TS16949过程审核报告(完整版)
TS16949审核报告
M A N A G E M E N T S Y S T E M C E R T I F I C A T I O N管理体系认证该报告是保密文件,仅限于分发到审核小组,公司代表, 及SGS办公室1.1A u d i t o b j e c t i v e s.The objectives of this audit were to confirm that the management system: 本次审核的目的是确认管理体系:∙ conforms with all the requirements of ISO/TS16949:2002 符合ISO/TS16949:2002的所有要求∙ of the organisation has been effectively implemented 已有效实施,∙is capable of achieving the organisation‟s policy objectives能达成组织的方针目标1.2S c o p e o f t h e c e r t i f i c a t i o n.认证范围Design and manufacture of seat assembly used for automobile.汽车座椅总成的设计和制造.Y e s N o This is a multi-site audit and an Appendix listing all relevant sites and/or remote locations has beenestablished (attached) and agreed with the client这是一个多场所审核, 附录中列出了所有有关的场所及/或远地点(见附件), 并已与客户确认Remote locat ion “GSK industry (China) Co., Ltd”, with address “Quanxing RoadLangfang Economic And Technical Development Zone, Hebei province, P. R. China”,was responsible for product design, this company had been registered toISO/TS16949:2002 by BSI, certificate number: TS99139 (IATF Number: 0020238),expiry date 19/04/2009. 全兴工业(中国)有限公司承担产品的设计和开发, 地址: 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路1.3C u r r e n t a u d i t f i n d i n g s a n d c o n c l u s i o n s.本次审核的发现点及结论The audit team conducted a process based audit. The structure of the audit was in accordance with the Audit Plan and the Audit Planning Matrix. The audit team concludes that the organisation审核小组进行了基于过程的审核. 审核的结构符合审核计划及审核策划矩阵. 审核小组的结论是: 该组织has 已经 has not 尚未maintained its management system in line with the requirements of ISO/TS16949:2002 including customer specific requirements and demonstrated the ability of the system to systematically achieve agreed requirements for products or services within the scope and the organisation‟s policy and objectives. Number of non -conformities identified:按照ISO/TS16949:2002的要求维持其管理体系, 并证明其体系能系统地达成在其认证范围内的有关产品及服务的协定要求, 以及组织的方针目标. 识别出的不符合项数目:Major 严重 2 Minor 轻微 6 Therefore the audit team recommends the following status in accordance with ISO/TS16949:2002因此, 审核小组按照ISO/TS16949:2002要求, 作出以下建议C l i e n t S i g n a t u r e 客户签名:D a t e 日期:1.4 P r e v i o u s a u d i t r e s u l t s .以往的审核结果The results of the last audit of this system have been reviewed, in particular to assure appropriate correction and corrective action has been implemented to address any nonconformity identified. This review has concluded that:对上次的审核结果已进行了评审,特别是针对已识别出的不符合项的纠正预防措施已确保实施. 该评审的结论是: All findings in the Stage 1 report have been properly addressed 已适当解决了第1阶段报告的所有发现点 Any nonconformity identified during previous audits has been corrected and the corrective action continues to be effective. 已纠正了针对前次审核中识别出的任何不符合, 且纠正措施持续有效.The management system has not adequately addressed nonconformity identified during previous audit activities and the specific issue has been re-defined in the nonconformity section of this report.管理体系尚未针对前次审核中识别出的不符合采取有效措施, 在本报告中又再提出了具体的纠正措施要求1.5 A u d i t f i n d i n g s .审核发现点The following key con siderations in respect of the organisation‟s management system were assessed: 针对组织管理体系的以下关键部分进行了评估:The management system documentation demonstrated conformity with therequirements of ISO/TS1949:2002 and provided sufficient structure to support implementation and maintenance of the management system.管理体系文件显示符合ISO/TS16949:2002要求, 并提供足够的架构支持管理体系的实施与维持Y e s N o The organisation has demonstrated effective implementation and maintenance / improvement of its management system 组织已表明能有效实施与维持/改进其管理体系Y e s N oThe organisation has demonstrated the established and tracking of appropriate key performance indicators and/or targets and monitored progress towards their achievement组织表明已建立及跟踪其适当的关键绩效指标/目标, 并已监视向其远景进展的状况 Y e s N oThe internal audit programme has been fully implemented and demonstrates effectiveness towards achieving continuous improvement. Audits have been conducted using properly qualified auditors已完整实施内部审核程序, 并表明朝达成持续改进目标的有效性. 