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一级文件 二级文件 三级文件 四级文件
质量手册 程序文件 规章制度 记录表单
TOG/ZSC TOG/CX ZL\XZ\ZY 部门拼音首字母
做什么 怎么做 怎么做 做的效果怎么样
文件编号规则:
1、质量手册编号为:TOG/ZSC b) 程序文件编号为CX c) 三层次文件分类编号:质量文件编号为:ZL** 技术作业文件编号为:ZY(技)-** 行政文件编号为:XZ** d) 记录编号:JL** 其中SC、CX、ZL、JS、XZ、JL分别为手册、程序、质量、技术、行政、记录的汉语拼音字头, **为01 开始的自然数。
1、不符合描述包含:产品不合格、 体系不合格、客户审核不合格等 潜在不符合和已经发生的不符合 2、严重不合格问题的分析和解决 要采用多方论证,成立跨功能小 组的方式。 3、质量部负责纠正和预防措施实 施结果的效果验证并会同多功能 小组进行评审
2018/10/9
天津市奥光科技发展有限公司
11
作业流程
2018/10/9 天津市奥光科技发展有限公司 2、编、审、修、批、收、废,为文件及记录的制定要素 1
管理评审流程图
开始 管理评审计划 NG 审批 OK 管理评审准备 管理评审实施 管理评审报告 NG 审批 OK 评审报告输出
2018/10/9
管理者代表:质量方针、目标达成状况与质量 体系运行适宜性和有效性的报告(包 括可能影响质量管理体系的变更等信 息)
开发研究验证/试验记录单
开发研究确认记录
开发研究变更通知单
天津市奥光科技发展有限公司 6
采购流程
开始
购物申请 审核 询价 采购单填写
1、生产所需原材料须由质检检验合格后方能入库
2、供应商带着自检报告按照排程按时交货 3、由于我公司的原因造成供应商不能100%按时交货, 则双方经协商共同解决。 4、由于供应商不能按期100%交货,采购部应调整生 产计划 5、顾客或其代表对供应商所实施的验证工作及其查 证结果,不能作为该供应商的产品质量证明,仍以实 际进料的检查与试验记录为证。
现场环境清理 2018/10/9 天津市奥光科技发展有限公司 8
管理流程
开始 请购 评审 购买 NG 验收 OK 标识 报废 NG 校验 OK 使用
计量器具管理归口为质量 部。
所有购买的计量器具经由 质量部验收合格后,统一 入库。再由使用部门领取 使用。
移交
2018/10/9
wenku.baidu.com建档
天津市奥光科技发展有限公司 9
开始 供应商能力调查 供方评审 样件提交 检验使用 供方评价 列入合格供方
质量部:实际的和潜在的失效分析及其对质量、 安全或环境的影响以往管理评审所提 出问题纠正措施实施状况的报告内、 外部审核及纠正措施落实状况的报告
有关原料和产品符合性的相关信息。包括监视 与测量装置的控制信息等实施状况的 报告。
文件输出 OK 审批 NG 效果跟进 纠正预防
管理部:人力资源和培训状况的报告持续改进 工作报告 工作环境、安全生产和员工满意度的报告 生产部:持续改进项目(措施)实施状况的报 告 工作环境、安全生产的报告生产状况分析报告 财务部:主要财务指标、质量成本报告 技术部:新技术、新工艺采用实施状况的报告
提交管理部
制定年度培训计划 NG
审批
OK 实施培训 考核评定
2018/10/9
NG 判断 OK 考核评定
天津市奥光科技发展有限公司
归档
3
文件归口:设备部 协助部门:技术部 主要流程:
开始 年度保养/维修计划 根据计划保养/维护 填写相关记录 存档
2018/10/9
天津市奥光科技发展有限公司
4
流程图:
产品和过程分析及纠正情况的报告
天津市奥光科技发展有限公司 销售部:顾客反馈及市场分析报告 2
员工培训流程图: 培训归口:管理部
开始 培训计划
培训项目:新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特种作 业人员、内审员
流程说明:每一年年初/年底各部门编制培训计划,提交管理部, 管理部根据各部门的培训计划制定年度培训计划。
订单评审
组织生产
产品交付
f)评审结果及评审所引起的措施的记录由销售部保存并建立《合同 台帐》
天津市奥光科技发展有限公司
5
流程图
开始 开发研究策划 编制开发研究计划 开发研究输入 开发研究评审 开发研究验证 开发研究确认 开发研究更改
2018/10/9
输入
市场需求信息、任务委托书、合同、协议等 人、机、料、法、环、进度、评审验证方式
作业流程
购买 检验 开始
OK
退货
首件制作
NG
入库 生产自 检 批量投入 OK
NG
特采
OK 质检巡
检
OK
NG
生产自 检
NG 纠 正 预 防
末件留样
特采 重加工 报废
标 识 存 放
原 因 分 析
2018/10/9
天津市奥光科技发展有限公司
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作业流程
开始 不符合描述 原因分析 改善对策 对策评审 对策实施 效果跟进 标准化
a)设计依据性文件:设计基础资料、设计任务书、 合同与评审结果; b)技术规范、标准、法规;c)开发项目质量特性 和功能规定要求。
输出
项目立项书 开发研究计划书
a)设计图纸、设计说明书、计算表格 生产设备、制造方法、安全性信息; 材料、验收准则; 包装、搬运、储存,产品防护
开发研究评审记录单 导入量产 存档
开始 市场调研 顾客开发 合同评审 投标 合同签订 接收订单
2018/10/9
a)常规合同评审 销售部对常规合同进行评审后,填写《合同评审表》,报总经理批 准后实施; b)特殊合同评审 销售部填写《合同评审表》,报送总经理, 由总经理召集技术部、 质量部、生产部、采购部等相关部门有关人员以会议形式对合同进 行评审; c)评审内容 主要为顾客要求产品的数量、规格、特性要求、交货期、付款方式、 交货方式、售后服务等要求; d)通过评审与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; e)证实有本公司能够满足规定的要求,才能够向顾客提出承诺及签 订合同;
核准
NG 采购 OK 进货 NG
2018/10/9 天津市奥光科技发展有限公司 7
检验
OK
入库
供应商考评
流程图
产品需求
生产计划编排
提供控制文件
报废 安排生产 返修/返工
应急措施
作业准备验证流程
首件取样\检验 过程 / 最 终检 验
NG
过程监控测量
末件取样\对比
设备制具维护
OK
产品实现 产品入库
质量手册 程序文件 规章制度 记录表单
TOG/ZSC TOG/CX ZL\XZ\ZY 部门拼音首字母
做什么 怎么做 怎么做 做的效果怎么样
文件编号规则:
1、质量手册编号为:TOG/ZSC b) 程序文件编号为CX c) 三层次文件分类编号:质量文件编号为:ZL** 技术作业文件编号为:ZY(技)-** 行政文件编号为:XZ** d) 记录编号:JL** 其中SC、CX、ZL、JS、XZ、JL分别为手册、程序、质量、技术、行政、记录的汉语拼音字头, **为01 开始的自然数。
1、不符合描述包含:产品不合格、 体系不合格、客户审核不合格等 潜在不符合和已经发生的不符合 2、严重不合格问题的分析和解决 要采用多方论证,成立跨功能小 组的方式。 3、质量部负责纠正和预防措施实 施结果的效果验证并会同多功能 小组进行评审
2018/10/9
天津市奥光科技发展有限公司
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作业流程
2018/10/9 天津市奥光科技发展有限公司 2、编、审、修、批、收、废,为文件及记录的制定要素 1
管理评审流程图
开始 管理评审计划 NG 审批 OK 管理评审准备 管理评审实施 管理评审报告 NG 审批 OK 评审报告输出
2018/10/9
管理者代表:质量方针、目标达成状况与质量 体系运行适宜性和有效性的报告(包 括可能影响质量管理体系的变更等信 息)
开发研究验证/试验记录单
开发研究确认记录
开发研究变更通知单
天津市奥光科技发展有限公司 6
采购流程
开始
购物申请 审核 询价 采购单填写
1、生产所需原材料须由质检检验合格后方能入库
2、供应商带着自检报告按照排程按时交货 3、由于我公司的原因造成供应商不能100%按时交货, 则双方经协商共同解决。 4、由于供应商不能按期100%交货,采购部应调整生 产计划 5、顾客或其代表对供应商所实施的验证工作及其查 证结果,不能作为该供应商的产品质量证明,仍以实 际进料的检查与试验记录为证。
现场环境清理 2018/10/9 天津市奥光科技发展有限公司 8
管理流程
开始 请购 评审 购买 NG 验收 OK 标识 报废 NG 校验 OK 使用
计量器具管理归口为质量 部。
所有购买的计量器具经由 质量部验收合格后,统一 入库。再由使用部门领取 使用。
移交
2018/10/9
wenku.baidu.com建档
天津市奥光科技发展有限公司 9
开始 供应商能力调查 供方评审 样件提交 检验使用 供方评价 列入合格供方
质量部:实际的和潜在的失效分析及其对质量、 安全或环境的影响以往管理评审所提 出问题纠正措施实施状况的报告内、 外部审核及纠正措施落实状况的报告
有关原料和产品符合性的相关信息。包括监视 与测量装置的控制信息等实施状况的 报告。
文件输出 OK 审批 NG 效果跟进 纠正预防
管理部:人力资源和培训状况的报告持续改进 工作报告 工作环境、安全生产和员工满意度的报告 生产部:持续改进项目(措施)实施状况的报 告 工作环境、安全生产的报告生产状况分析报告 财务部:主要财务指标、质量成本报告 技术部:新技术、新工艺采用实施状况的报告
提交管理部
制定年度培训计划 NG
审批
OK 实施培训 考核评定
2018/10/9
NG 判断 OK 考核评定
天津市奥光科技发展有限公司
归档
3
文件归口:设备部 协助部门:技术部 主要流程:
开始 年度保养/维修计划 根据计划保养/维护 填写相关记录 存档
2018/10/9
天津市奥光科技发展有限公司
4
流程图:
产品和过程分析及纠正情况的报告
天津市奥光科技发展有限公司 销售部:顾客反馈及市场分析报告 2
员工培训流程图: 培训归口:管理部
开始 培训计划
培训项目:新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特种作 业人员、内审员
流程说明:每一年年初/年底各部门编制培训计划,提交管理部, 管理部根据各部门的培训计划制定年度培训计划。
订单评审
组织生产
产品交付
f)评审结果及评审所引起的措施的记录由销售部保存并建立《合同 台帐》
天津市奥光科技发展有限公司
5
流程图
开始 开发研究策划 编制开发研究计划 开发研究输入 开发研究评审 开发研究验证 开发研究确认 开发研究更改
2018/10/9
输入
市场需求信息、任务委托书、合同、协议等 人、机、料、法、环、进度、评审验证方式
作业流程
购买 检验 开始
OK
退货
首件制作
NG
入库 生产自 检 批量投入 OK
NG
特采
OK 质检巡
检
OK
NG
生产自 检
NG 纠 正 预 防
末件留样
特采 重加工 报废
标 识 存 放
原 因 分 析
2018/10/9
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10
作业流程
开始 不符合描述 原因分析 改善对策 对策评审 对策实施 效果跟进 标准化
a)设计依据性文件:设计基础资料、设计任务书、 合同与评审结果; b)技术规范、标准、法规;c)开发项目质量特性 和功能规定要求。
输出
项目立项书 开发研究计划书
a)设计图纸、设计说明书、计算表格 生产设备、制造方法、安全性信息; 材料、验收准则; 包装、搬运、储存,产品防护
开发研究评审记录单 导入量产 存档
开始 市场调研 顾客开发 合同评审 投标 合同签订 接收订单
2018/10/9
a)常规合同评审 销售部对常规合同进行评审后,填写《合同评审表》,报总经理批 准后实施; b)特殊合同评审 销售部填写《合同评审表》,报送总经理, 由总经理召集技术部、 质量部、生产部、采购部等相关部门有关人员以会议形式对合同进 行评审; c)评审内容 主要为顾客要求产品的数量、规格、特性要求、交货期、付款方式、 交货方式、售后服务等要求; d)通过评审与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; e)证实有本公司能够满足规定的要求,才能够向顾客提出承诺及签 订合同;
核准
NG 采购 OK 进货 NG
2018/10/9 天津市奥光科技发展有限公司 7
检验
OK
入库
供应商考评
流程图
产品需求
生产计划编排
提供控制文件
报废 安排生产 返修/返工
应急措施
作业准备验证流程
首件取样\检验 过程 / 最 终检 验
NG
过程监控测量
末件取样\对比
设备制具维护
OK
产品实现 产品入库