国产非特殊用途化妆品备案资料的相关要求
国家药品监督管理局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）的通告
国家药品监督管理局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.04.12•【文号】国家药品监督管理局通告2021年第26号•【施行日期】2021.04.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药品监督管理局通告2021年第26号关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）的通告为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定，国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》，现予发布。
特此通告。
附件：化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）国家药监局2021年4月12日附件化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关法规规定，制定本指南。
一、适用范围本指南适用于化妆品和新原料注册备案相关的注册备案用户获取、用户权限开通、信息填报和资料提交等工作。
二、资料提交基本要求（一）电子版资料化妆品、新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业通过国家统一的化妆品、化妆品新原料注册备案信息服务平台（以下称信息服务平台），按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等的要求，提交电子版注册备案资料办理注册备案相关业务。
注册人、备案人、境内责任人已经申领数字认证证书（Certificate Authority，CA）的，实行电子签章，应当按照相关资料管理规定要求，对提交的电子版注册备案资料加盖电子签章。
（二）纸质版资料境内的注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业通过信息服务平台提交电子版注册备案资料后，应当按照本指南的要求向注册管理部门或者备案管理部门提交与电子版注册备案资料一致的纸质版注册备案资料原件。
化妆品申报流程及相关政策法规
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345来自6（三）、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：
1、 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外； 2、使用Ａ4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册； 3、使用中国法定计量单位； 4、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； 5、所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前； 6、产品配方应提交文字版和电子版; 7、文字版与电子版的填写内容应当一致。
国产非特殊用途化妆品申报流程
（国产非特殊类自2014年6月30日起实施网上备案）
登录国家食品药品监督管理总局官方网站------企业备案 点击“许可服务” “网上办事”
备案 产品检查 重新确认 备案产品信息
申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）国产非特殊用途化妆品申报材料
申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料： 1、国产非特殊用途化妆品备案申请表 2、产品成分（限用物质标明含量）（原料中文INCI名称、用量、作用） 3、生产工艺简图及简述（多个产品共用的，可提供一份） 4、生产设备清单（多个产品共用的，可提供一份） 5、产品标签和说明书（可以提供样稿或者文字稿） 6、产品的执行标准（报备稿或者复印件,若使用行业标准则可不予提供） 7、产品卫生质量检测报告复印件（企业自检报告或相关检验机构出具的检验报告，检验项目应参照《化妆品行政许可检验规定》；使用滑石粉原料的，应提供石棉检测报告；产品标签说明书中标注产品“无皮肤刺激”等字样的，应提供相关检测证明。）
国产非特殊化妆品备案查询
国产非特殊化妆品备案查询随着人们对化妆品的需求日益增加，如何保证化妆品的质量和安全成为了一个重要问题。
为了规范化妆品市场，保障消费者的健康与权益，国家对化妆品进行了严格的监管，其中包括对国产非特殊化妆品的备案管理。
本文将介绍国产非特殊化妆品备案查询的相关信息。
一、什么是国产非特殊化妆品备案？国产非特殊化妆品备案，是指对于国内生产的、不属于特殊化妆品范畴的化妆品，按照国家相关法规要求进行备案登记。
根据《化妆品监督管理条例》，非特殊化妆品是指非特定用途、非特定成分使用的化妆品，如洗发水、沐浴露、护肤品等。
二、为什么要进行国产非特殊化妆品备案？化妆品是与人们皮肤直接接触的产品，其质量和安全问题关系到消费者的健康和利益。
国家对化妆品的备案管理，旨在加强对化妆品生产企业的监管，确保化妆品的质量安全。
备案登记之前，化妆品生产企业需要提供相关的产品信息和安全评估报告，以确保其产品符合国家相关标准要求。
三、如何进行国产非特殊化妆品备案查询？消费者可以通过以下几种方式进行国产非特殊化妆品备案查询：1.中国化妆品监督管理网中国化妆品监督管理网是中国国家药监局设立的官方网站，提供了国内化妆品备案信息的查询服务。
用户可以通过登录该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称，即可查询到相关产品的备案信息。
2.药监局网站国家药监局的官方网站也提供了化妆品备案信息的查询服务。
