。
①醇、酸、烷烃、芳香烃、卤代烃等溶剂除去微粒，提高试剂级别②空气中悬浮微粒的净化和发酵工业中空气除菌，③油类中不溶物的净化和固体微粒的重量分析④非特异性蛋白的分离和提纯⑤水溶液的浓缩，化学物质的分离和回收。
聚四氟乙烯PTFE 耐酸、碱性强聚丙烯PP 深层过滤玻璃纤维膜BF 流速快、耐高温①空气污染监测；②生物大分子沉淀物的过滤；③滤膜前预过滤。
微孔滤膜的种类和用途
在进行制剂样品溶出实验和含量有关等分析方法开发的时候，由于有辅料的影响，需要进行过滤，取续滤液作为供试品溶液。
在过滤过程中，需要用到滤膜。
滤膜的材质和种类有时会对样品造成比较大的影响，需要筛选不同的滤膜。
膜分离过程是利用薄膜分离混合物的一种方法。
薄膜作为两相之间的选择通过性相，可使两相的某一种或多种组分透过膜，截留其他组分，从而实现不同组分之间的分离，达到分离、浓缩和纯化的目的，它主要利用流体压力差为推动力的筛分分离过程。
微孔过滤、反渗透、纳滤、超滤均属于压力驱动型膜分离技术。
微孔分离过程是在流体压力差的作用下，利用膜对被分离组分的尺寸选择性，将膜孔能截留的微粒及大分子溶质截留，而使模孔不能截留的粒子或小分子溶质透过膜。
微孔滤膜操作有死端过滤（垂直流过滤）和错流过滤（切线流过滤）。
死端过滤主要用于固体含量较小的流体和一般处理规模，膜大多数被制成一次性的。
分析常用的过滤流动相和一次性注射式的过滤膜就是死端过滤。
见下图。
微孔滤膜的过滤机理主要为截留作用。
截留作用可以分为以下几种：机械截留、吸附截留、架桥截留、在膜内部的网络中截留。
如下图：1、机械截留：即筛分作用。
指膜具有截留比其孔径大或其孔径相当的微粒等杂质的作用。
2、物理作用或吸附截留作用：除了考虑筛分作用，还要考虑其他因素的影响，其中包括吸附和电性能的影响。
3、架桥作用：在孔的入口处，微粒因为架桥作用也同样可被截留。
4、网络型膜的网络截留作用。
这种截留是将微粒截留在膜的内部，而不是膜的表面。
从上可见，筛分作用很重要，微粒等杂质与孔壁之间的相互作用有时较孔径大小显得更为重要。
微孔过滤主要应用于分离大分子、胶体粒子、蛋白质以及其他微粒，他们的分离机理是根据分子或微粒的物理化学性能、所使用的膜的物理化学性能和他们之间的相互作用（如大小、形状、电性能）不同而实现分离。
微孔过滤的过程一般有三个阶段：1、初始阶段：比膜孔径大的粒子被截留在膜的表面，比膜小的粒子进入模孔，其中一些粒子由于各种力的作用被吸附在膜孔内，减少了膜孔的有效直径；2、过滤中期：微粒在膜表面开始形成滤饼层，膜孔内部吸附逐渐趋向于饱和；3、后期阶段：随着更多微粒在膜表面被截留，膜孔内部吸附也趋于饱和，微粒开始堵塞膜孔，最终使膜通量趋于稳定继而不断的下降。
总结0.22um微孔过滤器的灭菌原理与装配方法
总结0.22um微孔过滤器的灭菌原理与装配方法一、0.22um微孔过滤器的灭菌原理：过滤器的灭菌原理是利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去液体或气体中微生物的方法。
主要用干血清、毒素、抗生素等不耐热生物制品及空气的除菌。
除菌过滤器采用孔径分布均匀的微孔滤膜作为过滤材料，微孔滤膜分为亲水性和疏水性两种。
滤膜材质依过滤物品的性质及过滤三的而定。
滤膜孔径一般有0.45μm和0.22μm两种，药品生产中采用的除菌滤膜孔径一般不超过0.22m。
过滤器不得对被滤过成分有吸附作用，也不能释放物质，不得有纤维脱落，禁用含石棉的过波器。
二、0.22um微孔过滤器的灭菌装配方法：1.安装底座:安装前看清进、出口方向。
液体应从滤芯外部流向中心，与滤芯插口相通的管道是出口。
在滤器管道上有箭头标示流向，切勿接错。
2.安装滤芯:222插口为插入式:226插口为卡入式。
如果是多芯应将压板套在翅片上，将螺栓适度拧紧(滤芯在高温下会受热伸长，若压板过紧，滤芯无伸长空间会产生扭曲变形影响过滤精度)。
3.装好外罩并与底座用卡筛(单芯)或螺栓(多芯)连接密封好，注意密封垫要放置平整,检查密封处无渗漏。
4.滤器消毒:新过滤器使用前必须清洗干净。
