温湿度记录仪校验(新)

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温湿度计校验规范

温湿度计校验规范
3.3.1.3比较两量测值误差是否于允收范围内,如是则校验完成。
3.3.1.4量测点:依温度使用范围或目前使用状况,选取5个量测点。
3.3.2湿度校验程序:
3.3.2.1将标准件与待校件置于同一个湿度环境空间内(使用chamber制造环境)。
3.3.2.2于5分钟后将标准件与待校件量测值记录于〝量仪校验报告〞。
操作。量测值如超出误差范围,需将〝暂停使用〞标签贴于量仪上并送修。
4.0相关窗体
4.1量仪校验报告
批 准:
审 核:
拟 制:
3.3.2.3量测点:依湿度使用范围或目前使用状况,选取5个量测点。
3.3.2.4比较两量测值误差是否于允收Байду номын сангаас围内,如是则校验完成。
3.4允收范围:温度计(标准件)之量测值±3℃,湿度计(标准件)之量测值±10%RH。
3.5校验周期:12个月。
3.6校验报告:依品保部〝量仪校验报告〞单。
3.7校验完毕后判定OK者将〝校验合格〞标签贴于量仪上,以供使用人员能正确
*****有限公司
WI指引文件
文件编号:WI-P018
版号:1.0
页号:1/1
分发日期:
1.0目的
为使温、湿度显示器及记录器能经由定期校验进而保证仪器精准度,避免因磨耗
或其它变异所造成的误差影响产品质量。
2.0范围:
2.1指针型或数字型温、湿度显示器及记录器。
2.2权责:品保部。
3.0作业内容:
3.1使用标准器及设备
温度计或温湿度计及可调整温湿度chamber,加热器。
3.2校验前准备事项
标准件及待校温、湿度计校验前先暖机15分钟。
3.3校验程序:
3.3.1温度校验程序:

温湿度设备比对校准验证报告

温湿度设备比对校准验证报告

温湿度设备比对校准验证报告一、引言温湿度设备在现代各行业和领域中具有广泛的应用,如气象、农业、医疗、食品加工、仓储、工业生产等。

为了确保温湿度设备准确可靠地进行温湿度测量,需要对设备进行定期的校准和验证。

本报告将对温湿度设备进行比对校准验证,并对校准结果进行分析和总结。

二、设备描述本次校准验证的温湿度设备型号为XX,生产商为XX公司。

该设备采用电子式温湿度传感器进行温湿度测量,测量范围为温度-20℃~50℃,湿度0~100%RH。

设备具有高精度、稳定性和可靠性的特点。

三、校准方法和步骤1.温度校准:(1)使用标准温度计对温湿度设备的温度进行比对校准。

将标准温度计和温湿度设备置于稳定环境中,设置标准温度,记录标准温度值和设备温度值,并计算偏差。

(2)根据校准结果,使用校正系数对温湿度设备的温度进行校正。

2.湿度校准:(1)使用标准湿度计对温湿度设备的湿度进行比对校准。

将标准湿度计和温湿度设备置于稳定环境中,设置标准湿度,记录标准湿度值和设备湿度值,并计算偏差。

(2)根据校准结果,使用校正系数对温湿度设备的湿度进行校正。

四、校准结果分析1.温度校准结果:经过比对校准,温湿度设备的温度偏差在±0.2℃以内,满足国家标准要求。

校准后的设备温度准确可靠,误差范围小。

2.湿度校准结果:经过比对校准,温湿度设备的湿度偏差在±2%RH以内,满足国家标准要求。

校准后的设备湿度准确可靠,误差范围小。

五、校准验证结论本次温湿度设备的比对校准验证结果表明,该设备的温度和湿度测量准确可靠,误差范围小,满足国家标准要求。

经过校准和验证,可以确保设备在实际应用中测量温湿度值的准确性和可靠性。

六、问题和改进建议1.在校准过程中,存在一定的校准误差。

为了进一步提高校准的准确度,建议使用更高精度的标准温湿度计进行比对校准。

2.针对温湿度设备的长期使用,建议进行定期的校准和验证,以确保设备的测量结果一直处于准确和可靠的状态。

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案1.实验目标:-验证系统的温度和湿度测量准确度;-验证系统的数据采集和传输的稳定性;-验证系统的报警功能和响应时间。

