静脉质量管理规范最新规范模板
医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范
医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范一、引言静脉药物配置中心是医疗机构中负责配制和提供静脉药物的专门部门，承担着确保静脉药物配制质量和提供安全用药的重要责任。
为了规范和提高静脉药物配置中心的质量管理水平，特制定本质量管理规范。
二、组织结构与职责1.静脉药物配置中心设有管理人员、药剂师和药师助理等专业人员，并根据实际需求确定人员数量和布局。
2.静脉药物配置中心的管理人员应具有相关医药管理背景和药品质量管理经验，负责组织和协调中心的各项工作。
3.药剂师主要负责制定操作流程和质量控制标准，指导药师助理进行药物的计量、配置和消毒等工作。
4.药师助理主要负责按照操作流程进行药物的计量、配置和消毒等工作，并配合药剂师进行药物质量的监测和控制。
5.静脉药物配置中心还可以配备相关技术人员和设备维护人员等职位，以确保中心工作的正常进行。
三、工作流程与操作规范1.静脉药物配置中心应制定详细的静脉药物配置操作流程和质量控制标准，并进行定期的审查和更新。
2.药物配置过程中的计量、配制、消毒等操作必须按照操作流程和质量控制标准进行，严禁采取不规范的操作方式。
3.静脉药物配置中心应建立严格的质量把控措施，包括定期抽样检查、药物效价和配制质量的监测等。
4.静脉药物配置中心应建立药物库存管理制度，确保药品的有效管理和使用，防止过期药物的使用。
5.静脉药物配置中心应建立健全的药物配置记录和药物使用记录，便于追溯和检查。
6.静脉药物配制中心应配备必要的设备和器械，确保药物配置的安全和准确性。
四、质量管理体系1.静脉药物配置中心应建立并落实质量管理体系，包括合理的人员配备、培训计划和工作考核制度等。
2.静脉药物配制中心应定期进行自查和评估，发现问题及时整改，并制定相应的改进措施。
3.静脉药物配制中心应建立合理的药物安全管理制度，包括药物成分验证、药品交接和药品库存管理等。
4.静脉药物配制中心应根据实际需要建立科学的药物信息管理系统，确保药物信息的准确和及时。
静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范随着医学科技的不断提高和人群老龄化的加剧，日益增长的人们对于医疗服务的需求已经变得越来越高。
同时，药物的治疗效果和安全性对于病人的康复和生命安全有着至关重要的影响。
因此，药品的生产、配送、调配等环节都需要进行科学、规范的管理，以确保药品的质量和安全。
本文将详细介绍静脉用药集中调配质量管理规范，以便更好地保障病人的健康和安全。
I. 背景及概述静脉用药集中调配是指将药物按一定比例配置、调配或稀释成适合静脉注射的浓度和体积，以便于临床医生使用的一种服务。
集中调配药房是医院中最重要的药品供应部门之一。
其质量管理的好坏直接关系到病患的安全和治疗效果，也是各级医疗卫生机构、药品生产企业和管理部门需要高度重视的一个环节。
II. 静脉用药集中调配流程：（1）接受临床药物医嘱医生与患者交流后开具治疗处方,具体到调配流程中,为保证准确性与有效性,使用电子病历或者是典型纸质处方。
（2）审核药物医嘱药师根据临床处方和患者的相关信息审核医嘱，确认药物剂量、适应症、禁忌症、配方等几个方面的事项。
（3）调配药物药师依据药物配方、患者信息、瓶签上贴有信息，使用多台静脉用药调配机进行预混、过滤等一系列操作，调配药液。
（4）完成配制药师将调配完成的标签贴在相应药袋或瓶子上，按照需要交于护士进行使用。
III 静脉用药集中调配质量管理规范：（1）设备管理所有调配设备都应该是可靠、有效、准确的。
设备应经过特定周期性维护/保养（如定期更换过滤器等），以确保设备的正常运转和准确性。
调配设备的安装应该经过学术合理规范的设计，并具有良好的卫生条件。
（2）药品管理药品应该选择临床流行、有效率高的药品，一旦选择后不得随意更换。
特别的，对于化学药物或者易受污染药物，应用复检机制、严格质量控制水平。
同时，应严格标示药品有效期、后续适用、成分、批号等信息。
（3）调配过程管理配药过程应该有严格的质量控制标准，以达到确保标准正确性的目的。
静脉输液管理规范
静脉输液管理规范一、引言静脉输液是临床常用的治疗方法之一，能够快速有效地赋予患者所需的药物和营养支持。
为了确保静脉输液的安全和有效性，制定静脉输液管理规范是非常必要的。
本文将详细介绍静脉输液管理的各项规范，以确保医务人员在操作过程中能够严格按照标准操作，减少患者的不良反应和并发症的发生。
二、设备和环境要求1. 输液室应设有清洁、通风良好的环境，保持适宜的温度和湿度。
2. 输液室应配备专用的输液设备，包括输液泵、输液器、输液管路等。
3. 输液设备应定期进行检修、清洁和消毒，确保设备的正常运行和无菌状态。
三、人员要求1. 执行静脉输液的医务人员应接受相关的培训，具备相应的专业知识和技能。
2. 医务人员应保持良好的职业道德和职业素质，严格遵守医疗纪律和操作规范。
3. 医务人员应定期参加相关的培训和考核，提高自身的专业水平和操作技能。
四、静脉输液操作规范1. 输液前准备a. 核对医嘱，确保输液的药物和剂量与医嘱一致。
b. 检查输液设备的完整性和无菌状态。
c. 洗手并戴上手套，采取无菌操作。
d. 选择合适的静脉通道，避免静脉曲张和血栓形成的部位。
2. 输液过程a. 用适当的消毒剂消毒静脉通道的皮肤，并等待干燥。
b. 穿刺静脉，确保针头进入静脉腔内，避免漏血和局部血肿的发生。
