连锁药房GSP培训试题 答案共9套题
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案药店GSP试题及答案一、单选题1. GSP是指:A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品研发质量管理规范答案:B2. 以下哪项不是GSP认证的基本要求?A. 药品经营企业必须具备合法的经营资格B. 药品经营企业必须有完善的质量管理体系C. 药品经营企业可以随意更改药品的储存条件D. 药品经营企业必须保证药品的可追溯性答案:C二、多选题1. GSP认证中,药品经营企业需要建立以下哪些记录?A. 药品采购记录B. 药品验收记录C. 药品销售记录D. 药品储存记录答案:A, B, C, D2. 根据GSP规定,以下哪些行为是不被允许的?A. 销售过期药品B. 未经批准擅自更改药品标签C. 将药品与非药品混放D. 销售未经注册的药品答案:A, B, C, D三、判断题1. GSP规定药品经营企业必须对药品进行定期检查,以确保药品质量。
()答案:√2. 根据GSP,药品经营企业可以自行决定药品的储存条件,无需遵循相关规范。
()答案:×四、简答题1. 简述GSP认证的目的。
答案:GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等环节中,能够按照国家规定的标准和要求进行操作,从而保障药品的质量和安全,保护消费者的健康权益。
2. 描述GSP认证过程中药品经营企业需要遵循的主要环节。
答案:GSP认证过程中,药品经营企业需要遵循的主要环节包括:合法的经营资格认证、质量管理体系的建立与执行、药品采购与验收、药品储存与保管、药品销售与售后服务、不合格药品的处理等。
五、案例分析题某药店在GSP认证过程中被发现存在以下问题:药品储存条件不符合规定,部分药品未按规定进行定期检查,销售记录不完整。
请分析这些问题可能导致的后果,并提出改进措施。
答案:这些问题可能导致药品质量下降,影响消费者健康;药店可能面临监管部门的处罚,甚至吊销营业执照;药店的信誉受损,影响其市场竞争力。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药品生产企业在药品生产质量管理中,应当建立健全药品生产质量管理体系,该体系应遵循的原则不包括()。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案:B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求()。
A. 批发企业应当制定质量管理制度,并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录,并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案:D3. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种情况不需要进行质量控制()。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案:D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为()。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案:C5. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案:C()。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D7. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案:C()。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D9. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。
gsp测试题及答案
gsp测试题及答案一、单选题(每题2分,共10题)1. GSP代表什么?A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:C2. GSP的主要目的是?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案:B3. 下列哪项不是GSP的基本要求?A. 质量管理体系B. 人员培训C. 药品储存条件D. 随意更改药品标签答案:D4. GSP要求药品经营企业必须具备的条件不包括?A. 合法的经营许可证B. 合格的质量管理人员C. 充足的资金D. 随意的药品销售方式答案:D5. GSP中关于药品储存和保管的基本要求是什么?A. 随意存放B. 按照药品特性分类存放C. 无特殊要求D. 仅在常温下存放答案:B6. GSP规定药品经营企业应多久进行一次内部质量审核?A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每季度至少一次D. 每月至少一次答案:A7. GSP中提到的“冷链药品”指的是?A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定湿度下储存的药品答案:A8. GSP要求药品经营企业对药品的哪些信息进行记录?A. 仅生产日期B. 仅有效期C. 生产日期、有效期、批号等D. 仅批号答案:C9. GSP规定药品经营企业在药品销售时必须提供什么?A. 药品说明书B. 药品包装C. 药品广告D. 药品价格答案:A10. GSP中对于药品召回的规定是什么?A. 无需召回B. 必须立即召回C. 根据情况召回D. 仅召回过期药品答案:B二、多选题(每题3分,共5题)1. GSP要求药品经营企业在药品采购时必须考虑的因素包括?A. 供应商的合法性B. 药品的质量C. 药品的价格D. 