用于除菌的过滤器要杀毒消菌，消毒工作一般应在生产线进行，以免外界污染。
现场蒸汽消毒应严格控制蒸汽压力与压差，避免因过高蒸汽压力和压差而损坏滤芯。
5.过滤液体时，应先打开过滤器顶部的排气阀，把筒内的气体排尽，让液体充满筒内，否则会影响流通量。
6.过滤介质流过滤器时会因受到阻力产生压力降(即进入与流出时的压力差)，为了克服这种阻力，保持足够的流量，必要时要有足够的工作压力。
每种滤芯我们都给出了相应的温度、压力限定值，请用户按要求使用。
为不使滤芯受到过大流量的冲击，开启阀门时一定要缓慢!。
2021年药剂学模拟试卷与答案(1)
2021年药剂学模拟试卷与答案1一、单选题(共30题)1.制剂是指A：以剂型制成的具体药品B：医药品的不同形态，如片剂C：药物的传递系统D：药品的活性成分【答案】：A【解析】：2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A：注射剂B：胶囊剂C：气雾剂D：溶液剂【答案】：D【解析】：3.下列影响药物制剂稳定性的外界因素中，错误的是A：光B：pHC：温度D：空气【答案】：B【解析】：4.热原的检查方法包括有A：人的体温测量法B：赞试验法C：蛋白质测定法D：热原培养法【答案】：B【解析】：5.注射用水应在制备后几小时内使用?（）A：4B：8C：12D：24【答案】：C【解析】：6.软膏剂的类脂类基质不包括A：羊毛脂B：石蜡C：蜂蜡D：硅酮【答案】：B【解析】：7.关于滤过的影响因素的不正确表述是A：操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压过滤法B：滤液的黏度越大，则滤过速度越慢C：滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过D：Poiseuille公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响【答案】：D【解析】：8.交联聚乙烯吡咯烷酮在片剂制备中作为A：稀释剂B：崩解剂C：黏合剂D：润滑剂【答案】：C【解析】：9.注射剂灭菌效果最可靠的方法是A：流通蒸汽灭菌法B：紫外线灭菌法C：干热灭菌法D：热压灭菌法【答案】：D【解析】：10.下列不属于膜剂成膜材料的是A：虫胶B：EVAC：PVAD：PEG【答案】：D【解析】：11.用乙醇浸出或溶解制备而成的酊剂属于A：混悬剂B：乳剂C：低分子溶液剂D：溶胶剂【答案】：C【解析】：12.乳剂的基本组成是A：溶剂、溶质和稳定剂B：油相、水相和乳化剂C：溶剂、溶质和乳化剂D：油相、水相和助悬剂【答案】：B【解析】：13.片剂崩解剂的作用是A：使片剂重量增加B：使片剂体积增加C：使物料更易于聚结制粒D：使片剂在体内迅速碎裂【答案】：D【解析】：14.增溶剂是指具有增溶能力的A：溶剂（）B：溶质C：表面活性剂（）D：混合溶剂【答案】：C【解析】：15.超过有效期的药物制剂中有效药物含量低于（）A：50％B：60％C：75％D：90％【答案】：D【解析】：16.维生素C注射液采用的灭菌方法是A：干热灭菌B：湿热灭菌C：流通蒸汽灭菌D：滤过除菌【答案】：C【解析】：17.下列有关胶囊剂特点的叙述，错误的是A：生物利用度一般较片剂高B：可避免肝脏的首过效应C：可提高药物的稳定性D：可掩盖药物的不良臭味【答案】：B【解析】：18.最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标为A：含量均匀度B：崩解度C：片重差异D：溶出度【答案】：D【解析】：19.浸出的关键在于保持A：最高的pH值B：最大的浓度差C：较长的时间D：较高的温度【答案】：B【解析】：20.十二烷基磺酸钠(洗衣粉)属于A：阳离子表面活性剂B：阴离子表面活性剂C：非离子表面活性剂D：两性离子表面活性剂【答案】：B【解析】：21.下列不属于水溶性凝胶基质的是A：明胶B：甲基纤维素C：海藻酸钠D：氢氧化铝【答案】：D【解析】：22.