2018年最新医院检验科SOP管理制度及程序文件(ISO15189：2012)
2018年最新ISO15189：2012质量手册(CNAS-CL02：2012)
ISO15189-2012质量管理体系文件（质量手册）质量手册文件编号：TJDX-1-2018第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2018年01月01日授权书检验科为TJDX附属协和医院下属机构，具有独立、明确的法律地位。
检验科为患者和临床医疗部门提供医学检验结果，同时提供医学实验室解释和咨询服务。
为确保检验科的运作符合ISO15189：2012《医学实验室——质量和能力的要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
为保证维护检验科各项检验的公正性、独立性、可信性，不受任何外来因素干扰，维护检验科管理层和员工在做出公正判断时免受内外部的影响和压力，同时要求相关各科室对检验科的工作予以支持和配合。
TJDX附属协和医院院长:2018年01月01日批准令本手册依据ISO 15189：2012《医学实验室——质量和能力的要求》的规定而制定，它阐述了TJDX附属协和医院检验科的质量方针和质量目标，并对TJDX附属协和医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于TJDX附属协和医院检验科全面质量管理工作。
本手册第C版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：批准人职务：TJDX附属协和医院检验科主任批准日期：2018 年01月01日01 目录02 修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米，其中工作用房XXX平方米，就医者候诊面积XXX平方米，候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员 XX 人,中级XX人，初级XX人；硕士XX人，本科XX人，大专XX人，中专XX 人。
设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。
2018年最新医院管理制度与采样手册SOP(ISO15189：2012)
ISO15189-2012质量管理体系文件（作业指导书）管理制度与采集手册文件编号：TJDX-3-ZH-01~18TJDX-3-YP-01~16第C版编制：审核：批准：生效日期：2018年01月01日TJDX附属协和医院检验科目录修订页检验科各岗位职责一、生化室岗位职责1.岗位设定生化室设岗位1，2，周二、周五增加岗位3。
2.岗位职责：岗位1：负责生化常规检验项目的检验，OLYMPUS AU1000生化分析仪室内质控、操作、日常、定期维护及填写相应记录以及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录，与岗位2相互审核记录内容。
与岗位3或2在生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取方面相互配合。
岗位2：负责生化肝功能检查及防保科检验项目的检验（无岗位3时，需配合岗位1对生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取工作），VIROS250干生化分析仪室内质控、操作、日常、定期维护及填写相应记录，与岗位1相互审核记录内容。
岗位3：负责生化杂项检验项目（血气分析、G-6PD、血清胆碱脂酶、每周5的血清蛋白电泳）的检验及生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取，填写血气分析、血清蛋白电泳仪的操作、日常、定期维护的相应记录。
二、免疫室岗位职责1.岗位设定免疫室设岗位2，3，4，周一增加岗位1。
2.岗位职责：岗位1：负责免疫室每周一的Vca-IgA、肝炎系列、麻疹抗体检验（包括上周防保科留下的标本），及以上各项目的室内质控。
岗位2：负责免疫肝功能两对半检验工作及室内质控、酶标仪操作、每日及定期维护及填写相应记录，，与岗位4相互审核记录内容。
岗位3：负责免疫室防保科体检项目，每天补体、免疫球蛋白等特种蛋白分析仪检验项目，乙肝表面抗原的急诊检验，每日10点半之前配合岗位4标本的编号、离心等。
岗位4：负责岗位1，2，3之外的其它免疫常规杂项检验，及室内质控；发光免疫分析仪每日及定期维护及填写相应记录，以及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录，与岗位2相互审核记录内容，每日10点半之后配合岗位3体检标本编号、离心。
2018年最新ISO15189：2012一整套程序文件（CNAS-CL02：2012）