c. 固定针头，避免移位和脱落。
d. 连接输液管路，确保无气泡和漏液。
e. 开始输液，根据医嘱设定合适的流速和时间。
f. 监测患者的输液反应和生命体征的变化，及时处理异常情况。
3. 输液后处理a. 输液结束后，关闭输液器，拔除针头，并用消毒棉球按压穿刺点。
b. 观察穿刺点是否出血、渗液或者感染。
c. 将输液设备进行正确的处置，包括清洗、消毒和回收。
五、静脉输液并发症的预防和处理1. 静脉输液过程中可能浮现的并发症包括静脉炎、药物过敏、感染等。
2. 严密监测患者的输液反应和生命体征的变化，及时处理异常情况。
3. 注意药物的不良反应和禁忌症，避免赋予有风险的药物。
静脉输液规范安全管理制度范文(两篇)2024
引言静脉输液是常用的医疗操作之一，它可以通过静脉注射药物、输液等方式将药物或营养物质直接输入患者体内。
然而，由于输液过程中的一些不规范操作或管理不当可能导致患者出现各种并发症，甚至威胁患者的生命安全。
因此，制定一套科学的静脉输液规范安全管理制度至关重要。
概述静脉输液规范安全管理制度是指通过制定环节规定、操作规范、指导原则等内容，以规范化的流程和管理措施确保静脉输液的安全性和有效性。
本文将从五个大点出发，分别探讨静脉输液规范安全管理制度的相关内容。
正文内容一、静脉输液前的准备工作1. 慎选输液器材：选择符合标准的输液器材，包括注射器、针头、穿刺针、输液管等。
2. 资质培训：确保所有参与静脉输液的医务人员都接受过足够的专业培训，熟悉操作流程和相关知识。
3. 严格消毒：注重操作人员的手部和操作区域的消毒，减少细菌感染的风险。
二、静脉输液的注射操作规范1. 注射位置选择：根据患者情况和输液需求，合理选择注射部位，避免肌肉层注射或皮下注射。
2. 静脉穿刺技术：操作人员应熟悉穿刺技术，减少血管损伤和疼痛感。
3. 输液速度控制：根据患者情况和药物特性，合理控制输液速度，避免快速输液引起的不良反应。
4. 注意事项：在输液过程中，要关注患者的变化情况，如有异常反应应立即停止输液并采取相应措施。
三、静脉输液的监测与评估1. 输液监测：要定期监测输液过程中液体残留情况、滴速等，并记录至输液监测表中。
2. 患者评估：针对每位接受静脉输液的患者，要进行全面评估，包括个人情况、药物过敏史等，以便及时发现潜在问题。
3. 不良反应处理：若发生不良反应，操作人员应立即停止输液，并采取相应的急救措施。
四、静脉输液后的工作1. 输液结束处理：输液结束后，要仔细检查输液部位，清理残留物，并做好相关记录。
2. 临床护理跟踪：在静脉输液后，要进行临床护理跟踪，观察患者的生命体征，并给予必要的临床护理。
五、静脉输液管理的质量控制1. 相关法律法规遵守：相关医疗法规是静脉输液管理的基础，医务人员要严格按照法规要求执行，确保安全性。
静脉配置中心质量管理制度,质量管理组织工作制度
静脉配置中心质量管理制度及质量管理组织工作制度一、静脉配置中心质量管理制度1. 总则为保证静脉配置中心的工作质量，提高医疗服务水平，根据国家相关法律法规和标准，制定本制度。
本制度适用于静脉配置中心的工作质量管理和监督。
2. 组织架构（1）设立静脉配置中心质量管理小组，由中心主任、药学专业技术人员、护理人员等组成。
（2）质量管理小组负责制定、修订和完善静脉配置中心的工作规程和标准，并对实施情况进行监督和评价。
3. 质量管理职责（1）中心主任：负责静脉配置中心的全面工作，确保质量管理工作的有效实施。
（2）药学专业技术人员：负责药品的采购、储存、配送、配置和监督工作，确保药品质量和安全。
（3）护理人员：负责静脉用药的配制和输液工作，确保患者用药安全。
4. 质量控制与改进（1）静脉配置中心应定期进行质量控制检查，对工作中存在的问题进行分析和改进。
（2）质量管理小组应定期组织质量改进活动，提高工作质量和效率。
5. 人员培训与教育（1）静脉配置中心的工作人员应定期接受专业培训和继续教育，提高业务水平和质量意识。
（2）新入职人员应进行岗位培训，合格后方可上岗。
6. 质量记录与资料管理（1）静脉配置中心应建立和完善质量记录，包括药品采购、储存、配送、配置和输液等相关记录。
（2）质量记录应真实、完整、准确，便于追溯和查询。
7. 设备与设施管理（1）静脉配置中心应配备符合要求的设备和工作场所，确保工作质量和安全。
（2）设备应定期进行维护和校准，保证其正常运行。
8. 环境与安全管理（1）静脉配置中心应保持环境整洁、卫生，防止交叉感染和意外事故的发生。
（2）中心应制定应急预案，加强安全防护措施，确保人员和药品的安全。
二、质量管理组织工作制度1. 质量管理组织架构设立质量管理组织，由质量管理小组、药品质量管理小组、护理质量管理小组等组成。
2. 质量管理组织职责（1）质量管理小组：负责制定和修订质量管理规章制度，对质量管理工作进行监督和评价。
(质量管理)静脉质量管理规范(最新规范)
（质量管理）静脉质量管理规范(最新规范)卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知卫办医政发〔2010〕62号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《静脉用药集中调配质量管理规范》。
现印发给你们，请遵照执行。
二〇一〇年四月二十日静脉用药集中调配质量管理规范为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。
本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。
