制药工程工艺设计PPT课件
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制药工程工艺设计第01章ppt课件
搅拌器结构和特点，掌握提高搅拌效果的措施，掌握搅拌器
的选型方法，掌握均相体系的功率计算方法）
课程主要内容
第七章
车间布置设计
车间布置设计的依据、应考虑的因素、程序及成果，厂房建 筑和车间组成，化工车间的布置设计，制药洁净车间的布置 设计，设备布置图
第八章
管道布置设计
管道设计的基础资料和内容，管道、阀门及管件，管道布置 中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介
济指标，厂区划分和总平面布置图，洁净厂房的总平面设计。
课程主要内容
第三章 工艺流程设计
工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果；工艺流程设 计技术（掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或 单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术，掌握工艺流程 设计中应考虑的技术问题）；工艺流程图（掌握工艺流程框 图和工艺流程示意图，熟悉物料流程图和带控制点的工艺流
Primary Contents
工厂组织和劳动定员估算。
投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。
经济效益和社会效益的初步评价。
结论。
1.2.1 Task and Importance
项目建议书是工程项目取得立项资格的依
据，是设计前期各项工作的依据，经主管
部门批准后，即可进行可行性研究。对于 一些技术成熟又较为简单的小型工程项目， 项目建议书经主管部门批准后，可按明确 的设计方案，直接进行施工图设计，使设 计程序简化。
CHAPTER 1
制药工程设计概述
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
Introduction
工程设计是将工程项目(例如一个制 药厂、一个制药车间或车间的 GMP改 造等)按照其技术要求，由工程技术人 员用图纸、表格及文字的形式表达出 来，是一项涉及面很广的综合性技术 工作。
制药工程工艺设计PPT课件
2.2.4 总平面设计的经济技术指标
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
《制药工艺》PPT课件
第二组由第4、第5两个单元组成，其中第4单元为管道尺寸，一般标注公称 直径．以mm为单位，但只注数字，不注单位；第5单元为管道等级由三个部分组 成，见图8-8所示，其中第一部分为管道的公称压力（MPa）等级代号，用大写 英文字母表示，A-K用于ANSI标准压力等级代号(其中I、J不用)，L~Z用于国内 标准压力等级代号(其中O、X不用)。管道压力等级代号具体含义参见表8-3；第 二部分为顺序号，用阿拉伯数字表示，由1开始；第三部分为管道材质类别，用 大写英文字母表示，其含义如下：A —铸铁；B—碳钢；C —普通低合金钢； D —合金钢；E —不锈钢；F —有色金属；G —非金属；H —衬里及内防腐。
医学课件ppt
8
工艺流程图绘制内容及表示方法
⑴流程图的设计及绘制内容
管道及仪表流程图是设备布置设计和管道布置设计的基本资料，也是仪表 测量点和控制调节器安装的指导性文件，我们以其为例说明流程图的设计内容 及绘制方法。该流程图包括图形、标注、图例、标题栏等四部分，具体内容分 别如下。
①图形 将全部工艺设备按简单形式展开在同一平面上，再配以连接的主、 辅管线及管件，阀门、仪表控制点等符号。
下面分别对这三种流程图进行介绍。
⑴生产工艺流程草图
生产方法确定后，可进行生产工艺流程草图的绘制，绘制依据是可行性研 究报告中提出的工艺路线，绘制不需在绘图技术上花费时间，而把主要精力用 在工艺技术问题上，它只是定性地标出由原料转变为产品的变化、流向顺序以 及采用的各种化工过程及设备，生产工艺流程草图一般由物料流程、图例、标 题栏三部分组成．其中物料流程包括如下。
医学课件ppt
11
⑤对于需隔热的设备和机器要，在其相应部位面出一段隔热层图例．必 要时注出其隔热等级；有伴热者也要在相应部位画出—段伴热管，必要时可 注出伴热类型和介质代号，如图8-5所示。
医学课件ppt
8
工艺流程图绘制内容及表示方法
⑴流程图的设计及绘制内容
管道及仪表流程图是设备布置设计和管道布置设计的基本资料，也是仪表 测量点和控制调节器安装的指导性文件，我们以其为例说明流程图的设计内容 及绘制方法。该流程图包括图形、标注、图例、标题栏等四部分，具体内容分 别如下。
①图形 将全部工艺设备按简单形式展开在同一平面上，再配以连接的主、 辅管线及管件，阀门、仪表控制点等符号。
下面分别对这三种流程图进行介绍。
⑴生产工艺流程草图
生产方法确定后，可进行生产工艺流程草图的绘制，绘制依据是可行性研 究报告中提出的工艺路线，绘制不需在绘图技术上花费时间，而把主要精力用 在工艺技术问题上，它只是定性地标出由原料转变为产品的变化、流向顺序以 及采用的各种化工过程及设备，生产工艺流程草图一般由物料流程、图例、标 题栏三部分组成．其中物料流程包括如下。
医学课件ppt
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⑤对于需隔热的设备和机器要，在其相应部位面出一段隔热层图例．必 要时注出其隔热等级；有伴热者也要在相应部位画出—段伴热管，必要时可 注出伴热类型和介质代号，如图8-5所示。