已使用适当的合格审核员进行内部审核Y e s N oThroughout the internal audit process, the management system demonstratedY e s N ooverall conformance with the requirements of ISO/TS16949:2002通过整个内部审核过程, 显示管理体系总体上符合ISO/TS16949:2002要求Y e s N o The management review process demonstrated capability to ensure thecontinuing suitability, adequacy and effectiveness of the management system管理评审过程显示有能力确保管理体系的适宜性,充分性和有效性.Y e s N o The organisation has identified all applicable customer specific requirements组织已识别了所有有关的客户特殊要求Y e s N o Certification claims are accurate and in accordance with SGS guidance认证申明是准确的, 符合SGS指南Comments on negative findings: 对负面发现点的说明1.6O b j e c t i v e e v i d e n c e s e e n b y p r o c e s s.各过程所见客观证据The specific processes, activities and functions reviewed are detailed in the Audit Planning Matrix and the Audit Plan. In performing the audit, various audit trails and linkages were developed, including the following audit trails, followed throughout:审核的具体过程,活动及功能在审核策划矩阵及审核计划中有详细说明. 为完成该次审核, 在整个审核过程中, 已设计了多种审核思路及联接部分, 包括以下审核思路:Company Briefing:The company was established in Jun, 2007, At present, 70 employees worked as 1 shift in company. The General Manager and 1 Deputy General Manager structured top management. 5 Departments were set within company, Currently; the products manufactured are mainly for Chongqing YUAN and Chongqing LIFAN.Remote location “GSK industry (China) Co., Ltd”, with address “Quanxing Road Langfang Economic And Technical Development Zone, Hebei province, P. R. China”, was responsible for product design, this company had been registered to ISO/TS16949:2002 by BSI, certificate number: TS99139 (IATF Number: 0020238), expiry date 19/04/2009; the latest audit finding was reviewed, and corrective action against relevant NC findings had been closed.Market analysis/customer requirement, quotation/order management, delivery and payment, customer feedback/service, customer satisfaction:The order review record, delivery control, and customer complaints disposal were review for main customer …YUAN‟ and …LIFAN‟. There was no customer‟s specific requirement. Departmental performance indicators and contract review records of …YUAN‟ and …LIFAN‟‟ in 2008 were checked. Some customer complaints were received and analyzed, customer satisfaction was reviewed.Design & development of product and process, Verification and validation of product & process, Regulations control and Engineering change:The organization had several cases of new product development including 7162(B6800100C1) for Chongqing LIFAN. Most of these products had been in mass production stages. All the APQP packages of them were reviewed during the audit. Some findings were stated in the following NC and OFI description. The complete 7162(B6800100C1) APQP records, departmental Quality objective monitoring records, technical data management including standards OC/T740-2005Production, Product/process inspection & monitoring(IPQC)/ Identification and traceability : Manufacturing processes covered: foaming, welding, sewing, assembly. Onsite assessment had checked below products: 4C10-1A1-0000-0, 4Z22-1A/B1-000-0. Currently there‟s only 1 shift in the workshop. The onsite layout & process improvement had also been focused on, also include relevant process parameter monitoring, job set-up verification, and in process product measurement, also included in process productmeasurement and test.Product inspection & monitoring (FQC):Inspection: FQC & OQC of inspection were structured and implemented. Control plan and inspection instruction were setup to guide the inspection task. FQC & OQC: 4C10-1A1-0000-0, 4Z22-1A/B1-000-0 were checked, Product audit was planned and implemented: 4C10-1A1-0000-0, 4Z22-1A/B1-000-0 audit was verified.Supplier management/ purchasing management:Main materials: stamping parts, plastic product, chemical material, steel tube, standard parts and the painting was outsourced. Supplier‟s evaluation carried out as required, such as for “Quanxin Traffic Equipment (Xiamen) Co., Ltd.”, “Chongqing Ruitong” and “Changzhou Haobang”. Purchasing requirements defined in related purchasing order “20080916”, “20081028”. Some suppliers were registered inISO9001:2000 and some key suppliers registered in TS16949: 2002. Basically the TS and customer requirements could be satisfied except what stated in the following NC and OFI description.Logistics and Product preservation, Product/process