以下关于缓解、控释制剂的叙述，错误的是A：缓释、控释制剂可较持久的传递药物达到长效作用B：缓释制剂中药物释放主要是一级速度过程C：定位给药属于控释制剂D：溶解度极差的药物适宜制成缓释制剂【解析】：23.注射剂的灭菌验证要求A：F0值大于8B：F0值等于8C：F0值等于10D：F0值大于10【答案】：A【解析】：24.下列哪个不属于矫味剂A：润湿剂B：甜味剂C：胶浆剂D：芳香剂【答案】：C【解析】：25.除菌选用的微孔滤膜的孔径是（）A：0.22umB：0.48umC：1umD：2um【答案】：A26.片剂制粒的主要目的是A：改善原辅料的可压性B：更加美观C：提高生产效率D：增加片剂的硬度【答案】：A【解析】：27.下列属于油溶性抗氧剂的是（）A：生育酚B：维生素CC：硫脲D：半胱氨酸【答案】：A【解析】：28.表面活性剂的应用不包括A：消毒剂B：助溶剂C：润湿剂D：增溶剂【答案】：B【解析】：29.下列有关中药注射剂特点的叙述，错误的是A：稳定性不好B：有杂质，易沉淀C：质量比较容易控制D：符合“急症重症治疗”的要求【答案】：C【解析】：30.同一药物溶解度和溶解速度由小到大顺序排列正确的是A：无定型、稳定型、亚稳定型B：水合物、无水物、有机化物C：亚稳定型、无定型、稳定型D：无水物、水合物、有机化物【答案】：B【解析】：二、多选题(共5题)31.影响透皮吸收的因索是A：药物的分子量B：融变时限C：皮肤的水合作用D：澄明度E：透皮吸收促进剂【答案】：ACE【解析】：32.关于安面的叙述中正确的有A：应具有低膨胀系数和耐热性B：对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C：应具有高度的化学稳定性D：要有足够的物理强度E：应具有较高的熔点【答案】：ACDE【解析】：33.下列可不做崩解时限检查的片剂剂型有A：糖衣片B：咀嚼片C：舌下片D：薄膜衣片E：口含片【答案】：BE【解析】：34.下列物质可作助溶剂的有A：苯甲酸钠B：聚乙二醇C：乌拉坦D：吐温一80E：碘【答案】：ACE【解析】：35.关于糖浆剂的表述中正确的是A：糖浆剂为含药物的浓蔗糖水溶液B：单糖浆的浓度为85%(g/ml)C：糖浆剂中蔗糖浓度高时，利于微生物的生长繁殖D：热溶法适于对热稳定的药物和有色糖浆的制备E：单糖浆可作矫味剂、乳化剂用【答案】：ACD【解析】：三、填空题(共10题)36.葡萄糖注射液产生云雾状沉淀是因为（），其颜色变黄是因为（）。
微滤膜
微滤膜能截留0.1-1微米之间的颗粒。
微滤膜允许大分子和溶解性固体（无机盐）等通过，但会截留悬浮物，细菌，及大分子量胶体等物质。
微滤膜的运行压力一般为：0.3-7bar。
微滤膜过滤是世界上开发应用最早的膜技术，以天然或人工合成的高分子化合物作为膜材料。
对微滤膜而言，其分离机理主要是筛分截留。
特点：1、分离效率是微孔膜最重要的性能特性，该特性受控于膜的孔径和孔径分布。
由于微孔滤膜可以做到孔径较为均一，所以微滤膜的过滤精度较高，可靠性较高。
2、表面孔隙率高，一般可以达到70%，比同等截留能力的滤纸至少快40倍。
3、微滤膜的厚度小，液体被过滤介质吸附造成的损失非常少。
4、高分子类微滤膜为一均匀的连续体，过滤时没有介质脱落，不会造成二次污染，从而得到高纯度的滤液。
应用：1、医药行业的过滤除菌2、食品工业的应用（明胶的澄清、葡萄糖的澄清、果汁的澄清、白酒的澄清、回收啤酒渣、白啤除菌、牛奶脱脂、饮用水的生产等）3、油漆行业的应用4、生物技术工业的应用全球水污染日趋恶化，水安全问题日益严重，膜法技术是目前世界最理想的水处理技术。
超滤和微滤(UF／MF)膜技术已是重要的膜过程，在国内得到了广泛的应用推广。
超滤膜与微滤膜占美、日、欧洲整个膜市场份额的50~60％，广泛用于化工过程的分离与精制，废水净化处理并回收有用成分，工业废水零排放，活性污泥膜法废(污)水处理回用(膜生物反应器，MBR)等。
近年来，通过自主创新和引进消化吸收，UF／MF领域，国内企业推出了不少优秀的新技术、新产品。
国内UF／MF市场中的高端领域(电子工业用超纯水、电泳漆回收、制药、酶制剂等用途)目前基本由国外企业控制，但在中、低端的水净化市场国产膜因价格低廉占有绝大份额。
