内部质量控制方案(检测)-----能力验证允许误差表(精)

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实验室质量体系内审检查表(经典版)

实验室质量体系内审检查表(经典版)
g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督;
g)查监督员资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录;
h)有技术管理层,全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源;
h)查技术管理层组成、职责、权限及所需的资源;
i )指定一名人员作为质量主管(不论如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层;
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的程度。
查质量体系文件(质量手册、程序文件、作业指书、质量计划和质量记录等)是否已制定。是否满足要求。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
查质量体系文件宣贯记录,发放登记,检查有关人员理解和执行情况。
查有无分包管理程序;
查分包方资质;
查分包协议。
4.5.2
实验室应将分包安排以书面形式通知客户,适当时应得到客户的准许,最好是书面的同意。
查有无客户对分包安排的书面同意。
4.5.3
实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
查相关的检测报告/校准证书中有无标识清楚的分包内容。
查:文件控制程序;是否控制所有质量体系文件;
查:文件控制目录;是否控制所有质量体系文件。
4.3.2
文件的批准和发布
4.3.2.1
凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查:文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况;
查审批的签字。
应建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅,以防止使用无效和/或作废的文件。

常用测量设备最大允许误差表分解详解

常用测量设备最大允许误差表分解详解

常用测量设备最大允许误差表
目录
一.常用长度类测量设备最大允许误差表
1.游标类
2.微分类
3.表类
3.1表类测量设备最大允许误差值的选用方法
4.仪器类
5.实物量具
二.常用力学类测量设备允许误差表
三.常用电学类测量设备最大允许误差表
四.常用热工类测量设备最大误差表
五.温度计最大允许误差表
六.烟气分析仪最大允许误差表
七.常用理化测量设备最大允许误差表
1.设备仪器类
2.常用玻璃量具最大允许误差表
一.常用长度类测量设备最大允许误差表
1.游标类单位:mm
4.仪器类
备注:
1.数据来源于检定规程、校准规范中的最大允许误差、综合误差、基本误差或相关资料给定的相当于3
σ的误差或说明书中给定的指标值;
2.检定规程或校准规范更新后,最大允许误差值可能发生变化。

02 实验室质量控制-能力验证(PT)计划

02 实验室质量控制-能力验证(PT)计划
2
1 实验室质量控制方法
· a)定期使用有证标准物质(参考物质)和/
或次级标准物质(参考物质)进行内部质量 控制;
· b)参加实验室间的比对或能力验证计划;
· c)利用相同或不同方法进行重复检测; · d)对存留物品进行再检测; · e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
3
2 相关概念(CNAS-RL02-2006 )
内容总结
实验室质量控制 -能力验证(PT)计划
北京 2006.10.15。CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南。a)定期使用有证标 准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。2 相关概念(CNASRL02-2006 )。b)能力验证:利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力、检查机构的检测能 力。c)实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测或 校准的组织、实施和评价。d)能力验证计划:为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力 而设计和运作的实验室间比对。3 CNAS有关PT政策。CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能 力认可准则:。CNAS-RL02:2006 能力验证规则:。a) 评价实验室技术能力的重要技术方法之 一,判断和监控实验室能力的有效手段。(CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价 指南 )
│ZB│ ≥ 3,表明实验室之间的一致 性差,也就是实验结果的再现性(复现性)
较差,即实验室之间存在较大偏差。其原 因很大程度上表明实验室可能存在系统误 差。
9
6 出现不满意结果采取的措施
a) 最根本原因分析;
b)造成的影响;
c)采取的纠正措施及相关证据(包括有效性验 证及证据)。

内部质量控制方案(检测)-----能力验证允许误差表(精)【呕心沥血整理版】

内部质量控制方案(检测)-----能力验证允许误差表(精)【呕心沥血整理版】

福建××工程材料检测有限公司内部质量控制方案××JC/D5编写人:审核人:批准人:受控状态:Y□N□受控编号:持有人:2010-12—01发布2011—01—01实施内部质量控制方案1目的为确保公司所提供检测数据的准确性,应采取有效的检查方法对检测质量进行控制,并对这些方法的有效性进行评价.2适用范围适用于公司向委托方提供检测数据的检测过程的控制。

