ZD中药饮片购进装斗清斗储存养护和销售管理制度
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目的加强中药饮片管理,保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片安全、有效
范围中药饮片的购进、储存、养护、装斗前清斗、装斗复核和销售的管理
职责采购员、保管员、养护员和质量管理员对本制度的实施负责
内容
1.中药饮片的采购
1.1应从《药品生产(经营)许可证》中有中药饮片生产(经营)范围的供货单位采购中药饮
片,并按(首营企业和首营品种的审核制度)中对首营企业的要求收集有关证明材料。
1.2所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期和重量等内容,实施
批准文号管理的中药饮片还应有批准文号。
1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药品
枪验报告书》复印件。
1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
2.中药饮片的销售
2.1对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售,必要
时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
2.2严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药
的程序。
2.3严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清
晰。
2.4中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。
2.5配方所用医疗用毒性中药饮片按(特殊管理药品管理制度)执行。
2.6不合格中药饮片按《不合格药品管理程序)执行,严禁不合格药品上柜销售。
2.7按方调配,每味中药均需准确称量,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%,处方配完后
应先自行核对无误签字后,交复核员复核,复核无误签字后,方可发给顾客。
2.8对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等有特殊要求的中药饮片应单包注明,向顾客交待清楚,
并主动耐心介绍煎煮和服用方法。
2.9营业员不得调配自带处方,对鉴别不清、有疑问的处方不予调配,并向顾客说明原因。
2.10每天配方前必须校对衡器,配方完毕应清理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。
2.11中药饮片调配的场所、临床炮制的工具等应符合卫生要求,
3.中药饮片的验收、养护、储存。
3.1中药饮片入库时,必须由质量验收员进行验收,验收其品名、生产企业产地、生产日期、数
量、规格、质量,实施批准文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收,按《不合格药品管理程序》处理。
3.2中药饮片应在规定的条件下储存,并与其他药品和非药品分开存放。
3.3中药饮片陈列应一味一斗,避免混斗、错斗。
3.4库存的中药饮片必须每季度循环养护检查一遍,井根据各中药饮片的性质采取烘烤、翻晒、
冷藏和薰蒸等养护措施,出现质量问题,立即采取补救措施。
3.5中药饮片装斗必须执行先进先出、易变先出的原则,并进行质量复核,做好装斗记录,防止
混装、错装;发现不合格中药饮片应及时通知质量管理员。
4.中药饮片的装斗前清斗检查
4.1不同批号的中药饮片装斗前应进行清斗工作,避免不同批号的中药饮片混在一起调配给顾客,不利于质量控制和质量追索。
4.2清斗完成后相关人员记录并签名。
5.中药饮片的装斗复核检查
5.1中药饮片装斗前应进行复核,核对药品名称、产地、规格、质量、数量,确保中药饮片斗前的标签正名正字;检查是否有包装错误,是否存在杂物异物,是否在发霉变质等质量问题,确保装斗饮片质量合格。
5.2装斗完成后相关人员记录并签名。