尿酸(UA)检测试剂盒(磷钨酸微板法)
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-POD法)产品技术要求sainuopu
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶-POD法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中尿酸的浓度。
1.1试剂盒包装规格试剂1：1×25ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×160ml；试剂1：1×10L，试剂2：1×2L；试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml。
校准品（选配）：1×1ml，1×3ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观液体双试剂：试剂1无色澄清液体；试剂2无色澄清液体。
校准品：无色至淡黄色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、546nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.2。
2.4 分析灵敏度测定浓度为300μmol/L的样本，吸光度变化值（ΔA）应在（0.05，0.25）范围内。
2.5 线性范围在（0，1100）μmol/L线性范围内，线性相关系数r不小于0.996。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于4%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于6%。
2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不超过±10%。
2.9 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至NIST生产的有证参考物质（SRM913a）。
2.10稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃~8℃下有效期为15个月，取失效期的试剂盒进行检测，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求meigaoyi
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)适用范围：用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。
1.1.包装规格a) 试剂1：2×50ml，试剂2：2×10ml；b) 试剂1：4×60ml，试剂2：1×48ml；c) 试剂1：8×60ml，试剂2：2×48ml；d) 试剂1：3×80ml，试剂2：3×16ml；e）试剂1：2×400ml，试剂2：2×80ml；f）试剂1：12×20ml，试剂2：12×4ml；g）试剂1：2×100ml，试剂2：2×20ml；h）试剂1：2×45ml，试剂2：2×9ml；i）试剂1：1×45ml，试剂2：1×9ml。
1.2.试剂主要组成成分试剂1主要组成成分磷酸盐缓冲液(pH 7.6～8.0) 100mmol/L 2、4、6三碘-3-羟基苯甲酸(HBA) 5mmol/L 表面活性剂2g/L试剂1主要组成成分尿酸酶3U/L4-氨基安替比林（4-AAP） 4.5mmol/L 过氧化物酶（POD）40U/mL稳定剂0.1%2.1外观和性状2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.1.2试剂1应为无色澄清液体;试剂2应为微黄色澄清液体。
2.2净含量应不低于试剂瓶标示装量。
2.3试剂空白吸光度测定试剂空白吸光度，应≤0.20；2.4分析灵敏度测定浓度为357umol/L的样品时吸光度 A≥0.07。
2.5准确度测定值与靶值相对偏差不超过±10%。
2.6精密度2.6.1批内精密度批内精密度应不大于4％。
2.6.2批间差批间差应不大于6%。
2.7线性区间2.7.1在（50，1200）umol /L区间内，线性回归的相关系数（r）应不低于0.990；2.7.2（100，1200）umol/L区间内，相对偏差不超过±15%。
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求derui
尿酸（UA）测定试剂盒
2、性能指标
2.1外观和性状
外观和性状应符合表2要求。
表2 试剂盒内各组分的外观性状
2.2试剂空白吸光度
试剂以蒸馏水为空白时，波长546 nm，光径1.0 cm，温度37℃，吸光度≤0.200。
2.3分析灵敏度
试剂盒测试500 μmol/L 被测物时，吸光度变化值≥0.02。
2.4线性范围
2.4.1试剂盒在20.8～1500μmol/L区间（范围）内，其回归系数r≥0.990。
2.4.2在20.8～1500μmol/L区间（范围）内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.5精密度
2.5.1试剂盒批内精密度CV 值应≤4.0%。
2.5.2试剂盒批间相对极差（R）应≤6.0%。
2.6准确度
使用具有溯源性的标准品进行测定，实测值与标示值的相对偏差在±10%以内。
2.7液体装量
试剂盒不同规格的净含量应不少于其标示量。
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)标准化操作规程UA-SOP
