吻合器缝合器工作原理
吻合器缝合器的基本工作原理
2. 环形吻合器(Circular Stapler)
用于各种腔道的吻合，可以在腔道组织内击入两排环形交叉排列的缝 钉，使两层腔道组织缝合在一起，内置的环形刀立即切除多余的组织， 形成圆形吻合口，完成腔道的吻合。目前主要用于食管、胃、肠等消化 道端端吻合、端侧吻合等。根据不同手术部位的需要，又分为直型、弯 型，可曲型等不同亚型。每型又有大小不同的规格以适应不同口径的消 化道。 目前，国产环形吻合器有上海手术器械六厂生产的GF-I型和常州新能源 医工器材总厂生产的WF-I型吻合器。美国产品有美国外科公司生产的 Auto Suture EEA系列和美国强生生产的Ethicon Proximate® CDH.和 SDH系列产品。
2. 普通外科手术
线性缝合器用于甲状腺叶切除，显著地缩短了甲状腺组织断面止血缝合 的时间，简化了操作。 消化道外科手术中，常应用的缝合器有环形吻合器、线性缝合器、荷包 缝合器，线性切割缝合器等。机械缝合技术的应用，使消化道切除和重 建手术变得简单、省时、规范及标准化，使一些位置深、操作困难的手 术，如低位直肠切除、直结肠吻合术变得容易、安全，可靠。使多个吻 合口、复杂手术也变得容易进行，如胰十二指肠根治手术，结肠代胃， 结肠代食管等手术。
机械缝合技术的基本操作
传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对 器官病变的切除和器官的重建。机械缝合可以替代传统的手术技术，通 过三项基本操作实现病变器官的切除和重建。
1. 离断(Transection)
即利用线性缝合器将器官距病变一定距离进行缝合，包括实质性器官和 腔道器官、血管等，然后离断切除病变器官，或利用线性切割缝合器一 次完成缝合和离断。实例如: 甲状腺腺叶切除术、肺叶切除术、肺楔型切 除术、结肠离断，胃离断等
吻合器工作原理
吻合器工作原理
吻合器是一种用于将两个物体精确地对准并连接在一起的装置，其工作原理主要包括以下几个方面：
1. 导向装置：吻合器通常有一个导向装置，它提供了一个精确的引导系统，确保两个待连接的物体能够准确对接。
这个导向装置可以是引导槽、孔或者凸起的突起等，它们能够将物体引导到正确的位置。
2. 锁定机制：吻合器一旦将两个物体对齐，就需要一个锁定机制来确保它们保持在正确的位置。
这个锁定机制可以是螺纹、卡槽、磁力等，它们能够提供足够的保持力，在连接过程中防止物体的移动或者松动。
3. 动力传输：有些吻合器需要传输动力以实现更强的连接。
这可以通过电动机驱动、液压或气动系统来实现。
动力传输系统能够提供足够的力量使物体紧密地连接在一起。
4. 检测和控制：为了保证连接的质量和准确性，吻合器通常配备了检测和控制系统。
这些系统可以通过传感器来检测连接过程中的位置、力度、速度等参数，并根据需要进行相应的调整和控制。
总之，吻合器通过导向装置将两个物体对准，通过锁定机制将其连接在一起，并通过适当的动力传输和控制系统来确保连接的质量和准确性。
这种工作原理使得吻合器在许多领域中都得到了广泛的应用，例如汽车制造、电子装配、机械加工等。
机械缝(吻)合技术
机械缝（吻）合原则
• “B”形成钉
• 双排平行交替缝合以更好止血和防漏
一个好的吻合口需满足的条件
• • • • • • 最小的组织损伤 血供丰富 足够大的吻合口内径 吻合口无张力 足够大的组织边缘 无水肿
机械缝（吻）合益处
• • • • • 操作简单，迅速，缩短手术时间 组织缝合牢固，可靠且反应轻 机械缝合疏密一致，松紧一致，没有弱点 特别适用操作暴露困难的胸腔顶及盆腔手术 减少污染机会及吻合口瘘并发症的发生
可选用CDH / TLC 完成
Billroth I 式残胃后壁端侧吻合法
Billroth I式残胃后壁端侧吻合法
行胃后壁与十二指肠 吻合后,用直线形 切割缝合器离断 胃组织。
RouxБайду номын сангаасY式重建术侧侧吻合法
可选用CDH/ TLC/ TL 完成该手术。
Roux-Y式重建术
Roux-Y式重建术
用切割缝合器 做空肠空肠侧侧 吻合
直线形缝合器
* 保证组织平行关闭 * 规格齐全，适合不同部位缝合
* 关节头缝合器适合低位直肠关闭
*新一代缝合器操作更方便
产品如何选择
最新吻合器缝合器的基本工作原理ppt课件
在肺手术中主要应用的是线性缝合器和线性切割缝合器。在肺血管的处
理中，应用直线形缝合器方便可靠，特别是在血管长度较短，不能应用 常规结扎和贯穿结扎时，更显示机械缝合的优越性，甚至可应用缝合器 安全地切除部分左心房。在支气管缝合时应用线性缝合器避免了过去常 规手工缝合的各种缺点如:
(1)支气管残端缝线针距不等，结扎松紧不一，易致组织坏死，形成支气 管瘘的可能;
在食管和贲门手术中，荷包缝合器作为消化道吻合的辅助器械，十分便 利; 线性缝合器主要用于贲门和胃残端的关闭，食管憩室的切除缝合; 线 性缝合器主要用于胃残端的关闭，胃管的制作和空肠代胃的空肠—空肠 侧侧吻合等。这些器械的使用，不但能缩短手术时间，减少合并症，还 能减少医生经验和人为因素的影响，使手术操作更加规范化和标准化。
2. 缝合(Stapling)
3. 吻合(Anastomosis)
即将需缝合的组织对合，用线
性缝合器钉缝，例如在幽门处 纵切横缝，完成幽门成形术。
用环形吻合器，可以十分便利地
