医学科研设计调查研究设计
医学科研中的调查研究设计
怀 化 医 专 学 报
Ｊ Ｕ Ｎ ＬＯ Ｕ Ｉ Ｕ Ｅ ＩＡ Ｏ Ｌ Ｇ ２０ ，（ ） Ｏ Ｒ Ａ ＦＨ Ａ Ｈ Ａ Ｍ ＤＣ ＬＣ Ｌ Ｅ Ｅ ０６ ５ １
医 学科 研 中的调 查 研 究 设 计
谭 得 圣
（ 怀化医专基础医学部 ，湖南 怀化 ４８ ０ １０ ） ０
１３ 明确调 查 对 象 调 查 对 象 含 义要 清 楚 ，如 调 ． 查某 地 区儿童 身高 、体 重等正 常值 ，则要 排 除营养
不 良、慢性疾 病 等影 响生长 发育 的 因素 ；调 查地方 性 甲状 腺肿 ，则要 以常 住人 口为准 ，临时迁 来 的则 不 计入 ；调查 不 同年龄 段 的疾 病 发病 率 ，年 龄分段
体 。如地 方 性 甲 状 腺 肿 发 病 率 有 男 女 性 别 、年 龄 别 、地 区别等 。 （ ）精选 。 即要抓住 主要项 目，如 ２
容研究 观察 ，不应 把人 作 为实验 对象 ，应称 为观 察
对象 。
调查 地 方 性 甲状 腺 肿 、钩 端 螺 旋 体 病 的确 诊 项 目 等 。 （ ）特异性 。尽 量用 客观 的计量 或计 数且 与本 ３
要 准确 等 。
提高调 查研 究 的科 学性 ，达到预 期 目的 。制订 调查
研究计 划 时应考 虑 以下八个 方 面 的内容 。 １ １ 明确 调查 目的 即要 明确 此 项 调查 研 究 解 决 ．
收 稿 日期 ：２０ —１ ０ ０５ ２— ８
作 者 简 介 ：谭 得 圣 （９２一） １３ ．男 ， ｌ６ ９２年北 京 医学 院 生 理 研 究 生 毕业 。
【 关键 词 ］
医学科 研 ； 调 查研 究设 计 ； 调 查 研 究计 划 【 献标识码 ］ Ａ 文 【 章编号 ］ 文 ０ ６ （０６ ｌ ０５ ３ １３ ２０ ）Ｏ 一０８ —０
医学科研设计基础
1.7 医学科研设计的原理
原理的形象解释：
（1）一个实验组时：T+S→t+e
实验因素与非实验因素的效应混杂在一起
，无法分解开；
（2）同时设有实验组和对照组时：
实验组： T1+S1→t1+e1
对照组： T2+S2→t2+e2
设计的任务是使S1=S2，从而e1=e2，
于是：t1-t2就反映了实验组比对照组多出的效 应了。
4
1.5 医学科研设计的要素
实验因素 受试对象 实验效应
1.5.1 实验因素
研究者希望着重考察的 实验条件，称为实验因 素。
前面已详细讨论，此处 从略。
6
1.5.2受试对象或实验单位
实验的承受者被称为受试对 象，有时称其为“实验单位” 更贴切一些，因为往往是在 受试对象身上某个局部（不 是全身）做实验。
队列研究设计 病例对照研究设计 横断面研究设计 混合研究设计
0
1.4.3.2 实验性研究设计类型
无法考察交互作用的设计类型： 单因素K水平设计（k=1、2、3）； 配伍组设计; 无重复实验的双因素设计； 拉丁方设计; 交叉设计； 正交拉丁方设计； 系统分组（或叫嵌套）设计。
3.251
3.640
8.865
0.03
1.232
2.865
2.940
7.037
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%))： A1(0.5+0.5)、A2(1+1)、A3(1.5+1.5)；C(KH2PO4(%))：C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
临床医学科研设计的基本程序
临床医学科研设计的基本程序在临床医学领域，科研设计是进行有效实验和研究的基础。
一个科学的研究设计可以确保研究的准确性和可靠性。
本文将介绍临床医学科研设计的基本程序。
1. 确定研究目的研究目的是科研设计的起点，它对于整个研究的方向和内容产生重要影响。
确定研究目的时，需要明确研究的问题是什么、需要解决什么、对患者或医学领域有什么贡献。
2. 文献综述文献综述是进行科研设计前必不可少的步骤。
通过阅读相关领域的文献，我们可以了解现有的研究成果和研究进展，找到研究的空白点和研究价值，从而帮助我们进一步确定研究的问题和方法。