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）标准化操作规程1 目的规范实验室操作，保证检验工作顺利有效进行特制定此规程。
2 授权操作人经培训且考核通过的实验室检验人员。
3 适用范围本试剂适用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。
4 检验方法本试剂盒采用酶法测定尿酸的含量。
5 检验原理样品中的尿酸在试剂中尿酸氧化酶（GOD）的催化作用下氧化生成尿酸酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶（POD）的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样品中尿酸的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样品中尿酸的浓度。
尿酸＋ H2O + O2−−−→−GOD尿酸酸＋ H2O2H 2O2+ 4-氨基安替比林 + 苯胺类色原物质−−−→−POD醌亚胺色素 + 水6 标本要求6.1 血清样本应及时离心分离，不得使用溶血或被污染的样本。
6.2 建议尿液样本作pH测定，若pH＜8.0，可用NaOH调至pH=8.0。
尿液样本测定前需用水稀释10倍。
6.3 血清、尿液样本无微生物污染在2℃~8℃可稳定3天，冷冻保存可稳定6个月。
7 试剂及配套品7.1试剂来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司尿酸试剂盒（酶法）7.27.3试剂的稳定性与贮存7.3.1试剂在2℃~8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为18个月。
7.3.2试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。
7.4试剂的变质指示若试剂混浊，或以水为空白在520 nm处吸光度值大于0.100A时，则不能使用。
8 实验仪器及性能指标8.1 实验仪器迪瑞CS系列全自动生化分析仪8.2试剂性能指标8.2.1 试剂空白吸光度：A≤0.100。
8.2.1 分析灵敏度：测试1mmol/L被测物时，吸光度变化△A＞0.10。
8.2.3 线性范围：0.01mmol/L～1.5mmol/L；线性相关系数r≥0.9900；[0.01，0.3] mmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±0.06mmol/L；（0.3,1.5] mmol/L 区间内，相对偏差不超过±15％。
生化实验室尿酸UA氧化酶法作业指导书
生化实验室尿酸UA氧化酶法作业指导书1、前言试验名称：尿酸测定，英文名称：UA，方法：氧化酶法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华KHB-450全自动生化分析仪上测定血清、血浆、样本中的尿酸浓度，以保证测定结果的准确可靠。
尿酸是嘌呤、核酸的代谢产物，因此，尿酸水平异常可作为上述物质代谢异常的指征，高尿酸血症可见于：肾功能障碍、痛风、白血病、红细胞增多症、动肪粥样硬化、糖尿病、甲状腺机能减退、或其他遗传疾病，尿酸水平低可见于威乐逊氏病。
2、测定原理本试验采用改良的Trinder氏方法，其反应原理：尿酸+O2+H2O尿酸酶尿囊素+CO2+H2O2H2O2+AAP+TBHBA过氧化物酶醌亚胺色素+H2O上式中AAP为4-氨基安替比林TBHBA为3-羟基-2,4,6三溴甲酸在上述反应中，红色醌亚胺色素的生成量与样本中尿酸的浓度成正比，通过在520nm波长处测定吸光度的变化值，从而计算出尿酸的浓度，试剂中亚铁氰化钾可抑制样本中胆红素的干扰。
3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。
剂型：液体双试剂。
包装量：R1：4*40ml R2：4*20ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400028号。
生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。
基本成份：试剂1：过氧化物酶300u/l3-羟基-2,4,6三溴甲酸 2.5mmol/l亚铁氰化钾0.05mmol/l磷酸盐缓冲液150mmol/l4-氨基安替比林0.7mmol/l含非反应性填充物及稳定剂试剂2：磷酸盐缓冲液150mmol/l尿酸酶500u/l储存条件和有效期：试剂避光储存于2―8℃可稳定12个月。
启用后2―10℃可稳定14天，若试剂混浊，或空白在520nm 下吸光度值高于0.4A时，则不能使用。
4、标准品：使用试剂盒附带标准品5、质控品：生产商：英国Randox公司。
剂型：干粉试剂，用5ml去离子水复溶，完全溶解30分钟后使用。
尿酸(Uric Acid, UA)含量测定试剂盒说明书
货号：MS1509 规格：100管/96样尿酸（Uric Acid, UA）含量测定试剂盒说明书微量法注意：正式测定之前选择 2-3个预期差异大的样本做预测定。
测定意义：UA是鸟类和爬行类动物的主要代谢产物，正常人体尿液中产物主要为尿素，含少量尿酸。
此外，UA还是重要的抗氧化剂，能清除超氧化物，羟自由基等。
体内UA生成量和排泄量不平衡会导致多种疾病的发生。
例如，血中UA升高会引起痛风、肾功能损害和动脉硬化，相反UA 降低会引起恶性贫血，在临床诊断上具有重要的意义。
测定原理：尿酸酶能催化UA生成尿囊素，CO2及H2O2，H2O2氧化亚铁氰化钾中的Fe2+ 生成Fe3+ ，Fe3+进一步与酚和4-氨基安替比林缩合生成红色醌类化合物，在505nm下有特征吸收峰，测定反应体系505nm的吸收值，可计算尿酸的含量。