将腔道器官如食管、胃、小肠、 结肠进行端端吻合，端侧吻合。 应用切割缝合器进行胃肠侧侧吻 合。例如直肠结肠端端吻合术， 食管胃端侧吻合术及胃空肠侧侧 吻合术等。
4. 荷包缝合器(Purse-string Device)
主要应用于食管、胃肠外科，有节省手术时间、针距和深度均匀、缝合 规范可靠等优点，常与管型吻合器配合使用。尤其在消化道两端行手术 时，术野狭窄，徒手荷包缝合费时困难，使用荷包器在一定程度上可以 克服上述困难。荷包缝合器由上下两个叶片组成，叶片上均有相对应的 带孔凹凸齿槽，钳夹组织时，组织嵌入齿槽内，当用带线直针穿过齿槽 孔时便自动做好荷包缝合。目前临床上使用的荷包缝合器分可重复使用 的和一次性使用的两种，永久使用型有美国Ethicon公司生产的EH40荷 包缝合器，为金属制品。
吻合器行业研究
一、总体情况吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。
吻合器诞生已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。
一般分为一次性或多次使用的吻合器，进口或国产吻合器。
根据适用范围不同，又可分为皮肤吻合器、消化道（食道、胃肠等）圆形吻合器、直肠吻合器、圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。
来源：中国银河证券研究部二大进口品牌：强生医疗器械（上海）有限公司（Johnson&Johnson）与柯惠医疗（Covidien，，已被美敦力收购）。
三大国产品牌：苏州法兰克曼医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司与瑞奇外科器械（北京）有限公司（现为瑞奇外科器械（中国）有限公司）。
A股上市公司中目前仅鱼跃医疗有吻合器的业务（合并上械集团），戴维医疗刚刚拿到注册证（2015.05.06戴维医疗全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司获得浙江食药监局的Ⅱ类医疗器械注册证，产品有一次性使用直线型切割吻合器及组件，一次性使用直线型吻合器及组件，一次性使用管型吻合器，一次性使用肛肠吻合器4个产品）。
二、市场容量及发展趋势医疗器械细分领域中，体外诊断（IVD）、心血管、影像诊断、骨科和通用外科器械成为市场份额占比最大的五大细分行业，其中通用外科医疗器械由于增长态势迅猛，有望于2018年市场份额跃居第四，而通用外科器械中份额最大的就是吻合器。
与发达国家相比，我国外科手术中吻合器的使用率仍然较低，未来随着公立医院改革、基层医院推广、医保覆盖加强以及产品使用范围的拓宽等，使用率会进一步得到提升。
据尚普咨询统计，2011年，我国吻合器行业市场规模为32.82亿元，同比增长16.48%。
2012年，我国吻合器行业市场规模为37.42亿元，同比增长了14.02%。
2013年，我国吻合器行业市场规模达到了46.03亿元，同比增长了23.01%。
吻合器的功能主治
吻合器的功能主治1. 介绍吻合器是一种手术器械，被广泛用于外科手术中，主要用于将组织或器官的断端连接在一起，以促进愈合和恢复。
吻合器具有多种功能和主治，以下是吻合器在临床应用中的主要功能和主治。
2. 吻合器的功能快速吻合•吻合器通过机械方式将组织或器官的断端连接在一起，能够极大地提高手术的效率和速度。
•相比传统的手工吻合，吻合器能够更快地完成吻合过程，从而减少手术时间。
精确吻合•吻合器依靠其设计和结构，在吻合过程中能够提供更好的可视性和精确性。
•吻合器能够更准确地对组织或器官进行定位和融合，从而确保吻合的质量和效果。
无须拆线•吻合器可以用可吸收的线材进行吻合，避免了传统手工吻合中需要拆线的步骤。
•无须拆线简化了手术过程，并减少了术后的不适和感染的风险。
减少创伤•吻合器的设计使得手术过程中的切口更小，从而减少了组织的损伤和创伤。
•较小的创伤降低了手术相关的疼痛和并发症的风险，同时有助于患者术后的恢复。
3. 吻合器的主治胃肠道手术•吻合器被广泛应用于胃肠道手术中，如胃切除术、肠切除术、结直肠切除术等。
•吻合器能够有效地将断裂的胃肠组织连接在一起，从而促进愈合和功能的恢复。
血管吻合•吻合器在心血管手术中经常使用，如冠状动脉搭桥术、动脉瘤修复术等。
•吻合器能够准确地将血管连接在一起，恢复血液流动，保证心脏和其他器官的供血和功能。
神经吻合•吻合器也可用于神经外科手术中，如周围神经损伤的修复。
•吻合器能够精确地将断开的神经连接在一起，促进神经的再生和功能的恢复。
创伤和切口修复•吻合器在创伤外科和整形外科手术中常用于切口的修复和组织的重建。
•吻合器能够快速而准确地将断裂的组织连接在一起，减少手术时间并提高修复效果。
4. 结论吻合器作为一种重要的手术器械，具有快速吻合、精确吻合、无须拆线和减少创伤等功能。
它在胃肠道手术、血管吻合、神经吻合和创伤修复等方面有着广泛的应用。
通过吻合器的应用，能够提高手术效率、加快病人康复和减少手术相关的并发症发生。
吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)
附件2吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）本指导原则旨在为申请人进行吻（缝）合器（以下简称吻合器）注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则是对吻合器注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中按照第二类医疗器械管理的吻合器。
