知情同意书制度
知情同意书书写制度
知情同意书书写制度一、目的依据为了保障就诊患者的合法权益，提高医疗质量，保障医疗安全，依据《执业医师法》、《病历书写基本规范（试行）》、《侵权责任法》和《医疗机构管理条例实施细则》的具体规定，制定本制度。
二、适用范围适用于我院全部医疗医技科室。
三、具体内容按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，由经治医师或值班医师按规定内容和格式书写医学文书。
患者本人阅读或被告知后，签字署名表示知情同意。
（一）知情同意书签字要求知情同意书由经治医师或值班医师与患者双方签字。
患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签署知情同意书。
患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字。
为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，由医疗机构负责人或被授权的负责人签字。
（二）手术同意书1.手术前由经治医师向患者告知拟施行手术的相关情况，由患者签署同意手术的医学文书。
2.书写内容：病情介绍、术前诊断、手术名称、拟施麻醉、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者及家属（或委托人）签名、医师签名、签署的日期和时间。
（三）麻醉协议书1.手术前由麻醉医师向患者告知拟实施手术中麻醉的相关情况，由患者签署同意麻醉的医学文书。
2.书写内容：术前诊断、手术名称、麻醉中可能出现的并发症、麻醉风险、患者签名、麻醉医师签名、签署日期和时间。
3.书写注意事项：一般项目书写齐全，与病历相关内容一致。
签署的日期和时间应在手术麻醉日期和时间之前。
（四）病危通知书1.患者所患疾病可能危及生命时，由经治医师或值班医师向患者亲属或关系人告知所患疾病及其严重程度和危及生命的风险，由患者亲属或关系人签署知情的医学文书。
2.书写内容：所患疾病的名称和风险程度、病情变化或发展出现危及生命的原因、通知日期和时间、患者亲属或关系人签名并注明与患者的关系、经治医师或值班医师签名并注明职称。
3.书写注意事项：书写的病危通知书一式两份，一份交患方保存，一份存放于病历中保存。
知情同意书管理制度
知情同意书管理制度
知情同意书是一种法律文书，用于确保被调查者或受试者完全了解且同意接受某种医疗手术、治疗、研究、实验、调查或其他相关行为，并明确说明其权利和责任。
知情同意书的管理制度是指机构或组织规定和执行有关知情同意书的程序和方法。
知情同意书管理制度通常包括以下内容：
1. 编制：制定知情同意书的标准格式和内容，并确保其符合国家法律法规和道德要求。
2. 信息披露：提供详细的信息，包括研究目的、方法、预期效果、可能的风险和副作用等，以便被调查者或受试者全面了解。
3. 签署：要求被调查者或受试者在完全了解相关信息后，以书面形式表示同意，并有合法监护人或代表人签字。
4. 存档：确保知情同意书的文档完整、准确，并按规定的期限进行保管。
5. 更新：定期检查知情同意书的内容是否需要更新，确保被调查者或受试者始终了解最新信息。
6. 教育培训：对相关工作人员进行知情同意书管理制度的培训，使他们了解知情同意书的意义和要求，并能正确操作和执行。
7. 监督检查：建立监督机制，对知情同意书管理制度的执行情况进行监督和检查，并及时发现和纠正问题。
8. 法律保障：确保知情同意书的制定和执行符合国家法律法规，并提供法律保障措施，保护被调查者或受试者的权益。
通过建立和执行知情同意书管理制度，可以保证被调查者或受试者的知情权和自主决策权，同时也可以保护研究人员和机构的合法权益。
这种制度能够提高研究的伦理规范性和可信度，保障研究的科学性和合法性。
知情同意书管理制度范本
知情同意书管理制度范本第一章总则第一条为了保障医疗行为的合法性和规范性，保护患者的知情权和选择权，促进医患双方的合作和共同责任，制定本制度。
本制度适用于本医疗机构内进行任何医疗活动，如医疗诊断、治疗、手术等。
第二条本制度所称“知情同意书”是指医患双方在医疗活动开始前，医生向患者充分解释相关医疗风险、治疗方案、预期效果等内容，患者充分理解并主动同意的书面文书。
第三条本医疗机构应当建立健全知情同意书管理制度，明确知情同意书的范本、填写要求、保存期限等内容。
第四条患者签署知情同意书前需要经过必要的告知和解释，包括但不限于医疗风险、治疗方案、预期效果、合作和责任等方面。
第五条医生在进行医疗活动前应当充分了解患者的病情、身体状况和医疗史等，确保提供准确的医疗建议和风险提示。