自备实验用品及仪器：恒温水浴锅、可见分光光度计/酶标仪、微量石英比色皿/96孔板和蒸馏水。
试剂组成和配制：缓冲液：液体20mL×1瓶，4℃保存。
试剂一：A：用于标准管和测定管，粉剂×1瓶，4℃避光保存，使用前加13mL缓冲液溶解。
B：用于空白管，粉剂×1瓶，4℃避光保存，使用前加7 mL缓冲液溶解。
试剂二：粉剂×1管，4℃避光保存，使用前加2mL蒸馏水溶解，60℃加热溶解。
测定操作表：1、分光光度计或酶标仪预热30min以上，调节波长至505nm。
UV含量计算公式：尿酸（μmol/L）=（A测÷A标）×C标A测：测定管吸光值；A标：标准管吸光值；C标：标准品浓度500μmol/L注意事项：1. 血清样本请在24小时内测定，或者4℃密封避光保存不超过72小时。
2. 吸光值大于0.8可用蒸馏水稀释样本，并在计算公式中算入稀释倍数。
第1页，共2页3. 最低检出限为10μmol/L。
第2页，共2页。
尿酸测定试剂(UA)
尿酸测定试剂（UA）（Uricase法）【注册产品标准】YZB/国1976-2003 ◇【医疗器械注册证号】京药监械（准）字2005第2400421号本试剂适用于人血清、血浆或尿液中尿酸的体外定量分析。
临床意义尿酸是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。
肾脏疾病如急性、慢性肾炎、肾结核、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤等可使尿酸含量增高，而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸量下降。
方法学原理尿酸酶尿酸+ O2 + H2O —→尿囊素+ H2O2POD2H2O2 + 4 -AAP + DHBS →醌亚胺+ H2O最终反应产生的红色醌亚胺色素，可在波长546nm 处读取吸光度，其颜色的深浅与尿酸的含量成正比。
试剂组成试剂1（R1）Tris 100mmol/LDHBS 2.6mmol/L抗坏血酸氧化酶1KU/L保护剂适量试剂2（R2）4 –AAP 0.6mol/LPOD ≥1000U/L尿酸酶≥2000U/LNaN30.1%标准液357.0umol/L适用仪器ZYA-4004：适用于日立7060/7150、岛津7200/ 7300/8000全自动生化分析仪；ZYB-4004：适用于日立7170 A /7170、奥林巴斯AU400 /600/1000全自动生化分析；ZYC-4004：适用于日立7020全自动生化分析仪；ZYD-4004：适用于贝克曼CX系列全自动生化分析仪；ZYE-4004：适用于东芝全自动生化分析仪；TYA-4004、TYB-4004、TYC-4004：适用于其它全自动生化分析仪及各类半自动生化分析仪。
试剂贮存及稳定性试剂2—8℃避光保存，自生产日期起可稳定12个月。
R1、R2按4:1混为工作液2—8℃避光保存稳定2周（空白吸光度≤0.300）。
标本要求不溶血的血清、血浆或新鲜尿液，血浆用肝素或EDTA 抗凝。
尿酸(UA)检测试剂盒(磷钨酸微板法)
尿酸(UA)检测试剂盒(磷钨酸微板法)简介：尿酸(UA)是人体和动物的代谢产物，正常人体尿液中产物主要为尿素，含少量尿酸。
尿酸高是人体的嘌呤因代谢发生紊乱，致使血液中尿酸增多而引起的一种代谢性疾病，体内尿酸每日的生成量和排泄量大约是相等。
尿酸(UA)检测试剂盒(磷钨酸比色法)检测原理是磷钨酸被还原成钨蓝，钨蓝生成量与尿酸含量呈正比，通过分光光度比色法(酶标仪)测定660nm 处吸光度。
该试剂盒可用于检测血浆、血清、尿液样品中尿酸含量。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：操作步骤(仅供参考)：1、 准备样品：血浆、血清按照常规方法制备，-20℃冻存。
2、 配制标准品工作液：取尿酸标准(6mmol/L)，按尿酸标准(6mmol/L)：肌酐标准稀释液=1:19的比例混合，使浓度达到300μmol/L ，即为标准品工作液-尿酸标准(300μmol/L)。
3、 UA 比色操作：按照下表设置空白孔、标准孔、测定孔，溶液应按照顺序依次加入，并注意避免产生气泡。
如果样品中的UA 浓度过高，可以减少样品用量或适当稀释后再进行测定。
编号 名称TC1195 100T Storage试剂(A): 尿酸标准(6mmol/L) 1ml 4℃ 避光 试剂(D): UA assay buffer 5ml RT 试剂(E): 磷钨酸显色液 1.5ml4℃ 避光 使用说明书1份加入物(ml)空白孔 标准孔 测定孔 蒸馏水0.05 — — 肌酐标准(10μmol/L) — 0.05 — 血清、尿液 — — 0.05 蛋白沉淀液0.450.450.45混匀，室温静置，离心，取上清液。
上清液0.2 0.2 0.2 UA assay buffer0.040.040.04混匀，室温放置10min。
磷钨酸显色工作液0.04 0.04 0.044、UA检测：充分混匀，室温放置，酶标仪检测660nm吸光度，空白孔调零，读取各孔吸光度，分别为A 标准、A测定。
尿酸(UA)测定试剂(盒)(尿酸酶—过氧化物酶偶联法)产品技术要求新产业
医疗器械产品技术要求编号：
尿酸（UA）测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）
2.性能指标
2.1外观
试剂应为清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。
2.2净含量
试剂装量的装量应按表 2，液体装量的最大允许负偏差应为 5%。
表 2 净含量
2.3试剂空白吸光度
试剂（盒）以纯化水为空白在 37 ℃ ±1℃ 、505 nm 波长、1 cm 光径条件下，试剂空白吸光度应≤0.10。
2.4分析灵敏度
试剂（盒）测试 0.357 mmol/L 的被测物时，吸光度变化（Δ A）应在 0.100～0.200 范围内。
2.5线性范围
试剂（盒）在(0～1.19) mmol/L范围内的分析性能应符合如下要求：
a)线性相关系数r≥0.990；
b)(0～0.1) mmol/L 范围内，线性绝对偏差应在±0.01mmol/L 以内；(0.1～1.19) mmol/L
范围内，线性相对偏差应在±10%以内。
2.6测量精密度
2.6.1重复性
用校准品重复测试所得结果的变异系数CV≤3%。
2.6.2批间差
试剂（盒）批间相对偏差R≤6%。
2.7准确度
测试国家标准品或校准品，相对偏差 B 在±10%以内。
2.8分析特异性
血红蛋白浓度在 200 mg/dL 内、甘油三酯浓度在 2000 mg/dL 内、胆红素浓度在 10 mg/dL 内，对试剂检测结果的偏差影响应在±10%以内。
尿酸（UA）含量检测试剂盒说明书
尿酸（UA ）含量检测试剂盒说明书微量法注意：本产品试剂有所变动，请注意并严格按照该说明书操作。
货号：BC1365规格：100T/48S产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系索莱宝工作人员。
试剂名称规格保存条件提取液液体100mL×1瓶2-8℃保存试剂一液体30mL×1瓶2-8℃保存试剂二粉剂×2瓶2-8℃保存试剂三粉剂×1瓶2-8℃保存试剂四粉剂×1瓶2-8℃保存试剂五粉剂×1瓶-20℃保存试剂六粉剂×1瓶-20℃保存标准品液体1mL×1支2-8℃保存溶液的配制：1、试剂二：临用前加入3mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂2-8℃保存。
2-8℃保存1周。
（1瓶粉剂溶解后可做100T ，为了延长使用时间，此产品多给1瓶粉剂）2、试剂三：临用前加入6mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂2-8℃可保存4周。
3、试剂四：临用前加入3mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂2-8℃可保存4周。
4、试剂五：粉剂置于试剂瓶内玻璃管中。
临用前加入6mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂-20℃分装保存，避免反复冻融。
-20℃可保存4周。
5、试剂六：粉剂置于试剂瓶内玻璃管中。
临用前加入6mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂-20℃保分装保存，避免反复冻融。
-20℃可保存4周。
6、标准品：5µmol/mL 尿酸溶液。
7、工作液A 的配制：用于样本测定管、空白管及标准管的检测，按照试剂二：试剂三：试剂四：试剂五：试剂六=1:1:1:1:2的比例配制，根据样本量现配现用，配后建议2小时内用完。
8、工作液B 的配制：用于样本对照管的检测，按照试剂二：试剂三：试剂四：试剂五：试剂一=1:1:1:1:2的比例配制，根据样本量现配现用，配后建议2小时内用完。
产品说明：尿酸为嘌呤代谢的终末产物，嘌呤代谢紊乱、能量代谢异常及肾脏对尿酸的排泄障碍等均可引起血浆尿酸水平升高或降低，进而导致多种疾病如通风、肾病、心血管疾病的发生，尿酸含量的测定在临床诊断中有着重要的指导意义。
血清尿酸UA测定
血清尿酸UA测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2 实验原理尿酸酶分解尿酸生成尿囊素和过氧化氢。
尿酸+2H2O+O2尿酸酶尿囊素+ CO2 + H2O2在过氧化物酶存在的情况下，4-氨基比林由过氧化氢氧化生成醌二亚胺。
2H2O2+H++TOOSa+4-氨基比林过氧化物酶醌二亚胺+4 H2O醌二亚胺的颜色深浅与尿酸浓度成正比，可通过测定吸光度的上升来获得。
3 标本：3.1 病人准备：使用新鲜血清,不使用血浆.在采集血液后2h 分离血清.3.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆，尿液。
3.3 标本存放：血清、血浆的稳定性：20～25℃保存可稳定3天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定6个月。
对尿液用蒸馏水作1:10稀释后检测，结果乘11后报告。
3.4 标本运输：常温条件下保存运输。
3.5 标本拒收标准：细菌污染的标本。
4 实验材料4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司UA试剂盒,国械注进20142405056YZB/GER 5724-2014）4.1.1 试剂组成R 1 磷酸盐缓冲液：0.05 mol/L，pH 7.8；TOOS：7 mmol/L；脂肪醇聚乙二醇醚：4.8%；抗坏血酸盐氧化酶（EC 1.10.3.3；胡瓜）≥83.5 μkat/L（25℃）R 2 磷酸盐缓冲液：0.1 mol/L，pH 7.8；亚铁氰化钾（Ⅱ）：0.3 mmol/L；4-氨基比林≥3mmol/L；尿酸酶（EC1.7.3.3；原生节杆菌）≥83.4 μkat/L（25℃）；过氧化物酶（POD）（EC 1.11.1.7；辣根）≥50μkat/L（25℃）4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8℃下的保存期限：见试剂标签上的有效期。
机上稳定期： 4周4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
尿酸 (氧化酶法)试剂盒标准操作程序
尿酸测定标准操作程序1. 摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清或尿液中尿酸的含量。
2. 适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测新鲜血清或24h 尿液中的尿酸浓度。
3. 职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定尿酸浓度的工作人员要严格按照本SOP 程序进行,室负责人监督管理；本SOP 的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4. 检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的尿酸（UA ）试剂盒采用的是氧化酶法。
5. 原理O H ESPAS O H CO O H O O H 2222222224+−−−→−+-+++−−→−++醌亚胺氨基安替比林尿囊素尿酸过氧化物酶尿酸酶ESPAS:N-乙基-N-(3-磺丙基)-间-茴香胺血清中的尿酸在尿酸酶的催化下和H2O 与O2反应生成尿囊素, H2O2和CO2,其中的H2O2与4-氨基安替比林和ESPAS 在过氧化物酶的催化下生成了红色化合物醌亚胺.由于醌亚胺在波长550nm 处有吸收峰,所以在一定底物浓度范围内, 550nm 处吸光度的变化值与样本中尿酸的含量成正比6. 仪器日立7600自动生化分析仪7. 试剂7.1 试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2 试剂瓶内主要成分：抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、氨基安替比林、尿酸酶、ESPAS7.3 试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
7.4 试剂准备：试剂为即用式。
8. 标准品和质量控制8.1校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
血清尿酸(UA)测定—磷钨酸还原法
授课对象：06级检验1-5班 课 时：2学时血清尿酸（UA ）测定—磷钨酸还原法目 标：1.掌握磷钨酸还原法测尿酸的原理及注意事项 2.规范地进行尿酸测定，正确地使用离心机 3.了解血清尿酸测定的临床意义 实验用品：离心机、洗耳球、712型分光光度计、磷钨酸贮存液、磷钨酸应用液、钨酸试剂、10%碳酸钠溶液、尿酸标准贮存液、（6mmol/L ）尿酸标准应用液（0.3mmol/L ）内 容： 一、原理：2O HO ++−−→−+-钨蓝尿囊素磷钨酸尿酸二、操作步骤：加入物（ml ） R S B UA 标 准 液 － 0.5 － 血 清 0.5 － － 蒸 馏 水 － 0.5 钨 酸 试 剂4.54.54.5充分混匀，静置数分钟。
R 离心，另取3支试管编号R 管上清液 2.5 － － S 管上清液 － 2.5 － B 管上清液 － － 2.5 10%碳酸钠0.50.50.5混匀，室温下放置20min,波长660nm 比色三、计算：血清尿酸μmol/L=A R/A S×300四、正常参考值：男：149~416μmol/L女：89~357μmol/L五、临床意义：1、高尿酸血症与痛风①尿酸排泄减少：见于原发性肾功能不全、药物引起的尿酸潴留（如各种利尿药、水杨酸及抗结核药能抑制肾小管分泌尿酸）、铅中毒、铍中毒、氯仿中毒以及甲状腺功能亢进（可引起肾小管功能受损）、酸中毒（与尿酸竞争肾小管上皮细胞主动分泌机制）。
②嘌呤代谢亢进：见于多发性骨髓瘤、红细胞增多症、地中海贫血、传染性单核细胞增多症等，由于核蛋白转换率增快，使尿酸生成过多。
有的高尿酸血症既由于尿酸合成增多，又由于肾排出尿酸减少。
如慢性酒精中毒、妊娠高血压综合征等。
2、低尿酸血症①尿酸生成过少：见于黄嘌呤尿症（由于先天性黄嘌呤氧化酶缺乏，使尿酸不能正常生成，故患者血与尿酸水平很低，而排出大量黄嘌呤和次黄嘌呤），服用别嘌呤醇类药物（使嘌呤氧化酶抑制或假性反馈抑制嘌呤生物合成，从而阻断尿酸生成，出现低尿酸血症，伴有尿中尿酸排出减少和黄嘌呤排出增多）。
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求beiken
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）
适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中尿酸(UA)的浓度。
1.1包装规格
试剂的包装规格见表1的规定。
表1包装规格
1.2产品组成成分
试剂盒为单一液体试剂，主要组成成分见表2。
表2主要组成成分
2.1外观
试剂为澄清透明溶液、无沉淀及絮状悬浮物，外包装完整无破损。
2.2净含量
用通用量具量取，试剂的净含量应不少于标示量。
2.3试剂空白吸光度
在520nm的波长和1cm光径条件下测试，试剂空白吸光度应不大于0.300。
2.4分析灵敏度
测试一定浓度的尿酸，1.19μmol/L的尿酸引起的吸光度变化（ΔA）应大于0.0002。
2.5线性范围
检测范围[1.19，1487]μmol/L，线性相关系数（r）应不小于0.990；当检测范围在[1.19，50）μmol/L区间内，绝对偏差不超过±5μmol/L；当检测范围[50，1487]mol/L区间内，相对偏差不超过±10%。
2.6精密度
2.6.1批内精密度
用高、中、低三个水平浓度的质控品重复测试同一批次试剂盒，所得结果的精密度（CV）应不大于4.0%。
2.6.2批间差
批间差（R）应不大于6.0%。
2.7准确度
测试国家标准品（编号：360012），所得相对偏差（B）应不超过±10%。
2.8稳定性
贮存在2℃～8℃条件下，有效期为18个月。
有效期满后，分别检测2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7项，结果符合各项要求。
UA 文档,尿酸测定试剂盒(UA)检测标准操作规程
过氧化物酶抗坏血酸氧化酶尿酸酶 1、方法依据：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司尿酸(UA)测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）测定方法2、适用范围：适用于人血清、血浆或尿液尿酸(UA)的测定。
3、试剂仪器：3.1 试剂：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原装试剂盒。
3.2未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃有效期为一年。
试剂开瓶后在2℃～8℃应避光保存可稳定2周。
试剂不可冰冻。
3.3 仪器：迈瑞BS-2000M 全自动生化分析仪. 4、操作程序4.1方法原理首先抗血酸氧化酶消除样品中抗坏血酸的影响，然后样品中的尿酸在尿酸酶和过氧化物酶的作用下生成醌系色素，通过测定反应引起的吸光度的变化可求得尿酸的含量。
抗坏血酸+ O 2脱氢抗坏血酸+ H 2O尿酸 + 2H 2O + O 2 尿囊素 + CO 2 + H 2O 2TOOS + 4-AAP +2H 2O 2 + H + 醌系色素+ 4H 2O4.2样本要求血清、肝素或EDTA 抗凝血浆、尿液。
不可使用已被污染的样本。
对尿液用蒸馏水作1+10稀释后检测，结果乘11后报告。
4.3上机操作4.3.1试剂装载、校准、样品和质控血清分析操作详见“《迈瑞BS-2000M 全自动生化分析仪标准操作、维护、保养规程》”。
4.3.2 校准：4.3.2.1 标准液的准备：校准品使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司配套冻干品，按说明书要求稀释后分装，-20℃冷冻保存，用前提前15分钟从冰箱中取出，复溶到室温后上机检测。
4.3.2.2 校准程序：首次使用校准。
当有以下情况时需重新校准：1）换试剂批号或出现质控漂移时；2）当仪器做完保养后；3）仪器进行零件更换时。
每次试验前用准备好的校准品进行校准，校准通过后进行检测。
4.3.2.3 质控：在标本开始之前做质控，质控通过后方能进行标本的检测。
4.3.3 测试基本参数4.4参考范围血清：男性 202～416µmol/L女性 142～340µmol/L尿液：1.5～4.5µmol/L /24h（注：各实验室应有自己的参考范围）4.5 方法评价线性范围：20.8～1500µmol/L。
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求wantaiderui
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。
1.1包装规格液体双剂型（液体Ⅰ型）试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：40mL×2；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：30mL×2。
1.2主要组成成分1.2.1 试剂1（R1）：过氧化物酶（POD）≥ 1800U/L4-氨基安替吡啉（4-AAP） 0.3mmol/L抗坏血酸氧化酶≥ 800U/L1.2.2 试剂2（R2）：尿酸酶（Uricase）≥ 800U/LN-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（TOOS）1.4mmol/L 2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：2.1.1试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；2.1.2 试剂2（R2）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长546nm（540nm～560nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.200。
2.4准确度测定尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品（编号：360012），其测定结果的相对偏差不超过±10%。
2.5分析灵敏度对应于浓度为200μmol/L的UA所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.030～0.080的范围内。
2.6重复性重复测试高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤4%。
2.7批间差测定高、低浓度样本，批间差（R）应≤5%。
2.8线性范围在[15，1120]μmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在[15，50]μmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±5μmol/L；在(50，1120]μmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.9试剂稳定性2.9.1效期稳定性：原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为24个月。
