浅谈中药配方颗粒发展的优势与不足

加入后 应改 用文火 加热 ， 切勿 烫焦 黑 。 ９ 米炒 党参 中药材公司。
参考文 献 将米用 水洗 湿 ， 人锅 内推平 ， 把党 参按 大小 分档 ， 后加 【］ ， ． 壳炮制初 步研 究［． 药研 究， ８， （ ） 放 再 然 １ 崔翔 冯博 枳 Ｊ中成 ］ １ ６ ６５． ９ １ 热锅 中之米 ， 冒烟 时投入 党参 饮片 ， 断翻动 ， 党参 呈老 黄色 【 昊楚 玉， ． 烘 ” 至 不 至 ２ 】 叶桥 用“ 法炮 制马钱 子【 ． 药研 究， ８， （１． Ｊ中成 ］ １ ６１ １ ） ９ ７
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内蒙古 中医药
卷 曲取 出 ， 筛去砂 ， 凉 。 放 时取 出 ， 去米 ， 凉 。 筛 放 本 品为不 规则 的碎 片 ， 色或 黄绿 色 ， 脆 、 腥 、 黄 质 气 味微甘 。 炒 本 品味甘性 平 ， 为补 中益 气之 品。 稻米 甘平 ， 有补 中益气之 亦
后 发泡 ， 曲 ， 黄 色 ， 酥脆 ， 焦香气 。有 消 食积 、 遗尿 之 功 ， 能健 脾和 胃， 烦止 渴 ， 泻痢 。党参 与米 炒后 ， 焦香 ， 卷 呈淡 质 具 止 且 除 止 气味 功 。砂炒 能增 强健 胃消积 的作 用 。 具健 脾止 泻作 用 。 因本 品质脆 易碎 ， 用 坚硬 质重 的砂 作 辅料 ， 时 翻 动要 小 且 炒 笔者认 为 ， 品还 可用 清蒸 法炮 制 ， 后颜 色加 深 ， 本 蒸 即由原来 心， 以免碰碎。另外温度不宜过高 ， １０ １０ 在 ５ ～６ ℃时即可放入， 亦 的浅 黄色 变为深 黄 色。 味更甜 但较 滋腻 。 需 分档炮 制 。 １ 米炒 红参 ０ ７ 海 蛤粉炒 阿胶 人参 味甘 、 苦 、 微 性平 ， 元气 ， 气药 中之最 峻猛者 。 大补 为补 常 取 海蛤 粉 置锅 中 ， 热 翻炒 ， 轻 松灵 活 ， 加 至 投入 阿胶 丁 ， 至 法并 无米 炒人 参这 一炮制 方法 ， 炒 仅仅 炒米 以作贮 存 之用 。笔 者认 全部膨 胀 ， 呈油炸 豆腐样 ， 内无溏心 ， 出 ， 去 蛤粉 ， 凉 。 取 筛 放 为， 可将其 与米 同炒 ， 于密 闭 的容器 中储藏 。 后置 由于连人 参也经 本品味 甘性平 ， 补血 止血 ， 阴润肺 之功 。性 较滋 腻 ， 略 过 加热 杀菌及 消灭 可能存 在 的虫卵 ， 更不 易发霉 生虫 。但不能 具 滋 且 则 有腥气 ， 后补而 不腻 ， 除去腥 气 ， 服 用 。又能使 质地 酥 加 热太 过 ， 失 了原色 或起 泡 中空 ， 观上就 较鲜 品难看 。 炒 并能 便于 否则 外 加工 脆 ， 于粉 碎 。 粉清热 化痰 ， 阴润肺 ， 咳止 血 ， 阿胶 同炒可 时 ， 米炒成 转 黄色 ， 入红 参急 速 翻炒 ， 其温 度和米 相 当时 便 蛤 养 止 与 先把 投 到 增强其 润肺 止 咳之功 。 即可起 锅 ， 米一 起直 接密 闭封 存 。 和炒 这样 ， 以后天气 如何变 不管 除此法 外 ， 可用 蒲黄 炒 ， 还 以增强 其止 血之 功 。