inspection & monitoring (IQC)There have 3 warehouses, one for raw material under manufacture management department, one for semi product under production department and one for finished product storage under sales department. Store management specification had established and conducted e. g: FIFO, identification etc. incoming inspection specification were structured and implemented. Control plan and inspection instruction were setup to guide the inspection task. IQC: 720kg 1056 chemical material received on Oct 30, 2008, 2pcs seat adjuster received on Nov 6, 2008 and 1495pcs 4Z22-1C0-1503-1 received on Oct 6, 2008. Basically the TS and customer requirements could be satisfied except what stated in the following NC and OFI description. Control of monitoring & measurement deviceThe company established inner lab, but the scope was not defined and the relevant operation specification was not established, all measure equipment calibration were outsourced. Measurement and testing equipments were planned and implemented. Calibration was planned annually and monitors the valid status every month. Caliper 805122 and 204863 were verified and acceptable, MSA of caliper 800036and torque spanner 370~550kgf/cm. Basically the TS and customer requirement could be satisfied except what stated in the following NC and OFI description.Facility & Equipment & tooling mgmt, management:Equipment maintenance and repairing, tooling verification activities was assessed. Equipment No:HGC7400, M14-01 and M42-01. Tooling number: HGI0100600 and HJI0300600. Basically the TS and customer requirements could be satisfied except what stated in the following NC and OFI description. Control of document & recordThe function was centered in Tech Department & Admin. Office. All the documents including external documentation were controlled in this department. Basically the TS and customer requirements could be followed in handling with all the QMS documentation.The control of standards, retention of records required by the customers and regulationsHR ManagementAnnual training plan prepared and implemented. TS16949 and core tools knowledge training conducted. 1021 assembly training for all operators, Customer specific requirements training also carried out. Especial position certificate were sampled and checked, e. g. electrician, travel crane, welder and internal auditor. Basically the TS and customer requirements could be satisfied.1.7N o n-c o n f o r m i t i e s.不符合Non-conformities detailed here shall be addressed through the organisation‟s corrective action process, in accordance with the relevant corrective action requirements of ISO/TS16949:2002, including actions to prevent recurrence and proper maintenance of corrective action records.对在该处详细列出的不符合, 组织必须按照ISO/TS16949:2002有关纠正措施的要求,在其纠正措施过程中进行处理, 包括防止再次发生的措施, 并适当保留纠正措施的记录.Identified non-conformities cannot be closed during the on-site audit. Non-conformities shall be acknowledged by the organisation.不能在现场审核中关闭识别出的不符合. 对不符合事项必须通知该组织.1.8 Opportunities for Improvement (OFI’s) & P ositive Comments改善机会(OFI’s) & 正面说明1. 员工TS知识应改善.2. 出货不良率, 验收不良率, 销售不良品退货率, 上线退货率这些目标的定义以及员工的理解不清楚, 并且对这些指标可以整合.3. 开发目标应设定, 如: 产能, 开发成本.4. 过程流程图未包括发泡, 车缝, 焊接等过程.5. 在PFMEA中, 部分失效模式的探测方法未明确, 导致不能正确给D打分6. 在PFMEA中识别的控制检测方法在QC中未实施, 如: 头枕焊接高度不一致由检具检测, 实际未用.7. 控制计划未按过程流程图来编制.8. “产品工程试验规划”应明确由谁来实施具体的各项目试验, 客户还是公司.9. 作业指导书(SOP)的版本控制应改善, 没有发放记录.10. 发泡过程程序选择应更加详细规定, 如P1 & P2 程序.11. 车缝工序, 车缝线的牌号(OM316)与实际牌号不能对应.12. 装配用射钉气枪的气压(4kg/cm2)现场不易验证.13. 管理评审的输入输出应详细具体, 如改进事项, 不良质量成本的概述等等.14. The understanding of standard and core tools should be improved.对标准和核心工具的理解应加强。
XX公司 TS16949过程审核报告
3.顾客的要求
4.质量手册、程序文件及相关支持性文件的要求
5.产品标准或图纸等技术文件
过程审核简述：
1审核组依照过程审核计划，编制了过程审核复查实施计划，提前通知被审核部门或人员对9个产品总成的制造过程的生产现场进行了审核。
2.现场审核期间，审核组按照计划和VDA6.3过程审核提问表，现场提问，验证了与审核目的和范围有关的审核证据，并对照审核准则评价后确定了审核中没发现的一般不符合项。
XXXX制造过程审核报告
编号：JL/QC-05-03
过程审核目的：
对TS16949质量体系执行情况进行复查，确保做到无漏项。
过程审核时间及地点：
过程审核范围：
1．XXX制造过程
2. XXX制造过程
3. XX制造过程
4. XXX制造过程
5. XX制造过程
6. XXX制造过程
过程审核标准：
1.ISO/TS16949：2009标准过程审核
3制造过程审核的评分定级：审核的6个产品过程共计得分X，平均得分99。
其中：1．XXX制造过程99分A级2. XX制造过程99分A级
3. XXX制造过程99分A级4. XX制造过程99分A级
5. XXX制造过Βιβλιοθήκη 99分A级6. XX制造过程99分A级
平均分高于要求的90分，评级为A级。
编制：审核：批准：日期：
TS16949内部质量管理体系审核报告.