新开检测项目、能力验证、仪器校准和检查、试剂质量验证等活动也可参照本程序中的方法进行。

3职责3。

1质量主管负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。

年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。

3。

2检测室负责按计划进行实验,上交结果,必要时写出试验报告、对样品复测.3。

3技术主管了解、掌握中心检测技术的薄弱环节,并对检测质量问题中的疑难技术问题组织人员进行攻关.4 质量控制方法4。

1 统计技术4。

1.1 由质量主管从每个检测室的承检参数中选择几个样品量大,有代表性的项目,指定检测室采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测,一般每两周一次。

4.1。

2 由检测人员随时将每1次的检测结果填入质控图,进行观察、分析。

同时将检测结果报质量主管。

4。

1。

3 当某次结果超出警告线(允差的2/3)时,应及时对检测过程和试剂、材料进行检查,消除隐患,预防超差的发生。

4。

1.4 如果检测结果连续5次位于标准值的同一侧,则可能存在系统误差,应对检测过程及所涉及的环境、仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检查,必要时换用其它标物或方法进行检测、对比,找出原因,消除系统误差。

4。

1.5如果某次检测结果超差,应立即停止检测,按上述方式对检测过程进行检查,找出原因,同批样品全部复测;对上批的结果应进行抽查,若有问题也应复测。

4.1.6检测人对4.1。

3、4。

1。

4、4。

1.5出现的问题及纠正情况形成报告交质量主管,年末将质控图上交质量主管,经质量主管整理、汇总后与原始记录一同归档保存。

质量控制检查表模板

质量控制检查表模板

质量控制检查表模板【前言】质量控制是确保产品或服务达到一定标准的过程,而质量控制检查表则是在此过程中起到关键作用的工具。

本文将提供一个质量控制检查表的模板,以供参考和使用。

【质量控制检查表模板】以下是一个简化的质量控制检查表模板,可根据实际需求进行调整和补充:项目名称:检查日期:检查人员:检查项:质量标准:检查结果:备注:【使用说明】1. 项目名称:在此处填写被检查的项目名称,确保清晰明了。

2. 检查日期:记录每次检查的具体日期,便于追踪和对比。

3. 检查人员:填写执行检查任务的人员姓名,以确保责任落实。

4. 检查项:列出需要检查的每个指标或要素,确保涵盖全面。

5. 质量标准:定义每个检查项的合格标准或期望目标,为检查提供参照依据。

6. 检查结果:根据实际情况,填写每个检查项的检查结果,如“合格”、“不合格”或具体数值等。

7. 备注:在此处填写任何需要额外说明的信息或意见。

【示例】以建筑工程为例,以下是一个可能的质量控制检查表模板示例:项目名称:新办公楼施工检查日期:2022年5月10日检查人员:张三检查项:- 地基基础- 结构框架- 防水处理- 电气安装- 消防设施- 室内装饰- 系统调试质量标准:- 地基基础:符合国家建筑规范要求,无明显沉降或裂缝。

- 结构框架:钢筋布置符合设计图纸,无明显质量问题。

- 防水处理:无渗水现象,符合设计要求。

- 电气安装:线路接头牢固,无漏电等安全隐患。

- 消防设施:灭火器配置完备,消防通道畅通无阻。

- 室内装饰:墙面平整,地面铺设整齐美观。

- 系统调试:各项系统正常运行,无异常状况。

检查结果:- 地基基础:合格- 结构框架:合格- 防水处理:合格- 电气安装:合格- 消防设施:合格- 室内装饰:合格- 系统调试:合格备注:本次检查未发现任何质量问题,继续保持。