在我国，超滤和微滤膜大量应用在双膜法处理过程中，国产膜不仅在性能上能满足要求而且具有价格优势。
再加上进口超滤和微滤膜手续繁琐，国产膜的市场份额将有更大程度上地提高。
据不完全统计，UF／MF的应用实施例多达1，500余种。
最新微孔滤膜的选用(1)教学讲义ppt课件
主症：口苦，咽干，目眩，往来寒热，胸胁苦满， 嘿嘿不欲饮食，心烦喜呕，脉弦细。
病机：邪入少阳，正邪分争，影响到胃。 治法：和解少阳，扶正祛邪。
方剂：小柴胡汤。
第一节 少阳病辨证纲要 一、少阳病提纲（263） [原文] 263 ☆少阳病提纲 少阳之为病，口苦，咽干，目眩也。（263）
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四、过滤意义
1.溶剂和样品过滤非常重要，它会对色谱柱、仪 器起到保护作用。 色谱柱：由于填料颗粒很细，色谱柱内腔很小， 溶剂和样品中的细小颗粒会使色谱柱和毛细管堵 塞。
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四、过滤意义
仪器：溶剂和样品中的细小颗粒会增加进样阀的 堵塞和磨损，同时也会增加泵头内的蓝宝石活塞 杆和活塞的磨损。
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涂抹在支撑层上，主要由精制硝化棉，加入适量醋酸纤 维素、丙酮、正丁醇、乙醇等制成。 2、按材质不同有以下几种 聚四氟乙烯滤膜（PTFE） 尼龙滤膜（Nylon） 再生纤维素滤膜（RC） 聚醚砜滤膜（PES）
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三、滤膜选择
聚四氟乙烯滤膜（PTFE）：适用于所有溶剂，酸和盐，并 无任何可溶物。 尼龙滤膜（Nylon）：适用于绝大多数有机溶剂和水溶液， 可用于强酸，70%乙醇、二氯甲烷、不适用于二甲基甲酰 胺。 再生纤维素滤膜（RC）：适用水溶性样品和有机溶剂。 聚醚砜滤膜（PES）：适用水溶性样品的过滤，不适用于 酮类、酯类、油类等极性溶液及高浓度的酸溶液。
四、过滤意义
2. 消除由于污染对分析结果的影响。 对于紫外检测器，如果样品浓度比较低（一定程 度），颗粒会造成噪声比较大，会干扰正常信号， 造成信噪比降低，影响检测结果。
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五、滤膜使用
1、在吸入样品前，先向注射器中吸取约1ml的空气，这 样可以使液体残留最小化
微孔滤膜种类
微孔滤膜种类：
1、醋酸纤维素膜：适用于无菌滤过。
2、硝酸纤维素膜：不耐酸碱，溶于有机溶剂，可以在120℃、30分钟热压灭菌
3、聚酰胺（尼龙）膜：适用于滤过稀酸、弱酸、碱类和普通溶剂
4、醋酸纤维素和硝酸纤维素混合膜：与硝酸纤维素膜相同
5、聚四氟乙烯膜：用于酸性、碱性溶液与有机液体的滤过，可耐260℃高温
6、耐有机溶剂的专用微孔膜
7、聚偏氟乙烯膜：具有耐氧化性和耐热性能
G6号垂熔玻璃滤器和孔径0.22um的微孔滤膜可以用于热敏性药物的灭菌。
灭菌：是利用物理和化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽胞全部杀灭
防腐：是指用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖
消毒：是指利用物理和化学的方法将病原微生物杀死
灭菌方法：物理灭菌法、化学灭菌法（气体灭菌法，药液除菌法）、无菌操作法
物理灭菌法：干热灭菌法（火焰灭菌法，干热空气灭菌法）
湿热灭菌法（热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法，煮沸灭菌法，低温间歇灭菌法）、
射线灭菌法（辐射灭菌法，紫外线灭菌法，微波灭菌法）
滤过除菌法
常用的压力和温度以及时间对应关系：115℃﹀﹀67kpa﹀﹀30min
121℃﹀﹀97kpa﹀﹀20min
126℃﹀﹀139kpa﹀﹀15min。