《制药工程》课件
详细描述
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
第21章-制药工程设计PPT课件
➢ 1、项目概况 ➢ （1）项目名称及项目内容梗概。 ➢ （2）项目承办单位和项目投资者。 ➢ 兴办外商投资项目要简述： ➢ ① 合营各方概况：合营各方名称、法定地址、法定代表国籍及姓名
、资金实力、技术力量等。 ➢ ② 合营方式(注明合资、合作、独资)。 ➢ ③ 合营年限。 ➢ ④ 经营范围。
13
Tianjin UniversityTianjin University
11
Tianjin UniversityTianjin University
21.2.1项目建议书
➢ 10、附件 ➢ （1）建设项目拟选位置地形图，标明项目建设占地范围和占地范围
内及附近地区地上建筑物现状。 ➢ 在自有地皮上建设，要附市规划部门对项目建设初步选址意见(规划
要点或其它文件)。 ➢ （2）外商投资项目要附以下材料： ➢ ① 会计师事务所出具的外商资信证明材料。 ➢ ② 合营各方的营业执照(复印件)。 ➢ ③ 合营各方签署的合营意向书(境内单位要有上级主管部门的意见)
14
Tianjin UniversityTianjin University
21.2.2可行性研究报告
➢ 4、项目建设选址及建设条件论证 ➢ （1）项目建设选址的地理位置、占地范围、占用土地类
别和数量。
➢ （2）建设条件论证 ➢ ① 地形、工程地质、水文、气象条件论证。 ➢ ② 供水条件论证。测算供水量，提出供水来源。 ➢ ③ 能源供应条件论证。测算各种能源消耗量，提出各种
➢ （3）要按费用类别列明前期工程费(土地出让金、征地拆迁安置费等)、 建安工程费(建筑工程费、设备安装费等)，设备购置费和其他费用等(建 设期贷款利息、应缴纳的各种税费、不可预见费等)。
能源供应来源。
、资金实力、技术力量等。 ➢ ② 合营方式(注明合资、合作、独资)。 ➢ ③ 合营年限。 ➢ ④ 经营范围。
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Tianjin UniversityTianjin University
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Tianjin UniversityTianjin University
21.2.1项目建议书
➢ 10、附件 ➢ （1）建设项目拟选位置地形图，标明项目建设占地范围和占地范围
内及附近地区地上建筑物现状。 ➢ 在自有地皮上建设，要附市规划部门对项目建设初步选址意见(规划
要点或其它文件)。 ➢ （2）外商投资项目要附以下材料： ➢ ① 会计师事务所出具的外商资信证明材料。 ➢ ② 合营各方的营业执照(复印件)。 ➢ ③ 合营各方签署的合营意向书(境内单位要有上级主管部门的意见)
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Tianjin UniversityTianjin University
21.2.2可行性研究报告
➢ 4、项目建设选址及建设条件论证 ➢ （1）项目建设选址的地理位置、占地范围、占用土地类
别和数量。
➢ （2）建设条件论证 ➢ ① 地形、工程地质、水文、气象条件论证。 ➢ ② 供水条件论证。测算供水量，提出供水来源。 ➢ ③ 能源供应条件论证。测算各种能源消耗量，提出各种
➢ （3）要按费用类别列明前期工程费(土地出让金、征地拆迁安置费等)、 建安工程费(建筑工程费、设备安装费等)，设备购置费和其他费用等(建 设期贷款利息、应缴纳的各种税费、不可预见费等)。
能源供应来源。
制药工程制图第13章 制药工艺图.ppt
13.2.1 厂房建筑图简介
符号 索引符号 当图中某一局部
或构件需另画详图时，应以索引符号 索引。
索引符号的画法如图13-14所示。
第13章制药工艺图
13. 2 设备布置图
制作人： 中国药科大学 于颖
13.2.1 厂房建筑图简介
平面图上定位轴线的编号，宜标注在图样 的下方与左侧。横向编号应用阿拉伯数字从 左至右顺序编号，竖向编号应用大写拉丁字 母从下向上顺序编写，拉丁字母I、O、Z不 得用做定位轴线编号以免与数字1、0、2混淆。 定位轴线用细实线绘制，如图13-13所示。
第13章制药工艺图
13. 2 设备布置图
制作人： 中国药科大学 于颖
制作人： 中国药科大学 于颖
管道及阀门的标注示例应注写在图例中。
在药物制剂生产过程中，固体物料的输送和转运一般不需要管道， 而是通过中转筒、传送带等机械并借助人工运输和转运。在处理固 体物料的机械和设备如常画出，而人工转运的环节则以示意形式以 粗虚弧线或折线表示，如图13-9。
制作人： 中国药科大学 于颖
（3）图例 对管道及控制点图例的说明，有时还有设备位号的索引 等。
（4）标题栏 注写图名、图号、设计阶段等。
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
13.1.2.2 管道仪表工艺流程图的绘制 管道仪表工艺流程图的绘制包括：设备的绘制及标注、管道及阀门 的绘制及标注、仪表控制点的绘制及标注。
① 图形符号 在施工流程图中，仪表控制点的图形符号为一个细 实线的圆圈（直径10mm），圈外用一细实线指向工艺管线或设备上 的检测点，圈内为被测变量等，它们组合起来表示工业仪表所处理 的被测变量和功能、或表示仪表、设备、元件、管线的名称。图形 符号为如图13-10所示。表示仪表安装位置的图形符号见表13-8。