2018年最新ISO15189：2012⼀整套程序⽂件（CNAS-CL02：2012）ISO15189-2012质量管理体系⽂件（程序⽂件）程序⽂件⽂件编号：TJDX-2-01~30第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能⼒的要求》编制编制：审核：批准：⽣效⽇期：2018年01⽉01⽇关于发布《程序⽂件》的声明实验室全体⼈员：《程序⽂件》作为《质量⼿册》的⽀持性⽂件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能⼒的要求》编制的⽂件化管理体系。
是医学实验室管理体系⽂件的重要组成部分，是《管理⼿册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序⽂件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个⼈必须认真贯彻执⾏，严格维护管理体系的有效运⾏，切实保证产品的检测质量。
本《程序⽂件》持有单位和个⼈未经允许，不得私⾃更改、转让和复制。
TJDX附属协和医院检验科主任：2018年01⽉01⽇修订页保护机密信息程序1 ⽬的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独⽴、公正的形象。
2 范围2.1临床医⽣提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能⼒验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层⽂件和相应运⾏资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任⼈；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进⾏监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关⼈员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责⼈，对本室⼈员执⾏各项保密措施进⾏监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理⼯作3.5 其它有关⼈员（1）对本⼈从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的⾏为进⾏制⽌，并向上级报告。
4 ⼯作程序4.1临床医⽣提供的患者信息对临床医⽣提供的患者信息由承担检验任务的⼈员负责接收、保管、保密。
2018年最新医院临检室作业指导书SOP(ISO15189：2012)
ISO15189-2012质量管理体系文件（作业指导书）临检室作业指导书文件编号：TJDX-3-LJ-01~50第C版编制：审核：批准：生效日期：2018年01月01日TJDX附属协和医院检验科目录修订页血红蛋白电泳检查（电泳法）1. 原理血红蛋白是由两对多肽链组成的复杂分子。
每一条链含有血红素和络合铁原子的卜啉。
所有血红蛋白的血红素部分都是相同的。
所测定的血红蛋白的蛋白部分称之为珠蛋白。
正常人血红蛋白多肽链包括α、β、δ和γ。
血红蛋白的结构、分子特性取决于形成其肽链的氨基酸顺序和性状。
氨基酸不同可形成不同的血红蛋白，其表面电荷不同，在电场中的泳动率不同。
本实验在碱性（PH=8.60）条件下，以琼脂糖凝胶电泳的方法进行，对红细胞洗涤后造成溶血，电泳分离血红蛋白后以氨基黑染色。
多余的染色液用酸性液体洗去。
待琼脂糖凝胶板干燥后，肉眼可直接判别有无电泳条带异常。
运用光密度扫描仪检测准确定量分析电泳条带异常情况。
血红蛋白异常有二种类型：血红蛋白性质或结构的异常称之为血红蛋白病。
血红蛋白中的一条链合成减少引起血红蛋白性质异常，称之为地中海贫血。
2. 标本采集2.1 标本采集前病人准备：受检者应空腹。
2.2 标本种类：抗凝血2.3 标本要求：抗凝剂选用EDTA，柠檬酸或肝素均可，避免碘乙酸。
常规静脉采血1.8ml，加入含有109mmol/L枸橼酸钠溶液0.2ml的干燥。
清洁试管中，充分混匀。
4. 标本储存：储存于2-8℃冰箱中，5天。
5. 标本运输：储存于2-8℃状态下的冰壶或泡沫箱密封运输。
6. 标本拒收标准：细菌污染、溶血或脂血标本不能作测定。
7. 试剂7.1 试剂名称：血红蛋白电泳检查试剂7.2 试剂生产厂家：法国Sebia公司7.3 包装规格：150tests7.4 试剂盒组成琼脂糖凝胶10块溶血素1瓶缓冲液条带10包×2条薄滤纸1×10张氨基黑（浓缩液）1瓶×100ml 点样模具滤纸10条×1盒7.5 试剂储存条件及有效期：贮存于室温（15～30℃）或冰箱（2～8℃），不能冷冻。
2018年最新医院免疫室作业指导书SOP(ISO15189：2012)
ISO15189-2012质量管理体系文件（作业指导书）免疫室作业指导书文件编号：TJDX-3-MY-01~52第C版编制：审核：批准：生效日期：2018年01月01日TJDX附属协和医院检验科目录修订页血清乙型肝炎病毒表面抗原检测（ELISA）1.原理在微孔条上预包被被纯化乙肝表面抗体，配以酶标记抗体（HBsAb-HRP）及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中乙肝表面抗（HBsAg）。