医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，参照本规范执行。
一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。
肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。
二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》（见附件）执行。
三、人员基本要求（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。
（二）负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
（三）负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。
静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范一、引言静脉用药集中调配是指将药物通过特定的设备和操作流程，集中进行配制、包装和标签，以供临床使用的过程。
作为医疗机构中重要的药品配送方式，静脉用药集中调配的质量管理至关重要。
本文将从静脉用药集中调配的质量管理规范进行探讨，以提高医疗机构的用药安全和质量。
二、质量管理的原则1. 遵循国家法律法规静脉用药集中调配的质量管理必须遵守国家药品管理法规，特别是药品生产质量管理规范（GMP）的相关要求，确保药物的配制过程符合合法合规的要求。
2. 确保设备和环境的适宜在静脉用药集中调配的过程中，必须确保所使用的设备和环境符合相关的要求。
药品配制区域应具备净化设施，且设备应定期维护和校准，以保证其正常运行。
3. 严格执行操作规程所有从事静脉用药集中调配的工作人员都必须按照规定的操作规程进行操作，包括药物的配制、检查、包装和标签等环节，以确保每一步骤都符合标准化的要求。
4. 确保质量控制和质量保证体系有效运作静脉用药集中调配的质量管理必须建立完善的质量控制和质量保证体系，包括质量控制人员的培训和考核、药物配制过程中各种控制点的监控和检测等，以保证药物的质量安全。
三、质量管理的具体要求1. 药物配制的环境要求药物配制区域应具备洁净、无尘、无异味的环境，并达到一定的温湿度要求。
对于设备和操作区域应定期进行清洁和消毒，以确保药物配制过程中的无菌性。
2. 药物配制设备的选择和维护应选用符合GMP要求的专业设备，确保其质量可靠、操作简便。
设备要进行定期维护和校准，以保证其准确性和稳定性。
3. 药物配制操作规程的建立和执行应编制符合GMP要求的药物配制操作规程，明确每个操作步骤的要求和相关人员的责任。
所有工作人员必须经过专业培训，并按照规程执行，同时实施严格的操作记录和审核机制。
4. 药物配制过程的标准化控制药物配制过程中要严格控制每个环节的操作和质量，包括药物的称量、溶解、过滤等。
对于每个操作环节，都要有相关的标准和标准物质，以确保整个过程的质量可控。
静脉输液管理规范
静脉输液管理规范引言概述：静脉输液是一种常见的治疗方法，可以有效地赋予患者药物、营养和液体。
然而，不规范的静脉输液管理可能会导致感染、溶血、静脉炎等并发症的发生。
因此，严格遵循静脉输液管理规范是非常重要的。
一、输液设备选择1.1 选择合适的输液器材：应选择符合国家标准的输液器材，确保质量可靠。
1.2 严格执行消毒规范：输液器材在使用前应进行严格消毒，避免交叉感染。
1.3 定期更换输液器材：输液管路等器材应根据使用周期进行定期更换，避免细菌滋生。
二、静脉通道管理2.1 选择适当的静脉通道：根据患者情况选择合适的静脉通道，避免静脉破裂或者漏液。
2.2 定期观察静脉通道情况：输液过程中应定期观察静脉通道是否通畅，避免发生静脉炎。
2.3 静脉通道固定：静脉通道插管后应固定好，避免移位或者脱落。
三、输液药物管理3.1 药物稀释规范：药物应按照规定比例稀释，避免药物过浓或者过稀导致不良反应。
3.2 输液速度控制：根据医嘱要求控制输液速度，避免药物过快或者过慢造成不良影响。
3.3 输液药物监测：输液过程中应定期监测药物浓度，确保药物疗效和安全。
四、输液操作规范4.1 严格遵循操作规程：输液人员应严格按照操作规程进行输液，避免操作失误。
4.2 输液过程记录：输液过程中应及时记录输液情况，包括输液时间、药物种类和剂量等信息。
4.3 输液过程监测：输液过程中应定期监测患者的生命体征，确保输液过程安全。
五、感染预防控制5.1 严格遵守无菌操作：输液过程中应严格遵守无菌操作规范，避免感染风险。
5.2 输液部位清洁：输液前应对输液部位进行彻底清洁，避免细菌感染。
5.3 定期更换输液部位：输液部位应根据医嘱要求定期更换，避免皮肤损伤和感染。
结语：静脉输液管理规范对于患者的治疗效果和安全性至关重要，医护人员应严格遵循相关规范和操作流程，确保输液过程安全、有效。
希翼通过本文的介绍，读者能够更加了解静脉输液管理规范的重要性，提高对静脉输液的管理水平。
静脉用药调配质量管理制度3
静脉用药调配质量管理规范本规范所称静脉用药调配,是指根据医师处方或用药医嘱，经护士确认查对后，按照无菌操作要求，在病区治疗室对静脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
本规范不适用于肠外营养液调配与供应。
一、调配静脉用药应按照《静脉用药集中调配操作规程》要求执行。
二、静脉用药调配基本要求（一）环境要求1。