用户可以通过该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称进行查询。
3.客服电话咨询除了在线查询，消费者还可以通过拨打国家药监局的客服电话，咨询相关化妆品备案信息。
客服人员会根据提供的产品信息，给出对应的备案情况。
四、什么信息可以从国产非特殊化妆品备案查询中获得？通过国产非特殊化妆品备案查询，消费者可以获得以下信息：1.产品备案编号产品备案编号是国家对化妆品备案管理的唯一标识，通过该编号可以追溯产品的备案信息。
2.产品企业信息备案查询结果还可以查到化妆品生产企业的相关信息，包括企业名称、注册地址等。
第二类化妆品经营备案表标准
第二类化妆品经营备案表标准说明此份文档旨在为第二类化妆品经营备案表的编写提供标准和指导。
第二类化妆品是指不具有特殊用途的化妆品，包括但不限于面部护肤品、彩妆产品、美发产品等。
根据相关法规，经营第二类化妆品的企业需要进行备案，并提交相应的备案表。
备案表内容1. 企业信息1.1 企业名称：（填写企业的全称）1.2 经营者姓名/法定代表人姓名：（填写经营者或法定代表人的姓名）1.3 经营者身份证号/法定代表人身份证号：（填写经营者或法定代表人的身份证号码）1.4 企业地址：（填写企业的详细地址）1.5 联系（填写企业的联系电话）1.6 电子邮箱：（填写企业的电子邮箱）2. 化妆品信息2.1 化妆品名称：（填写化妆品的名称）2.2 化妆品生产企业名称：（填写化妆品的生产企业的名称）2.3 化妆品生产企业生产许可证号：（填写化妆品的生产企业的生产许可证号）2.4 化妆品配方：（填写化妆品的配方信息）2.5 化妆品有效期：（填写化妆品的有效期）3. 备案材料3.1 化妆品相关证明文件：请提供化妆品生产企业的生产许可证复印件和化妆品配方的详细信息。
3.2 经营者身份证明文件：请提供经营者或法定代表人的身份证复印件。
3.3 企业营业执照：请提供企业的营业执照复印件。
备案流程1. 准备相关材料：收集和准备企业信息、化妆品信息以及备案所需的相关证明文件。
2. 填写备案表：按照上述标准，填写备案表格，并确保填写准确无误。
3. 提交备案材料：将填写好的备案表和相关材料一起提交给指定的相关部门或机构。
4. 审核和备案：相关部门或机构将对提交的备案材料进行审核，并进行备案登记。
注意事项- 填写备案表时，请确保所有信息的准确性和完整性。
- 提交备案材料时，请确保相关证明文件的复印件清晰可见。
- 若有任何问题或疑问，可以联系相关部门或机构进行咨询或解答。
以上为第二类化妆品经营备案表的标准和指导，希望能对你的工作有所帮助。
祝你顺利完成备案工作！。
国产非特殊用途化妆品备案管理办法
国产非特殊用途化妆品备案管理办法国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。
第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。
省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。
第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。
委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其它受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。
仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。
第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。
仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。
第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。
第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。
第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。
非特殊用途化妆品备案后检查指南
4.产品技术要求；
5.产品检验报告； 6.委托生产协议复印件（委托生产的产品）。
第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域
内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。
6月30日前已备案产品提交的资料：
（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）； （四）产品生产工艺简述和简图； （五）产品生产设备清单； （六）产品质量安全控制要求； （七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报 告及相关资料； （九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （十）生产企业卫生许可证复印件； （十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；
（二）检查中的关键项目
（8）使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原
料，是否收集该原料生产商出具的原料质量规格证明。（如
三乙醇胺、聚丙烯酰胺等）; (9) 委托生产协议复印件（委托生产的产品）
1.产品生产工艺简述示例
2.产品技术要求（文本格式）
关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 国食药监许[2010]454号
○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
性激素 防晒剂②
卫生化学许可检验项目
<续前表>
特殊用途化妆品 检验项目 非特殊 用途化妆品 育 发 类 染 发 类⑥ 烫 发 类 脱 毛 类 美 乳 类 健 美 类 除 臭 类 祛 斑 类 防 晒 类