【总结】质量控制检查表是质量管理过程中的重要工具,能够帮助组织保证产品或服务的质量,并及时发现和解决问题。

质量控制检查表模板

质量控制检查表模板

质量控制检查表模板一、产品信息产品名称:产品型号:生产日期:检查日期:二、外观检查1. 外观整体观察:检查产品外观是否完好,是否有明显损伤或瑕疵。

2. 尺寸检查:根据产品规格,测量产品各个部分的尺寸是否符合要求,记录实际尺寸。

三、功能检查1. 电气功能检查:进行电气性能测试,包括电压输入、输出、功耗等参数的测试,并与产品说明书中的要求进行对比。

2. 机械功能检查:检查产品的各个机械部件是否灵活可靠,如按钮、开关、滑动部件等。

同时进行操作测试,确保功能正常。

四、材料质量检查1. 原材料检查:核对产品使用的各类原材料是否符合要求,包括金属、塑料、玻璃等材料的检验。

2. 焊接点检查:检查产品的焊接是否牢固,焊接点是否存在明显裂纹或者松动情况。

五、耐久性测试1. 使用寿命测试:模拟产品的正常使用环境,进行长时间连续工作测试,以确保产品在正常使用寿命内不会出现故障。

2. 环境适应性测试:对产品进行环境适应性测试,包括高温、低温、潮湿等恶劣环境的模拟测试。

六、安全性检查1. 电气安全性检查:检查产品的电气设计是否符合安全标准,如绝缘情况、接地是否良好等。

2. 机械安全性检查:检查产品在正常使用过程中是否存在安全隐患,特别关注尖锐边角、危险部件等。

七、测试结果记录1. 测试员:记录测试人员的姓名或编号。

2. 测试日期:记录完成测试的日期。

3. 结果:根据实际测试情况,记录测试结果,包括合格、不合格或需要修复等。

备注:(如有必要,可在此处填写其他需要补充的说明或注意事项)以上质量控制检查表模板适用于多种产品的质量检查工作,可根据实际需求进行相应的修改和调整。

在进行质量控制检查时,请严格按照相关规范和流程进行,并记录真实可靠的检查结果,以确保产品质量符合标准和客户需求。

水泥企业产品质量检验试验允许误差表

水泥企业产品质量检验试验允许误差表

水泥密度 水泥比表面积 水泥 45μm 筛筛余
筛余≤5.0%的为±0.5% 筛余>5.0%的为±1.0% 标准稠度用水量 ±3.0% 凝结时间 初凝:±15min 终凝:±30min 抗折强度 ±7.0% 抗压强度 ±5.0% 水化热 ±12 J/g 白度 ±0.5% 不溶物 ±0.10% 水泥烧失量 ±0.15% 水泥氯离子 ±0.003% 水泥三氧化硫 ±0.15% 水泥 (熟料) 氧化镁 ±0.20% 油井水泥稠化时间 ±5min 胶砂流动度 ±5mm 80um±1.0%;200um±0.5% 生料细度 生料碳酸钙 ±3.0%(±0.25%) (氧化钙) 生料氧化铁 ±0.15%
水泥 80μm 筛筛余
绝对误差 相对误差 绝对误差 相对误差 相对误差
绝对误差
绝对误差
注:其他试验项目允许误差按有关标准要求执行
28
附件 6:
试验允许误差表
允 试 验 误 类 差 别 范 试 验 围 项 目 许
同一试验室 不大于 ±0.02 g/cm3 ±3.0% 筛余≤20.0%的为±1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 筛余>20.0%的为±2%
不同试验室 误差类别 不大于 ±0.02 g/cm3 ±5.0% 筛余≤20.0%的为± 1.5% 筛余>20.0%的为± 2.5% 筛余≤5.0%的为±1.0% 筛余>5.0%的为±1.5% ±5.0% 初凝:±20min 终凝:±45min ±9.0% ±7.0% ±18 J/g ±1.5% ±0.10% ±0.30% ±0.005% ±0.20% ±0.30% ±8min ±8mm / / / 绝对误差 相对误差 绝对误差

