药品收货与入库储存操作规程

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药品收货验收入库工作程序

药品收货验收入库工作程序

药品收货验收⼊库⼯作程序⽬的:规范药品来货收货、验收、⼊库等⼯作程序,确保药品质量。

依据:《药品经营质量管理规范》。

适⽤范围:公司经营所有药品。

责任⼈:收货员、验收员、保管员。

内容:1收货:1.1药品到货后,收货⼈员根据供应商提供的随货同⾏单(票)核实药品实物,依据运输凭证核查运输⽅式,做到票、账、货相符。

核实内容包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系⽅式、发货⽇期、运输⽅式等。

运输凭证留存备查。

1.2、冷藏药品到货时,应对其运输⽅式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进⾏重点检查并记录,对不符合温度要求运输的应拒收。

1.3、使⽤冷藏车运输的药品,应快速将药品搬运到冷藏库内待验;使⽤车载冷藏箱的应将箱体搬运到冷藏库待验。

1.4、收货⼈员对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,或设置状态标志,通知验收。

1.5、随货同⾏单(票)与药品实物不相符时,收货⼈员应⽴即通知业务部采购员与供应商联系,做再确认,并将确认结果记录在《收货记录上》。

2、验收:2.1、抽样原则2.1.1、验收抽取的样品应具有代表性,采⽤随机原则逐批号抽取。

2.1.2、抽样⽅法及数量:(1)应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。

(2)抽取整件数量:2 件以下,全部抽取;2 件⾄50件以下2件;50件以上,每增加50件,增加抽取1 件,不⾜50件按50件计。

(3)对外包装破损、污染、渗液或封条损坏的整件药品,应逐件检查。

(4)对抽取的整件药品应开箱抽样,从每件上、中、下的不同位置随机抽取⾄最⼩销售单元。

(5)抽取最⼩销售单元数量:每整件药品中⾄少抽取3 个最⼩销售单元;发现封⼝不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等现象时,应加倍抽样。

2.1.3、外包装及封签完整的批签发⽣物制品,仅检查整件药品,不得开箱;2.1.4、销后退回药品应在退货药品专⽤存放场所抽样,整件包装完好的按上述原则加倍抽样;⽆完整外包装的,抽样⾄每⼀最⼩销售单元。

药品收货验收养护管理制度及操作规程

药品收货验收养护管理制度及操作规程

药品收货验收养护管理制度及操作规程药品收货验收养护管理制度及操作规程一、制度概述药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作,保证药品的质量和安全性,提高药品管理水平而制定的。

本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节,旨在确保药品的质量被有效控制和管理。

二、药品收货验收1.收货验收时,应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。

2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息,并检查药品外包装是否完好,防止外包装损坏影响药品质量。

3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量,并比对采购合同的要求。

4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。

5.采购的药品应送样送检,相关检验结果应附于收货清单,并及时反馈给供应商。

6.收货人员要根据不同的药品特性,采取适当的储存条件,如:防潮、防阳光直射、低温储存等。

三、药品养护1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。

2.药品贮存在库房时,要避免阳光直射和湿度过大的环境。

3.不同类别的药品应分开存放,防止交叉感染和混乱。

4.药品存放时,应按照其批号、规格、有效期限进行分类。

5.养护期满的药品应及时淘汰,不得再使用,以免影响疗效。

6.对于特殊要求的药品,应采取特殊的养护方式,如冷藏、防火等。

四、药品质量控制1.收货时对药品进行及时检查,严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。

2.对于有疑问的药品质量问题,应及时向供应商反馈并要求解决。

3.药品质量问题的解决应及时跟进,确保问题得到圆满解决。

4.不得私自更换药品供应商,保证药品质量的稳定性。

五、操作规程1.收货时,应按照收货清单进行核对。

2.收货数目和质量有异议时,应立即向供应商反馈,并要求解决。

3.药品收货后,应立即送检,确保质量符合要求。

4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。

5.定期检查库房内的药品质量,发现问题及时处理。

6.对即将过期的药品严格管理,确保不会流入市场。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作,确保药品的质量和安全,并规范药品的管理程序。

