QC080000管理体系手册(2017版)
QC080000-2017-有害物质过程管理手册
QC080000-2017-有害物质过程管理手册有害物质管理手册(依据IECQ QC080000:2017编制)编制:审核:批准:发行日期:目录0.1颁步令 (01)0.2管理者代表及任命书 (02)0.3有害物质管理方针、目标发布令 (03)0.4公司简介 (04)0.5有害物质管理手册管理 (05)1.0目的范围 (06)2.0规范性引用文件 (06)3.0术语与定义 (06)4.0组织环境 (08)5.0领导作用 (09)6.0策划 (10)7.0支持 (12)8.0运行 (14)9.0绩效评价 (19)10.0改进 (21)0.1颁布令《有害物质管理手册》是本公司在从事彩印、包装生产和实践工作的基础上,按照IECQ QC080000:2017有害物质管理体系要求标准编制而成,现予以批准颁布实施。
本《有害物质管理手册》经审查,满足IECQ QC080000:2017标准要求;符合公司实际情况。
该手册是我公司有害物质管理工作的基础法规,是为保证实现本公司有害物质管理方针和目标而建立的。
公司全体员工必须认真贯彻执行。
本公司全体员工对自己所承担的工作有害物质管理负责,齐心协力为产品的高有害物质管理和企业的高信誉而努力工作。
手册现行版本:A实施日期:XX年XX月XX日总经理:XXXX年XX月XX日0.2管理者代表任命书为确保公司建立、实施与保持有害物质管理体系,特任命XX为有害物质管理体系管理者代表,授权主持本公司有害物质管理体系的建立、保持和实施,具有以下职责和权限:1.确保有害物质管理体系所需过程得到建立、实施和保持;2.向最高管理者报告有害物质管理体系的管理和运行情况,提出改进建议;3.确保与相关方的信息交流与沟通,确保相关方的投诉得到有效处理。
4.负责就有害物质管理体系的有关事宜与外部进行联络。
总经理:XXXX年XX月XX日0.3有害物质管理方针、目标发布令有害物质管理方针遵守环保法规,严格管控有害物质,生产绿色产品此质量方针由总经理亲自制定,是本公司的有害物质管理方向,此方针与本公司的宗旨相适应,是制定和评审有害物质管理的目标的框架,全体员工应充分理解和认识以上有害物质管理方针,达成共识,与本职工作相结合,所有思想和活动不得与有害物质管理方针相抵触。
QC080000-2017标准
有害物质过程管理(HSPM)体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:––与ISO 9001:2015 一致;––采用了ISO 附录SL 高层结构;––适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3;––响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。
IECQ QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
最新QC080000:2017有害物质管理体系一整套文件(手册+程序)
最新QC080000:2017有害物质管理体系一整套文件(手册+程序)一、有害物质管理手册二、程序文件序号程序文件编号程序文件名称1QQP-401文件化信息控制程序2QQP-501管理评审控制程序3QQP-502环保法规和客户要求管理程序4QQP-601员工能力、培训和意识控制程序5QQP-602设施及环境控制程序6QQP-701与顾客有关的过程控制程序7QQP-702设计开发控制程序8QQP-703采购控制程序9QQP-704生活和服务提供控制程序10QQP-705仓库管理控制程序11QQP-706产品防护控制程序12QQP-707标识和可追溯性控制程序13QQP-708监视和测量设备控制程序14QQP-709客户投诉处理程序15QQP-710有害物质识别与控制程序16QQP-711环保产品应急响应控制程序17QQP-712HSF 变更管理程序18QQP-801顾客满意度测量控制程序19QQP-802内部审核控制程序20QQP-803过程及产品监视与测量控制程序21QQP-804不合格品控制程序22QQP-805纠正措施与预防措施控制程序XXXX科技有限公司质量/有害物质过程管理体系管理手册(依据QC080000:2017标准编制)编订:XXX 审核:XXX 批准:XXX 版本号:受控号:状态:受控xx年xx月xx日修订xx年xx月xx日发布目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南,现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
QC080000:2017有害物质管理体系一整套程序文件
QC080000:2017 有害物质管理体系一整套程序文件序号文 件 编 号 文 件 名 称 1 BS-QP-01 纠正和预防措施控制程序 2 BS-QP-02 产品开发控制程序 3 BS-QP-03 设备管理程序 4 BS-QP-04 订单评审程序 5 BS-QP-05 供应商控制程序 6 BS-QP-06 采购控制程序7 BS-QP-07 产品标识和可追溯性控制程序8 BS-QP-08 产品防护控制程序 9 BS-QP-09 不合格品控制程序 10 BS-QP-10 HSF 法规鉴定程序 11 BS-QP-11 产品的监视和测量控制程序 12 BS-QP-12 过程检验跟试验控制程序13BS-QP-13数据分析程序BS-QP-01纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的纠正预防和改进措施,消除已发生的或潜在的不合格的原因,实现HSPM 体系持续改进。
2 适用范围适用于公司产品HSPM 运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施,及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控。
