数字化肿瘤精准消融治疗系统解决方案

面向肿瘤消融的多模式高压 脉冲电场发生系统
多用途肿瘤消融电极
数字化治疗规划与评估系统
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3.3 IRETA产品构成——治疗主机
预计2019年正式获批上市
物理治疗及康复设备
III类医疗器械
可实现跨尺度微纳秒复合高压脉冲安全稳定输出
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3.4 IRETA产品构成——消融电极
IRETA Scalpel 电极结构根据不同位置肿瘤形态特点设计，直接作用于目标肿瘤部位，属于一次性医疗耗材 消融电极
IRETA Simulator 数字化服务针对医疗机构免费提供，终身提供技术支持 治疗规划与评估
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4.5 收入模式
01
销售设备 搭配销售主机与耗材性电极
02
租赁设备 主要依靠耗材性电极获利
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4.6 财务结构
股权结构
初始会计年度支出表
金额（万元） 注册 20 1600
24%
风险投资（现金） 西安交通大学（专利 10% 及非专利技术） 创业团队（现金）
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1.2 传统肿瘤消融治疗
传统肿瘤消融治疗技术包括：
热消融——射频、微波、激光和高能聚焦超声 冷消融——冷冻、氩氦刀
缺点：
基于温度效应的消融技术会对正常的组织支架结构带来破坏性影响。
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2.1 新一代肿瘤消融治疗技术
新一代不可逆电穿孔（Irreversible Electroporation）肿瘤消融技术
电极作用途径包括：经皮穿刺、开腹及经内窥镜
经内窥镜消融电极最贴合微创理念
双极电极
单极电极
双球囊电极
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3.4 IRETA产品构成—— 消融电极
充气前
充气后
双球囊将肿瘤完美夹持
阵列电极岛-桥式结构设计
全球首创双球囊电极
提高有效性和安全性
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3.5 治疗规划与评估系统
术前收集影像学资料
wk.baidu.com
肿瘤图像分割与三维重建
文章介绍
典型病例分
IRETA 由外科医生和工程师联合设计及研发， 面向临床亟待 解决的问题和重大需求，联合先进的工程技术，设计智能化、
学术会议及
同行推荐
享及推广
数字化的新一代肿瘤消融设备，符合临床实际需要。
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4.3 销售渠道
建立IRETA示范性肿瘤治疗中心，通
建立示范性肿瘤治疗中心
过治疗电极等耗材收入获得收益，该 模式可向其他同类医疗机构复制。
生产成本
销售费用
管理费用 财务费用 科研费用 其他费用
1300
200 100 1500 280
66%
拟出让24%股权，融资5000万元。
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4.7 市场预测
2019 年设备销售量（台） 每台设备手术量（例） 8 50 2020 20 100 2021 50 150
2019-2021年销售收入预测（亿元）
基于高压脉冲电场生物效应理论，一种非热能无化学毒性的物理消融技术 技术原理 对细胞施加高压脉冲电场，导致细胞膜穿孔最终诱导细胞凋亡机制！
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2.2 技术优势和特点
主要技术优势和特点
1.非温度效应 消融不产生热，保护重要血管、胆管和神经组织 2.无化学毒性 纯物理治疗，消融本身对机体无化学损伤
3.精准高效
03
性价比
自主知识产权，技术参数高，治疗成本低
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4.1 目标用户
全国综合性三甲医院共有705家，区域医疗中心医院约300家，市场规模预计在十亿元至百亿元 目标应用人群总量在百万级别，单次治疗费用预计在5万元左右。
区域医疗中心
三甲医院
外资医院
肿瘤专科医院
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4.2 市场推广
国内外医疗
器械展销会
高影响学术
数字技术提前规划设计，精准确定靶病灶和治疗范围