目前临床使用的具备“机械吻合”性能的器械种类繁多，本指导原则只收纳了产品设计（材料、结构）、生产—1 —工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器”产品。
其他具备吻合功能的产品在设计、功能与预期用途方面与上述产品差异较大，有些产品甚至处于临床早期应用阶段，如皮肤缝合器、腔镜下使用吻合器未收录在本指导原则内。
二、技术审查要点（一）产品名称要求吻合器名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求，可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。
一般情况下，按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次性使用两类，两类吻合器的结构和功能基本相同。
重复使用吻合器又包括完全重复使用和仅吻合器器身重复使用两种。
前者目前已退出市场，后者将吻合器控制击发部分（即器身）设计为可重复使用，用不锈钢等材料制成，可高温高压灭菌，同时配有一定数量的一次性使用组件，而器身经重复灭菌，在其他病人中继续应用。
吻合器种类介绍
荷包缝合器
主要应用于食管、胃肠外科，有节省手术时间、针距和深 度均匀、缝合规范可靠等优点，常与圆型吻合器配合使用。
产品特点:
1.弯转钉匣，狭小手术空间内操作更灵活 2.一次性切割刀片，随钉匣同时更换，保证刀片始终锋锐，确保组 织切割完整，减少组织损伤； 3.无论何种钉匣，均提供六排缝钉，确保内镜手术的安全性； 4.等距间隙控制，确保组织远近端成钉一致； 5.设有一次性使用的保险装置，避免已使用的钉匣二次击发，确保 手术安全； 6.刀头指示线，方便镜下掌握刀头位置，更安全； 7.纤薄钉砧设计，无需分离更大间隙，即可平滑进入，降低组织损 伤； 8.宽大的钉匣前端开口，方便组织纳入； 9.种型号规格的钉匣可供选择； 10.同一把器械可配合使用所有型号的钉匣，减少操作繁复；
这种缝合器可以同时在组织的两侧各击入两排) 共4排(直线，交叉排列的缝钉，然后用推刀在 两侧已缝合好的组织之间进行切割离断。目前 临床广泛应用这种缝合器进行胃、空肠侧侧吻 合，肠—肠侧侧吻合，胃管的制作，不全肺裂 离断，肺部分切除等手术。
线性切割缝合器
产品特点：
切割缝合器适用与胃肠道外科、妇科、胸外科（肺叶 切除）和小儿外科（小儿胃、肠道）手术中组织器官 的离断切除和吻合。
相同点：1、合理的吻合钉密度，减少术后渗血。 2、进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。 3、整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。 4、较大的钉仓空间,确保足够的组织容纳空间。 5、根据组织脱垂的实际情况，可调节切除厚度。 6、设有最小吻合间隙，避免过度压迫造成组织损伤。 不同点：TST可保留正常的肛垫及粘膜桥，最大限度维护肛门的精细感觉和
吻合器缝合器工作原理
吻合器缝合器工作原理关键信息项1、吻合器缝合器的类型线性吻合器环形吻合器荷包吻合器2、工作部件钉仓推钉片切割刀3、适用组织胃肠道组织血管肺部组织4、缝合原理机械挤压钉合切割5、操作步骤组织准备吻合器放置击发缝合6、注意事项器械选择组织条件评估术后观察11 吻合器缝合器的类型111 线性吻合器线性吻合器主要用于直线型切口的缝合。
它通常由手柄、机身和吻合头组成。
吻合头内装有钉仓和推钉片，通过操作手柄，将钉仓内的吻合钉推出，实现组织的缝合。
112 环形吻合器环形吻合器适用于管状组织的端端吻合或侧侧吻合。
其结构包括内环和外环，通过旋转操作将组织夹在中间，然后击发吻合钉完成缝合。
113 荷包吻合器荷包吻合器主要用于胃肠道手术中制作荷包缝合，便于后续的吻合操作。
12 工作部件121 钉仓钉仓是存放吻合钉的部件，不同规格的吻合器配备有相应尺寸和形状的钉仓，以适应不同的组织缝合需求。
122 推钉片推钉片在击发时将钉仓内的吻合钉推出，使其穿透组织并弯曲成型，达到缝合的目的。
123 切割刀部分吻合器带有切割刀，在缝合的同时可以对组织进行切割，提高手术效率。
13 适用组织131 胃肠道组织吻合器在胃肠道手术中广泛应用，如胃切除、肠道吻合等，能够快速、准确地缝合胃肠道组织，减少手术时间和并发症。
132 血管对于一些较小的血管，吻合器可以提供更可靠的缝合效果，降低出血风险。
133 肺部组织在肺部手术中，吻合器可用于肺叶切除后的缝合，有助于保持肺部的结构和功能。
14 缝合原理141 机械挤压吻合器通过对组织施加一定的压力，使组织紧密贴合，为吻合钉的固定创造条件。
142 钉合吻合钉在推钉片的作用下穿透组织，并在另一侧弯曲成 B 形，将组织牢固地连接在一起。
143 切割带有切割功能的吻合器在缝合的同时对组织进行切割，使缝合和切割同步完成。
15 操作步骤151 组织准备在使用吻合器之前，需要对组织进行充分的游离和清理，确保吻合部位无粘连、无异物。
胃肠道吻合术-机械缝合法(吻合器法)
