IATF16949-36纠正预防措施及持续改进
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)
文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。
过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
IATF16949不符合事项修正示例
IATF16949不符合事项修正示例一、不符合事项描述在最近的质量管理体系审核中，发现我公司在IATF方面的不符合事项主要包括以下几点：1. 过程控制不到位，导致产品质量不稳定。
2. 员工培训不足，对IATF的理解和执行力度不够。
3. 记录和文档管理不规范，难以追溯和查找。
4. 客户满意度调查和反馈机制不完善，无法及时了解客户需求和解决问题。
二、修正措施及实施计划针对上述不符合事项，我们将采取以下修正措施，并制定相应的实施计划：1. 加强过程控制- 措施：完善生产过程的监控和记录，确保各环节符合IATF 要求。
措施：完善生产过程的监控和记录，确保各环节符合IATF16949要求。
- 实施计划：实施计划：- 在下个月内，对生产过程进行全面的梳理和分析。
- 制定详细的监控计划，包括关键过程参数（KPIs）的设定和监控。
- 为每个环节配备必要的监控设备和工具。
2. 提升员工培训- 措施：加强员工对IATF的培训，提高其理解和执行力度。
措施：加强员工对IATF16949的培训，提高其理解和执行力度。
- 实施计划：实施计划：- 在下个月底前，组织一次IATF专题培训，针对全体员工进行系统性的教育。
- 定期进行内部审核和评估，确保培训效果得以巩固。
3. 规范记录和文档管理- 措施：建立规范的记录和文档管理制度，确保信息的可追溯性和易查找性。
措施：建立规范的记录和文档管理制度，确保信息的可追溯性和易查找性。
- 实施计划：实施计划：- 在下个季度内，建立和完善文档管理流程，包括归档、查阅、修改和销毁等环节。
- 对现有记录进行全面的整理和归档，确保符合IATF的要求。
4. 完善客户满意度调查和反馈机制- 措施：建立完善的客户满意度调查和反馈机制，及时了解客户需求和解决问题。
措施：建立完善的客户满意度调查和反馈机制，及时了解客户需求和解决问题。
- 实施计划：实施计划：- 在下个月内，设计并实施客户满意度调查问卷，确保能够全面、准确地了解客户需求。
IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新
WORD资料.可编辑文件编号：MZQP-009文件名称：纠正与预防措施管理程序文件版本：第C版首发日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成:审核:批准:纠正与预防措施管理程序1 目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。
2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。
3 定义3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。
3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。
3.4 FMEA失效模式与后果分析。
3.5 5W1H5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。
3.6 8D8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。
4 职责4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。
4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。
4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。
4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。
4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。
4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。
IATF16949-持续改进管理程序
IATF16949-持续改进管理程序1. 管理程序目的本管理程序的目的是指导员工在IATF16949管理体系要求下开展持续改进活动，以达到不断提高组织绩效和顾客满意度的目标。
2. 管理程序范围本管理程序适用于公司在IATF16949管理体系范围内的所有部门和项目。