质量控制考核检查表

质量控制考核检查表

质量控制考核检查表
介绍
本文档旨在为质量控制考核提供标准化检查表,以确保产品和服务的质量符合行业标准。

本检查表适用于公司内部审核和外部审核,以确保所有部门,包括生产、采购、设计和销售,都符合质量标准。

产品标准
生产
- 是否使用了合适的工具、技术和设备来制造产品?
- 生产流程是否已被记录,并且是否符合行业标准?
- 是否有关于产品质量的记录(包括关于原材料、制造、装配或测试过程的记录)?
- 所有产品是否进行过压力测试或其他必要的测试?
采购
- 备选供应商是否已经进行审核,以确保其能够达到行业标准?- 在从供应商那里获得原材料时,是否进行了质量控制?
- 是否使用了优质的原材料来制造产品?
- 每批次的材料是否都进行了检测?
服务标准
设计
- 设计过程是否已记录,以确保与行业标准一致?
- 是否进行过评估,以测试设计的可行性?
- 设计是否经过专业人员审核并被认可?
销售
- 员工是否被充分培训,以提供行业标准的服务?
- 客户是否已经获得完整的产品信息?
- 客户是否已经获得关于产品支持和服务的详细信息?
结论
质量控制是确保产品和服务符合行业标准的重要一环。

通过使
用本检查表,可以确保你的公司能够持续提供高品质的产品和服务,满足客户的需求。

免责声明
本检查表仅供参考。

使用时,必须结合实际情况进行修改。


有检查表可以完全覆盖所有方面,使用者需要确保自己的操作符合
所有适用法规和标准。

如果您需要针对特定情况进行评估和建议,
请咨询法律和行业专家。

我们不对因使用此检查表所产生的任何后
果承担责任。

质量控制考核检查表

质量控制考核检查表

质量控制考核检查表
背景
质量控制考核检查表是用于评估和监督质量控制措施是否有效的工具。

通过进行定期的考核检查,可以确保组织中的质量控制措施得到正确实施和遵守。

目的
本文档的目的是提供一个质量控制考核检查表的模板,以便于组织在评估质量控制措施时使用。

通过填写该检查表,可以对质量控制的可行性、有效性和合规性进行全面的评估。

检查内容
1. 质量控制措施的制定和执行
- 质量控制措施是否得到明确的制定?
- 质量控制措施是否根据实际情况进行了适当调整?
- 质量控制措施是否得到有效执行?
2. 质量控制措施的监督和评估
- 质量控制措施是否得到定期监督和评估?
- 监督和评估的结果是否被适当记录和归档?
- 监督和评估结果是否得到及时的反馈和改进措施?
3. 质量控制措施的培训和改进
- 质量控制措施是否得到员工的适当培训和指导?
- 培训的效果和改进成果是否得到监督和评估?
- 培训和改进过程是否得到适当记录和归档?
使用指南
1. 定期使用该检查表对质量控制措施进行评估。

2. 对每一项检查内容进行仔细观察和记录。

3. 对于不符合要求的项,及时采取相应的改进措施和纠正措施。

4. 将每一次的检查结果和改进措施都进行记录和归档,以备将来参考。

结论
本质量控制考核检查表的使用将有助于组织评估和监督质量控制措施的有效性。

通过及时发现和纠正不足,可以持续改进组织的质量控制体系,确保产品和服务的质量符合预期。

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法

质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。

采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程,预见到可能浮现问题的征兆或者及时发现问题的存在,使实验室可有针对性地采取纠正措施或者预防措施,避免或者减少不符合工作的发生。

因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为不少实验室急需解决的课题。

实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。

一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动,实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作,它非但包括了对检测人员、设备、环境等的比对,也包括对检测报告、数据处理的验证等,是实验室能力确认的重要方法之一,也是实验室质量控制的重要手段,它有助于实验室检测能力的提高。