供应商的信誉答案:A、B、D2. GSP中提到的药品储存条件包括?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案:A、B、C、D3. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中不得?A. 提供虚假信息B. 销售过期药品C. 随意更改药品标签D. 提供正确的药品使用指导答案:A、B、C4. GSP中对于药品运输的要求包括?A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保运输时效D. 确保运输成本最低答案:A、B、C5. GSP规定药品经营企业在药品召回时必须?A. 立即停止销售B. 通知相关部门C. 制定召回计划D. 销毁召回药品答案:A、B、C结束语:以上是GSP测试题及答案的全部内容,希望对您的学习和理解有所帮助。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP标准中,药品的储存条件不包括以下哪一项?A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案:D2. 根据GSP要求,药品批发企业应建立以下哪种质量管理制度?A. 质量投诉制度B. 质量事故处理制度C. 质量信息反馈制度D. 所有以上选项答案:D3. GSP规定,药品批发企业的质量负责人应具备什么学历?A. 大专以上学历B. 本科以上学历C. 硕士以上学历D. 博士以上学历答案:B4. 药品批发企业在药品验收时,应检查以下哪项内容?A. 药品包装的完整性B. 药品的有效期C. 药品的批准文号D. 所有以上选项答案:D5. GSP中提到的“冷链药品”是指?A. 需要在低温条件下储存的药品B. 需要在常温条件下储存的药品C. 需要在阴凉条件下储存的药品D. 需要在冷藏条件下储存的药品答案:A6. 药品批发企业在储存药品时,应遵循以下哪项原则?A. 先进先出B. 后进先出C. 先进后出D. 后进后出答案:A7. GSP规定,药品批发企业应定期对以下哪项进行自查?A. 药品质量B. 经营行为C. 人员培训D. 所有以上选项答案:D8. 根据GSP要求,药品批发企业在销售药品时,应向客户提供哪些文件?A. 销售凭证B. 药品合格证明C. 药品说明书D. 所有以上选项答案:D9. GSP中提到的“药品追溯系统”是指什么?A. 用于追踪药品流向的系统B. 用于追踪药品质量的系统C. 用于追踪药品价格的系统D. 用于追踪药品库存的系统答案:A10. 药品批发企业在药品运输过程中,应采取哪些措施以保证药品质量?A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 所有以上选项答案:D二、多选题(每题3分,共15分)1. 根据GSP要求,药品批发企业在药品储存过程中应采取哪些措施?A. 定期检查药品的储存条件B. 定期检查药品的有效期C. 定期检查药品的包装完整性D. 定期检查药品的储存环境答案:ABCD2. GSP规定,药品批发企业在药品验收时,应检查以下哪些文件?A. 药品的购进凭证B. 药品的合格证明C. 药品的运输记录D. 药品的储存记录答案:ABC3. 根据GSP要求,药品批发企业在销售药品时,应采取哪些措施?A. 提供销售凭证B. 提供药品合格证明C. 提供药品说明书D. 提供药品的储存条件答案:ABC4. GSP中提到的“药品追溯系统”应包含哪些信息?A. 药品的生产批号B. 药品的有效期C. 药品的储存条件D. 药品的销售记录答案:ABD5. 药品批发企业在药品运输过程中,应采取哪些措施以保证药品质量?A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 确保运输过程中的药品包装完整答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定,药品批发企业应建立药品追溯系统。
连锁药房GSP培训试题+答案共9套题汇编
培训考核试题仪表礼仪姓名:部门:职务:一、填空题1.服饰要__________、____________且穿戴整洁;2.修饰要注意__________、大方、淡雅3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_________会如何看待,个人喜好必须受到_______________才合理。
4.举止要______________、_______________。
5.情绪要______________、_______________。
二、选择题A型(单选)1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应()A向上B、向下C、水平D、斜视2、下列哪项不是语言礼仪的要求()A文明B合体C优雅D快速E准确3、在顾客选购商品过程中,除哪项外都应要做到()A轻取轻放B 百拿不厌C不能让顾客等的太久D随便摔4、不属于“接一、顾二、三招呼选项是()A、手头上接待第一位顾客B、口头上顾及第二位顾客C、神情上欢迎第三位顾客D、不能嫌弃顾客反复挑选三、选择题X型(多选)1、仪表礼仪应做到()A营业员统一着装、佩带服务胸卡;B店服要整洁、大方、得体C搞好个人卫生、(尤其我们这个行业)要勤洗澡、理发、剪指甲等,要让人看起来干净利索。
D面部略施淡装,饰物以不戴或少戴为好2、做好营业准备应做到()A、柜台的环境卫生(干净整洁)B、药品的陈列摆放(主次分明、整齐美观)C、检查药品价格标签、明码标价(作到一清二楚)D、及时补充售缺药品、工具(笔、开单条)要端庄站于柜台内,微笑着用目光欢迎顾客的到来,这是服务的第一步。