3. 持续改进活动流程3.1 活动识别与选择由各部门和项目负责人根据工作计划和组织目标，确定本周期内需要进行的持续改进活动，并向IATF管理代表提出申请。
IATF管理代表会根据改进活动的重要性和紧迫性作出批准或拒绝的决定。
3.2 活动计划批准的持续改进活动将由各部门或项目负责人组织制定具体的计划，并向IATF 管理代表提交。
计划需要包括活动的目标、范围、过程、资源需求、时间表和预期成果，并经过IATF管理代表审核通过后执行。
3.3 活动实施持续改进活动的实施需要按照计划在指定的时间和范围内进行，需要确保活动的执行符合IATF16949标准和相关法规的要求。
实施过程需要记录和跟踪，并及时与相关人员沟通和协调。
3.4 活动检查与评估持续改进活动的效果需要进行检查和评估，以验证活动是否达到预期的目标和效果。
具体的评估方法需要根据活动的性质和目的而定，在评估过程中需要记录和归纳评估结果和发现的问题。
3.5 活动总结与改进根据评估结果和问题反馈，各部门或项目负责人需要进行总结和分析，并向IATF管理代表提交总结报告。
报告需要包括本周期持续改进活动的效果、存在的问题和改进措施，并由IATF管理代表进行审核后，进行落实和改进。
4. 员工培训和认知提高为了取得良好的持续改进效果，需要对员工进行相关培训和认知提高。
具体方式包括：•对新员工进行IATF16949体系相关知识的培训和认证；•针对持续改进活动，制定相应的培训计划和材料；•鼓励员工开展改进提案，并进行分享和提高认知。
5. 附录•持续改进活动申请模板；•持续改进活动计划模板；•持续改进活动总结报告模板；6. 总结持续改进是IATF16949管理体系的核心要求，只有通过不断地优化和提升才能充分满足顾客需求和实现长期的可持续发展。
IATF16949持续改进控制程序(含表格)
持续改进控制程序1.0目的:旨在通过开展持续改进活动,增强公司员工的持续改进意识,不断寻求改进的机会,以此提高产品、过程和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性以及效率,达到消除浪费、降低成本,最终使顾客和企业都从中获益。
2.0范围:适用于公司产品设计和开发、生产和服务运行全过程的持续改进活动。
3.0术语和定义:3.1质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。
3.2持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。
制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。
3.3有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。
3.4效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1管理者代表:1) 负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。
2) 负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。
3) 组织实施质量管理体系的持续改进,并对改进的有效性进行确认。
4) 组织对持续改进项目的进度进行跟踪确认,并对完成情况及有效性进行考核评价。
4.2相关责任部门:4.2.1总经理:1) 负责提出公司要求的持续改进项目。
2) 负责公司年度改进计划的审查,持续改进项目的批准,持续改进有效性的审批。
4.2.2各部门:1) 负责提出本部门持续改进的项目,包括合理化建议、技术改进等。
2) 负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。
5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1年度改进计划:管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。
5.2.1持续改进项目的来源:公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；1)总经理依据公司质量方针、质量目标及管理评审结果,提供公司要求的持续改进项目。
IATF16949-持续改进管理规定
5.4.1明确需改进的项目后，由相关部门主管组成持续改进小组，根据公司现时实际情况(即能力范围)制订出可衡量的(即数据化)、经过努力在一定的时间段内可达成的目标（例如目标达成之预定时间为6个月，而在连续3个月都达标的情况下，应更新改进目标，以期不断改进）：
5.作业内容
5.1全公司范围的持续改进项项：
5.1.1质量环境方针与质量环境目标的适宜性。
5.1.2各部门上月目标的达成情况。