本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。

二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划,采购委员会由相关部门的代表组成。

采购计划应根据药品的需求进行制定,包括药品种类、数量、价格等信息,并在采购计划中明确药品的质量要求。

2. 采购程序(1)确定供应商:根据采购计划,采购委员会应寻找合适的供应商,评估供应商的信誉、药品质量等情况。

(2)编制采购合同:与供应商达成协议后,应编制采购合同,明确药品的规格、数量、质量要求等,并签署采购合同。

(3)采购申请:采购人员根据采购合同的要求,向供应商提交采购申请,在申请中注明药品的规格、数量等信息。

(4)采购审批:采购申请应经过相关部门审批,确保采购计划的合理性和合规性。

(5)采购执行:经过审批后,采购人员可以与供应商进行药品的采购,确保按照合同要求进行采购。

三、药品验收1. 验收程序(1)验收准备:药品验收应由专门的验收人员进行,验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。

在验收开始前,应准备验收工具和验收记录表格等。

(2)验收药品:验收人员按照采购合同的要求,对药品进行质量检验。

包括药品的外观、标志、包装等,确保药品的质量符合要求。

(3)验收结果记录:验收人员应记录药品验收结果,包括合格品、不合格品的数量等,并及时向相关部门汇报验收结果。

2. 药品验收标准(1)外观检查:药品的外观应无明显异常,如颜色、形状、气味等应符合药典要求。

(2)标志检查:药品的包装上应有清晰的标志,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

(3)包装检查:药品的包装应完整、无破损,密封性良好。

四、药品保管1. 保管要求(1)药品存储室:设立专门的药品存储室,确保药品的安全和质量。

(2)温湿度控制:药品存储室应保持适宜的温湿度,防止药品受潮、变质。

药品收货操作规程

药品收货操作规程

一、目的:规范药品收货工作,防止不合格药品流入。

二、依据:《药品收货管理制度》。

三、适用范围:适用于公司药品收货全过程的质量控制。

四、责任:公司收货员对本操作规程实施负责。

五、内容:1.药品到货时,应当对药品的运输工具和运输状况进行检查。

1.1.应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购员并报质量管理部处理;1.2.供货方委托运输药品的,收货员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启用时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理;1.3.冷藏药品到货时,应当检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货,并报质量管理部处理;1.4.销后退回的冷藏药品,应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明,确认符合规定储运条件的方可收货。

2.药品到货时,若是采购药品,收货员应当根据系统内调出的采购订单对药品随货同行单进行查验;若是销售退回药品,收货员应当根据经过审批的销售退回审批记录表对药品随货同行单进行查验。

2.1.收货员应当查验药品随货同行单,没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的,不得收货;2.2.收货员应当对照随货同行单查询采购订单或销售退回申请单,没有采购订单或销售退回申请单的不得收货,并立即通知采购部或销售部核实;2.3.收货员应当对照随货同行单与采购订单或销售退回申请单内容进行核对,如随货同行单中供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、上市许可持有人等内容与采购订单或销售退回申请单内容不符的,不得收货,并通知采购部或销售部进行处理;2.4.采购部或销售部应当与来货单位核实随货同行单相应内容不符的原因,由于来货单位操作原因造成的随货同行单内容差错的,应当由来货单位提供正确的随货同行单后,收货员方可收货;2.5.因我方操作失误的应当立即重新制作采购订单或销售退回申请单;2.6.对方操作失误的,可按采购订单或销售退回申请单的数量收货或者全部拒收;2.7.不属于以上情形的,应当报质量管理部进行处理。

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编号:FTTMD-QP-14-00版本号:2013-01 第 1 页共 2 页1、目的:为加强营业场所冷藏药品的销售管理,特制定本操作规程。

2、范围:适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。

3、职责:营业员对本规程的实施负责。

4、操作规程:4.1冷藏药品的收货4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。

4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。

4.2冷藏药品的验收4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号:FTTMD-QP-14-00版本号:2013-01 第 2 页共 2 页4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。

验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。

某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程

某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程

药品储存与养护、出库与运输操作规程目的:规范药品在库储存养护与出库运输过程,保证在库药品的安全和质量。

适用范围:适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。

责任部门:质量管理部、储运部药品入库操作规程:1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对,对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后,在入库单上签收,办理入库手续,并建立库存记录;2、仓库保管员在收货时,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收,并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理;3、对办理了入库手续的药品,仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库(区)保管与储存:3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零件药品应当集中存放;不合格药品存放于不合格药品库(区);3.2在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色;4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下,根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:4.1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2药品按温、湿度要求储存,冷库2~10℃,如其中有一个药品储藏要求为2~8℃时冷藏设备应设置为2~8℃。

阴凉库不得高于20℃,常温库0~30℃;储存药品相对湿度为35%~75%;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置;6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、销后退回药品,凭“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。

