ISO9001组织内外部环境要素识别表
《ISO 90012015 质量管理体系 要求 》章节详解-4.1理解组织及其环境
10 应识别相关的法律法规，并建立规范，确保为客户提供合规的产品和服务。
合计
分值
评分 -6-
2、【理解应用】
2.1组织环境概念 组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
组织要在环境中存在和活动，就必须适应环境特定的功能要求，环境系统决定这不同类型的组织的不同目标，组织与环境的关 系状态还影响到目标的形成，因此组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。
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（opportunity）和威胁（threats）。 将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的
一种科学的分析方法。 由于企业是一个整体，并且由于竞争优势来源的广泛性，所
以在做优劣势分析时，必须从整个价值链的每个环节上将企 业与竞争对手做详细对比。如产品是否新颖有创意，技术手 段是否先进，销售渠道是否畅通，以及价格是否具有竞争性 等，如果一个企业在某一方面或某几方面的优势正是该行业 应具备的关键成功因素，那么该企业的竞争力也就强一些。
如过程，生产或交付能力，质量 管理体系绩效、客观评价等。
运营环境
财务因素 如盈利能力和负债能力等。
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-2-
一、ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 章节详解-3
如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通 货膨胀预测、信贷可得性等。
-1-
一、ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 章节详解-2
2.2组织环境的构成 组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。
资源因素
如基础设施，过程运行环境、 组织的知识等。
ISO9001品质部内审检查表
越控制界限？是否按要求记录？有关的运行记录是否证明其遵守程序？
8.1 运 行 策 划 和 控制 化学品的保管状况怎样？是否建立_MSDS？是否按要求使用化学品？ 使用中是否存在渗漏情况？有无搬运过程中防泄漏的规定？ 废弃物污染源及废弃物种类有哪些？如何控制？是否有危险废弃物？如有，则如何 控制？处理后是否予以记录？污水排放源有哪些？污水法定排放标准是多少？ 确认工厂内外排水管网图（边界、排放口、最终排_入点等）。 污水中有无法定有害物质？如有，怎样控制？大气污染源有哪些？ 确认大气污染防治法及其他法律法规等是否明确？有无须申报登记的大气污染物 排放？车间及厂界噪声排放标准是多少？主要噪声污染源有哪些？ 噪声防治设施和方法有哪些？有无社区居民投诉？有无节约能源和资源的规定？ 采取了哪些节约能源和资源的措施？
对不合格品的验情情况如何？ 组织和部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所和活动是否得到明确？ 可能发生的事故或紧急状态是什么？以往是否发生过？ 一旦发生会产生自怎样的环境影响？是否建立了应急准备和响应的程序？ 8.2 应急准备和 响_应 Q8.7 不合格品输 出 程序中否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容？是否针对潜在事故和紧急情况 规定了处置对策？ 有形成应急准备和响应的文件信息 对化学品的渗漏和火灾有制定应急响应措施， 有进行消防演习，演习有保存记录存档。 有形成文件化信息的不合品控制程序，按文件要求进行作业。 符合
9.1 监视、测量、 是否对质量目标及指标、管理方案的完成情况进行检查？ 分析与评价
符合
有制定部门环境因素一览表和确定了重大环境因素， 每年对重大环境因素进行控制，没有偏离要求环境设备运行正 常，有按规定进行保养 现场进行抽查，都了解公司相关的质量和环境_标准， 现场化学品管控按要求执行，没有全过程中发现渗漏现象， 三废一噪的管控见人事行政的审核记录 车间门口有张贴消防图和排水管网图 现场垃圾分类明确，无分类错误现象 对质量有进行策划，有制作检验流程和检验标准 抽查品质检验全过程都是按照文件要求进行作业。 符合
ISO9001-2015标准要素一览表
9.1.1
总则
9.1.2
顾客满意
9.1.3
数据分析与评价
9.2
内部审核
9.3
管理评审
10
持续பைடு நூலகம்
改进
10.1
不符合和纠正措施
10.2
改 进
编制和更新
7.5.3
文件控制
8
运 行
8.1
运行的策划和控制
8.2
市场需求的确定和顾客沟通
8.2.1
总则
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定
8.2.3
与产品和服务有关要求的评审
8.2.4
顾客沟通
8.3
运行策划过程
8.4
外部供应产品和服务的控制
8.4.1
总则
8.4.2
外部供方的控制类型和程度
8.4.3
提供外部供方的文件信息
5.2
质量方针
5.3
组织的作用、职责和权限
6
策 划
6.1
风险和机遇的应对措施
6.2
质量目标及其实施的策划
6.3
变更的策划
7
支 持
7.1
资 源
7.1.1
总则
7.1.2
基础设施
7.1.3
过程环境
7.1.4
监视和测量设备
7.1.5
知识
7.2
能 力
7.3
意 识
7.4
沟 通
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
7.5.2
ISO9001-2015标准要素一览表
总目
要素
条目
分要素
条目
ISO9001组织环境与相关方要求控制程序
组织环境与相关方要求控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.0定义与术语无4.0职责4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