E、当有顾客走近柜台时,营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离3、做好告别服务应做到()A、当结束购买后,要点头目送,礼貌告别!B、当顾客购物结束,营业员要点头目送,礼貌道别:“欢迎您再来”C、要作好临近下班时间的告别服务D、良好的服务必须有始有终四、主观题1、为什么需要服务礼仪?2、药店服务礼仪的四美是指?连锁药房营业员礼仪培训答案1、和谐、大方2美观、3。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项?A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项?A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存,以下哪项说法是正确的?A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放,无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中,以下哪项措施是不必要的?A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业,与药品流通企业无关。
(错)2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
(错)3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
(对)4. GSP认证是一次性的,企业获得认证后无需再进行复审。
(错)5. 药品的有效期内,其质量不会发生变化。
(错)三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证,但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境,回答相关问题:1. 企业负责人询问:我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证?2. 仓库管理人员提问:在药品储存方面,我们应该如何做到符合GSP要求?3. 销售人员关心:GSP认证对销售环节有哪些具体要求?4. 质量管理人员想要了解:GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定?五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案一、选择题1. GSP是指()。
A. 药店取得的经营许可证B. 药品流通质量管理规范C. 药店的建筑规范D. 药店的收益规范答案:B. 药品流通质量管理规范2. GSP的主要目的是()。
A. 保障药店的利润最大化B. 保障药店的合法运营C. 保障药品的质量安全D. 保障药店顾客的购药权益答案:C. 保障药品的质量安全3. GSP要求药店必须保证()。
A. 销售假药的合法性B. 药品的储存环境合适C. 提供不合格药品给患者D. 收取高额咨询费用答案:B. 药品的储存环境合适4. GSP认证是()。
A. 自愿性认证B. 强制性认证C. 可选性认证D. 临时性认证答案:A. 自愿性认证5. 药店的GSP认证标准是由()制定的。
A. 国家食品药品监督管理局B. 医疗卫生行业协会C. 地方卫生健康主管部门D. 药品生产企业答案:A. 国家食品药品监督管理局二、判断题判断下列说法是否正确,正确的请在括号里标记“√”,错误的请标记“×”。
1. (√) GSP认证只适用于大型药店,小型药店可以不申请认证。
2. (×) GSP要求药店的销售人员必须具备医生资格证书。
3. (√) GSP认证是药店质量管理的重要指标之一。
4. (√) GSP标准要求药店必须定期进行库存盘点。
5. (×) GSP认证是国家强制性的认证,所有药店都必须申请。
三、问答题1. 请简述GSP认证对药店经营的重要性。
答:GSP认证是一项自愿性的认证,但对药店的经营具有重要意义。
首先,GSP认证可以提高药店的信誉度和竞争力,符合认证标准的药店将受到顾客的认可和信赖,有助于吸引更多顾客前来购药。
其次,GSP认证可以提升药店的管理水平,要求药店建立健全的质量管理体系,保证药品的质量安全,有效防止假药和劣药的出现。
最后,GSP认证也是监管部门对药店的重要监督手段,认证合格的药店将得到政府监管部门的认可和支持。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。
GSP培训测试题(含答案)
GSP培训测试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是GSP的基本要求?A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写?A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的?A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件?A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求?A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题(每题3分,共30分)6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些?A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期?A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些?A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求?A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题(每题2分,共20分)10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。
()11. 药品在储存过程中,湿度对其质量没有影响。