制药工程原理与设备 第十四章 制药工程与工艺设计ppt课件
C 厂房柱网
• 厂房柱网与车间布置密切相关，柱网大，同样面积厂 房内柱子可以减少，有利于设备灵活排列，操作，维 修，但造价高，增加基建投资。
• 按国家规定，厂房建筑的跨度以3m的倍数为优先选 用的柱网。如3m，6m，9m，12m等；门、窗洞口 和墙板的尺寸等在墙水平，垂直方向均为300mm的 倍数。柱网常按6-6、6-3-6、6-6-6布置。原料药厂 房的宽度不宜超过30m。 • -----设计标准化，物件定型化，生产和施工机械化。
医药-化工厂房常见柱网宽度
6000 3000 6000
D C B A
(a) 方格式柱网
6000
6000
6000
6000
6000
6000
6000
6000
1
2
3
4
5
6
7
89Biblioteka D6000 6000 6000
C B A
(b) 内廊式柱网
60 0 0
6 00 0
6 0 00
60 00
6 00 0
6 00 0
6 0 00
• B 单层或多层厂房
根工艺流程的特点，厂房可以设计成单层，多层或
是单层与多层相结合的形式，从建筑要求上，必须
满足采光和通风的要求，医药化工工厂厂房常见剖
面形式。
(a) 单层厂房
(b) 有天窗的单层厂房
(c) 多层厂房
(d)有天窗多层厂房
(e)有内走廊多层厂房
(f )有内走廊及天窗多层厂
房
常见制药厂房的剖面形式
4.设计阶段和内容
• 初步设计：平立面布置图、布置说明书 （工艺人员的主要工作）。 • 施工图阶段：设备安装平立面图、设备安 装图、安装说明书。
制药工程设计 ppt课件
初步设计：
工艺流程框图、 示意图
PPT课件
施工图设计： 33
PPT课件
34
PPT课件
35
PPT课件
36
3.3 物料衡算 3.4 能量衡算 3.5 设备选型与非标设备的设计
机械设备
药厂设备 化工设备
制药专用设备
PPT课件
37
一、标准设备选型的基本原则
设备选型应遵循合理性、先进性、安全性 和经济性原则。另外，需要GMP要求：
析室等
行政生活区 更衣室、办公室、厕 所等
PPT课件
32
3.2 工艺流程设计
在原料路线和技术路线确定的基础上，通
过图解和必要的文字说明将原料变成产品的 全部过程表示出来。
1.确定工艺流程的组成
2.确定载能介质的技术规格和流向
3.确定操作条件和控制方法 4.确定安全技术措施
5.绘制不同深度的工艺流程图
( 7 )
( 5 )
( 8 )
( 6 )
编 制 开 工 报 告 估 安 算 排 工 设 作 计 量 进 度 确 定 总 图 方 案 确 各 定 专 车 业 间 重 设 大 计 技 方 术 案 方 和 案
( 1 0 )
( 1 1 )
( 1 2 )
( 9 )
签 协 作 时 间 表 工 业 提 艺 交 计 正 算 式 , 并 设 向 计 各 文 专 件 各 设 专 计 业 方 确 案 定 确 案 定 和 车 总 间 平 布 面 置 图 方
在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
设计任务书是确定工程项目和建设方案
制药工程制图第13章 制药工艺图.ppt
设备工艺流程图包括以下内 容：
（1）生产过程中所采用的主 要机器与设备。
（2）物料由原料转变为半成 品或成品的工艺流程线。
制作人： 中国药科大学 于颖
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
13.1.2 管道仪表工艺流程图
13.1.2.1管道仪表工艺流程图的作用及内容
管道仪表工艺流程图又称带控制点的工艺流程图，它是在设备工艺 流程图基础上绘制出来的，其内容比设备工艺流程图更为详细。
管道仪表工艺流程图的绘制过程如下：
（1）选定图幅与比例 绘图时，一般选择1号图幅，流程简单的可用2号图幅。
（2）图例 图例是将设计中所涉及的有关管线、阀门、设备附件、计量控制
仪表等图形符号，用文字予以说明，以便了解流程内容。图例一般包 括：流体代号、设备名称和位号、管道标注、管道等级号及材料等级 表、管件阀门及管道附件、检测和控制系统符号等。 图例位于第一张流程图的右上角，或单页列出，如图13-3所示。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-3 结晶
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
管道仪表工艺流程图的内容
（1）图形 将工艺中所涉及的各设备以示意图的形式按工艺流程次 序展示，配以连接的主辅管线及管件、阀门、仪表控制点等符号。
（2）标注 在设备示意图附近注写设备位号及名称；在各管段上注 写管道代号、控制点代号、必要的尺寸等。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-2 图例的表达
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
（3）设备的绘制及标注 ① 设备的绘制
管道仪表工艺流程图中设备的大致轮廓线或示意图用细实线画出。各 设备之间应保留适当距离以布置流程线。 HG20519.31-92《管道与仪 表图中设备、机械图例》见附表24。
（1）生产过程中所采用的主 要机器与设备。
（2）物料由原料转变为半成 品或成品的工艺流程线。
制作人： 中国药科大学 于颖