2.实验步骤:2.1温度和湿度测量准确度验证:-使用标准温度和湿度仪器对系统所测温湿度进行比对。

-分别在不同温度和湿度条件下,比对系统测量和标准仪器测量的数据,计算误差。

-重复多次测试,统计平均误差和标准差,以评估系统的准确度和稳定性。

2.2数据采集和传输稳定性验证:-在不同的环境和距离条件下模拟数据传输,观察系统是否能够准确地采集和传输数据。

-测试系统的数据传输速率和稳定性,评估系统在不同条件下的性能。

2.3报警功能和响应时间验证:-设定一些温湿度阈值,并观察系统是否能够准确地检测并报警。

-记录报警的响应时间,评估系统的响应速度和准确性。

-测试系统对于不同阈值的报警情况下的表现,例如:短时间持续高温、高湿度等,以评估报警系统的灵敏度和准确性。

3.实验设备和环境:3.1温度和湿度测量准确度验证:-标准温度和湿度仪器;-不同温度和湿度条件下的环境。

3.2数据采集和传输稳定性验证:-不同环境条件下的数据传输测试设备;-不同距离条件下的数据传输测试设备。

3.3报警功能和响应时间验证:-模拟不同温湿度条件的环境;-模拟不同的报警情况。

4.数据分析和结果评估:-对于温湿度测量准确度验证,计算平均误差和标准差,与系统的规格要求进行比较。

-对于数据采集和传输稳定性验证,观察数据传输的稳定性和速率,与系统的规格要求进行比较。

-对于报警功能和响应时间验证,记录报警时间和响应时间,并与系统的规格要求进行比较。

-根据实验结果评估系统的准确性和可靠性。

5.实验安全和风险控制:-确保实验设备的安全操作和维护。

-遵守实验中使用的测试设备的安全操作指南。

-采取必要的风险控制措施,如使用防护设备,进行防护措施培训等。

6.实验时间计划和进度安排:-制定实验计划和时间表,确保实验能够按时进行。

电子温湿度计准确度校验

电子温湿度计准确度校验

电子温湿度计准确度校验电子温湿度计作为一种广泛应用的环境测量仪器,在日常生活和工业领域中起到了重要的作用。

然而,准确度是评价一个温湿度计性能的重要指标之一。

本文将介绍电子温湿度计准确度的校验方法和步骤,以确保所测量的温湿度数据准确可靠。

一、校验方法电子温湿度计的准确度校验可以采用比对法和校正法两种方法。

比对法:将待校验的电子温湿度计与一个已知准确的标准温湿度计放置在同一环境条件下进行测量,然后比较两者所得的温湿度数值。

如果两者的差距在可接受范围内,那么可以认为待校验的温湿度计是准确的。

校正法:通过校正装置对电子温湿度计进行校正,根据校正结果调整温湿度计的测量值,使之更加准确。

这种方法一般只在对准确度要求非常高的场合下使用。

二、校验步骤1. 确定校验环境:选择一个稳定的温湿度环境来进行校验。

确保环境的温湿度符合电子温湿度计所能测量的范围。

2. 标准温湿度计准备:选择一个已经校准过的标准温湿度计作为比对工具。

确保标准温湿度计的准确度和性能稳定。

3. 校验连接:将电子温湿度计和标准温湿度计连接到校验设备上,确保信号传输的稳定可靠。

4. 开始校验:将待校验温湿度计和标准温湿度计同时放置在校验环境中,在一定的时间内进行测量。

5. 数据比对:比对电子温湿度计和标准温湿度计所得的数据,计算它们之间的差异。

6. 判定准确度:根据预定的准确度要求,判定测量值的差异是否在可接受范围内。

如果在可接受范围内,则确认电子温湿度计准确度合格;如果不在可接受范围内,则需要进行修正或更换。

7. 记录和报告:将校验过程中的所有数据和结果记录下来,并生成一份校验报告。

报告应包括校验结果、校验日期、校验环境等相关信息。

三、注意事项1. 校验频率:电子温湿度计的准确度校验应根据具体的使用情况和要求来确定校验频率。

一般来说,至少每年进行一次校验是必要的。

2. 校验设备:校验设备的选择和使用对准确度校验结果的可靠性有重要影响。

确保校验设备符合相关标准,并经过定期维护和校准。

温湿度表校验及精度管理办法

温湿度表校验及精度管理办法
2.精度校验:用酒精30分钟的时间,然后对比。
六.后续动作:
1.将检验结果填写在实验记录表上,经审核核准后归档。
2.贴上合适的标签。
七.精度:温度≤±2℃
湿度≤5%
八.其它:外校标准温湿度计以符合JJG205-80检定规程要求为准。
核准
审查
制定
有限公司
温湿度表校验及精度管理办法
编号
02-00-125-0
制定单位
品保
发行日期
2000/3/1
一.目的:使JK使用的各温湿度表的校验工作有所依循。
二.范围:凡JK各实验及控制室记录环境温湿度的计量器均适用。
三.校验仪器:标准用温湿度计
四.准备工具:酒精、脱脂棉
五.校验步骤:
1.外观:被校温湿度计完好无无破损,刻度清晰均匀。