尿酸(UA)测定的标准操作程序
尿酸（UA ）测定的标准操作程序【应用范围】体外检测血清、血浆及尿液中尿酸（UA ）测定。
【适用仪器】Olympus AU-2700全自动生化分析仪。
【程序改变】严格遵循仪器、试剂说明书及校准品使用说明。
【方法学原理】【方法】使用TBHBA （2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸）的酶比色测定法。
【原理】尿酸酶氧化尿酸产生过氧化氢和尿囊素。
在过氧化物酶存在下，过氧化氢氧化4-氨基安替比林和TBHBA （2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸），产生红色醌亚胺（Trinder 反应产物）。
尿酸酶尿酸 + H 2O + O 2 尿囊素 + CO 2 + H 2O 2过氧化物酶TBHBA + 4-氨基安替比林 + 2H 2O 2 醌亚胺 + 3 H 2O【试剂】在测定时的各组分和浓度试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 pH 7.0100 mmol/L TBHBA (2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)抗坏血酸氧化酶 1 mmol/L 1KU/L试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液 pH 7.0 100 mmol/L4-氨基安替比林0.3 mmol/L铁氰化钾10 mol/L过氧化物酶（POD）≥1000 U/L尿酸酶≥2000 U/L试剂稳定性与贮存试剂和标准品避光保存于2－8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
当520 nm处的试剂空白吸光度小于0.5时，试剂可正常使用。
以试剂起始的反应试剂为即用式。
以样品起始的反应混合“试剂1”4份+“试剂2”1份（例如“试剂1”20 ml +“试剂2”5 ml）成为单试剂（R）单试剂稳定性：15－25℃保存可稳定2周2－8℃保存可稳定3个月单试剂须避光保存。
【标本收集与准备】1.血清或血浆标本根据实验室标准采集程序采集标本，适用标本为血清或肝素抗凝血浆（肝素钠抗凝结果高0.5mmol/l），不可从正在静脉滴注手臂上采血，上机标本不能有凝块，样品采集后2天内离心标本，分离血清，血清或血浆标本室温保存4天，冷藏7天，冷冻保存6个月。
尿酸(UA)含量检测试剂盒说明书 可见分光光度法
尿酸（UA）含量检测试剂盒说明书可见分光光度法注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。
货号:BC1360规格:50T/24S产品简介：尿酸为嘌呤代谢的终末产物，嘌呤代谢紊乱、能量代谢异常及肾脏对尿酸的排泄障碍等均可引起血浆尿酸水平升高或降低，进而导致多种疾病如通风、肾病、心血管疾病的发生，尿酸含量的测定在临床诊断中有着重要的指导意义。
尿酸酶催化尿酸分解为尿囊素、CO2和H2O2，H2O2氧化亚铁氰化钾中的Fe2+生成Fe3+，Fe3+进一步与4-氨基安替比林和酚反应生成红色醌类化合物，在505nm处有特征吸收峰，通过测定505nm处的吸光值来计算尿酸的含量。
试验中所需的仪器和试剂：可见分光光度计、台式低温离心机、水浴锅/恒温培养箱、1mL玻璃比色皿、可调式移液枪、研钵/匀浆器、冰、EP管。
产品内容：提取液：液体50mL×1瓶，4℃保存。
试剂一：液体80mL×1瓶，4℃保存。
试剂二：粉剂×2瓶，4℃避光保存。
临用前加入6mL试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂4℃保存。
4℃可保存1周。
试剂三：粉剂×1瓶，4℃避光保存。
临用前加入12mL试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂4℃保存。
4℃可保存2周。
试剂四：粉剂×1瓶，4℃避光保存。
临用前加入12mL试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂4℃保存。
4℃可保存2周。
试剂五：粉剂×1瓶，-20℃避光保存。
临用前加入12mL试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂-20℃分装保存，避免反复冻融。
-20℃可保存2周。
试剂六：粉剂×1瓶，-20℃避光保存。
临用前加入12mL试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂-20℃保分装保存，避免反复冻融。
-20℃可保存2周。
标准品：液体×1支，5µmol/mL尿酸溶液，4℃避光保存。
工作液A的配制：用于样本测定管、空白管及标准管的检测，按照试剂二：试剂三：试剂四：试剂五：试剂六=1:1:1:1:2的比例配制，根据样本量现配现用，配后建议2小时内用完。
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求世纪沃德
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
适用范围：用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。
1.1产品规格
1.2 主要组成成分
2.1 外观
试剂1为无色或淡黄色澄清液体，试剂2为无色或淡褐色澄清液体。
试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 装量