5.1.3客户投诉状况
5.1.4内部、外部审核、管理评审的不符合项(有上述项目时)。
5.1.5预防和纠正措施的实施状况。
5.1.6客户不满意
a.客户不满意一般有如下几种形式：抱怨、退货、履约不全、售后质量保证等。
□副董事长
□财务部
□品质保证课
□第一生产部
□总经理
□总务部
□品质保证课
□第二生产部
□管理者代表
□生产管理部
□生产技术部
□第三生产部
1.目的
全员参与对质量环境管理体系及其过程实施持续改进，提高质量环境管理体系的有效性和效率，从而提高业绩。
2.适用范围
本公司质量环境管理体系及其过程，产品的性能及产品实现的相关活动。
5.1.9生产效率
a.计划外停机时间
设备安装、模具更换及其调整时间：根据生产需要,生产设备一般不能在当天产品停止生产前出现停机事件；在生产过程中，生产设备由于种种原因突然在计划外停机，无法运作,制造课/总务课/生技课应实时派人了解情况，并作出相应的措施：
1).由于设备损坏,在较短的时间内无法修复的情况下，将实时作更换，保障生产；
4.3生产部：主要负责制定优先化的措施计划，以持续改进那些已表明稳定、具有可接受的
IATF16949 纠正,纠正措施,预防措施
纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。
纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。
预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
二、
目的不同：
纠正：针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。
纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。
目的不同，纠正是不合格处置；而措施则是希望不再发生。
效果不同，纠正是治标，一时之举，一事之举；而措施则是标本兼治。
触发条件不同，任何情况下不合格品需要立即纠正；但并不是任何造成不合格品的工作都需要采取纠正措施，但有四种情况则是一定要采购的，审核发现、客诉、反复出来、后果严重。
纠正措施是找出原因，消除原因，防止再发生：比如亡羊补牢是为了不让羊丢失。预防措施则是未雨绸缪，还没下雨就把门关好，不让雨对地面或其它事物产生影响。
4、应用
案例：客户XY公司投诉供方CD公司，于2-27发货的3000PCS产品，到达客户现场时，发现外包装箱已经淋湿，局部地方的底部已经破损，产品外边包装纸与产品摩擦，导致产品外观有明显的发黑、氧化现象。产品为功能模组，喷砂+氧化处理，客户拍了照片，同时已经快递三个不良品在物流途中。
1）我们来确认一下事情本身：
纠正：A商家把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正
纠正与预防措施控制程序(IATF16949)
修改记录1、目的1.1对存在或潜在的不合格品（项）采取纠正或预防措施，以消除已发生或潜在的不合格的原因，把再发生的可能性减少到最低限度。
1.2降低制程及产品不良率。
1.3对于客户产品及服务有不符合体系要求及品质要求，提出纠正和预防措施，以预防问题再发生。
2、范围2.1 从原材料进货，生产过程到产品售后服务全过程中的不合格品（项）。
2.2 对供方的产品及质量体系审核。
2.3 统计分析发现的潜在质量问题。
3、名词解释3.1纠正措施：为消除已发现的问题点所采取的措施，目的在于防止问题的再发生；3.2预防措施：为消除潜在问题的原因所采取的措施，目的在于防止问题的发生；3.3潜在不合格：未发生但可预见发生的不合格；3.4防错：防止错误发生而采取的措施，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可不断改善等特征，并且是过程的一部分；4、职责4.1产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程，由发现部门提出，经由质量部确认后交责任部门处置，质量部追踪处置结果。
4.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由销售部、生产部统一受理，转质量部处理完毕后经由销售部、生产部向客户提交报告。
4.3质量审核中发现的不符合项，由审核小组提出，内审由受审部门处理，结果向审核小组报告；第二方审核由质量部统一受理，结果由质量部向客户报告；第三方审核由管理者代表统一受理，处理结果由管理者代表向第三方报告。
4.4统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格，由各相关部门负责处理，结果经由部门主管汇总向总经理报告。
4.5管理评审中发现的不合格和潜在不合格，由相关部门负责处理，结果由管理者代表汇总向总经理报告。