胃肠道吻合术-机械缝合法（吻合器法）胃肠道吻合术-机械缝合法（吻合器法）【概述】用胃肠吻合器行胃肠道手术的方法亦可称为订书机式胃肠道吻（缝）合技术。
近年来这项技术有较大的发展。
㈠胃肠吻合器的发展简史早在1908年，匈牙利的Hultl及Fisher首先在胃切除术中应用了一种胃缝合器。
由于该器械太笨重，未能被推广。
1920年V on-Pitz改进了Hultl-Fisher缝合器。
1950年日本的Nakayama进一步发展了该缝合器。
1954年前苏联莫斯科实验外科器械研究所开始设计及制造吻合器。
1960年制成了PKS管状吻合器并应用于临床。
1972年美国的Ravitch发展了前苏联的吻合器，设计制造了系列的吻合器产品，计有LDS （Ligating-Dividing Stapling），用于结扎分离系膜及大网膜血管；TA（Thoracic-Abdominal）用于胃肠道的缝合；GIA（Gastro-Intestinal Anastomosis）用于胃肠道侧-侧吻合。
1977年美国又介绍了EEA（End-End Anastomosis）管状吻合器。
至20世纪80年代初，美国的USSC公司（United States SurgicalCorporation）又推出了新一代一次性使用的系列塑料吻（缝）合器，已在临床上广泛使用。
20世纪70年代后期我国江苏、上海、北京及杭州等地已开始设计与制造胃肠吻合器。
1977年上海手术器械六厂与上海中山医院协作研究国产胃肠吻合器，相继制造了GF-1型管状吻合器、XF残端缝合器、CF 侧侧吻合器及荷包成型器等。
1979年通过鉴定，已基本定型并在全国推广应用。
㈡胃肠吻合器的基本原理及类型胃肠吻合器都是根据订书机的原理设计的。
器械的吻（缝）合部位像订书机一样装有“П”形的缝钉，推力作用于“П”形钉上使其穿过胃肠壁组织，然后弯曲成“B”形，将胃肠组织缝合在一起。
国产吻合器采用直径0.2~0.3mm的钽丝作为缝合材料。
吻合器种类介绍
吻合器种类介绍吻合器，也叫做外科缝合器，是一种医疗设备，用于缝合手术中的切口或损伤。
吻合器的外形有时像枪，有时像夹子，它可以通过机械力压住创口边缘并将它们缝合在一起，减少手工外科缝合时花费的时间和劳动力，并降低手术后并发症的风险。
本文将简要介绍吻合器的种类以及它们的应用。
1.传统吻合器传统吻合器是吻合器的最早形式，只能缝合一种线，多用于术后缝合，已经越来越少使用。
2.自动吻合器自动吻合器能够缝合多种线，可根据不同的手术需要进行选择。
它们还能够自动剪断线的末端，减少手工操作的次数。
这种吻合器通常是气动动力驱动的，具有高速和准确缝合的优点，适用于大型手术和缝合时间较长的手术。
3.半自动吻合器半自动吻合器则需要手动系线和剪断线末端。
与自动吻合器相比，它的速度比较慢，但自身价格较低，适合于小型手术和医院经济条件相对较差的情况下使用。
4.便携式吻合器便携式吻合器较小，便于携带到战争区域或灾区，用于急救和社区医院手术。
它通常可重复使用，易于清洁和维护，并适合于将来发生自然灾害或战争时的应急响应场合。
5.腔内吻合器腔内吻合器可以单手操作，适用于需要局部吻合的情况下，如心脏或血管手术。
由于它可以放置在手术器械包中，因此非常适合于外科手术中使用，使外科医生可以更方便地操作。
6.剪刀型吻合器剪刀型吻合器既能够剪断线也能够吻合切口。
这种类型的吻合器适用于外科手术中的简单缝合，并且价格相对便宜，容易用于基层医疗机构。
总之，随着新技术的发展，各种类型的吻合器都在不断进步和改进，以适应不同手术和医疗需求。
不仅在手术中减少了人工劳动力的使用，更可以缩短手术时间，提高手术效果，同时减少吻合强度不均匀的问题和手术后感染的危险。
一次性弯管型吻合器培训教材ppt课件
管型吻合器操作步骤（五）
将顶砧头尾部套入 吻合器器身内置穿 刺器的头部，并往 里推，直至听到清 脆的“喀嚓”声， 说明吻合器的对合 已完成。调整组织 器管，顺时针旋转 可调节旋钮以关闭 吻合器。
14
管型吻合器操作步骤（六）
收紧吻合器， 直至安全指示 窗内的红色指 针进入绿色的 安全区域。
15
一次性使用管型消化道吻合器
培训教材
1
目录
管型吻合器原理 管型吻合器外观构造 健瑞宝管型吻合器系列 产品型号规格 产品特点 管型吻合器操作步骤 辅助器械及配件 产品适用部位 禁忌症 并发症 吻合基本原则 使用管型吻合器可能出现的问题和处理方法
2
管型吻合器原理
用于各种腔道吻合的缝合器称管型吻合器。能够在组织上 出入，形成圆形排列的两排相互交错的缝钉，同时用环行 刀将其内侧组织切断，进行快速简便的管腔器官的吻合.
2：吻合口切割不完全 处理：当退出吻合器发现肠壁组织粘在抵钉座或吻合器器身的钉仓表 面时，会发生吻合器退出困难，此时不可用力牵拉，否则易引起吻合 口撕裂，此时应将吻合器尾部旋转到底，退出吻合器器身。
3：断端切除圈不完整 原因：大多是由于荷包缝线结扎不紧，抵钉座与钉仓间组织太多，或 因抵钉座和钉仓合拢时过度挤压，断端裂孔超出钉合圈的范围。 处理：必须在吻合口的相应位置全层加固缝合，以预防吻合口瘘的发 生。
18
辅助器械及配件/组件
重 复 使 用 荷 包 钳
带孔凹凸齿槽设计
该产品采用2Cr13材料制成， 根据头部长度不同可以分为 35mm、48mm、55mm。 适用于消化道手术时荷包缝 合用。
19
辅助器械及配件/组件
荷
荷
包
包
缝
缝
medical stapler
闭合长度
30mm
钉高 (mm) 钉宽 (mm)