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
13.1.2 管道仪表工艺流程图
13.1.2.1管道仪表工艺流程图的作用及内容
管道仪表工艺流程图又称带控制点的工艺流程图，它是在设备工艺 流程图基础上绘制出来的，其内容比设备工艺流程图更为详细。
管道仪表工艺流程图的绘制过程如下：
（1）选定图幅与比例 绘图时，一般选择1号图幅，流程简单的可用2号图幅。
（2）图例 图例是将设计中所涉及的有关管线、阀门、设备附件、计量控制
仪表等图形符号，用文字予以说明，以便了解流程内容。图例一般包 括：流体代号、设备名称和位号、管道标注、管道等级号及材料等级 表、管件阀门及管道附件、检测和控制系统符号等。 图例位于第一张流程图的右上角，或单页列出，如图13-3所示。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-3 结晶
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
管道仪表工艺流程图的内容
（1）图形 将工艺中所涉及的各设备以示意图的形式按工艺流程次 序展示，配以连接的主辅管线及管件、阀门、仪表控制点等符号。
（2）标注 在设备示意图附近注写设备位号及名称；在各管段上注 写管道代号、控制点代号、必要的尺寸等。
制作人： 中国药科大学 于颖
图13-2 图例的表达
第13章制药工艺图
13. 1 工艺流程图
制作人： 中国药科大学 于颖
（3）设备的绘制及标注 ① 设备的绘制
管道仪表工艺流程图中设备的大致轮廓线或示意图用细实线画出。各 设备之间应保留适当距离以布置流程线。 HG20519.31-92《管道与仪 表图中设备、机械图例》见附表24。
制药工程设计.pptx
➢ 仪器设备一览表
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
➢ 如果对初步设计的某些内容进行了修 改，应详细说明修改的理由和原因。
施工图设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 5 )
主要内容
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖ 原料、辅助材料及燃料的供应 ❖ 安全卫生
❖ 项目实施计划
❖ 社会及经济效果评价
❖ 结论
1.3 设计任务书
❖ 在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
初步设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 4 )
接 到 设 计 任 务 书 ， 组 织 设 计 领 会 上 级 意 图 研 究 技 术 方 案确 定 工 艺 方 案 和 班 子 ， 安 排 阶 段 工 作 计 划 落 实 设 计 文 件 收 集 资 料 和 调 研 全 厂 设 计 方 案
( 7 )
1.5 施工图设计
施工图设计是根据初步设计及其审批意见， 完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书， 作为施工的依据。
施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接 负责，不再上报审批。
这一阶段的主要设计文件有图纸和说明书
施工图设计阶段的图纸包括： ➢ 施工阶段带控制点的工艺流程图 ➢ 非标设备制造及安装图 ➢ 施工阶段设备布置图及安装图 ➢ 施工阶段管道布置图及安装图
( 5 )
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
➢ 如果对初步设计的某些内容进行了修 改，应详细说明修改的理由和原因。
施工图设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 5 )
主要内容
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖ 原料、辅助材料及燃料的供应 ❖ 安全卫生
❖ 项目实施计划
❖ 社会及经济效果评价
❖ 结论
1.3 设计任务书
❖ 在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
初步设计工作程序
( 1 )
( 2 )
( 3 )
( 4 )
接 到 设 计 任 务 书 ， 组 织 设 计 领 会 上 级 意 图 研 究 技 术 方 案确 定 工 艺 方 案 和 班 子 ， 安 排 阶 段 工 作 计 划 落 实 设 计 文 件 收 集 资 料 和 调 研 全 厂 设 计 方 案
( 7 )
1.5 施工图设计
施工图设计是根据初步设计及其审批意见， 完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书， 作为施工的依据。
施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接 负责，不再上报审批。
这一阶段的主要设计文件有图纸和说明书
施工图设计阶段的图纸包括： ➢ 施工阶段带控制点的工艺流程图 ➢ 非标设备制造及安装图 ➢ 施工阶段设备布置图及安装图 ➢ 施工阶段管道布置图及安装图
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制药工程工艺设计第二章工艺流程设计 ppt课件