治疗室室内布局合理，物放有序,标识明显。
光线充足，顶棚、墙壁、地面应平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物。
2。
保持室内整洁，每日清洁消毒擦拭，空气消毒不少于2次,每次1小时，拖布严格分室专用，标识清楚，每次用后清洗消毒，悬挂晾干备用。
（二)人员要求1.工作人员进入室内应衣帽整洁，戴口罩，严格手卫生，认真执行无菌技术操作规程，非工作人员不得入内。
2。
负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有相关专业初级以上专业技术职务任职资格.3。
从事静脉用药调配工作的人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格。
4.对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的人员，应当调离工作岗位。
（三）药品、耗材和物料基本要求1.静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料应当按规定由医院有关部门统一采购。
2。
药品、医用耗材和物料的储存应当有适宜的二级库，按其性质与储存条件要求分类定位存放,不得堆放在过道或洁净区内。
3.药品的贮存与养护应按照《静脉用药集中调配操作规程》等有关规定实施。
静脉用药调配所用的注射剂应符合中国药典静脉注射剂质量要求.4。
静脉用药调配所使用的注射器等器具,应当采用符合国家标准的一次性使用产品，用前应检查包装,如有损坏或超过有效期的不得使用。
三、医师应当按照《处方管理办法》有关规定，开具静脉用药处方或医嘱;护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的,应当及时向开具医嘱的医师提出；必要时应当向该医师所在科室负责人或者医院负责医疗服务管理的人员报告.四、医师用药医嘱经审核后生成输液标签（输液单、输液卡、贴瓶卡），标签应当符合《处方管理办法》规定的基本内容.书写或打印的标签字迹应当清晰，数据正确完整。
静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范1. 引言静脉用药集中调配是指在药房内将多种药物和溶液按照医嘱要求进行组合，通过静脉输液的方式给予患者。
为了确保患者的用药安全和药物的质量，需要建立一套科学的质量管理规范。
本文档旨在规范静脉用药集中调配的过程，保障药物的质量及患者的用药安全。
2. 质量管理要求2.1 质量管理体系为了确保静脉用药集中调配的质量，需要建立一套完善的质量管理体系。
质量管理体系应包括以下内容：•质量方针和目标：明确静脉用药集中调配的质量方针和目标，如确保药物的有效性和安全性，提高药物调配的准确性等。
•质量管理责任：明确质量管理的各个责任主体，包括药房管理人员、调配人员、仓库管理员等。
•质量管理体系文件：建立和维护相关的质量管理文件，包括操作规程、工作指南、质量记录等。
•内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效性和符合相关法规要求。
2.2 药品管理要求静脉用药集中调配的药品管理是保证药物质量的重要环节。
药品管理要求如下：•药品采购：选择合格的药品供应商，购买符合质量要求的药品。
•药品入库管理：对入库的药品进行验收，确保其合格。
建立合理的药品存储条件，包括温湿度等环境要求。
•药品分装和标识：按照操作规程进行药品的分装和标识，确保药品的正确性和完整性。
•药品储存管理：按照药品的特性和要求，合理储存药品，避免受热、受潮、染菌等情况发生。
•药品过期处理：及时处理过期的药品，严禁使用过期药物。
2.3 静脉用药调配要求静脉用药集中调配的过程应符合以下要求：•调配环境：调配区域应具备洁净、无菌的条件，要有专门的静脉用药调配间。
•调配人员：调配人员应熟悉操作规程，具备相关的技术培训和证书，并按照规定佩戴个人防护装备。
•药物配置：按照医嘱和操作规程，准确配置药物和溶液，保证药物的正确性和溶液的稳定性。
•调配记录：调配过程中，应详细记录每一步操作，包括药物和溶液的配制、药品标识等。
•质量控制：调配完成后，进行必要的质量控制检测，如pH 值、外观等，确保药物和溶液符合要求。
医院静脉用药集中调配质量管理规范
医院静脉用药集中调配质量管理规范医院静脉用药集中调配是指将临床所需的各种给药制剂集中处理并按照临床需要配制好，供临床使用。
静脉用药集中调配对于提高药物使用效率、规范药物管理、降低医疗事故发生率具有重要意义。
本文将从质量管理的角度探讨医院静脉用药集中调配的相关规范。
一、质量管理的定义和意义质量管理是通过一系列策略、政策和程序来确保产品或服务的质量符合预期的标准。
在医院静脉用药集中调配中，质量管理是确保药物的配制、贮存、运输和使用过程中不发生误差和污染，保证患者用药的安全和有效性。
质量管理的意义主要有以下几点：1. 提高药物使用效率：通过合理的质量管理，可以提高药物配制的速度和准确性，减少患者等待的时间，提高医疗效率。
2. 规范药物管理：质量管理的规范化要求可以确保药物的正确使用和有效管理，避免因用药不当而导致的不良反应和药物浪费。
3. 降低医疗事故发生率：通过严格的质量管理措施，可以减少药物配制和使用过程中的错误，降低医疗事故的发生率，保障患者的安全。
二、质量管理的原则和目标1. 原则（1）科学性原则：质量管理的措施应基于科学理论和实践经验，确保药物的质量和安全性。