方 法如 上 。 化， 红参 都不会 变 质 。 加 辅料炒 法 以这几 种方 法较 为常 用 ， 辅料 的选 用都是 有其 一 值 得 注意 的是 ， 制时 如果 阿胶珠 太湿 、 软 ， 炒 太 则不仅 会 互相 粘连， 还会 因受 热而 至里面 的胶 液膨 胀溢 出 ， 一 现象 叫 “ 这 吐胶 ” 。 定的道理的。 如麦麸具有和中作用。本草蒙鉴》 麦麸皮制抑酷 《 有“ 加 热太 过还 会导 致炭 心 。因此 ， 于炮 制 的阿胶 不 能 太湿 ， 用 只需 性勿 伤上膈 ” 的记 载 。 又兼 其 具有较 强 的吸附作 用 ， 故麸 炒常用 于 烘 至 刚好 能切 制 阿胶 丁 即可 ， 同时 应 控 制好 温度 。另 外 ， 制 时 补益脾 胃或 作用强 烈及 有腥 臭气 等异 味 的药物 。 烫 米炒法 则利用 米 投 入药量 不宜 过多 ， 要少量 多次 。 品应 内无溏 心 ， 成 内部 以成 网络 的润 燥作 用 ， 和 药物 的燥性 ， 修 事 指南 》 载 ：米 制润 燥 以缓 如《 记 “ 状 为佳 。 而泽 ”米 炒后 产生焦 香气 ， 强药 物 的健 脾作 用 。 。 能增 此外 ， 还 米炒 ８ 滑石 粉炒 水蛭 能使 某些 昆 虫类 药 物如 斑 蝥 、 红娘 子 等 的毒性 物 质 ， 热而 部 因受 将 滑石 粉 以 中火加 热 翻炒 ， 至呈 灵活 状 态 时投 入水 蛭 ， 勤加 分 升华散失 ， 被米 吸收 ， 部分 以降低药 物 的毒性 。 砂炒 和滑石 粉炒 翻动 ， 至微鼓 起 ， 黄棕 色时 取 出 ， 呈 筛去 滑石 粉 ， 凉 。 放 则无 辅料 与饮 片的协 同增 效作 用 。蛤 粉炒 除上 述作用 外 ， 能增 还 本 品味辛 、 、 成 性平 ， 小毒 ， 血逐瘀 ， 经 消瘢 。 峻猛 ， 有 破 通 较 滑 强 药物清热 化痰 、 阴润肺 的功 效 。 养 石粉 炒 可 降低 其 毒性 ， 和 药 性 ， 能 减 其 腥 臭 之味 ， 质 地 酥 缓 且 使 以上是 笔者 在炮 制 工作 中的 一些 体会 ， 如有错 误 ， 各专 还望 脆， 易于粉 碎 ， 滑石 粉可 使受 热均 匀 。 家 同道批 评指 正 。 本文述及的所有 中药材均购 自贺州市医药总公司
广西崇 左市 中医壮 医医院 药剂科 （３２０ ５２ ０ ） ２１ ３ ２ ０２年 月 ２时代 变化 、适应 市场 需求 的产品 。 在 国外 ， 特别是 我们 的近邻 一 日本 、 国 、 加坡 等 国家 ， 韩 新 早在 ２ Ｏ 世纪 ８ 年 代初就 对 中药饮 片 的改进 进行 了多 种探 索 ，并形 成 了 ０ 定 的市 场规模 。 日本 自 ２ 世 纪 ８ ０ ０年代 以来汉 方颗粒 剂发展 加 快 ， 颗粒 剂 列 为 国 民健 康 保 险基 金 的使 用 范围 ， 并将 多数汉 方 药 厂 的骨 干剂 型 即为汉 方颗 粒 剂 ， 目前 约有 ２ ／ 日本 医生在 临 床 ３的 中应 用 颗粒剂 。 日本 在浓缩 颗粒 剂 的开发 研究 领域取 得 了瞩 目的 成 就 ， 究 的 复方 中药浓 缩颗 粒 剂 有 ２ ０ 种 ， 昧 中药浓 缩 颗 研 ０余 单 粒 剂 ２０ 种 ， 临床 随证配 方 ， 品销往 欧洲等 地。 ０余 根据 产