三、生产工艺物料流程图（Process
Flow
Diagram, PFD图）
物料流程图是初步设计的成果，编入初步设计说明 书中。
物料流程图有三纵行，左边表示原料、中间体和成 品；
中间的表示单元反应和单元操作；右边的表示副产 品和“三废”排放物。
四、工艺管道及仪表流程图（带控制点工艺流程图）
是以工艺管道及仪表为主体的流程图。
二、绘制工艺流程框图 生产方法和规模确定后，即可绘制工艺流程
框（草）图，是以方框或圆框、文字和带箭头的 线条的形式定性地表示出由原料变成产品的生产 过程。
三、进行方案比较 从成本、收率、能耗、环保、安全及关键设
备使用等方面对提出的几种方案进行比较，从中 确定最优方案。
四、绘制设备工艺流程图（简图）
第二节、工艺流程设计的基本程序
一、对选定的生产方法进行工程分析及处理
对中、小试实验工艺报告或工厂实际生产工艺及操作 控制数据进行工程分析。在确定产品方案、设计规模及生 产方法的条件下，将产品的生产工艺过程按制药类别和制 剂品种要求分解成若干个单元反应、单元操作或若干个工 序，并确定每步的基本操作参数(又称为原始信息，如温 度、压力、时间、进料速度、浓度、生产环境、洁净级别 、人净物净措施要求、制剂加工、包装、单位生产能力、 运行温度与压力、能耗、型式、数量等)和载能介质的技 术规格。
第二章 工艺流程设计
基本要求：
（1）了解工艺流程是车间设计的关键步骤； （2）掌握流程设计的程序和方法，会选定判据进 行方案比较；
（3）从回收、套用、节能、安全、控制等方面， 掌握流程技术处理、完善流程的方法；
（4）掌握各种流程图。特别是带控制点流程图的 内容和绘制方法。
第二章 工艺流程设计
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精品课件
Chapter 2 Site Selection and Plant Overall Layout Design
[Hale Waihona Puke 本要求]1、熟悉厂址选择的基本原则和程序以及厂址选择报告的内容和审 批程序。
2、熟悉总平面设计的原则，掌握地形图中等高线的概念，掌握风 向、风向频率和风玫瑰图的知识。
3、熟悉总平面设计的内容和成果，掌握总平面设计的主要技术经 济指标。
工业区应设在城镇常年主导风向的下风向， 但考虑到药品生产对环境的特殊要求，药厂厂 址应设在工业区的上风位置，厂址周围应有良 好的卫生环境，无有害气体、粉尘等污染源， 也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的 区域。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
厂址选择程序一般包括准备、现场调查和
编制厂址选择报告三个阶段。
1.准备阶段
（1）组织准备
按项目隶属关系,由主管部门组织勘察、设计、城
市建设、环境保护、交通运输、水文地质等单位的人
员,及当地有关部门的人员,共同组成选址工作组。选
址工作组成员的专业配备应视工程项目的性质和内容
不同而有所侧重。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
精品课件
2.1 Site Selection
厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工 程项目进行设计的前提。厂址选择涉及部门多，往往 矛盾较多，是一项政策性和科学性很强的综合性工作。
厂址选择是否合理，不仅关系到工程项目的建设 速度、建设投资和建设质量，而且关系到项目建成后 的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家、地区 的工业布局和城市规划，有着深远的影响。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
6.具备基本的生产条件 厂址的交通运输应方便、畅通、快捷，水、电、 汽、原材料和燃料的供应要方便。 厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑 施工的要求，地耐力宜在150kN·m-2。 厂址的自然地形应整齐、平坦，这样既有利于工 厂的总平面布置，又有利于场地排水和厂内的交通运 输。 此外，厂址不能选在风景名胜区、自然保护区、文 物古迹区等特殊区域。
2.1.4 厂址选择报告的审批
Examination and Approve of Site Selection Reports
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
1.贯彻执行国家的方针政策 选择厂址时，必须贯彻执行国家的方针、政 策，遵守国家的法律、法规。厂址选择要符合 国家的长远规划及工业布局、国土开发整治规 划和城镇发展规划。
精品课件
2.1 Site Selection
2.1.1 厂址选择的基本原则
Fundamental Principles of Site Selection
2.1.2 厂址选择的程序
Procedures of Site Selection
2.1.3 厂址选择报告
Reports of Site Selection
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
2.正确处理各种关系 选择厂址时，要从全局出发，统筹兼顾， 正确处理好城市与乡村、生产与生态、工业 与农业、生产与生活、需要与可能、近期与 远期等关系。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