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(完整版)TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
过程审核报告
过程审核报告审核目的：验证公司各创造过程是否符合体系要求，评价过程质量水平，发现不足，以推进和完 善过程，提升 过程质量水平。
审核范围： 审核各创造过程。
审核依据： ISO/TS16949:2022 标准、提问表(VDA6.3 过程审核)、程叙文件、三级文件、过程 审核检查表、 顾客需求等。
审核日期：审核组长：审核组员：过程审核综述：本次过程审核是本公司 2022 年度第一次例行过程审核，审核小组由6 人组成，本次过程审核 得到了总经理、 管理者代表及受审部门负责人的高度重视和全力支持，审核过程中得到公司有关 部门主管和全体人员的积极配 合，整个审核过程是在认真、求实、坦诚的气氛中进行的；由于大 家的共同努力，使本次过程审核活动按计划 圆满完成。
本次审核计划对公司的创造过程进行了全面的审核，因包装过程无任何文件与记录，未审； 仓储部份仅有入库与领料的证据，且领料的证据没有三级文件支持，未审。
其它过程均进行了审核，包括押出、贴合、复合、 退火 延伸、分层、分切过程。
本次审核发现严重不符合项 6 项，普通不符合 10 项。
一、 严重不符合项1、 在开辟跟量产之间的交接比较混乱， SOP 、参数表等在现场可得，但无统一的交接过程，也没 有交接的相 关记录。
2、 控制计划的内容，在现场无对应的指导文件，包含作业 SOP 和检验 SOP 。
3、 现场作业人员无资质证明。
对作业人员的培训、评价无记录，员工能力无记录。
4、 人力顶岗无安排，《应急计划控制程序》 4.1.1.1 中的应急计划无落实。
5、 针对生产设备的维护保养部份，现场未能提供保养计划、保养记录等有效记录。
6、 测试设备无法有效监察质量要求，如押出站 A 等 PP 膜的厚度规格为 15 ± 0.5um ，但所使用 的测试仪器精度为 1um 。
二、 普通不符合项1、 原材料部份，现场存在 2022 年 11 月发现的 PE 料包装破损，无状态标识无隔离。
TS16949内部质量管理体系审核报告
11 SP06
6.2（6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 6.2.2.2 6.2.2.3 6.2.2.4）
△
12 SP07
4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.3.1 4.2.4 4.2.4.1
△ ●
13 SP08 检验和试验
7.4.3 7.4.3.1 8.2.4 8.2.4.1 8.2.4.2
10 SP05 质量成本
人力资源及培 训 文件及记录控 制
5.6.1.1 7.3.2.2 7.4.3.2 8.2.1.1
●
2010年11月进行的员工满意度调查未进行统计分析 得出实际的满意度值。不符合KHS-2-11 训控制程序4.13员工满意度调查 ；不符合 ISO/TS16949：2009 8.2.1顾客满意及 析和使用 对工程规范等文件未建立文件清单管控 2-12文件及记录控制程序5.11.2工程资料管理 合ISO/TS16949：2009 4.2.3.1工程规范
第4页；共6页
表单编号:TS-表式108 A0
应用得不够透彻，没有准确 和相关文件进行更新 ；不符合 制造过程设计输出，…
据及和销售人员的及时沟 生产计划控制程序；不符 生产安排
机未进行保养并记录。不符 装管理程序；不符合 预防性和预见性维护
进料日期标识。成品入仓 入仓人”未签名不符 ISO/TS16949：
与顾客有关的 过程
标准条款
7.2(7.2.1 7.2.1.1 7.2.2 7.2.2.1 7.2.2.2 7.2.3 7.2.3.1)
审核发现 △ △ ●
1．有些过程变化，作业准备验证不是有效进行 合KHS-2-04 生产制造管理程序；不符合 ISO/TS16949：2009 7.5.1.3 作业准备验证 2． 未保留部分生产过程记录，包括投料 录，设备维修、分散盘的维护和使用记录 KHS-2-04生产制造管理程序；不符合TS 7.5.1. “生产和服务提供的控制”和 工装的管理”的要求 SP11 1/2 有对公司现有顾客进行满意度调查，但未分析实际的 满意度。KHS-2-02 顾客满意管理程序 析；不符合ISO/TS16949：2009 8.2.1
TS16949过程审核报告(完整版)
耳機阻抗 的过程能力
LSL
过程数据
LSL
12.6
目标
14
USL
15.4
样本均值
14.052
样本 N
100
标准差（组内） 0.326595
有部分过程没有达标，需相关责任部门持续改进。
理者代表、质量部、PIE部、生产车间及审核组各成
员。
组内 整体
组内）能力 1.43 1.48 1.38 1.38
体能力 1.47 1.53 1.42 1.42 1.45
窗体标号：
数字万用表zcoqwyb012等均在校准有效期内检验作业指导书能够正确指导检63过程质量记录的检查查看过程质量记录文件qc检验日报表内容记录清晰完整没有乱涂改情况符合规定要64过程能力指数过程目标的审核641随机从生产在线抽取100个产品进行检测合格品为99个合格率99达到了生产直通率耳机95以上