（2）全员参与原则：质量管理是全员的责任，所有相关人员都应参与到质量管理的工作中来，发挥自己的作用。
（3）全过程控制原则：质量管理需要从药物的配制、贮存、运输到使用的整个过程中进行控制和监督。
（4）预防为主原则：质量管理应立足于预防，通过制定规范、教育培训和改进措施来预防质量问题的发生。
2. 目标（1）提高合格品率：确保药物的质量符合预期的标准，提高合格品率是质量管理的首要目标。
（2）降低药品的损耗率：通过合理的质量管理措施，降低药品的损耗率，减少医疗资源的浪费。
（3）规范用药流程：通过规范的质量管理制度，确保每一步的操作符合规定，从而规范用药流程，提高医疗质量。
三、质量管理的具体措施1. 设立质量管理部门和岗位：医院应设立专门的质量管理部门和质管岗位，负责制定和实施质量管理的规范、制度和程序。
医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范
医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范第一章总则第一条为规范医疗机构静脉药物配置工作，保证用药安全、有效，预防职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》的基本原则，并根据《医疗事故处理条例》的要求，特制定本规范。
第二条本规范所称医疗机构静脉药物配置是指医疗机构根据临床需要，在符合规定的环境中对静脉用药进行集中配置。
第三条医疗机构应创造条件逐步建立相应规模的静脉药物配置中心或建立实现危害药物及肠道外营养药物集中配置的配置中心（室）。
第四条食品药品监督管理部门、卫生主管部门按照部门职能分工对医疗机构静脉药物配置工作进行监督管理。
第五条医疗机构负责对参与静脉药物配置工作的人员进行培训。
第六条医疗机构负责人对本规范在该机构的实施负责。
第七条本规范适用于医疗机构静脉药物配置全过程的质量管理。
第二章机构与人员第八条医疗机构静脉药物配置中心具有独立性的组织机构，应隶属于药学部（或药剂科），并配备相应数量及高素质的专业技术人员。
第九条中心内人员配备应与所需服务的病房床位数、高峰时间段所需要配置的输液量等工作任务相适应，以确保完成临床静脉输液配置工作为原则。
第十条中心负责人应由主管药师以上技术职务任职资格、具有较强管理能力的药学专业技术人员担任。
第十一条中心内静脉药物处方的审核及成品的核对工作应由临床药师或具有多年实践经验的药师以上技术职务任职资格的药学专业技术人员承担。
第十二条中心内配置工作可由药学专业技术人员或经过专门培训的护理人员在药学专业技术人员的指导下进行。
第三章人员培训第十三条中心内应备有完整的各个工作岗位的培训资料。
培训资料应及时更新，更新内容应经药学部（或药剂科）审核同意。
第十四条中心内工作人员应经过专门培训及考核。
已上岗人员应每年进行再培训及考核。
并建立培训及考核档案。
第十五条中心内人员培训内容应包括：本中心工作意义、职业道德及相关法律法规政策、本中心标准操作规程和管理制度、相关基础理论知识和实际操作技能。
静脉输注管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为保障医疗安全，规范静脉输注行为，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于本医疗机构内所有进行静脉输注的医疗活动。
第三条静脉输注应遵循以下原则：1. 严格按照医嘱执行，确保患者用药安全；2. 选用合格的药品和输注材料，确保输注过程无菌；3. 严格执行无菌操作，防止交叉感染；4. 严密观察患者输注反应，及时处理不良反应；5. 定期对输注设备、药品和输注材料进行质量检查。
第二章药品和输注材料管理第四条药品和输注材料的管理应符合以下要求：1. 药品和输注材料应按照国家药品标准进行采购、储存和使用；2. 药品和输注材料应储存在规定的条件下，避免污染和变质；3. 药品和输注材料应有明确的生产批号、有效期、规格等信息；4. 药品和输注材料应定期进行质量检查，确保其符合使用要求；5. 药品和输注材料应分类存放，防止混淆和误用。
第五条药品和输注材料的采购：1. 采购部门应严格按照采购计划和药品标准进行采购；2. 采购的药品和输注材料应具备合法的生产许可证、药品批准文号等证明文件；3. 采购部门应定期对药品和输注材料供应商进行评估，确保其产品质量。
第六条药品和输注材料的储存：1. 药品和输注材料应储存在通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠的环境中；2. 药品和输注材料应分类存放，有明显标识；3. 药品和输注材料应定期检查，确保其质量符合使用要求。
第三章静脉输注操作规范第七条静脉输注操作人员应具备以下条件：1. 具有相应的医学专业背景；2. 具备静脉输注操作技能和专业知识；3. 通过医疗机构组织的静脉输注操作培训，取得合格证书。
第八条静脉输注操作前的准备：1. 评估患者病情，确定输注方案；2. 评估患者输注部位的血管条件；3. 准备输注药品和输注材料；4. 检查输注设备，确保其功能正常；5. 消毒输注部位，防止感染。
静脉输液管理规范（修改）
静脉输液管理规范（修改）第一篇：静脉输液管理规范(修改)静脉输液管理规范静脉输液是现代医疗护理工作中最常见的治疗和护理方法，也是护士在临床中进行护理基础操作的重要内容之一。
目前，护士在静脉输液治疗过程中普遍存在的不安全因素，如人员，输液用具，药物、输液泵使用，管道维护，输液相关性感染等等，规范操作流程，制定有效的防范措施并认真落实，确保病人输液安全。