3. 确定研究对象和样本在临床医学科研设计中，研究对象通常是患者、医生或者医疗机构等。
在确定研究对象时，需要考虑研究的可行性和实用性。
同时，在设计样本时需要满足统计学上的要求，确保样本的代表性和可靠性。
4. 确定研究方法研究方法是临床医学科研设计的核心。
根据研究的目的和问题，可以选择实验研究、观察研究、回顾性研究或前瞻性队列研究等不同的研究方法。
同时，还需要确定数据收集的方式和研究的时间范围。
5. 数据收集和分析在设计研究时，需要明确数据收集的方法和工具。
常见的数据收集方法包括问卷调查、病例记录、生物样本采集等。
在数据收集完成后，需要对数据进行统计分析和解读，揭示研究的结果和结论。
6. 倫理審查和合規性临床医学研究涉及人类或动物，必须受到倫理審查和合規性的保护。
研究设计中需要遵守相关的伦理准则和法律法规，确保研究的合法性和道德性。
7. 结果的解读和报告在完成数据分析后，需要对研究结果进行解读和报告。
通过合理的统计分析和图表展示，将研究结果清晰呈现，使得研究的结论具有说服力并且易于理解。
8. 结论和讨论研究的结论和讨论是临床医学科研设计的最后一步。
在结论中，需要对研究的目的和问题进行回答和总结；在讨论中，需要对研究结果进行解释和评价，并提出未来研究的建议。
9. 学术论文写作和发表科研设计完成后，根据科学论文写作规范和期刊要求，撰写科学论文。
临床医学常见科研设计方案
➢如何取长补短，综合二者优点呢？
多阶段复合设计研究
➢巢式病例对照研究（Nested case –control study) ➢病例队列研究（Case–cohort study) ➢病例病例研究（Case–only study) ➢病例交叉研究（Case cross over study) ➢随访患病率研究（Follow-up study prevalence study) ➢两阶段病例对照研究（Two phases case-control study)
交叉设计试验（Cross over design trial ）
设计模式：
阳性
休止期
后给B措施
阳性
先给A措施
合格的实 验对象
随机 分配
甲组
先给B措施
乙组
阴性 阳性
休止期
后给A措施
阴性
特点：
1. 节省样本含量 2. 尽可能的消除个体差异 3. 交叉试验仅适用于慢性病、且不易根治并需要药物维持
治疗的某些疾病的研究
2. 选择研究对象的重要原则
（1）研究对象能从临床试验中获益 （2）研究对象的代表性 （3）研究对象的依从性
3. 目标人群
源人群
合格人群
研究对象
全部高血 压患者
一般定 义要求
严格定义 要求
接受试验 的高血压
科研过程中常见的几个问题
2. 贯彻随机化原则
随机在科研设计过程中非常重要，贯彻随机原则可 以很好的避免选择偏倚，使组间更具有可比性。 随机抽样：分层抽样>系统抽样>单纯随机抽样>整群抽样
医学科研设计2之调查设计精选全文完整版
按照某种顺序给总体中的各个体编号，然后随机地抽取一个编号作为第一调查个体，其它的调查个体则按照某种确定的规则抽取。
如要在1000名新生中抽取200人作样本，其抽样间隔为1000/200＝5；若随机抽取的第一号为2，则抽取的个体号依次为2，7，12，17，22，27，…。
缺点
例数较多时,编号麻烦,实际工作中难以办到； 当总体变异大时，代表性不如分层抽样；样本分散，难以组织调查。
观察单位按顺序有周期趋势或单调递增(减)时易产生偏差。
样本例数一定时, 抽样误差大于单纯随机抽样(因样本未广泛散布于总体中)。
分层变量选择不当, 层内变异较大,层间均数相近,分层抽样就失去意义。
例3调查对象确定为1996年2月后进入昆明市戒毒所戒毒、具有小学及以上文化程度、并根据公安收容送检材料和尿液吗啡定性检查确诊为海洛因依赖者（直到调查够所需例数为止），观察单位是每个“人”。（纳入标准，排除标准）
3．确定调查方法和资料搜集方式 1）根据调查目的、调查对象范围和具备的调查条件来确定调查方法： 现况调查方法：了解总体特征 病例-对照和队列研究方法：研究事物之间相互关系和探索病因
一、调查计划