3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时,发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单,其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单;当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时,由品管部发出《限期整改通知书》,并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。
3.2 各责任部门(人)负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。
3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督,品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。
4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况:a 顾客投诉问题时,顾客满意度调查评价中需改进的问题时;b 实际指标低于考核指标时;c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时,HSF物料产品超出HSF 要求时;d 分析报告中所列出的不合格问题时,统计技术应用结果分析的超标或异常;e 体系审核、管理评审发现的不合符合项(HSF方面)时;f 体系运行过程中发现的不合格时;g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时; h 来料不符合要求时;i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。
QC080000环境品质管理手册
QC080000环境品质管理手册一、环境系统1-1环境方针(环境品质管理):为符合ROHS技术标准及其它客户的要求, 对环境有害物质作出恰当的管理, 并且能追随世界环保潮流, DXC电子有限公司进行了环境品质管理体系的规划, 制定了环境方针, 并建立起文件体系.本环境方针(环境品质管理)由环境与质量最高负责人批准, 并倡导全厂所有员工及供货商执行.1-2环境目标指标:公司根据制定的环境方针(环境品质管理)来设定环保产品的目标指标,此环保产品目标指标需在每年一次的管理评审会上检讨, 并根据法规限制, 客户的要求以及市场环境的变化来决定是否进行修改.1-3 法规限制和顾客要求事项:1-3-1 法规限制事项之修改:当有法规限制产品中禁含环境有害物质或制程中限量排放时,DXC电子有限公司将其纳入环境物质管理标准(CGP001). 法规要求进行了更改时, DXC电子有限公司及时变更管理标准, 并传达到全厂员工及供货商.1-3-2 ROHS及其它顾客要求:ROHS技术标准及其它客户的环境有害物质标准需纳入本厂的环境物质管理标准, 如果客户标准有修订时, 本公司的管理标准及时修订, 以满足客户及本厂实际的要求.1-3-3推行的组织与权责:1-3-3-1 组织架构图如附件一所示1-3-3-2 部门职责:1-3-3-2-1 最高负责人: 负责环境有害物质管理的领导工作, 生产中重大事项(含异常问题)的裁决.1-3-3-2-2 管理者代表: 负责环境有害物质管理的信息沟通,推动工作之规划、协调, 召集相关会议,及时沟通解决问题,传达信息,对生产中的异常情况及时报告最高负责人.1-3-3-2-3 环保产品推动小组(如附件二): 负责制定环境有害物质管理的具体行动计划, 行动方案, 会议的参与, 决议的执行, 并督导整个工厂的环境有害物质管理的推行活动1-3-3-2-4 市场部: 负责客户信息之收集,传达相关部门,环保调查要求之发出,针对客户环保要求, 提出相关资料. 客户满意调查及信息反馈.1-3-3-2-5 制造部PE组:。
QC080000-2017标准
QC080000-2017标准规范组织如何建立和实施关键过程,以管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
这些过程必须详尽地定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
本规范是对ISO9001质量管理体系框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
1.2应用范围本规范适用于所有电子和电气产品制造商,包括原材料和部件供应商、组装制造商和整机制造商。
它还适用于所有涉及电子和电气产品供应链的组织,包括分销商、零售商和维修服务提供商。
2规范参考文件以下文件对于本规范的应用是必需的。
除非另有规定,否则最新版本适用。
2.1IECQ 03-5:IECQ HSPM方案程序规则2.2ISO 9001:质量管理体系2.3ISO :环境管理体系2.4ISO :职业健康与安全管理体系2.5IEC :有害物质清单(SVHC)管理2.6IEC :电子产品环境设计指南2.7REACH:化学品的注册、评估、授权和限制2.8RoHS:有害物质限制2.9WEEE:废弃电子电器设备指令2.10ECHA:XXX3术语和定义3.1有害物质指在电子和电气产品中使用的物质,可能对人类健康或环境造成危害的物质。
3.2有害物质减免(HSF)指在电子和电气产品中使用的有害物质的减少或完全消除,以保护人类健康和环境。
3.3有害物质过程管理(HSPM)指管理有害物质的关键过程,以确保产品符合适用的法规和顾客要求。
4要求4.1领导和承诺组织必须制定和实施有害物质过程管理(HSPM)体系,并确保高层管理人员对此体系的承诺和领导。
组织必须确保有害物质管理流程与其业务战略和目标一致,并将其纳入组织的日常经营管理中。
4.2政策组织必须制定和实施有害物质过程管理(HSPM)政策,并将其通知所有员工和相关方。
政策必须包括组织对有害物质减免的承诺、法规和顾客要求的符合性、有害物质管理流程的实施和监控、以及持续改进的承诺。
[最新]QC080000-2017标准条则.doc