二是内部质量监控。

利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性,具体方法有以下几种:对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制,这样非但使检验人员认真对待每一次检验工作,从而提高自身素质和技术水平,也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。

(1)按计划定期对有证标准物质进行检测,将检测结果与标准值进行比较,如果检测结果异常应查明原因排除异常因素,使检测体系恢复正常。

(2)通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查,判断仪器是否处于正常状态的校准状态,对经分析发现仪器设备已经浮现较大偏离导致检测结果不可靠时,应按相关规定处理,直到经验正的结果满意时方可投入使用。

(3)利用对标准物质的检测对检验人员进行考核,以查明检验人员是否熟练掌握检验技术,是否能够检出符合要求的准确数据及结果,这也是对检测质量控制的重要手段。

质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图,此方法通过统计技术,将指控样用于检测中,对每次的检测数据进行分析,从而得出较为科学的波动范围,通过检测查出异常原因所导致的波动,制定相应措施进而消除异常原因。

质量控制检验表

质量控制检验表

质量控制检验表
概述
质量控制检验表是用于记录和追踪产品质量的工具。

通过在关键阶段进行检验和记录,可以确保产品符合规定的质量标准,并及时发现和纠正可能存在的问题。

检验项目
1. 外观检验
- [ ] 外包装完好无损
- [ ] 产品表面无划痕或瑕疵
2. 尺寸检验
- [ ] 产品尺寸与规格要求一致
- [ ] 关键部件尺寸满足设计要求
3. 功能性检验
- [ ] 产品能够正常启动和关闭
- [ ] 功能部件正常运作,无卡阻或异常噪音
4. 安全性检验
- [ ] 产品符合相关安全标准和法规要求
- [ ] 安全装置正常工作,能有效保障用户安全
5. 耐久性检验
- [ ] 产品能够经受正常使用条件下的使用寿命- [ ] 关键部件具有足够的耐久性和可靠性
检验记录
日期:__________
产品批次:__________
结论
根据以上检验记录,产品质量符合规定的质量标准和要求。

如有问题或异常情况,应及时报告相关人员进行处理和整改。

签名
检验员:__________
日期:__________。

实验室质量控制-能力验证(PT)计划

实验室质量控制-能力验证(PT)计划
+ b)能力验证:利用实验室比对确定实验室的检测 或校准能力、检查机构的检测能力。
+ c)实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个 或多个实验室对相同或类似样品进行检测或校准 的组织、实施和评价。
+ d)能力验证计划:为确定实验室在特定领域的检 测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比 对。
4
+ CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可 准则: 5.9款规定,检测和校准结果质量监控方式可 包括“参加实验室间的比对或能力验证计划 ”。
+ b)参加实验室间的比对或能力验证计划; + c)利用相同或不同方法进行重复检测; + d)对存留物品进行再检测; + e)分析一个物品不同特性结果的相关性。
3
+ a)能力验证活动:由认可机构用于评审实验室和 检查机构能力的一些活动,包括由合作组织、认 可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证 和测量审核。
6
(CNAS-GL02:2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 )
5.1统计量
+ Z比分数
Z xX s
稳健统计Z比分数
+ En值
x x En

LAB
REF
U
2 LAB

U
2 REF
7
稳健统计Z比分数
∣Z∣≤2
满意结果;
2<∣Z∣<3 有问题或可疑结果;
∣Z∣≥3
不满意或离群的结果。
8
│ZW│主要反映实验室的随机误; │ZB│主要反映实验室的系统误差。 │ZW│ ≥ 3,表明实验室内的一致性 差,也就是实验结果的重复性较差。其原 因很大程度上表明实验室内可能存在较大 的随机误差。 │ZB│ ≥ 3,表明实验室之间的一致 性差,也就是实验结果的再现性(复现性) 较差,即实验室之间存在较大偏差。其原 因很大程度上表明实验室可能存在系统误 差。