例3： 1996年，万崇华、方积乾对吸毒者的吸毒情况及其生存质量进行了调查研究。
1.确定调查目的和指标 确定调查目的：明确在调查中要解决哪些问题，应取得什么样的资料，取得这些资料有什么用途等问题。
从统计学的角度，调查研究的目的可归纳为两类： 了解总体情况即参数，说明总体特征（发汞的平均含量、高血压病患病率等） 研究事物之间的相关联系，探讨病因（健康与环境污染的关系，发病与生活习惯的关系等） 目的通过调查指标体现，调查指标要精选，要重点突出，尽量用客观性强、灵敏度高、精确性好的定量指标，少用定性指标。
医学科研
1、结合自己的专业，叙述医学科研的基本步骤医学科研由五部分组成：科研选题，科研设计，实施方法，统计分析和总结归纳。
（1）科研选题：医学科研的选题就是确定所要探索的题目它是科研的起点，也是关系科研成败和成果大小的关键性问题。
结合个人的专业，我认为选题应具备的条件是：思路要新，要善于在疾病现象或错综复杂的矛盾中寻找新的切入点和突破口，科研思路要独辟蹊径，使人耳目一新；方案可行，技术路线新颖、简洁，方法先进。
科研选题的基本程序为：原始想法或提出问题→文献评价→假设形成→立项。
（2）科研设计：医学科研设计是对医学科研具体内容和方法的设计与计划安排，是整个医学科研过程的纲领。
结合个人的专业，我认为医学科研设计的好坏不仅直接影响到科研的创新性、先进性、科学性和可行性，而且决定了完成课题的速度与经费的开支等问题。
科研设计主要包括专业设计和统计学设计，前者是运用专业理论和专业知识技术来进行设计，后者是运用数理统计学理论和方法来进行设计。
（3）实施方法：按照研究对象的属性和实验场所不同，医学科研实施方法可分为调查、实验和观察三大类，我个人从事的专业中，三种方法均有所涉及，同等重要。
科研方法实施阶段，也是资料收集阶段，其中原始数据的保存是关键。
（4）统计分析：实际工作中深深体会到：大多数情况下，医学科研中实验或观察的结果是不确定的偶然现象，必须进行重复观察。
这就需要运用统计学方法，包括统计描述和统计推断。
在实际工作中，要搞好医学研究，我们做为研究者不仅应具备丰富的专业知识，还需具备流行病学和医学统计学等知识。
（5）总结归纳：总结归纳是医学科研中的最后一个步骤，即根据研究事实与统计分析结果，运用综合、归纳、分析与演绎等方法，把感性知识上升为理性知识从而得出科学结论。
在我们的具体专业中，总结归纳的基本形式有撰写论文与课题鉴定总结两种。
专业工作实践中体会到，归纳总结中有两点重要：第一，推理要基于已有的研究数据，既要尊重研究证据和客观公理，不天马行空、凭空捏造，又要不拘泥于传统观念，敢于怀疑，推陈出新；第二，重视研究对象的固有特征，即只能推出本科研设计的总体特征，切不可轻易外延推断。
临床科研设计观察性研究设计
临床科研设计观察性研究设计在医学领域，临床科研对于推动医学的进步和改善患者的治疗效果具有至关重要的作用。
观察性研究设计是临床科研中常用的方法之一，它通过对自然发生的现象进行观察和分析，来探索疾病的发生、发展规律以及治疗效果等。
观察性研究设计与实验性研究设计不同，实验性研究是研究者主动对研究对象施加干预措施，然后观察其效果；而观察性研究则是在不干预的情况下，观察和记录研究对象的特征、行为和结果。
观察性研究主要包括队列研究、病例对照研究和横断面研究等。
队列研究是一种从因到果的研究方法。
它首先确定一个暴露组和一个非暴露组（或者多个暴露组），然后对这两组人群进行随访，观察在一定时间内疾病或其他结局的发生情况。
例如，我们想研究吸烟与肺癌的关系，可以选择一组吸烟者作为暴露组，选择一组不吸烟者作为非暴露组，然后对这两组人群进行长期的随访，观察肺癌的发病情况。
队列研究的优点是可以直接观察到暴露因素与疾病之间的因果关系，并且可以计算发病率、相对危险度等指标。
但是，队列研究需要较长的随访时间，花费较大，而且可能会受到失访等因素的影响。
病例对照研究则是一种从果到因的研究方法。
它首先选择一组患有某种疾病的患者作为病例组，选择一组没有患该疾病的人群作为对照组，然后回顾性地调查两组人群过去的暴露情况。