4.充分考虑环境保护和综合利用 企业必须对所产生的污染物进行综合治理, 不得造成环境污染。制药生产中的废弃物很 多,从排放的废弃物中回收有价值的资源,开展 综合利用,是保护环境的一个积极措施。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
5.节约用地 选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地， 少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其 它条件既要满足生产工艺合理布局的要求，又要 留有一定的发展余地。
(2) 技术准备 选址工作人员根据拟建项目的设计任务 书，以及审批机关对拟建项目选址的指标和 要求，制定选址工作计划，编制厂址选择指 标和收集资料提纲。
CHAPTER 2
厂址选择和总平面设计
SITE SELECTION AND PLANT OVERALL LAYOUT DESIGN
Chapter 2 Site Selection and Plant Overall Layout Design
2.1厂址选择Site Selection 2.2 总平面设计Overall Layout Design 2.3 洁净厂房的总平面设计 Overall Layout Design of Clean Plant
4、熟悉厂区的划分，掌握地理测量坐标系和建筑施工坐标系。 5、了解洁净厂房总平面设计的目的和意义，掌握 GMP对厂房洁净 等级的要求，熟悉洁净厂房总平面设计的原则。
精品课件
2.1 Site Selection
厂址选择是根据拟建工程项目所必须具 备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地 区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过 多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择 报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂 址的具体位置。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
选择厂址时，应根据厂址的 具体特点和要求，抓主要矛盾， 首先满足对药厂的生存和发展 有重要影响的要求，然后再尽 可能满足其它要求，选择适宜 的厂址。
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2.1.2 Procedures of Site Selection
Chapter 2 Site Selection and Plant Overall Layout Design
[Hale Waihona Puke 本要求]1、熟悉厂址选择的基本原则和程序以及厂址选择报告的内容和审 批程序。
2、熟悉总平面设计的原则，掌握地形图中等高线的概念，掌握风 向、风向频率和风玫瑰图的知识。
3、熟悉总平面设计的内容和成果，掌握总平面设计的主要技术经 济指标。
工业区应设在城镇常年主导风向的下风向， 但考虑到药品生产对环境的特殊要求，药厂厂 址应设在工业区的上风位置，厂址周围应有良 好的卫生环境，无有害气体、粉尘等污染源， 也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的 区域。
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2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
厂址选择程序一般包括准备、现场调查和
编制厂址选择报告三个阶段。
1.准备阶段
（1）组织准备
按项目隶属关系,由主管部门组织勘察、设计、城
市建设、环境保护、交通运输、水文地质等单位的人
员,及当地有关部门的人员,共同组成选址工作组。选
址工作组成员的专业配备应视工程项目的性质和内容
不同而有所侧重。
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2.1.2 Procedures of Site Selection
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2.1 Site Selection
厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工 程项目进行设计的前提。厂址选择涉及部门多，往往 矛盾较多，是一项政策性和科学性很强的综合性工作。
厂址选择是否合理，不仅关系到工程项目的建设 速度、建设投资和建设质量，而且关系到项目建成后 的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家、地区 的工业布局和城市规划，有着深远的影响。
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2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
