gb15979-2002
空气细菌菌落总数测试原始记录
3
50000
63.6
女二更
3
50000
63.6
洗消间
3
50000
63.6
洁具清洗存放间
3
50000
63.6
洗衣整衣间
3
50000
63.6
洁净通道
3
50000
63.6
拆包间
3
50000
63.6
缓冲间
3
50000
63.6
称量间
3
50000
63.6
容器具存放间
3
50000
63.6
容器具清洗间
3
50000放入培养ຫໍສະໝຸດ 间月 日 时取出时间
月 日 时
细菌菌落总数(cfu/m³)=50000N/(A×T)
A为培养皿面积(cm²)(直径9cm)T为暴露时间(min)N为平均菌落(cfu)
房间面积≤30m²
功能间名称
里
中
外
平均
平板个数
系数
平板面积
暴露时间
细菌总数
男一更
3
50000
63.6
男二更
3
50000
63.6
培养记录
设备名称
设备编号
培养基名称
培养基批号
培 养 温 度
GB 15979要求温度为:35℃±2℃)
培养时间
GB 15979要求的培养时间为:24h
放入培养皿数量
培养24小时
可用培养皿数量
放入培养时间
月 日 时
取出时间
月 日 时
设备名称
设备编号
培养基名称
培养基批号
培 养 温 度
抽纸的卫生标准、执行标准以及日常注意事项
抽纸的卫生标准、执行标准以及日常注意事项一、卫生标准1. 微生物指标-细菌菌落总数:依据国家标准GB 15979 - 2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,纸巾纸的细菌菌落总数被严格限定不得超过200CFU/g。
旨在防范因细菌过量滋生而致使使用者遭遇皮肤感染、过敏等健康隐患,毕竟抽纸频繁接触人体肌肤,如擦脸、擦手等日常场景,降低细菌含量保障使用安全。
-真菌菌落总数:真菌喜好潮湿环境,对此抽纸的真菌菌落总数管控标准为不得高于100CFU/g,以防使用者因使用抽纸而患上皮肤癣菌病等真菌感染类病症,守护肌肤健康状态。
-大肠菌群、致病性化脓菌:抽纸务必杜绝大肠菌群以及致病性化脓菌(像金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌这类典型菌种),这些病菌一旦侵入人体,极易诱发肠道疾病、皮肤化脓炎症等棘手健康难题,保障抽纸无此类有害菌是底线要求。
2. 化学物质残留指标-荧光增白剂:在抽纸制造流程里,荧光增白剂管控严苛,尤其是用于擦拭口唇、面部等敏感部位的纸巾,严禁添加可迁移性荧光增白剂。
部分荧光增白剂有迁移至人体皮肤的可能性,长期接触后,过敏反应或许会悄然来袭,威胁使用者健康。
-重金属含量:诸如铅、汞、镉等重金属在抽纸中的含量被严格规范,这些重金属能借由皮肤接触潜入人体,日积月累于体内蓄积,逐步损害神经系统、造血系统等重要人体机能,像铅含量超标,对儿童智力发育会构成严重阻碍。
3. 尘埃度和杂质-抽纸生产全程需确保环境清洁,产品尘埃度严守既定标准,尘埃过量不仅折损纸张清洁程度,使用时还可能刺激呼吸道,引发咳嗽、打喷嚏等不适反应。
并且,纸张内部不容许存在显眼杂质,像塑料碎片、金属屑之类,以防对使用者皮肤造成划伤、割破等意外伤害。
二、执行标准1. 产品标准- GB/T 20808 - 2011《纸巾纸》:作为我国纸巾纸核心执行标杆,全方位界定纸巾纸分类、各项要求、对应试验方法、检验规则,以及标志、包装、运输与贮存细则。
以纸张强度为例,详细规定横向抗张指数、纵向湿抗张强度等量化指标,确保使用时纸张坚韧,不易破裂;同时对柔软度予以规范,让抽纸触感细腻柔和,贴合日常擦拭所需。
GB15979阅读后
Hygienic standard for disposable sanitary products
代替 GB 15979-1995
前言 本标准全文强制。 GB15979-1995《一次性卫生用品卫生标准》自 1996 年发布以来,使生产企业明确了卫生要求和 目标,管理部门也有了监督监测依据,对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作 用。与此同时,随着产品种类与材料的发展,该标准有一些地方需要完善。因此提出修订本标准。 本标准自实施之日起代替 GB15979-1995。 本标准的附录 A 至附录 G 为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁(中国)有限公司、强生 (中国)有限公司。 本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。 1 范围
3