(完整版)湿度计校验标准操作规程

(完整版)湿度计校验标准操作规程

(完整版)湿度计校验标准操作规程湿度计校验标准操作规程1. 引言本操作规程旨在确保湿度计准确测量湿度,并提供准确的校验标准。

湿度计是一种用于测量环境湿度的仪器,广泛应用于工业、医疗、农业等领域。

为了保证湿度计的测量准确性,校验工作的进行至关重要。

2. 目的和适用范围2.1 目的:确保湿度计的准确性,提供校验标准,保证测量结果的可靠性。

2.2 适用范围:适用于所有需要进行湿度计校验的场合。

3. 定义在本操作规程中,以下术语的定义适用:- 湿度计:用于测量环境湿度的仪器。

- 校验:通过一系列的操作和测量,保证湿度计的准确性。

- 校验标准:用于比较湿度计测量结果的准确性的参照物。

4. 校验设备和材料4.1 校验设备:包括温度控制设备、湿度源和校验仪器等。

4.2 校验材料:包括校验标准和校验样品等。

5. 校验过程5.1 校验前准备5.1.1 校验设备的准备:确保温度控制设备、湿度源和校验仪器的正常工作。

5.1.2 校验材料的准备:准备校验标准和校验样品。

5.2 校验操作5.2.1 温度控制:将温度调整到校验要求的温度范围内。

5.2.2 湿度源设置:将湿度源设置到校验要求的湿度范围内。

5.2.3 校验仪器校准:根据校验仪器的说明书,进行校准操作。

5.2.4 校验样品测量:将校验样品放置在校验仪器中,进行湿度测量。

5.2.5 记录校验结果:根据校验仪器的显示结果,记录测量值。

5.3 校验结果分析5.3.1 比较结果:将校验样品测得的湿度值与校验标准进行比较。

5.3.2 确定准确性:判断校验样品的测量结果是否在可接受范围内。

5.3.3 记录分析结果:记录校验样品的测量结果,并进行分析说明。

6. 校验频率和记录6.1 校验频率:根据具体使用情况,确定湿度计的校验频率。

6.2 校验记录:对每次校验的时间、校验结果以及分析结果进行记录。

7. 校验结果处理7.1 合格:校验结果在可接受范围内,被视为合格。

7.2 不合格:校验结果超出可接受范围,需要采取纠正措施。

温湿度计比对校验方法

温湿度计比对校验方法

温湿度计比对校验方法
1-(82)
本方法适用于新购买和正在使用的温湿度计的校验。

1.技术要求
1.1温度:10℃±1.5℃;10℃~25℃±1℃;25℃±1.5℃。

湿度:40%RH±7%RH;40%RH~75%RH±5%RH;
75%RH±7&RH。

1.2外观完好无裂痕。

2.校验项目及条件
2.1校验项目
2.1.1目测外观是否完好无裂痕。

2.1.2温湿度是否达到技术要求。

2.2校验用器具
2.2.1机械式温湿度计。

3.校验方法
3.1外观:目测外观是否完好,是否有裂痕。

3.2 用由计量机构检定过的机械式温湿度计校验。

4.校验结果处理
校验不合格的不可使用,直至校验合格的才可使用。

5.校验周期、记录
校验周期为12个月。

校验记录格式见下表。

检定合格的机械式温湿度计。

公路试验检测仪器自校
仪器名

规格型号
生产厂

仪器编号
项目校验数据结果一、外观是否完好,是否有裂纹
二、温度℃检定过温
湿度计读

被检读数
误差

结果
三、湿度%
校验员核验员
校验日期:年月日至有期日期:年月日
校验用设备:机械式温湿度计仪器编号:1-C-64
温湿度计比对校验记录。

零售药店温湿度监测设备校准和使用操作规程

零售药店温湿度监测设备校准和使用操作规程

零售药店温湿度监测设备校准和使用操作规程目的:为保证温湿度监测设备的数据准确,特制定本操作规程。

范围:适用于门店温湿度监测设备的使用和校准管理。

内容:门店经营使用的温湿度监测设备需进行校准合格或符合法规规定。

1.温湿度监测设备的校准1.1标准温湿度监测设备每年由总部送到计量检测机构进行校准,并有计量检测机构出具的校准合格证。

1.2将标准温湿度监测设备与需校准温湿度监测设备同时放置于冷藏区(0〜10℃)、阴凉区(20℃以下)、常温区(0〜40℃)的同一位置进行比对,待温湿度相对稳定后每隔20分钟查看一次两个温湿度监测设备的温湿度并记录,读数保留至小数点后一位,比对五次,每一次温湿度示值误差应在规定范围内,并将校准日期、测试地点、记录时间、标准温湿度监测设备与被测温湿度监测设备的温湿度及误差等记录在“温湿度校准记录表(1)”上。

