第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
4、喷射总揿次与喷射主药含量检查
取供试品4瓶，分别除去帽盖，精密称重 （w1），充分振摇，在通风橱内，向含适 量吸收液的容器内弃去最初10喷，用溶剂洗 净套口，充分干燥后，精密称重（w2）；
振摇后向上述容器内揿压阀门连续喷射 10次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，精密 称重（w3）；
在铝盖上钻一小孔，待抛射剂气化后， 弃去药液，用溶剂洗净容器，干燥后，精 密称重（w4），按下式计算每瓶总揿次：
1、氟氯烷烃类
又称氟利昂，是药用气雾剂中使用最广 的一类抛射剂，其沸点低，常温下蒸气压 略高于大气压，性质稳定，不易燃，毒性 较小。
F11(CCl3F)、F12(CCl2F2)、
F114(CClF2-CClF2)
但因破坏大气中臭氧层，在2010年前 淘汰。
抛射剂的分类
2、碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。
平均年泄漏率应小于3.5%，并不得有1 瓶大于5%。
年泄漏率=365×24×72×
(w1- w2)/( w1- w3)×100%
2、装量与异物检查
3、喷射速率和喷出总量检查 喷射速率
这是外用气雾剂要作的质量评价。 取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀 门喷射数秒后，擦净，精密称定，将其浸 入恒温水浴（25℃±1℃）中半小时，取 出，擦干。
（二）气雾剂的制备工艺
气雾剂应在避菌环境下配置，各种 器具、容器等须用适宜的方法清洁、灭 菌，在整个操作过程中应注意防止微生 物的污染。
1、容器与阀门系统的处理与装配
容器的处理 洗净烘干玻璃瓶，预热至120～130℃，
趁热浸入塘塑液中，使瓶颈以下粘附一层 浆液，倒置，在150～170℃烘干约15分 钟。
此类抛射剂虽然稳定，毒性不大，密度低， 沸点较低，但易燃、易爆，不宜单独应用， 常与氟氯烷烃类合用。
《药剂学》气雾剂喷雾剂与粉雾剂
粉雾剂的吸入方式与效果
1
粉雾剂的吸入方式通常采用吸入器或吸入喷雾器 ，通过患者主动吸入气体或被动吸入气体将粉雾 送入呼吸道。
2
吸入粉雾剂的疗效主要取决于药物在肺部的沉积 量和在呼吸道中的浓度，以及药物的溶解度和药 理作用。
使用方法
在使用气雾剂时，应先摇动容器，然后对准所需部位按压阀门，将药物喷出。 吸入气雾剂应将头部尽量后仰，并保持平静呼吸，以免药物进入口腔或鼻腔。
02
气雾剂与喷雾剂的药学基础
药物性质与选择
药物性质
气雾剂和喷雾剂的药物应具有较好的溶解性和稳定性，以便 于形成均匀的溶液或悬浮液。同时，药物应无刺激性和腐蚀 性，以减少对呼吸道的刺激。
吸道中。粉雾剂的药物释放速度和持续时间取决于吸入的气流速度和药
物在载体中的分散程度。
使用便利性的比较
气雾剂
使用时需要用力摇晃容器并喷出 ，使用较为不便。
喷雾剂
使用时需要先摇动容器，然后对准 患处按压喷头，使用相对方便。
粉雾剂
使用时只需打开容器盖子，将药物 粉末吸入即可，使用最为方便。
06
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的发 展趋势
药物选择
根据治疗需要选择适宜的药物，如局部抗炎药、平喘药、抗 过敏药等。同时，应考虑药物的疗效、安全性及稳定性等因 素。
药物稳定性与保存
药物稳定性
气雾剂和喷雾剂中的药物应具有一定的稳定性，以确保药物在储存和使用过程中 的有效性。不稳定的药物可能会产生结晶、沉淀或分解等现象，影响药物的释放 和疗效。
开发无毒、环保的推进剂，替代传统的推进剂，降低对环 境的污染。
THANKS
气雾剂,喷雾剂,粉雾剂
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节气雾剂气雾剂的定义及分类气雾剂的主要特点【相关链接】气雾剂的要求课堂自学一、气雾剂吸收吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的吸收主要靠肺部，可以达到速效的效果。
气雾剂到达肺部，不仅立即起局部作用，并且可以迅速吸收而起全身作用。
影响气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂吸收的因素二、气雾剂的分类1．吸入气雾剂吸入气雾剂(aerosol)系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂。
2．非吸入气雾剂非吸入气雾剂系指药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂。
3．外用气雾剂外用气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有非定量阀门系统的耐压严封容器中，使用时，借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和黏膜及空间消毒的制剂。
三、气雾剂的组成气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。
抛射剂、药物与附加剂一同装封于耐压容器中，抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。
离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。
雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等。
（一）抛射剂抛射剂(propellents)是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。
抛射剂多为液化气体，需装入耐压容器中，由阀门系统控制。
阀门开启时，借抛射剂的压力将容器内的药液以雾状喷出达到用药部位。
抛射剂的喷射能力的大小直接受其种类和用量的影响，可根据气雾剂用药目的和要求加以合理的选择。
抛射剂在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏性和刺激性；应不与药物等发生反应；不易燃、不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。
【相关链接】抛射剂教师就重点内容讲解1．抛射剂的种类主要有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体。
第7章-气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