氧化型染发剂中染料 氮芥、斑蝥素
○
○
pH值③
-羟基酸③ 抗生素、甲硝唑④ 去屑剂⑤
化妆品注册 备案资料规范
化妆品注册与备案资料规范第一条（概述）为配合化妆品注册备案管理，规范化妆品注册备案各项资料的准备和提交，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册管理办法》及有关法律法规的规定，制定本规范。
第二条（适用范围）在中华人民共和国境内上市销售的化妆品，应当按照本规范要求准备注册备案各项资料，并按规定形式提交。
第三条（总体要求）化妆品注册备案资料应当真实、完整、合法，内容和形式均应符合要求。
化妆品注册人/备案人对注册备案资料负责，并承担相应的法律责任。
化妆品注册人/备案人为境外企业的，应当配合境内责任人提供注册备案资料，并对境内责任人的注册备案行为进行监督。
第四条（资料形式）化妆品注册备案资料形式包括电子资料和纸质资料，两项资料内容应当一致。
企业自愿选择是否使用带有公章的电子加密证书，再分别按照相应要求完成资料提交。
第五条（电子资料基本要求）电子资料通过相关信息系统完成填报，具体填报形式可包括填写、上传或信息关联等。
对于其中需由其他用户予以确认或授权的内容，发送至指定用户名下进行确认或授权。
经确认或授权后如需对资料内容进行再修改的，应在修改后重新由相关用户完成确认或授权。
如某项电子资料无法通过电子签章方式实现签章完整且符合要求，应在电子资料提交前，将签章完整且符合要求的对应部分的纸质资料扫描上传。
在完成电子资料填报后，还应按照《化妆品功效宣称评价指导原则》相关要求，进行功效评价摘要的填报和预提交。
第六条（纸质资料基本要求）纸质资料包括按要求应提交原件的资料部分，以及无法通过电子签章方式实现签章完整且符合要求的资料部分。
按以下要求完成纸质资料递交或自行存档备查：（一）开通用户权限或进行用户权限审核维护的，应在电子资料正式提交并收到审核意见后，向负责用户审核管理的药品监督管理部门递交纸质资料；（二）办理特殊化妆品行政许可相关事项的，应在电子资料正式提交后，向国家局受理部门递交纸质资料；（三）办理进口普通化妆品备案相关事项的，应在电子资料正式提交并由药品监督管理部门完成资料整理后，向相应的药品监督管理部门递交纸质资料；（四）办理国产普通化妆品备案相关事项的，不递交纸质资料，由企业自行存档备查。
国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通
【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监许[2009]856号【发布日期】2009-12-25【生效日期】2009-12-25【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知(国食药监许[2009]856号)各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为进一步规范化妆品行政许可申报受理工作，我局制定了《化妆品行政许可申报受理规定》，现予印发，请遵照执行。
对执行中遇到的问题，请及时反馈我局食品许可司。
附件：化妆品行政许可申报资料要求国家食品药品监督管理局二○○九年十二月二十五日化妆品行政许可申报受理规定第一条第一条为规范化妆品行政许可申报受理工作，保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正，制定本规定。
第二条第二条化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。
第三条第三条本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。
第四条第四条国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。
第五条第五条国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。
国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。
进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。
进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。
同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。
申请人可以变更在华申报责任单位。
第六条第六条申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。
第七条第七条申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请，按照本规定的要求提交有关资料。
国产非特殊用途化妆品备案程序
国产非特殊用途化妆品备案程序随着社会的进步和人们对美的追求，化妆品成为人们日常生活中重要的一部分。
然而，为了保障消费者的权益和安全，国家对化妆品的备案进行了严格的管理。
下面将详细介绍国产非特殊用途化妆品备案程序。
第一步：准备备案材料1.申请材料：申请表、化妆品配方及制剂描述、产品质量安全责任书等。
2.产品配方材料：化妆品产品配方及原辅料安全性评估、产品技术说明书等。
3.产品检验材料：产品检验报告、原辅料检验报告等。
4.包装材料：产品包装材料凭证。
第二步：提交备案材料申请者将准备好的备案材料提交给国家药品监督管理部门或其授权的地方药品监督管理部门。
第三步：备案评审1.审核材料：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对提交的备案材料进行审核。
2.技术评估：对于符合备案要求的产品，会进行技术评估，评估包括化学成分、安全性、有效性等方面。
3.样品检验：可能需要提供产品样品进行检验，以确保产品的质量和安全性。
第四步：备案证书颁发1.符合要求：审核通过的申请者将获得由国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门颁发的备案证书。