第六条本医疗机构应当确保知情同意书内容的真实性、完整性和合法性，不得强制患者签署知情同意书。
第七条本医疗机构应当建立健全患者投诉和纠纷处理机制，及时接受患者的意见和建议。
第二章知情同意书的范本第八条知情同意书应当包括以下内容：1. 患者的基本信息：姓名、性别、年龄、联系方式等；2. 医生的基本信息：姓名、职称、执业编号等；3. 患者的病情描述：对患者当前的病情进行简要描述；4. 医生的医疗建议：对患者提出的医疗建议进行详细解释；5. 治疗方案：对治疗方案进行详细解释，包括操作方法、疗程、费用等；6. 风险提示：对治疗过程中可能出现的风险进行详细解释，特别是严重风险和后果；7. 预期效果：对治疗的预期效果进行说明，包括治愈率和改善程度等；8. 合作和责任：明确医患双方在治疗过程中的合作和责任；9. 患者的选择权：明确患者对治疗方案的选择权和撤销同意的权利；10. 患者的签名：患者在完全理解并同意上述内容后，应当在知情同意书上签字确认。
第九条知情同意书应当以简明扼要的方式表达，避免使用过于专业的术语和复杂的句子。
同时，应当根据患者的特殊需求和特征进行个性化调整。
知情同意书规章制度
知情同意书规章制度一、知情同意书的概念及作用知情同意书是在进行人类研究或人体试验时，研究者应向研究对象提供的一份文件，用于告知研究对象研究的目的、过程、风险和利益，以便研究对象做出知情自愿的决定。
知情同意书的作用主要有以下几个方面：1. 保护人类研究对象的权益和利益，确保其知情自愿参与研究活动；2. 保护研究者和研究机构的合法权益，减少法律风险和纠纷；3. 促进研究的科学性和可靠性，提高研究成果的可信度和影响力。
二、知情同意书的内容要求知情同意书应当具备以下内容要求：1. 研究项目的背景和目的：介绍研究的背景、目的和重要性，让研究对象了解研究的意义和价值；2. 研究过程和方法：详细描述研究的过程、方法和程序，包括实验设计、数据采集、数据分析等内容；3. 风险和利益评估：说明研究可能带来的风险和副作用，以及可能获得的利益和好处；4. 隐私保护和数据处理：说明研究者如何保护研究对象的隐私和个人信息，并保证数据的安全性和机密性；5. 自愿参与和退出权利：明确告知研究对象参与研究的自愿性和权利，包括随时退出的权利；6. 研究者联系方式：提供研究者或研究机构的联系方式，方便研究对象咨询和沟通。
三、知情同意书的签署和备份知情同意书应当由研究对象本人亲笔签名，并在签署前经过口头或书面解释。
研究者应当保留研究对象签署的原件，并向研究对象提供一份复印件。
同时，研究者还应当在实施研究前对知情同意书进行备份，以备查证和追踪。
四、知情同意书的审查和审批知情同意书应当经过研究伦理委员会或相关机构的审查和审批。
研究者在编写知情同意书时应当符合伦理要求和法律规定，确保知情同意书的合法性和合理性。
研究伦理委员会应当对知情同意书的内容和形式进行审查，确保其符合伦理标准和伦理原则。
五、知情同意书的更新和异议处理研究者在研究过程中如有内容变更或修改，应当及时通知研究对象，并更新知情同意书。
如果研究对象对研究内容或程序有异议，研究者应当尊重其意愿，并根据实际情况做出适当调整。
知情同意书管理制度小结
知情同意书管理制度小结知情同意书的管理制度是指对知情同意书的起草、审查、签署、存档、更新和使用等各个环节进行规范管理的一套制度。
建立和健全知情同意书的管理制度，有利于确保受试者和病人的知情权得到充分尊重，同时也有利于维护医疗科研机构和专业服务机构的合法权益。
下面对知情同意书管理制度进行小结。
一、知情同意书的起草1. 知情同意书的起草应当由专业人员或者医务人员进行，确保内容表达清晰、详细。
应当充分考虑受试者或病人的语言表达能力和文化背景，避免使用专业术语或复杂句式，使内容易于理解。
2. 知情同意书的内容必须充分涵盖参与治疗、参与科研、接受其他专业服务的风险、效益、可能的后果、可能的替代方案等信息，确保受试者或病人在签署之前完全了解相关情况。
3. 起草知情同意书时，应当遵循伦理学指导原则和法律法规，确保知情同意书的内容合法合规，不得含有虚假信息或者误导信息。
二、知情同意书的审查1. 知情同意书的审查应当由医疗伦理委员会、科研伦理委员会或其他相关机构进行，确保知情同意书的内容符合伦理规范和法律法规的要求。
2. 审查机构应当对知情同意书的起草情况、内容是否充分、是否存在不合法不合规的地方等进行全面审查，做出审查意见，并将审查结果反馈给起草单位。
3. 审查机构是否发现知情同意书存在不足或问题，应当及时提出修改意见，并要求起草单位对知情同意书进行修改完善。
三、知情同意书的签署1. 知情同意书的签署应当由受试者或病人本人进行，同时应当有证人在场，确保签署过程的真实性。
2. 签署知情同意书前，应当向受试者或病人进行逐条解释，并确保其完全理解知情同意书的内容，同时鼓励其提出任何疑问或异议。