规范化管理的目的确保病人输液安全，有效地达到治疗目的，增强护士的防范意识和能力，防止医疗纠纷，消除不安全隐患。
做到人人重视，人人参与管理。
确保输液用具安全我院临床上常用于静脉输液的用具有：输液管、头皮针、肝素帽等。
这些用具在输液前必须认真检查其有效期、包装的完整性。
如已过期则不可重新消毒再使用。
外包装检查手法：轻挤外包装，如能鼓起则可放心使用，如不能则证明包装已有裂缝，细菌可能已侵袭包装内用具，应即更换。
药物的安全使用静脉输液治疗流程中药物的领取、摆药、配置、查对、更换液体等步骤均存在安全隐患，这些步骤参与的护士比较多，如某一环节没把好关则容易出错，因此，必须确保每一个步骤安全，才能保证输液的安全。
3．1 医嘱查对药物在使用前必须由2人以上核对医嘱，确认医嘱无误后才能执行。
执行医嘱后需抄写好输液卡，由专人负责摆补液。
3．2 溶液查对摆补液者必须认真检查每一袋/瓶溶液的质量，确保它的安全性。
为了避免出错，我们必需规范检查溶液的流程。
3．2．1 软包装溶液检查方法一挤二照三倒转四复照：一挤：双手用力挤压软包装，检查有无渗液，如发现有渗液，说明软包装已有裂缝，溶液已污染，不能使用；二照：对光照看溶液的质量：认真观察溶液有无沉淀、絮状物、霉点等；三倒转：将溶液上下倒转后再检查有无漂浮物或絮状物；四复照：再一次对光照看溶液，检查其质量。
如检查溶液时发现有异常马上更换并上报护理长处理。
3．2．2 瓶装溶液检查方法与软包装溶液检查法类似。
方法：一拧二摇三照四倒转：一拧：用拇指、食指、中指三个手指轻轻地拧瓶塞，检查其松紧情况，如不能拧动或轻微动视为正常，如轻轻一拧其活动度很大，则提示该溶液不能使用；二摇：轻轻地摇动瓶身；三照、四倒转与软包装溶液检查方法相同。
静脉用药集中调配质量管理规范最新版本
静脉用药集中调配质量管理规范最新版本静脉用药集中调配是指将药物以注射剂形式集中配制后，通过静脉输液给予患者。
由于静脉输液的特殊性，其质量管理要求也相对较高。
为了确保患者的安全和合理用药，必须建立一套严格的质量管理规范。
下面是关于静脉用药集中调配质量管理规范的最新版本，共分为以下几个方面进行详细阐述。
一、概述静脉用药集中调配质量管理规范的目的是为了保证患者的用药安全和用药质量，有效预防或避免药物误用、药物不良反应等不良事件的发生，促进静脉药物集中调配的规范化和标准化。
该规范适用于医院内静脉用药集中调配的各个环节。
二、组织管理1.建立静脉用药集中调配质量管理委员会，由医院药剂科的相关人员组成，负责制定、组织实施静脉用药集中调配的质量管理规范，并监督其落实情况。
2.制定相关的管理制度和操作规程，明确静脉用药集中调配的各个环节的职责和权限，确保全员按规定执行，杜绝违规操作。
3.建立质量风险评估和监控制度，及时发现和解决静脉用药集中调配的质量问题。
4.定期开展质量管理培训，提高医护人员的专业素质和操作技能。
三、场所设施1.静脉用药集中调配工作区域应具备防尘、防霉、防虫、防蝇等基本要求，保持干燥、温度适宜的环境。
2.静脉用药集中调配设备应定期维护和保养，确保其正常运转。
3.设置适宜的操作平台和工具，保持工作区域的清洁整齐，防止交叉感染。
四、人员资质1.药剂科应合理配置具备相应资质和经验的药师和技术人员，确保静脉用药集中调配操作的专业性和准确性。
2.静脉用药集中调配操作人员应持有相关的资格证书，经过系统培训，熟悉操作规程，并定期进行专业考核。
3.操作人员应遵守相关的卫生和无菌操作规范，做好个人的卫生保护措施。
五、质量控制1.静脉用药集中调配药品应严格按照药典规定配制，确保药物的浓度和稳定性。
2.静脉用药集中调配工作应在无菌条件下进行，严格遵守无菌操作规程，保证药品的无菌性。
3.对每一批次的静脉用药集中调配药品进行质量控制，包括外观、标签、过期日期等方面的检查，确保药品的合格性。
医疗机构静脉输液使用管理制度(2023版,最新版))
医疗机构静脉输液使用管理制度1.目的：为规范本院静脉输液管理，提高静脉输液的合理性，降低静脉输液相关管理监控指标，较少静脉输液相关不良事件发生率，保障患者用药安全，根据《国家卫生健康委办公厅关于印发 2023 年国家医疗质量安全改进目标的通知》（国卫办医政函〔2023〕45号）和《四川省卫生健康委员关于印发“医疗质量安全改进目标”目标值及责任分工的通知》要求，结合本院住院患者静脉输液情况，特制定静脉输液使用管理制度。
2.预期目标：提高住院患者静脉输液规范使用率目标值：三级医疗机构住院患者静脉输液使用率≤87%；二级医疗机构住院患者静脉输液使用率≤89%。
三级医疗机构住院患者静脉输液平均每床日使用数量（袋/瓶）≤4瓶/袋；二级医疗机构住院患者静脉输液平均每床日使用数量（袋/瓶）≤5瓶/袋。
3.定义：3.1静脉输液是指供静脉滴注用的大容量注射液（通常指容量不小于50ml的液体灭菌制剂）（1）。
3.2 中药注射剂: 指加入了中药（国药准字“Z”开头的注射剂）静脉输液药品的静脉输液药品组。
3.3 质子泵抑制药注射剂: 指加入了质子泵抑制剂的静脉输液药品组。
3.4 静脉输液瓶( 袋) 数: 每一个混合后的静脉输液药品组或每一个不加药单独使用的静脉输液药品，以静脉输液方式给药，每使用一次计为一瓶( 袋) 。
3.5静脉输液总体积: 指医嘱或处方记录的静脉输液药品( 组) 每次给药的剂量( 以ml为单位) 总和，不计静脉输液组中加入的非静脉输液药品的体积量。
4.内容：4.1 输液治疗作为疾病治疗的重要手段、临床用药的重要途径，在药物治疗和用药途径方面占有不可替代的重要位置。