比如，要研究饮酒与胃癌的关系，我们可以选择一组胃癌患者作为病例组，选择一组非胃癌患者作为对照组，然后询问他们过去的饮酒情况。
病例对照研究的优点是所需时间短、花费少，适用于罕见病的研究。
但是，由于是回顾性研究，可能会存在回忆偏倚等问题。
横断面研究是在某一特定时间点对研究对象的暴露情况和疾病状况进行调查，以了解两者之间的关系。
比如，我们想了解某个地区成年人的高血压患病情况及其相关因素，可以在该地区进行一次横断面调查，测量居民的血压，同时收集他们的生活方式、饮食习惯等信息。
横断面研究可以快速获得疾病的患病率和相关因素的分布情况，但是不能确定因果关系。
临床医学科研设计的基本程序
临床医学科研设计的基本程序引言：临床医学科研的设计是为了解决医学领域的问题，并为改善人类健康状况和提高医疗水平做出贡献。
本文将介绍临床医学科研设计的基本程序，包括问题定义、文献研究、研究设计、数据收集和分析、结果解读和讨论等。
一、问题的定义在进行任何一项临床医学研究之前，首先需要明确研究的目的和问题。
问题定义的过程中，研究者需要梳理已有的研究成果和文献资料，了解当前领域的研究状况和存在的问题。
通过分析已有资料，研究者可以发现研究中的空白点和争议点，从而确定自己的研究方向和问题。
二、文献研究进行文献研究是有效开展科研工作的基本步骤之一。
通过系统地查阅及阅读相关领域的研究文献，研究者可以了解已有的研究成果、方法和技术，以及国内外研究的发展和趋势。
文献研究还可以帮助研究者更好地了解自己选择的研究对象和问题，并根据已有研究成果合理制定研究假设和设计。
三、研究设计在确定研究问题后，研究者需要制定科学合理的研究设计方案。
研究设计根据具体的研究目的和问题，选择适当的研究类型和方法。
常见的研究类型包括观察性研究和实验性研究，观察性研究包括横断面研究、队列研究和病例对照研究等，而实验性研究则包括随机对照实验和临床试验等。
研究设计还包括研究人群的选择和样本量的计算。
研究人群的选择要考虑到研究问题的相关性，以及实际可行性。
样本量的计算则是为了确定能够达到统计学意义的样本数量，以保证研究结果的有效性和可靠性。
四、数据收集和分析研究设计完成后，研究者需要开始进行数据的收集和分析。
数据收集可以通过问卷调查、病历审核、医学图像观察等多种方式进行，具体根据研究设计中对数据的要求来确定。
数据分析是研究中的重要环节，需要根据研究问题和数据类型选择合适的统计方法进行分析。
常见的统计方法包括描述性统计和推断统计，描述性统计用于描述和总结数据的特征，而推断统计则用于通过样本数据推断总体的统计特征。
五、结果解读和讨论在数据分析得到结果后，研究者需要对结果进行解读和讨论。
第三篇医学科学研究设计 ppt课件精品文档
第二十八章 观察性研究设计
调查研究概况 调查设计 抽样调查的样本含量 估计横断面研究 病例对照研究 队列研究
第一节 调查研究概况
调查研究的概念及其特点
概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察 和记录研究对象的现状及其相关特征。
特点 • 研究的对象及其相关因素是客观存在的 • 不能用随机化分组来平衡混杂因素
从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学
研究人员科学素养的重要标志。
第五节 医学科学研究的 基本程序与步骤
选题：
科学性、创新性、适用性、可行性 课题切忌过大过于笼统。
制定研究方案
合理安排研究因素 严格控制非处理因素 正确估计样本含量
收集资料 数据整理与分析 撰写研究报告
53 44 09 42 72 40 76 66 26 84 02 17 79 18 05 95 17 82 06 53 35 76 22 42 92
……………
33 35 72 67 47 49 41 31 06 70 65 19 69 02 83 92 09 84 38 76 98 09 84 38 76
比较：比较事物之间的异同。 分析：分析事物各部分之间的联系。 归纳：从个别事实推演一般的原理。 演绎：从一般到个别的推理方法 类比：若两类对象之间的某些属性相似，