3. 签署知情同意书的过程中，不得利用任何形式的威胁、欺骗、诱导等手段，确保受试者或病人的签署行为是真实、自愿的。
四、知情同意书的存档1. 签署完知情同意书后，应当对知情同意书进行存档，并制定明确的存档管理制度，确保知情同意书的安全性和保密性。
患者手术知情同意书管理制度
患者手术知情同意书管理制度第一章总则第一条目的为规范医院手术知情同意书的管理，保障患者知情权利，确保医疗工作的合法性和安全性，订立本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于本医院全部手术患者，在医疗过程中签署手术知情同意书的管理。
第三条定义1.手术知情同意书：指患者对于所要接受的手术、可能发生的风险及治疗预期效果等相关情况，经医生向其进行认真讲解后，患者书面签署的同意书。
2.医疗团队：指医生、护士、麻醉师等参加手术治疗工作的医疗人员构成的团队。
第二章认真内容第四条订立与解释1.医院应依据国家法律法规和医疗伦理学的要求，结合本医院的实际情况，订立相应的手术知情同意书格式，明确手术知情同意书的编写、管理和保管的相关要求。
2.本管理制度的解释权归医院管理层全部。
第五条知情同意书的编写1.医生在与患者进行手术相关讲解时，应保证内容详实、准确、全面，遵从不借助术语或通过使用通俗易懂的语言进行讲解的原则。
2.手术知情同意书的编写应包含但不限于以下内容：–患者基本信息：包含姓名、性别、年龄等。
–疾病诊断及治疗需求：对患者的疾病做出准确的诊断，并说明所需进行的手术治疗。
–手术风险：认真列明手术可能显现的风险及潜在并发症，包含但不限于感染、出血、损伤器官、麻醉风险等，对可能的风险进行客观说明。
–手术效果及可能的不确定性：说明手术后可能的治疗效果，以及手术治疗的不确定性。
–替代治疗选择：如有其他治疗手段可供选择时，应说明替代治疗选择的相关情况。
–患者权利义务：认真说明患者在手术过程中的权利和义务，包含患者的自主选择权、医疗费用支出责任等。
第六条知情同意书的签署1.医生应在向患者进行认真讲解后，与患者当面进行沟通，并予以充分时间考虑和提问，确保患者充分理解相关内容。
2.患者对手术知情同意书中所列明的内容应做明确表示同意或不同意，并在同意或不同意的地方签字确认。
3.对于未成年患者或无民事行为本领的患者，应取得法定监护人的书面同意。
制度知情同意书模板
制度知情同意书模板尊敬的[姓名/单位名称]：您好！为了保护您的权益，确保您充分了解和同意[相关项目/活动/制度]的相关规定，特制定本知情同意书。
请您在仔细阅读、充分理解后，签字确认并遵守以下内容：一、项目/活动/制度概述1.1 本[项目/活动/制度]是由[主办方/组织者]主办，旨在[目的和意义]。
1.2 本[项目/活动/制度]的实施时间为[开始时间]至[结束时间]。
1.3 本[项目/活动/制度]的地点为[具体地点]。
二、参与者的权利与义务2.1 参与者享有以下权利：（1）获得[项目/活动/制度]相关的信息、培训和指导；（2）参与[项目/活动/制度]的决策和监督；（3）获得[项目/活动/制度]所提供的服务和资源；（4）提出意见和建议，并对[项目/活动/制度]进行评价；（5）在[项目/活动/制度]中享有平等的机会和待遇。
2.2 参与者需履行以下义务：（1）遵守国家法律法规、[项目/活动/制度]的相关规定和纪律；（2）如实提供个人信息，并确保其真实、准确和完整；（3）积极参与[项目/活动/制度]的各项工作和活动；（4）尊重其他参与者，维护[项目/活动/制度]的和谐氛围；（5）按照约定使用[项目/活动/制度]所提供的资源和设施。
三、隐私保护3.1 [主办方/组织者]承诺保护参与者的个人信息和隐私，除法律法规另有规定外，不得向第三方透露。
3.2 [主办方/组织者]将采取合理措施确保参与者的个人信息安全，防止泄露、损毁或丢失。
四、风险提示4.1 参与者应充分了解并同意，[项目/活动/制度]存在一定的风险和不确定性，可能影响参与者的权益。
4.2 [主办方/组织者]将尽力确保[项目/活动/制度]的顺利进行，但对于不可抗力、意外事件等无法预见、无法避免和无法克服的情况，不承担责任。
4.3 参与者应自行评估自身的能力和条件，谨慎参与[项目/活动/制度]，并在遇到困难和问题时，及时寻求帮助和解决方案。
五、退出和解除协议5.1 参与者有权在[项目/活动/制度]开始前退出，但需提前通知[主办方/组织者]。
病人手术知情同意书管理制度
病人手术知情同意书管理制度一、总则为规范医院的手术知情同意书管理工作，加强病人的知情权和选择权保护，提高医疗服务的质量和安全水平，特订立本制度。
二、适用范围本制度适用于医院的全部手术科室、病房及相关医务人员。