5、流程图6.1问题发现：在与质量相关的各项活动中，当发现潜在的或既发的不合格时，即可提出纠正和预防的要求。
通常分别用下述表单提出，并发行至相关部门。
6.1.1产品实现过程中发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程，由发现部门提出相应的不合格信息，由质量部填写“产品类纠正与预防措施表”；6.1.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由生产部将客户反馈的不合格报告传送给相关部门；6.1.3质量审核中发现的不符合项，由审核员填写“不符合项报告”；6.1.4管理评审和日常检查中发现管理中的不符合项，由审核员填写“其它类纠正与预防措施表”；品审核、5S检查、安全检查等。
IATF16949不合规整改参考案例
IATF16949不合规整改参考案例案例概述本案例旨在提供关于IATF不合规情况下的整改参考方案。
IATF是国际汽车行业质量管理系统的标准，对于汽车制造商和供应商而言具有重要意义。
对于一家企业来说，遵守IATF标准是确保产品质量和客户满意度的关键因素。
然而，有时企业可能会发现自身存在不符合IATF标准的情况，需要采取相应措施进行整改。
本案例将提供一个简单的整改参考方案，以帮助企业更好地应对这种情况。
案例步骤1. 识别问题和不合规点首先，企业需要对自身的质量管理体系进行全面审查，以确定不符合IATF标准的问题和不合规点。
这可以通过内部审计、流程分析和员工反馈等方式进行。
2. 制定整改计划一旦问题和不合规点被确定，企业应制定整改计划。
整改计划应明确具体的目标、时间表和责任人。
同时，整改计划应考虑到资源和预算的限制，并制定可行的解决方案。
3. 实施整改措施在整改计划的指导下，企业应实施相应的整改措施。
这可能包括更新和修订质量管理文件、改进流程和程序、培训员工等。
整改措施应确保符合IATF标准，并消除不合规点。
4. 监督和评估整改效果整改措施实施后，企业需要进行监督和评估，以确保整改效果的有效性和持续性。
这可以通过内部审计、流程监控和关键绩效指标的跟踪等方式进行。
如果发现存在不足之处，应及时调整和改进整改措施。
5. 持续改进和培训为了确保持续符合IATF标准，企业应制定持续改进计划，并为员工提供相关培训。
持续改进计划应包括定期审查和更新质量管理体系，以适应变化的需求和标准。
案例总结本案例提供了一个简单的整改参考方案，以帮助企业应对IATF不合规的情况。
通过识别问题和不合规点、制定整改计划、实施整改措施、监督和评估整改效果，以及持续改进和培训，企业可以有效地解决不合规问题，并建立起符合IATF标准的质量管理体系。
然而，具体的整改方案应根据企业自身情况进行定制，确保符合法律法规和标准要求。
IATF16949纠正预防措施及持续改进程序
IATF16949纠正/预防措施及持续改进程序
（word版可编辑修改，含乌龟图）
1 目的
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2 范围
适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3 定义
3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4 职责
4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5 程序内容
5.1 纠正/预防措施
5.1.1 纠正预防措施提出时机：
当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
IATF16949纠正措施预防措施管理程序(含流程表格)
纠正措施预防措施管理（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的有效地处理顾客的意见及有关产品、过程和体系的不合格，消除实际与潜在的不合格原因。
2.0范围适用于公司内部或供方纠正措施和预防措施的制定、实施和验证。
3.0职责3.1质检部负责组织制定、实施纠正措施和预防措施，并进行效果跟踪验证。
3.2管理者代表领导纠正措施和预防措施的实施。
3.3各部门负责具体制定和实施纠正、预防措施。
4.0程序内容4.1 纠正措施控制程序4.2 预防措施控制程序4.3 其他管理要求4.3.1 退货产品的处理a 顾客拒收或从顾客处退回的产品，质检部应组织质检员和试验员对退回产品进行检验和/或试验，填写并保存检验试验记录。
需要时，可向顾客提供此记录。
b 顾客退货的产品按《不合格品管理程序》进行评审和处置，并作好记录。
c 为防止此类不合格的再发生，质检部应会同相关部门采用防错方法，于一周内对退货原因进行分析，制定《纠正措施/预防措施实施表》，采取措施，以消除不合格的原因。