3.8/4.8 4
缝合厚度 (mm)
1.0-2.5
45mm
60mm
3.8/4.8
3.8/4.8
4
4
1.0-2.5
1.0-2.5
90mm
4.2/5.0
4
1.0-2.5
缝钉尺寸的选择
缝钉线 标准缝钉尺寸 缝钉直径0.23mm 30mm 全消化道（食道、小肠、大肠） 肺叶支气管 缝钉直径0.23mm H型缝钉尺寸 缝钉直径0.28mm 厚壁直肠 主支气管 缝钉直径0.28mm 括约肌部分、胰腺实质 厚壁直肠
荷包缝合器
荷包缝合器是为配合圆形吻合器的使用而设计的一种器械。 具有节省时间、缝合的针距和深浅度均匀、缝合规范可靠等 优点
荷包缝合器原理
线性缝合器（linear stapler ）
基本结构
A、抵钉座 E、组件座 I、手柄
B、定位针定位孔 F、定位针 J、视窗
C、组件 G、击发手柄 K、调节螺母
禁忌征
• 严重粘膜水肿
• 不能用于像肝或脾这样的组织，因为器械关闭会 毁坏肝或脾的可压缩性 • 太薄的组织钉合后易止血，太厚的组织不宜吻合 成形
直线形切割吻合器（linear cutter）
基本结构
A.外壳 B. 锁定杆 C. 抵钉座 E. 外壳 F. 击发钮 G. 保险 I. 钉仓保护盖 J. 切割组件架
• 1993年：内镜下使用的圆形吻合器、残端缝合器及直线切 割器诞生
胃肠吻合器的种类、主要技术参数和使用方法
胃肠吻合器的分类
直轴型
• 圆形吻合器（circular stapler）
弯轴型
• 直线形切割吻合器（linear cutter） • 直线形缝合器（linear stapler）
吻合器缝合器的基本工作原理
各种缝合器与吻合器为达到B型缝钉的缝合，设计了主要部 件有钉钻、 钉匣、钉仓、缝钉驱动器，击发手柄，定位针， 旋钮及标记尺等。为了切除多余组织，造成圆形端端吻合口 和侧侧吻合口，还装备了各种刀具，如环形刀，推刀等。这 些部件按一定的操作规程使用，保证组织缝合和吻合口的迅 速、准确地完成。具体部件将在各类缝合器中介绍。
1
荷包缝合器(Purse-string Device)
范可靠等优点，常与管型吻合器配合使用。尤其
3
在消化道两端行手术
服上述困难。荷包缝合器由上下两个叶片组成，
5
叶片上均有相对应的
时便自动做好荷包缝合。目前临床上使用的荷包
7
缝合器分可重复使用
要应用于食管、胃肠外科，有节省手术时间、针
2
距和深度均匀、缝合
(2)缝线的组织反应大，造成支气管残端炎症，病人术后长期咳嗽;
(3)缝合时管腔开放，而导致胸腔污染;
(4)支气管断端出血流入余肺，影响气体交换等。
应用线性切割缝合器处理不全肺裂，可大大缩短时间，减少出血、漏气，特别 是进行弥漫性肺气肿的肺减容术，应用效果更加优越。应用线性缝合器还可帮 助医生完成严重粘连，需要大块结扎肺组织的困难型手术。
普通外科手术
性缝合器用于甲状腺叶切除，显著
1
地缩短了甲状腺组织断面止血缝合
2
时间，简化了操作。
化道外科手术中，常应用的缝合器
3
有环形吻合器、线性缝合器、荷包
合器，线性切割缝合器等。机械缝
4
合技术的应用，使消化道切除和重
手术变得简单、省时、规范及标准
5
化，使一些位置深、操作困难的手
，如低位直肠切除、直结肠吻合术
传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合， 最终达到对器官病变的切除和器官的重建。机械缝合可以替 代传统的手术技术，通过三项基本操作实现病变器官的切除 和重建。
一次性吻合器操作流程
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吻合器的原理、种类及操作
皮肤吻合器
较长的皮肤切口缝合，使用操作方便、速度快、 组织反应轻，愈合美观。
用于普通外科、骨科、妇产科、烧伤科、急 诊科、心胸外科、神经外科等手术科室长伤 口进行表皮缝合或移植皮岛钉合具有快捷、 简便的优势，皮肤切口全部甲级愈合;
皮肤吻合器操作步骤一
1、用组织镊将伤口两侧皮肤向上翻转,并拉拢贴合。
4、器械钳口固定好，扣动闭合杆锁定，关闭钳口，听到 “咔嗒”声后，表明闭合杆和钳口已锁定。在闭合之后、 击发之前，保持钳口15秒钟不动形成更好的压缩和缝钉 成形
5、击发完成，释放击发杆，使刀头动原始位置
6、将器械轻轻拉离离断组织，确保组织已从钳口中释放
7、从体腔中取出器械需扣动闭合杆直至锁定， 以闭合器械钳口
吻合器的原理 种类及操作
学习目标
1、了解吻合器的原理 2、熟悉吻合器的种类及分类 3、掌握吻合器的操作
吻合器的简要发展史
1908年：匈牙利医师Humer Hultl 制成第一个 吻合器
1934年：可置换钉仓吻合器问世 1960-1970年：美国外科公司相继推出残端缝合
器、重复使用的吻合器
皮肤吻合器操作步骤二
2、将吻合器上的箭头垂直对准手术切口。 前端紧贴皮肤，紧握上、下手柄，均匀用力直至 手柄压到位。
皮肤吻合器操作步骤三
3、缝合结束后，完全松开手柄，将吻合器退出。
注意事项
吻合器属于高值耗材，使用前应与巡回护士及 主刀医生共同核对型号规格，确认无误后方可 打开包装
吻合器上有各种小组件，使用前后都要注意小 组件的去向，以免遗留体内
直线切割吻合器操作二
重新装载器械 1、向上推动（朝上钉砧） 2、插入钉仓
产品特点
1. 操作灵活 2. 减少组织损伤 3. 确保内镜手术的安全性 4. 等距间隙控制 5. 设有保险装置，避免二次击发，确保手术安全