4.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
5.0作业流程5.1组织环境管理5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（地理位置、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b)开发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现、体系运行、过程能力等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c)总务部：内部（产品、活动、人员能力、知识、服务、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
5.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
5.1.4内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
ISO9001质量管理体系审核文件清单
5
风险和机遇控制程序（营销中 风险和机遇评估分析表
心）
风险和机遇应对处理表
6 岗位任职资格及要求（企管部） 各岗位任职要求
设备台账
新设备需求计划
设备更新改造计划
（ ）验收记录
设备修理卡
设备工装预防性维修计划
7 基础设施控制程序（生产部） 设备维护保养检查记录
设备完好率统计表
大修计划
设备报废申请表
基础设施维护计划
设备点检记录
设备技术状态检查记录
工作环境因素评量表 8 工作环境控制程序（生产部）
负责部门 管理者代表
企管部 营销中心
企管部 营销中心
企管部
生产部
生产部
文件周期 现行
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
内审检查表。
内审记录表。
不合格项报告。
管理评审计划
会议签到表
22 管理评审控制程序（董事会） 会议记录
管理评审报告
分析与改进措施要求表
品质部 仓库 品质部
品质部 品质部/仓库
品质部
品质部
董事会
一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内 一年内
ISO9001质量管理体系审核文件清单
序号
文件名称
文件记录
1
ISO9001和IS014001质量环境二合一内审检查表(含完整记录)
ISO9001和ISO14001二合一质量环境
内审检查表
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-组装车间
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-采购部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-产品开发部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-储运部、仓库
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-电商部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-工程部-
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-管理层
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-行政中心（行政、人资）ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-机加工车间
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-生管部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-市场部-
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-销售服务部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-研发工艺部
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-质量部
质量、环境管理体系内部检查及报告表
受审部门组装车间接待人
审核员审核日期2017年10月30日。
ISO9001组织内外部环境要素识别表
德信诚培训网组织内外部环境要素识别表年度：2018年类别：■质量□环境注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
环境类别（内部/外部）项目内容具体现状描述SWOT分析S(优势)、W(劣势)O(机遇)、T(风险)外部环境1政治环境国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
政府部门对企业成支持态度S2法律环境法律环境包括国家法律规范，国家司法机关和社会组织的法律意识。
法律环境对组织及其管理活动的影响具有刚性约束的特征。
这是由法的强制性所决定的。
因此，组织及其管理活动要加强法制观念，特别要及时厂解、熟悉与本组织活动相关的法律，切实做到在法律许可的范围内以法律许可的方式从事各项管理活动。
法律的认识还是足够的，法律影响是正面的3经济环境利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等公司产品符合大众消费T4社会文化环境不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
社会文化基本不影响公司发展T5技术环境公司技术水平、技术政策、新产品开发能力以及技术发展动向技术水平中上具备客户需求的技术支持能力WT6自然环境自然环境是环绕人们周围的各种自然因素的总和，如大气、水、植物、动物、土壤、岩石矿物、太阳辐射等。
高温，雾霾影响较大S7竞争力竞争力是参与者双方或多方的一种角逐或比较而体现出来的综合能力。
