空气洁净技术常用术语

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空气洁净技术常用术语

需氧菌(Aerobe):能在有游离氧存在的情况下生存及生长的细菌。

气溶胶(Aerosol):气体散布成胶体状,也即雾化的细小液剂(小液滴)状态。

琼脂(Agar):一种藻类的干物质,在100℃时溶化,40℃时凝结成胶状。大多数细菌一般无法吸收琼脂。但它可作为微生物的固体培养基使用。

换气(Air changes):说明洁净室或隔离装置中每小时更换空气次数的指标。这是传统气流方式洁净室的一个常用指标。

气闸(Airlock):正常通风的中间(过渡)室,能使悬浮污染物从一个区域转移到另一个区域降低至最小。

风速(Air velocity):说明洁净室内或房间一个区内空气运动速度的指标。也是说明单向流洁净室状况的常用指标。

藻类(Alga):藻的所有种属。

水藻(Algae):一种单细胞体的隐花植物,包括海草及很多单细胞淡水植物,其中大部分有叶绿素。

碱(Alkali):一种形成可溶碳水化合物、并与油脂一起用来制造肥皂的化学物质。由于其溶解蛋白质及其他有机物的良好特性,碱主要用作清洁剂。

酒精(Alcohol):在碳水化合物中,由同等数量的氢氧基代替一个或一个以上氢原子所形成的一种有机物。由于酒精溶解脂肪,又是很强的消毒剂,它主要用作洁净剂。

厌氧的(Anaerobic):无需分子氧。

厌氧微生物(Anaerobic microorganisms):能够在完全没有或几乎没有分子氧状态下生长的微生物。

安德森采样器(Anderson sampler):以撞击方式采集微生物的装置。该装置上下共有8层,每层有一个多孔板,每块板下面放置有琼脂生长基。进入采样器的空气与各层发生碰撞。由于各层的孔径由上至下逐渐缩小,因此,气流速度也就逐层增加,从而使得粒子按孔径大小穿过各层的多孔板。这样较大的粒子由较上层的板捕捉到,而较小的粒子就被较下层的板捕捉到。

随机果样(Anisokinetic sampling):空气进入采样器的风速和风向与室内空气的风速风向不同。

防腐剂(Antisepic):一种抑制微生物的生长和繁殖但不一定消灭它们的物质。

抗败血症(Antisepsis):为防止败血症,将致病有机生物消灭或抑制住。

“空态”洁净室(A-bwil dleanroom):洁净室的所有相关设施均已安装好,可以投入运行。但室内没有生产设备及生产人员。

无菌的(Aseptic):不会感染、无腐坏物质。

无菌灌装(Aseptic filling):将无菌产品灌装入无菌容器中并进行无菌密封。这一工艺常用于无法在生产的最后工序进行消毒的产品。

无菌技术(Aseptic techniqlue):为防止感染所使用的技术。换言之,即防止灭菌材料产品受感染的技术。

“静态”洁净室(At-rest cleanrom):洁净室的所有相关设施都在工作,生产设备安装完毕并在运行,但室内无工作人员在场。

高压釜(Autoclave):一种以高压蒸汽实施消毒的装置。该装置配有自动调节釜内温度

和压力的仪表。

细菌(Bacteria):微生物的主要种群。

杀菌的(Bactericidal):能够杀灭植物性细菌,但不一定能杀死孢子。

抑菌剂(Bacteriostat):一种细菌生长抑制剂。

抑菌物(Bacteriostatic):一种抑制细菌生长或细菌繁殖的制剂。

杀虫剂(Biocide):一种生物杀灭剂。

生产安全柜(Biosafety cabinet):一种隔离装置,用以保护工作人员免于危险微生物的侵害,或保护工作区免于外部污染物的污染。

校准(Calibration):确定仪器的精确度,一般是测量该仪器经某一必要修正数值修正后对标准值的偏差。

CCP(Critical Control Point):关键控制点。

离心式空气采样器(Centrifugal air sampler):一种根据冲撞原理采集悬浮微生物的装置。该装置用旋转的风扇产生冲击力,将粒子冲击到琼脂板上。

CFU(Colony Forming Unit):菌落单元,即经培养之后存在于琼脂板上的菌落数量。

更衣室(Changing room):进出洁净室时更换洁净服装的房间。

cGMP(current Good Manufacturing Practice):当前药品生产质量管理规范。

洁净室(Cleanroom):将室内悬浮粒子浓度控制在一定水平的房间。一般是通过控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滞留来控制室内洁净度。很多时候还要同时控制室内温湿度和压力。

洁净室技术(Cleanroom technology):使用洁净室进行污染控制的领域。洁净室技术还包括为创造污染程度受控的工作环境所采取的所有方法,包括预防性措施。

洁净区(Clean Zone):将悬浮粒子浓度控制在规定的洁净度等级的限定空间。

CNC(Condensation Nucleus Counter):凝结核计数器。

菌落(Colony):从孤立的单个微生物或单组微生物繁衍出来的一群微生物或微生物的集合。

螯合物(Complex former):一种能够溶解含金属氧化物的化学物质。

温结核计数器(Condensation nucleus counter):使用光学方法探测粒子上凝结的气雾来计算大于等于0.01um悬浮粒子的仪器。

接触盘(Contact plate):一个装满琼脂的塑料盘,盘内的琼脂高出盘面。为便于进行表面微生物采样,接触盘内的琼脂高出接触盘的边缘。在对平坦的表面采样时,将凸状的琼脂用轻轻的滚动动作紧紧地压在表面上,使得琼脂与表面完全接触。

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