吻合器缝合器工作原理
吻合器缝合器工作原理吻合器缝合器又称为组织缝合器或自动缝合器，是一种用于医疗手术中的工具。
它可以用于将组织或器官的边缘精确地连接在一起，以便促进伤口的愈合。
吻合器缝合器的工作原理是基于一系列复杂而精确的机制。
吻合器缝合器的工作原理包括五个主要部分：离体搬运、衔枚、切断、球形强力夹持和线线对接。
离体搬运是指将吻合器缝合器放置在手术区域内，并通过各种夹持器具将器官或组织抓取到适当位置，以便进行后续的缝合工作。
衔枚是吻合器缝合器的核心部分。
通过旋转操作杆，衔枚器可以使两个夹持器具移向彼此，并将器官或组织夹持在其间。
为了确保有效的夹持，衔枚器还配备了精确的夹距控制系统，以确保夹持器具夹持的力度适中。
此外，衔枚器还可以根据需要进行角度和旋转调整，以适应不同手术场景的需求。
切断是吻合器缝合器中的一个重要步骤。
当组织或器官被夹持在两个夹持器具之间后，通过点击切断按钮，切割器会沿着夹持器具的预设位置切割组织。
切断过程中的切割器速度和力度都需要精确控制，以确保切割面的平整度和精度。
球形强力夹持是吻合器缝合器中的另一个关键步骤。
在切断后，球形强力夹持器会自动出现并固定在切断位置。
球形强力夹持器具有强大的夹持力度，可以有效地将组织或器官的边缘连接在一起，以促进伤口的愈合。
在应用强力夹持器之前，医生可以使用吻合器缝合器的显示屏，来观察切断位置和组织愈合情况，并调整吻合器缝合器的参数以适应实际需求。
线线对接是吻合器缝合器的最后一个步骤。
通过吻合器缝合器的线线对接系统，医生可以将缝合线固定在组织或器官的边缘上，并完成缝合过程。
线线对接系统通常具有多种缝合线选择，以适应不同手术需求。
在线线对接过程中，医生需要仔细操作，确保缝合线的张力适中，并使缝合线的节点处于最佳位置，以实现最好的愈合效果。
吻合器缝合器的工作原理复杂而精确。
通过离体搬运、衔枚、切断、球形强力夹持和线线对接等步骤，吻合器缝合器可以准确地连接组织或器官，促进伤口的愈合。
胃肠道吻合术-机械缝合法(吻合器法)
胃肠道吻合术-机械缝合法（吻合器法）胃肠道吻合术-机械缝合法（吻合器法）【概述】用胃肠吻合器行胃肠道手术的方法亦可称为订书机式胃肠道吻（缝）合技术。
近年来这项技术有较大的发展。
㈠胃肠吻合器的发展简史早在1908年，匈牙利的Hultl及Fisher首先在胃切除术中应用了一种胃缝合器。
由于该器械太笨重，未能被推广。
1920年Von-Pitz改进了Hultl-Fisher缝合器。
1950年日本的Nakayama进一步发展了该缝合器。
1954年前苏联莫斯科实验外科器械研究所开始设计及制造吻合器。
1960年制成了PKS管状吻合器并应用于临床。
1972年美国的Ravitch发展了前苏联的吻合器，设计制造了系列的吻合器产品，计有LDS （Ligating-Dividing Stapling），用于结扎分离系膜及大网膜血管；TA（Thoracic-Abdominal）用于胃肠道的缝合；GIA（Gastro-Intestinal Anastomosis）用于胃肠道侧-侧吻合。
1977年美国又介绍了EEA（End-End Anastomosis）管状吻合器。
至20世纪80年代初，美国的USSC公司（United StatesSurgical Corporation）又推出了新一代一次性使用的系列塑料吻（缝）合器，已在临床上广泛使用。
20世纪70年代后期我国江苏、上海、北京及杭州等地已开始设计与制造胃肠吻合器。
1977年上海手术器械六厂与上海中山医院协作研究国产胃肠吻合器，相继制造了GF-1型管状吻合器、XF 残端缝合器、CF侧侧吻合器及荷包成型器等。
1979年通过鉴定，已基本定型并在全国推广应用。
㈡胃肠吻合器的基本原理及类型胃肠吻合器都是根据订书机的原理设计的。
器械的吻（缝）合部位像订书机一样装有“П”形的缝钉，推力作用于“П”形钉上使其穿过胃肠壁组织，然后弯曲成“B”形，将胃肠组织缝合在一起。
国产吻合器采用直径0.2~0.3mm 的钽丝作为缝合材料。
吻合器手术钉子脱落的原理
吻合器手术钉子脱落的原理宝子们，今天咱们来唠唠吻合器手术钉子脱落是咋回事儿。
咱先得知道吻合器是个啥神奇玩意儿。
这吻合器就像是一个超精密的小助手，在手术的时候帮医生把该连接起来的地方给连得妥妥当当的。
那些小钉子呢，就像是一个个小小的卫士，把伤口两边紧紧地固定住。
那这些钉子为啥会脱落呢？其实啊，这就像是一场身体内部的小魔法。
咱们的身体可聪明啦，它就像一个超级智能的大工厂。
手术之后呢，身体就开始了自我修复的大工程。
伤口周围的细胞啊，就像一群勤劳的小工匠，它们不停地分裂、生长，慢慢地把伤口给修补好。
随着伤口愈合得越来越好，那些原本用来固定的钉子就变得多余啦。
就好比咱们盖房子，一开始需要钉子把木板固定住，等胶水干了，木板牢牢粘在一起了，钉子就可以拿掉了。
身体也是这个道理。
当新生的组织足够强大，能够稳稳地把伤口连接起来的时候，钉子就像是完成了使命的小英雄，开始慢慢退场。
而且啊，身体里面还有一些小“搬运工”呢。
身体的免疫系统会派出一些细胞，它们就像小小的清洁工，在伤口愈合的过程中，会在一定程度上影响钉子的状态。
这些细胞可能会一点点地让钉子周围的环境发生变化，让钉子不再那么牢固地待在原地。
有时候啊，咱们的日常活动也像是一个小推手。
你想想，咱在正常生活中，身体会有各种小动作。
比如说走路的时候，身体会有轻微的晃动；睡觉的时候，可能会翻身啥的。