三、手术知情同意书的编写1.医院将为每一位需要手术的病人编写手术知情同意书，确保病人充分了解手术的风险、目的、过程和可能的并发症。
2.手术知情同意书的编写应遵从以下原则：–以简明扼要的方式描述手术内容，具体指出手术的目的和风险；–清楚列举可能的并发症，并注明其发生可能性；–采用常规化的术语，避开使用过于专业或晦涩难懂的词语；–为病人供应演示和图表等辅佑襄助说明料子。
3.医院应定期审核手术知情同意书的内容，确保其准确、完整、合规。
四、知情同意的程序1.医务人员在向病人介绍手术信息时，应采用易懂的语言，认真解释手术的目的、过程、可能的并发症和其他可选方案。
2.医务人员应耐性倾听病人的疑虑和问题，并乐观解答，确保病人充分了解手术相关信息。
3.紧要手术的知情同意应将病人亲属列席并签署，以确保知情同意过程得到监督。
4.在病人与医生沟通的过程中，可以依据需要供应翻译或口译服务，确保信息的准确转达。
5.医务人员应记录病人知情同意的过程，包含面谈时间、病人疑虑和问题的解答情况等，确保医患之间的沟通有据可依。
五、知情同意书的签署1.知情同意书必需由病人或其代理人亲自签字，并在签字前认真阅读。
2.在未成年病人的手术中，由其法定监护人代为签署。
3.病人如有阅读或理解上的困难，医务人员可以为其供应适当辅佑襄助，并记录在案。
4.知情同意书上涉及的内容应与病人口头告知全都，不得违反病人的真实意愿。
六、知情同意书的保管与管理1.医院应采取措施保障知情同意书的安全、完整和机密性。
2.知情同意书应依照规定的有效期进行保管，不少于医疗纪录的保管期限。
3.如病人要求撤回知情同意书，医院应及时作废并记录该情况。
4.医院应建立电子化的知情同意书管理系统，确保知情同意书的准确记录和保管。
病患手术知情同意书制度
病患手术知情同意书制度一、目的为了确保医疗过程中医生与病患之间的有效沟通与良好协作，保障病患的知情权与自主决策权，本制度旨在规范医院内病患手术知情同意书的订立、签署与存档流程。
二、适用范围本制度适用于本医院的全部医生、病患及其家属。
三、基本原则1.病患是手术的主体，拥有知情权与自主决策权；2.医生需要充分向病患解释手术的内容、风险与可能带来的效果；3.病患应全面了解手术的相关信息，包含但不限于手术目的、风险、可能显现的并发症、治疗效果、术后护理等；4.医生应以病患的利益为重，遵从医疗伦理及法律法规，在敬重病患意愿的前提下，供应诊疗建议与选择。
四、知情同意书订立与签署1.手术知情同意书应由医生与病患共同签署，并在手术前获患病患的书面同意；2.医生在书面同意书中应认真记录手术的名称、目的、方法、风险、并发症、治疗效果、术后护理等相关信息；3.医生在书面同意书中应使用简明易懂的语言，尽量避开使用专业术语，确保病患充分理解；4.假如病患年龄较小或无法自主决策，书面同意书应由合法监护人代签；5.医生应在同意书上注明签署日期，且在手术前适那时候间与病患进行签署；6.病患与医生签署时，应在书面同意书上作出明确的签名，并由两名以上的见证人在其签名旁作见证签字。
五、存档与查阅1.手术知情同意书应在手术前妥当存档；2.存档应包含原件与复印件两个部分，其中原件归档于病患病历档案中，复印件留存于医院的知情同意书档案；3.知情同意书档案应建立相应的登记册，记录手术的基本信息，并标明档案所在位置；4.未成年病患的手术知情同意书应注明其年龄与监护人；5.病患自己乐意撤回同意或医生推迟手术的，应及时在档案中做出记录；6.医院管理部门有权查阅知情同意书档案，但需保护病患知情权和隐私权。
六、培训与评估1.医院的相关科室需定期开展病患手术知情同意书制度的培训；2.培训内容包含制度的要求、操作流程、风险与效果解释技巧等；3.培训结束后，医院需对医生进行评估，确保其理解并正确应用手术知情同意书制度；4.培训与评估结果应有明确的记录，并纳入医生绩效考核体系。
知情同意书管理制度
知情同意书管理制度
是指一种用于保护研究对象或患者权益的制度，要求研究人员或医务人员在进行研究或治疗前，必须向被调查对象或患者提供详细的信息，并取得其书面同意，确保其了解研究目的、方法、风险和潜在好处，并自愿参与研究。
该制度一般包括以下内容：
1. 知情同意书的编制：制定知情同意书模板，明确要求研究人员或医务人员应提供的信息。
2. 权益保护：知情同意书应明确阐述被调查对象或患者的权益，包括隐私保护、信息保密等。
3. 签署程序：明确知情同意书的签署程序和相关的法律要求，确保被调查对象或患者签署知情同意书是自愿的。
4. 有效期限：规定知情同意书的有效期限，确保在研究过程中信息的及时更新和同意的再确认。
5. 存档管理：要求研究人员或医务人员保存被调查对象或患者签署的知情同意书，以备查核和法律需要。