具有一定的竞争力ST内部环境1企业文化企业文化是企业为解决生存和发展的问题而树立形成的，被组织成员认为有效而共享，并共同遵循的基本信念和认知以质量求生存以信誉求发展S 2公司价值观在追求经营成功过程中所推崇的基本信念和奉行的目标。
正直、专业化、负责、团队精神S 3企业知识企业知识包含公司信息、专业技术知识、项目积累三大类二十年的知识累积S 4绩效组织期望的结果，为实现其目标而展现在不同层面上的有效输出，它包括个人绩效和组织绩效两个方面。
组织的绩效指标得以完成S5财务因素内部资金管理及使用利益分配。
iso9001质量管理体系内审检查表(安监部、办公室、生产部、管理者)
8.3服务的设计和开发
1、公司是否建立、实施和保持设计和开发过程？
2、设计和开发主要包括哪些阶段？
8
8.3.3设计和开发输入
1、新的设计开发的立项、批准，是否考虑了市场需求，是否考虑了客户的要求，组织自身发展的需求，出发点、角度？
2、与服务要求有关的输入是否确定并形成文件？输入信息来源有哪些，是否充分、可靠、有效？
2、是否制订了不合格品的控制程序，以防止不合格品用于服务和提供乘客？
3、不合格品的审定和处置的权限是否给予规定？
4、是否明确对不合格品让步处理时需要向顾客/或有关部门报告、或主管领导审核批准？
13
9.1.2满意度调查、分析
是否定期对APP上获取的乘客满意信息进行统计、汇总、分析并提出改进意见。
14
9.1.3分析与评价
1.最高管理者对质量管理体系的有效性承担责任？
2.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
3.如何促进使用过程方法和基于风险和思维？
4.如何确保质量管理体系实现预期结果？
5.如何促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系有效性？
6.如何支持其它管理履行相关职责？
6
5.2
方针
询问最高管理者：
4.知识更新机制是否建立并执行有效。
8
7.2能力
7.3意识
通过沟通：
1.是否制定年度培训计划，有无批准？
是否根据公司确定的培训需求安排培训否及时做好公司内部质量文件的传达？
9
7.5
形成文件的
信息
查阅公司文件清单是否包括公司所有需控制的内、外部文件及各种类型的文件？
抽查乘客投诉档案2-3份，投诉是否在规定时间内处理，针对投诉是否有原因分析和改进措施，是否对乘客进行回访处理。
ISO9001-2015内审检查表(完整要素)
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求?
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量?
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?
4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求?
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）?这些环境因素是否得到识别和管理?
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制?
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）?
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?
8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
7
支持
IATF1694916949 内外部环境识别与分析表-OK
益严重。受益于节能环保政策的推出，未来节能环保、新能源汽车及相关零部 件行业将是新的投资增长点，随着国家对新能源汽车各项扶持政策的推出、消 费者对新能源汽车认知程度的逐步提高、公共充电设施的不断完善，新能源汽
力也会迅速提升，中国的汽车市场将逐步由汽车制造大国向 车必将迎来其发展的高速期。也是未来汽车工业的发展方向。新能源汽车的增
广州地区房价飞涨，生活成本压力加大，一些外地人口不愿意长期在广州，企 业留不住人才。
数较少，比起大型企业，中小企业的管理者与员工之间的关 系更为紧密，彼此之间的联系也更频繁，使得管理能够更多 的考虑和了解员工的特点和需求，从而有效地调动员工的积 极性和创造性。中小企业能给员工提供更加自由的工作环境 和更富弹性的工作时间，员工在中小企业中也更容易获得展
企业支出巨大，
之发生重大变化，加之二、三线城市及农村市场的汽车需求 依赖房地产来拉动经济，土地财政也让各地方政府收入大增，不过结果是只有
增加，预计我国汽车消费市场将进一步扩大。
房地产行业辉煌了十几年，其他实体行业全毁了，甚至出现不少老板辛苦开工
厂的利润，远不如老婆炒两套房子的利润。
中国的税收负担较大。
中国实行计划生育政策的影响，人口的老龄化严重。
企业管理者对员工的了解程度较高。中小企业规模较小、人
内 部 环 境
人力资源
围绕创建和谐社会的主旋律，和谐的劳动管理成为重要的方 面，全社会都在向健全劳动者合法权益和健全劳动法律体系 方向发展。 各项社会保险、福利制度完善为企业人力资源提供保证。 由于与国际市场不断交流互动，在我国国内人力资源市场 上，出现了猎头公司和人力资源外包。为企业能够招揽到优 秀人才提供了有利的保障。
组织环境与相关方要求管理程序_ISO9001三体系程序文件
组织环境与相关方要求管理程序QP-09编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：1、目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2、范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3、职责3.1 办公室：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。