浅谈 中药配方颗粒发展 的优势与不足
戴善光
关键 词 ： 中药配方颗 粒 ； 剂型
中图分 类号 －２ ３ Ｒ ８． ６
文 献标 识码 ： Ｂ
文章编 号 ：０ ６ ０ ７ （ ０ ２ １— ０ ８ ０ １０ — ９ ９ ２ １ ）０ ０ ３ — ２
传 统 中药汤 剂是 以 中药 饮片 为原 料 ，按 中 医处 方 调剂 混合 后， 加水 煎 煮 ， 药 物 之间 充 分相 互作 用 ， 到 防病 治病 的 目的 。 使 达 中药 汤剂作 为 中医临 床用 药 的 主要 剂 型 ， 具有 组方 灵 活 、 随证 加 减、 起效 快 、 易吸收 的特 点 ， 中药 质量 不可 控 的问题 是制 约其 发 但 展 的瓶 颈 。 着科学 技术 的高 速发 展 ， 代人 快节 奏 的生活方 式 ， 随 现 中药 汤剂显 得跟不 上需 求 ， 的“ 三包 ” 患者 自 煎煮 ， 传统 老 需 行 既无 加工工艺 ， 又无质量标 准 ， 自然疗 效很难保 证 。 由于煎煮不 方便 ， 一 些急症急病 很难立 即服 到 中药 ，从 一定 意义上 讲 中药 饮片剂 型的 落后已严重阻碍了中医药事业的发展 。 另外， 传统中药汤剂的使用 方式也使 西方患者 难以接 受和掌握 而 不被 国际市 场接受 ，也 阻碍 了中医中药的科学化、 国际化进程 ， 故汤剂的改革势在必行。 １ 中药 配方颗 粒 的由来 随着 时 代 的发展 、 学 技术 的不 断进 步 ， 统 中药饮 片 也在 科 传 发 生着 变化 ， 就有 了 新 型 中药饮 片 的 产生 ， 也 中药配 方 颗粒 就 是 其 中之一 。 中药配 方颗 粒也 称 “ 味 中药 浓缩 颗粒 ”“ 单 、 中药 新型颗 粒饮 片 ” “ 煎 饮 片” ， 以符合 炮 制 规范 的中药 饮 片为 原料 ， 、免 等 是 经现 代 工艺 提取 、 缩 、 浓 干燥 、 制粒 精 制而 成 的 纯 中药产 品系列 。 将单 味 中药饮 片提取 浓缩 成颗 粒剂 ，配 成复 方用 水溶 化 服用 ， 因 其使 用方 法快捷 简单 ， 在韩 国 、 故 日本 、 台湾 地 区较 为流 行 。 ２ 中药 配方颗 粒 国外发 展现 状
袋药 量 即为 中医处方 的 １日常用 量 ， 中药 饮 片相等 量经测 定后 与 而得 的 ， 量准 确 ， 免 了中药 饮 片调配 过程 中分计 量误差现 象 。 装 避
３ ． ２中药 配方 颗粒 与传 统 中药饮 片 临床药 效 无显 著性差 异 ：按 照 国家 中医药 管 理局 《 昧 中药 浓 缩颗 粒 研制 指 南》 单 中所指 的 关于 “ 煎 、 煎 的药 效 实 验 比较 ” 分 合 的方法 要 求 ， 进行 免煎 饮 片与传 统 饮 片药 效 比较 研究 ， 内不 少学 者 做 了大量 的工作 ， 步表 明无 国 初 显 著差异 。 ３ 有利 于 中药 饮 片质量 标准 化 管理 ：中药 饮 片的 内在 质量 受诸 － ３