TS16949过程审核报告
4.2 内审员：
5. 审核时间 2013年6月20日至2013年6月28日
6. 审核实施情况 6.1 过程质量控制计划、过程作业指导书实施情况的审核： 通过此次审核调查到，过程质量控制计划得到了严格的执行，产品和过程特殊特性的 遵循了控制计划的规定。过程质量控制活动的安排恰当，文件齐全具有可操作性，操作者 并且认真执行这些文件。 6.2 过程因素受控情况的审核： 6.2.1 人员状况的审核： NC969降噪耳机共有15个生产线作业员，1个QC检验人员，针对NC969降噪耳机组建了由 人的项目小组，项目周期3个月，项目生产直通率、过程能力指数、质量目标均明确设 产品的研发到试产进行全期工作，有完整的项目档案，各过程人员均为关键过程作业人员 员已按规定进行了相关培训，经考核后持证上岗。 针对生产现场作业人员审核：生产现场工人操作娴熟，十分熟悉各自岗位的职责，有良好 识。 6.2.2 生产现场设备状况审核： 车间主要的设施、设备有：生产流水线、注塑机、超声波啤塑机、高周波吸塑包装机 具加工机械设备。按照设备完好状态的标准对所有设备进行了检查，设备的主要技术 度、压力等均在允许误差之内，设备运转正常。车间按《设施、设备管理程序》、《 管理程序》的要求，对设备、工装进行了日常维护和定期保养。设备档案、数据齐 整。 6.2投.3入材生料产因NC素96的9产审品核作业的零部件、辅料均经过检验，合格上拉，标示正确。审核中无
3-04-00-TS16949-过程审核(VDA632010)-130510-ok
1 引言
编号： 内容
手册13 开发软件控制系统 手册16 装饰表面处理 手册17 物流过程分析（Odette） 手册18 汽车行业卓越管理（AE） 手册18.1 EFQM模式 手册18.2 卓越管理模式及其评估系统介绍 手册18.3 卓越管理基石 手册18.4 大型公司的卓越管理 手册18.6 评审员评估手册 手册18.7 由VDA6.1和ISO/TS16949:2002迈向卓越管理 手册18.8 建立汽车行业卓越模式关键绩效指标（KPI）系统 手册18.9 汽车行业卓越管理（AE）-案例研究 手册18.10 汽车行业卓越管理（AE）案例研究评估手册
产品审核（物质和非物质）
修订
Slide 15
1 引言
VDA文献集 程序，操作和质量管理技术
VDA1 提供证明
VDA2 供货质量保证 VDA3（第1和2部分） 与汽车制造商和供应商一起， 确保可靠性 VDA4质量保证方法和工具介绍 批量投产前的质量保证
VDA4.3 项目策划
VDA5 试验和测量系统的能力证明 VDA6质量审核基础 VDA6.3 过程审核
ISO9001认证
是否具备/应用以标准为依据的质量(管理体系
+
VDA6.1,AVSQ,EAQF,QS-9000→TS16949认证
过程审核
标准和汽车工业的基本要求
是否具有/应用针对汽车的补充要求及其有效性
+
对自制产品是否应用VDA的过程要求,
及其有效性过程/工艺适用性(按顾客
和产品特有要求)
+
产品审核
ISO/TS16949 QS-9000第3版
2002
2008
ISO/TS16949 第2版
TS16949质量管理体系内部审核报告
TS16949质量管理体系内部审核报告篇一：TS16949质量管理体系审核总结报告 2015年ISO9001/TS16949质量管理体系审核总结报告 (内部审核) 分发: 制造中心/人力资源中心/技术中心/ 品管部/PMC/业务部/采购/维修部/仓库抄送: 总经办/CEO办公室/执行董事制作:章样成审核: 核准:2015年内部审核总结报告(实际情况) 依照ISO9001/TS16949体系标准,公司质量手册,程序文件,各作业指导书及产品和客户要求,进行各部门及各阶段审核,有较多不良或不符发现,但也有个别部门或组别运行良好,具体发现如下（本次审核进行全公司所有部门审核）: 一. 公司各部门还普遍存在着违反标准4.2.3文件控制和4.2.4记录控制要求,较之5月份第一次审核有所改善,其影响后果将会产品生产错误,物料无法追溯,也会存在产生重大品质隐患.. 1. 生产部门还存在使用未受控文件，部分表单还存在无受控编号使用。
2. 包装部门烘烤设备WI还存在二个内容不同但编号相同WI文件，此会严重影响生产作业品质。
3. 各部门对文件记录表单没有进行审核确认。
二.人员培训：在本次审核中，各部门上岗培训教育实施情况非常差。
1．各生产部门对员工作业培训和产品认识培训只是口头说一遍，无复核员工是否真正懂得作业和知悉要求。
2．品管部门培训存在无实施培训，对QC人员也只是口头说明，无确认QC是否真正了解产品测试方法和产品标准，无书面考核内容。
3．人力资源中心无全面对入厂新员工作工厂的厂纪和上班要求进行培训（职员）在部门教育培训中，新员工进来，作为部门管理人员应该确实执行人员作业培训和上岗作业考核，使作业知悉其职责和作业方法，而不是简单作口头叙说，在本次审核中，有部分员工反应管理人员平时不培训教导，提出要求不进行处理，出了问题怪员工，或处罚员工。
其严重员工积极性和人员流动。