5.1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m 。 5.2 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。 5.3 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手,并不得检出致病菌。 6 消毒效果生物监测评价 6.1 环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。 6.2 电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞 E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。 6.3 压力蒸气消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。 7 测试方法 7.1 产品测试方法 7.1.1 产品外观:目测,应符合本标准 3.1 的规定。 7.1.2 产品毒理学测试方法:见附录 A。 7.1.3 产品微生物检测方法:见附录 B。 7.1.4 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法:见附录 C。 7.1.5 产品环氧乙烷残留量测试方法:见附录 D。
卫生巾法律规定(3篇)
第1篇卫生巾作为女性生理期的重要用品,其质量和安全直接关系到女性的健康。
为了保障消费者的权益,我国制定了多项关于卫生巾的法律规定。
本文将从卫生巾的定义、质量标准、生产许可、市场管理、消费者权益保护等方面,对卫生巾的法律规定进行详细阐述。
一、卫生巾的定义根据《中华人民共和国产品质量法》及《卫生巾卫生标准》(GB15979-2002)的规定,卫生巾是指采用卫生材料制成,用于吸收女性月经血,保持外阴部卫生的用品。
二、卫生巾的质量标准1. 材料要求卫生巾的材料应符合国家卫生标准,不得含有对人体有害的物质。
主要包括:(1)面层材料:应具有良好的透气性、吸湿性、柔软性,不得含有可迁移性荧光物质。
(2)底层材料:应具有良好的防水性能,不得含有对人体有害的物质。
(3)吸水材料:应具有良好的吸水性、保水性,不得含有对人体有害的物质。
2. 结构要求卫生巾的结构应符合以下要求:(1)面层:应平整、均匀,无破损、皱褶。
(2)底层:应平整、均匀,无破损、皱褶。
(3)吸水材料:应均匀分布,无结块、杂质。
3. 尺寸要求卫生巾的尺寸应符合产品标准,不得有明显的偏差。
4. 感官要求卫生巾的外观应整洁、无异味,不得有明显的污染、破损。
三、卫生巾的生产许可1. 生产企业应具备相应的生产条件和设备,取得《卫生许可证》。
2. 生产卫生巾的企业应建立和完善的质量管理体系,确保产品质量。
3. 生产卫生巾的原材料、辅料应符合国家相关标准。
四、卫生巾的市场管理1. 经营者应合法经营,不得销售假冒伪劣卫生巾。
2. 经营者应保证所销售的卫生巾符合国家相关标准。
3. 经营者应建立健全的质量追溯体系,确保产品来源可追溯。
4. 消费者有权要求经营者提供卫生巾的生产厂家、生产日期、保质期等信息。
五、消费者权益保护1. 消费者购买卫生巾时,有权要求经营者提供相关证明材料。
2. 消费者发现购买的卫生巾存在质量问题,有权要求退货、换货或赔偿。
3. 消费者有权向有关部门投诉举报卫生巾质量问题。
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
中华人民共和国国家质量监督检验检疫局2002-03-05发布2002-09-01实施中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准Hygienic standard for disposable sanitary productsGB 15979-2002 代替GB 15979-1995前言本标准全文强制。
GB15979-1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来,使生产企业明确了卫生要求和目标,管理部门也有了监督监测依据,对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。
与此同时,随着产品种类与材料的发展,该标准有一些地方需要完善。
因此提出修订本标准。
本标准自实施之日起代替GB15979-1995。
本标准的附录A至附录G为标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁(中国)有限公司、强生(中国)有限公司。
本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。
1范围本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准3 定义本标准采用下列定义:一次性使用卫生用品使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。
例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。
初始污染菌的控制规定
初始污染菌的控制规定XX-13本公司所生产的灭菌、非灭菌产品属一次性使用卫生用品,按“GB15979-2002一次性使用卫生用品”标准,对在生产过程中按其规定控制初始污染菌以达到标准所规定的卫生要求。
本公司涉及到控制初始污染菌的部门,工序提出控制要求。
一、仓库材料仓库对产品所用的初包装材料,必须按要求检查外包装,不得破损,而且必须对每生产批包装材料中的纸塑袋进行初始污染菌检测,测试结果初始污染菌必须控制在≦1000cfu/g,反之,则退回供方,并要求供方对生产过程进行严格的控制。
合格后,贴上原材料批号方可入库。
发料时必须整箱发料,不得拆箱发料,并在发料单上写清原材料批号。
初包装材料进入洁净室,按“XX-24初包装材料操作规程”执行。
二、初包装工序的卫生要求1.操作人员必须遵守“XX-20生产人员个人卫生制度”要求。
2.直接接触产品的操作人员,必须持有卫生健康证方可上岗。
3.各工序,必须保持车间清洁整齐。
按规定定期对车间进行清洗、消毒。
4.操作人员,必须遵守定时对手进行消毒、烘干,方可接触产品。
进入清洁室人员,必须按“XX-30清洁室管理制度”执行。
进入洁净室人员,必须按“XX-11洁净室管理制度”执行。
5.每天工作结束后,开启紫外灯半小时,对环境进行灭菌处理,并做好记录。
6.对工作场所(工作台,操作人员手)每周一次进行生产环境指标的检测。
7.对每一生产批各工序的产品进行初始污染菌检测,检测结果初始污染菌必须控制在≦1000cfu/g。
初始污染菌必须符合GB15979-2002中有关规定,以确认对初始污染菌控制的有效性。
8.各工序所用的容器,工作台定期进行清洗,并做好记录。
各工序所用的容器,相互之间不得传递。
9.各工序所用装产品的塑料袋,必须定期进行灭菌处理,各工序之间不得交叉使用。
工艺用水流程图4。
进口一次性使用卫生用品须知
进口一次性使用卫生用品须知一、HS编码和检验标准(一)HS编码4818200000、4818300000、4818500000、4818900000、9619001000、9619002000、9619009000项下进口产品的检验判定标准为《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979—2002,以下简称“GB15979标准”)。
(二)HS编码4803000000和4818100000项下进口卫生纸和卫生纸原纸的检验判定标准为《卫生纸(含卫生纸原纸)》(GB20810—2006,以下简称“GB20810标准”),该编码项下其他产品的检验判定标准为GB15979标准。
(三)对于上述编码项下进口的中间产品(不含卫生纸和卫生纸原纸),按照GB15979标准中对原材料的卫生要求进行检验。
二、相关检验要求(一)一次性使用卫生用品涉及到毒理学项目检测的(见附件1),进口产品的收货人及其代理人在进口报检时,向当地检验检疫机构提交毒理学检测报告和进口产品质量安全符合性声明(附件2),毒理学检测报告应由经CNAS认可相关检测项目的实验室出具,未经检测合格的,不准销售使用。
附件2:进口一次性使用卫生用品质量安全符合性声明出入境检验检疫局:我公司(进口商或代理人名称)声明:(生产商名称)生产的(详细填写合同号、产品名称、HS编码、数量、规格/型号)产品质量安全符合如下要求:(1)中华人民共和国国家标准:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》();(2)中华人民共和国国家标准:GB20810-2006《卫生纸(含卫生纸原纸)》();(3)其他相关标准或规定(详细填写):;(4)产品生产使用的原材料无毒、无害、无污染(),其证明材料(详细填写):;(5)进口商或代理商的地址:;联系人:联系电话:传真:。
上述填写内容和所附单证准确、属实。
我公司对上述声明完全负责。
负责人签名/盖章:年月日注:请在各符合项后()中打“√”。
初始污染菌的控制规定
初始污染菌的控制规定XX-13本公司所生产的灭菌、非灭菌产品属一次性使用卫生用品,按“GB15979-2002一次性使用卫生用品”标准,对在生产过程中按其规定控制初始污染菌以达到标准所规定的卫生要求。
本公司涉及到控制初始污染菌的部门,工序提出控制要求。
一、仓库材料仓库对产品所用的初包装材料,必须按要求检查外包装,不得破损,而且必须对每生产批包装材料中的纸塑袋进行初始污染菌检测,测试结果初始污染菌必须控制在≦1000cfu/g,反之,则退回供方,并要求供方对生产过程进行严格的控制。
合格后,贴上原材料批号方可入库。
发料时必须整箱发料,不得拆箱发料,并在发料单上写清原材料批号。
初包装材料进入洁净室,按“XX-24初包装材料操作规程”执行。
二、初包装工序的卫生要求1.操作人员必须遵守“XX-20生产人员个人卫生制度”要求。
2.直接接触产品的操作人员,必须持有卫生健康证方可上岗。
3.各工序,必须保持车间清洁整齐。
按规定定期对车间进行清洗、消毒。
4.操作人员,必须遵守定时对手进行消毒、烘干,方可接触产品。
进入清洁室人员,必须按“XX-30清洁室管理制度”执行。
进入洁净室人员,必须按“XX-11洁净室管理制度”执行。
5.每天工作结束后,开启紫外灯半小时,对环境进行灭菌处理,并做好记录。
6.对工作场所(工作台,操作人员手)每周一次进行生产环境指标的检测。
7.对每一生产批各工序的产品进行初始污染菌检测,检测结果初始污染菌必须控制在≦1000cfu/g。
初始污染菌必须符合GB15979-2002中有关规定,以确认对初始污染菌控制的有效性。
8.各工序所用的容器,工作台定期进行清洗,并做好记录。
各工序所用的容器,相互之间不得传递。
9.各工序所用装产品的塑料袋,必须定期进行灭菌处理,各工序之间不得交叉使用。
工艺用水流程图4。
gb15979-2002口罩
民用卫生口罩:《民用卫生口罩》是由中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的团体标准,该标准由中国纺织工业联合会标准化技术委员会和中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会共同归口管理。
2020年3月11日,《民用卫生口罩》团体标准由中国纺织工业联合会和中国产业用纺织品行业协会共同发布。
标准的颁布实施将为相关口罩生产企业提供技术支撑,为市场监管提供依据,便于消费者选择适用的口罩。
标准全文:民用卫生口罩Civil sanitary mask1 范围该标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运。
该标准适用于日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的民用卫生口罩。
该标准不适用于年龄在36 个月及以下的婴幼儿。
2 规范性引用文件该标准中引用的文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2428—1998 成年人头面部尺寸GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定第1 部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)GB/T 7573 纺织品水萃取液pH 值的测定GB/T 12903—2008 个体防护装备术语GB/T 13773.2 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第2 部分:抓样法接缝强力的测定GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 17592 纺织品禁用偶氮染料的测定GB 18401—2010 国家纺织产品基本安全技术规范GB/T 23344 纺织品4-氨基偶氮苯的测定GB/T 26160—2010 中国未成年人头面部尺寸GB/T 29865 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法GB/T 32610—2016 日常防护型口罩技术规范YY 0469—2011 医用外科口罩3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
一次性使用卫生用品卫生准则
一次性使用卫生用品卫生准则文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)核心提示:GB15979-2002代替GB15979-1995前言本标准全文强制。
GB15979-1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来,使生产企业明确?GB?15979-2002???代替GB?15979-1995前言本标准全文强制。
GB15979-1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来,使生产企业明确了卫生要求和目标,管理部门也有了监督监测依据,对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。
与此同时,随着产品种类与材料的发展,该标准有一些地方需要完善。
因此提出修订本标准。
本标准自实施之日起代替GB15979-1995。
本标准的附录A至附录G为标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁(中国)有限公司、强生(中国)有限公司。
本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。
1范围本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
2?引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB?15981-1995?消毒与灭菌效果的评价方法与标准3?定义本标准采用下列定义:一次性使用卫生用品使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。
gb15979-2002
中华人民共和国国家标准GB 15979-2002 代替GB 1 5979-1 995 一次性使用卫生用品卫生标准Hygienic standard for disposable sanitary products 2002-03-05 发布2002-09-01 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫局发布前言本标准全文强制。
GB15979-1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996 年发布以来,使生产企业明确了卫生要求和目标,管理部门也有了监督监测依据,对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。
与此同时,随着产品种类与材料的发展,该标准有一些地方需要完善。
因此提出修订本标准。
本标准自实施之日起代替GB15979-1995。
本标准的附录A 至附录G 为标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁(中国)有限公司、强生(中国)有限公司。
本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。
1 范围本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
2 引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准3 定义本标准采用下列定义:一次性使用卫生用品使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。
化妆品微生物检测规则
化妆品微生物检测规则
化妆品微生物检测规则是指对化妆品中微生物污染的检测标准和要求。
根据国家食品药品监督管理局发布的《化妆品卫生标准》(GB 15979-2002),一般的化妆品微生物检测规则如下:
1.标本采集:从不同批次、不同规格的样品中随机抽取适量样品,使用无菌物质采集样品供检测。
2.检测方法:根据相关标准,常用的微生物检测方法包括总生
菌数测定、大肠菌群测定、霉菌和酵母菌测定等。
3.检测指标:化妆品的微生物指标包括总生菌数、大肠菌群、
霉菌和酵母菌等。
不同化妆品制剂的微生物标准有所不同,一般要求总生菌数不超过1000个/g或1个/mL,大肠菌群不得
检出,霉菌和酵母菌的标准根据不同产品确定。
4.报告结果:对于不符合微生物检测标准的样品,应及时上报,并采取相应的处理措施,如召回、停产等。
5.质量控制:化妆品生产企业应建立健全质量控制体系,确保
产品符合微生物检测标准。
需要注意的是,以上仅是一般的化妆品微生物检测规则,具体的检测规则还需要根据不同的国家、地区和产品类型来确定,有些特殊产品的微生物检测标准可能会有所不同。
此外,化妆品生产企业还应遵守相关法律法规和行业标准,确保产品的质量和安全。
gb15979-2002口罩
1.范围本标准规定了一次性卫生用品的产品卫生标准和生产环境,消毒效果的生物监测评价标准以及相应的检查方法。
以及生产,消毒,储存和运输过程中原材料和产品的卫生要求以及产品标识要求。
在本标准中,一次性卫生用品是指:本标准适用于在中国从事生产和销售一次性卫生用品的部门,单位或个人,也适用于一次性卫生用品的分销和进口。
使用卫生产品的部门,单位或个人。
2.参考标准下列标准所包含的条款通过在本标准中引用而构成本标准的条款。
在本标准发布时,所指示的所有版本均可用影响。
所有标准均会进行修订。
使用本标准的缔约方应探讨使用以下标准的最新版本的可能性。
GB 15981-1995消毒杀菌效果评价方法和标准3.定义本标准采用以下定义。
一次性卫生用品在一次使用后,与人体直接或间接接触并出于人类生理卫生或保健(抗菌或抑菌)目的将其丢弃并且使用各种日用品,产品性能可以是固体或液体。
例如,一次性手套或指尖(包括医疗保健)在本标准中,用于排泄物的卫生用品,例如垫子,尿布(不包括厕纸和其他厕纸)和避孕套,在本标准中统称为“卫生产品”。
4.产品卫生指标4.1外观必须干净整洁,符合卫生产品的固有特性,并且不得有异味和异物。
4.2禁止对皮肤和粘膜造成不利刺激,民族反应和其他损害。
4.3产品必须符合表1中的微生物指标。
4.4除符合表1的微生物标准外,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率必须大于或等于90%对于真菌,白色念珠菌的杀灭率应超过90%,并且在室温下至少要保持一年的杀菌作用。
4.5抗菌(或抗菌)产品必须符合表1中同类产品的微生物标准,并且必须满足对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑制作用细菌比率必须≥50%(溶解)或> 26%(不溶解)。