药品收货与入库储存操作规程

药品收货与入库储存操作规程

药品收货与入库储存操作规程一、收货操作规程1.在收货前,仔细核对商品的名称、规格、批号和数量与采购订单、发票、销售人员提供的车辆承运的商品单据等进行比对,确保一致性。

2.对于液体或凝胶状的药品,要求采购人员提供温度控制的仓库和运输设备,检查药品的包装是否完好,有无漏液、脱胶等情况。

3.对于固体药品,要求采购人员提供湿度控制的仓库和运输设备,检查药品的包装是否完好,有无变色、虫蛀等情况。

4.检查药品的生产日期和有效期是否符合要求,严格按照药品管理法规对过期药品的处理进行操作,并将记录记入药品过期品清单。

5.对于有毒或易燃的药品,要求采购人员提供相应的安全措施,如防火防爆设备,并根据安全操作规程妥善处理这类药品。

1.将已核对的药品按照批号和有效期进行分类,并记录在药品分类和记录表中。

2.在药品仓库中按照药品的特性和储存要求,划分不同的存储区域,并设置相应的温度和湿度控制设备。

3.将药品进行适当的分组合理摆放,确保药品的易取用和检查。

4.对于易燃、易爆或有毒的药品,要设置相应的安全设施和控制措施,如防火防爆柜、通风系统等。

5.定期对药品进行盘点,保证库存的准确性和及时性,并记录在药品库存清单中。

6.在存放药品时,要注意避光、防潮、防尘、防虫,确保药品的质量和安全。

7.对于不可回收的破损包装或过期的药品,要按照相关法规进行处理,并记录在药品处理记录表中。

8.对于不同特性的药品,要进行合理的分区存放,如高温区、低温区、湿度控制区等。

9.对于进口药品或高价值的药品,要设置相应的安全防范措施,如视频监控、安保人员等。

10.勤加清洁和消毒,确保药品的卫生和纯度。

三、操作规程的培训与监督1.对从事药品收货与入库储存操作的人员进行相应的培训,包括操作流程、安全注意事项等。

2.对操作规程进行定期的检查和评估,纠正存在的不规范操作,提高工作效率和安全性。

3.定期对仓库和存放区域进行检查,确保设备的正常运行和储存环境的符合要求。

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版一、定义药品收货操作是指将进货的药品进行检查与验收的过程。

药品收货操作的质量和效率是保证药店安全运营和药品质量的重要环节。

二、程序1. 接收货物药品收货应有专人接收。

货物递交人应该验证联合登录单以确保货物的完整性。

2. 药品检查收货人应对药品进行检查,包括检查药品名称、规格、数量、生产厂家等信息是否与采购单相符,查看包装是否破损、变形、变色等异常情况,并检查药品标注的有效期。