d 退回产品的试验分析和纠正措施报告，顾客要求时，应以顾客要求的形式提交顾客。
4.3.2 问题解决当出现现状与目标存在差异或当规范或要求不符合时，即产生了问题，此时为有效识别和确定原因和实施措施，并防止再发生此类问题，应由质检部组织严格采用《8D报告》或顾客要求的方式进行解决。
“8D”包括：1D成立小组；2D：定义问题；3D：实施和验证临时性措施；4D：原因分析；5D：制定永久性措施；6D：实施和验证永久性措施；7D：防止再发生；8D：小组庆贺等步骤。
4.3.3 纠正措施预防措施实施要求a 原因分析包括原因识别和确定两个方面。
首先根据定义的问题，找出所有可能的原因，然后通过评审或试验，确定根本原因。
识别和确定的原因应该是客观的，应从流程、制度和资源方面寻找和确定原因。
b 措施分析包括措施识别和确定两个方面。
首先根据确定的客观根本原因，找出所有可能的措施，然后进行风险分析，考虑到成本、可实施性和有效性，需要时进行试验，确定可行的纠正预防措施。
IATF16949纠正预防措施及持续改进
AS9100D 标题纠正/预防措施及持续改进程序编号SAW-QP-36版本/修改次数A/1制定品保课实施日期10/03/20页数2/61目的为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2范围本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3定义3.1不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4职责4.1品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
AS9100D 标题纠正/预防措施及持续改进程序编号SAW-QP-36版本/修改次数A/1制定品保课实施日期10/03/20页数3/64.3各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5程序内容5.1纠正/预防措施5.1.1纠正预防措施提出时机：当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；5.1.1.4当内审或外审不合格时；5.1.1.5当管理评审不符合时。
IATF16949纠正和预防措施控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司纠正和预防措施控制程序文件编号：XX2.0603—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的通过对不合格或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生，使质量、EHS管理体系有效运行。
2 范围适用于本公司对不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3术语和定义3.1纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
3.2预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.4防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。
3.5不合格：指现在已经发生的、可知道的产品质量/交付/服务/管理体系等不合格的情况。
3.6潜在不合格：指现在尚未发生、但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量/交付/服务/管理体系等不合格情况。
3.7重大质量问题：a）直接影响公司信誉（如造成主机厂生产中断）；b）经济损失5000元以上的质量问题信息；c）与本公司产品相关的政策法规及标准。
3.8 内、外部可靠性试验：指公司内可靠性台架试验，主机厂做的台架试验或道路试验。
4 职责4.1质控部是质量管理体系的纠正和预防措施的管理部门，并负责对纠正和预防措施实施后的验证。
4.2质控部负责组织对不合格品进行评审，召集相关部门制订不合格品纠正和预防措施。
并负责对退货产品进行综合试验/分析，负责制订纠正和预防措施并验证。
4.3质检科负责不合格品的纠正和预防措施的验证。
4.4各责任部门负责与本部门有关的纠正和预防措施的制订和实施。
3过程分析(乌龟图)：5工作流程和内容6 相关文件6.1 XX2.0706—2020《文件控制程序》6.2 XX2.0908—2020《管理评审控制程序》6.3 XX2.0821—2020《不合格品控制程序》6.4 XX2.0707—2020《记录控制程序》6.5 XX2.0905—2020《内部体系审核控制程序》6.6 XX2.0902—2020《信息沟通控制程序》6.7 XX3.1001—2020《有效问题解决控制程序》6.8 XX3.1002—2020《防错管理办法》7 附件无。