()12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放,但不需要按照有效期先后顺序存放。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GSP代表什么?A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好存储规范答案:A2. GSP的主要目的是什么?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 提升企业形象D. 降低生产成本答案:B3. GSP标准中不包括以下哪项内容?A. 人员资质B. 设备设施C. 质量控制D. 产品价格答案:D4. 以下哪项不是GSP对药品储存的基本要求?A. 药品应分类存放B. 药品应按批号管理C. 药品应定期检查D. 药品可以随意堆放答案:D5. GSP规定药品的有效期如何管理?A. 无需管理B. 定期检查并记录C. 仅在过期时处理D. 仅在销售时检查答案:B6. GSP中对药品运输有哪些要求?A. 无需特殊要求B. 应有适宜的运输条件C. 可以与非药品混装D. 可以任意选择运输方式答案:B7. GSP对药品销售有哪些规定?A. 可以随意销售B. 必须提供销售凭证C. 可以销售过期药品D. 可以销售未经检验的药品答案:B8. GSP要求药品生产企业应如何管理药品不良反应信息?A. 无需记录B. 记录并上报C. 仅记录不上报D. 仅上报不记录答案:B9. GSP中对药品召回制度有何规定?A. 无需召回制度B. 应建立并执行召回制度C. 仅在严重情况下召回D. 仅在监管部门要求时召回答案:B10. GSP对药品生产企业的自检有何要求?A. 无需自检B. 定期进行自检C. 仅在监管部门要求时自检D. 仅在发生问题时自检答案:B二、多项选择题(每题3分,共15分)1. GSP对药品生产企业的质量管理包括哪些方面?A. 质量管理体系B. 质量控制C. 质量保证D. 质量改进答案:ABCD2. 根据GSP,以下哪些是药品生产企业必须具备的条件?A. 合法的营业执照B. 合格的生产设备C. 专业的技术人员D. 完善的质量管理体系答案:ABCD3. GSP规定药品生产企业在哪些情况下需要进行药品召回?A. 药品存在安全隐患B. 药品质量不符合标准C. 药品包装破损D. 药品标识不清答案:ABCD4. GSP对药品生产企业的记录和文件管理有哪些要求?A. 记录应真实、准确、完整B. 文件应定期审核和更新C. 记录和文件应妥善保存D. 记录和文件可以随意丢弃答案:ABC5. GSP对药品生产企业的员工培训有哪些要求?A. 定期进行专业培训B. 培训内容应包括GSP知识C. 培训记录应保存D. 员工无需培训即可上岗答案:ABC三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定药品生产企业必须通过GSP认证才能生产药品。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A:大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m2B:1000 m2 C:500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于20XX年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至20XX年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27.根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
gsp试题及答案
gsp试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. GSP是指什么?A. 国际空间站B. 药品经营质量管理规范C. 通用服务协议D. 全球卫星定位系统答案:B2. GSP的实施目的是什么?A. 提高药品质量B. 降低药品价格C. 增加药品种类D. 减少药品库存答案:A3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求?A. 药品应分类存放B. 药品应定期检查C. 药品应随意堆放D. 药品应保持干燥答案:C4. GSP规定药品经营企业应具备哪些条件?A. 合格的经营场所B. 合格的管理人员C. 合格的质量管理体系D. 以上都是答案:D5. GSP要求药品经营企业应定期进行哪些活动?A. 质量审核B. 质量培训C. 质量改进D. 以上都是答案:D6. GSP规定药品经营企业应如何处置不合格药品?A. 销毁B. 退货C. 降价销售D. 重新包装答案:A7. GSP要求药品经营企业应如何记录药品信息?A. 手写记录B. 电子记录C. 口头记录D. 随意记录答案:B8. GSP规定药品经营企业应如何进行药品验收?A. 随意验收B. 逐批验收C. 定期验收D. 抽查验收答案:B9. GSP要求药品经营企业应如何进行药品运输?A. 随意运输B. 冷链运输C. 普通运输D. 快速运输答案:B10. GSP规定药品经营企业应如何进行药品销售?A. 随意销售B. 凭处方销售C. 促销销售D. 无限制销售答案:B二、多项选择题(每题2分,共10分)1. GSP对药品经营企业的要求包括以下哪些方面?A. 人员要求B. 设施设备要求C. 质量管理体系要求D. 以上都是答案:D2. GSP规定药品经营企业在药品储存过程中应做到哪些?A. 定期检查B. 保持适宜的温湿度C. 避免阳光直射D. 以上都是答案:D3. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应采取哪些措施?A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保药品及时送达D. 以上都是答案:D4. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中应做到哪些?A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 确保药品合法性D. 