温湿度监测设备校准的项目及要求a.外观:外型结构完好,无明显损伤和锈蚀,刻度线清晰,指针平直,灵活转动,自由复位;b.温度示值误差土0.5℃;c.相对湿度示值误差土5%RH。

1.3校准合格的温湿度监测设备,应贴有标签,标签应注明校准结果、校准员、有效日期等。

1.4现用温湿度监测设备与标准温湿度监测设备比对校正后误差值不在规定范围内的,一律停止使用。

1.5比对校正不合格的温湿度监测设备须报领导审批同意后按规定报损并及时更换新的温湿度监测设备,新的温湿度监测设备经校准合格后方能使用。

1.6新购买的温湿度监测设备有出厂编号、出厂日期、检验员等内容的产品合格证及说明书,如果生产日期在一年内的温度计可以直接使用,生产日期在一年以后的需经校准合格后方能使用。

3.温湿度监测设备的管理与发放3.1质量部统一对所有的温湿度监测设备进行编号和记录。

3.2新配备的温湿度监测设备需与标准温湿度监测设备比对校正合格后,由质量部统一编号发放。

4.门店使用的温度计放置位置:4.1常温储存的药品:温湿度监测设备放置于距离空调最远处及最能有效反应温湿度的位置。

药房温湿度计校验标准

药房温湿度计校验标准

药房温湿度计校验标准
药房温湿度计的校验标准主要包括以下几个方面:
1. 外观:温湿度计的外型结构应完好,无明显机械损伤,表面无划痕和锈蚀,且符合要求。

2. 温度示值误差:温湿度计在测量范围内的温度示值误差应不超过±℃或±℃(根据测量范围而定),符合国家计量检定规程JJG 中的规定。

3. 相对湿度示值误差:温湿度计的相对湿度示值误差应不超过±5%RH,符合国家计量检定规程JJG 中的规定。

4. 测量重复性:温湿度计的测量重复性应符合国家计量检定规程JJG 中的规定。

5. 校准周期:温湿度计的校准周期一般为一年,按照规定的时间间隔进行校准,以确保其准确性和可靠性。

6. 校准条件:温湿度计的校准应在具有校验资质的专业机构进行,符合相关标准和规定的要求。

7. 数据处理:温湿度计的数据处理应符合国家计量检定规程JJG 中的规定,包括数据的采集、记录、处理、显示和输出等方面。

总之,药房温湿度计的校验标准是为了确保其准确性和可靠性,以保证药品的质量和安全。

在实际应用中,应选择符合要求的温湿度计,并按照规定的周期进行校准和维护。

最新温湿度监测系统验证方案(2015年完美版)

最新温湿度监测系统验证方案(2015年完美版)

XXXX医药有限公司温湿度监测系统确认方案文件编号:1目录1.验证目的 (3)2.验证小组成员与职责 (4)3.检查计划项目 (4)4.验证方式及采用文件 (5)5.验证范围: (6)6.验证实施时间安排: (7)7.确认内容 (7)7.1现场照片 (7)7.2文件检查确认 (7)7.3采集、传送存储数据以及报警功能的确认 (8)7.4监测设备的测量范围和准确度确认 (10)7.5测点终端安装数量及位置确认 (10)7.6监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认 (11)7.7系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认 (12)8.防止用户修改、删除、反向导入数据确认 (13)9.偏差处理、调整和纠正措施 (13)10.系统存在的风险及预防措施 (13)11.确认结论 (14)12.再次确认的周期 (14)13.温湿度监测系统操作SOP (14)21.验证目的附录5 验证管理第一条:确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

1.1检查和确认温湿度监测系统是否能正常运行和使用,确保温湿度监测系统测点终端安装数量、位置布局合理,整个系统符合设计标准和《药品经营质量管理规范》规定的要求,从而保证药品在储存、运输过程中的质量安全。

1.2发现温湿度监测系统可能存在的使用不符合要求的状况、系统参数设定的不合理情况等偏差并进行调整和纠正,使相关设施设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准。

1.3根据验证结果对可能存在的影响药系统正常运行的风险,制定有效的预防措施。

1.4形成企业日常使用的标准操作规程。

32.验证小组成员与职责《药品经营质量管理规范》附录5 验证管理第二条:质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批,质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。