3. 验收药品药品验收是确保货品数量、质量、规格等是否与订单相符的过程。

验收人应在一定的时间内确保药品质量的标准,特别是在药品到达时检查包装和等检测项目。

验收人员应检查药品的成分和化学结构、数字代码和药品的物理性质等。

4. 登记药品验收后的药品应该被登记。

登记药品的种类、数量,记录相关信息,以备查证及以后管理及使用。

三、要求1. 药品收货人员应该经验丰富、性格稳重,工作认真负责。

2. 收货人员应因材施教,制定不同等级的操作规程。

3. 药品收货环境应干净,室温需要在15-25℃之间。

4. 药品需要存放在在适宜的温度,通风度和湿度的环境中。

5. 录入登记信息,负责文件整理和安排位置。

6. 收货人员明确要求,确保收货过程中重点关注。

7. 验证药品数量、质量和规格等的准确性也是保障药店的操作需要。

8. 收货人员应对相关附属证件进行仔细核实,确保合规。

四、注意事项1. 保持药品存储于规定环境下。

2. 药品存放千万不能受潮,防止文本污染和损坏。

3. 防止药品被他人观察、弄乱和污损。

4. 药品到达时应立即整顿,及时快捷地进行相关操作。

5. 操作过程中需要遵循药品存储管理制度,确保药品的质量和安全性。

6. 严密保密相关信息,不得随意外泄。

7. 严格遵守相关的法律和法规,保护自身权益和药品质量。

药品收货、储存管理、出库复核制度及规程

药品收货、储存管理、出库复核制度及规程

4 冷链流程和环节控制
对储存药品实行色标管理
待验品、退货药品——黄色;合 格品——绿色;不合格品——红色。 (以字颜色为准)
销售清单(出库单)的“四先出”
发货人员根据销售清单(出库 单)进行拣货,做到先产先出、先 进先出、易变先出、近期先出(即 “四先出”)
4 冷链流程和环节控制
出库复核的注意事项和内质量特征及储存 要求,按药品的不同自然属性分 类、分区摆放。中药饮片专库存 放;药品与非药品分开存放;注射 剂、内服药、外用药应分开存放。
药品堆垛
保管员对药品堆垛应留有一定距离,药 品与墙、柱、屋顶(房梁)间距不少于30 厘米,与库房散热器的间距不小于30厘米, 药品与地面间距不小于10厘米、垛与垛的 间距不小于5厘米。
随货同行单(票)与采购记录、药品到货数量不符问题处理
对于随货同行单(票)与采购记录、药品到货数量不 符的,到货数量少于采购记录的经采供部与供货单位 确认后,按到货数量打印入库请验单;到货数量多于 采购记录的,应当按照药品采购制度要求重新办理采 购手续,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实 物数量一致后,收货人员方可收货。
• 复核员必须按清单逐一核对品种、批 号,对实物进行质量检查和数量、项目的 核对。复核项目应包括:品名规格剂型、 数量、生产厂商、批号、有效期、质量状 况等项如发现与销售清单不符、药品质量 有疑问或过期失效、虫蛀鼠咬、包装破损、 封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、包 装内有异常响动、渗漏等现象,均不得发 出并通知发货人予以兑换。发现问题立即 在计算机系统中做出停售处理,并上报质 管部。
收货记录
收货记录应包括:药品的名称、规格、生产企业、 单位、数量、运输方式、温控方式、收货时间、票据情 况、收货员等内容,并对供货方提供的相关票据(销售 出库单、发货单等)及物流凭证(运输单、托运单、快 递单等)进行核对,确认药品运输过程(发运地点、送 达地点、送货人、运输时间等)是否符合要求,如有疑 问应联系供货方或者采购部进行核实,票据、物流凭证 留档备查。收货结束后收货结束后电脑会打印出请验单, 收货员将请验单与随货同行单一同移交验收员验收。

药品收货的流程和注意事项

药品收货的流程和注意事项

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1. 收货准备。

确保收货区域清洁、干燥,具备适当的储存条件。

药品验收收货操作规程(3篇)

药品验收收货操作规程(3篇)

第1篇一、目的为确保药品质量,保障患者用药安全,规范药品收货流程,特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。

三、职责1. 采购部门:负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。

2. 验收部门:负责药品的验收、记录、报告等工作。

3. 质量管理部门:负责监督、检查药品验收工作,确保药品质量。

四、操作流程1. 收货通知(1)采购部门根据采购计划,与供应商签订合同,并发送收货通知单。

(2)收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

2. 药品收货(1)验收部门接到收货通知单后,安排人员及时进行收货。

(2)收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息,确认无误后,在收货通知单上签字。

3. 药品验收(1)验收人员对到货药品进行验收,主要包括以下内容:① 外观检查:检查药品包装是否完好,标签、说明书、标识是否清晰,有无破损、污染等情况。

② 质量检验:检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。

③ 验收记录:记录验收过程,包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

(2)验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收,对不合格药品应予以拒收。

4. 验收报告(1)验收完成后,验收人员应填写验收报告,报告应包含以下内容:① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。

③ 验收人员签字。

(2)验收报告经质量管理部门审核后,报企业负责人审批。

5. 药品入库(1)验收合格的药品,验收人员应填写入库单,并通知仓库人员进行入库。

(2)入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

(3)仓库人员根据入库单,将药品入库,并做好入库记录。

药品经营-药品储存操作规程

药品经营-药品储存操作规程

文件名称:药品储存操作规程文件编号: JN-QP-008-2021起草人:起草日期:年月日版本号: 2021年2版审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日制定原因规范管理分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:制定一个药品储存的规程,使药品按要求分类储存,保证药品质量。

依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197号)。

适用范围:所有药品的储存。

职责:仓库保管员对本操作规程的实施负责。

内容:1.保管员收货1.1保管员收到验收人员的通知,对药品名称、规格、数量、批号、有效期等内容对照实物核对无误后将药品放置于适合储存条件的位置,办理入库交接手续,打印入库(验收)单并在电脑上做相应的上架操作,产生库存记录。

1.2保管员按储存条件将药品存放于相应区域,按验收结论将药品存放于合格区或不合格区或退货区。

1.3对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,保管员有权拒收,并填写《药品拒收通知单》上报质管部;拒收药品暂放退货区,按照质管部的处理结论进行处理。