3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.4 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4、程序4.1组织环境管理4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a)办公室：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b)生产和品管部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。
c)销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
ISO9001-2015风险和机遇的应对措施控制程序(包含表格)
风险和机遇的应对措施控制程序（ISO9001：2015）1、目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。
2、范围:适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和机遇的策划与实施。
3、职责：3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
3.3管理部负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。
4、定义：4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。
4.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
5、工作流程：5.1内外部环境因素信息的获取应考虑：5.1.1可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；5.1.2与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；5.1.3企业管理、战略优先、内部政策和承诺；5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更；5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求。
5.2风险与机遇识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
5.3风险与机遇的类型：5.3.1质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。
（1）直接质量风险：产品质量问题，导致退货、报废、修理等风险。
（2）间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
5.3.2环境风险与机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他。
（1）产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产。
（2）人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
组织内外部环境因素识别表
竞争力
市场占有率
对公司同类产品占有率进行市场调研
营销活动控制
供销科
顾客增Байду номын сангаас趋势
通过市场调研分析采取相应营销措施
营销活动控制
供销科
市场稳定性
通过顾客回访及满意度调查方式保持客户稳定
营销活动控制
供销科
影响工作环境因素
环境法律法规
执行相关环境法律法规保护环境
管理活动控制
管理层
人力资源活动控制
办公室
工作时间
按照国家法定节假日要求执行
人力资源活动控制
办公室
政治因素
政治稳定性
和党和政府保持一致
管理活动控制
管理层
技术因素
材料及设备
采取四新技术
技术管理活动
生产科
新领域科技
参加创新培训、科技展览等
技术管理活动
生产科
组织内外部环境因素识别表
类型
类别
环境因素
内容细节描述
相关过程
控制部门
人力资源管理控制
办公室
谈判和协议
工资协商和劳动合同的签订
人力资源管理控制
办公室
运营因素
产品交付
按合同约定进行交付
营销活动控制
供销科
组织内外部环境因素识别表
类型
类别
环境因素
内容细节描述
相关过程
控制部门
内部
质量管理绩效
责成主控部门定期监督检查
运行活动控制
办公室
顾客评价
定期进行顾客满意度调查的方式
营销活动控制
供销科
组织治理因素
组织的决策
按PDCA循环的过程进行控制
ISO9001：2015标准版本质量体系内审检查表(通用)
2015标准版本质量体系内审检查表Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。
作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：9.3.3管理评审输出 Q ：管理评审输出资料是否满足标准的要求？并保留形成文件的信息？有哪些改进的机遇？10 改进 10.1总则 Q ：公司是否采取正确的纠正预防及改进措施？ E:如何确定和选择改进机会，采取了哪些措施？S:抽一部分记录，看是否按程序要求进行原因分析写出对策？看纠正措施是否合理？现场验证纠正预防措施的效果如何？10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 Q ：1） 是否建立和实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进与创新记录？ 2） 是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的3） 是否针对原因提出措施并实施和记录结果？4） 纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？E/S: 是否建立和实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进与创新记录？采取何种措施控制和纠正不合格？处置时产生的后果包括？是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的是否针对原因提出措施并实施和记录结果？纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？是否更新风险和机遇以及管理体系？有无相应的记录来证明不合格的性质、随后采取的措施，以及纠正措施产生的结果？10.2.2Q ：公司是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信息？ 10.3持续改进 Q ：公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？ E/S:公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？。