即使委托第三方,甲方人员也必须深入参与其中,否则在迎检和日常实施中会存在严重问题。

温湿度监测系统验证方案

温湿度监测系统验证方案

****医药有限公司验证方案使用前验证定期验证停用时间超过规定时限验证改造后验证二〇一六年九月温湿度自动监测系统目录1.引言 (1)1.1概述 (1)1.2验证对象 (1)1.3验证目标 (1)1.4验证项目 (1)1.5验证实施人员及职责 (1)1.6术语和定义 (2)1.7规范性引用文件 (2)2.实施验证的相关基础条件确认 (2)2.1文件确认 (2)2.2库房条件确认 (2)2.3空调安装确认 (3)2.4验证设备的确认 (4)2.5温湿度自动监测系统确认 (5)2.6人员培训 (8)3.验证设备及监测系统描述 (9)3.1验证数据记录采集系统: (9)3.2验证数据处理及分析系统: (9)4. 测点终端安装数量及位置确认方案 (9)4.1.温湿度验证记录仪布点 (9)4.2数据采集及时间控制 (10)4.3数据处理 (10)4.4偏差及偏差处理 (11)5.采集、传送、记录数据和报警功能确认方案 (12)5.1采集、传送、记录数据功能确认 (12)5.2报警功能确认 (13)5.3偏差及偏差处理 (14)6.监测设备测量范围和准确度确认方案 (15)6.1测量范围确认 (15)6.2准确度确认 (16)6.3偏差及偏差处理 (16)7.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认方案 (17)7.1验证方法 (17)7.2偏差及偏差处理 (17)8.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认方案 (17)8.1验证方案 (17)8.2偏差及偏差处理 (18)9.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认方案 (18)9.1验证方案 (18)9.2偏差及偏差处理 (19)10.验证实施进度 (19)11.验证标准 (20)12.验证报告 (20)附录一:温湿度自动监测系统购销合同 (21)附录二:各库房平面图 (21)附录三:温湿度验证记录仪校准证书 (21)附录四:计算机软件著作权证 (22)附录五:温湿度验证记录仪布点分布图 (22)1.引言1.1概述根据《药品经营质量管理规范》及《中国药典》的规定,贮存药品的库房,阴凉库温度不得超过20℃,常温库温度应控制在10-30℃,湿度35~75%。

温湿度记录仪校准步骤说明书

温湿度记录仪校准步骤说明书

温湿度记录仪校准步骤说明书一、引言温湿度记录仪是用于监测环境温度和湿度的仪器,准确的测量结果对各个行业的生产和研发工作至关重要。

为了确保温湿度记录仪的准确性,定期进行校准是必不可少的。

二、校准前准备在进行温湿度记录仪的校准前,需要准备以下工具和材料:1. 一台标准温湿度记录仪,作为校准的参照仪器。

2. 稳定的温度控制环境,如恒温箱或恒温室。

3. 校准记录表格,用于记录校准过程中的数据和结果。

4. 温湿度记录仪的使用说明书,了解仪器的操作和使用方法。

三、校准步骤以下是温湿度记录仪的校准步骤:步骤一:确定校准环境1. 将参照仪器放置在稳定的温度控制环境中,在一段时间内使其稳定到目标温度。

2. 使用参照仪器测量环境的温度和湿度,并记录下来。

步骤二:校准温度1. 使用参照仪器校准温度记录仪的温度功能。

2. 将温度记录仪放置在校准环境中,等待一段时间使其与环境温度达到平衡。

3. 记录下温度记录仪显示的温度值。

4. 将参照仪器测量的温度值与温度记录仪显示的温度值进行比较,计算它们之间的偏差。

5. 如果偏差在可接受范围内,说明温度记录仪的温度功能正常。

如果偏差超过规定范围,则需要进行校准。

步骤三:校准湿度1. 使用参照仪器校准温度记录仪的湿度功能。

2. 将湿度记录仪放置在校准环境中,等待一段时间使其与环境湿度达到平衡。

3. 记录下湿度记录仪显示的湿度值。

4. 将参照仪器测量的湿度值与湿度记录仪显示的湿度值进行比较,计算它们之间的偏差。

5. 如果偏差在可接受范围内,说明湿度记录仪的湿度功能正常。

如果偏差超过规定范围,则需要进行校准。

步骤四:校准结果记录和报告1. 将校准过程中的温度和湿度数据记录在校准记录表格中。

2. 根据校准结果,判断温湿度记录仪是否达到要求。

3. 如果温湿度记录仪需要校准,将校准记录和报告保存,并进行校准操作。

4. 如果温湿度记录仪的校准结果正常,将校准记录和报告保存备案。

四、校准周期温湿度记录仪的校准周期应根据实际需要进行设定。

温湿度分布验证

温湿度分布验证

成品库2(20℃以下)温度均一性验证方案T emperature Uniformity Validation SchemeOf Finished Product Warehouse 2目录TABLE OF CONTENT1Summary概述 (2)2Purpose of the Protocol验证目的 (3)3Scope of the Protocol验证范围 (3)4Responsibility 职责 (3)4.1 工程部职责 (3)4.2 Material Department 物控部职责 (3)4.3 QA 职责 (3)4.4 验证管理小组Validation Management Team (3)5Validation schedule 验证安排 (3)6PRE-REQUISITES of Validation 验证前的条件确认 (3)6.1 Pre-Requisites 人员培训确认 (3)6.2 Verification Of Document 文件确认 (4)6.3 Verification Of Equipment/Instrument 设备、仪表确认 (4)7PROCEDURES程序 (4)7.1 Validation Cycle验证周期 (4)7.2 Validation Procedures验证步骤 (4)7.2.1 热电阻探头的确认 (4)7.2.2 接受标准 (4)7.2.3 关键测量点位置确定的原则 (4)7.2.4 空调设定温度 (4)7.2.5 热电阻探头的布置 (4)7.2.6 数据的采集 (5)8DISCREPANCY REPORTING偏差报告 (5)8.1 Discrepancy Summary Sheet 偏差汇总表 (5)9SUMMARY 总结 (6)9.1 Evaluation and Recommendation综合评价以及建议 (6)10REVALIDATION CYCLE 再验证周期 (6)11ATTACHMENTS 附件 (6)12Revision history修订历史 (7)附录1:人员培训信息统计表 (7)附录2:签名确认表 (8)附录3:设备仪表确认记录 (10)附录4:测量点及温湿度计编号 (11)附录5:测试数据表温度分布 (13)1SUMMARY概述●公司现有成品库2,位于丙类成品库房,建于2012年,丙类成品库房整体面积为4443.5m2,成品库2面积为210m2,用于存放公司生产的可存放于20℃以下环境下的原料药成品。

计量仪器校验记录

计量仪器校验记录

计量仪器校验记录1. 设备名称:数字示波器- 校验标准:GB/T 22221-2014- 校验日期:2023年10月12日- 校验结果:通过- 校验人员:王工- 备注:示波器各项指标符合标准要求,无需调整。

2. 设备名称:数字万用表- 校验标准:JJG 330-2012- 校验日期:2023年10月12日- 校验结果:合格- 校验人员:李工- 备注:万用表各量程测量精度符合标准要求,无需调整。

3. 设备名称:频谱分析仪- 校验标准:GB/T 13913-2013- 校验日期:2023年10月12日- 校验结果:需调整- 校验人员:张工- 备注:频谱分析仪在高频段存在测量偏差,需进行校准调整。

4. 设备名称:电子天平- 校验标准:JJF 1040-2004- 校验日期:2023年10月12日- 校验结果:不合格- 校验人员:赵工- 备注:天平读数偏差较大,需要进行维修和校准。

5. 设备名称:温湿度记录仪- 校验标准:GB/T 17626.3-2010- 校验日期:2023年10月12日- 校验结果:合格- 校验人员:王工- 备注:记录仪温湿度测量精度符合标准要求,无需调整。

校验记录完成后,根据记录结果对需要调整和维修的仪器进行处理,确保仪器的准确性和可靠性,符合计量要求。

抱歉,由于时间有限,我无法为你提供1500字的内容。

以下是一个扩展的内容,希望对你有所帮助。

除了校验记录外,对于需要调整和维修的仪器,我们需要立即采取相应的措施,确保仪器的准确性和可靠性。

根据校验结果,频谱分析仪在高频段存在测量偏差,需要进行校准调整。

我们将立即安排技术人员对频谱分析仪进行维修和校准,以确保其精确测量各频段的能力。

同时,对于电子天平读数偏差较大的情况,我们将及时通知设备供应商或维修单位进行维修和校准,以恢复其准确测量的能力。

在维修期间,我们将暂时停止使用该电子天平,以避免因准确性问题而导致的不准确的测量结果。

另外,校验记录还包括对万用表、示波器和温湿度记录仪的校验结果。

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测,24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。

范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。

责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。

依据2013版《药品经营质量管理规范》规程1 概述:商品在贮存的过程中,有温湿度的要求,仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求,需进行验证。

1.1 公司现有常温度、阴凉库,冷库位于仓库区,用于存放公司购进的商品。

对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求,需验证。

2 验证目的2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。

2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。

2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。

2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。

3 验证小组成员情况3.1 验证小组成员3.2 验证小组职责3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。