国际电工委员会000000000000QC 080000 (IECQ HSPM)00000000000第三版0000000000002012-0500000000000电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统000000000000电子电器器件和产品000000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000参考号QC 080000:2012000000000000目录000000000000前言 (200000000000)1 范围 (400000000000)2 标准化参考 (400000000000)3 术语和定义 (400000000000)4 有害物质流程管理管统 (600000000000)4.1 一般要求 (600000000000)4.2 文件要求.................................. . (600000000000)5 管理责任 (700000000000)5.1 管理义务 (700000000000)5.2 消费者焦点 (700000000000)5.3 HSF政策 (700000000000)5.4 规划 (700000000000)5.5 责任,权力和沟通 (800000000000)5.6 管理审查 (800000000000)6 资源管理 (800000000000)6.1 资源的供应 (800000000000)6.2 人力资源 (900000000000)6.3 基础设施 (900000000000)6.4 工作环境 (900000000000)7 产品实现 (900000000000)7.1 HSF进程规划和产品实现 (900000000000)7.2 用户相关进程 (1000000000000)7.3 设计和开发 (1000000000000)7.4 HSF产品的采购 (1200000000000)7.5 生产及服务的提供 (1200000000000)7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (1300000000000)8 测量,分析和改进 (1400000000000)8.1 概要 (1400000000000)8.2 监控和测量............ ............ (1400000000000)8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (1400000000000)8.4 HSF数据的分析 (1500000000000)8.5 HSF进程管理系统的改进 (1500000000000)国际电工委员会000000000000电子电器器件及产品00000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000前言000000000000- 识别当前执行的欧盟RoHS 指令00000000000- 列入其他相关欧盟指令,例如:REACH 法规000000000000- 提供适用各种国家的法规000000000000IECQ QC 080000,这个文件基于EIA/ECCB 标准954,电子电器器件及产品无有000000000000害物质标准和要求,作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导,其可能包括规0000000000 00章要求,000000000000.2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子0000000000 00设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日00000000000的重订指令2011/65/EU。
QC080000管理手册
目录1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件及术语和定义3 公司简介4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 改进附件1 程序文件清单附件2 管理者代表任命书附件3 职能分配表第1章范围1.1 总则为满足欧盟RoHS、WEEE和相关国家环境物质法规要求,及客户提出有害物质管理要求,本公司在ISO9001:2015标准的基础上,以IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》的要求为依据,结合公司实际情况编制本手册做为《质量手册》的补充要求。
本公司在经营管理中建立完善的有害物质过程管理体系,通过管理体系的有效运作向客户、社会等证实本公司能稳定地提供符合各相关方要求的HSF产品,从而达到和增强客户满意。
本手册按QC080000:2017标准对公司的有害物质流程管理手册进行了描述。
1.2环境物质管理体系范围本公司有害物质过程管理体系适用于本公司生产的所有产品,本体系对QC080000:2017的所有要素都适用。
HSF产品范围:家用小电器的研发、生产(资质许可范围内)、销售。
场所范围:佛山市顺德区勒流街道办事处江义村委会江义大道东三路5号本手册规定了本公司建立的有害物质流程管理体系的总体要求,适用于本公司认证范围内产品设计、生产和销售,也适用于第三方对公司进行的有害物质流程管理管理体系审核。
第2章规范性引用文件和术语定义2.1规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理(HSPM)体系要求》的要求;GB/T19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》。
IECQ 03-1 程序规则-第1部分:对所有IECQ方案的通用要求IECQ 03-5 程序规则-第5部分:IECQ HSPM方案-有害物质过程管理要求ISO9000:2015 质量管理体系-基础和术语ROHS 欧洲议会和欧盟理事会2011年6月8日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU号指令中国ROHS 2,2016-1-21 电器电子产品有害物质限制使用管理办法2.2通用术语和定义本手册引用ISO9000:2015 及IECQ QC080000:2017中的定义。
【精撰文】大型经济公司QC080000-2017管理体系手册经典示范