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多因素的影响。 中药配方颗粒是将炮制符合要求的中药饮片经提 方 颗粒 的认 识 尚未完 全统 一 ， 客观上 影 响 了主管行 政部 门管理 政 取、 、 浓缩 干燥 、 制粒 等工艺 制 成 的 ， 生产 工艺 标 准化 ， 制定 了 策的出台， 其 并 使相关的宣传力度不够。患者对中药配方颗粒的接受 产品质量控制标准 、 生产工艺的技术参数 ， 使配方颗粒内在质量 性 存在差 异 。 有些 老年 患 者长期 形成 的用药 习惯不 易改变 。 另外 ， 稳 定。 受教育程度的高低 、 经济收人的差异也会影响不同职业患者的接 ３ － ４中药配方 颗粒 服用 方便 ： 配 方颗 粒 不需 煎 煮 ， 开水 溶 化 受 性 。这 虽 由多种 因素 造成 ， 患者 对经加 工精 制后 的配 方颗 粒 中药 用 但 即 可服用 。不但 可 以省却 煎煮 过程 ， 可 以保持 中药饮 片 的气 味 是 否真 能保持 原药 材 的性 味和 功效存 在疑 问是 一重要 因素 。 又 和 功能 ， 时在 制剂 过 程 中采 取现 代 指 纹 图谱 等 先进 技 术 ， 中 ４ 同 使 ３价格 因素 ： 中药配 方颗粒 与传 统饮 片相 比 ， 在价格 、 利上处 于 让 药真 正做 到安全 、 高效 、 便 、 方 可控 。 不利地 位 ， 影响 推广使 用 。由于 中药配 方颗粒 制备工 艺复杂 ， 投入 ４ 阻碍 中药配 方颗 粒发 展的 几个 问题 成本高 ，使其价格 平 均 比生 产工 艺简单 、低成本 的传统饮 片要高 ４１ ．生产 工艺 方面 存在 着一定 的局 限性 ：饮 片需 适度 粉 碎 的品种 ３％－０ 造成 了患者 的经济 负担 。另外 ， ０ ５％， 中药配 方颗粒仍未 进入 范 围仍有 待进 一 步研 究 ， 些 药材 不 宜 打碎 ， 某 经干 燥 打碎 后 可能 公费 医疗 目录 ， 患者 自费承担 ， 中低 收入 的患者难 以接受 。 须 使 会损 失一部 分有效 成 分（ 如挥 发油 成分）甚 至可 能 发生 异变 ， 而 ， 从 总之 ， 只有 解决 以上 的 问题 ， 能使 传 统汤 剂 的改革 变成 现 才 影响疗 效 。粉 碎成 粗颗 粒 的最佳 粒度 需 根据 具体 药 材具 体 确定 。 实 。在 中药 的制 剂领 域 ， 配方 颗粒 相对 于 中药 传统 饮片 是一 中药 颗粒 过粗 不利 于 机械 化 包装 ； 粒 过 细则 又 易 糊 化 ， 利 于药 汁 种进 步 ， 代科 学技 术为 这种 进步 提供 了飞 跃的翅 膀 。中药 配方 颗 不 现 的滤 出 。 现行 的 中药 配方 颗粒 从 内在 质量 到外 观包 装都 尚有 不足 颗粒 现在 尚处 于 饮 片 市场 的 补充 角 色 ， 我 们有 理 由相 信 ， 取 但 其 之处 ， 有待 于提高 。 代 传统 饮 片势在 必行 。 政府 部 门 、 医院 、 中医药界 人士 应更给予 政 ４ 对 中药配 方颗粒 的认 识还 未完 全统 一 ：迄 今 学术 界对 中药 配 策 、 技和 实践等 方 面的支 持 ， 发展 中药 配方颗 粒 。 ． ２ 科 加快