2022专升本考试试题题库制剂工程学
一、单选题【题干】1.安瓿在最后一次清洗时，须采用经加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。
【选项】A.微孔滤膜精滤过的注射用水B.无菌水C.超纯水D.去离子水【答案】A【解析】考查要点：此题考查医药用水试题解答：安瓿在最后一次清洗后，需要干燥装药品，因此需要医药用水中的注射用水，因此选A。
【难度】1【分数】2【课程结构】003730012.胶体磨是利用对物料进行破碎细化。
【选项】A.冲击作用B.高剪切作用C.拖曳作用D.研磨作用【答案】B【解析】考查要点：此题考查粉碎机械试题解答：胶体磨由定子和转子组成，粉碎时靠定子转子之间的高剪切作用，因此选B，此题容易错认为研磨作用。
【难度】2【课程结构】003730013.湿热灭菌法不适合于的药物。
【选项】A.对湿热敏感B.热敏性C.散剂D.颗粒剂【答案】A【解析】考查要点：此题考查灭菌相关概念试题解答：根据题意，对湿热敏感的药物当然不能适用湿热灭菌法，因此选A。
【难度】1【分数】2【课程结构】003730014.GMP 规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜【选项】A.小于50 mB.大于50 mC.大于60 mD.小于30 m【答案】B【解析】考查要点：此题考查GMP 法规相关概念试题解答：这是一道记忆题，根据GMP 法规规定，因此选A。
【课程结构】003730015制剂工程中制药用水不包括【选项】A.天然矿泉水B.蒸馏水C.离子交换水D.注射用水【答案】A【解析】考查要点：此题考查制药用水试题解答：制药用水包括饮用水，纯化水，注射用水，灭菌注射用水，答案B，C 都是制备制药用水中纯化水使用的工艺，实际上是制备纯化水，因此选A。
【难度】1【分数】2【课程结构】003730016注射用水的贮存应在80℃以上密封保存或65℃以上循环或4℃以下保温循环，贮存周期不宜超过注射用水的输送应采用循环管路输送，管路应保温【选项】A.6hB.12hC.24hD.48h【答案】B【解析】考查要点：此题考查制药用水保存条件药典规定注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放，贮存周期不宜超过12h，因此选B。
微孔滤膜种类
微孔滤膜种类微孔滤膜是一种用于分离和过滤微粒的过程中常用的滤膜类型。
它具有许多应用领域，包括水处理、食品和饮料加工、制药、化学工程等。
微孔滤膜的种类繁多，下面将介绍其中一些主要的类型。
1. 膜滤器膜滤器是一种常见的微孔滤膜，通过选择性地控制孔径大小来实现微粒的分离。
根据孔径的大小，可以将膜滤器分为超滤膜、微滤膜和纳滤膜。
超滤膜的孔径范围通常为0.1-0.01微米，用于分离大分子物质和胶体颗粒。
微滤膜的孔径范围为0.1-10微米，用于分离微生物、悬浮物和胶体颗粒。
纳滤膜的孔径范围为0.001-0.01微米，用于分离离子、小分子和较小的颗粒。
2. 陶瓷膜陶瓷膜是一种由陶瓷材料制成的微孔滤膜。
由于陶瓷材料具有良好的化学稳定性和机械强度，陶瓷膜在一些特殊的应用中表现出色。
陶瓷膜具有较小的孔径，可以用于分离微小颗粒和离子。
3. 多孔膜多孔膜是一种具有多个孔隙的滤膜，可以通过孔隙的大小和形状来控制微粒的分离效果。
多孔膜通常由聚合物、金属或陶瓷材料制成。
它们适用于各种各样的应用领域，包括水处理、气体分离和固体颗粒过滤。
4. 纤维膜纤维膜是一种由纤维材料制成的微孔滤膜。
纤维膜可以通过改变纤维的直径和密度来调节孔径的大小。
纤维膜通常用于过滤液体或气体中的微小固体颗粒和微生物。
5. 碳膜碳膜是一种由碳材料制成的微孔滤膜。
碳膜具有高度的化学稳定性和热稳定性，并且具有较小的孔径，可以用于分离微小颗粒和离子。
碳膜常用于水处理、食品加工和制药领域。
6. 超滤膜超滤膜是一种具有较大孔径的微孔滤膜，通常用于分离胶体颗粒、高分子物质和悬浮物。
超滤膜可以过滤掉较大尺寸的微粒，同时保留溶解在液体中的小分子和溶质。
总之，微孔滤膜的种类多种多样，每种滤膜都有其独特的孔径范围和应用领域。
根据需求选择合适的微孔滤膜可以有效地实现微粒的分离和过滤，满足不同行业的需求。
微孔滤膜孔径、精度的选择
微孔滤膜孔径的选择
0.22μm：能去除样品、流动相中极细颗粒的要求;可以达到GMP或
者药典规定的除菌99.99%的要求
0.45μm：能滤除大多数细菌微生物；常规样品、流动相过滤，能够满足一般色谱要求;
1-5μm：过滤较大颗粒的杂质，或者用于难以处理的浑浊溶液的预处理，可先以1-5μm滤膜过滤，再用相应滤膜进行过滤。
选择滤膜注意事项
微孔滤膜的主要功能是从气相或者液相中截留微粒，细菌及其他杂质，以达到分离，净化，提纯的目的。
因此选择滤膜要考虑以下几个因素：1．滤膜的材质（化学兼容性）
选择微孔滤膜时，首先要考虑化学兼容性。
滤膜是否耐酸、碱、有机溶剂等
2. 滤膜的孔径
对于使用3μm或者更大粒填料的色谱柱系统，可采用0.45μm的针式过滤器或滤膜；对于使用小于3μm填料的色谱系统，或涉及微生物生长的色谱系统，推荐使用0.22μm的滤膜，对于难处理的浑浊溶液，可以使用1-5μm的滤膜进行预过滤，然后再用相应的滤膜进行续滤。
海宁正皓专业生产各种精度、材质的微孔滤膜，主要有：聚四氟乙烯（PTFE）滤膜、尼龙(聚酰胺N66)滤膜、聚丙烯(PP)滤膜、混合
纤维素酯（MCE）滤膜、聚偏氟乙烯（PVDF）滤膜、聚醚砜（PES）滤膜
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目录
一、滤膜定义 二、滤膜分类 三、滤膜选择 四、过滤意义 五、滤膜使用
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例子
阿托伐他汀钙 VS RC滤膜
处理方式 离心
弃去1ml 弃去3ml 弃去5ml
3
峰面积 255.99303 266.23950 267.01721 263.21881
例子
阿托伐他汀钙 VS NY滤膜
处理方式 离心
3、将针式过滤器连接到注射器上，轻轻拧紧保证良好 密封
4、将注射器内的样品过滤后注入样品瓶中。然后按 以下步骤最大程度提高样品回收率 A、取下过滤器 B、将空气吸入注射器（必要时） C、重新连接过滤头 D、按下推杆过滤出所有残余样品
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五、滤膜使用
Caution： 1、谨慎使用体积小于10ml的注射器，因为他们产 生的压力足以使针式过滤器爆裂。 2、滤膜材质不同，对产品的吸附效果也不一样。 如多达一中阿托伐他汀钙对RC滤膜和尼龙滤膜。
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二、滤膜分类
实验室常用滤膜为微孔滤膜 1、组成：利用高分子材料，致孔添精制硝化棉，加入适量醋酸纤维素、丙 酮、正丁醇、乙醇等制成。 2、按材质不同有以下几种 聚四氟乙烯滤膜（PTFE） 尼龙滤膜（Nylon） 再生纤维素滤膜（RC） 聚醚砜滤膜（PES）
四、过滤意义
2. 消除由于污染对分析结果的影响。 对于紫外检测器，如果样品浓度比较低（一定程 度），颗粒会造成噪声比较大，会干扰正常信号， 造成信噪比降低，影响检测结果。
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五、滤膜使用
1、在吸入样品前，先向注射器中吸取约1ml的空气，这样 可以使液体残留最小化
2、样品吸入注射器中，倒置注射器并将顶端的所有残 留物擦净
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五、滤膜使用
阿托伐他汀钙 VS RC滤膜
处理方式 离心
弃去1ml 弃去3ml 弃去5ml
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峰面积 255.99303 266.23950 267.01721 263.21881
五、滤膜使用
阿托伐他汀钙 VS NY滤膜
处理方式 离心
弃去1ml 弃去3ml 弃去5ml
19
峰面积 255.99303 32.84194 92.73300 149.36737
弃去1ml 弃去3ml 弃去5ml
峰面积 255.99303 32.84194 92.73300 149.36737
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一、滤膜定义
滤膜是用来实现两相分离的一种介质
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二、滤膜分类
规格/孔径 过滤膜根据微孔孔径的大小
分为微滤膜（MF）、超滤膜 （UF）、纳滤膜（NF）和反 渗透膜（RO）四种形式，微 滤膜一般指过滤孔径在0.11微米之间的过滤膜。实验 室常用滤膜为微孔滤膜。
适用范围
去除样品、流动相中极细颗粒，适用于要求 较高的溶剂和样品的处理，如色谱用离子对 试剂、超纯水、质谱分析溶剂的样品等的过 滤；
能滤除大多数微生物；适用于常规样品、流 动相的过滤，能够满足一般色谱要求
去除大多数不溶性微粒，适用于紫外等对样 品要求相对较低的分析检测，效率较0.45μm 滤膜高，尤其适用于难溶性辅料多、混悬剂 和粘合剂用量大、且使用紫外检测的口服固 体制剂溶出检测
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三、滤膜选择
过滤样品,一般用针式过滤器
一般的针式过滤器,膜直径为13mm,可以过滤0.52ml的样品,如果样品量更大,可以选择直径为25mm 的。 膜的孔径有0.2μm(有时也标注0.22μm)、0.45μm(有 时标注为0.5μm)和1.0μm
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三、滤膜选择
孔径 0.22μm 0.45μm 1.0μm
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三、滤膜选择
滤膜过滤，分清有机相（脂溶性）和水相（水溶 性）滤膜。 有机相滤膜：过滤有机相，过滤水溶液时流速低 或者不动。 水相滤膜：只能过滤水溶液，过滤有机相溶液时， 滤膜会溶掉，溶有滤膜的溶剂严禁进入HPLC。 混合流动相：如需要混合后过滤，首选有机相滤 膜。
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三、滤膜选择
过滤溶剂或者流动相,一般用溶剂过滤器+膜过滤。
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四、过滤意义
1.溶剂和样品过滤非常重要，它会对色谱柱、仪 器起到保护作用。 色谱柱：由于填料颗粒很细，色谱柱内腔很小， 溶剂和样品中的细小颗粒会使色谱柱和毛细管堵 塞。
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四、过滤意义
仪器：溶剂和样品中的细小颗粒会增加进样阀的 堵塞和磨损，同时也会增加泵头内的蓝宝石活塞 杆和活塞的磨损。
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五、滤膜使用
Caution： 选用滤膜时，请使用操作规程中推荐的滤膜，因 为这种滤膜是经过验证的。如无特殊要求，可以 根据溶液的特性（酸、碱、水系or有机）选用相 应滤膜。
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三、滤膜选择
聚四氟乙烯滤膜（PTFE）：适用于所有溶剂，酸和盐，并 无任何可溶物。 尼龙滤膜（Nylon）：适用于绝大多数有机溶剂和水溶液， 可用于强酸，70%乙醇、二氯甲烷、不适用于二甲基甲酰 胺。 再生纤维素滤膜（RC）：适用水溶性样品和有机溶剂。 聚醚砜滤膜（PES）：适用水溶性样品的过滤，不适用于 酮类、酯类、油类等极性溶液及高浓度的酸溶液。