另其他部门培训实施情况不超过计划10%,执行体系标准6.2.2.2和6.2.2.3能力意识培训及在职培训是句空话. 三.纠正和预防改善措施跟进及改善结果确认(8.5.2/8.5.3) 1.各部门对问题处理只停留在表面上处理，如客户投诉/制程异常，现处理方式为返工/报废，或改善对策为加强员工培训，加强管理，加强检验，无从根本去分析改善（5M） 2. 没有保持对改善执行的确认和跟进,否则只会体现在会议形式或书面形式,那问题还隐藏在现实中.同时必须落实时间责任,这样才能体现制度,没有体现改善效率. 3,在分析过程中,没有对问题点能够横向展开或举一反三,做到防范为主. 4.建议发生处理再发生进行统计对比,其才能判定改善正确性.提升人员作业效率. 本次内审因时间和其审核员没有参与过经验,所以本次内审审核范围覆盖率达70%,其审核点也是根据产品和过程要求进行点线审核,因为为点线审核,会存在部门漏审或误审情况,预计将在本年度第三次审核中实行重点项目审核. 本次审核建议: 1. 各部门真正落实部门人员岗位培训教育,提审人员作业及思维能力和意态正确性,毕竟人还是企业的根本,好的员工是企业的一笔大财富. 2．各部门对异常处理须落实真正原因分析和改善，而不是今天表面处理，明天又发生，改善不能停留表面，应该实质上处理，根本上改善。
TS16949内部质量体系审核(中英文)
TS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit文件更改历史记录Amendment HistoryTS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit1.0目的 Purpose:本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。
This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively.2.0范围Scope:适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。
FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISOrequirement.)a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem,and the findings will cause the major result during the system run; 体系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象.b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding isseparate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.3.3OBS观察项: 未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或是证据暂时不足。
TS16949质量管理体系审核总结报告
广州刚辉橡塑五金制品有限公司 2015年ISO9001/TS16949质量管理体系审核总结报告 (内部审核) 分发:制造中心/人力资源中心/技术中心/ 品管部/PMC/业务部/采购/维修部/仓库抄送:总经办/CEO办公室/执行董事制作:章样成审核: 核准: Do well for our work广州刚辉橡塑五金制品有限公司2015年内部审核总结报告(实际情况) 依照ISO9001/TS16949体系标准,公司质量手册,程序文件,各作业指导书及产品和客户要求,进行各部门及各阶段审核,有较多不良或不符发现,但也有个别部门或组别运行良好,具体发现如下（本次审核进行全公司所有部门审核）: 一. 公司各部门还普遍存在着违反标准4.2.3文件控制和4.2.4记录控制要求,较之5月份第一次审核有所改善,其影响后果将会产品生产错误,物料无法追溯,也会存在产生重大品质隐患.. 1. 生产部门还存在使用未受控文件，部分表单还存在无受控编号使用。
2. 包装部门烘烤设备WI还存在二个内容不同但编号相同WI文件，此会严重影响生产作业品质。
3. 各部门对文件记录表单没有进行审核确认。
二.人员教育培训：在本次审核中，各部门上岗培训教育实施情况非常差。
1．各生产部门对员工作业培训和产品认识培训只是口头说一遍，无复核员工是否真正懂得作业和知悉要求。
2．品管部门培训存在无实施培训，对QC人员也只是口头说明，无确认QC是否真正了解产品测试方法和产品标准，无书面考核内容。
3．人力资源中心无全面对入厂新员工作工厂的厂纪和上班要求进行培训（职员）在部门教育培训中，新员工进来，作为部门管理人员应该确实执行人员作业培训和上岗作业考核，使作业知悉其职责和作业方法，而不是简单作口头叙说，在本次审核中，有部分员工反应管理人员平时不培训教导，提出要求不进行处理，出了问题怪员工，或处罚员工。
其严重员工积极性和人员流动。