不少于瓶签标示量。
2.3 试剂空白吸光度
在520nm（520nm～560nm）处测定试剂空白吸光度，应≤0.20。
2.4 分析灵敏度
测试357μmol /L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应≥0.07。
2.5 线性
2.5.1 在[ 0.5，1000]μmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990；
2.5.2 在[ 0.5，200）μmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±30μmol/L；在[ 200，1000]μmol/L区间内，线性相对偏差不超过±15%。
2.6 精密度
2.6.1 重复性
测定高、中、低两浓度样本，其结果的变异系数应不超过4%。
2.6.2 批间差
随机抽取三批试剂盒测试同一份样本，试剂盒批间极差不超过6%。
2.7 准确度
检测国家标准物质（编号：360012），检测结果与标准物质标示值偏差不超过±10.0%。
2.8稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为12个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求上泰生物
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法）性能指标
1.性能指标
1.1外观
外观应符合以下要求：
R：无色至微红色液体，无沉淀及絮状悬浮物。
1.2装量
液体试剂装量要求不低于标示量。
1.3试剂空白吸光度
试剂空白吸光度应≤0.2。
1.4分析灵敏度
用试剂盒测试200 µmol/L的样品时，吸光度A应在0.05~0.3之间。
1.5线性范围
1.5.1试剂盒在[10，1200] µmol/L范围内，线性相关系数r≥0.990；
1.5.2在[10，100] µmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±10 µmol/L；（100，1200] µmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。
1.6精密度
1.6.1 重复性
变异系数（CV）应≤4%。
1.6.2 批间差
试剂盒批间相对极差（R）应≤5%。
1.7准确度
相对偏差应不超过±10%。
1.8分析特异性
当抗坏血酸≤50 mg/dL、胆红素≤20 mg/dL、血红蛋白≤125 mg/dL、脂肪乳剂≤1%、类风湿因子≤100 IU/mL时，对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内。
1。
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尿酸(UA)检测试剂盒(磷钨酸微板法)
简介：
尿酸(UA)是人体和动物的代谢产物，正常人体尿液中产物主要为尿素，含少量尿酸。
尿酸高是人体的嘌呤因代谢发生紊乱，致使血液中尿酸增多而引起的一种代谢性疾病，体内尿酸每日的生成量和排泄量大约是相等。
尿酸(UA)检测试剂盒(磷钨酸比色法)检测原理是磷钨酸被还原成钨蓝，钨蓝生成量与尿酸含量呈正比，通过分光光度比色法(酶标仪)测定660nm 处吸光度。
该试剂盒可用于检测血浆、血清、尿液样品中尿酸含量。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、 准备样品：血浆、血清按照常规方法制备，-20℃冻存。
2、 配制标准品工作液：取尿酸标准(6mmol/L)，按尿酸标准(6mmol/L)：肌酐标准稀释液
=1:19的比例混合，使浓度达到300μmol/L ，即为标准品工作液-尿酸标准(300μmol/L)。
3、 UA 比色操作：按照下表设置空白孔、标准孔、测定孔，溶液应按照顺序依次加入，并
注意避免产生气泡。
如果样品中的UA 浓度过高，可以减少样品用量或适当稀释后再进行测定。
编号 名称
TC1195 100T Storage
试剂(A): 尿酸标准(6mmol/L) 1ml 4℃ 避光 试剂(D): UA assay buffer 5ml RT 试剂(E): 磷钨酸显色液 1.5ml
4℃ 避光 使用说明书
1份
加入物(ml)
空白孔 标准孔 测定孔 蒸馏水
0.05 — — 肌酐标准(10μmol/L) — 0.05 — 血清、尿液 — — 0.05 蛋白沉淀液
0.45
0.45
0.45
混匀，室温静置，离心，取上清液。
上清液
0.2 0.2 0.2 UA assay buffer
0.04
0.04
0.04
混匀，室温放置10min。
磷钨酸显色工作液0.04 0.04 0.04
4、UA检测：充分混匀，室温放置，酶标仪检测660nm吸光度，空白孔调零，读取各孔吸光度，分别为A 标准、A测定。
计算：
血清(浆)肌酐(μmol/L)=(A测定/A标准)×300
参考区间：
成年人男性肌酐44－133mmol/L(0.5-1.5mg/dl)
成年人女性肌酐70－106mmol/L(0.8-1.2mg/dl)
注意事项：
1、测定各孔时，各孔温度均需达到室温，否则影响结果。
2、红细胞内存在多种非特异性还原物质，所以用血清或血浆测定比用全血好。
3、不宜用草酸钾作为抗凝剂。
4、血清和尿液样本中的尿酸室温下可稳定3天，尿液样本冷藏后，可引起尿酸盐沉淀，
可调节pH至7.5-8.0，并将样本加热至50℃，再行测定。
5、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。