但静脉输液属有损操作，药物直接入血，与其他给药途径比较，其风险相对较高，不合理使用输液会增加严重不良反应的发生风险。
临床药物治疗应遵循世界卫生组织倡导的“能口服不肌注，能肌注不输液”的给药原则。
4.2 输液率的居高不下和输液不良反应发生率的持续高位已引起国家卫生健康委员会的重视，将住院患者静脉输液率列为药事管理质量指标（2023年版）之一，并将降低住院患者静脉输液使用率列为“2023年国家医疗质量安全改进目标”的十大目标之一。
静脉输液管理规章制度范本
静脉输液管理规章制度范本第一章总则第一条为规范静脉输液管理，确保医疗质量和患者安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗机构及医护人员在工作中涉及静脉输液管理的各项活动。
第三条本规章制度涉及的术语解释：1. 静脉输液：指将药物溶液通过静脉通路输送到患者体内的医疗活动。
2. 静脉通路：指导致心脏或大血管附近的静脉网。
第四条医疗机构应当建立健全静脉输液管理制度，确保静脉输液操作规范、安全有效。
第五条医护人员应当按照相关规章制度进行静脉输液操作，提高工作效率，保障患者的健康安全。
第二章人员管理第六条医疗机构应当设立专门的静脉输液管理部门或者委派专业人员负责静脉输液管理工作。
第七条负责静脉输液管理的人员应当具备相关专业知识和经验，持有相关证书资格。
第八条医疗机构应当定期进行静脉输液岗前培训和定期考核，确保负责静脉输液管理的人员具备必要的能力和素质。
第九条医疗机构应当对静脉输液管理人员进行定期岗位培训和继续教育，提高其专业水平和服务质量。
第十条医疗机构应当对静脉输液管理人员进行考核评价，及时发现和纠正工作中存在的问题和不足。
第三章设备设施第十一条医疗机构应当配备符合要求的静脉输液设备和器材，确保器材齐全、功能正常。
第十二条医疗机构应当对静脉输液设备和器材进行定期维护和保养，确保设备状态良好。
第十三条医疗机构应当根据需要配置相应的消毒设备和器材，确保消毒工作的规范和有效。
第十四条医疗机构应当设置专门的静脉输液操作间，保证操作环境清洁卫生、通风良好。
第十五条医疗机构应当制定静脉输液操作规程，明确操作步骤和注意事项，避免操作失误和事故发生。
第四章操作规范第十六条医护人员在进行静脉输液操作前应当认真核对患者身份和医嘱内容，确保用药准确性。
第十七条医护人员在进行静脉输液操作时应当严格遵守消毒操作规程，避免交叉感染。
第十八条医护人员在进行静脉输液操作时应当注意注射液体的流速和温度，避免引起不良反应。
第十九条医护人员在进行静脉输液操作时应当及时观察患者反应，发现异常情况应当及时处理。
静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药是指直接通过静脉注射或静脉滴注的药物剂型，常用于急救、手术、重症监护等情况下的药物输注，其安全性和有效性对患者的治疗效果至关重要。
静脉用药集中调配是一种将药品在专门的中心化药房内进行调配，然后通过输液管路输送到病人体内的方式。
该方式具有很多优势，如可以减少药品浪费和交叉感染的风险，同时也为医务人员提供了方便、快捷和专业的服务。
因此，在静脉用药集中调配中，质量管理至关重要。
本文将介绍静脉用药集中调配的质量管理规范。
一、设施环境的规范静脉用药集中调配的设施环境应该与药品质量有关的标准相符合，包括但不限于以下几个方面：1. 温度调节：药房的环境应该保证在20-25摄氏度的范围内，其相对湿度应该控制在30%-60%之间。
2. 洁净度：药房内部应该保持干净整洁，无杂物和灰尘。
与药品接触的所有表面都应该摆放在异面，以确保易于清洁和消毒。
3. 通风及空气质量：药房中应安装足够数目的通风装置，以保持药房的空气流通。
应使用高效空气过滤器来控制空气中的微生物和颗粒物。
4. 光照控制：由于静态药品被存储在药房中的时间较长，在存储期间，必须避免日光和紫外线照射，以保证药物品质的稳定性。
二、药品质量的控制药品质量控制是静脉用药集中调配的重要环节，其关键在于质检和监控。
具体的方法如下：1. 药品的接收，存储和管理：药品的接收应该由专门的质检员进行，检查药品包装是否完好，保质期是否到期等。
在存储和管理期间，应该采取相应的温度、湿度、光照等措施以确保药品的质量。
2. 药物的配制和核对：应采用智能计量系统来进行药物配制，以确保计算药品的比例和安全性。
随后，应由专门的核对员对药品进行品质核对并记录计量。
3. 药品的检测：应根据药品种类、用途和质量问题，选择相应的检测方法。
检测药品的质量，应该在样品提交给化学检测实验室和一些工程师进行分析。
4. 药品的标记和记录：药品应该标记成瓶或成包，每个瓶上应有贴上标签，并记录制作和配送的信息、时间、批次号、操作员签名等信息。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
静脉质量管理规范
最新规范
卫生部办公厅关于印发
《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知
卫办医政发〔〕62号
各省、自治区、直辖市卫生厅局, 新疆生产建设兵团卫生局: 为加强医疗机构药事管理, 加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心( 室) 的建设和管理, 保障医疗质量和医疗安全, 我部组织制定了《静脉用药集中调配质量管理规范》。
现印发给你们, 请遵照执行。
二〇一〇年四月二十日
静脉用药集中调配质量管理规范
为加强医疗机构药事管理, 规范临床静脉用药集中调配, 提高