知情同意书管理制度能够保障被调查对象或患者的权益，确保研究和治疗的合法性和伦理性。
同时，也为研究人员或医务人员提供了法律上的保障和指导。
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医疗知情同意书管理制度
医疗知情同意书管理制度第一章总则第一条依据国家有关法律法规，为确保医院医疗服务的合法性、合规性，提高医疗服务质量，规范医疗知情同意书的管理，在医院内部建立医疗知情同意书管理制度。
第二条本制度适用于我院全部科室、医务人员，包含门诊、住院及手术等各类医疗活动中涉及知情同意的情况。
第二章知情同意书的编写与签署第三条医疗知情同意书是医务人员向患者或其监护人说明医疗风险和治疗方案后，征得患者同意的书面文件。
第四条医疗知情同意书应以简明扼要的语言，清楚准确地叙述医疗风险、治疗方案以及可能的后果和意外情况等信息。
第五条医务人员在编写医疗知情同意书时，应尽量采用非技术术语，避开使用多而杂难懂的专业术语，确保患者充分理解。
第六条编写医疗知情同意书的任务由医务人员的主治医师负责，如需拟定特殊科室的知情同意书，应征得相关专家的看法。
第七条医疗知情同意书的签署应在医务人员与患者或其监护人共同面前进行，确保患者在签署前认真阅读并对内容有充分理解。
第三章知情同意书的备案与管理第八条医务人员应将已签署的医疗知情同意书收集整理，并依照科室和时间次序进行归档管理，确保文件的完整性和安全性。
第九条医院应建立知情同意书的电子存档系统，医务人员可通过系统进行电子备案，确保备案的及时性和有效性。
第十条医院应对知情同意书的存档进行定期检查和审查，确保知情同意书的备案符合法律法规的要求，并及时进行更新和增补。
第十一条知情同意书的电子存档应具备安全可靠、防窜改的技术手段，确保文件的完整性和机密性，防止未授权人员的访问和使用。
第十二条患者或其监护人有权随时查阅本身签署的医疗知情同意书，并可要求医院供应复印件或电子档案。
第四章知情同意书的效力和解除第十三条医疗知情同意书是医院与患者之间的合同，具有法律效力，双方应依照商定履行各自的义务和责任。
第十四条医院在接受患者治疗前，必需征得患者或其监护人签署有效的医疗知情同意书，否则不得进行相应的治疗行为。
病人签字知情同意书管理制度
病人签字知情同意书管理制度1. 背景为保障医疗行为的合法性、规范医患关系，加强对病人知情同意书的管理，提高医疗质量和安全，订立本规章制度。
2. 定义•病人：指接受医院医疗服务的个人。
•知情同意书：指医疗机构为向病人供应特定医疗服务而要求病人签署的知情同意文件。
3. 签署程序3.1 权限•合格医务人员：医生、主治医生或经过培训合格的专业人员有权向病人供应医疗知情同意书。
3.2 信息供应•医务人员在向病人供应知情同意书前，应当向病人供应清楚、准确、全面的医疗服务信息，包含但不限于治疗目的、方法、风险、可能的不良反应和预期效果等。
3.3 书面形式•知情同意书应以书面形式呈现，并附有病人与医务人员签字。
3.4 病人承诺•病人在签署知情同意书前，应认真阅读并理解知情同意书中的内容，并确信本身已获得充分的医疗信息。
3.5 双方签字•病人签署知情同意书时，应由医务人员或病人家属代签的情况除外，病人应在知情同意书上亲自签字确认。
4. 存档管理4.1 存档要求•医院应对全部的知情同意书进行存档，并保存至少10年的时间。
4.2 存储位置•知情同意书存档应由医院法务部门或指定部门负责，并妥当保管。
4.3 资料查阅•病人及其家属在合法的情况下，有权查阅本身的知情同意书，并无需支出任何费用。
4.4 安全保护•医院应订立相应的安全保护措施，确保知情同意书的保密性，防止未经授权的人员接触和窜改。
4.5 销毁规定•知情同意书可依据医院规定的文件销毁周期进行销毁，销毁方式应符合相关法律法规及文件管理要求。
5. 监督与责任5.1 监督机构•医院应设立特地的知情同意书管理部门，负责知情同意书的收集、存档、查阅和销毁工作，并定期向医院管理层汇报工作进展。
5.2 违规处理•对于有意违反本制度的医务人员，医院将依照医院管理制度进行相应的纪律处理，并依照相关法律法规进行调查处理。
5.3 病人权益保护•病人对医疗服务有权获得真实、准确、全面的信息，医院应确保病人的知情权得到有效保障，并加强对医务人员的培训，提高其知情同意书管理的专业水平。
手术知情同意书制度模板
手术知情同意书制度模板一、前言手术知情同意书是医学伦理和法律法规的重要组成部分，是保障患者权益、规范医疗行为的重要手段。
为确保手术安全，提高医疗质量，保护患者权益，根据《中华人民共和国侵权责任法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，特制定本手术知情同意书制度模板。