2.标本采集2.1 采集前病人准备：受检者应空腹2.2 标本种类：血清或血浆2.3 标本要求：采集病人静脉血3ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。
3.标本储存：2-8℃保存不应超过1周，-20℃不应超过3个月，-70℃长期保存，应避免反复冻融。
4.标本运输：密封，室温运输。
5.标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。
6.试剂6.1试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒6.2试剂生产厂家：英科新创（厦门）科技有限公司。
6.3包装规格：96Test/Kit6.4试剂盒组成：HBsAg微孔板，HBsAg酶标记抗体，HBsAg阳性对照血清，HBsAg阴性对照血清，浓缩洗涤液，底物A，底物B，终止液，封口膜，自封袋。
6.5试剂储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期9个月。
7.仪器设备7.1仪器名称：自动酶标仪7.2仪器厂家：Rayto7.3仪器型号：RT-21008.操作步骤8.1平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25℃），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。
8.2配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。
8.3编号：将微孔条固定于支架，按序编号。
8.4加样：分别用加样器在对照孔中加入阴、阳性对照血清各50μl于相应孔中。
8.5加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体50μl，轻拍混匀。
2018年最新ISO15189：2012一整套程序文件(CNAS-CL02：2012)
ISO15189-2012质量管理体系文件（程序文件）程序文件文件编号：TJDX-2-01~30第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2018年01月01日关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的要求》编制的文件化管理体系。
是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
TJDX附属协和医院检验科主任：2018年01月01日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
2018年最新医院安全管理制度(ISO15189：2012)
ISO15189-2012质量管理体系文件（安全管理制度）安全管理制度文件编号：TJDX-3-AQ-2018第C版编制：审核：批准：生效日期：2018年01月01日TJDX附属协和医院检验科目录修订页实验室安全管理制度1.禁止非工作人员进入实验室。
参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。
2.禁止非工作人员使用实验室仪器、设备及其它物品。
未经允许，非工作人员禁止翻阅实验室任何资料。
3.实验室各类测试数据、病人资料、记录和文件等均按保密规定进行保管和使用，任何人不得擅自对外提供。
如发现泄密事故，应立即采取补救办法，并对泄密人员进行严肃处理。
4.实验室的电、水、气设施必须按规定安装，禁止超负荷用电，不得乱拉、乱接临时线路。
有接地要求的仪器必须按规定接地。
5.各类在用仪器设备和防护装置必须保持完好状态，不准随意改动安全装置。
精密贵重仪器和大型设备应由专人操作和管理，未经批准不得擅自操作和拆卸。
稀缺贵重材料和剧毒、易燃、易爆、放射性等危险物品必须分类、分柜存放，专人管理。
注意防水、防高温、防电火花、防晒，通风良好。
6.每天下班前，工作人员应关好水电、空调、电脑、仪器、火种、门窗等，确认无隐患后方可离去。
节假日前各室负责人应统一检查，落实值班人员和责任，消除不安全隐患。
7.电炉、煤气炉使用时，工作人员不得离开现场。
8.实验室内配有灭火器材，消防器材要放置在明显、便于取拿的位置。
工作人员都要熟悉消防器材的使用方法。
消防器材要妥善保管，不得随意挪动。
定期检查消防器材是否合格。
9.贵重物品妥善保管，做好安全防盗措施。
10.作好消毒隔离工作，注意自身防护，防止传染病发生。
11.实验室要把安全知识、安全制度、操作规程等列为培训的内容之一，新进实验室的人员（包括外协人员）必须先经过安全教育培训，在掌握了安全操作技能和具有自我保护能力后，才能动手操作。
实习和进修人员必须在带教人员的指导下按操作规程进行实验，具有危险性的实验必须有安全防护措施，需要有人监护。
2018年最新ISO15189：...