二、气雾剂的组成
3、碳氢化合物类： 品种：丙烷、正丁烷、异丁烷等 最大的优点：无环保问题 最大的缺点：易燃易爆
二、气雾剂的组成
4、混合抛射剂： 单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可 获得较理想的性能（喷射能力、蒸汽压、 密度、稳定性、溶解性和阻烧性）
二、气雾剂的组成
4、混合抛射剂： 单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可 获得较理想的性能（喷射能力、蒸汽压、 密度、稳定性、溶解性和阻烧性）
（肾上腺素的重酒石酸盐比其盐酸盐好）
三、气雾剂的制备
表面活性剂、分散剂：降低药物表面张力， 有利于均匀分散，常用的品种：吸入时， 常用吐温85，卵磷脂衍生物、油醇、乙醇； 局部用时，可选矿物油、肉豆蔻异丙酯或 吐温类
三、气雾剂的制备
乳剂型气雾剂
1）给药途径 如果是局部用药，采用乳剂型气雾剂较好： 均匀、细腻、柔软 只有少数可口服的泡沫型气雾剂
1000瓶
治疗及预防支气管哮喘，治疗伴有可逆性气道阻塞， 可用于慢性支气管炎的维持治疗，缓解急性支气管 炎痉挛和预防运动诱发哮喘
大第蒜七油章气气雾雾剂剂、[处喷方雾] 剂大与蒜粉油 雾剂 10ml
聚山梨酯80
30g
油酸山梨坦
35g
十二烷基磺酸钠 20g
甘油
250ml
F12
962.5ml
加蒸馏水至
1000ml
4）添加剂的选用 常用品种：非离子型，如吐温、司盘、脂肪酸 酯类等，可单一也可混合 其它添加剂：防腐剂、香料、柔软剂、润滑 剂等
三、气雾剂的制备
（二）制备工艺
1）工艺流程 容器、阀门系统的处理和装配 药物配制与分装 填充抛射剂 质检 包装 成品
应避菌操作，各种用具、容器等须清洁、消毒
气体制剂—气雾剂、喷雾剂、粉雾剂(药剂学课件)
①患者主动吸入药粉，不存在给药协同配 合问题，顺应性好，特别适用于原需进行 长期注射治疗的患者； ②药物可以胶囊或泡囊形式给药，剂量准 确； ③无抛射剂，可避免对大气环境的污染； ④不含防腐剂及乙醇等溶剂，对病变黏膜 无刺激性； ⑤药物呈干粉状，稳定性好，尤其适用于 多肽和蛋白类药物的给药。
吸入粉雾剂的特点 RESEARCH BACKGROUNDS
2.泡囊型给药装置 (Diskhaler) 药物分装于铝箔上的 水眼泡中，使用时针 刺破铝箔，吸气时药 粉即可释放。
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
2.泡囊型给药装置 (Diskus)
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
3.贮库型给药装置（Turbuhaler） 将多个剂量的药物分别装入统一装置中，用时只需旋转装置， 单剂量的药物即可释出。
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
（二）供吸入用的干粉 1.微粉化药物：粒度小于10μm，大多数应小于5μm。 2.载体：药物微粉化后，粉粒易聚集，为得到流动性、分散性 很好的粉末，常加入载体如乳糖、木糖醇等，从而提高计量准 确度。 3.其他附加剂：润滑剂、助流剂、抗静电剂
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
（一）干粉吸入装置
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
1.胶囊型给药装置 针刺破硬胶囊，吸气时药粉从孔中释放， 或是从分开的胶囊中释放。 结构：雾化器的主体、扇叶推进器、口 吸器
吸入粉雾剂的组成 RESEARCH BACKGROUNDS
喷雾装置
RESEARCH BACKGROUNDS
手动泵和容器组成。 喷雾制剂的阀门系统与气雾剂相似,但阀杆的内孔一般三个, 并且比较大,以CH BACKGROUNDS
药剂学-气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
P-混合抛射剂的总蒸气压
Pa、Pb-抛射剂A和B的分压
Pao、Pbo-纯抛射剂A、B的 饱和蒸气压
N、n－抛射剂摩尔分数和摩 尔数。
一、抛射剂
➢ 抛射剂用量
－与气雾剂种类、用途有关
1．溶液型气雾剂
抛射剂的种类及用量比---------雾滴大小 抛射剂占处方比例越大---------雾滴粒径小 吸入气雾剂(1～5μm)--------抛射剂用量较多 皮肤用气雾剂(50~200 m)------抛射剂用量较少,约为6~10%(g/g)
精制芸香草油 150ml
乙醇
550ml
糖精
适量
香精Байду номын сангаас
适量
F12
1500ml
共制180瓶
二、制剂处方
2.混悬型气雾剂 例：沙丁胺醇气雾剂
沙丁胺醇 26.4g
油酸
适量
F11
适量
F12
适量
共制1000瓶
①水分含量要极低，以免遇水 药物微粒聚结； ②药物的粒度极小，应在5μm 以下，不得超过10μm； ③选用在抛射剂中溶解度最小 的药物衍生物，以免在储存过 程中药物微晶粒变粗； ④调节抛射剂和混悬固体的密 度，尽量使二者密度相等； ⑤添加适当的助悬剂。
耐压性强，但对药液不稳 。
3．塑料容器
质轻、耐压、抗撞击、抗腐蚀，但 通透性强。
四、阀门系统
五、制备工艺
容器、阀门系统 的处理与装配
药物的配制 与分装
填充抛射剂
成品
质检
五、制备工艺
➢抛射剂的填充
1．压灌法
先将配好的药液在室温下灌入容器内，再将阀门装 上并轧紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂（最好先 将容器内空气抽去）。
7气雾剂、喷雾剂和粉雾剂
7 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂A型题A型题又称最佳选择题。
由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。
只有一个最佳答案。