二、手术知情同意书制度模板内容1. 基本信息（1）患者姓名：____________________（2）性别：____________________（3）年龄：____________________（4）病历号：____________________（5）住院号：____________________（6）家庭住址：____________________（7）联系电话：____________________（8）身份证号：____________________（9）患者监护人姓名：____________________（10）监护人关系：____________________（11）监护人联系电话：____________________2. 病情及诊断（1）术前诊断：____________________（2）拟行手术名称：____________________（3）手术适应症：____________________（4）手术禁忌症：____________________（5）替代治疗方案：____________________3. 手术相关信息（1）手术目的：____________________（2）手术方法：____________________（3）手术成功率：____________________（4）预期效果：____________________（5）术中可能出现的问题：____________________（6）潜在危险：____________________（7）手术风险：____________________（8）手术团队：____________________（9）手术室条件：____________________（10）术后恢复过程及可能出现的问题：____________________4. 医疗费用（1）预计手术费用：____________________（2）预计术后康复费用：____________________（3）其他相关费用：____________________5. 患者及监护人权利和义务（1）患者及监护人有权了解病情、诊断、治疗方案、手术风险等信息。
知情同意书管理制度（5篇）
知情同意书管理制度1、病人在医院就诊、检查、治疗，享有知情同意权，医务人员应尊重病人的合法权益，执行本制度。
2、履行知情同意签字手续的应为具有我院执业资格的医务人员。
病人在门诊、住院期间，接受手术、特殊检查、特殊治疗等之前，经治医师必须向病人本人或直系家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果等情况，征得病人或家属签字同意后方可进行。
住院病人应在病程记录中做相应记录。
3、知情同意书应由病人本人签字，本人不能签字时，应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。
患者委托代理人时，应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委托书》，被委托人应向医师出示个人____复印件作为证明资料附在《授权委托书》上。
如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时(如病人神志不清时)，必须在病案中写明治疗、手术的必要性，由本院的两位医师签名，并报请医务科或院总值班批准。
4、各种专项诊疗知情同意书由医务科统一制定格式，专业科室决定其内容，报医务科备案。
5、所有死亡患者(尤其对死因有异议的)均应由医务人员向患者履行“死亡(尸体解剖)告知”手续，患方拒绝尸检时需在尸检意见书上签字，拒绝尸检又不愿意签字的，经治医师需上报医务科或总值班。
7、如病人拒绝接受医嘱(检查及治疗)或处理(包括要求提早出院等)，经治医师应告知不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受时，应要求病人在“拒绝或放弃医学治疗告知书”上签署理由及姓名，并在病程中记录。
9、患者因病情需要使用自备药品时，需认真执行“关于患者自备药品使用规定”，并签署“自备药品使用知情告知单”。
10、新闻媒体部门需了解病人情况时，必须通过医院负责公共关系的部门，并征得病人或亲属同意后予以安排。
任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。
11、除“病案书写和管理制度”内规定可以查阅病案的人员外，其它人员如需查阅或使用病案内的资料，首先必须征得病人或其家属的书面使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经医患双方知情同意后并履行签字手续后方可使用血液及血液制品。