3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作,并组织实施验证工作。

3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总,并对各项验证结果进行分析与评价。

3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。

3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准,并出具验证结果评定及结论。

4 验证实施的必备条件4.1、系统条件:空调系统安装完好,能正常运行。

4.2、文件要求:已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。

4.3、仪表校验:用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验,并具有合格证书。

4.4、环境卫生:成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。

4.5、人员培训:参加验证人员应经过验证专项培训工作。

5 验证可接受标准5.1 阴凉库温度控制范围:<20℃;常温库温度控制范围:0~30℃;冷库温度控制范围2~10℃。

温湿度计校验规范(参照模板)

温湿度计校验规范(参照模板)

温湿度计校验规范1. 目的:为了保持温湿度性质之仪器与环境符合检验要求,并提供负责人员执行的准则及方法,来维持仪器之最高精密度,并提高产品质量。

2. 范围﹕温湿度计及其它适用之温湿度量具。

3. 权责﹕3.1各使用单位:温湿度计使用、清洁、保养。

3.2品保部: 温湿度计的鉴定、校正、修理、稽核、备份、报废处理。

4. 定义﹕无5. 作业内容﹕5.1校准条件5.1.1使用校正标准温湿度计、恒温恒湿箱(外校)。

5.1.2检定室内温度(20±5)℃湿度不超过60%RH。

5.2温湿度计校验点0℃~50℃温度计,分别取点为15℃、35℃。

湿度取点为45%RH、65%RH。

允收误差为±2℃, ±5﹪RH。

5.3.准备事项﹕5.3.1实施现场校正。

5.3.2毋须刻意改变现场温湿度。

5.4校正步骤﹕5.4.1将待校温湿度计与标准件温湿度计一起放入校正点之场所(恒温恒湿箱)。

5.4.2待数分钟温湿度稳定后记录之。

5.5记录:5.5.1校正后将结果逐项填写在量测仪器内校记录表,并且至少保存2年。

5.5.2其校验周期依年度校验计划表规定实施并记录。

5.6判定与识别:5.6.1判定规格其偏差范围须在允收水准之内。

仪器校正后,设定值与实际值相符合时,则贴绿色标签识别参照《检验量测与试验设备管制程序》。

5.6.2仪器校正后仍无法达到标准或外观不良,须送相关单位检修或判定不可使用,检修未完成前,则贴红色标签识别参照《检验量测与试验设备管制程序》。

6.相关文件:6.1检验、量测与试验设备管制程序6.2校正管制规范7.表单﹕7.1温湿度计校正记录温湿度计校正记录。

温湿度表校验及精度管理规定

温湿度表校验及精度管理规定
1.外观:被校温湿度计完好无无破损,刻度清晰均匀。
2.精度校验:用酒精和脱脂棉将被校温湿度计清洁干净,放在同一环境中保持大于30分钟的时间,然后对比。
六.后续动作:
1.将检验结果填写在实验记录表上,经审核核准后归档。
2.贴上合适的标签。
七.精度:温度≤±2℃
湿度≤5%
八.其它:外校标准温湿度计以符合JJG205-80检定规程要求为准。
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核准
审查
制定
温湿度表校验及精度管理规定
有限公司
温湿度表校验125-0
制定单位
品保
发行日期
2000/3/1
一.目的:使JK使用的各温湿度表的校验工作有所依循。
二.范围:凡JK各实验及控制室记录环境温湿度的计量器均适用。
三.校验仪器:标准用温湿度计
四.准备工具:酒精、脱脂棉
五.校验步骤:

温湿度记录仪校验(新)

温湿度记录仪校验(新)

计量校验管理制度一、目的:为保证公司内测量设备准确、稳定运行,针对检查方法做了规定。

二、适用范围:公司所有的温湿度记录仪三、检查条件:常温条件下标准设备与被检查设备实际的环境条件接近的条件下进行。

四、检查周期:定期检查:每年根据仪表使用情况制订仪表检查计划,定期检查。

不定期检查:根据技术与设备使用部门的指令及必要时随时进行。

五、检查要领:(一)、检查项目:外观检查:检查仪表有无污损、显示是否正常。

3、工作状态检查:同一时间内,对标准的温湿度记录仪所测量的数据,与同测量点的其它仪表比对测量数据是否有较大出入。

(二)、判定与处置:当发现温湿度记录仪发生测量数据变化超出规定范围与故障时,返厂进行维修与校验。

经维修校验合格后厂家提供维修校验报告单与检验合格证,以此作为判定可否使用的标准。

损坏并无法修复或误差超范围的仪表将停止使用六、检查结果记录:检查时填写<仪表校验检查记录> ,返厂维修与校验后的仪表根据厂家提供的维修校验报告单填写<仪表检查报告书(表)>与<设备维修记录>,厂家提供的检验合格证存档。