以上都是答案:D5. GSP要求药品经营企业在药品退货过程中应做到哪些?A. 记录退货信息B. 检查退货药品质量C. 妥善处理退货药品D. 以上都是答案:D三、判断题(每题1分,共5分)1. GSP规定药品经营企业可以随意处置不合格药品。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案一、单选题(每题1分,共10分)1. GSP是指:A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品安全质量管理规范答案:A2. GSP的实施目的不包括以下哪项:A. 保障药品质量B. 保障公众健康C. 提高药品价格D. 促进药品流通答案:C3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求:A. 药品应分类存放B. 药品应按批号存放C. 药品应随意堆放D. 药品应定期检查答案:C4. GSP规定,药品经营企业应具备的资质不包括:A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 食品经营许可证D. 药品经营质量管理规范认证证书答案:C5. GSP要求药品经营企业对药品进行定期检查,检查的频率至少是:A. 每半年一次B. 每季度一次C. 每月一次D. 每周一次答案:B6. GSP规定,药品经营企业应建立以下哪种记录:A. 药品销售记录B. 药品采购记录C. 药品销毁记录D. 所有上述记录答案:D7. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应:A. 随意堆放B. 确保药品安全C. 忽略温度湿度条件D. 随意更换运输工具答案:B8. GSP规定,药品经营企业在药品销售时,应提供:A. 药品说明书B. 药品价格表C. 药品广告D. 药品促销活动答案:A9. GSP要求药品经营企业对药品的有效期进行管理,以下哪项是错误的:A. 定期检查药品有效期B. 及时处理过期药品C. 销售即将过期的药品D. 确保药品在有效期内销售答案:C10. GSP规定,药品经营企业应建立的药品不良反应报告制度,以下哪项描述不正确:A. 建立不良反应监测体系B. 及时收集和报告不良反应信息C. 忽视不良反应信息D. 配合药品监管部门进行调查答案:C二、多选题(每题2分,共10分)1. GSP对药品经营企业的人员要求包括:A. 具备相应的专业知识B. 定期接受培训C. 可以无证上岗D. 熟悉药品管理相关法规答案:A B D2. GSP规定,药品经营企业在药品储存过程中应:A. 保持适宜的温度和湿度B. 定期清洁和消毒储存环境C. 随意堆放药品D. 确保药品安全答案:A B D3. GSP要求药品经营企业在药品采购时,应:A. 从合法渠道采购药品B. 索取和保存药品的合格证明文件C. 忽视药品的来源和质量D. 建立药品采购记录答案:A B D4. GSP规定,药品经营企业在药品销售时,应:A. 向消费者提供药品说明书B. 向消费者提供药品价格信息C. 向消费者提供虚假药品信息D. 向消费者提供药品使用指导答案:A B D5. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应:A. 使用符合要求的运输工具B. 确保药品在运输过程中的安全C. 忽视药品的储存条件D. 建立药品运输记录答案:A B D三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定,药品经营企业可以销售过期药品。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案一、单选题1. GSP是以下哪个的缩写?A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:B2. 药店GSP认证的有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C3. 药店GSP认证的首次认证费用由谁承担?A. 药店B. 认证机构C. 政府D. 消费者答案:A4. 药店GSP认证中,药品的储存温度应符合以下哪个要求?A. 常温B. 冷藏C. 冷冻答案:A5. 药店GSP认证中,药品的有效期管理要求是?A. 无要求B. 定期检查C. 随时检查D. 不定期检查答案:B二、多选题1. 药店GSP认证的内容包括哪些?A. 人员管理B. 设施设备C. 药品管理D. 质量控制答案:ABCD2. 药店GSP认证中,药品的验收要求包括哪些?A. 检查包装B. 检查标签C. 检查生产日期D. 检查有效期答案:ABCD3. 药店GSP认证中,药品的陈列要求包括哪些?A. 按类别陈列B. 按品牌陈列C. 按价格陈列D. 按有效期陈列4. 药店GSP认证中,药品的销售要求包括哪些?A. 销售记录B. 销售指导C. 销售折扣D. 销售追踪答案:AB5. 药店GSP认证中,药品的售后服务要求包括哪些?A. 退换货服务B. 咨询服务C. 投诉处理D. 用药指导答案:ABCD三、判断题1. 药店GSP认证是强制性的。
答案:正确2. 药店GSP认证只针对连锁药店。
答案:错误3. 药店GSP认证的目的是提高药品流通的安全性。
答案:正确4. 药店GSP认证中,药品的储存温度可以随意调整。
答案:错误5. 药店GSP认证中,药品的有效期可以忽略。
四、简答题1. 简述药店GSP认证的意义。
答案:药店GSP认证的意义在于规范药品流通市场,确保药品质量,保障公众用药安全。
2. 药店GSP认证中,药品的储存条件有哪些要求?答案:药店GSP认证中,药品的储存条件要求包括:温度、湿度、光照、通风、防虫、防鼠等。
gsp考试题及答案