进而推断它们在其他方面的属性也相似。
比较与分析、归纳与演绎
1942 年, Terry 首次描述了波士顿患晶体后
调查研究的分类
从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查 从抽取样本的方式：概率抽样调查、非概率抽样调查
第二节 调查设计
调查设计 常用的抽样方法 调查表的制定与考评 常用调查方法 调查的组织实施与质量控制
医学科研设计方法
通过小组讨论和交流，收集关于Байду номын сангаас一特 定主题的意见和看法。
选择合适的研究设计方法的考虑因素
研究问题
明确研究问题和目的，判断不同 的研究方法的适用性和优势。
经费和时间
考虑研究所需的经费和时间，进 行有效和可行的设计。
团队能力和资源
评估团队的能力和资源，制定合 理的研究计划。
优势和限制
将治疗组的疗效和对照组的安慰 剂效果进行对比，探讨新疗法的 效果和可行性。
计算机模拟实验
使用计算机技术模拟实验过程， 加速数据收集和分析，提高实验 效率。
观察研究设计方法
横断面研究
通过一次观察收集患者的信息，了解某个时间点 某种现象的发生情况和相关因素。
队列研究
基于某一特定人群进行长期追踪，分析其发病和 死亡的相关因素和风险。
纵向研究
对同一患者进行多次观察，并追踪他们的变化和 发展，探索相关因素的长期影响。
病例对照研究
比较已经患病或死亡的人群和没有患病或死亡的 人群之间的差异，探讨患病和死亡的相关因素和 风险。
调查研究设计方法
1
采访调查
2
开展个别或集体采访，深入了解某种特
定情况的发生原因和机制。
3
问卷调查
调查受试者的看法、看法和行为，绘制 人群的特征和分布。
医学科研设计方法
科研设计方法是医学研究的基本步骤，能够确保研究者获得可靠、代表性和 可重复的数据。 在本演示文稿中，我们将深入探讨医学科研设计的一些常用 方法、考虑因素以及它们在医学领域的应用和成果。
实验研究设计方法
单盲设计
安慰剂对照设计
试验者和数据分析者均不知道哪 个组是治疗组和哪个组是对照组， 确保实验结果的客观性。
临床科研设计观察性研究设计
临床科研设计观察性研究设计临床科研设计观察性研究：洞悉疾病之谜在医学领域中，临床科研是推动医学进步和疾病治疗的重要一环。
而观察性研究，作为一种重要的研究设计方法，为我们提供了深入了解疾病特征和发展趋势的机会。
本文将深入探讨临床科研设计观察性研究的意义、特点以及如何合理设计和解读观察性研究。
一、观察性研究的意义临床科研的目标在于揭示疾病的本质，为临床实践提供科学的依据。
而观察性研究作为一种研究设计方法，它的最大特点在于不主动干预研究对象，只是进行观察和数据收集。
相对于实验性研究，观察性研究更符合临床实践的真实情况，其数据更具有实用性和推广性。
观察性研究可以通过长期追踪观察疾病的发展趋势和自然历程，为疾病的预防和干预提供重要参考。
例如，通过观察大量受试者的生活方式、饮食习惯等因素和慢性疾病发生的关系，可以为公众提供科学的生活指导，减少患病风险。
此外，观察性研究还能为医学领域的其他研究提供重要的数据支持。
例如，在药物研发领域，观察性研究可以提供药物的安全性和有效性数据，为后续的随机对照试验（RCT）提供基础和参考。
二、观察性研究的特点1. 自然性：观察性研究更接近真实世界中的现象和情况，比起实验，更贴近临床实际。
2. 数据可用性：观察性研究通常使用已收集的实际数据，可以更好地利用现有资源进行研究。
3. 长期性：观察性研究往往需要长期追踪研究对象，以获得更准确、全面的数据和结果。
这对研究团队的耐心和时间管理能力提出了更高的要求。
4. 因果推断问题：由于观察性研究的限制，无法排除所有潜在的混杂因素，因此在进行因果推断时需要更为谨慎。
三、观察性研究的设计要点1. 研究问题的明确：观察性研究要选取明确的研究问题，明确需要观察和收集数据的目标。
2. 选择合适的观察对象和样本：观察性研究需要选择与研究问题相关的观察对象，并进行合适的样本选择，以保证数据的代表性和可靠性。
3. 数据收集方法的选择：观察性研究可以通过问卷调查、个案报告、生物标本检测等多种方法进行数据收集，研究团队需要根据研究问题选择适合的数据收集方法，并注意数据的完整性和准确性。