七、校准周期:12个月校验温湿度记录仪一览表2013-12-18修正后第次校验数据日期:校验时间段:室外温度:室外湿度修正后第次校验数据日期:校验时间段:室外温度:室外湿度第次校验数据日期:校验时间段:室外温度:室外湿度第次校验数据日期:校验时间段:室外温度:室外湿度温湿度记录仪自校检查报告书温湿度记录仪校准操作规程1、目的:保证计量仪器的有效使用,确保产品实现过程的质量。

2、适用范围:本公司所有未经检定温湿度记录仪。

3、校准依据:3.1《计量管理制度》4、职责:4.1计量管理人员负责计量仪器的校准工作。

4.2相关使用部门配合计量管理人员进行校准工作。

5、校准方法:5.1校准项目及要求5.2校准条件与设备5.2.1校准条件环境温度:15~25℃范围内,温度波动基本相同的同一环境条件下5.2.2校准用标准器:经过计量部门检定合格并发有合格证明的温湿度记录仪一台5.3校准过程5.3.1外观:采用目视观测5.3.1.1外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。

温湿度验证依据的流程与注意事项

温湿度验证依据的流程与注意事项

温湿度验证依据的流程与注意事项下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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计量校验管理制度
一、目的:
为保证公司内测量设备准确、稳定运行,针对检查方法做了规定。

二、适用范围:
公司所有的温湿度记录仪
三、检查条件:
常温条件下标准设备与被检查设备实际的环境条件接近的条件下进行。

四、检查周期:
定期检查:每年根据仪表使用情况制订仪表检查计划,定期检查。

不定期检查:根据技术与设备使用部门的指令及必要时随时进行。

五、检查要领:
(一)、检查项目:
外观检查:
检查仪表有无污损、显示是否正常。

3、工作状态检查:
同一时间内,对标准的温湿度记录仪所测量的数据,与同测量点的其它仪表比对测量数据是否有较大出入。

(二)、判定与处置:
当发现温湿度记录仪发生测量数据变化超出规定范围与故障时,返厂进行维修与校验。

经维修校验合格后厂家提供维修校验报告单与检验合格证,以此作为判定可否使用的标准。

损坏并无法修复或误差超范围的仪表将停止使用六、检查结果记录:
检查时填写<仪表校验检查记录> ,返厂维修与校验后的仪表根据厂家提供的维修校验报告单填写<仪表检查报告书(表)>与<设备维修记录>,厂家提供的检验合格证存档。

七、校准周期:12个月
校验温湿度记录仪一览表2013-12-18
修正后第次校验数据
日期:校验时间段:室外温度:室外湿度
修正后第次校验数据
日期:校验时间段:室外温度:室外湿度
第次校验数据
日期:校验时间段:室外温度:室外湿度
第次校验数据
日期:校验时间段:室外温度:室外湿度
温湿度记录仪自校检查报告书
温湿度记录仪校准操作规程
1、目的:保证计量仪器的有效使用,确保产品实现过程的质量。

2、适用范围:本公司所有未经检定温湿度记录仪。

3、校准依据:
3.1《计量管理制度》
4、职责:
4.1计量管理人员负责计量仪器的校准工作。

4.2相关使用部门配合计量管理人员进行校准工作。

5、校准方法:
5.1校准项目及要求
5.2校准条件与设备
5.2.1校准条件
环境温度:15~25℃范围内,温度波动基本相同的同一环境条件下
5.2.2校准用标准器:
经过计量部门检定合格并发有合格证明的温湿度记录仪一台
5.3校准过程
5.3.1外观:采用目视观测
5.3.1.1外型结构完好,无明显机械机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。

5.3.1.2标志:有制造厂名,规格型号,许可证编号等。

5.3.1.3读数部分
.显示数字清晰均匀。

5.3.2. 温度示值误差
5.3.2.1温度校准点:同一环境温湿度条件下
5.3.2.2所要校准的温湿度记录仪和经市计量部门检定的温湿度计放置在密闭的环境下,减少空气的流动和人员的走动.恒温30min后,开始照相,每隔5min照一次,重复十次,做好每次的记录。

做完后即可统计与标准记录仪的误差,以判断是否符合相关标准。

温度示值误差△T=T
显示值-T
标准
式中:△T----温湿度记录仪的温度误差;
T
显示值
----温湿度记录仪测定的温度值;
T
标准
---经计量定的标准温度值
湿示值误差△S=T
显示值-T
标准
式中:△S----温湿度记录仪的湿度误差;
S
显示值
----温湿度记录仪测定的湿度值;
S
标准
---经计量定的标准湿度值
5.4校准周期:12个月
5.5量值溯源图:
合格证样本。

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