(保存至文件废止)目录1.范围1.1总则1.2应用2.规范性引用文件及术语和定义3.公司简介4.公司环境5.领导作用6.策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进附件1.程序文件清单附件2.管理者代表任命书附件3.职能分配表第一章、范围1.1总则为满足欧盟RoHS、WEEE和相关国家环境物质法规要求,及客户提出有害物质管理要求,本公司在ISO9001:2015标准的基础上,以IECQQC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》的要求为依据,结合公司实际情况编制本手册做为《质量手册》的补充要求。
本公司在经营管理中建立完善的有害物质过程管理体系,通过管理体系的有效运作向客户、社会等证实本公司能稳定地提供符合各相关方要求的HSF产品,从而达到和增强客户满意。
本手册按,对公司的有害物质流程管理手册进行了描述。
1.2环境物质管理体系范围本公司有害物质过程管理体系适用于本公司生产的所有产品,本体系对QC080000:2017的所有要素都适用。
HSF产品范围:连接器及其零部件的设计和生产。
场所范围:广东省GGG市GGG镇GGG工业区本手册规定了本公司建立的有害物质流程管理体系的总体要求,适用于本公司设计、制造的产品,也适用于第三方对公司进行的有害物质流程管理管理体系审核。
第二章、规范性引用文件和术语定义2.1规范性引用文件列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
★IECQQC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》的要求;★GB/T19001★2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》;★IECQ03★1程序规则★第1部分:对所有IECQ方案的通用要求★IECQ03★5程序规则★第5部分:IECQHSPM方案★有害物质过程管理要求★ISO9000:2015质量管理体系★基础和术语★ISO9000:2015质量管理体系★要求ROHS欧洲议会和欧盟理事会20XX年6月8日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的20XX/65/EU号指令★中国ROHS2,2016★01★21电器电子产品有害物质限制使用管理办法2.2通用术语和定义本手册引用ISO9000:2015及IECQQC080000:2017中的定义。
QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册
QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册目录前言1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程4.4.1总则5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注点5.2HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3岗位、责任、职责与权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划6.1.2组织6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标6.2.2HSF目标的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部的供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2遵顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进目标11.0附录11.1程序文件清单11.2组织架构11.3职能分配表11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求备注:管理手册在后面序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序其它文件:HSF异常演习管理办法HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法HSF风险等级评估及抽样检验规范HSF检验计划HSF控制计划控制QC-Q3-001文件控制程序1.目的:为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图面﹑技术资料,ISO9001标准文件,IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。
QC080000管理体系手册(2017版)
QC 080000 管理体系手册目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南,现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下,由管理者代表负责公司编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存;发行参见《文件管理程序》,发行状态为最新有效之版本。
4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。
5、本手册修改依《文件管理程序》执行。
6、本手册解释权归属总经理。
0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表,负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护,并执行下列工作。
管理者代表职责:1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。
2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审,并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。