这些看似不起眼的小活动，就像是一阵微风，轻轻地吹拂着那些钉子。
在伤口已经逐渐愈合的情况下，这种轻微的外力就可能让钉子慢慢松动，最后脱落。
不过呢，宝子们可别太担心这个脱落的过程。
一般来说，这都是一个自然而然的过程。
就像树上的叶子，到了时候就会轻轻飘落。
但是呢，如果发现有什么不对劲的地方，比如说钉子脱落得特别早，或者是脱落的时候伴随着疼痛、出血或者其他异常的情况，那可一定要赶紧找医生看看哦。
毕竟咱们的身体就像一个珍贵的小花园，得好好呵护呢。
咱再从另一个角度看哈。
这些钉子的脱落也说明了身体的恢复能力是很强大的。
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机械缝合的注意事项
各种缝合器从整体上讲，简单易行，安全可靠，但若使用不当，也会导 致手术失败，危及病人健康。为了充分发挥机械缝合的优势，必须牢记 下列事项: 1.根据所拟定的手术种类和操作步骤以及术中具体解剖生理情况，选择 适当的缝合器。 2.外科医师应掌握缝合器的基本工作原理，熟悉各类各型缝合器的结构 性能，掌握其正确的操作方法，严格遵守其操作规程。 3.使用前仔细检查缝合器是否完好无损，有无缝钉缺失及部件遗漏，如 有问题应更换完好的缝合器。 4.对缝合的器官要有适当的解剖准备，充分游离，达到可放置缝合器部 件的基本要求，以免对周围器官组织造成损伤或缝合。 5.缝合器使用完毕，撤出解剖部位后，应仔细检查被缝合的器官组织， 有无遗漏、出血和不应有的损害，确定缝合效果满意。如不满意，应作 适当处理。 6.对可能出现的缝合器故障和意外情况应有充分的估计，并对需采用的 补救措施有充分的准备。
3. 线性切割缝合器(Linear Cutter)也称侧侧吻合器(Side To Side Stapler)
这种缝合器可以同时在组织的两侧各击入两排)共4排(直线，交叉排列的 缝钉，然后用推刀在两侧已缝合好的组织之间进行切割离断。目前临床 广泛应用这种缝合器进行胃、空肠侧侧吻合，肠—肠侧侧吻合，胃管的 制作，不全肺裂离断，肺部分切除等手术。 临床应用较多的产品有上海手术器械六厂生产的GF-I型，美国Auto Suture公司生产的GIA和ILA系列、美国Ethicon公司生产的TLC、TVC、 TTH及TL4，T4T等产品。
2. 普通外科手术
线性缝合器用于甲状腺叶切除，显著地缩短了甲状腺组织断面止血缝合 的时间，简化了操作。 消化道外科手术中，常应用的缝合器有环形吻合器、线性缝合器、荷包 缝合器，线性切割缝合器等。机械缝合技术的应用，使消化道切除和重 建手术变得简单、省时、规范及标准化，使一些位置深、操作困难的手 术，如低位直肠切除、直结肠吻合术变得容易、安全，可靠。使多个吻 合口、复杂手术也变得容易进行，如胰十二指肠根治手术，结肠代胃， 结肠代食管等手术。
)
主要应用于食管、胃肠外科，有节省手术时间、针距和深度均匀、缝合 规范可靠等优点，常与管型吻合器配合使用。尤其在消化道两端行手术 时，术野狭窄，徒手荷包缝合费时困难，使用荷包器在一定程度上可以 克服上述困难。荷包缝合器由上下两个叶片组成，叶片上均有相对应的 带孔凹凸齿槽，钳夹组织时，组织嵌入齿槽内，当用带线直针穿过齿槽 孔时便自动做好荷包缝合。目前临床上使用的荷包缝合器分可重复使用 的和一次性使用的两种，永久使用型有美国Ethicon公司生产的EH40荷 包缝合器，为金属制品。
具有的优点
与手工缝合相比，机械缝合和吻合具有以下优点:
1.操作简便、迅速，大大地缩短了手术时间; 2.准确、牢固可靠，保持良好血运，组织愈合更加保证，有效防止
渗漏，明显减低了吻合口漏的发生率; 3.使术野狭小，部位较深的手工操作困难的缝合和吻合变得容易; 4.将手工操作的开放式缝合或吻合变为密闭式缝合和吻合，使消化 道重建及支气管残端闭合时污染手术野的机会减少; 5.可进行交叉重复缝合而避免血供和组织坏死; 6.使腔镜手术(胸腔镜和腹腔镜等)成为可能，如果没有各种腔镜缝 合器的应用，电视胸腔镜和腹腔镜外科是不可能开展的。
5. 皮肤筋膜缝合器(Skin and
6. (胸腹)腔镜专用缝合器
Fascic Stapler) 用于较长的皮肤切口缝合，使 用操作方便、速度快、组织反 应轻，愈合美观。规格品种很 多，国内生产的皮肤缝合器有 深圳科布公司和湖北天汇公司 的产品，美国Ethicon公司的产 品使用也较多，如PTW系列并 备有拆钉器PSX，待伤口愈合 后拆除缝钉。美国Auto Suture 皮肤、皮下、筋膜缝合器系列 产品。 内(胸腹)腔镜专用缝合器，即各 种腔内切割缝合器。这类缝合 器共有6排缝钉，钉匣中有全新 刀片，在钉合的同时刀片从中 间切开组织，使两边各3排缝钉 完成缝合、止血等功能，国内 目前临床应用的均为进口产 品，如Ethicon公司的ELC系 列，EZ35W用于血管组织， EZ24B用于一般组织，EZ45G 用于厚组织。Auto Suture的产 品有Endo GIA系列及Endo TA 系列。
在食管和贲门手术中，荷包缝合器作为消化道吻合的辅助器械，十分便 利; 线性缝合器主要用于贲门和胃残端的关闭，食管憩室的切除缝合; 线 性缝合器主要用于胃残端的关闭，胃管的制作和空肠代胃的空肠—空肠 侧侧吻合等。这些器械的使用，不但能缩短手术时间，减少合并症，还 能减少医生经验和人为因素的影响，使手术操作更加规范化和标准化。
3. 其他手术