如果有必要表明对真菌的作用,则白色念珠菌的抑制率必须≥50%(溶解)抗菌活性应在室温下保持至少一年。
4.6环氧乙烷灭菌的任何卫生产品出厂时,环氧乙烷的残留量必须≤250ug / g。
五,生产环境卫生指标5.1组装包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/ m3。
一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002【精品】
一次性使用卫生用品卫生标准(GB 15979-2002)(2-1)
2002-09-01实施范围
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中,一次性使用卫生用品是指:
本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
定义
本标准采用下列定义:
一次性使用卫生用品
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。
例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。
产品卫生指标
1 外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。
2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
3 产品须符合表1中微生物学指标。
表1。
gb15979-2002口罩
范围本标准规定了一次性卫生产品的产品卫生标准和生产环境,消毒效果的生物监测和评价标准及相应的检查方法,以及生产,消毒,储存和生产过程中对原材料和产品的卫生要求和产品标识要求。
运输。
在本标准中,一次性卫生用品是指:本标准适用于从事一次性卫生用品生产和销售的国内部门,单位或个人,也适用于销售和进口一次性卫生用品的部门,单位或个人。
参考标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
在本标准发布时,所指示的版本有效。
所有标准都会进行修订,使用此标准的各方应探讨使用以下标准的最新版本的可能性。
GB 15981-1995消毒杀菌效果评价方法和标准定义本标准采用以下定义:一次性卫生用品一次使用后直接或间接与人体接触后丢弃的各种日用品,用于人类生理卫生或保健(抗菌或抑菌)的目的,产品可以是固体或液体。
例如,一次性手套或指尖(不包括医用手套或指尖),纸巾,湿巾,卫生巾,电话膜,帽子,口罩,内裤,月经卫生用品(包括卫生垫),尿布和其他排泄物卫生产品(不包括厕所)卫生纸等起皱的卫生纸,在本标准中统称为“卫生产品”。
1)如果最初污染的细菌超过表中的值,则应相应增加杀灭指数,以达到本标准规定的细菌和真菌的限值。
2)致病性化脓细菌是指铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。
4.除表1中的微生物标准外,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率必须≥90%。
如果有必要表明对真菌的作用,白色念珠菌的杀灭率必须≥90%。
杀菌作用必须在室温下保持至少一年。
五种抗菌(或抗菌)产品必须符合表1中类似产品的微生物标准,并且大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌率必须≥50%(溶解)或> 26%(不溶解)。
如果有必要表明对真菌的作用,白色念珠菌的抗菌率必须≥50%(溶解)或> 26%(不溶),并且其抗菌作用应在室温下保持至少一种。
年。
6.对于用环氧乙烷灭菌的任何卫生产品,环氧乙烷的残留量必须小于或等于250μg / g。
生产环境卫生指数1.组装包装车间空气中的细菌菌落总数应不超过2500 CFU / m3。
完整版一次性使用卫生用品卫生标准
GB 15979-2002 —次性使用卫生用品卫生标准核心提示:GB15979- 2002代替GB15979-1995前言本标准全文强制。
GB15979- 1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来,使生产企业明确GB 15979- 2002 代替GB 15979-1995 前言本标准全文强制。
GB15979- 1995《一次性卫生用品卫生标准》自1996年发布以来,使生产企业明确了卫生要求和目标,管理部门也有了监督监测依据,对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。
与此同时,随着产品种类与材料的发展,该标准有一些地方需要完善。
因此提出修订本标准。
本标准自实施之日起代替GB15979- 1995。