质量控制评价表模板

质量控制评价表模板

质量控制评价表模板
1. 评价项目
在评价质量控制过程中,以下是需要考虑的一些项目:
- 产品质量
- 服务质量
- 生产流程控制
- 供应链管理
- 设备维护
- 安全措施
- 员工培训
- 内部审核
2. 评价指标
为了对上述项目进行评价,我们建议使用以下指标:
2.1 产品质量
- 缺陷率
- 功能性能
- 外观质量
- 可靠性指标
2.2 服务质量
- 客户满意度
- 响应时间
- 问题解决率
2.3 生产流程控制- 生产周期
- 生产效率
- 策划能力
2.4 供应链管理- 供应商绩效
- 物流效率
- 库存管理
2.5 设备维护
- 设备可用率
- 维护频率
- 故障率
2.6 安全措施
- 安全培训
- 事故率
- 环境保护指标
2.7 员工培训
- 培训计划完成率
- 知识技能提升指标
- 培训反馈
2.8 内部审核
- 审核计划完成率
- 发现问题数量
- 审核整改有效性
3. 评价方法
可以采用以下方法对各评价项目进行评价:
- 调查问卷
- 客户反馈
- 数据统计
- 定期检查
- 审核报告
4. 评价结果分析
评价结果可以通过以下方式进行分析:
- 数据可视化
- 统计分析
- 对比分析
- 变化趋势图
5. 结论和改进建议
基于评价结果,可以得出结论并提出改进建议,以提高质量控制水平。

以上是一个质量控制评价表的模板,可以根据实际情况进行调整和完善。

内部质量管理体系审核检查表(M09-内部质量管理体系审核)

内部质量管理体系审核检查表(M09-内部质量管理体系审核)
年度内审方案能否保证每个过程每年至少同意一次内部审核
办公室
8.2.2.4
在下列情形下,是否安排了年度内审方案的临时内审:
(1)法律,法规及其他外部要求发生变化;
(2)相关方的要求及投诉;
(3)发生重大事故;
(4)治理体系大幅度变更;
(5)组织机构的重大变化
治理者代表
8.2.2.4
审核方案是否规定了审核的准则,范畴,频次和方法
办公室
8.2.2
3.2现场审核
现场发觉的咨询题是否记录在“审核检查表”上,有无受审核负责人签名确认
办公室
8.2.2
对现场审核所观看到的事实陈述或记录等证据能够以能够证实的方式实现追溯
办公室
8.2.2
发觉不合格时,是否填写了“不符合项报告表”
办公室
8.2.2
3.3不符合项报告
不符合项报告描述的内容是否来源于现场审核发觉的证据
办公室
8.2.2
审核员资格是否合格
办公室
8.2.2.5
对内审员的培训和考核是否包括:
(1)技术规范,组织质量治理体系文件的明白得;
(2)结合内部审核检查表,讲解审核技巧;
(3)审核目的,范畴以及不符合相的判定等方面的讲解;
(4)八项质量治理原则,质量治理体系过程方法讲解
(5)熟练运用过程分析方法编制乌龟图等。
内部质量管理体系审核检查表(M09内部质量管理体系审核)
内部质量治理体系审核
过程类不
M09
审核员
审核日期
200X年XX月XX日
六个过程个性:
□具有执行者
□差不多定义
□差不多被文件化
□差不多建立了联接
□被监控
□保持了记录

gmp检验能力确认表格模板

gmp检验能力确认表格模板

gmp检验能力确认表格模板
GMP(Good Manufacturing Practice)是一种确保生产过程符
合质量标准的管理实践,而GMP检验能力确认表格是用来确认实验
室的检验能力是否符合GMP要求的重要文件。