汽车制造(IATF16949)缺陷分析、纠正措施、持续改进、服务、顾客满意程度过程审核内容及要点
汽车制造（IATF16949质量管理体系）缺陷分析、纠正措施、持续改进（KVP)、服务、顾客满意程度过程审核内容及要点1、质量数据/过程数据是否完整记录并具有可评判性？必须出具全部的质量数据和过程数据，以证明始终满足要求，必须确保其可评判性。
特殊事例必须记录存档（当班记录本）。
要点：原始记录卡。
缺陷收集卡。
控制图。
数据收集。
过程参数的记录装置（如：温度、时间、压力）。
设备停机。
参数更改。
停电。
3、在相对产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因，并检查纠正措施的有效性？要点：补充的尺寸、材料、功能、耐久检验。
因果图。
田口方法。
FMEA/缺陷分析。
过程能力分析。
质量小组活动。
8D方法。
4、对过程和产品是否定期进行审核？对产品及该产品的制造必须具有审核计划。
审核原由，例如：新项目/新（制造）过程/新产品。
未满足质量要求（内部/外部）。
对遵守质量要求的难验证。
指出改进的潜能。
偏差报告须上报责任者，对改进措施必须跟踪。
5、对过程和产品是否定期进行审核？要点：顾客要求。
重要特性。
功能。
过程参数/过程能力指数。
标识，包装。
确定的过程道序/工艺流程。
6、对产品和过程是否进行持续改进？必须从至今积累的对质量，成本和服务的知识去了解改进的潜能。
要点：成本优化。
减少浪费（如：废品和返修）。
改进过程受控状态（如：工艺流程分析）。
优化换品种时间，提高设备利用率。
降低流转时间。
降低库存量。
7、对产品和过程是否确定目标值，并监控是否达到目标？目标必须确定，并可实现，且保证现时更新。
所要求的特殊措施（如有必要）。
要点：人员的出勤率、缺勤率。
已生产数量。
质量数据（如：缺陷率、审核结果）。
流转时间。
不符合性（缺陷成本）。
过程数据（如：过程能力指数）。
8、在发货时产品是否满足了顾客的要求？须考虑所有的要求，特别是顾客在对配套厂评价（审核）时的要求。
要点：质量协议。
发货审核。
耐久试验（调查失效状况）。
贮存/下单加工/零件准备/发货。
功能检验。
ISOIATF16949不符合纠正和预防措施管理程序
ISOIATF16949不符合纠正和预防措施管理程序
首先，一些组织对不符合纠正和预防措施的管理重要性认识不足。
他
们往往将其视为例行操作，缺乏重要性和紧迫性。
这导致组织在发现不符
合时，不能及时采取纠正措施，也无法进行根本性的预防措施。
因此，组
织需要加强对此管理程序的重要性的认识和理解，通过培训和宣传活动，
提高员工对该管理程序的重视程度。
其次，一些组织对于不符合的原因和识别手段不够科学和系统。
他们
只是简单地处理不符合，而不去深入分析其原因，无法准确识别影响质量
的关键因素。
因此，组织需要建立科学的不符合分析方法和工具，通过根
本原因分析等方法，找出不符合的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。
此外，一些组织在不符合纠正和预防措施的跟踪和监督方面存在问题。
他们往往只是采取一些临时性的纠正措施，没有建立有效的跟踪和监督机制。
这导致纠正措施无法达到预期效果，不符合问题仍然存在，并可能再
次发生。
因此，组织需要建立有效的跟踪和监督机制，对纠正措施的实施
效果进行评估和调整，确保其能够有效纠正和预防不符合问题。
最后，一些组织在员工参与和持续改进方面存在不足。
他们往往只是
将不符合纠正和预防措施管理程序作为一项任务来完成，缺乏员工的积极
参与和持续改进的意识。
因此，组织需要通过培训和激励机制，积极引导
员工参与到不符合纠正和预防措施的过程中，并建立持续改进的机制，促
进这一管理程序的不断完善和提升。
IATF16949纠正预防措施及持续改进
IATF16949纠正预防措施及持续改进1.问题的定义和分类：组织需要准确地定义和分类问题，以便能够针对性地采取纠正预防措施。
例如，如果发现一些零部件存在缺陷，需要确定其属于哪个分类的问题，并进行记录。
2.快速响应和纠正：组织需要迅速响应问题，并采取适当的纠正措施。
例如，如果生产线上的设备发生故障导致产品质量下降，组织需要立即修复设备并进行验证，以确保产品质量得到恢复。
3.根本原因分析：组织需要进行根本原因分析，找出问题发生的真正原因，并制定相应的纠正措施。
例如，如果一些供应商的产品质量存在问题，组织需要分析供应链，并采取措施改进供应商的质量控制能力。
4.实施纠正措施：组织需要制定并实施纠正措施，以消除问题的根本原因。
例如，如果发现产品设计存在缺陷，组织需要对设计进行修改或改进，并确保新设计符合质量要求。
5.效果验证：组织需要对已经实施的纠正措施进行效果验证。