医学科研设计1之实验设计
医学科研设计1之实验设计医学科研设计是指在医学领域中通过科学方法和实验来验证一些假设或解决一些问题的过程。
实验设计是医学科研中非常重要的一环，它决定了研究的可行性和结果的可靠性。
本文将探讨医学科研中的实验设计，主要包括实验目的、实验设计的步骤、实验类型和实验结果的分析。
首先，实验目的是实验设计的基础。
在设计实验之前，研究者需要明确实验的目的是什么。
例如，研究者想要验证其中一种新药是否可以治疗其中一种疾病，那么实验的目的就是验证该假设。
明确实验目的有助于确定实验的研究对象、实验因素和实验方法。
其次，实验设计的步骤。
实验设计的步骤可以大致分为以下几个部分：确定实验对象，确定实验组和对照组，确定实验因素和控制变量，确定实验方法和实验时机，确定实验结果和分析方法。
确定实验对象是指确定在实验中需要研究的人群或动物群体，例如选择一些地区的病人作为实验对象。
确定实验组和对照组是指将实验对象分为几组，实验组接受其中一种干预，对照组不接受干预。
确定实验因素和控制变量是指确定实验中需要研究的变量和需要控制的变量，例如在研究其中一种新药的治疗效果时，新药的剂量是实验因素，病人的年龄和性别是控制变量。
确定实验方法和实验时机是指确定实验的具体操作过程和实验进行的时间点，例如在研究药物的疗效时，可以选择在早晨和晚上各进行一次实验测量。
确定实验结果和分析方法是指确定实验的预期结果和统计方法，例如在研究新药的疗效时，可以预期实验组的病人的治疗效果比对照组好，并通过t检验来统计分析数据。
实验类型是实验设计的另一个重要方面。
根据实验的性质和目的，医学科研中常见的实验类型包括前瞻性研究、回顾性研究、随机对照试验和非随机对照试验等。
前瞻性研究是指在实验开始之前明确实验目的并对实验对象进行长期跟踪观察，例如研究其中一种因素对疾病发生的影响。
回顾性研究是指在实验开始之前回顾和分析已有的数据或文献，例如研究其中一种因素与疾病的关系。
随机对照试验是一种控制实验干扰因素的实验设计，通过随机分组将实验对象分为实验组和对照组，并对实验组进行其中一种干预。
医学科研设计方案范文精选全文
可编辑修改精选全文完整版医学科研设计方案范文医学科研设计方案范文随着科技的不断发展，医学科研在诊断、治疗和预防疾病方面取得了巨大的进展。
然而，为了确保研究的可靠性和有效性，科研人员需要制定详细的设计方案。
下面是一个医学科研设计方案的范文，旨在提供一个指导框架。
研究目的：本研究旨在调查某种新型药物的疗效和安全性，为将来临床应用提供科学依据。
研究背景：该新型药物是一种创新的治疗方法，据报道在动物实验中表现出了显著的治疗效果。
然而，至今尚未有详细的人体实验数据。
因此，本研究旨在评估该药物在临床环境中的疗效和安全性。
研究设计：本研究将采用随机对照实验设计，招募300名患有某种特定疾病的患者。
实验组将接受该新型药物的治疗，对照组将接受传统治疗方法。
研究将持续12个月，期间将收集患者的疾病进展情况、生活质量和不良事件等数据。
研究变量：主要变量：疾病的进展情况（如症状缓解、疾病复发等）次要变量：患者的生活质量（如身体功能、心理健康等）不良事件：与药物治疗相关的不良反应（如恶心、头痛等）研究方法：1. 招募标准：患有特定疾病的患者，年龄在18-65岁之间。
2. 随机分组：将患者随机分配至实验组或对照组。
3. 治疗方案：实验组将按照特定剂量和频率接受新型药物治疗，对照组将接受传统治疗方法。
4. 数据收集：每个月对患者进行随访，记录疾病进展情况和生活质量，并记录不良事件。
5. 数据分析：使用适当的统计方法比较两组间的差异，并进行相关性分析。
研究伦理：本研究将严格遵守医学伦理原则，确保患者的隐私和权益不受侵犯。
研究人员将向患者提供详细的研究信息，并征得他们的知情同意。
预期结果：我们预计该新型药物将显示出更好的疗效和较少的不良事件，相比传统治疗方法。
如果研究结果证实了我们的假设，该药物可能成为治疗该特定疾病的首选药物。
结论：本研究设计了一项详细的医学科研方案，旨在评估某种新型药物的疗效和安全性。
