复方二氯醋酸二异丙胺注射液说明书--龙泽瑞

复方二氯醋酸二异丙胺注射液说明书

【药品名称】

通用名：复方二氯醋酸二异丙胺注射液

英文名：Diisopropylamine Dichloroacctate Injection

汉语拼音：Fufang erlǜcusuan eryibing＇an zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组成为：每1ml含二氯醋酸二异丙胺20mg、葡萄糖酸钠19mg。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】

护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

【规格】2ml：二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg

【用法用量】

肌肉注射一次40mg(一支) 一日1—2次

静脉注射一次40mg(一支) 一日1—2次

静脉滴注一次40—80mg（1～2支）一日1—2次，用5%或10%葡萄糖溶液或0．9%氯化钠溶液稀释至适量（50ml—100ml）疗程请遵医嘱。

【不良反应】偶见眩晕，口渴，食欲不振等，可自行消失。

【禁忌症】对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状既消失。

【注意事项】滴注时需减慢滴速，并使病人卧床，低血压者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期未见不良影响，但建议慎用。哺乳期不受影响。

【儿童用药】无特殊禁忌。

【老年患者用药】无特殊禁忌。

【药物相互作用】无特殊禁忌。

【药物过量】对症治疗。

【药理毒理】

药理作用

1．对脂肪肝的影响

a．消耗肝脂肪：本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸，前者在A TP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代谢为甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N5N10—CH2—FH4（甲基四氢叶酸），同时供能。二者均可提供甲基，促进胆碱合成，胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂，促进肝脂肪分解。

b．运转肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血浆，从而将脂肪由肝内转运到肝外，减少肝内脂肪聚集。

c．本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度，减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白（VLDL）入血，从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。

2、对脂代谢的影响：本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪动员；通过抑制合成胆固醇限速酶（HMGCOA还原酶）的活性，抑制胆固醇的合成；通过抑制柠檬酸—丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。

3、肝保护作用：改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na+—K+—ATP酶的活性；促进受损肝细胞的功能修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率；提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭（10~30℃）保存。【包装】安瓿装，2支/盒。

【有效期】24个月。