静脉用药质量, 促进静脉用药合理使用, 保障静脉用药安全, 根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》, 制定本规范。
本规范所称静脉用药集中调配, 是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱, 经药师进行适宜性审核, 由药学专业技术人员
按照无菌操作要求, 在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配, 使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
静脉
用药集中调配是药品调剂的一部分。
本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求, 适用于肠外营养液、危害药品和其它静脉用药调剂的全过程。
医疗机构其它部门开展集中或者分散临床静脉用药调配, 参照本规范执行。
一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的, 应当设置静
脉用药调配中心( 室) ( Pharmacy intravenous admixture service, PIVAS) 。
肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。
二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》( 见附件) 执行。
三、人员基本要求
( 一) 静脉用药调配中心( 室) 负责人, 应当具有药学专业本科
以上学历, 本专业中级以上专业技术职务任职资格, 有较丰富的实
际工作经验, 责任心强, 有一定管理能力。
( 二) 负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员, 应当具有
药学专业本科以上学历、 5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
( 三) 负责摆药、加药混合调配、成品输液核正确人员, 应当具有药士以上专业技术职务任职资格。
( 四) 从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员, 应当
接受岗位专业知识培训并经考核合格, 定期接受药学专业继续教育。
( 五) 与静脉用药调配工作相关的人员, 每年至少进行一次健
康检查, 建立健康档案。
对患有传染病或者其它可能污染药品的疾病, 或患有精神病等其它不宜从事药品调剂工作的, 应当调离工作岗位。
四、房屋、设施和布局基本要求
( 一) 静脉用药调配中心( 室) 总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应, 并能保证洁净区、辅助工作区和
生活区的划分, 不同区域之间的人流和物流出入走向合理, 不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。
( 二) 静脉用药调配中心( 室) 应当设于人员流动少的安静区域, 且便于与医护人员沟通和成品的运送。
设置地点应远离各种污染源, 禁止设置于地下室或半地下室, 周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。
洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区, 离地面高度不低于3米。
( 三) 静脉用药调配中心( 室) 的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备; 洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间; 辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。
( 四) 静脉用药调配中心( 室) 室内应当有足够的照明度, 墙壁颜色应当适合人的视觉; 顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑, 便于清洁, 不得有脱落物; 洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝, 能耐受清洗和消毒, 交界处应当成弧形, 接口严密; 所使用的建筑材料应当符合环保要求。
( 五) 静脉用药调配中心( 室) 洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施, 保持静脉用药调配室温度18℃～26℃, 相对湿度40％～65%, 保持一定量新风的送入。
( 六) 静脉用药调配中心( 室) 洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定, 经法定检测部门检测合格后方可投入使用。
各功能室的洁净级别要求:
1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级;
2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;
3.层流操作台为百级。
其它功能室应当作为控制区域加强管理, 禁止非本室人员进出。
洁净区应当持续送入新风, 并维持正压差; 抗生素类、危害药。