2.不符合要求：如果材料不符合要求，申请者会收到意见，需要进行整改后重新提交。
第五步：备案更新1.有效期：备案证书的有效期通常为5年，申请者需要在期限到期前的60天内提交备案更新申请。
2.材料更新：备案更新申请要求提交更新的相关材料，包括产品配方更新、原辅料变更、生产地址变更等。
3.审核更新：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对备案更新申请进行审核。
以上就是国产非特殊用途化妆品备案程序的详细介绍。
该程序旨在确保化妆品的安全性和质量，并保护消费者的权益。
化妆品企业在备案过程中应严格遵守相关法规，提供真实、准确的备案材料，确保产品的合规性和可靠性。
只有通过备案程序的化妆品产品才能上市销售，为消费者提供安全、有效的产品选择。
化妆品注册和备案检验项目要求
化妆品注册和备案检验项目要求化妆品是人们日常生活中经常使用的产品，其安全性和质量问题直接关系到消费者的健康和利益。
因此，针对化妆品的注册和备案检验项目有一定的要求，以保证产品的安全和质量。
一、化妆品注册要求：1.申请人资格要求：申请人必须是中华人民共和国境内企事业单位或自然人。
外国或地区的生产企业、经营单位的申请，须经在国家邮政局注册的中华人民共和国商品代理权或商标、品牌的所有权人作为他们在中华人民共和国境内的代理人，并由代理人负责联络和协调。
2.注册材料要求：申请人必须填写并提交相关的注册申请表格，同时还需提供以下材料：-产品质量控制要求；-化妆品生产企业营业执照副本和产品生产许可证；-化妆品配方、卫生标准和生产工艺；-化妆品产品及原料的质量检验报告；-原包装材料的质量检验报告。
3.化妆品注册程序：-抽样检验：对申请注册的化妆品产品进行抽样检验，确认其质量和安全性；-报告审批：审核通过后，颁发化妆品注册证书。
4.登记有效期：化妆品注册证书的有效期为5年，有效期届满后，需重新进行注册登记。
二、化妆品备案检验项目要求：1.化妆品备案登记要求：生产、进口、销售国产化妆品的企业必须在备案登记之后方可生产、进口或销售。
2.化妆品备案检验项目的要求：备案申请人需要按照国家相关标准要求提供以下资料：-化妆品产品原料和配方；-化妆品产品卫生安全规范；-化妆品产品质量检验报告。
3.化妆品备案登记程序：-检验验证：对备案化妆品产品进行抽样检验，验证其质量和安全性；-备案登记：审核通过后，颁发化妆品备案证书。
4.登记有效期：化妆品备案证书的有效期为3年，有效期届满后，需进行备案证书的更新。
化妆品注册和备案检验项目要求的出台，对于保障化妆品质量和安全性起到了重要的作用。
消费者购买化妆品时，可根据注册证书和备案证书进行选择，以获得质量和安全有保障的产品。
同时，相关部门也可以通过注册和备案检验，有效监管化妆品市场，保护消费者的权益。
国产非特殊用途化妆品备案常见问题汇总
非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、]法规部门工作人员必须从事的内容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，小编整理了化妆品生产企业备案工作中经常会遇到的问题，分几期分享给大家。
1、我们产品配方中均有香精这成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传网站也不上传这个成分，是否可以？答：新政策要求“产品配方为产品的全成分配方”。
2、产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标在主视面）答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。
警示语标示在产品的可视面上即可。
3、哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产范围吗？答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品均需在产品标签上标注卫生许可证号。
沐浴液目前不属于产品许可证申证范围，可不用在标签上标注生产许可证号。
4、淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？，抗皱，抗衰，基因，细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。
不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语或者“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。
对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。
5、御方，滋养，平衡调理，营养，渗透，收缩毛孔，抚纹，天然这些词可以用吗？答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。
6、生产日期组合：生产日期，生产批号，保质期，这样可以吗？答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。
7、有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。
非特殊用途化妆品备案管理办法
非特殊用途化妆品备案管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强非特殊用途化妆品的备案管理，根据化妆品监督管理有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内生产和进口的非特殊用途化妆品备案管理工作。
第三条国务院药品监督管理部门负责进口非特殊用途化妆品备案管理工作，组织具备相应能力要求的部分省、自治区、直辖市药品监督管理部门开展进口非特殊用途化妆品备案管理相关工作。