6.具备基本的生产条件 厂址的交通运输应方便、畅通、快捷，水、电、 汽、原材料和燃料的供应要方便。 厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑 施工的要求，地耐力宜在150kN·m-2。 厂址的自然地形应整齐、平坦，这样既有利于工 厂的总平面布置，又有利于场地排水和厂内的交通运 输。 此外，厂址不能选在风景名胜区、自然保护区、文 物古迹区等特殊区域。
2.1.4 厂址选择报告的审批
Examination and Approve of Site Selection Reports
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2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
1.贯彻执行国家的方针政策 选择厂址时，必须贯彻执行国家的方针、政 策，遵守国家的法律、法规。厂址选择要符合 国家的长远规划及工业布局、国土开发整治规 划和城镇发展规划。
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2.1 Site Selection
2.1.1 厂址选择的基本原则
Fundamental Principles of Site Selection
2.1.2 厂址选择的程序
Procedures of Site Selection
2.1.3 厂址选择报告
Reports of Site Selection
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2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
2.正确处理各种关系 选择厂址时，要从全局出发，统筹兼顾， 正确处理好城市与乡村、生产与生态、工业 与农业、生产与生活、需要与可能、近期与 远期等关系。
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2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
4.充分考虑环境保护和综合利用 企业必须对所产生的污染物进行综合治理, 不得造成环境污染。制药生产中的废弃物很 多,从排放的废弃物中回收有价值的资源,开展 综合利用,是保护环境的一个积极措施。
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2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
5.节约用地 选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地， 少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其 它条件既要满足生产工艺合理布局的要求，又要 留有一定的发展余地。
(2) 技术准备 选址工作人员根据拟建项目的设计任务 书，以及审批机关对拟建项目选址的指标和 要求，制定选址工作计划，编制厂址选择指 标和收集资料提纲。
CHAPTER 2
厂址选择和总平面设计
SITE SELECTION AND PLANT OVERALL LAYOUT DESIGN
Chapter 2 Site Selection and Plant Overall Layout Design
2.1厂址选择Site Selection 2.2 总平面设计Overall Layout Design 2.3 洁净厂房的总平面设计 Overall Layout Design of Clean Plant
4、熟悉厂区的划分，掌握地理测量坐标系和建筑施工坐标系。 5、了解洁净厂房总平面设计的目的和意义，掌握 GMP对厂房洁净 等级的要求，熟悉洁净厂房总平面设计的原则。
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2.1 Site Selection
厂址选择是根据拟建工程项目所必须具 备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地 区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过 多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择 报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂 址的具体位置。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
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2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
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2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
选择厂址时，应根据厂址的 具体特点和要求，抓主要矛盾， 首先满足对药厂的生存和发展 有重要影响的要求，然后再尽 可能满足其它要求，选择适宜 的厂址。
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