通过严格的研究设计和数据分析，我们希望为将来的临床应用提供可靠的科学依据，并改善患者的治疗效果和生活质量。
《医学科研设计》课件
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
临床医学研究设计与数据分析(51页)
临床试验的基本原则
随机化原则
自身前后对照 空白对照
基
本 原
对照原则
则
重复原则
安慰剂对照 标准对照 同期对照 交叉对照
整个试验 的重复
不同受试对 同一试验对象 象间的重复 的重复观测
临床试验设计中的盲法问题
• 试验时应实行盲法
1.盲法的意义：防止各种偏倚的重要措施 2.盲法的分类
单盲 非盲
双盲
临床试验设计中的偏倚
用科学的方法和标准来研究疾病的病因， 确定疾病的诊断方法，和评价治疗和防治疾病 的效果。
临床医学研究
临床医学研究的特点
1. 以病人为主要研究对象； 2. 对受试对象要进行必要的处理；
3. 强化标准化和规范化 。
临床医学研究
临床医学研究的一般程序
1. 临床科研题目的确立 ； 2. 制定研究计划 ； 3. 研究资料的搜集、整理和统计分析 ； 4. 研究报告与成果的评价、推广应用。
（二）选题方法和技巧
从医学科学发展面临的问题中选题 从前人的基础或在已有的课题中延伸 在新事物与旧理论的矛盾中选题 从边缘和交叉学科中选题 从招标范围中选题 从文献的空白中选题
生物领域研究内容
基因工程疫苗研究 1、基因工程乙型肝炎疫苗的研究 2、基因工程霍乱菌苗的研究 3、基因工程痢疾菌苗的研究 4、基因工程血吸虫疫苗的研究
内外研究现状）、学术水 平及有无推广价值。
（一）研究对象
1. 病例选择 （1）来源（连续病例，抽样样本） （2）诊断标准：文献根据 （3）纳入、排除标准
治疗试验研究
2. 对照组的类型 3. 随机化分组的方法 4. 样本大小（依据）
（二）治疗方案与疗效判定标准
1. 治疗方案、实施方法、安全措施与注意 事项（是否使用盲法，保证依从性的措施）；
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
6
单纯随机抽样 （simple random sampling )
根据调查目的选定总体，首 先对总体中所有观察单位编号：1、 2、3…N（N为总体中观察单位的 总数），遵循随机的原则，采用 不放回的方法，从总体中抽取n个 观察单位组成样本。
7
单纯随机抽样 （simple random sampling )
8
系统抽样 (systematic sampling)
系统抽样又称等距抽样或机械抽样，把容量 为N的总体按某一顺序编号，1，2，…N，并分 成n个部分，N为n的整数倍，定义k=n/N，k则为 每个部分的观察单位数，即抽样间隔。第一部 分中观察单位的编号为1、2…k,从中随机抽取 序号为r的观察单位，依次用相等的间隔，机械 地从每一部分中各抽一观察单位，即抽第二部 分中的（r+k）号观察单位，依次抽取，最后抽 n部分中的（r+(n-1)k）号观察单位，共抽得n 个观察单位组成样本。
4ห้องสมุดไป่ตู้
调查范围（调查对象确定）
总体（population)是指所要研究对象的全体。它是根 据一定研究目的而规定的所要调查对象的全体所组成 的集合，组成总体的各研究对象称之为个体。 样本(sample)是总体的一部分，它是由从总体中按一 定程序抽选出来的那部分个体所组成的集合。对其研 究的目的是对总体情况作出推断。 抽样误差：在抽样调查中，通常以样本作出估计值对 总体的某个特征进行估计，当二者不一致时，就会产 生误差。因为由样本作出的估计值是随着抽选的样本 不同而变化，即使观察完全正确，它和总体指标之间 也往往存在差异，这种差异纯粹是抽样引起的，故称 之为抽样误差。
3
调查范围（调查对象确定）
全面调查-普查
对全体观察对象进行调查，一般用于 了解总体在某一特定时点上的情况理论上 只有普查才能获得总体参数，没有抽样误 差，但系统误差较大。
非全面调查-抽样调查