3. 审核本管理手册,审批程序文件。
.4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作,审批内审报告。
5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。
6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。
7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。
8.负责体系运行有关事宜的外部联络。
9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。
公司各级人员必须服从管理者代表的领导,积极配合,共同执行HSF管理职责,以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。
QC080000:2017版中文标准条文及转版要求讲解
重要变化
QC080000:2017版标准条文及转版要求讲解
QC080000 标准发展历程
2005
2012
2017
QC080000:2017新标准的发布背景
自新版ISO 9001:2015版发布以来,以ISO 9001为框架基础 的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。 2017年5月22日,QC 080000:2017标准英文版已于全球正式 发布,标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。
IECQ对QC080000:2017新版的 认证转换时间要求:
Ø 新认证企业:认证企业可以在2017年9月1号后提出2017 版认证申请;
QC080000:2017版标准条文及转版要求讲解
IECQ对QC080000:2017新版的 认证转换时间要求:
Ø 升版认证企业:所有现有的HSPM客户,必须在2019年9 月14号前完成改版工作,否则证书将失效;
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
QC080000:2017版标准条文及转版要求讲解
QC080000:2017条文解析
QC080000:2017条文解析
• 3 术语和定义
• 下列术语和定义适用于本国际规范。
• HSPM • 有害物质过程管理
• 有害物质(HS) • 指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在
情况的物质,这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
• 有害物质减免(HSF) • 指任何HS 的减少或者消除。
QC080000-2017标准
有害物质过程管理(HSPM)体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会(MC)制订.本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03—5 直接相关。
本IECQ 国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:––与ISO 9001:2015 一致;––采用了ISO 附录SL 高层结构;––适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3;––响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求.如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。
IECQ QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质.用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版.按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定.请参考IECQ MC 决议 2016/22。
QC080000:2017版中文标准条文及转版要求讲解(图文版无密码)
QC080000:2017
重要
变化
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QC080000 标准发展历 程
2005
2012
2017
QC080000:2017新标准的发布背景
自新版ISO 9001:2015版发布以来,以ISO 9001为框架基础
的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。
2. 规范性引用文件 3. 术语和定义
1. 范围
2. 规范性引用文件 3. 术语和定义
4. 组织的环境
5. 领导作用 6. 策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
4. 有害物质过程管理体系
5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
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QC080000:2017系列培训
QC080000:2017版标准条文及转版要求讲解
讲师:周武
我们的培训规则
学习是机会,学习是工作,学习更是责任
开放的心态,积极的参与,表达自己看法
尊重的态度,仔细的聆听,分享他人经验 用心去感悟,随时可提问,付诸实际行动
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT?
QC080000:2017版标准条文及转版要求讲解
第二章 标准条文解析与应用
哪些场合适合用PPT?
QC080000:2017 是
什么,如何用
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目