本标准的附录A至附录G为标准的附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位:上海市疾病预防控制中心;参加起草单位:宝洁(中国)有限公司、强生(中国)有限公司。
本标准主要起草人:沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。
1范围本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准3定义本标准采用下列定义:一次性使用卫生用品使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。
例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。
gb15979-2002
gb15979-20021范围本标准规定了一次性卫生用品的产品和生产环境卫生标准,消毒效果的生物监测和评价标准以及相应的检查方法,以及原材料和产品的生产,消毒,储存和运输过程中的卫生要求和产品标识要求。
本标准中的一次性卫生用品是指:本标准适用于从事一次性卫生产品生产和销售的国内部门,单位或个人,也适用于分销进口一次性卫生产品的部门,单位或个人。
2.一次性卫生用品一次使用后丢弃的各种日用品,它们与人体直接或间接接触,并且用于人类生理卫生或保健(抗菌或抗菌)目的。
产品特性可以是固体,也可以是液体。
例如,一次性手套或手指套(不包括医用手套或手指套),纸巾,湿巾,卫生巾,电话膜,帽子,口罩,内衣,月经卫生用品(包括卫生垫),尿布等。
粪便卫生产品(不包括卫生纸,如皱纹卫生纸),安全套等在本标准中统称为“卫生产品”。
3.产品卫生指标3.1外观必须整洁,符合卫生产品的固有特性,且不得有异味和异物。
3.2不得对皮肤和粘膜造成不良刺激,过敏反应和其他破坏性影响。
3.3产品必须符合微生物指标3.4除微生物标准外,卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀死率必须≥90%。
如果有必要表明对真菌的作用,它还必须杀死白色念珠菌的比率≥90%,其杀菌作用必须在室温下保持至少一年。
3.5抗菌(或抗菌)产品必须符合表1中类似产品的微生物标准,大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抗菌率必须≥50%(溶解)或> 26%(不溶性)。
为了说明对真菌的作用,白色念珠菌的抑菌率≥50%(溶解)或> 26%(不溶解),并且其抗菌作用必须在室温下保持至少一年。
3.5环氧乙烷灭菌的卫生用品出厂时,环氧乙烷的残留量必须≤250μg/ g。
gb15979-2002口罩
gb15979-2002口罩
GB15979-2002是普通口罩
外科口罩认准有“医用外科口罩”字样,执行标准《医用外科口罩》为(YY 0469-2011),《一次性使用医用口罩》为(YY/ T 0969-2013 ),《医用防护口罩技术要求》为(GB 19083-2010)
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
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消毒级卫生巾:
主要由无纺布、流延膜、热熔胶及绒毛浆等物组成的卫生级别更高的卫生巾。
产品介绍:
消毒级卫生巾,是采用环氧乙烷、电离辐射等有效消毒消毒方法,对包装好的且完全密封的成品进行卫生消毒、灭菌处理,并达到一次性卫生用品国家标准的女性经期卫生用品。
执行标准:
国家标准GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》明确规定:一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
消毒方法:
环氧乙烷消毒方法
消毒原理:环氧乙烷消毒又称为EO消毒,环氧乙烷可杀灭大多数病原微生物,包括细菌繁殖体、病毒和真菌,清除附在卫生巾上的病原微生物;且对消毒物品的穿透力强,可达到物品深部,穿透中不会损害灭菌物品。
任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。
电离辐射消毒
消毒原理:利用电离辐射杀灭病原体(包括病毒),以消除其毒害的方法,主要是通过紫外线的杀菌作用,使菌体蛋白发生光解、变性,
导致细菌死亡。
特点:
1、卫生级别
普通级有一定程度的真菌,消毒级是0真菌,消毒级是比普通级卫生指标更高一级的产品。
2、生产工序
消毒级卫生巾比普通级卫生巾多一道生产工序:普通级卫生巾在产品生产、装箱后就进入流通环节,而消毒级卫生巾装箱后,在产品出厂前还有一道消毒工序,通过消毒工序确保每包产品内没有真菌。
3、包装识别
消毒级产品包装上必须注明"消毒级"字样及消毒方法,消毒日期,普通级没有字样标识。
4、包装要求
消毒级必须是全密封包装,(注:易拉贴、自封口等封口的形式都不算全密封)才能保证卫生巾的无菌状态;普通级不做密封要求。