知情同意书管理制度模版
知情同意书管理制度模版第一章总则为了规范知情同意书的管理，保护受试者的权益，提高科研、医疗、药品等领域的知情同意书的质量，制定本管理制度。
第二章知情同意书的编写第一节知情同意书的基本内容1. 知情同意书应做到明确表达研究目的、过程、风险、利益等信息，使受试者对自己所接受的研究有明确的理解和判断。
2. 知情同意书应使用简明清晰的语言，避免使用过于复杂的专业术语，确保受试者能够理解。
3. 知情同意书应注明研究参与者的权益，包括但不限于自由选择参与与否、保密性、安全性等。
4. 知情同意书应明确告知受试者可以随时撤回同意，并解释撤回同意可能带来的后果。
第二节知情同意书的格式1. 知情同意书应采用规定的格式，包括标题、序言、正文和签名等部分。
2. 知情同意书的字体大小应不小于12号，排版应整齐清晰。
第三节知情同意书的审核与签署1. 知情同意书的编写人员应经过相关部门的培训，并具备相应的专业背景和知识。
2. 知情同意书应经过主办单位和伦理委员会的审核，并获得相关批准后方可使用。
3. 研究人员应与受试者面对面进行知情同意书的解读，并确保受试者对知情同意书的内容有所理解后再进行签署。
第三章知情同意书的管理与保存第一节知情同意书的管理1. 知情同意书应按照研究项目的不同进行分类，并建立相应的档案管理系统。
2. 知情同意书的管理人员应负责收集、整理、归档知情同意书，并及时更新和维护相关信息。
3. 知情同意书的管理人员应确保知情同意书的机密性，不得随意公开和泄漏受试者的个人隐私。
第二节知情同意书的保存1. 知情同意书应按规定的时间进行保存，并保留至少5年。
2. 知情同意书的保存形式可以是电子版或纸质版，必须确保保存的完整性和可检索性。
3. 知情同意书的保存地点应定期进行安全检查，确保不受损坏和泄露的风险。
第四章知情同意书的修订1. 知情同意书的修订应经过主办单位和伦理委员会的审核，并按照规定的程序进行。
2. 知情同意书的修订应及时通知受试者，并得到其重新签署同意后方可生效。
签订知情同意书工作制度
签订知情同意书工作制度知情同意书-工作制度尊敬的员工：为了进一步规范企业的工作制度，提高员工工作的效率和质量，确保员工的合法权益得到保障，同时也促进员工与企业之间的沟通和合作，我们制定了本《知情同意书-工作制度》。
请您在仔细阅读并理解该制度后，在下方签署确认，表示您对该制度的知情同意，并遵守相关规定。
第一章总则第一条为了健全和完善企业的工作制度，明确员工的权利和义务，提升职业素养和工作效率，本制度适用所有在本企业就业的员工。
第二条本制度具有法律效力，员工在签署确认后，应严格遵守相关规定。
第三条本制度将根据企业发展情况和国家法律法规的变化进行调整和修订。
调整后的内容将通过内部通知的方式告知员工。
第二章工作时间和休假第四条员工的工作时间为每周五个工作日，每天工作8小时，具体工作时间由企业根据实际情况确定。
第五条在员工有工作需要的情况下，企业有权安排员工加班工作，并按照国家相关法律法规支付加班费。
第六条员工享有年休假、病假和事假。
具体休假制度由企业制定，并在内部通告。
第七条员工如需请假，应提前向上级汇报，并经批准后方可休假。
第三章岗位职责和工作要求第八条员工应按照工作合同中的约定和岗位职责，认真履行工作职责，维护公司利益。
第九条员工应保持良好的工作状态，不得迟到、早退，不得擅自离岗，不得偷懒和刷时间。
第十条员工应熟悉并遵守企业的各项规章制度，积极参与公司组织的培训和学习活动。
第十一条员工应保守企业的商业秘密，不得擅自将与企业有关的信息泄露给外部人员。
第四章工作纪律和行为规范第十二条在工作过程中，员工应积极配合同事的工作，保持良好的工作合作和团队精神。
第十三条员工不得散布谣言、毁谤他人，不得传播有损企业声誉的言论。
第十四条员工不得从事与工作无关的私人事务，不得在上班时间内进行非工作相关的活动。
知情同意书管理制度范文
知情同意书管理制度范文一、目的和背景知情同意书是指在医学研究、临床试验、手术等需要获取个人同意的过程中，研究者或医务人员在充分向受试者或患者提供信息的基础上，征得其明确的、自由的、无压力的同意的文件。
知情同意书的管理制度是为了保护受试者或患者的权益和尊严，确保他们能够理解所参与的项目的性质、目的、风险和利益，并自主做出决策。
本制度的目标是规范知情同意书的编写、签署和管理过程，提高知情同意过程的透明度和合规性。
二、适用范围本制度适用于我单位所有与人的生命健康相关的研究项目、临床试验、手术等活动。
涉及到的所有研究人员、医务人员和研究参与者（受试者、患者）都必须遵守本制度。