录
8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
最新QC080000-2017有害物质管理体系文件
最新QC080000-2017有害物质管理体系文件文件编号:HSPM/JZ-01-2017版本:A0修订日期:2017-02-11制定审核批准目录章节标题页数1.0 总则共7页1.1手册封面11.2 修订履历 21.3 目录 31.4 有害物质管理手册颁布声明 41.5 公司简介 51.6 管理者代表任命书 62.0 手册的管理共1页3.0 概述共3页3.1 术语、定义和引用标准 23.2 范围及应用 14.0 有害物质管理体系共4页4.1 有害物质过程管理体系总要求 14.2 体系文件要求 25.0 管理职责共6页6.0 资源管理共1页7.0 产品实现共5页8.0 测量、分析和改进共4页附件附件1 组织架构图 1 附件2 GB/T19001:2008与QC080000 IECQ-HSPM章节对照表 2 附件3有害物质管理方针 1 附件4 HSF管理目标指标 1 附件5 职责分配表 1有害物质管理手册的颁布声明上海憬之礼品包装有限公司有害物质管理手册,编号:HSPM/JZ-01-2015。
本手册是根据GB/T19001:2008、QC080000 体系进行研发、生产和服务的有害物质过程管理模式的要求,并结合本公司的实际情况编辑而成。
经公司总经理审定,现予以批准颁布,自2015年01月01日起实施。
本手册是本公司有害物质管理的概述,阐明了公司的有害物质管理的方针、目标、组织架构及有害物质管理的体系要素要求,是各项有害物质管理活动的纲领文件,是指导全体员工的工作准则和行为规范。
公司全体员工务必遵照执行。
总经理:批准日期:公司简介上海憬之礼品包装有限公司是一家专业从事各类精品礼盒、纸制文具、高档画册装帧生产和加工的印刷包装公司。
憬之致力于高档礼盒的研发、设计、生产,并提供包括精致组装、协作包装、物流配送等增值延伸服务。
产品已进入英国、日本、法国、德国、加拿大、瑞典、意大利、新加坡、香港、台湾等二十几个国家和地区。
okIECQQC080000-2017有害物质过程管理体系手册(HSPM)
okIECQQC080000-2017有害物质过程管理体系手册(HSPM)IECQ QC :2017是有害物质过程管理体系手册,它规范了组织如何管理有害物质,以保障产品和服务的HSF要求。
以下是手册的目录:1.前言2.范围1.总则2.应用3.规范性引用文件4.术语和定义5.组织环境1.理解组织及其环境2.理解相关方需求和期望3.确定HSPM体系的范围4.HSPM体系及其过程6.领导作用1.领导作用和承诺1.总则2.以顾客为关注点2.HSF方针1.制定HSF方针2.沟通HSF方针3.岗位、责任、职责与权限7.策划1.应对风险和机遇的措施1.HSPM体系的策划2.组织2.HSF目标及其实现的策划1.HSF目标2.HSF目标的策划3.变更的策划8.支持1.资源1.总则2.人员3.基础设施4.过程运行环境5.监视和测量资源6.组织的知识2.能力3.意识4.沟通5.文件化信息1.总则2.创建和更新3.文件化信息的控制9.运行1.运行策划和控制2.产品和服务的HSF要求1.顾客沟通2.产品和服务HSF要求的确定3.产品和服务要求的评审4.产品和服务要求的更改3.产品和服务的设计开发1.总则2.设计和开发策划3.设计和开发输入4.设计和开发控制5.设计和开发输出6.设计和开发更改4.外部提供的过程、产品和服务的控制1.总则2.控制类型和程度3.提供给外部的供方的信息5.生产和服务提供1.生产和服务提供的控制2.标识和可追溯性3.顾客或外部供方的财产4.防护5.交付后活动6.更改控制6.产品和服务的放行7.不合格输出的控制10.绩效评价1.监视测量分析和评价1.总则2.遵顾客满意3.分析和评价2.内部审核3.管理评审1.总则2.管理评审输入3.管理评审输出11.改进1.总则2.不合格和纠正措施IECQ QC :2017是一个有害物质过程管理体系手册,旨在规范组织如何管理有害物质,以满足产品和服务的HSF要求。
手册包括前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等章节。
QC080000:2017标准讲解培训教材(有害物质过程管理体系)
ISO 9001
管 理 改 善 , 创 造 价 值
2
标准简介
IECQ HSPM 的一个重要原理:
ISO9001—生产和服务提供过程的确认(8.5)
特殊过程的控制方法
管 理 改 善 , 创 造 价 值
3
1 .范围
1.1 总则 本国际规范拟用于: –电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方 (及其供应链)建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供 应或服务的产品中的 HS 含量; –产品的顾客和规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求,从 而: –识别产品和过程中的 HS; –确定(检测、分析或以其他方式查清)产品的 HSF 状态; –对产品中 HS 的引入进行控制; –HS含量超过适用的顾客和法规要求时,让顾客获知所交付产品 HS 含量的符合程度。 HS过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融 合,这一点很重要。
管 理 改 善 , 创 造 价 值
10
4. 组织环境
4.4 HSPM体系及其过程 4.4.1总则 组织应按照本国际规范的要求,建立、实施、保持和持 续改进基于过程的 HSPM 体系,包括提供 HSF 产品所需过 程及其相互作用。 组织应确定与实现其 HSF 目标相关的过程及其在整个 组织内的应用,包括那些涉及 HS 的过程和不涉及 HS 但影 响 HSF 产品实现或提供的过程。 对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果 所需的变更应进行专门考虑。 必要时,组织应保持成文信息以支持其过程运行,并保 留成文信息作为证据,证明以 HSF 为目的过程运行是按计 划进行的。