2018年最新ISO15189：... ISO15189-2012质量管理体系⽂件（质量⼿册）质量⼿册+程序⽂件+表单(全套)⽂件编号：TJDX-1-2018第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能⼒的要求》编制编制：审核：批准：⽣效⽇期：2018年01⽉01⽇全套程序+全套表单⽬录授权书检验科为TJDX附属协和医院下属机构，具有独⽴、明确的法律地位。
检验科为患者和临床医疗部门提供医学检验结果，同时提供医学实验室解释和咨询服务。
为确保检验科的运作符合ISO15189：2012《医学实验室——质量和能⼒的要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验⼯作，由此引起的法律责任由法⼈单位承担。
授权检验科主任负责检验科的⽇常运作和质量管理体系的有效运⾏。
为保证维护检验科各项检验的公正性、独⽴性、可信性，不受任何外来因素⼲扰，维护检验科管理层和员⼯在做出公正判断时免受内外部的影响和压⼒，同时要求相关各科室对检验科的⼯作予以⽀持和配合。
TJDX附属协和医院院长:2018年01⽉01⽇批准令本⼿册依据ISO 15189：2012《医学实验室——质量和能⼒的要求》的规定⽽制定，它阐述了TJDX附属协和医院检验科的质量⽅针和质量⽬标，并对TJDX附属协和医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适⽤于TJDX附属协和医院检验科全⾯质量管理⼯作。
本⼿册第C版已经审定，现予批准，并于批准之⽇起⽣效。
批准⼈签字：批准⼈职务：TJDX附属协和医院检验科主任批准⽇期：2018 年01⽉01⽇01 ⽬录02 修订页03检验科概况检验科现有⾯积XXX平⽅⽶，其中⼯作⽤房XXX平⽅⽶，就医者候诊⾯积XXX平⽅⽶，候诊厅内配有候诊椅、饮⽔机、空调机、电视机和⼴播系统，实验室按国家⽣物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有⼯作⼈员 XX ⼈,中级XX⼈，初级XX⼈；硕⼠XX⼈，本科XX⼈，⼤专XX⼈，中专XX ⼈。
设有标本采集与处理、⽣化检验、免疫检验、微⽣物检验、临床⾎液检验、临床体液检验、PCR检验、⽪肤性病检验、⾎库共9个专业组。
医院检验科科室管理诊疗规范文件完整SOP程序文件2018新（20210310093..
科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 1 页共275页一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 2 页共275页15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程（一）检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 3 页共275页15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程（二）检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 4 页共275页B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAY Ⅳ． C）标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程C19、ANA标准操作规程C20、ds-DNA标准操作规程C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 5 页共275页C22、嗜异性凝集试验标准操作规程C23、肥达氏反应标准操作规程C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程C29、THP-蛋白测定标准操作规程C30、抗TG，TM抗体测定标准操作规程C31、抗INS-抗体测定标准操作规C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程C33、逶明质酸放免测定标准操作规程C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程C35、内皮素放免测定标准操作规程C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程C37、T3 T4 TSH FT3 FT4 测定标准操作程序（SOP）C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、 fPSA，Ca-125，Ca-199，Ca-153测定标准操作程序（SOP）C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序（SOP）C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序（SOP）C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序（SOP）C42、IgE测定标准操作程序（SOP）C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠，丙戊酸，安定，环胞霉素标准操作程序C44、DPD测定标准操作程序（SOP）C45、过敏原测定标准操作程序D、血液、骨髓室、FCMD1、D-二聚体标准操作规程D2、3P试验标准操作规程D3、骨髓细胞学检查标准操作规程D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 6 页共275页D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程D8、糖原(PAS)染色标准操作规程D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程D10、铁染色标准操作规程D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程D13、自体溶血试验标准操作规程D14、血清酸化溶血试验(Ham试验) 标准操作规程D15、热溶血试验(定性) 标准操作规程D16、蔗糖溶血试验(糖水试验) 标准操作规程D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色) 标准操作规程D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程D20、HLA B27 / HLA B7 测定标准操作规程D21、活化细胞亚群测定标准操作规程D22、活化血小板测定标准操作规程D23、APO 2.7测定标准操作规程D24、CD25/CD3 测定标准操作规程D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程D29、CD95 / Fas 测定标准操作规程D30、FCM试剂配制标准操作规程D31、Bcl-2 测定标准操作规程D32、ANNEXIN V 测定标准操作规程D33、P53 测定标准操作规程D34、λ链测定标准操作规程D35、CD55 测定标准操作规程D36、血小板抗体测定（PAIgG，PAIgM，PAIgA）标准操作规程D37、DNA测定标准操作规程D38、干细胞CD34测定标准操作规程科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 7 页共275页D39、CD34+ 细胞绝对计数标准操作规程D40、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）活性测定(发色底物法) 标准操作规程D41、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）活性测定（发色底物法）标准操作规程D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定（ELISA）标准操作规程E、细菌室E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡（GNI及GNS卡的操作步骤）标准操作规程E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡（GPI 及GPS卡的操作步骤）标准操作规程E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程F、血库第一章临床输血技术规范第二章输血申请第三章受血者血样采集与送检第四章交叉配血第五章血液入库、核对、贮存第六章发血第七章输血附件一成分输血指南附件二自身输血指南附件三手术及创伤输血指南附件四内科输血指南附件五术中控制性低血压技术指南附件六输血治疗同意书附件七临床输血申请单附件八输血记录单附件九输血不良反应回报单科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 8 页共275页一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人检验中心主任：副主任：质控组长：秘书：临检组生化组免疫组细菌组临检细胞组：急诊组：组长：组长：组长：科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 9 页共275页2、科室人员结构姓名性别出生年月学历毕业院校参加工作时间现任职称手机科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 10 页共275页3、科室平面图科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 11 页共275页科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 12 页共275页科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 13 页共275页4、检验中心工作流程图各实验室接收各类标本并核对定期检验标本特殊结果或疑难结果，报各实验室组长调整各类仪器运行状态检验分析贴条码编号，并处理标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数室内质控结果签发报告室内质量控制实验室技术主管核准质控及分析结果科室管理诊疗规范文件版序：A/O 生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 14 页共275页住院病人就诊检验流程送回各病房并签收各实验室检验后签发报告单检验中心各实验室具体实验室进行检验嘱病人按要求留取标本按有关要求抽取血液样本护士工作站打印条码粘贴穿刺标本按要求处理各类穿刺液等医生在电脑网络中申请检验项目血液大小便签收科室管理诊疗规范文件版序：A/O 生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 15 页共275页门诊病人就诊检验流程大小便到医生处诊疗取回报告取回报告体液实验室或相关部门各实验室检验后并签发到相应科室取标本病人留取标本病人凭就诊卡到门诊抽血中心刷卡打印条码，按有关要求抽血，嘱病人取报告时间病人持就诊卡到收费处、记帐或交费医生填写检验申请单输入电脑网络体液血液标本病人就诊卡各实验室检验后并签发科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2018年5月30日责任部门：检验科页码：第 16 页共275页二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下，负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
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C31、抗INS-抗体测定标准操作规
C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程
C33、逶明质酸放免测定标准操作规程
C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程
C35、内皮素放免测定标准操作规程
C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程
C37、T3 T4 TSH FT3 FT4测定标准操作程序（SOP）
11、实习生管理制度
12、仪器管理制度
13、标本管理制度
14、档案管理制度
15、为民服务公约
16、细菌培养室无菌制度
17、同位素实验室管理制度
18、会议学习制度
19、请示报告制度
20、保密守则
21、职工考勤制度
22、人事考核制度
23、治安保卫制度
24、消防安全制度
25、业务学习管理制度
26、物资报废制度
B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAYⅣ．C）标准操作规程
B10、血清蛋白电泳标准操作规程
B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)标准操作规程
B12、腺苷脱氨酶(ADA)标准操作规程
B13、尿肌酸测定标准操作规程
B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程
B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程
C、免疫室、发光、放免室
C12、HDVIgM标准操作规程
C13、HEVAbIgG标准操作规程
C14、HEVAbIgM标准操作规程
C15、HGVAb标准操作规程
C16、TTV-IgG标准操作规程
C17、寒冷凝集反应标准操作规程
C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程
C19、ANA标准操作规程
C20、ds-DNA标准操作规程
C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程
6、拜耳248血气分析操作规程
7、ACCESS化学发光操作规程
8、AXSYM化学发光仪操作规程
9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程
10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程
11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程
12、ACL200自动血凝仪操作规程
13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程
27、赔偿制度
28、奖罚制度
29、质量信息反馈制度
30、计算机使用管理制度
31、血常规复查制度
32、卫生制度
四、检验中心标准操作规程
（一）检验中心各类仪器标准操作规程
1、BECKMAN CX9生化操作规程
2、日立7600生化仪操作规程
3、RA-1000生化仪操作规程
4、644电解质仪操作规程
5、SP-4430干式生化仪操作规程
A10、隐血试验标准操作规程
A11、脑脊液检验标准操作规程
A12、浆膜腔积液检查标准操作规程
A13、精液检查标准操作规程
A14、前列腺液检查标准操作规程
A15、阴道分泌物检查标准操作规程
A16、胃液检查标准操作规程
B、生化室
B1、血氨测定标准操作规程
B2、17-KS测定标准操作规程
B3、17-OH测定标准操作规程
B4、VMA标准操作规程
B5、Insulin Autoantibadies(IAA)胰岛素自身抗体标准操作规程
B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA)胰岛细胞自身抗体标准操作规程
B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit)标准操作规程
B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程
20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程
21、ATB细菌鉴定仪操作规程
22、二氧化碳孵箱操作规程
23、BacTAlert120全自动血培养操作规程
24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程
25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程
26、1575型微孔板清洗器操作规程
C22、嗜异性凝集试验标准操作规程
C23、肥达氏反应标准操作规程
C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程
C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程
C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程
C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程
C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程
C29、THP-蛋白测定标准操作规程
C1、HAVAbIgM标准操作规程
C2、PreS1标准操作规程
C3、HBSAg标准操作规程
C4、HBSAb标准操作规程
C5、HBEAg标准操作规程
C6、HBcAb标准操作规程
C7、HBcAbIgM标准操作规程
C8、HCVIgG标准操作规程
C9、HCVIgM标准操作规程
C10、HDVAg标准操作规程
C11、HDVIgG标准操作规程
一、科室设置
1、科室各实验室设置及负责人
2、科室人员结构
3、检验中心平面图
4、检验中心工作流程图
二、检验中心工作职责任、副主任工作职责
2、主任检验师工作职责
3、主管检验师工作职责
4、检验师工作职责
5、检验士工作职责
（二）检验中心各实验室工作职责
1、临检室人员岗位职责
C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、fPSA，Ca-125，Ca-199，Ca-153测定标准操作程序（SOP）
C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序（SOP）
C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序（SOP）
（二）检验中心检测项目标准操作规程
A、临检室
A1、血常规检验标准操作规程
A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程
A3、红细胞沉降率测定标准操作规程
A4、血型鉴定标准操作规程
A5、尿常规标准操作规程
A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程
A7、尿乳糜定性检查标准操作规程
A8、大便常规标准操作规程
A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程
2、生化室人员岗位职责
3、免疫室人员岗位职责
4、细菌室人员岗位职责
5、骨髓细胞室人员岗位职责
6、急诊检验人员岗位职责
三、检验中心各项规章制度
1、生物安全管理制度
2、检验质量管理制度
3、血型安全鉴定制度
4、差错事故登记制度
5、安全制度
6、急诊检验制度
7、技术管理制度
8、工作职责制度
9、试剂管理制度
10、天平称量制度
14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程
15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程
16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程
17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程
18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程
19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程