1．气雾剂的优点不包括A．药效迅速B．药物不易被污染C．可避免肝脏的受过效应D．使用方便，可减少对创面的刺激性E．制备简单，成本低2．气雾剂的叙述错误的是A．属于速效制剂B．是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂C．使用方便，可避免对胃肠道的刺激D．不易被污染E．可用定量阀门准确控制剂量3．对气雾剂的叙述错误的是A．气雾剂至少为两相系统B．混悬型气雾剂含水量极低，主要为防止颗粒聚集C．乳剂型气雾剂使用时以泡沫状喷出D．抛射剂可混合使用以调节适合的蒸气压E．吸入气雾剂必须为两相系统4．气雾剂的组成不包括A．药物与附加剂B．抛射剂C．耐压容器D．阀门系统E．灌装设备5．对抛射剂的要求错误的是A．在常压下沸点低于室温B．在常温下蒸气压低于大气压C．兼有溶剂的作用D．无毒、无致敏性、无刺激性E．不破坏环境6．对溶液型气雾剂的叙述中错误的是A．溶液型气雾剂为单相气雾剂B．常加入潜溶剂帮助药物溶解C．可供吸入使用D．抛射剂的比例大，喷出的雾滴小E．使用时以细雾滴状喷出7．对混悬型气雾剂的叙述错误的是A．药物应微粉化，粒度不超过10μmB．含水量应在0.03%以下C．选用的抛射剂对药物的溶解度应较大D．应调节抛射剂的密度，使其尽量与药物密度相等E．可加入适量的助悬剂8．对乳剂型气雾剂的叙述错误的是A．灌封在耐压容器中的是乳剂B．乳剂中的油相是抛射剂，水相是药物的水溶液C．抛射剂为分散相时，可喷出稳定的泡沫D．乳剂型气雾剂常用于阴道起局部作用E．以吐温类作乳化剂制成的气雾剂喷出的泡沫易破坏成液流9．气雾剂速效的原因中错误的是A．有巨大的吸收表面积B．肺泡囊紧靠着致密的毛细血管网C．肺部的血流量大D．药物的分散度高E．患者采取主动吸入的方式B型题B型题又称配伍选择题。
其特点是在备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组答案，每题仅有1个正确答案。
药剂学试题及答案(1)
药剂学试题及答案第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂一、单项选择题1.下列关于气雾剂特点的错误表述为 ( )A.具有速效和定位作用B.药物密闭于容器内，避光，稳定性好C.无局部用药刺激性D.具有长效作用E.可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用2.关于溶液型气雾剂的错误表述为 ( )A.药物可溶于抛射剂（或加入潜溶剂），常配制成溶液型气雾剂B.常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂C.抛射剂汽化产生的压力使药液形成气雾D.常用抛射剂为CO2气体E.根据药物的性质选择适宜的附加剂3.混悬型气雾剂的组成中不包括 ( )A.抛射剂B.润湿剂C.助溶剂D.分散剂E.助悬剂4.乳剂型气雾剂的组成不包括 ( )A.抛射剂B.药物水溶液C.潜溶剂D.稳定剂E.乳化剂5.气雾剂的优点不包括 ( )A.药效迅速B.药物不易被污染C.可避免肝脏的受过效应D.使用方便，可减少对创面的刺激性E.制备简单，成本低6.气雾剂的叙述错误的是 ( )A.属于速效制剂B.是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂C.使用方便，可避免对胃肠道的刺激D.不易被污染E.可用定量阀门准确控制剂量7.对气雾剂的叙述错误的是 ( )A.气雾剂至少为两相系统B.混悬型气雾剂含水量极低，主要为防止颗粒聚集C.乳剂型气雾剂使用时以泡沫状喷出D.抛射剂可混合使用以调节适合的蒸气压E.吸入气雾剂必须为两相系统8.对抛射剂的要求错误的是 ( )A.在常压下沸点低于室温B.在常温下蒸气压低于大气压C.兼有溶剂的作用D.无毒、无致敏性、无刺激性E.不破坏环境9.混悬型气雾剂的叙述错误的是 ( )A．药物应微粉化，粒度不超过10μmB．含水量应在0.03%以下C．选用的抛射剂对药物的溶解度应较大D．应调节抛射剂的密度，使其尽量与药物密度相等E．可加入适量的助悬剂10.乳剂型气雾剂的叙述错误的是 ( )A．灌封在耐压容器中的是乳剂B．乳剂中的油相是抛射剂，水相是药物的水溶液C．抛射剂为分散相时，可喷出稳定的泡沫D．乳剂型气雾剂常用于阴道起局部作用E．以吐温类作乳化剂制成的气雾剂喷出的泡沫易破坏成液流11.关于气雾剂的表述错误的是（）A．气雾剂可在呼吸道,皮肤或其他腔道起局部作用,但不如全身作用B．气雾剂有速效和定位作用C．药物密闭于气雾剂容器内,能保持药物清洁无菌D．可避免肝首过作用和胃肠道的破坏作用E．吸入气雾剂的微粒粒径0.5-5um最适宜12.吸入气雾剂的药物微粒大小应控制在（）μm范围内最适宜A．0.01～0.1 B．0.5～5 C．1～10 D．0.2～2 E．0.3～313.鼻用粉雾剂中的药物微粒，大多数应控制在什么范围A 30-150μmB 50-150μmC 30-100μmD 50-100μm E30-50μm14.下列关于气雾的表述错误的( )A．药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂B．药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中 C．抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D．气雾剂都应进行漏气检查E．气雾剂都应进行喷射速度检查15.下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( )A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂16.关于气雾剂正确的表述是( )A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在5～50μm范围为宜17.溶液型气雾剂的组成部分不包括( )A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂18.二相气雾剂为( )A、溶液型气雾剂B、O/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂19.乳剂型气雾剂为( )A、单相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、双相气雾剂 E、吸入粉雾剂20.气雾剂的抛射剂是( )A、FreonB、AzoneC、CarbomerD、Poloxamer E、EudragitL21.气雾剂的质量评定不包括( )A、喷雾剂量B、喷次检查C、粒度D、泄露率检查E、抛射剂用量检查二、配伍选择题[1-5]分析盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方A．药物 B．抛射剂 C．潜溶剂 D．抗氧剂 E．芳香剂1．盐酸异丙肾上腺素 2.5g( )2．乙醇 296.5g( )3．维生素C 1.0g( )4．柠檬油适量( )5．F12 共制成1000g( )[6-10]A．溶液型气雾剂 B．乳剂型 C．混悬型 D．喷雾型E．吸入剂6.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水（）7.