另其他部门培训实施情况不超过计划10%,执行体系标准6.2.2.2和6.2.2.3能力意识培训及在职培训是句空话.三.纠正和预防改善措施跟进及改善结果确认(8.5.2/8.5.3) 1.各部门对问题处理只停留在表面上处理，如客户投诉/制程异常，现处理方式为返工/报废，或改善对策为加强员工培训，加强管理，加强检验，无从根本去分析改善（5M） 2. 没有保持对改善执行的确认和跟进,否则只会体现在会议形式或书面形式,那问题还隐藏在现实中.同时必须落实时间责任,这样才能体现制度,没有体现改善效率. 3,在分析过程中,没有对问题点能够横向展开或举一反三,做到防范为主. 4.建议发生处理再发生进行统计对比,其才能判定改善正确性.提升人员作业效率. 本次内审因时间和其审核员没有参与过经验,所以本次内审审核范围覆盖率达70%,其审核点也是根据产品和过程要求进行点线审核,因为为点线审核,会存在部门漏审或误审情况,预计将在本年度第三次审核中实行重点项目审核. 本次审核总结建议: 1. 各部门真正落实部门人员岗位培训教育,提审人员作业及思维能力和意态正确性,毕竟人还是企业的根本,好的员工是企业的一笔大财富. 2．各部门对异常处理须落实真正原因分析和改善，而不是今天表面处理，明天又发生，改善不能停留表面，应该实质上处理，根本上改善。
TS16949内部质量体系审核(中英文)
TS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit文件更改历史记录Amendment HistoryTS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit1.0目的 Purpose:本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。
This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively.2.0范围Scope:适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。
FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISOrequirement.)a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem,and the findings will cause the major result during the system run; 体系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象.b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding isseparate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.3.3OBS观察项: 未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或是证据暂时不足。
TS16949过程审核手册
TS16949过程审核手册1.0目的:对产品的制造过程进行审核，以验证是否符合策划的安排并有效实施。
2.0范围:本程序适用于公司生产之产品的所有制造过程的审核。
3.0定义:过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
4.0职责:4.1品管课：负责定期组织实施制造过程审核工作。
4.2相关部门：针对审核中发现的不符合项制定并实施纠正、预防措施。
5.0绩效指标:5.1过程审核整改项目完成率 100% 验证关闭数/不符合总数*100%6.0工作流程和内容:7.0相关文件:7.1《数据分析及应用规定》8.0使用表单:8.1过程审核日程安排表8.2过程审核检查表8.3不符合项报告8.4过程审核报告。
TS16949审核报告
关于 TS16949认证审核情况的报告赵总及公司各位领导：11月18日至19日上海恩可埃（nqa)认证公司专家组一行两人,对我公司进行了TS16949认证审核，本次专家审核范围涉及体系文件、过程审核，产品审核，内部质量审核，纠正与预防措施、进货检验、生产管理、计量、培训等体系要素，对质检部、设备部、物流部、采购部、模具事业部、成型事业部进行了审核。
本次审核中采取了抽样的方法，审核专家深入到注塑车间汽车配件固定器的生产现场，并查阅了作业指导书、首件检验记录、巡检记录、X-R控制图等文件，在本次审核过程中专家组共提出了三项一般不符合项见附表。
本次认证审核工作得到了公司赵总、周经理等领导的大力支持，体系运行工作得到了审核专家组的一致认可，使得本次审核工作得以顺利完成。
本次审核过程中，我公司体系存在以下问题：一、缺少相应的文件规定和记录，不明白记录的重要作用。
TS16949要求形成文件化的程序，对于关键的工艺和过程要有规定并留有记录，比如固定器、挂钩,生产过程就要求有控制计划，作业指导书，首件记录、巡检记录、成型工艺表等记录，以避免不必要的失误。
体系要求我们“说、写、做合一”，即“做我所写的，写我所做的”，要说到做到。
但我们有的部门日常运行工作中没有制定规范性的文件和表格，存在一定的随意性，这就导致了工作不规范缺乏可追溯性，缺少记录，在需要的时候不能够提供，缺少连续性。
如：1、设备巡检、维保，大中小维修，有计划却不能提供已对设备进行维护保养、维修的证据。
2、本次现场审核，审核老师针对烘料时间提出异议，按照控制计划，烘料2小时，我们没有相关记录证明这一点。
3、本次审核，关于注塑工艺，俩个班长提供的工艺数值不一致，造成形成的文件与实际生产对应不起来。
二、个别部门对质量管理体系或认识不足，或重视不够。