4
管 理 改 善 , 创 造 价 值
1 .范围
1.2 应用 本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等 同的 QMS 标准的组织。 本国际规范的要求是对 ISO 9001 要求的补充。 尽管 ISO 9001:2015 规定,组织可宣称其中某个条款不适 用,不过按照 IECQ HSPM 方案的规定,本国际规范的所有要求都 适用。 希望获得 IECQ HSPM 方案认证的组织应符合 ISO 9001:2015
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QC 080000 管理体系手册目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南,现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下,由管理者代表负责公司编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存;发行参见《文件管理程序》,发行状态为最新有效之版本。
4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。
5、本手册修改依《文件管理程序》执行。
6、本手册解释权归属总经理。
0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表,负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护,并执行下列工作。
管理者代表职责:1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。
2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审,并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。
3. 审核本管理手册,审批程序文件。
4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作,审批内审报告。
5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。
6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。
7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。
8.负责体系运行有关事宜的外部联络。
9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。
公司各级人员必须服从管理者代表的领导,积极配合,共同执行HSF管理职责,以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。
总经理: xxx日期:0.4 公司简介XXXXXXXXX1.范围本手册按IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》的要求,对公司的有害物质流程管理手册进行了描述。
本公司有害物质过程管理体系适用于本公司生产的所有产品,本体系对QC080000:2017的所有要素都适用本手册规定了本公司建立的有害物质流程管理体系的总体要求,适用于本公司设计、制造的金属表面处理化学品,也适用于第三方对公司进行的有害物质流程管理管理体系审核。
本公司有害物质过程管理体系的职能分配表见附件。
2.规范性引用文件本手册的编制是依据IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》的要求及行业相关法律法规及标准而编制。
3.术语和定义本手册引用ISO9000:2015 及IECQ QC080000:2017中的定义。
4.公司环境4.1公司所处的环境公司应识别、监视和评审有能力影响其有害物质过程管理体系实现HSF目标预期结果的外部和内部因素。
需要时,公司应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面:1) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求:HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留;2) 公司的HSF目标;3) 公司提供HSF产品的能力;注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。
注 2:内部环境,可以考虑公司的理念、价值观和文化。
4.2理解相关方的需要和期望4.2.1公司已确定与管理体系有关的相关方,主要如下:1) 直接顾客;2) 最终使用者;3) 供应链中的供应商、分销商、零售商及其他;4) 立法机构;5) 其他与公司利益有关的个人或公司。
4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的HS需求和期望,并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。
4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、公司架构等发生重大变化和调整时,应更新以上确定的结果。
公司制订了《法律法规和相关方要求管理程序》,实施法律法规和相关方要求的管理。
4.3 确定有害物质过程管理体系的范围公司应界定有害物质过程管理体系的边界和应用,以确定其范围。
在确定有害物质过程管理体系范围时,公司应考虑:a)4.1所提及的内、外部问题;b)4.2所提及的合规义务;c)其公司单元、职能和物理边界;d)其活动、产品和服务;e)其实施控制与施加影响的权限和能力。
范围一经确定,在该范围内公司的所有活动、产品和服务均须纳入有害物质过程管理体系。
应保持范围的文件化信息,并可为相关方获取。
