糖尿病 总结(三)-糖尿病药物市场分析

糖尿病药物市场分析

一、中国糖尿病市场分析

中国血糖调节药整体市场规模在140 亿元左右，其中医院用药渠道占85 亿元，零

售市场占55亿元。整个口服降糖药市场鲜明地分为两大阵营：进入市场较早的磺酰脲类（格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮）、双胍类（二甲双胍）与α-葡萄糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）占据绝对优势，2000 年以后进入市场的口服降糖药吡格列酮、罗格列酮、瑞格列奈、格列美脲、伏格列波糖等品种进入市场以来增长迅速，逐渐在降糖药物市场中占有重要地位。

老一些的品种中除阿卡波糖的用药金额继续保持增长以外，一、二代磺酰脲类药物（格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮）和双胍类（二甲双胍）的市场分额均呈明显的下降态势。而与此形成鲜明对比的是，新贵品种的市场分额均呈上升势头，其冲击的主要目标是学术前沿市场，与阿卡波糖等品种形成对峙，学术推广竞争激烈。

图 1 2009 年抽样医院各类血糖调节药销售份额

在分类构成上，2009年八大类血糖调节药分别是α-糖苷酶抑制剂类、磺酰脲类、胰岛素类、双胍类、胰岛素增敏剂、促进胰岛素分泌剂、中成药类和其它辅助药。其中胰岛素类以35.85%的用药比例占到全部用药种类的第一位；α-糖苷酶抑制剂类紧次于胰岛素类，占份额23.40%；磺酰脲类、双胍类各占13.66%和8.24%。近年来新进入临床的促胰岛素分泌剂和胰岛素增敏剂成长较快，2009 年分别占到总体销售份额的9.97%和7.98%。中成药在医院渠道下的份额比例不到1%。

2009年单品种销售额领先的前6种降糖药占了总体销售份额的65.36%，说明血糖调节药有较高的产品集中度。这6种销售额领先的单品种分别是阿卡波糖（占22.59%）、单组分岛素（15.83%）、二甲双胍（8.24%）、瑞格列奈（7.55%）、甘精胰岛素（5.97%）和罗格列酮（5.18%）。整个口服降糖药市场鲜明地分为两大阵营：进入市场较早的磺酰脲类（格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮）、双胍类（二甲双胍）与α-葡萄糖苷酶抑制剂（阿卡波糖）占据绝对优势，2000 年以后进入市场的口服降糖药吡格列酮、罗格列酮、瑞格列奈、格列美脲、伏格列波糖，以及胰岛素类似物等品种进入市场的时间较短，价格昂贵，但经过几年的快速增长，市场份额已经逐渐扩大，未来将是市场增长的“主力军”。

图 2 2005-2009 年各大类调节血糖类药品份额变化对比

二、世界糖尿病市场分析

据调研公司Decision Resources 最新报告显示，受一些重要药物如默克的Januvia （sitagliptin）、Amylin/礼来的Byetta （exenatide）和礼来/Amylin/Alkermes的Bydureon 驱动，在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本，2型糖尿病用药市场将会从2009年的190亿美元增长到2019年的360亿美元，几乎翻了一番。未来十年来20 多种创新抗糖尿病药的上市及推广将推动II型糖尿病治疗药在七大市场的销售额。创新及现有DPP-IV抑制

剂和GLP-1类似物，如默克的Januvia、百时美施贵宝/阿斯利康的Onglyza 以及Amylin/礼

来/Alkermes 公司的Byetta LAR 是最有前景的II 型糖尿病治疗药，因为这些产品在安全

和疗效的关键方面有所改善。DPP-IV 抑制剂的低血糖风险非常低，并有很好的耐受性，适于广泛普及。GLP-1 类似物产品与其他类药相比，不但能更好的降糖，还能减重，尤其适用于比例较大的肥胖II 型糖尿病患者。DPP-Ⅳ抑制剂和GLP-1类似物将会分享最大的市场份额，从2009年的12%增长到2019年的30%。其中，Januvia有望成为领跑者。Decision Resources 分析师Yannick Maneuf称：“Januvia在DPP-Ⅳ抑制剂中占据统治地位，其他产品与之相比都缺少临床优势。GLP-1类似物具有很好的疗效，同时还可减轻体重，并具有较好的安全性。”由于服用方便和较好的疗效，Bydureon将会是GLP-1类似物中销量最好的药物。虽然FDA咨询委员会最近同意葛兰素史克的文迪雅（罗格列酮）继续上市销售，但由于Takeda同类药物Actos （pioglitazone）的竞争，到2019年其销量会不断降低。非专利竞争将削弱PPAR-γ

激动剂（武田的Actos 和葛兰素史克的Avandia）的市场份额，预期在2008-2018 年期间，这些产品的销售额将减少50%以上。所有这些类药的非专利化都将给更贵的新药造成强大竞争。目前有400多种降糖药处于开发中。但是，由于美国审批负担的加重以及市场的日益拥挤，让成功的障碍达到了前所未有的高度。

GLP-1 类似物和DPP-IV 抑制剂的需求不断扩大

据调研公司Decision Resources 最新报告显示，大多数受访临床医生认为II 型糖尿病治疗需要添加来自GLP-1类似物和DPP-IV 抑制剂类的新药。尤其是受访医生表示更需要新型的GLP-1 类似物，因为目前的GLP-1 类似物产品Amylin/礼来的Byetta 存在缺点。受访医生表示Byetta 的缺点包括频繁注射，恶心呕吐副作用较大。另外，临床医生称默克DPP-IV抑

制剂Januvia 的缺点包括，与二甲双胍比较降糖作用弱，缺乏长期安全性证据。调查显示89%的受访内分泌科医生和77%的受访初级保健医(PCPs)表示有添加GLP-1类似物治疗的需求。71%的受访内分泌科医生和74%的受访初级保健医(PCPs)表示有添加DPP-IV 抑制剂的需求。同样，75%的受访管理医疗组织(MCOs)药房主管表示添加GLP-1 类似物类药是需要的，同时有70%

表示添加DPP-IV 抑制剂类药是需要的。45%的MCOs 表示影响他们决定一种创新降糖药是否能进入医保补贴处方集以及如何进行定级的最大因素是，这种创新药与现有药物相比是否有更强的降糖作用。受访临床医生认为，尽管未来新型DPP-IV 抑制剂较Januvia 的特点能有所改良将是降糖作用，但较Januvia 的更低成本将是决定创新DPP-IV 抑制剂处方量的决定因素。另外，MCOs 称一种创新DPP-IV 抑制剂相对Januvia 的成本将受到药费补贴级别的严重影响。因此，成本将给创新DPP-IV 抑制剂带来有效的区别度。据Datamonitor 预期，2018 年抗糖尿病药在七大市场的市场价值将达到380 亿美元。这一增长的驱动力来源于新药的上市，尤其是DPP-IV 抑制剂和GLP-1 激动剂，以及患者数量的增长。