gsp考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共10题)1. GSP(Good Supply Practice)是指:A. 良好的供应实践B. 良好的销售实践C. 良好的生产实践D. 良好的服务实践答案:A2. GSP的实施是为了:A. 提高产品质量B. 提高服务水平C. 提高生产效率D. 提高销售业绩答案:A3. 在GSP体系中,以下哪项不是关键控制点?A. 采购控制B. 储存条件C. 销售记录D. 员工培训答案:C4. GSP要求企业必须有:A. 完善的质量管理体系B. 完善的财务管理体系C. 完善的人力资源体系D. 完善的生产管理体系答案:A5. GSP标准中,对于药品的储存条件,以下说法错误的是:A. 必须在规定的温度下储存B. 必须在干燥的环境中储存C. 可以随意堆放D. 必须避免光照答案:C6. GSP规定,药品在运输过程中需要:A. 有专人负责B. 有专门的运输工具C. 有专门的运输路线D. 以上都是答案:D7. GSP要求企业必须定期进行:A. 质量审核B. 财务审计C. 员工培训D. 产品促销答案:A8. 在GSP体系中,以下哪项不是企业必须记录的内容?A. 采购记录B. 销售记录C. 库存记录D. 员工工资记录答案:D9. GSP标准中,对于药品的有效期管理,以下说法正确的是:A. 必须定期检查B. 可以忽略不计C. 可以随意延长D. 可以随意缩短答案:A10. GSP要求企业必须建立:A. 完善的客户服务体系B. 完善的售后服务体系C. 完善的质量反馈体系D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题3分,共5题)1. GSP体系中,企业需要建立的质量管理体系包括:A. 质量目标B. 质量责任C. 质量控制D. 质量改进答案:ABCD2. GSP标准中,对于药品的储存条件,以下哪些因素是必须考虑的?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案:ABCD3. GSP要求企业在药品运输过程中必须做到:A. 有专人负责B. 有专门的运输工具C. 有专门的运输路线D. 有专门的运输记录答案:ABD4. GSP体系中,企业需要定期进行的审核包括:A. 质量审核B. 财务审计C. 环境审核D. 安全审核答案:AD5. GSP标准中,对于药品的有效期管理,以下哪些措施是必要的?A. 定期检查B. 定期销毁C. 定期更新D. 定期记录答案:ABD三、判断题(每题1分,共5题)1. GSP标准只适用于药品生产企业。
连锁药房GSP培训试题答案
连锁药房GSP培训试题答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP的英文全称是:A. Good Storage PracticeB. Good Supply PracticeC. Good Selling PracticeD. Good Pharmaceutical Practice答案:D2. 以下哪项不是GSP的核心要求:A. 人员培训B. 质量管理C. 质量保证D. 价格竞争答案:D3. GSP要求药品零售企业对药品的质量管理应遵循以下哪个原则:A. 预防为主B. 检验为主C. 控制为主D. 处理为主答案:A4. 药品零售企业GSP认证的有效期为:A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C5. 以下哪个部门负责GSP的制定和修订:A. 国家药品监督管理局B. 卫生健康委员会C. 市场监督管理局D. 商务部答案:A6. GSP要求药品零售企业销售药品时,必须执行以下哪项制度:A. 先进先出B. 先出先得C. 后进先出D. 随机出库答案:A7. 以下哪个环节不属于GSP要求的药品零售企业质量管理关键环节:A. 药品采购B. 药品储存C. 药品销售D. 药品广告答案:D8. 药品零售企业GSP认证的评审标准分为以下几个等级:A. 合格、良好、优秀B. 合格、不合格C. 合格、良好D. 优秀、不合格答案:A9. GSP要求药品零售企业对药品质量投诉的处理应在以下哪个时间内完成:A. 24小时B. 48小时C. 72小时D. 1周答案:C10. 以下哪个环节不属于GSP要求的药品零售企业药品追溯系统:A. 药品采购B. 药品验收C. 药品销售D. 药品退货答案:D二、判断题(每题3分,共30分)1. GSP适用于我国境内的药品生产、经营、使用单位。
(×)2. GSP要求药品零售企业必须具备与其经营范围相适应的设施设备。
(√)3. 药品零售企业GSP认证的有效期内,不得降低认证条件。
gsp的试题及答案
gsp的试题及答案一、单项选择题(每题2分,共10分)1. GSP代表什么?A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案:B2. GSP要求药品经营企业必须具备的条件是什么?A. 合法的营业执照B. 合格的药品质量管理人员C. 符合GSP要求的药品储存条件D. 所有选项答案:D3. 以下哪项不是GSP规定的药品储存条件?A. 避光B. 干燥C. 通风D. 潮湿答案:D4. GSP规定药品经营企业对药品的验收记录应保存多久?A. 1年B. 2年C. 5年D. 10年答案:C5. GSP要求药品经营企业对药品的运输过程进行什么?A. 记录B. 监控C. 记录和监控D. 无需记录和监控答案:C二、多项选择题(每题3分,共15分)1. GSP规定药品经营企业必须建立的文件包括哪些?A. 质量管理制度B. 质量记录C. 质量档案D. 质量信息答案:ABC2. 根据GSP,药品经营企业在药品储存过程中应采取哪些措施?A. 定期检查药品质量B. 确保药品储存环境符合要求C. 定期清理过期药品D. 定期进行药品盘点答案:ABCD3. GSP要求药品经营企业在药品销售过程中必须做到哪些?A. 确保药品质量B. 提供药品使用说明C. 记录销售信息D. 定期对销售人员进行培训答案:ABCD4. 根据GSP,药品经营企业在药品运输过程中应采取哪些措施?A. 使用符合要求的运输工具B. 确保运输过程中药品质量不受影响C. 记录运输过程中的温度和湿度D. 定期检查运输工具的清洁和消毒情况答案:ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品退货过程中必须做到哪些?A. 记录退货信息B. 检查退货药品的质量C. 按照规定处理不合格药品D. 定期对退货药品进行统计分析答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定药品经营企业必须建立药品质量管理体系。