例如，对于供应链的改进措施，组织需要进行供应商评估，并确保改进措施的有效性。
1.绩效数据分析：组织需要对绩效数据进行分析，以发现潜在的改进机会。
例如，对于不合格品的数量和原因进行分析，找出质量管理过程的薄弱环节。
2.设定目标和计划：组织需要设定质量改进目标，并制定改进计划。
例如，设定降低不合格品数量的目标，并制定改进流程的计划。
3.实施改进措施：组织需要实施改进措施，以达到设定的目标。
例如，对质量管理过程进行改进，采用更先进的检测设备和技术。
4.效果评估：组织需要评估已经实施的改进措施的效果。
例如，对新的质量管理流程进行验证，并确保其能够实现预期的改进效果。
5.持续改进：组织需要将持续改进的观念融入到企业文化中，并不断寻求质量管理体系的改进机会。
例如，定期进行内部审核和管理评审，以及持续改进的培训和意识教育。
通过对纠正预防措施和持续改进的实施，组织能够不断提升产品和服务的质量，提高顾客满意度，并提高市场竞争力。
一个案例是汽车零部件制造厂通过对生产流程进行细致的分析，发现一个关键的工序存在问题，导致产品质量不稳定。
IATF16949持续改进管理程序(含流程表格)
持续改进管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的持续改进质量和价格，使所有顾客受益。
并确保实现质量管理体系的正常运行，持续改进其有效性。
2.0范围适用于公司所有部门改进措施的制定、实施和验证。
3.0职责3.1 质检部负责组织对体系、过程、产品持续改进的策划，组织跟踪验证改进措施的实施效果。
3.2 管理者代表领导和指导质量管理体系及其过程的改进工作。
3.3 各部门负责实施相应的改进措施。
4.0程序内容4.1 持续改进控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 公司要达到持续改进的管理目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.2.2 持续改进包括突破式和渐进式改进两种途径，对日常不良或潜在不良改进的策划和管理执行《纠正措施/预防措施管理程序》。
4.2.3渐进式持续改进项目由质检部组织相关部门按年或随时予以确定，形成《改进措施计划》，可用“甘特图”规定时间进度、关键路径等形式报管理者代表审核、总经理批准后实施，，并组织有效实施。
4.2.4 质检部按《数据分析管理程序》，对生产过程中出现的不合格品数/率进行分析，针对出现的关键不合格品，根据重要性视需要考虑策划优先减少，通过分析原因采取措施降低关键不良，并对计划进展和效果进行跟踪验证。
4.2.5 质检部组织对生产过程的改进时，应持续关注产品特殊特性和生产过程参数变差的控制和减少。
4.2.6 持续改进可使用（但不仅限于）的技术方法：控制图（计量值、计数值）、过程能力研究、试验设计（DOE）、PPM分析、标杆研究、动作/人机工程分析、防错等。
4.2.7 由持续改进措施引起质量体系文件的更改时，执行《文件管理程序》的有关规定。
4.2.8 持续改进措施的实施情况和结果，应提交管理评审。
4.2.9质检部收集和保存改进措施的有关记录。
5.0相关文件《文件管理程序》《改进措施计划》持续改进实施计划汇总表.d oc《持续改进建议及评审表》持续改进建议及评估表.d oc附录：DL^EC-。
IATF16949-36纠正预防措施及持续改进
过程分析工作表（乌龟图）1 目的为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2 范围本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3 定义3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4 职责4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5 程序内容5.1 纠正/预防措施5.1.1 纠正预防措施提出时机：当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；5.1.1.4当内审或外审不合格时；5.1.1.5当管理评审不符合时。
5.1.2 原因分析：责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施单》中。
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过程分析工作表（乌龟图）
1 目的
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2 范围
本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3 定义