三、编写知情同意书1. 知情同意书的编写应符合以下原则：（1）用简明扼要的语言表达项目的目的、过程和风险等重要信息；（2）避免使用过多的专业术语，确保受试者或患者能够理解；（3）明确受试者或患者的权利和义务，包括自愿参与、随时退出等；（4）提供联络方式，供受试者或患者在需要时与研究人员或医务人员进行沟通；（5）知情同意书必须经过专业人员的审核和批准，确保其准确性和详尽性。
2. 知情同意书的组成部分：（1）项目简介：包括项目的名称、研究目的、参与者的资格要求等；（2）项目过程：详细描述项目的实施过程、需要进行的操作和检查等；（3）风险和利益：明确项目可能存在的风险和潜在的利益；（4）自愿参与：强调受试者或患者的自主权利，明确他们可以随时退出项目；（5）保密和隐私保护：说明个人信息的保护措施，承诺对个人隐私进行保密；（6）联系方式：提供项目负责人的联系方式，供受试者或患者在需要时进行咨询和沟通。
四、知情同意书的签署和管理1. 知情同意书的签署：（1）在征得受试者或患者明确同意的前提下，才能签署知情同意书；（2）签署知情同意书的时间应充分考虑受试者或患者的思考时间，确保其真实、自主的意愿；（3）研究人员或医务人员必须详细解释知情同意书中的内容，回答受试者或患者提出的问题，并确保其对项目的知情程度；（4）对于未成年人或无行为能力人员，必须征得其监护人或法定代表人的同意。
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知情同意书制度
一、要求签署同意书的范围
（一）各种手术操作，包括外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科等各科室各种住院患者手术、体表小肿瘤切除等局麻下进行的各种门诊小手术。
（二）胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各种侵入性的诊疗操作。
（三）一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病患者、颅内压升高患者插入气管导管、胃管、胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。
（四）可能引起强烈过敏反应的药物及其敏感试验：如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。
使用具有毒性或成瘾性的药物：如吗啡类止痛药、化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
（五）各种麻醉技术。
（六）诊断不明确等情况下的试验性诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
（七）输血及使用血液制品。
（八）技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，也必须事先征得患者家属同意，并且讲明花费与治疗效果之间的关系，如有可能应给患者一个在高花费与
低花费治疗方法之间的选择机会。
具体标准由各科室根据本科特点自行掌握。
（九）其他。
二、签署知情同意书的方法
（一）统一格式的“特殊检查（治疗）知情同意书”，主要使用于各种基本穿刺，以及各科室的小手术等简单的操作。
（二）外科手术知情同意书，用于各种住院患者的手术，全院统一印制。
（三）各科室特有的特殊手术或操作知情同意书，比如心脏介入手术、心导管检查等治疗、化学治疗等，由各科室按照统一格式并根据本专业技术特点设计，各科室应统一谈话内容及其要求。
（四）麻醉知情同意书，有麻醉科设计使用。
（五）花费较大的医疗活动和试验性诊断治疗，各科特有的小型检查治疗，以及上述内容不能涵盖的医疗护理等工作中有必要签署知情同意书的情况，可以不签署专门的知情同意书，而在病程记录中加以注明，由患者家属签字同意。
（六）其他。
三、签署知情同意书的注意事项
（一）因患者不具备完全民事行为能力，应由患者家属签署知情同意书。
（二）一般情况下重大的治疗或检查方法必须由主治医师以
上人员，手术必须由手术者本人亲自与患者及其家属谈话并签署知情同意书，特殊情况下（比如夜班、急诊）可由住院医师办理，但是应将谈话内容和结果及时向上级医师报告。
（三）必须将有关问题用群众能够听懂的语言，详细、客观、准确、真实地向患者家属解释清楚，并用科学的医学术语记载在知情同意书或病历中，包括诊断、治疗或检查名称，手术、治疗或检查等过程中可能出现的并发症或风险的程度及其后果，然后由患者家属和医师签字。
（四）当上述人员均不在场，患者意识不清又必须立即抢救患者生命的情况下，可以按照“紧急避险”的原则处理，有医疗机构负责人或授权负责人后先进行治疗，并且尽快通知患者亲属。
息烽县卫生院
2019年1月4日。