盐酸异丙肾上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂（）8.抗菌素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟里昂（）9.沙丁胺醇、有酸、氟里昂（）10.微粉化药物和载体（或无）（）[11-15]A丙二醇B甘油C二者均可D二者均不可11. 气雾剂中的潜溶剂( )12.保湿剂( )13. 溶剂( )14. 片剂薄膜包衣中的增塑剂( )15. 透皮吸收促进剂( )[16-20]A．氟利昂 B．可可豆脂 C．Azone D．司盘85 E．硬脂酸镁16.气雾中作抛射剂( )17.气雾剂中作稳定剂( )18.软膏剂中作透皮促进剂( )19.片剂中作润滑剂( )20.栓剂中作基质( )[21-23]A、气雾剂中的抛射剂B、空胶囊的主要成型材料C、膜剂常用的膜材D、气雾剂中的潜溶剂E、防腐剂21.Freon( )22.聚乙烯醇( )23.聚乙二醇400( )[24—27]A、溶液型气雾剂B、乳剂型气雾剂C、喷雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂24.二相气雾剂( )25.借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂( )26.采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂( )27.泡沫型气雾剂( )三.多项选择题1．溶液型气雾剂的处方组成包括( )A．抛射剂 B．潜溶剂 C．乳化剂 D．助悬剂 E．润湿剂2．不含抛射剂的剂型是( )A．吸入气雾剂 B．吸入粉雾剂 C．喷雾剂 D．气压剂 E．皮肤用气雾剂3．对吸入气雾剂药物吸收的叙述正确的是( )A．药物的吸收部位是肺部B．油/水分配系数大的药物吸收速度快C．药物微粒越细越有利于吸收D．较粗的微粒大部分沉降在呼吸道中，吸收少E．药物的吸湿性强，吸收会增加4.对于混悬型气雾剂的处方要求有（）A．药物先微粉化，粒度控制在5μm以下，一般不超过10μm B．水分含量<0.03％C．抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量相等D．增加适量的助悬剂E．选用的抛射剂对药物的溶解度小5.下列关于混悬剂型气雾剂叙述正确的是（）A．为了防止药物聚集，处方中有时需加固体润湿剂，如滑石粉、胶体二氧化碳B．加入适量惰性附加剂细粉可以调整主药的相对密度C．处方中加入三油酸山梨坦，油脂月桂醇等可以起稳定剂作用D．水分含量极低，应在0.03%以下，避免药物微粒遇水聚结E．药物粒度小于5μm，不得超过10μm6.下列关于喷雾剂的叙述正确的是（）A．喷雾剂中不含有抛射剂B．喷雾剂借助手动泵的压力将内容物以雾状形态释放出C．喷雾剂不适于肺部吸入D．喷雾剂应在避菌环境下配制E．以上说法均不正确7．有关气雾剂的正确表述是( )A．气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统三部分组成B．气雾剂按分散系统可分为溶液型，混悬型及乳剂型C．目前使用的抛射剂为压缩气体D．气雾剂只能吸入给药E．抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小8．吸入气雾剂起效快的理由是( )A．吸收面积大 B．给药剂量大c．吸收部位血流丰富 D．吸收屏障弱E．药物以亚稳态及无定形态分散在介质中9.下列关于气雾剂叙述正确的是( )A、气雾剂系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂B、气雾剂是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂10.下列关于气雾剂的特点正确的是( )A、具有速效和定位作用B、可以用定量阀门准确控制剂量C、药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、生产设备简单，生产成本低E、由于起效快，适合心脏病患者使用11.关于气雾剂的表述错误的是( )A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在0.5～5μm范围为宜12.溶液型气雾剂的组成部分包括( )A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂13.关于气雾剂的正确表述是( )A、吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射B、可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用C、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统中制成的制剂D、按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂E、按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂14.下列关于气雾剂的叙述中错误的为( )A、脂/水分配系数小的药物，吸收速度也快B、气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E、小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快15.气雾剂的组成由哪些组成的( )A、抛射剂B、药物与附加剂C、囊材D、耐压容器E、阀门系统本章答案及注解一、单项选择题二、配伍选择题三、多项选择题第八章浸出制剂与中药制剂一、单项选择题1、下列哪一项措施不利于提高浸出效率 ( )A．恰当地升高温度 B．加大浓度差C．选择适宜的溶剂 D. 浸出一定的时间 E．将药材粉碎成细粉2．下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的 ( )A．渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出B．浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出C．浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出D．渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出E．欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一3、为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的 ( )A 选择适宜的溶剂B 恰当地升高温度C 加大浓度差D 将药材粉碎得越细越好E 加表面活性剂二、多项选择题4、浸出过程浓度梯度大,置换作用强,扩散效果好,免于分离浸液和药渣的浸出方法或浸出工艺是 ( )A 煎煮法B 多极浸出工艺C 连续逆流浸出工艺D 渗漉法E 浸渍法5、浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是( )A药材标准 B药材洗涤原则 C制法规范 D药材的粉碎规范E质量标准三、填空：1、浸出过程分为，，，2、影响蒸发效率的两个主要因素为和3、蒸发方式可分为和答案及注解一、单项选择题二、多项选择题三、填空：1、浸润、渗透过程、解吸溶解过程、扩散过程、置换过程2、传热温度差、传热系数自然蒸发、沸腾蒸发第九章药物溶液的形成理论一、单项选择题1．下列关于介电常数的描述正确的是( )A. 溶剂介电常数越大，极性越大；B. 溶剂介电常数越大，极性越小；C．溶剂介电常数对其极性无影响；D. 溶剂介电常数对药物的溶解无影响。
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂习题
7、对气雾剂描述正确的是 CDE
A、碳氢化合物具有破坏大气中臭氧层的缺点
B、在常温下抛射剂的蒸气压应低于大气压 C、氟氯烷烃类抛射剂又称为氟里昂 D、可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用 E、气雾剂具有速效与定位作用
8、对混悬型气雾剂描述正确的是 ABC A、药物在抛射剂中的溶解度越小越好 B、混悬微粒的粒径应约为5um以下
15、以下对抛射剂叙述错误的是 D
A、抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂
B、抛射剂可分为压缩气体与液化气体 C、压缩气体常用喷雾剂的抛射剂 D、气雾剂喷雾粒子大小、干湿与抛射剂用量无关 E、抛射剂在气雾剂中起动力作用
16、膜剂是指 D
A、药物制成的膜状制剂
B、药物与辅料制成的膜状制剂 C、药物与成膜物制成的膜状制剂 D、药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂 E、药物与成膜物经一定的加工程序制成的膜状制剂
C、抛射剂与混悬固体药物的密度应相近
D、混悬型气雾剂是药物水溶液、液态与气态抛射剂 物成的体系 E、制备混悬型气雾剂需加入适宜的潜溶剂
9、下列为人工合成高分子成膜材料的是 A、PVA D、琼脂 B、PVP E、玉米朊 C、EVA
ABC
10、对气雾剂应做哪些项目检查 ABCE A 、泄露和爆破检查 C 、泄露率 度 B、 每瓶总揿次 D、 二相气雾剂的粒
6、关于吸入的三相气雾剂叙述，哪条是错误的 D A、 为防止药物微粒的凝聚，制剂过程中应严格控制 水分的含量 B、 药物微粒的粒径大多数应在5μm以下 C、 成品需进行泄漏和爆破检查 D 、按有效部位药物沉积量测定法测定，药品沉积量 应不少于每 揿主药标示含量的20% E、 成品需进行微生物限度检查
18、可作喷雾剂的抛射剂的是 19、可作气雾剂的抛射剂的是
气雾剂、喷雾剂、粉雾剂
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂习题及参考答案〔一〕一、A型题〔最正确选择题〕1、以下关于气雾剂的概念表达正确的选项是A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂2、关于气雾剂正确的表述是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在5"50μm范围为宜3、以下关于气雾剂的特点错误的选项是A、具有速效和定位作用B、由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性C、药物可防止胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、可以用定量阀门准确控制剂量E、由于起效快，适合心脏病患者使用4、溶液型气雾剂的组成局部不包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂5、混悬型气雾剂的组成局部不包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂6、二相气雾剂为A、溶液型气雾剂B、O/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂7、混悬型气雾剂为A、一相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、喷雾剂E、吸入粉雾剂8、乳剂型气雾剂为A、单相气雾剂B、二相气雾剂C、三相气雾剂D、双相气雾剂E、吸入粉雾剂9、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、二相气雾剂为溶液系统B、气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E、小分子化合物易通过肺泡囊外表细胞壁的小孔，因而吸收快10、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂以及空间消毒用气雾剂B、脂/水分配系数小的药物，吸收速度也快C、混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好D、泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂，抛射剂是内相，药液是外相E、抛射剂的填充有压灌法和冷灌法11、气雾剂的抛射剂是A、FreonB、AzoneC、CarbomerD、Polo*amerE、EudragitL12、气雾剂的质量评定不包括A、喷雾剂量B、喷次检查C、粒度D、泄露率检查E、抛射剂用量检查13、以下关于膜剂概述表达错误的选项是A、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂B、根据膜剂的构造类型分类，有单层膜、多层膜〔复合〕与夹心膜等C、膜剂成膜材料用量小，含量准确D、吸收起效快E、载药量大，适合于大剂量的药物14、以下关于膜剂特点表达错误的选项是A、没有粉末飞扬B、含量准确C、稳定性差D、吸收起效快E、膜剂成膜材料用量小15、PVA是常用的成膜材料，PVA05—88是指A、相对分子质量500"600B、相对分子质量8800，醇解度是50%C、平均聚合度是500"600，醇解度是88%D、平均聚合度是86"90，醇解度是50%E、以上均不正确16、关于膜剂错误的表述是A、膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于膜材料中，制成的单层或多层膜状制剂B、膜剂的优点是成膜材料用量少、含量准确，适用于大多数药物C、常用的成膜材料是聚乙烯醇〔PVA〕D、可用匀浆流延成膜法和压—融成膜法等方法制备E、膜剂中可用甘油、丙二醇等为增塑剂二、B型题〔配伍选择题〕[1—3]A、氟氯烷烃B、丙二醇C、PVPD、枸橼酸钠E、PVA1、气雾剂中的抛射剂2、气雾剂中的潜溶剂3、膜剂常用的膜材[4—6]A、气雾剂中的抛射剂B、空胶囊的主要成型材料C、膜剂常用的膜材D、气雾剂中的潜溶剂E、防腐剂4、Freon5、聚乙烯醇6、聚乙二醇400[7—10]A、膜剂B、气雾剂C、软膏剂D、栓剂E、缓释片7、经肺部吸收8、速释制剂9、可口服、口含、舌下和粘膜用药10、有溶液型、乳剂型、混悬型的[11—14]A、溶液型气雾剂B、乳剂型气雾剂C、喷雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂11、二相气雾剂12、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂13、采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂14、泡沫型气雾剂[15—18]A、成膜材料B、着色剂C、外表活性剂D、填充剂E、增塑剂下述膜剂处方组成中各成分的作用是15、PVA16、甘油17、聚山梨酯8018、淀粉三、*型题〔多项选择题〕1、以下关于气雾剂表达正确的选项是A、气雾剂系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂B、气雾剂是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂C、吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂2、以下关于气雾剂的特点正确的选项是A、具有速效和定位作用B、可以用定量阀门准确控制剂量C、药物可防止胃肠道的破坏和肝脏首过作用D、生产设备简单，生产本钱低E、由于起效快，适合心脏病患者使用3、关于气雾剂的表述错误的选项是A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜气雾剂及空间消毒用气雾剂D、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂E、吸入气雾剂的微粒大小以在0.5"5μm范围为宜4、溶液型气雾剂的组成局部包括A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂5、关于气雾剂的正确表述是A、吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射B、可防止肝首过效应和胃肠道的破坏作用C、气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统中制成的制剂D、按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂E、按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂6、以下关于气雾剂的表达中错误的为A、脂/水分配系数小的药物，吸收速度也快B、气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射C、吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D、肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E、小分子化合物易通过肺泡囊外表细胞壁的小孔，因而吸收快7、气雾剂的组成由哪些组成的A、抛射剂B、药物与附加剂C、囊材D、耐压容器E、阀门系统8、膜剂的特点有A、无粉末飞扬B、成膜材料用量少C、载药量大D、可控速释药E、稳定性好9、以下为膜剂成膜材料A、聚乙烯醇B、聚乙二醇C、EVAD、甲基纤维素E、Polo*amer10、膜剂可采用以下哪些制备方法A、凝聚制膜法B、均浆流延制膜法C、压—融制膜法D、复合制膜法E、乳化制膜法答案一、A型题1、A2、C3、E4、E5、B6、A7、C8、C9、D10、B11、A12、E13、E14、C15、C16、B二、B型题[1—3]ABE[4—6]ACD[7—10]BBAB[11—14]ACEB[15—18]AECD三、*型题1、AC2、ABC3、ABD4、ABCD5、ABE6、AD7、ABDE8、ABDE9、ACD 10、BCD第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂习题与参考答案〔二〕一、名词解释1.aerosols2.sprays3.DPI二、单项选择题1.以下哪条不代表气雾剂的特征〔〕A.药物吸收不完全,给药不恒定B.皮肤用气雾剂,有保护创面, 清洁消毒,局麻止血等功能C.能使药物迅速到达作用部位D.混悬气雾剂是三相气雾剂E.使用剂量小,药物的副作用也小2.气雾剂中的氟利昂(如F12)主要用作〔〕A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂3.以下关于气雾的表述错误的〔〕A.药物溶于抛射剂及潜溶剂者,常配成溶液型气雾剂B.药物不溶于抛射剂或潜溶剂者,常以细微粉粒分散手抛射剂中C.抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D.气雾剂都应进展漏气检查E.气雾剂都应进展喷射速度检查4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的选项是〔〕A.膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖B.常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中,涂成宽厚一致的涂膜,烘干而成,不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂E.涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂二、多项选择题1.盐酸异丙肾上腺素气雾剂除主药外处方组成是 ()A.丙二醇B.硬脂酸C.乙醇D.轻质液体石蜡E.维生素2.溶液型气雾剂的组成局部包括以下内容 ()A.发泡剂B.抛射剂C.溶剂D.耐压容器E.阀门系统3.有关气雾剂的正确表述是()A.气雾剂由药物和附加剂,抛射剂,阀门系统三局部组成B.气雾剂按分散系统可分为溶液型,混悬型及乳剂型C.目前使用的抛射剂为压缩气体D.气雾剂只能吸入给药E.抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小4.吸人气雾剂起效快的理由是〔〕A.吸收面积大B.给药剂量大C.吸收部位血流丰富D.吸收屏障弱E.药物以亚稳定态及无定形态分散在介质中参考答案：一、名词解释1.aerosols：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
2.缺点 生产成本高 引起皮肤不适与刺激 对心脏患者不适宜
锥溉抡快飞跺笛游兜海烤遮导串早斤赂徐担匪汽偿篱浮石梅针丰稼槐炼邮第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
按分散系统（药物与抛射剂的分散状态） 溶液型 药物与溶解在抛射剂中，以液体或固 态微粒形式达到作用部位 乳剂型 药物与抛射剂形成乳剂，以泡沫形式 释放 混悬型 药物分散在抛射剂中形成混悬液，药 物以烟雾状喷出
3.抛射剂的填充
压灌法 常用 冷灌法 特点为速度快、对阀门无影响，成品压力较稳定。需制冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。
壹咳舟难逞月泼漓觉羚慷汽记臆扬比拖碱春吏兔疵虏拇躺抑睫蛙褪痴昔斯第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
安全、漏气检查 装量与异物检查 喷射速度与喷出总量检查 每掀主药含量与总揿次 取1瓶，进行喷射剂量检查，试喷后，正式揿压10次或20次，计算平均每揿含药量，应为规定的80%～120%。 总揿次测定时取供试品4瓶，检查喷射总次，每瓶不得少于标示揿次。
第七章 气雾剂、粉雾剂 与喷雾剂
药 剂 学 pharmaceutics
昼跑做钨绑猜陀瞎磊上坞颊纹采颂想梧速临躁安纤温拈饥盎祈瘫咙屹岳栽第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
坍求碳等屯芜淫廊塘殃捷葱均芜遭絮钨粱蓝孝副如呐戈痊哭效溅暴年奶膜第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
二、气雾剂的分类
比囊榔浴怠西痊鹿易锁铺痪揉瘤推婶马怂杀朴件帛庇冰房竿滨舱挡枣铡虹第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂第七章气雾剂粉雾剂与喷雾剂
按相组成分为 二相气雾剂 溶液型气雾剂 由均匀相和部分挥发气相组成 三相气雾剂 乳剂型和混悬型 由混合相和部分挥发气相组成 W/O、O/W乳剂型和混悬型
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四、气雾剂的质量评价
四、气雾剂的质量评价
（一）吸入型气雾剂的检查项目
每瓶总揿次：≥每瓶表示总揿次 泄漏率：年泄漏率<3.5% 每揿主药含量：标示量的80%-120%
有效部位药物沉积量：≥标示的15% 微生物限度：符合规定
四、气雾剂的质量评价
（二）吸入型气雾剂还应检查
颗粒或雾滴大小：三相气雾剂的粒径应 10µ m以下，多数5µ m以下；二相气雾剂雾 滴大小也应控制
一、气雾剂的基本概念
2. 气雾剂的分类
给药途径：吸入、非吸入、外用 阀门系统：定量、非定量 分散系统：溶液型、乳剂型、混悬型 相的组成：二相、三相
一、气雾剂的基本概念
3. 气雾剂的优点
速效、定位作用
清洁、稳定、不易被污染
使用方便，无需饮水 无胃肠道不适，避免首过效应 剂量准确，可控制粒度 外用时有凉爽感
三、气雾剂的制备
三、气雾剂的制备
（一）处方设计
溶液型气雾剂 混悬型气雾剂 乳剂型气雾剂
三、气雾剂的制备
溶液型气雾剂
1）药物的溶解度 如药物为脂溶性，能溶于抛射剂中，可直 接制成溶液型气雾剂 药物多为水溶性，需要潜溶剂，使药物溶 于抛射剂与潜溶剂的混合溶液中。
三、气雾剂的制备
2）气雾剂的用途 局部用：抛射剂用量50%-90%，其它为药物和 潜溶剂；液滴较大，50-100µ m 吸入用：抛射剂用量可达99.5%，液滴可很小， 如5-10µ m，甚至更小
一、气雾剂的基本概念
肺部的结构有利于药物的吸收
巨大的可供吸收的表面积 十分丰富的毛细血管 肺泡到毛细血管转运距离极短
肺部的酶活性较胃肠道低 无胃肠道苛刻的酸、碱环境 直接入血，可避开首过效应
一、气雾剂的基本概念
A. 影响吸收的生理因素
从上到下，直径变小，截留能力增加 肺部也存在酶 呼吸频率、类型和肺活量（呼吸量） 用药时与呼吸的同步程度
三、气雾剂的制备
4）抛射剂的填充 压灌法： 先分装药液，安装阀门，固定；灌装针 头插入阀门杆的膨胀室内，阀门杆向下移动， 压装机与气雾剂阀门同时打开，液化抛射剂 在压缩气体的较大压力下定量的进入耐压容 器。 特点：室温操作，设备简单，抛射剂损 耗少；可快速分装；可用于含水气雾剂
三、气雾剂的制备
冷灌法： 冷却药液，分装；灌装低温的液化抛射 剂（或药液、抛射剂同时灌装）；安装阀门， 扎紧 特点：开口灌装，不影响阀门，抛射剂 有损失；需低温设备；不适于乳剂或含水气 雾剂
制备工艺：配制与溶液剂基本相同，分装 后，装手动泵 注意事项：一般避菌操作；用具、容器须 清洁、消毒；用于烧伤、创伤或溃疡时须 无菌操作；用具、容器须清洁、灭菌 5.质量控制 特殊规定：烧伤、创伤或溃疡用喷雾剂要 进行无菌检查
五、喷雾剂与粉雾剂
（二）粉雾剂
1.粉雾剂的定义
吸入粉雾剂：系指微粉化的药物或与载体 以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特 制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化 药物至肺部的制剂
二、气雾剂的组成
4、混合抛射剂：
单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可 获得较理想的性能（喷射能力、蒸汽压、 密度、稳定性、溶解性和阻烧性）
二、气雾剂的组成
4、混合抛射剂：
单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可 获得较理想的性能（喷射能力、蒸汽压、 密度、稳定性、溶解性和阻烧性） 气雾剂的喷射能力的强弱决定于抛射剂的 用量及自身蒸汽压。
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
区 别：