2.药品储存管理要求:2.1仓库要按照安全方便,节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理,整齐、牢固,无倒置现象。

2.2严格按照药品说明书所要求的储存条件存放药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为35%~75%。

2.3在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待验、退回待验及待确定药品为黄色。

2.4储存药品,应严格执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

2.5储存药品的货架、温湿度自动检测仪器等设施设备应保持清洁,无破损和杂物堆放。

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员规定:采购员规定具有高中以上文化水平,需通过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查批准后进行采购。

1.3 建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收2.1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签字。

如包装箱有损坏要立即拒收并告知质量管理员。

2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时告知验收员到场进行验收。

2.3验收的场合、环节与方法:验收员在待验区内一方面检查药品外包装是否符合规定规定;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。

根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产公司、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单”上盖合格章并签字。

并将“商品配送单”按月装订存档;同时告知营业员办理药品入店手续。

凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查解决。

2.4 验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

3、药品销售3.1 验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。

3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人解决。

药品收货操作规程

药品收货操作规程

目的:建立药品收货操作规程,严把药品入库关口,防止不合格药品进入本公司。

范围:适用于本公司药品收货(包括采购到货和销售退回)的操作过程。

责任:收货员、储运部对本规程实施负责。

规程内容:一、采购药品到货时1、收货员检查运输工具是否密闭,是否有雨淋、腐蚀、污染等影响药品质量的现象。

对可疑情况应通知采购部,并报质量管理部处理。

2、收货员要拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,予以拒收。

3、查验运输单据所载明的启运日期是否符合协议约定的在途时限,违约的报质管部处理。

4、查验供货方委托运输的承运方式、承运单位、启运时间等信息,若与采购部通知的不一致,报质管部处理。

5、查验随货同行单,比对计算机系统的采购记录,发现不符的,予以拒收。

6、随货同行单内容中除数量外的其他内容与采购记录、实物不符的,须经采购部与供货方确认,方可收货;供货单位不予确认的拒绝收货,存在异常情况的报质管部处理。

7、随货同行单内容不全、无原印章、手写、品名不符、规格不符、数量不符、批号不符的一律拒收。

8、查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并备存运输过程和到货时的温度记录。

9、建立收货记录(主要是冷藏、冷冻药品和委托运输药品):内容包括药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等内容。

10、收货员将核对无误的药品放置与其温度相适应的待验区域,冷藏、冷冻药品放置于冷库内待验,并在随货同行单上签字后移交验收人员。

11、对药品收货过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。

二、销后退回药品到货时1、收货员要依据销售部确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,从计算机系统调出原对应的销售、出库复核记录进行比对,确认信息一致的方可收货,并放置于符合药品储存条件的待验区。

药品收货管理操作规程,药品经营企业

药品收货管理操作规程,药品经营企业

1. 目的规范收货作业,保证准确无误。

2. 依据《药品经营质量管理规范》3. 适用范围适用于收货作业。

4. 职责收货人员对本规程的实施负责。

5. 内容5.1供货单位来货:5.1.1药品到货时,对运输工具和运输状况进行检查:5.1.1.1检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象并危及到药品时,通知业务部门和质量管理部门处理。

5.1.1.2根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,通知质量管理部门处理。

5.1.1.3如供货方委托运输药品的,业务部门应提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,不一致的通知业务部门和质量管理部门处理。

5.1.2药品到货时,按随货同行单(票)查收药品及相关合格证明文件:5.1.2.1无随货同行单(票)的不得收货;5.1.2.2查看随货同行单(票)内容:供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等项目是否完整无误,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

如不符合要求,拒收并通知业务部门处理。

5.1.2.3依据随货同行单(票)核对药品实物。

随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,不得收货,并通知业务部门进行处理。

5.1.2.4在确定单(票)货一致后,按照随货同行单(票)和到货药品批号逐批查验药品合格证明文件:5.1.2.4.1按照药品批号查收同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

5.1.2.4.2实施批签发管理的生物制品,查收有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

药品收货管理制度药店

药品收货管理制度药店

药品收货管理制度药店一、收货流程1. 药品订购:药店应根据销售情况和库存量,合理安排药品的订购。

订购时应考虑到药品有效期、储存条件等因素,避免出现过期药品或质量问题。

2. 药品验收:药店接到药品后,应及时进行验收工作。

验收时应按照订单内容逐一核对,确认药品名称、规格、数量等信息是否与订单一致。

同时要检查药品包装是否完好,有效期是否充足。

3. 药品入库:验收合格的药品应及时入库,入库前要进行详细记录,包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。