(对)2. GSP要求药品经营企业对药品的储存条件不做任何要求。
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培训考核试题仪表礼仪姓名:部门:职务:一、填空题1.服饰要__________、____________且穿戴整洁;2.修饰要注意__________、大方、淡雅3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_________会如何看待,个人喜好必须受到_______________才合理。
4.举止要______________、_______________。
5.情绪要______________、_______________。
二、选择题A型(单选)1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应()A向上B、向下C、水平D、斜视2、下列哪项不是语言礼仪的要求()A文明B合体C优雅D快速E准确3、在顾客选购商品过程中,除哪项外都应要做到()A轻取轻放B 百拿不厌C不能让顾客等的太久D随便摔4、不属于“接一、顾二、三招呼选项是()A、手头上接待第一位顾客B、口头上顾及第二位顾客C、神情上欢迎第三位顾客D、不能嫌弃顾客反复挑选三、选择题X型(多选)1、仪表礼仪应做到()A营业员统一着装、佩带服务胸卡;B店服要整洁、大方、得体C搞好个人卫生、(尤其我们这个行业)要勤洗澡、理发、剪指甲等,要让人看起来干净利索。
D面部略施淡装,饰物以不戴或少戴为好2、做好营业准备应做到()A、柜台的环境卫生(干净整洁)B、药品的陈列摆放(主次分明、整齐美观)C、检查药品价格标签、明码标价(作到一清二楚)D、及时补充售缺药品、工具(笔、开单条)要端庄站于柜台内,微笑着用目光欢迎顾客的到来,这是服务的第一步。
E、当有顾客走近柜台时,营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离3、做好告别服务应做到()A、当结束购买后,要点头目送,礼貌告别!B、当顾客购物结束,营业员要点头目送,礼貌道别:“欢迎您再来”C、要作好临近下班时间的告别服务D、良好的服务必须有始有终四、主观题1、为什么需要服务礼仪?2、药店服务礼仪的四美是指?连锁药房营业员礼仪培训答案1、和谐、大方2美观、3。
顾客、职业上的限制4、自然端正、高雅得体礼貌5、热情饱满、精力充沛A型CDDDX型1ABCD 2ABCDE 3ABCD主观题:1、优质服务的需要亲和力的需要专业化、职业化的需要个人修炼的需要2、服饰没、修饰美、举止美、情绪美培训考核试题药品管理法1姓名:部门:职务:一、选择题:1;中华人民共和国药品管理法执行的日期是()。
A、2001年12月1日B、2001年12月28日C、2013年12月1日D、2013年12月28日2;药品管理法分多少章()。
A、十章B、十一章C、十三章D、十五章3;为加强药品监督管理,保证药品质量,保障()用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
A、人体B、人群C、人们D、人类4;在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用5;国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
()有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。
A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局6;药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A、检查B、检验C、监管D、权威7;国家发展现代药和传统药,从分发挥其在()和保健中的作用。
A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断8;国家保护野生药材资源,鼓励培育()。
A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材二、填空题:1;开办药品批发企业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
凭《药品经营许可证》到()办理登记注册。
2;药品经营许可证应当标明()和(),到期重新审查发证。
3;药品经营企业购销药品,必须建立并执行进货(),验明();不符合给定要求的,不得购进。
4;药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的()、()、()、()、()、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
5;药品经营企业销售药品必需准确无误,并正确()和注意事项:6;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自()。
7;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当():必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
8;药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的()经营药品。
药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证书。
9;药品经营企业必修制定和严格执行药品保管制度,采取必要的()等措施,保证药品质量。
10;国家对(),实行特殊管理。