指导各省、自治区、直辖市药品监督管理部门开展国产非特殊用途化妆品备案管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域的国产非特殊用途化妆品备案管理工作，组织开展非特殊用途化妆品备案后监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门承担本行政区域的非特殊用途化妆品经营监督管理工作。
第四条负责非特殊用途化妆品备案管理工作的药品监督管理部门应当主动公开备案产品相关信息，供社会公众查询。
第五条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者开展非特殊用途化妆品备案、生产、进口和经营等工作，推动行业诚信建设。
鼓励社会组织和个人对化妆品生产经营活动进行监督，促进社会共治。
第二章产品备案第六条非特殊用途化妆品上市或进口前，备案人应当向承担备案管理工作的药品监督管理部门进行产品备案。
第七条备案人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或指定我国境内的企业法人作为境内责任人办理非特殊用途化妆品备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回等工作，履行相关义务，承担相应责任。
境内责任人应当建立对境外备案人的审核制度，重点审核境外备案人授权其备案或生产的产品是否符合我国法律法规、强制性国家标准、规范等规定要求，审核不合格的，禁止进口或生产。
第八条在首次办理备案前，境内企业应当通过网上备案平台报送以下资料进行用户名称注册：（一）备案系统用户名称注册申请书；（二）备案人或境内责任人加盖公章并由企业负责人签字确认报送资料真实的承诺书；（三）境内责任人还需要同时提交境外备案人签署的授权书及其公证件。
国产非特殊用途化妆品备案要求
国产非特殊用途化妆品备案要求凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，应当按以下要求进行产品备案：一、备案程序相关要求（一）生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料：1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。
下同）；2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；3．产品生产工艺简述；4．产品技术要求；5．产品检验报告；6．委托生产协议复印件（委托生产的产品）。
第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。
（二）委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。
境外企业委托国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品，由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。
（三）省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。
产品备案信息符合要求的，经省级食品药品监管部门确认后，在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息，供公众查询。
（四）对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。
食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的，对尚未上市销售的产品，应当责令改正；对已经上市销售的产品，应当依法予以查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。
（五）省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。
（六）已经备案的产品，拟变更原备案事项的，应当在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案；涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。
（七）已备案的产品，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息。
国产非特殊用途化妆品备案管理办法及资料要求
国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。
第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。
省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。
第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。
委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。
仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。
第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。
仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。
第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。
第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。
第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。
化妆品注册备案资料审核制度
化妆品注册备案资料审核制度第一章总则第一条为规范化妆品注册备案资料审核工作，保障化妆品安全有效，根据《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于化妆品生产企业、进口化妆品代理商（以下简称申请人）在申请化妆品注册备案时提交的资料审核工作。
第三条化妆品注册备案资料审核工作应当遵循科学、公正、公开、高效的原则，确保化妆品注册备案资料的完整、真实、准确和可追溯。
第二章审核内容与标准第四条化妆品注册备案资料审核的主要内容包括但不限于：（一）产品配方、生产工艺、质量标准等技术资料；（二）安全性评估报告；（三）产品标签、说明书等相关信息；（四）生产企业的质量管理、生产环境、设备设施等证明文件；（五）法律法规规定的其他资料。
第五条化妆品注册备案资料审核的标准包括：（一）资料是否完整，是否按照要求提供；（二）资料是否真实、准确，与实际情况是否相符；（三）产品是否符合化妆品安全、卫生、环保等法律法规要求；（四）产品是否具有安全性和有效性。
第三章审核程序与时限第六条化妆品注册备案资料审核程序如下：（一）申请人提交化妆品注册备案资料；（二）审核机构对资料进行初步审查，资料不齐全或者不符合要求的，要求申请人在规定期限内补正；（三）审核机构对资料进行技术审核，必要时可以进行现场检查或者抽样检验；（四）审核机构作出审核结论，并将审核结果告知申请人。
第七条化妆品注册备案资料审核时限如下：（一）初步审查时限为5个工作日；（二）技术审核时限为20个工作日，如需现场检查或者抽样检验，时限可以适当延长；（三）审核结论告知时限为5个工作日。
第四章审核结论与处理第八条审核结论分为通过、有条件通过和不通过三种情况。
第九条通过审核的化妆品，由审核机构颁发化妆品注册证书或者备案凭证。
第十条有条件通过审核的化妆品，申请人应当按照审核机构的要求进行整改，并在规定期限内重新提交资料。
第十一条未通过审核的化妆品，申请人可以在规定期限内进行整改，并重新提交资料。
化妆品的法律规定(3篇)
第1篇一、引言随着社会经济的发展和生活水平的提高，化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。
化妆品不仅能够美化人们的外表，还能提升自信心。
然而，化妆品市场的繁荣也带来了一系列问题，如假冒伪劣、成分不安全、广告虚假宣传等。
为了规范化妆品市场，保障消费者的合法权益，我国制定了一系列化妆品的法律规定。
二、化妆品的定义及分类1. 定义根据《化妆品卫生监督条例》的规定，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容、修饰目的的产品。
2. 分类化妆品按照用途可分为以下几类：（1）清洁类：如香皂、沐浴露、洗发水等。
（2）护肤类：如乳液、面霜、面膜等。
（3）美容类：如口红、眼影、腮红等。
（4）修饰类：如粉底、遮瑕膏、睫毛膏等。
（5）特殊用途化妆品：如防晒、美白、去角质等。
三、化妆品的生产与销售1. 生产化妆品生产企业应当具备以下条件：（1）具备合法的生产资质。
（2）生产环境符合国家规定。
（3）生产设备、工艺符合国家标准。
（4）生产人员具备相应的专业知识和技能。
（5）产品原料、辅料来源可靠，质量符合国家标准。
2. 销售化妆品销售企业应当具备以下条件：（1）具备合法的营业执照。
（2）销售的产品符合国家规定。
（3）销售场所符合国家规定。
（4）销售人员具备相应的专业知识和技能。
四、化妆品的标签与说明书1. 标签化妆品标签应当包括以下内容：（1）产品名称。
（2）生产厂名、地址。
（3）净含量。
（4）生产日期。
（5）保质期。
（6）成分表。
（7）使用方法。
（8）注意事项。
（9）特殊用途化妆品批准文号。
2. 说明书化妆品说明书应当包括以下内容：（1）产品名称。
（2）生产厂名、地址。
（3）净含量。
（4）成分表。
（5）使用方法。
（6）注意事项。
（7）特殊用途化妆品批准文号。
五、化妆品的广告宣传1. 广告内容化妆品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导消费者的内容。
国产非特殊用途化妆品备案要求_1
国产非特殊用途化妆品备案要求国产非特别用途化妆品备案要求凡在XXX境内生产的非特别用途化妆品，应该按以下要求举行产品备案：一、备案程序相关要求（一）生产企业应该在产品上市销售前收拾、归档下列资料：1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。
下同）；2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；3．产品生产工艺简述；4．产品技术要求；5．产品检验报告；6．托付生产协议复印件（托付生产的产品）。
第1、2项资料应该按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。
（二）托付生产的产品，托付双方应该分离向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。
境外企业托付国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品，由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。
（三）省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，应该在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。
产品备案信息符合要求的，经省级食品药品监管部门确认后，在食品药品监管总局政务某网战统一公布产品部分信息，供公众查询。
（四）对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门应该在5个工作日内告诉企业并说明理由。
食品药品监管部门在备案信息确认过程中发觉产品存在显然违法情形的，对尚未上市销售的产品，应该责令改正；对已经上市销售的产品，应该依法予以查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。
（五）省级食品药品监管部门应该在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发觉不符合要求的，责令改正；发觉违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。
（六）已经备案的产品，拟变更原备案事项的，应该在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案；涉及备案管理部门转变的，应该主动注销原备案信息后重新申请备案。
（七）已备案的产品，应该自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息。
国产非特殊用途化妆品备案登记凭证(式样)
备案的省级食品药品监督管理部门盖章
年 月 日
附表3：
国产非特殊用途化妆品备案登记凭证（式样）
﹡妆备字﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡
根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，对国产非特殊用途化妆品实施备案管理。
产品名称ห้องสมุดไป่ตู้
生产企业
地 址
说明：在地址后注明生产企业卫生许可证号（委托生产的除外）
备 注
说明：如果产品存在多家实际生产企业的，应分别标明其名称、地址和生产企业卫生许可证号。
国产非特殊用途化妆品备案管理办法
国产非特殊用途化妆品备案管理办法一、总则。
为规范国产非特殊用途化妆品备案管理，保障消费者权益，促进化妆品行业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本办法。
二、备案范围。
本办法所称国产非特殊用途化妆品，是指在国内生产的非特殊用途化妆品，不包括特殊用途化妆品和进口化妆品。
三、备案主体。
国产非特殊用途化妆品备案主体包括生产企业和经营企业。
生产企业是指在国内生产国产非特殊用途化妆品的企业，经营企业是指在国内销售国产非特殊用途化妆品的企业。
四、备案申请。
1. 生产企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品生产工艺流程；（4）产品质量控制文件；（5）产品检验报告。
2. 经营企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品进货合同；（4）产品销售记录。
五、备案审批。
1. 省级食品药品监督管理部门应当在收到备案申请材料后，依法对备案申请进行审查，符合法定条件的，应当予以备案；不符合法定条件的，应当书面通知申请人，并说明理由。
2. 审查备案申请时，应当注重产品质量和安全，对产品的成分、标识、包装等进行检查，确保产品符合相关标准和规定。
六、备案管理。
1. 省级食品药品监督管理部门应当建立国产非特殊用途化妆品备案管理制度，对备案产品进行登记备案，并定期进行抽检和监督检查。
2. 生产企业和经营企业应当配合省级食品药品监督管理部门进行备案管理工作，如实提供产品信息和销售记录。
3. 对于出现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门有权要求生产企业和经营企业进行召回和处理，确保消费者权益。
七、监督检查。
1. 省级食品药品监督管理部门应当定期对备案产品进行监督检查，包括抽检产品进行质量检验，检查产品标识和包装是否符合规定等。
2. 对于发现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门应当及时通知生产企业和经营企业进行整改，并对整改情况进行跟踪检查。
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国产非特殊用途化妆品备案资料的相关要求
（一）产品配方信息应当符合以下要求：
1．全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
2．复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。
香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
3．除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。
无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。
4．着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
5．来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。
（二）套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息：
1．套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备；
2．不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方；
3．两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。
（三）来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。
（四）使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
（五）产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药监许〔2010〕454号）要求执行。
（六）产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）执行。
（七）参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号）要求进行风险评估。
风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。
（八）宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。