4.4 有害物质过程管理体系及其过程4.4.1总则为实现公司的预期结果,包括提高其HSF绩效,公司应根据QC080000:2017的要求建立、实施、保持并持续改进有害物质过程管理体系,包括所需的过程及其相互作用。
公司建立并保持有害物质过程管理体系时,应考虑4.1和4.2获得的知识。
5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1总经理认识到公司有害物质过程管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺:a)在职责方面,对有害物质过程管理体系的有效性承担责任;b)制定有害物质过程管理体系的方针和目标,并与公司环境和战略方向相一致;c)将公司有害物质过程管理体系要求融入公司的业务过程;d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;e)识别公司有害物质过程管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的HSF和符合有害物质过程管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高有害物质过程管理体系的有效性和管理绩效;g)实施各项业务过程,实现公司目标和有害物质过程管理体系的预期结果;h)推动改进,将HSF纳入管理评审;i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注点在总经理领导下公司开展以下活动,确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续满足顾客HSF要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。
5.2 HSF方针5.2.1制定HSF方针总经理制定、实施和保持HSF方针,HSF方针:a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;b)为制定HSF目标提供框架;c)包括了满足HSF适用要求的承诺;d)包括了持续改进有害物质过程管理体系的承诺。
HSF方针采用环保材料、预防污染、持续改进、满足法规及客户要求!5.2.2沟通HSF方针公司在有害物质过程管理手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实HSF方针。
在与相关方沟通时,可向相关方说明公司HSF方针.5.3 岗位、职责与权限5.3.1为实施有害物质过程管理体系,本公司设立了相应的一体化管理架构,并在以下条款对本公司各级部门和人员的职责和权限进行了规定。
本公司架构图见附件。
各部门的工作职责如下:a)总经理1)制定HSF方针;2)任命HSF管理者代表;3)保证有害物质过程管理体系持续有效运行所需的资源;4)主持有害物质过程管理体系定期的管理评审;5)HSF目标、指标和有害物质过程管理方案、批准本手册的发布。
b)品管部1)负责规定原材料和成品的质量及HSF验收标准2)负责成品样品﹑原材料样品及成品、主要原辅材料的检验/验证3)协助管理者代表之策划、建立、实施和维护有害物质过程管理体系;4)负责HSF不合格品的最终判定和处理;5)负责有害物质过程管理体系的纠正措施之跟踪验证;6)负责检验测量仪器设备的管理;7)有害物质过程管理体系之相关法律法规及相关信息的收集、整理和传达;8)负责HSF目标、指标和HSF管理方案的管理、检查;9)负责应急准备和响应方案的制定和实施;10)有害物质过程管理体系所必需的教育与培训。
c)行政部1)负责公司人力资源的规划及人事档案的管理;2)负责全体员工的培训管理工作及新员工的QC080000基础知识的培训;3)负责人员招聘及辞退等工作;4)负责公司内外部信息交流。
d)采购部1)负责物资及有毒有害化学品的采购、运输;2)HSF原材料供应商的开发与管理;3)负责向供应商的有害物质过程管理施加影响。
e)工程部1)维护建筑物﹑工作场所和相关的设施 (如厂房﹑电源﹑水源﹑搬运设备) 。
2)维护保养、维修过程设备 (如生产设备﹑测试设备﹑治具﹑办公设备 ) 。
3)维护保养保障设施 (如防火设施)。
4)负责安全生产/设备维护的培训工作。
f)技术部1)负责新技术、新方法、新材料、新项目的引进和应用;2)负责新建、扩建、改进项目过程中HSF的落实;3)负责生产过程中的HSF的应急准备与响应的实施;4)负责HSF相关的法律法规的获取、确认;5)负责生产工艺的改进及革新,以预防事故、降低HSF风险。
6)负责本部有害物质过程管理体系的有效运行;7)负责公司有害物质过程管理体系文件的管理。
g)营业部1)负责收集客与对公司的产品或服务相关的HSF信息,并对其施加HSF影响;向用户宣传公司HSF方针。
2)负责有关相关方的HSF要求受理。
3)负责销售和发货过程中的应急准备与响应的实施;4)负责所管辖相关方的HSF管理;5)负责做好HSF的宣传工作。
h)生产部1) 负责适时、适质、适量的完成生产任务;2) 对生产过程中产品HSF负责;3) 配合技术部完成对HSF新产品的试制;4) 对部门HSF风险和危险源进行识别、评价。
i)仓库部1)执行公司进料及出货程序,报告原材料和成品;2)识别和记录进料的HSF问题,拒收进料中的不合格材料;3)对HSF合格来料的进行明确标识,对HSF不合格的来料进行标示与隔离。
4)对部门HSF风险和危险源进行识别、评价。
6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 有害物质过程管理体系的策划公司在策划有害物质过程管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,预防和减少HS风险,以确保产品和服务的HSF符合性。
风险可包括但不限于:a)使用可能污染产品的工具和固定装置以及辅料;b)从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足,包括员工、承包商和供应商;c)使用HS符合性不明确的材料、包装等。
公司制定了《有害物质风险评估管理程序》,对有害物质过程管理体系的风险和机遇进行管控。
6.1.2公司公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。