在本次审核过程中，挂钩模具维修后没有相关人员试模，在审核专家来之前半小时才发现模具出现故障不能上机生产，生产计划和所有记录都没办法与实际吻合，也来不及更改，只好硬着头皮接受审核，险些影响外审的顺利进行。
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12.8 13.2 13.6
预期组内性能 PPM < LSL 4.38 PPM > USL 18.34 PPM 合计 22.72
预期整体性能 PPM < LSL 2.37 PPM > USL 10.79 PPM 合计 13.17
14.0
14.414.8Fra bibliotek15.2
7. 审经核对结N论C9及69改耳进机建产议品进行过程审核，可以看出制造过程基本受控，针对检查表上的检查 内容，仍
生产现场对随机抽取的NC969耳机进行耳机阻抗测试，分析耳机阻抗控制图，得出 Cpk=1.38，Ppk＝1.42，过程能力大于1.33满足顾客要求。具体分析如下图：
耳機阻抗 的过程能力
LSL
过程数据
LSL
12.6
目标
14
USL
15.4
样本均值
14.052
样本 N
100
标准差（组内） 0.326595
TS16949过程审核报告
1. 审核目的 通过对产品的开发、试产、量产过程的过程能力客观评价，获得产品制造过程各生产工
序的制程能力指数，以确保产品制造过程的质量稳定，制程受控。 2. 受审核的过程
公司产品从研发、生产完成、包装出货的整个NC969降噪耳机的制造过程。 3. 审核准则
3.1 品质手册 3.2 NC969作业指导书、质量检验标准书 3.3 NC969的控制计划 3.4 客户要求、客户特殊要求 3.5 重要的过程参数、重要的产品特性 3.6 VDA6.3规定 3.7 NC969产品生产过程控制和设备管理相关的程序文件 3.8 车间质量目标。 4. 审核组成员 4.1 审核组长：
发现不良 问题。
6.2.4 作业方法的检查 作业指导书要求明确，均为有效版本，作业员、检验员均能按作业指导书的要求开
展工作。 6.2.5工作环境检查 对生产现场的作业环境进行查看，物料摆放整齐，员工衣着整洁，地面干凈，工作
TS16949过程审核报告
生产要求。 6.2.6 检测工作的检查
检 测 工 具 配 置 合 理 。 检 测 工 具 ： 5M 卷 尺 ， Z-COQ-JC-025 ； 信 号 检 测 盒 ， EAR3-XHJ049；音信频号 发 生 器 ， Z-COQ-YPQ-015 ； 游 标 卡 尺 （ 0 ～ 150mm ） ， Z-COQ-KC-005 ； 数 字 万 用 表，Z-CWOYQB--024；数字万用表，Z-COQ-WYB-012等均在校准有效期内，检验作业指导书能够正 确指导检
标准差（整体） 0.317337
目标
USL 组内 整体
潜在（组内）能力 Cp 1.43 CPL 1.48 CPU 1.38 Cpk 1.38
整体能力 Pp 1.47 PPL 1.53 PPU 1.42 Ppk 1.42 Cpm 1.45
实测性能 PPM < LSL 0.00 PPM > USL 0.00 PPM 合计 0.00
验员进行检查。 6.3 过程质量记录的检查
查看过程质量记录文件《QC检验日报表），内容记录清晰、完整，没有乱涂改情况，符 求。 6.4 过程能力指数、过程目标的审核 6.4.1 随机从生产在线抽取100个产品进行检测，合格品为99个，合格率99%，达到了生产 直通率（耳机）95%以上。 6.4.2 过程能力指数计算
有部分过程没有达标，需相关责任部门持续改进。
8. 审核报告发布范围 本审核报告发放范围为：经理室、管理者代表、质量部、PIE部、生产车间及审核组各成
员。
组内 整体
组内）能力 1.43 1.48 1.38 1.38
体能力 1.47 1.53 1.42 1.42 1.45
窗体标号：
4.2 内审员：
5. 审核时间 2013年6月20日至2013年6月28日
6. 审核实施情况 6.1 过程质量控制计划、过程作业指导书实施情况的审核： 通过此次审核调查到，过程质量控制计划得到了严格的执行，产品和过程特殊特性的 遵循了控制计划的规定。过程质量控制活动的安排恰当，文件齐全具有可操作性，操作者 并且认真执行这些文件。 6.2 过程因素受控情况的审核： 6.2.1 人员状况的审核： NC969降噪耳机共有15个生产线作业员，1个QC检验人员，针对NC969降噪耳机组建了由 人的项目小组，项目周期3个月，项目生产直通率、过程能力指数、质量目标均明确设 产品的研发到试产进行全期工作，有完整的项目档案，各过程人员均为关键过程作业人员 员已按规定进行了相关培训，经考核后持证上岗。 针对生产现场作业人员审核：生产现场工人操作娴熟，十分熟悉各自岗位的职责，有良好 识。 6.2.2 生产现场设备状况审核： 车间主要的设施、设备有：生产流水线、注塑机、超声波啤塑机、高周波吸塑包装机 具加工机械设备。按照设备完好状态的标准对所有设备进行了检查，设备的主要技术 度、压力等均在允许误差之内，设备运转正常。车间按《设施、设备管理程序》、《 管理程序》的要求，对设备、工装进行了日常维护和定期保养。设备档案、数据齐 整。 6.2投.3入材生料产因NC素96的9产审品核作业的零部件、辅料均经过检验，合格上拉，标示正确。审核中无