3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4 职责
4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5 程序内容
5.1 纠正/预防措施
5.1.1 纠正预防措施提出时机：
当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；
5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；
5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；
5.1.1.4当内审或外审不合格时；
5.1.1.5当管理评审不符合时。
5.1.2 原因分析：
责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施单》中。
5.1.3 纠正和预防措施的制定：
针对不合格原因，责任部门制定纠正和预防措施，措施应包括短期和长期的。
并规定责任人及完成期限。
然后交给品管部进行确认。
5.1.4 纠正和预防措施的执行：
纠正和预防措施经品管部确认后，由责任部门遵照执行，并保留相关记录。
5.1.5 纠正和预防措施的验证：
品管部对纠正和预防措施执行情况的进行监控和验证。
纠正和预防措施执行后，品管部负责对措施的效果进行评价，如未达到预期的效果，须重新作原因分析并制定新的措施，直到达到预期的效果为止。
5.1.6 纠正和预防措施所引起的文件更改按《文件和资料控制程序》的规定执行，培训按《人力资源管理程序》的规定执行。
5.1.7 各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析等方法分析不合格产生的原因，从原因分析的结果出发，依据缺陷预防采取纠正措施，并对实施情况予以验证。
5.1.8 必要时，责任部门应成立8D小组，采用8D方法来解决问题。
5.1.9 重大的预防措施(涉及体系调整或涉及投资)应经最高管理者批准后实施。
5.1.10 涉及多个部门的预防措施应提交管理者代表批准。
5.1.11 纠正和预防措施的执行达到预期效果后，必须及时更新FMEA。
5.2 持续改进
公司领导通过宣传教育，贯彻持续改进的思想。
当过程稳定，产品符合规范要求，制造能力和产品特性可以接受时，应进行持续改进，以减少变差，降低成本和改善服务，最终使顾客满意。
5.2.1 持续改进的时机：
5.2.1.1 品管部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的持续改进要求。
5.2.1.2 业务部负责收集顾客对产品持续改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出持续改进建议。
5.2.1.3 其他各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议。
5.2.2持续改进计划的制定：
品管部组织相关部门，对于需要改进的项目进行分析，并制定改进计划，呈报总经理审批。
持续改进应根据数据分析结果，采取优先减少计划。
计划中应包括项目及目标、改进方法、责任部门、进度要求等；对于持续改进的目标，要求是可以量化的；
5.2.3 改进计划的实施：
5.2.3.1 重大及系统性的持续改进由品管部在总经理的领导下组织有关部门按总经理批准后的《持续改进计划》实施持续改进，并编制《持续改进报告》。
5.2.3.2管理评审提出的持续改进要求由品管部组织各有关部门实施持续改进。
5.2.3.3内部审核、外审提出的持续改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施，并编制《持续改进报告》。
5.2.3.4业务部将收集到的顾客提出的改进要求或建议传递到相关部门，各有关部门负责
人组织本部门人员进行分析、制订措施，并负责组织实施，并编制《持续改进报
告》。
5.2.3.5各部门在自查或对过程、产品测量中收集的数据进行整理，并在进行数据分析的
基础上提出的改进建议或措施，由部门负责人组织实施，并编制《持续改进报告》。
5.2.4 改进效果的验证:
5.2.4.1 管理者代表负责重大及系统性的质量改进的验证。
5.2.4.2非重大及系统性的质量改进由活动的实施部门负责人负责验证。
5.2.4.3 经过验证证明不能满足要求的由原活动的实施部门重新制订措施,并组织实施。
5.2.5 公司每年组织全公司职工开展合理化建议活动、或零缺陷活动等，由人事行政部负责，收集和落实改进建议。
6 相关文件
6.1 不合格品控制程序
6.2 文件资料控制程序
7记录
7.1纠正和预防措施报告7.2年度持续改进计划7.3持续改进报告
7.4品质异常报告
7.5不符合项报告。