抽样调查是一种非全面调查，它是从 全部调查研究对象中，抽选一部分单位进 行调查，并据以对全部调查研究对象作出 估计和推断的一种调查方法。
具体操作可采取随机数字表或计算机软件提供 的随机数字来进行。 单纯随机抽样是最基本的抽样方法，是理解和 实施其他抽样方法的基础。均数和标准误的计 算简便，但当N较大，编号太多，较麻烦。 例5.1 试调查某社区幼儿园中幼儿的蛔虫感 染率。该社区共有幼儿园50家，每家有幼儿 100名，幼儿总数为5000名，从中随即抽取 1000名幼儿，试做单纯随机抽样设计。
5
抽样方法：概率抽样 & 非概率抽样 probability sampling， non-probability sampling
1．概率抽样
单纯随机抽样 系统抽样
分层抽样
整群抽样
probability sampling Simple random sampling Systematic sampling Stratified sampling Cluster sampling
（1）方便抽样 （2）立意抽样
（3）雪球抽样
（4）定额抽样
15
方便抽样（Convenience sampling）
也叫“便利抽样”，是指调查人员本着随意 性原则去选择样本的抽样方式。 基本理论依据是，认为被调查总体的每个单 位都是相同的，因此把谁选为样本进行调查， 其调查结果都是一样的。 适用于探测性调查，或调 查前的准备工作。 一般在调查总体中每一个 体都是同质时，才能采用 代表性评估
整群抽样是先将总体按某个特征划 分为若干个群（比如按地区分为K个群）， 每个群包括若干个观察单位，再从K个群 中抽取k个群组成样本。这称为整群一级 抽样，如果再从抽得的各个群中的观察 单位进行随机抽样，可以称为整群二级 抽样。
13
整群抽样(cluster sampling)
•
•
•
优点：节省经费 缺点：当样本含量一定时，抽 样误差较大 适用：整群抽样常用于范围很 大，且有现成的明确的群组时。
回顾性研究是从某种拟研究的疾 病出发，选定患有某病和未患该病的人 群，分别调查其既往暴露于某个或某些 危险因素的情况，以判断暴露的危险因 素与某病的的关联强度的一种调查研究 方法。
病例对照研究 （case-control study)
2
前瞻性研究 (prospective study )
选择暴露及未暴露于某因 素的两类人群进行追踪观察， 比较两者发病的差异，从而判 定暴露因素与发病有无关联及 关联强度的调查研究方法。 队列研究 （cohort study）
14
2．非概率抽样 Non-probability sampling
Reliance on available subjects (Convenience sampling) Purposive or judgmental sampling Snowball sampling Quota sampling
现况调查(cross-sectional)
现况研究又称为横断面研究或横断 面调查。通过横断面调查，可以了解某 一特定时间断面上特定人群中疾病或卫 生服务的现状及其与之相联系的各种因
素(如某病的患病率、人体的各种生理生
化或病理指标、卫生资源状况等)的分布
情况。
1
回顾性研究 (retrospective)
11
分层抽样(stratified sampling)
优点：分层抽样可以减少抽样误差； 便于在不同的层采取不同的抽样方法或 步骤来抽样； 各层可以独立进行分析 注意：选择分层变量应注意，要使层内 变异较小而层间变异较大。 分类：分层抽样可以分为等比例抽样和 不等比例抽样。
12
整群抽样(cluster sampling)
9
系统抽样(systematic sampling)
系统抽样方法的优点是容易应用； 缺点是当总体的观察单位按顺序 有周期趋势或单调递增（或递减） 趋势，将会产生明显的偏性。
10
分层抽样(stratified sampling)
把总体按不同的特征（如年龄、性 别等）先分为若干类型或组别，统计学 上称为层（stratum）,再在各层中随机 抽样，从每层中随机抽取一定数量的观 察单位，将各层所抽得的观察单位合起 来组成样本，称为分层抽样。