三、简答题:1什么是假药?2什么是劣药培训考核试题药品管理法1姓名:部门:成绩:二、选择题:1;中华人民共和国药品管理法执行的日期是( D )。
A、2001年12月1日B、2001年12月28日C、2013年12月1日D、2013年12月28日2;药品管理法分多少章( A )。
A、十章B、十一章C、十三章D、十五章3;为加强药品监督管理,保证药品质量,保障( A )用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
A、人体B、人群C、人们D、人类4;在中华人民共和国境内从事药品的( C )和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、使用5;国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
( C )有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局6;药品监督管理部门设置或者确定的药品( B )机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A、检查B、检验C、监管D、权威7;国家发展现代药和传统药,充分发挥其在( C )和保健中的作用。
A、治疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断8;国家保护野生药材资源,鼓励培育( D )。
A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材二、填空题:1;开办药品批发企业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
凭《药品经营许可证》到(工商行政部门)办理登记注册。
2;药品经营许可证应当标明(有效期)和(经营范围),到期重新审查发证。
3;药品经营企业购销药品,必须建立并执行进货(检查验收制度),验明(药品合格证明和其他标识);不符合给定要求的,不得购进。
4;药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的(通用名称)、(剂型)、(规格)、(批号)、(有效期)、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
5;药品经营企业销售药品必需准确无误,并正确(说明用法、用量)和注意事项:6;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自(更改或者代用)。
7;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当(拒绝调配):必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
8;药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的(药品经营质量管理规范)经营药品。
药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合(药品经营质量管理规范)的要求进行认证;对认证合格的,发给认证书。
9;药品经营企业必须制定和严格执行药品保管制度,采取必要的(防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟遮光)等措施,保证药品质量。
10;国家对(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品),实行特殊管理。
三、简答题:1、什么是假药?答、禁止生产、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、什么是劣药?答、禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
培训考核试题药品管理法2姓名:部门:职务:1、开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给,无的,不得经营药品。
2、开办药品经营企业必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的人员;具有与所经营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的或者人员;具有保证所经营药品质量的。
3、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给。
海关凭药品监督管理部门出具的放行,无的,海关不得放行。
4、列入国家药品标准的药品名称为。
已经作为的,该名称不得作为药品使用。
5、药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事接触药品的工作。
6、药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、、及含的标签,必须印有规定的标志。
7、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。
药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。
8、国家实行药品不良反应制度。
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。
发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地的省、自治区、直辖市人民政府和卫生行政部门报告。
9、销售假药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究__________________。
10、销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。