同时要注意药品的储存条件,避免受潮、变质等情况。

4. 药品上架:入库完成后,药品需要被有序地上架。

不同药品应分开存放,便于管理和取用。

上架时要优先放置近期有效期的药品,避免过期浪费。

二、药品存储管理1. 药品储存条件:药店应建立良好的储存条件,保证药品的质量和安全。

药品应存放在阴凉、干燥、通风的环境中,避免受潮、高温等影响。

需要特殊温度要求的药品应在专门的冰箱或冷藏室中存放。

2. 药品分装管理:对于需要分装的药品,药店应根据药品的特点和规定,按照严格的操作程序来进行分装。

分装后要标注明确的标识信息,包括药品名称、规格、批号、有效期等内容。

3. 药品定期检查:药店应定期对库存药品进行检查,确保药品的质量和有效期。

对即将到期的药品应提前安排销售或报废处理,避免过期损失。

4. 药品销毁管理:对于已过期或损坏的药品,药店应及时安排销毁处理。

销毁时要按照有关法规要求进行,避免对环境和人员造成影响。

三、药品交接管理1. 药品调拨:药店内部或与其他单位之间进行药品调拨时,应按照规定的程序进行。

调拨前要明确调拨内容、数量、接收单位等信息,调拨后要及时记录并确认。

2. 药品发货:药店向客户发货时,应按照订单内容准确发放药品。

发货前应仔细核对药品信息,确保准确无误。

同时要注意药品的包装和运输过程,避免损坏或丢失。

3. 药品退货:客户对于不符合要求的药品要求退货时,药店应按照规定的程序进行处理。

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1.3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对。

信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同行单(票)进行查验。

2.1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货;
2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2.5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。

3、对符合收货要求的药品,收货员应当拆除药品的运输防护包装,对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好,对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品,应当予以拒收。

4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内,将待验药品按批号码放。

5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单,在计算机系统中形成《收货清单》,传递给验收员,以备下一步进入验收操作流程;同时要将到货的随货通行单(票)扫描上传至计算机系统,收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。

6、对于销后退回的药品的收货程序
6.1销售退回的药品由业务部门相关人员确认为本公司所销售,并经业务部门负责人同意后,销售内勤调取原销售记录,在计算机系统中填写《退货单》。

6.2收货员凭销售内勤开具的退货单与原销售记录、实物核对后进行收货,信息不符,不得收货,将信息及时报告销售内勤和质量管理员,做相应处理。

7、药品入库
7.1、保管员凭《药品采购入库质量验收记录单》或《销售退货质量验收记录单》核对入库药品的名称、规格、批号、数量等,办理入库手续,将合格的药品从待验区或退货区移入合格品区,销售退回的不合格药品放不合格品区,在计算机用友软件系统中维护入库信息,形成《采购入库单》
7.2、对销后退回的不合格药品,按《不合格药品控制处理操作规程》处理。

8、药品储存:
8.1、保管员将合格药品移入“合格品区”(绿区),不合格药品放在“不合格品区”(红区);
8.2、保管员按药品储存条件要求将入库的药品存放于相应的库(区),并做好分类存放工作;
8.3、保管员存放药品时,应按要求将药品存放于相应货位,有避光要求的,应将药品储存于阳光不能直射的地方,采用窗帘、遮光膜或黑纸包裹等措施,有促进空气流通的通风设备,空调、换气扇等,有防潮设施设备,除湿机、托盘、货架、门帘等。

5.应有防止昆虫、鸟类、鼠类进入库房的设备,如:纱窗、风帘、灭蝇灯、电子猫、挡鼠板、捕鼠笼、粘鼠胶等。

9、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度。

(附件:外包装图式)。

10、药品(含冷藏、冷冻药品)堆垛应有一定的距离,药品与墙,柱,屋顶的间距不小于30厘米,药品与地面的间距不小于10厘米。

冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品,冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、标志管理:
11.1、对储存药品实行色标管理,收货验收区——黄色;合格品、待发药品区——绿色;不合格品库区——红色。

11.2、储存养护中发现质量问题,应暂停发货,报质量管理部处理,并按质量管理部的处理意见将药品移入相应的库区。

12、做好药品储存记录,做到库存药品账、票、货相符。

13、保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存,并检查在库药品储存条件,观察库房温湿度监控系统工作情况,根据各类库房温湿度要求,使用相应的调控设施设备,调整和保持适宜的温湿度环境。

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