气雾剂（aerosols） 喷雾剂（sprays） 粉雾剂（powder aerosols）
aerosols：借助抛射剂产生的压力 sprays：借助手动机械泵 powder aerosols：借适宜装置由患者主动吸入
第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
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三、气雾剂的制备
2）容器、阀门系统的处理和装配 玻璃瓶的搪塑：将玻璃瓶洗净、烘干，瓶颈以 下粘上一层塑料液，干燥
阀门系统的处理：塑泡备用 按阀门系统的构造进行装配
三、气雾剂的制备
3）药物处方配制和分装 溶液型：药物、附加剂溶于潜溶剂，制成澄清 溶液，分装 混悬型：药物微粉化，与附加剂混匀，分装； 或加入部分抛射剂混匀，分装 乳剂型：药物、附加剂溶于介质，加表面活性 剂制成乳剂，分装
位置：用铝制封帽固定在耐压容器上
二、气雾剂的组成
（三）耐压容器
材料：玻璃、金属
要求：耐压、抗撞击、化学惰性、轻便、价 格适当、美学效果等
二、气雾剂的组成 常用的耐压容器 1）搪塑玻璃瓶 化学稳定性好，质轻价廉，可耐压，外观好 透明或有色，吸收紫外线，可观察内容物 多少；目前应用最多 2）铝制容器：质轻惰性，表面有氧化铝层； 整体成型，不泄漏 3）马口铁容器：主要用于局部用气雾剂， 内表面一般都经过处理
二、气雾剂的组成
1、氟氯烷烃类（氟立昂）Freon：
地位：最常用，各国药典均有收载 性能：常温下蒸汽压大小适当；化学性能稳 定；不易燃；无味无臭 常用品种：F11、F12、F114 使用方式：常以F12为基础，用F11、F114进行 稀释
二、气雾剂的组成
均有吸收，血中达一定浓度时对心脏有副 作用；多少顺序：F11〉F12〉F114 受紫外线照射时可分解出高活性的元素氯， 与臭氧反应而破坏臭氧层
定义：为气雾剂提供动力，可兼作药物溶剂。 种类：液化气体与压缩气体。
工作原理：液化气体处于一种高压状态，一旦 阀门开放，压力突然降低，急剧气化，喷出。
抛射剂对气雾剂性能的影响：
抛射剂种类：种类不同，蒸汽压不同，喷射能力不 同，喷出液滴的粗细不同 抛射剂用量：用量越大，蒸汽压越高，喷射能力 越强，喷出的液滴就越细
吸入、口腔、鼻腔用时要用氟里昂类，还可 选择芳香剂
局部用时可选择防腐剂 潜溶剂用乙醇较多，局部用品种更多
三、气雾剂的制备
3）注意的问题 抛射剂、潜溶剂的混合对药物溶解度与稳定性 的影响 喷出液滴的大小、表面张力 各种附加剂对用药部位的刺激性，是否在肺 部代谢或滞留
三、气雾剂的制备
混悬型气雾剂
1）药物的溶解度 如药物不溶于抛射剂，没有合适的潜溶剂 时，可制成混悬型气雾剂 需加入表面活性剂，分散剂 2）制备的难点
颗粒粒度变大 聚集 结块 堵塞阀门系统
三、气雾剂的制备
3）注意的问题 水分含量：整个制剂的含水量必须保持在200300ppm以下，阀门、容器、组成成分要干燥 颗粒粒度：吸入气雾剂，控制在1-5µ m，不 能超过10µ m；局部用气雾剂，控制在40-50µ m 以下 药物的溶解度：在抛射剂中溶解度最小；在 肺组织中有一定溶解度；无刺激性
第七章
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
定 义：
气雾剂、喷雾剂和粉雾剂是指一种或一种以 上药物，经特殊的给药装置给药后，药物进入呼 吸道深部，腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局 部作用的一种给药系统。
A suspension of tiny liquid or solid particles or a mixture of both, evenly distributed in a finely divided state through a gas. The mixture is squirting out by vaporousness.
气雾剂的基本概念 气雾剂的组成
气雾剂的制备
Main Points
气雾剂的质量评价
粉雾剂与喷雾剂
一、气雾剂的基本概念
一、气雾剂的基本概念
1. 气雾剂的定义
气雾剂（aerosols）： 气雾剂是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射 剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中， 使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的 制剂。
三、气雾剂的制备
4）添加剂的选用 常用品种：非离子型，如吐温、司盘、脂肪酸 酯类等，可单一也可混合 其它添加剂：防腐剂、香料、柔软剂、润滑 剂等
三、气雾剂的制备
（二）制备工艺
1）工艺流程 容器、阀门系统的处理和装配 药物配制与分装 填充抛射剂 质检 包装
成品
应避菌操作，各种用具、容器等须清洁、消毒
氢氟烷烃类（HFA）
二、气雾剂的组成
2、氢氟氯烷烃类与氢氟烃类：
产生的原因：环保问题 常见的品种：四氟乙烷，七氟丙烷等，主 要用于吸入型气雾剂 进展情况：国外已有10多种含氢氟烃类的 气雾剂产品上市
二、气雾剂的组成
3、碳氢化合物类：
品种：丙烷、正丁烷、异丁烷等
最大的优点：无环保问题
最大的缺点：易燃易爆
喷雾形式：喷雾、射流 给药剂量：单剂量、多剂量 物态：溶液、乳液、混悬液、凝胶等 规格：喷嘴/旋转/记数/倒置/除菌
五、喷雾剂与粉雾剂
3.喷雾剂的处方设计
溶液型：澄清的药液
乳剂型：乳滴分散均匀 混悬型：药物颗粒分散均匀，稳定
凝胶型：喷射均匀，药物在用药部位滞留， 释放速度适当
五、喷雾剂与粉雾剂
4.制备工艺
（肾上腺素的重酒石酸盐比其盐酸盐好）
三、气雾剂的制备
表面活性剂、分散剂：降低药物表面张力， 有利于均匀分散，常用的品种：吸入时， 常用吐温85，卵磷脂衍生物、油醇、乙醇； 局部用时，可选矿物油、肉豆蔻异丙酯或 吐温类
三、气雾剂的制备
乳剂型气雾剂
1）给药途径
如果是局部用药，采用乳剂型气雾剂较好： 均匀、细腻、柔软 只有少数可口服的泡沫型气雾剂
非吸入粉雾剂：系药物或与载体以胶囊或 泡囊形式，采用特制的干粉给药装置，将 雾化药物喷至腔道粘膜的制剂
五、喷雾剂与粉雾剂
2.粉雾剂的特点 内容物为固体粉末
没有抛射剂的环保问题、毒副作用、成本低
不受定量阀门限制，可低、高剂量 粉雾剂大多没有吸气与揿压同步问题
五、喷雾剂与粉雾剂
3.粉雾剂吸入装置的种类 胶囊型：针刺破硬胶囊，吸气时药粉从孔 中释出，或从分开的胶囊中释出 泡囊型：药物分装与铝箔上的水泡眼中， 使用时针刺破铝箔，吸气时药粉即可释出 贮库型：将多个剂量药物分别装入同一装 置中，用时只需旋转装置，单剂量的药物 即可释出