27-ISO9001：2015内审检查表-完整实例-记录范本
□质量ISO9001:2015内审人员审核日期受审核部门陪审员序号标准条款/管理体系文件编号检查内容检查结果结果描述结果判定14组织环境4.1理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
在新版质量手册里明确了内外部环境，并进行了相应的监视和评审。
OK14.2理解相关方的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？在新版质量手册4.2章节里有充分识别相关方及相关方需求，主要包括内部相关方和外部相关方。
内外部相关方如：供应商、客户、公司投资人、员工政府机关和立法机构等。
相关方需求识别结果登记在相关方要求识别评审一览表里。
OK24.3确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款？是否说明了不适用的理由？新版质量手册4.3章节明确人本公司质量管理体系覆盖的边界范围和适用性范围，比如产品范围、物理地址范围、标准要素适用性范围（即删减说明）。
在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内外部环境和相关方需求和期望。
新标准条款全部适用于本公司，没有不适用条款。
OK□质量ISO9001:2015内审人员审核日期受审核部门陪审员序号标准条款/管理体系文件编号检查内容检查结果结果描述结果判定34.4质量管理体系及其过程是否确定了管理体系的过程？包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？本公司在质量手册中4.4章节有明确描述质量管理体系要求及识别了品质过程过程和文件要求，识别结果见业务流程图和体系文件清单。
主要识别了：质量方针/目标、职责权限管理、风险和机遇管理、人员/设备/环境/仪器等资源管理、文件控制、订单管理、设计管理、采购管理、生产和服务管理、顾客和供应商财产管理、防护、产品和服务检验、不合格输出管理、内审和管理评审、顾客满意、数据分析、不合格和纠正措施、持续改进等过程识别和文件策划。
ISO90012015和140012015两体系内审计划、检查表、审核报告-全套案例
ＱＥ1.公司是否有企业简介，并能充分反应公司内情况，如背 景、经营范围、规模及设施、技术优势等（内因素）及涉及法 律法规、主要合作伙伴、信息渠道（外部因素）。 ＱＥ2.是否对公司内外部进行了质量环境要素识别。
1.有中文及日文公司简介.2.对公司内外部质 ＯＫ 量环境要素进行了识别(公司内外部质量环境
ISO9001:2015/14001：2015 审核员：
审核要点
判定
审核记录
9.1.2 合规性评价
Ｅ1.是否根据程序规定定期评价法律法规的符合情况。 Ｅ2.是否定期对本公司环境风险进行符合性评估。
ＯＫ 2021.12.12评估记录
9.2 9.2 内审核
ＱＥ1.是否有按文件规定进行内审核。 ＱＥ2.内审核前，是否有制定审核表。 ＱＥ3.内审核有无规定审核范围，审核范围是否有遗漏。 ＱＥ4.对不符合项有无开出《纠正措施单》，是否有及时关闭 。
确定质量管理体系 \环境管理体系，并形成文件的信息（手册、程序文件、规范、
4.3 4.3 的范围/确定环境 表单等）。
ＯＫ 以2015版为标准建立的管理文书
管理体系的范围 ＱＥ2.有无界定管理体系的范围,是否有删减（比如：设计、外
包等）。
4.4
质量管理体系及其 Ｑ1.公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定
ＱＥ6.文件、表单的版本版次及编号是否与《记录管理总览表
有确认全科进行了更新,版本保持一致.
》一致。
受审
核科 依据
文
9001 条款
体系管理部
程序文件
14001 条款
审核项目/内容
内审核检查表
审核区域：
二楼会议室
版本/次:A/3 文件编号:txgl-002
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组织内外部环境要素识别表
年度：2018年 类别： ■质量 □环境 注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
环境类别（内部/外部） 项目
内容
具体现状描述
SWOT 分析 S(优势)、W(劣势) O(机遇)、T(风险)
外部环境
1政治环境 国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
政府部门对企业成支持态度
S
2法律环境
法律环境包括国家法律规范，国家司法机关和社会组织的法律意识。
法律环境对组织及其管理活动的影响具有刚性约束的特征。
这是由法的强制性所决定的。
因此，组织及其管理活动要加强法制观念，特别要及时厂解、熟悉与本组织活动相关的法律，切实做到在法律许可的
范围内以法律许可的方式从事各项管理活动。
法律的认识还是足够的，法律影响是正面的
3经济环境 利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等
公司产品符合大众消费 T 4社会文化环
境
不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
社会文化基本不影响公司发展 T 5技术环境
公司技术水平、技术政策、新产品开发能力以及技术发
展动向
技术水平中上具备客户需求的技术支持能力
WT 6自然环境
自然环境是环绕人们周围的各种自然因素的总和，如大
气、水、植物、动物、土壤、岩石矿物、太阳辐射等。
高温，雾霾影响较大
S。