在血管手术中，对于大血管离断断端的封闭，应用线性血管缝合器，多 排缝钉缝合安全可靠，可以承受较高的压力，缝钉针眼不漏血，十分方 便。对于小血管目前广泛地应用钛夹钳代替了结扎止血、省时，可靠， 组织反应轻。近来推出的小血管吻合钳，可在冠脉搭桥时，进行血管桥 与升主动脉的端侧吻合，缝合简便、安全可靠，大大缩短了手术时间。 心脏移植和心肺移植手术时，应用线性缝合器进行各大血管断端的封 闭，省时安全可靠。 在妇产科，矫形外科也广泛地应用了缝合器，在此不再一一赘述。
吻（缝）合器的
基本工作原理
吻、缝合器的基本工作原理
各种缝合器与吻合器的工作原理与订书机相同，故总称为Stapler: 即向组织内击发植入两排互相交错的缝钉对组织进行双排交叉钉缝， 缝合严密，防止渗漏; 由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过， 故不影响缝合部及其远端的血液供应。所有的缝钉为金属钛或钽制 成，与手工缝合线相比，组织反应小; 由于缝钉排列整齐，间距相 等，缝合松紧度由标 尺控制，避免了手工缝合过疏过密和接扎过紧 过松，因此保证了组织良好的愈合。
2. 缝合(Stapling)
3. 吻合(Anastomosis)
即将需缝合的组织对合，用线 性缝合器钉缝，例如在幽门处 纵切横缝，完成幽门成形术。
用环形吻合器，可以十分便利地 将腔道器官如食管、胃、小肠、 结肠进行端端吻合，端侧吻合。 应用切割缝合器进行胃肠侧侧吻 合。例如直肠结肠端端吻合术， 食管胃端侧吻合术及胃空肠侧侧 吻合术等。
各种缝合器与吻合器为达到B型缝钉的缝合，设计了主要部 件有钉钻、 钉匣、钉仓、缝钉驱动器，击发手柄，定位针， 旋钮及标记尺等。为了切除多余组织，造成圆形端端吻合口 和侧侧吻合口，还装备了各种刀具，如环形刀，推刀等。这 些部件按一定的操作规程使用，保证组织缝合和吻合口的迅 速、准确地完成。具体部件将在各类缝合器中介绍。
机械缝合技术的应用
1. 胸外科手术
食管癌和贲门癌手术中常用的缝合器为环形吻合器、线性缝合器、荷包 缝合器和线性切割缝合器等。过去，手工行胸内主动脉弓上食管胃吻合 术，由于位置较深，吻合费时，困难，术后最严重的合并症为吻合口 瘘。手工吻合技术，虽经数十年改进，但仍未根本上解决吻合口瘘的问 题，消化道吻合器问世及推广后，使食管胃吻合操作简化、省时、安 全，可靠，吻合口瘘的合并症显著下降。目前机械吻合已成为绝大多数 食管癌手术的主要手段。据解放军总医院报道，1980年以前，手工胸内 食管胃吻合的吻合瘘发生率为5.6%，而1980年~ 2002年，使用吻合器 进行胸内食管胃吻合2930例吻合口瘘发生率为0.39%。我院1995~2002 年，424例机械吻合的病例中吻合口瘘发生率为0.47%。另外，机械吻合 也使颈部食管胃吻合操作便利、安全，可靠，减轻了手术创伤，缩短了 手术时间。
机械缝合技术的基本操作
传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对 器官病变的切除和器官的重建。机械缝合可以替代传统的手术技术，通 过三项基本操作实现病变器官的切除和重建。
1. 离断(Transection)
即利用线性缝合器将器官距病变一定距离进行缝合，包括实质性器官和 腔道器官、血管等，然后离断切除病变器官，或利用线性切割缝合器一 次完成缝合和离断。实例如: 甲状腺腺叶切除术、肺叶切除术、肺楔型切 除术、结肠离断，胃离断等
2. 环形吻合器(Circular Stapler)
用于各种腔道的吻合，可以在腔道组织内击入两排环形交叉排列的缝 钉，使两层腔道组织缝合在一起，内置的环形刀立即切除多余的组织， 形成圆形吻合口，完成腔道的吻合。目前主要用于食管、胃、肠等消化 道端端吻合、端侧吻合等。根据不同手术部位的需要，又分为直型、弯 型，可曲型等不同亚型。每型又有大小不同的规格以适应不同口径的消 化道。 目前，国产环形吻合器有上海手术器械六厂生产的GF-I型和常州新能源 医工器材总厂生产的WF-I型吻合器。美国产品有美国外科公司生产的 Auto Suture EEA系列和美国强生生产的Ethicon Proximate® CDH.和 SDH系列产品。
在肺手术中主要应用的是线性缝合器和线性切割缝合器。在肺血管的处 理中，应用直线形缝合器方便可靠，特别是在血管长度较短，不能应用 常规结扎和贯穿结扎时，更显示机械缝合的优越性，甚至可应用缝合器 安全地切除部分左心房。在支气管缝合时应用线性缝合器避免了过去常 规手工缝合的各种缺点如: (1)支气管残端缝线针距不等，结扎松紧不一，易致组织坏死，形成支气 管瘘的可能; (2)缝线的组织反应大，造成支气管残端炎症，病人术后长期咳嗽; (3)缝合时管腔开放，而导致胸腔污染; (4)支气管断端出血流入余肺，影响气体交换等。 应用线性切割缝合器处理不全肺裂，可大大缩短时间，减少出血、漏气， 特别是进行弥漫性肺气肿的肺减容术，应用效果更加优越。应用线性缝 合器还可帮助医生完成严重粘连，需要大块结扎肺组织的困难型手术。
缝合器的分类及简介
目前，临床应用的缝合器种类及品牌繁多。按照使用次数可分为永 久使用型和一次性使用型两类。两类缝合器的结构和功能是相同的， 但前者用不锈钢金属制成，可高温高压消毒，和一般手术器械一样， 可以长期反复使用，每次更换钉匣即可。后者为硬塑料制成，已用 环氧乙烷等消毒包装好，使用一次后即可丢弃。 根据结构和功能的不同，可将各种缝合器归类如下: