粉体学基础,药剂

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第章粉体学基础PPT课件

粒度分布为重量基准。
有效径的测定法还有离心法、比浊法、沉降天平法、光扫描快速粒度测定法等
26
4．比表面积法(specific surface area method)
原理：粉体比表面积与粒径关系 • <100μm，吸附法、透过法，不能得到粒度分布
5．筛分法(sieving method)
• 粒径与粒径分布的测量中应用最早、最广，且简单、快速的方法，> 45μm，重量基准。
• DH—Heywood 径(DH=(4A/π)1/2) • L-粒子的投影周长。
33
（二）形状系数
• 将平均粒径为D，体积为Vp，表面积为S的粒子的各种形状系数(shape factor)表示如下。
• 1．体积形状系数 v Vp / D3
• 球体体积形状系数？立方体？
• 2．表面积形状系数 • 球体？立方体？
21
• 筛分法测定累积分布时，以筛下粒径累计的分布叫筛下分布(undersize distribution)；以筛上粒径累积的分布叫筛上分布(oversize distribution)。
• 筛上累积分布函数F(x)和筛下累积分布函数 R(x)与频率分布函数f(x)之间的关系式见课本：P319 (13-4) (13-5) (13-6)
• 1.体积比表面积：单位体积粉体的表面积，Sv，
•
cm2/cm3。
Sv
s v
d 2n d 3 n
6 d
(13-13)
6
S-粉体粒子的总表面积 V-粒子的体积 d-面积平均径 n-粒子个数
36
2.重量比表面积：单位重量粉体的表面积，Sw，
cm2/g。
Sw
s w
d 2n d 3n

药剂学-第六章粉体学基础

第六章粉体学基础一、概念与名词解释12．空隙率20．临界相对湿度34．标准筛二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．物料的粒径越小，其流动性越好。

( )2．粉体粒子的粒径影响粉体的流动性，粉粒大于200μm的粉体可自由流动。

( )3．在临界相对湿度(CRH)以上时，药物吸湿度变小。

( )4．比表面积是单位体积所具有的表面积。

( ) 5．微粉的流动性常用休止角表示，休止角愈大，其流动性愈好。

( )6．物质分轻质或重质，主要在于他们的堆密度大小，重质的堆密度大，轻质的堆密度小。

( )7．比较同一物质粉体的各种密度，其顺序是：堆密度>粒密度>真密度。

( )8．粉体的密度是用真密度进行描述。

( )9．将黏附力较大的粉体装填于模子时，孔隙率大，充填性差。

( )10．压缩速度快，易于塑性变形，有利于压缩成形。

( )11．物料受压时塑性变化所消耗的能量转化成结合能,因此该过程是可逆过程。

( )12．将黏附力较大的粉体装填于模子时孑L隙率小，充填性好。

( )13．重力流动时，堆密度也反映粉体的流动性。

( ) 14．粉末的比表面积大，压缩时接触点数多，结合强度大。

( )15．Heckel方程的斜率越大，空隙率的变化大，弹性强。

( )16．推片力的大小等于解除上冲压力后下冲中残留压力的大小。

( )17．最松堆密度与最紧密度相差越小，粉体的充填性越好。

( )18．压缩过程中压力传递率接近于1时，模壁的摩擦力小。

( )19．体积基准的平均粒度和重量基准的平均粒度在数字上相同。

( )20．粉体的附着力大，装填时孔隙率大，充填性好。

( )三、填空题1．将球体规则排列时配位数最大可达(6，8，12)个；空隙率最大可达(26％，30％，48％)。

2．某些药物具有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其不同。

3．在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是：和。

4．测定粒径的方法很多，其中以沉降法测得的是径，以电感应法测得的为径。

初级药师相关专业知识药剂学(粉体学基础)模拟试卷1(题后含答案及解析)

初级药师相关专业知识药剂学（粉体学基础）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。

3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题1．geometric diameter正确答案：geometric diameter，几何粒径：根据几何学尺寸定义的粒子径，一般用显微镜法、库尔特记数法等测定。

涉及知识点：粉体学基础2．sieving diameter正确答案：sieving diameter，筛分径：当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，粗细筛孔直径的算术或几何平均值。

涉及知识点：粉体学基础3．effect diameter正确答案：effect diameter，有效径：在同一介质中与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。

涉及知识点：粉体学基础4．medium diameter正确答案：medium diameter，中位径：在累积分布中累积值正好为50％所对应的粒子径。

涉及知识点：粉体学基础5．equivalent volume diameter正确答案：equivalent volume diameter，体积相当径：与粒子的体积相同的球体直径，用库尔特计数器测得。

涉及知识点：粉体学基础6．mode diameter正确答案：mode diameter，众数径：在频率分布中频数最多的粒子直径。

涉及知识点：粉体学基础7．effect diameter正确答案：effect diameter，有效径：是粒子在液相中具有相同沉降速度的球的直径，该粒径是根据Stock’s方程计算所得，因此又称Stock’s径。

涉及知识点：粉体学基础8．degree of spherieility正确答案：degree of sphericility，球形度：系指用粒子的球相当径计算的球体表面积与粒子的实际表面积之比，表示粒子接近球体的程度。

涉及知识点：粉体学基础9．true density正确答案：true density，真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度。

粉体学基础及其在药物制剂中的应用

Load / (9.8N)
180 170 160 150 140 130 120 0 50 100 150 200 Time / s 250
PVPk30 HPMC-SH90-400SR
cPVP
300
350
TM与PVP混合制粒后测定缓和应力
TM与不同比例PVPk30制粒后应力缓和曲线
TM(不同比例PVPk30)推片力曲线
一级粒子：单一粒子——结晶、实体颗粒
二级粒子：单一粒子的聚结物——造粒物
三、粉体的性质
第一性质（primary properties)：单个粒子的性质：形状、大小、表面积、空隙率等；第二性质（second properties)：粉体集合体的性质：流动性、充填性、压缩成形性等。第二性质受第一性质的影响较大。过去影响发展的主要原因之一。
Nebulized Aqueous Aerosol System 雾化式气雾系统
Dry Powder Inhalation System 粉末吸入系统
Evaluation of deposition patterns in twin impinger and cascade impactor
Twin impinger
2 5 类的 3 9 个品种和负责分工情况介绍如下表 .1 1 2 )。表 .1 国际规范化辅料名称与规范化负责国家辅料名称 1 2 3 4 硬脂酸镁微晶纤维素乳糖淀粉玉米淀粉马铃薯淀粉小麦淀粉 5 纤维素衍生物羧甲基纤维素钙羧甲基纤维素钠粉状纤维素醋酸纤维素醋酸酞酸纤维素醋酸纤维素酞酸酯乙基纤维素羟乙基纤维素羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素羟丙基甲基纤维素羟丙基甲基纤维素酞酸酯甲基纤维素 U SP 或 EP U SP 或 EP U SP 或 EP U SP U SP 或 EP U SP U SP U SP U SP U SP JP U SP JP U SP 或 EP EP JP 担当国 U SP U SP U SP 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 蔗糖聚乙烯砒咯烷酮硬脂酸磷酸氢钙聚乙二醇盐酸乙醇苯甲醇滑石粉盐酸钠羧甲基淀粉钠氢氧化钠聚山梨酯 -8 0 EDTA 凡士林轻质无水硅酸枸橼酸对羟基苯甲酸酯糖精钠氧化酞辅料名称担当国 EP JP U SP JP U SP 或 EP U SP 或 EP U SP 或 EP U SP 或 EP W HO U SP 或 EP BP U SP 或 EP JP JP BP JP W HO U SP 或 EP U SP 或 EP JP

药剂学第十章-粉体学基础

药剂学第十章-粉体学基础成都医学院22考研药剂学第十章粉体学基础第一节概述粉：小于等于100微米粒：大于100微米单一粒子为一级粒子，单一粒子聚结体为二级粒子第二节粉体的基本性质基本性质：粉体的粒径及其分布和总表面积，单一粒子的形态及表面积一、粒径及粒径分布（一）粒径的表示方法1、几何学粒径1）三轴径：在粒子平面图上测定的长径l,短径b 和高度h2）定方向径：在粒子平面投影图上测得的特征径a)Fe ret:径：定方向接线径，在粒子投影图上画出外接平行线，其平行线见得距离即是定方向径b）Krummbein：定方向最大径，用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割，分割的最大长度为定方向最大径c）Martin：定方向等分径，用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割，恰好将投影面积等分时的长度为定方向等分径3）圆相当径a)Heywood：投影面积圆相当径,系与粒子投影面积相同的圆的直径b)周长圆相当径：系与投影面积周长相等的圆的直径4）球相当径a)球体积相当径：与粒子体积相同的球体的体积b)球面积相当径：与粒子体表面积相同的球体的直径5)纵横比：系颗粒的最大轴长度与最小轴长度之比2、筛分径：细孔通过相当径3、有效径：沉降速度相当径，与粒子在液相中具有相同沉降速度的球的直径4、比表面积等价径：与粒子具有相同比表面积的球的直径5、空气动力学相当径：空气动力学径，与不规则粒子具有相同动力学行为的单位密度球体的直径（二）粒径分布频率分布：表示各个粒径所对应的粒子在全体粒子群中所占的百分数累计分布：表示小于或大于某粒径的粒子在全体粒子群中所占的百分数粒度分布基准：个数基准、质量基准、面积基准、体积基准、长度基准（三）平均粒径：中位径：中值径，累计分布图中累计正好为50%所对应的粒径众数粒径：颗粒出现最多的粒度值，即频率分布曲线的最高峰值（四）粒径的测定方法显微镜法或筛分法测定药物制剂的粒子大小和限度，光散射法测定原料药或药物制剂的粒度分布1、显微镜法：将粒子放在显微镜下，根据投影测定等价粒径2、筛分法：筛孔机械阻挡的分级方法3、沉降法：液相中混悬粒子的沉降速度4、库尔特计数法：电阻法，等体积球的相当径5、激光散射/衍射法：光传播遇到颗粒阻挡发生散射，颗粒越大，散射光夹角越小6、比表面积法：吸附法和透过法测定7、级联撞击器法：测量可吸入颗粒物的空气动力学粒径和粒径分布的首选二、粒子形态：系指粒子的轮廓或表面个点所构成的图像（一）形态指数：将粒子某些性质与球或圆的理论值比较形成的无因次组合1、球形度：真球度，系指用粒子的球相当径计算的球的表面积与粒子实际面积之比2、圆形度：系指用粒子的投影面积相当径计算的圆周长与粒子投影面积周长之比（二）形状系数1、体积形状系数2、表面积形状系数3、比表面积形状系数三、粒子比表面积（一）比表面积的表示方法：单位体积或单位重量的表面积1、体积比表面积：单位体积粉体的表面积2、重量比表面积：单位重量粉体的比表面积（二）比表面积的测定方法1、气体吸附法：利用粉体吸附气体的性质2、气体透过法：气体通过粉体时的阻力与比表面积有关第三节粉体的其他性质一、粉体的密度（一）粉体密度分类和定义1、真密度：粉体质量除以真体积得到的密度，不包括颗粒内外空隙的体积2、粒密度：粉体质量除以粒体积得到的密度，包括内部空隙3、堆密度：，松密度，粉体质量除以该粉体所占体积得到的密度，包括内部空隙振实密度：经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度理论上：真密度大于等于粒密度大于等于振实密度大于等于堆密度（二）粉体密度的测定方法1、真密度的测定1）氦气测定法：首先通入已知重量的氦气到代测定空仪器中，测得仪器容积V0，然后将供试品放入容器抽真空，完成后导入一定量氦气，而后计算出粉体周围及进入粉体孔径氦气体积Vt，V0-Vt既是粉体体积计算可得真密度2）液体汞、苯置换法2、粒密度的测定：比重瓶法（常用）、吊斗法3、堆密度与振实密度的测定方法：将约50立方厘米到的经过二号筛处理的粉体装入100ml量筒中，将量筒从一英寸处落下到坚硬木板三次，所得体积即为粉体堆体积，计算可得堆密度二、粉体的空隙率分类：颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率测定：压汞法、气体吸附法三、粉体的流动性（一）粉体流动性的评价方法1、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角测定方法：固定圆锥底法、固定漏斗法动态休止角：流动粉体与水平面形成的夹角，可装入量筒后以一定速度旋转测定休止角小于等于30度时流动性好，小于等于40度时，可以满足生产需要2、流出速度：单位时间内从容器小孔中流出粉体的量表示3、压缩度和Hausenr测量方法：将一定量粉体装入量筒中测得最初堆体积，采用轻敲法测得粉体最紧状态得到最终体积，后根据相关公式计算出压缩度压缩度为20%以下流动性较好，增大流动性下降，超过30%很难流出HR在1.25以下流动性好，大于1.6时很难操作（二）改善流动性的方法1、增大粒子大小：250~2000微米流动性好，72~250微米流动性取决于形态和其他因素，小于100微米时流动性会出现问题2、改善粒子形态及表面粗糙度3、改变表面作用力4、助流剂的影响5、改变过程条件四、粉体的填充性（一）表示方法：堆容比：单位质量所占体积空隙率：堆体积中空隙所占体积堆密度：单位体积的质量空隙比：空隙体积与真体积之比充填率：堆密度与真密度之比配位数：一个粒子周围相邻其他粒子个数（二）颗粒的排列模型球形粒子规则排列，接触点最小为6，此时空隙率最大，为48%，接触点为12时最小为26%，粒径大小不影响空隙率和接触点（三）充填状态的变化和速度方程：久野方程、川北方程（四）影响粉体充填性的因素1、粒径大小及其分布2、颗粒的形状和结构3、颗粒的表面性质4、粉体处理及过程条件5、助流剂的影响五、粉体的吸湿性定义：固体表面吸附水分的现象（一）水溶性药物的吸湿性CRH：水溶性药物在较低的相对湿度环境中平衡水分含量较低，不吸湿，但当空气中相对湿度提高到一定值时吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为物料的临界相对湿度。

13-药剂学-粉体学基础

一、粒子径与粒度分布
（三）平均粒子径中位径（中值径）是最常用的平均径。在累计分布中累积值为50％所对应的粒子径为中值径。用D50表示。
（四）粒子径的测定方法
1、显微镜法 2、筛分法 3、沉降法 4、感应区测定法：1）电阻变化法：库尔特计数器 2）光散射法：激光散射仪 5、比表面积法粒子粒径是测量方向的函数，也是测量方法的函数。相同粒子用不同方法测量会得到不同粒径。因为各种方法依据不同的原理。
（二）粉体密度的的测定方法
1、真密度与颗粒密度的测定（1）液浸法求真密度时，将颗粒研细，消除开口与闭口细孔，使用易润湿粒子表面的液体，将粉体浸入液体中，采用加热或减压脱气法测定粉体所排开的液体体积，即为粉体的真体积。求颗粒密度时，使用的液体不同，应为与颗粒的接触角大，难于浸入开口细孔的液体。如水银或水
（二）粉体密度的的测定方法
2、松密度与振实密度的测定将粉体装入容器中测得的体积包括粉体的真体积、粒子内孔隙和粒子间空隙等，不施加任何外力测得的密度为松密度.经一定规律振动或轻敲后测得的密度称振实密度.
粉体的空隙率
孔隙率是粉体层中空隙所占有的比例。颗粒内孔隙率： ε内＝V内/(Vt＋V内) 颗粒间孔隙率：ε间＝V间/V 总孔隙率: ε总＝（V内＋V间)/V
第三节粉体的密度与空隙率
一、粉体的密度 1、真密度（true density):粉体质量除以不包括颗粒内外孔隙的体积求得的密度 2、颗粒密度（granule density)：粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的体积求得的密度 3、松密度（堆密度，bulk density)：粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度
筛号一号筛二号筛三号筛四号筛五号筛六号筛七号筛八号筛九号筛筛孔内径（μm) 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1 工业筛目数（孔/英寸） 10 24 60 65 80 100 120 150 200

初级药师相关专业知识药剂学(粉体学基础)模拟试卷2(题后含答案及解析)

初级药师相关专业知识药剂学（粉体学基础）模拟试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。

3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题1．bulk density正确答案：bulk density，松密度：是粉体质量除以该粉体所占体积求得的密度。

涉及知识点：粉体学基础2．tap density正确答案：tap density，振实密度：填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度。

涉及知识点：粉体学基础3．porosity正确答案：porosity，空隙率：是粉体层中空隙所占有的比率。

涉及知识点：粉体学基础4．angle of repose正确答案：angle of repose，休止角：是指粉体在堆积状态下，堆积斜面与水平面之间的最大夹角。

涉及知识点：粉体学基础5．flow velocity正确答案：flow velocity，流出速度：是将物料加于漏斗中，全部物料流出所需的时间。

涉及知识点：粉体学基础6．compressibility正确答案：compressibility，压缩度：粉体在最松和最紧状态下的体积比。

涉及知识点：粉体学基础7．critical relative humidity正确答案：critical relative hunlidity，临界相对湿度：水溶性的药物粉末当空气中相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度叫物料的临界相对湿度。

涉及知识点：粉体学基础8．compressibility正确答案：compressibility，可压缩性：表示粉体在给定压力下减小体积的能力，表明压缩压力对空隙率的影响。

涉及知识点：粉体学基础9．compactibility正确答案：compactibility，可成形性：表示粉体在给定压力下紧密结合形成一定形状的能力，表明空隙率对抗张强度的影响。

涉及知识点：粉体学基础10．tabletability正确答案：tabletability，可压片性：表示在给定压力下把粉体压缩成具有一定强度的片剂的能力，表明压缩压力对抗张强度的影响。

物理药剂学-第八章-微粒分散药物制剂

散
相粒
胶体分散体系
子
大粗分散体系小
溶液剂
溶胶乳剂、混悬剂
<1nm 1~100nm之间 >100nm
第一节微粒分散药物制剂的种类与形成
❖一、溶胶与溶胶的形成
▪ 溶胶剂的应用
• 例：胶体硫 – 结晶型硫不溶于水，稍溶于乙醇和乙醚，溶与四氯化碳、苯等有机溶剂； – 有杀虫、杀螨和杀菌等作用，常作为无机杀菌剂； – 但其水溶性差，且接触角大，不易润湿，因此限制了其的应用； – 胶体硫能均匀悬浮在水中，克服了结晶硫的上述缺点。
❖四、脂质体
▪ 1.脂质体的形态
单室
多室
SUV：直径在25nm左右；
单室脂质体 IUV：直径在100～1000nm；
脂
质
LUV：直径>1000nm；
体
多室脂质体 MLV：直径100～1000nm ；
第一节微粒分散药物制剂的种类与形成
❖四、脂质体
▪ 2.脂质体的主要成份
• 磷脂是构成脂质体的主要成份； – 磷脂属于混合物，其中主要成份为磷脂酰胆碱（phosphatidyl choline，PC）； »豆磷脂中含PC在54～60%之间； »卵磷脂中含PC在70～80%之间.
第一节微粒分散药物制剂的种类与形成
❖五、亚微乳与微乳
▪ 1.乳剂的分类
普通乳
液
在0.1-10µm之间，不透明乳白色的液体；
滴大
亚微乳
小
在0.1-1.5µm之间，可供静脉注射；
微乳
在10-100nm之间，透明或半透明的液体；
第一节微粒分散药物制剂的种类与形成 ❖五、亚微乳与微乳
第一节微粒分散药物制剂的种类与形成

药剂学：粉体学基础

物料风干示意图
44
6、粉体的吸湿性
水是化学反应的媒介。固体药物吸附水份以后，在表面形成一层液膜，分解反
应就在液膜中进行。药物是否容易吸湿，取决于其临界相对湿度（Critical
Relative Humidity）,化合物的CRH越低对湿度越敏感。药物的降解反应速度与环境的相对湿度成正比。
( ) g t
p
l
8
1、粒子径的表示方法
➢ 筛分径（sieving diameter）
当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网上时，粗细筛孔直径的算术或几何平均值称为筛分径。
算术平均值几何平均值
D ab
A
2
D ab A
a—粒子通过的粗筛网直径， b—截留粒子的细筛网直径 9
1、粒子径的表示方法
4
1、粒子径的表示方法
➢ 几何学粒子径 geometric diameter
̶ 等体积径 equivalent volume diameter ̶ 比表面积等价径 equivalent specific surface diameter
➢ 有效径（Stocks沉降径）settling velocity diameter ➢ 筛分径 sieving diameter
45
6、粉体的吸湿性
临界相对湿度（critical relative humidity, CRH）
水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即CRH。
• CRH是水溶性药物的固有特征； • 是药物吸湿性大小的衡量指标； • CRH越小则越易吸湿；反之，则不易吸湿。46
9. 平均面积径
nd 2 /

药剂学课件粉体学基础yj

将粉体装入容器中所测得的体积包括粉体真体积、粒子内空隙、粒子间空隙等。测量容器的形状、大小、物料的装填速度及装填方式等均影响粉体体积。不施加外力时所测得的密度为最松松密度，施加外力而使粉体处于最紧充填状态下所测得的密度是最紧松密度。最终振荡体积不变时测得的振实密度即为最紧松密度。
粉体的空隙率
库尔特计数法 1~600 气体透过法 1~100 氮气吸附法 0.03~1
显微镜法（microscopic method）
是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法，主要测定几何粒径。光学显微镜可以测定微米级的粒径，电子显微镜可以测定纳米级的粒径。测定时应避免粒子间的重叠，以免产生测定的误差。主要测定以个数、面积为基准的粒度分布。
总= V -Vt/V =1- b/t
总孔隙率
04
间=V-Vg/V = 1- b/g
粒子间孔隙率
03
内=Vg-Vt/Vg =1-g/t
粒子内孔隙率

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空隙率（porosity）是粉体层中空隙所占有的比率。
01
第四节粉体的流动性与充填性
（一）粉体密度的概念
粉体的密度系指单位体积粉体的质量。由于粉体的颗粒内部和颗粒间存在空隙，粉体的体积具有不同的含义。粉体的密度根据所指的体积不同分为：真密度、颗粒密度、松密度三种。
是指粉体质量（W）除以不包括颗粒内外空隙的体积（真体积Vt）求得的密度。
ρt = w/Vt
2.颗粒密度（granule density) ρg
第十三章粉体学基础
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药剂学-《散剂和颗粒剂》执业药师考试复习知识点

第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介（一）粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。

（二）粉体的性质1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布：粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。

粒子大小的常用表示方法有：①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径；②等价径，即粒子的外接圆的直径；③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得；④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式（Stock’s方程）计算所得的直径，因此又称Stock’s径；式中，D-有效径，ρp ，ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度；η-溶液的黏度；h-粒子沉降距离；t-沉降时间。

粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。

因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。

常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

现代计算机的应用则为测量带来方便。

频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图所示。

（2）粉体粒径的测定方法：①显微镜法：可以测定O.5～100μm级粒径。

具有统计学意义一般需测定200至500个粒子②电感应法（如库尔特计数法）：是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。

中药药剂丨粉碎、筛析与混合（粉体学基础知识）

中药药剂丨粉碎、筛析与混合（粉体学基础知识）粉体学基础知识1.粉体的5个基本性质比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用☆2.粉体性质对制剂5个方面的影响粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响☆粉体及粉体学的概念粉体：指固体细微粒子的集合体。

粉体学：研究粉体及其构成集合体的细微粒子相关理化性质的科学。

粉体的基本性质（一）粒子的大小与形态1.粒径的表示方法2.粒径的测定方法3.粒子形态长、宽、高三者关系定量表示形态。

（二）粉体的比表面积单位重量的粉体所具有的总表面积。

比表面积应用——影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性（三）粉体的密度与孔隙率1.粉体的密度真密度≥粒密度＞堆密度2.堆密度和孔隙率堆容积大→堆密度小→膨松→轻质→孔隙率大，如氧化镁（轻镁粉）堆容积小→堆密度大→紧密—→重质→孔隙率小，如碳酸钙（重钙粉）堆密度应用——影响混合的均匀性、填充的重量差异，片剂的可压性孔隙率应用——孔隙率大，可压性差，片剂易松片。

（四）粉体的流动性粉体的流动性以休止角或流速来表示。

应用——流速大→流动性好→休止角小，填充重量差异小三、粉体的性质对制剂的影响1.对混合的影响——比表面积、堆密度、粒径、形态、2.对分剂量、充填的影响——比表面积、堆密度、流动性3.对可压性的影响——比表面积、堆密度、孔隙率、粒径、形态、4.对片剂崩解的影响——孔隙率（孔隙率小，加崩解剂）5.对制剂中药物溶出度的影响★背记技巧★流动影响分剂充填孔隙影响可压崩解。

初级药士-相关专业知识-药剂学-固体制剂(25页)

药剂学——第四节固体制剂要点：1.基础理论：粉体学基础2.散剂、颗粒剂、片剂、包衣片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂一、粉体学基础粉体：固体粒子集合体“粉”←100μm→“粒”1.粉体粒子的性质粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性2.粉体的密度●轻质粉：松密度小●重质粉：松密度大3.粉体的流动性①表示方法：休止角θ、流速、压缩度②休止角小，摩擦力小，流动性好，流速大，填充重量差异小③θ≤30°流动性好，θ≤40°满足生产需要④影响因素：粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力阻碍粒子自由流动⑤改善方法：增大粒子大小（造粒），改善粒子形态及表面粗糙度（球形光滑），适当干燥降低含湿量，加入助流剂（滑石粉、微粉硅胶）例题：A：下列对休止角表述正确的是A.粒子表面粗糙的物料休止角小B.休止角越大，流动性越好C.休止角大于30°，物料流动性好D.休止角大于40°，可满足生产过程对流动性的需要E.休止角是检验粉体流动性好坏的最简便方法『正确答案』EA：增加粉体流动性的措施不包括A.对于黏附性的粉末进行造粒B.让粒子表面更光滑C.适当干燥D.加入助流剂E.增加粉体孔隙率『正确答案』E二、散剂学习要点：1.分类2.特点3.制备4.质量检查药物＋辅料→粉碎、过筛、混匀→干燥粉末1.散剂粒径要求2.散剂的分类①按使用：口服（内服）、局部（外用）、煮散等②按组成：单、复③按剂量：分剂量（按包服用）、不分剂量（外用）3.散剂的特点①粒径小，比表面积大，易分散，起效快②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用③生产、携带、运输、贮存、使用方便——五方便④便于婴幼儿服用⑤缺点：分散度大，易吸湿4.散剂的制备5.粉碎粉碎的目的：减少粒径、增加比表面积①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均匀；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药物中提取有效成分。

《药剂学》——粉体学基础 (知识点梳理与总结、思维导图)(供本科期末考和349药学综合考研)

10粉体学基础●概述无数个固体粒子集合体≤100um——粉‖＞100um——粒●粉体的基本性质●粒径及粒径分布●粒径表示方法●几何学粒径三轴径，定方向径，圆相当径，球相当径，纵横比●筛分径［细孔通过相当径］粗细筛孔直径算数或几何平均值●有效径Stocks径●比表面积等价径比表面积相同球的直径，透过法或吸附法测比表面积后求得，平均径，不得粒度分布●空气动力学相当径●粒径分布频率分布，累计分布粒度分布必须注明测定基准质量和个数基准多用●平均粒径制造行业中，中位径［中值径，D₅₀］最常用●粒径测定方法●显微镜法几何学粒经，个数或面积基准光学显微镜——1-1000um‖透射电子显微镜——1-50nm300-500个粒子，避免粒子间重叠●筛分法最早，应用最广，最简单快速＞45um 筛子由细到粗⇨放上层振动⇨称量⇨重量基准粒度分布与平均粒径目数越大，筛孔越小●沉降法［有效径］＜100um Andreasen吸管法重量基准●库尔特计数法电阻法 0.1-1000um 个数或体积基准●激光衍射/散射法用于纳米粒，纳米乳粉末，混悬液●比表面积法吸附法，透过法●级联碰撞器法●粒子形态影响流动性，充填性●形状指数球形度，圆形度●形状系数●粒子的比表面积●表示方法体积比表面积，重量比表面积表征粗细，固体吸附能力‖比表面积影响吸附性，溶解性，进而影响吸收●测定方法●气体吸附法BET方程●气体透过法Kozeny-Carman公式只能测定粒子外部的比表面积，内部空隙不可测●粉体的其他性质●密度轻质——堆密度小，堆体积大重质——堆密度大，堆体积小轻质，重质与粒密度，真密度无关●分类真密度ρt，粒密度ρg，堆密度ρb［松密度，振实密度ρbt］颗粒致密，无细孔和空洞，真密度=粒密度●测定方法●真密度氦气置换法，液体汞、苯置换法●粒密度液体浸入法——汞——比重瓶法●堆密度与振实密度●空隙率影响片剂崩解，溶出●流动性片重差异，制剂操作●流动性评价方法●休止角越小，摩擦力越小，流动性越好θ≤30流动性好，≤40满足生产过程中流动性需要●流出速度越小，流动性越好●压缩度C和Hausner比测定堆密度和振实密度求得C在20%以下流动性好，增大，流动性下降，38%以上难以从容器自动流出 HR在1.25以下流动性好，1.6以上无法操作●改善流动性的方法●增大粒径粒径增大，休止角减小 250-2000um流动性好＜100um，流动性差●改善粒子形态和表面粗糙度喷雾干燥，控制生产方式和结晶条件●改变表面作用力干燥，低湿度，氧化镁细粉●助流剂降低粉末间黏附黏着，0.5%-2%微粉硅胶，滑石粉●改变过程条件震动漏斗，强制饲粉装置●填充性空隙率，堆密度表征，类似流动性●吸湿性吸湿平衡曲线，CRH测定用吸湿法和饱和溶液法●水溶性药物吸湿性混合相乘●水不溶性药物吸湿性加和性●润湿性崩解溶解相关接触角小润湿性好 0完全润湿‖0-90润湿‖90-180不润湿‖180完全不润湿●黏附与内聚［黏着性］黏附——不同分子间内聚——同分子间＜100um内聚增强，流动性差增大粒径，助流剂●压缩性质弹性变形—解压复原—不产结合力—松片裂片塑性变形—不复原—产生结合力脆性变形［破碎变形］—颗粒在压力下破碎变形，不复原 Heckel方程。

药剂学第六章粉体学基础

()定向径（投影径）：
径(或径) ：定方向接线径，即一定方向的平行线将粒子的投影面外接时平行线间的距离。
径：定方向等分径，即一定方向的线将粒子投影面积等份分割时的长度。
径：定方向最大径，即在一定方向上分割粒子投影面的最大长度。
()圆相当径：径：投影面积圆相当径，即与粒子的投影面
积相同圆的直径，常用表示。：等投影面周长相当径，记作。
混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等可以用本法测定。
. 沉降法（）
是液相中混悬的粒子在重力场中恒速沉降时，根据方程求出粒径的方法。
①具有与液体相类似的流动性；
②具有与气体相类似的压缩性；
③具有固体的抗变形能力。
粉体学是药剂学的基础理论，对制剂的处方设计、制剂的制备、质量控制、包装等都有重要指导意义。
第二节粉体粒子的性质
一、粒子径与粒度分布二、粒子形态三、粒子的比表面积
一、粒子径与粒度分布
粉体的粒子大小也称粒度，含有粒子大小和粒子分布双重含义，是粉体的基础性质。
Ф·ρ
式中，—比表面积，Ф—粒子的性状系数，球体时Ф，其他形状时一般情况下Ф。
.沉降速度相当径
粒径相当于在液相中具有相同沉降速度的球形颗粒的直径。该粒经根据方程计算所得，因此有叫径或有效径（），记作 .
η [
(ρ ρ) ·
h ·]
t
式中， ρ ，ρ—分别表示被测粒子与液相的密度； η— 液相的粘度；——等速沉降距离；—沉降时间。
频数最多的粒子直径
累积中间值（ D 50）
nd 2 / nd
nd 3 / nd 2
nd 4 / nd 3
n d 2 /
1/ 2

药剂学-粉体学基础知识

粒径
＞3 mm 3mm～100 μm 100 0 1 μm 100~0.1 100-10 μm 10-1 μm 1-0.1 μm ＜0.1 μm
一、概述
z 粉体基本特性将固体粉碎成粉体后： 1）具有与液体相类似的流动性 2）具有与气体类似的压缩性 3）固体的抗变形能力。
“第四种物态”
剂型的基础
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂混悬剂粉针

粒径表示方法：( (-a+b)
(-1000+900)
表示粉体粒度小于 1000um，大于900um
粗细筛孔直径的算术或几何平均值粗细筛孔直径的算术或几何平均值；
½(a+b)
(ab) ½
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二、粉体的基本性质
2）粒度分布
粉体由粒径不等的粒子群组成的，存在着粒度分布（particle size distribution）问题粒度分布可用简单的表格绘图和函数等形式表 distribution）问题。粒度分布可用简单的表格、绘图和函数等形式表示。一般常用频率粒度分布(frequency size distribution)或累积粒度分布分布(cumulative size distribution)来表示粉体的粒度分布状态来表粉体的粒度分布状态 .
ν=V/W V/W ρ=W/V ρ / ε=(V-Vt)/V e=（V-Vt）/Vt g=Vt/ g /V=1-ε
堆密度、空隙率：直接反映粉体装填的松紧程度
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三、粉体的性质
三、粉体的吸湿性与润湿性（）粉体的吸湿性（moisture absorption）（一）粉体的吸湿性（
¾ 定义：固体表面吸附水分的现象 ¾ 危害：降低流动性、固结、润湿、液化、变质，降低药物的化学稳定性 ¾ 药物的吸湿特性可以用吸湿平衡曲线表示 ¾ 与空气状态有关： P>Pw 吸湿 P=Pw 平衡 P<Pw 干燥