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2.3 临床效果
临床上应用于肝癌、胰腺癌、前列腺癌、肾癌等，效果显著
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3.1 国外技术背景
2005
UC Berkeley机械工程学院 教授Boris Rubinsky首先 提出。
2007
美国AngioDynamics公司 NanoKnife （纳米刀）原 型机问世。
乐普迈特是全球首批致力于推广和
应用不可逆电穿孔肿瘤消融技术的
重大仪器项目经费支持
医疗科技公司。
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3.2 核心技术体系
IRETA数字化肿瘤精准消融治疗系统主要由治疗主机、消融电极以及治疗规划与评估系统组成
IRETA Generator 治疗主机
IRETA Scalpel 消融电极
IRETA Simulator 治疗评估
2011
FDA正式批准全球第一款 产品NanoKnife上市。
2015
我国CFDA批准 引进。
由于技术垄断，目前国内引进价格高达1000万元，治疗耗材费用近10万元。
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3.1 产品研发背景
医学 陕西省再生医学与外科工程研究中心 工科 电力设备电气绝缘国家重点实验室 合作单位 重庆大学 西北大学 3CTEST公司 国家自然科学基金
群体规模
根据肿瘤发病数据，适用患者群体在百万级别！
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3.7 竞品分析
NanoKnife（美国纳米刀）
技术核心 技术原理 手术路径 血管、神经损伤 计算机辅助 实时评估 治疗范围 骨骼肌收缩 全身麻醉 治疗费用 微秒级别PEF生物效应 作用于细胞膜表面 经皮、开腹、腹腔镜 无 有 基础评估 实质器官肿瘤 有 需要 10-15万
建立覆盖全国的销售体系
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4.4 定价策略
IRETA Generator 设计使用寿命10年 单台销售价格约150-200万人民币，约为进口产品价格四分之一 治疗主机
IRETA Scalpel 消融电极
一次性耗材 根据消融电极用途、加工工艺等不同，售价约5,000-20,000人民币，约为进 口产品价格三分之一
IRETA
★跨尺度微纳秒复合PEF生物效应 作用于细胞膜及线粒体等细胞器 ★经皮、开腹、腹腔镜、内窥镜 无 有 高级评估 实质器官、空腔脏器肿瘤 无 不需要 ★3-5万
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3.9 产品优势
01 02
多模式
全球首创的微纳秒跨尺度复合脉冲形式，实现精准治疗
微创化
自然腔道置入人体，导管化结构设计，全面超越NanoKnife
设立地区分支机构，向该地区医疗机
构租赁或免费提供IRETA治疗主机， 通过单次治疗收取使用费；通过治疗 电极及其他服务获取收益。
与公立医院达成合作关系
设置代理商 提供 IRETA全套解决方案
二三线城市设置产品代理商
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4.3 销售渠道
在各大城市设置代理商， 并逐渐渗透至二三线城市， 扩大产品的销售范围， 建立覆盖全国的销售体系
3 2 1 0
2019
2020
2021
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为人类健康保驾护航！
IRETA 数字化肿瘤精准消融治疗系统
肿瘤的危害
恶性肿瘤是一类严重危害人类健康的疾病
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1.1 背景分析
中晚期肿瘤约占恶性肿瘤病人总数的50%-70%
当前，中晚期肿瘤缺乏有效治疗手段
手术切除 化学治疗 放射线治疗 生物治疗 免疫治疗 消融治疗 肿瘤侵袭范围大，手术切除和结构重建难度大 对人体有化学毒性 可供应用的肿瘤类型少 尚处在研究阶段 主要用于血液肿瘤 血管、胆管等重要位置处无法作用
计算机有限元分析
治疗电场仿真计算
利用数字医学技术实现消融治疗规划与效果评估
通过互联网技术实现多中心数据共享与远程协助
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3.6 目标应用群体
IRETAz主要面向经高压脉冲治疗获益最大的群体
以解剖关系复杂的肝胆胰肿瘤为主 可拓展应用于肾癌、前列腺癌等肿瘤
肿瘤位置
肿瘤分期
丧失手术切除机会，中晚期常规治疗手段无效者； 难以耐受化疗者； 部分邻近解剖关系复杂的早期肿瘤