洁净区压差系统培训

洁净区压差系统培训

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洁净区压差控制系统培训

1、对洁净区压差进行控制的目的

是为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

2、洁净区压差建立分为3个步骤：

第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量，即设计风量平衡表；第二步，确定洁净区各洁净室的压差，即设计压差梯度；

第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量，维持洁净区压差梯度，即通过调节回排风的阀门，来实现我们设计的压差梯度。

第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量；

洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。

压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与回风量、排风量+压差风量之间达到平衡便建立压差。

对全新风空气系统：送风量=新风量=排风量+压差风量

对循环空气系统：送风量=新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。

送风量的计算是根据洁净区级别要求和对应的换气次数，还有相关功能间的体积，来计算出送风量的大小，这样就设计出风量平衡表。

（引用小水针车间的风量平衡表）

第二步，确定洁净区各洁净室的压差

根据新版GMP（2010年修订）第四十八条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa，必要时，相同洁净度级别的不同功能区（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

同一洁净区各洁净室的压差

在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。根据这种方法就可以设计出压差梯度的图纸。

所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如冻干粉针剂车间，确定三个级别基准压差，其中C级和D 级就是以走道为基准压差，B级就以灌装间为基准压差，因为灌装间基本上如同其他两个级别的走道一样，贯穿每个洁净室。

不同等级洁净区之间的压差

确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。还是以冻干车间为例。可以通过压差梯度图，很直观的看到，不同级别的洁净区的压差都是不低于10Pa的。

第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量维持洁净区压差梯度

根据以上步骤，我们采取定风量系统的方法，即首先保证洁净室送风量相对恒定，就是第一步，计算出每个功能间的风量，根据压差梯度图，调节洁净室回风量或排风量的大小，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值；

我们目前采取的就是这样的一种方法来调试洁净区的压差，不过我们只需要执行第三步就行了，风量平衡表和压差梯度图都是工程公司去设计，我们公司即林森空调净化工程有限公司去做。

3、空调系统四种模式的介绍

我们公司的空调系统目前有四种模式，即正常生产模式、值班模式、消毒模式和排毒模式，原料药车间由于是老的空调系统，目前只有正常模式这一种。

正常生产模式：就是车间正常生产时的模式，送风机组开启，新风机组开启，排风机组开启，且在洁净区内各功能间的门应该关起来。我们上面讲的调试压差主要就是正常模式的压差。

值班模式：就是车间当天生产已完成，人员已经下班，设备已停机，这时候开启的模式，只需开启送风机组和新风机组，且洁净区内各功能间的门要打开（不同级别的洁净区门和洁净区和非洁净区的门关闭），值班模式的时候，保持洁净区对外是微正压就可以了，因此要调节风机变频器的频率。主要是为了节约能耗。

消毒模式：就是车间洁净区内进行臭氧或甲醛消毒时候开启的模式，这个时候只需开启送风机组，不需要开新风机组和排风机组，让其进行内循环，且洁净区内各功能间的门要打开（不同级别的洁净区门和洁净区和

非洁净区的门关闭），消毒模式的时候，也是保持洁净区对外是微正压就可以了，因此要调节风机变频器的频率。

排毒模式：就是洁净区消毒完成了以后，开启的模式，这个时候需要开启送风机组、新风机组、排风机组和消毒排风机组（消毒排风机组的风管和回风风管是互锁关系，正常模式的时候消毒排风机组是关闭的，回风是开启的，消毒排风机组开启了，回风就是关闭的，空调系统这个时候相当于是全排风系统），排毒模式的时候，洁净区内各功能间的门要打开（不同级别的洁净区门和洁净区和非洁净区的门关闭），保持洁净区对外是正压，这个时候，对排毒的速度要求要尽快排净，因此风机变频器的频率相对值班和消毒模式的时候要高一些，但是也不能太高，太高了，洁净区对外正压太大，对厂房结构影响大，因此变频器的频率要适当。排毒时，一般对外正压50Pa左右。小水针为例。

4、洁净区压差系统常见问题的案例分析

以下是我们在实际工作中遇到的一些压差问题

A、小水针车间洁净区整体压差偏低，正常情况走道压差28Pa，实际只有15Pa，出现这种情况，我们可以从两个方面着手，前面讲到，压差是由送风量来维持的，现在整体压差偏低，肯定就是送风量不够了（夹层所有送回排阀门没动的情况下），送风量由新风和回风组成，这个时候，我们首先检查送风机是否有问题，风机皮带是否有问题，初、中效过滤器是否堵塞，以上原因都排除了以后，那就剩下新风机组的问题了，检查新风电动阀是否开启，如果开启，阀门是否有动作，还有新风插板阀是否堵塞，最后经检查发现，新风电动阀执行器烧坏，新风电动阀开启后执行器无动

作，阀门始终保持常闭状态，导致送风量不足，洁净区压差严重偏低，更换电动执行器后，开启新风电动阀，车间压差恢复正常。小水针车间出现过3次类似情况，经检查发现2次是由于新风电动阀执行器损坏，1次是由于新风插板阀堵塞未及时清洗。

B、冻干车间B级洁净区也出现过整体压差严重偏低的情况，根据上面一样的方法进行分析检查，先检查送风机，后检查新风机组，问题解决后，压差均恢复正常。冻干车间B级洁净区出现过4次类似情况，2次是由于送风机皮带磨损，更换和调整皮带松紧后，压差恢复正常，2次都由于新风机组风机皮带断裂，更换新风风机皮带后，压差恢复正常。

C、大输液D级洁净区也出现过整体压差偏低的情况，这次用同样的方法进行检查，均未能解决问题，初中效没问题，新风系统没问题，最后测试风机电流值发现没有满负荷做功，而且测试空调机箱送风压差和送风管最末端的压差，发现压降值很小，风没有送出去，都憋在管道内了；测试高效送风口的送风量发现，测试风量与设计风量偏低很多；再打开空调机箱送风口的门，让其泄压，测试电机电流值，发现电流值基本正常，这说明送风阻力太大，影响风机正常运行，风量都憋在管道内，送不出去，判断高效过滤器堵塞，导致风量送不出，都憋在空调机箱和风管内，导致洁净区送风量不足，压差偏低，更换所有高效过滤器后，送风量和压差恢复正常。

D、冻干车间B级洁净区轧盖间对外包间压差爆表，更无菌衣间对换鞋间压差为0了，这样同时个别房间出现偏大偏小的问题很少出现，首先考虑到的就是夹层的阀门是否有变动，因为整体没出现什么变化，整体送风量应