这个表格通常包括以
下内容:
1. 实验室信息,包括实验室名称、地址、联系方式等基本信息。

2. 检验项目,列出实验室需要确认能力的检验项目,包括检验
方法、标准要求等。

3. 仪器设备,确认实验室使用的仪器设备是否符合要求,包括
校准记录、维护记录等。

4. 人员资质,确认实验室的人员是否具有相关的资质和培训记录。

5. 质量控制,包括质量控制样品的处理、实验室内部质控记录等。

6. 检验结果,记录实验室进行能力确认的检验结果,通常包括定量分析、准确度、重复性等。

这个表格的模板可以根据实验室的具体情况进行定制,但通常需要包括上述内容以确保实验室的检验能力符合GMP要求。

在填写表格时,需要严格按照要求进行记录和确认,确保数据的准确性和可追溯性。

需要注意的是,不同国家或地区的GMP要求可能略有不同,因此在使用GMP检验能力确认表格模板时,需要结合当地的法规和标准进行相应的调整和填写。

另外,定期对实验室的检验能力进行确认是非常重要的,以确保生产过程中的质量控制得到有效的保障。

质量管理体系内部检查核对表(通用全套)

质量管理体系内部检查核对表(通用全套)

质量管理体系内部检查核对表(通用全套)检查表格
检查说明
本检查表格是为了确保质量管理体系的有效运行而设立的。

在进行内部检查时,请按照以下步骤进行核对和评估。

1. 逐项检查:根据质量管理体系的要求,逐项检查各项内容,
确保是否符合标准。

2. 记录不合格项:如发现不符合要求的项目,请详细记录,并
在“是否合格”一栏中标记为“不合格”。

3. 提出改进措施:对于不合格的项目,请提出相应的改进措施,并在适当的位置记录下来。

4. 完成评估:根据检查结果,评估整个质量管理体系的状况,
并在“是否合格”一栏中标记为“合格”或“不合格”。

请注意,本检查表格适用于各类质量管理体系,但具体的检查
项目和内容需要根据实际情况进行调整和补充。

注意事项
2. 完成检查时,请认真、仔细地核对每一项,并保证记录的准
确性。

3. 如有不明确或有疑问的地方,请随时向质量管理部门或相关
负责人咨询。

4. 请在每次检查后,及时保存并备份本检查表格,并根据需要
进行归档。

以上是本次的质量管理体系内部检查核对表(通用全套)。

希望能够对你的工作有所帮助!如有任何问题,请随时与我联系。

内部控制制度测试表(DOC37页)

内部控制制度测试表(DOC37页)

内部控制制度测试表
测试表格
序号测试项目测试标准测试结果备注
1 内部审计程序是否
完善
存在问题应该及时纠正和补充
2 内部风险管理是否
有效
风险管理措施是否得当,能有效规避内部风险
3 内部信息系统安全

信息系统是否能有效保护内部数据和机密信息
4 财务管理流程是否
规范
财务管理流程是否符合公司内部规定
5 内部人员行为规范内部员工是否遵守公司规章制度,行为是否符合规

6 内部投资决策合理
性内部投资决策是否合理、可行,是否有过多风险暴露
7 内部资产负债管理资产负债管理是否稳健,是否符合公司财务政策
8 内部合规制度执行公司合规制度是否得到有效执行,是否违反相关法
律法规
9 内部监督管理机制公司内部监督机制是否健全,能及时发现和解决问

10 内部业务流程是否
通畅公司内部业务流程是否顺畅,是否有效提升工作效率
结论
根据以上测试项目,结合公司实际情况,对内部控制制度进行综合评估,发现部分问题需要引起重视和改进。

应采取相应措施,加强内部管理,完善制度,确保公司稳健发展。

表册信息
•表册标题:内部控制制度测试表
•页数:37页。

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福建××工程材料检测有限公司
内部质量控制方案
××JC/D5
编写人:
审核人:
批准人:
受控状态:Y□N□
受控编号:
持有人:
2010-12-01发布2011-01-01实施内部质量控制方案
1目的
为确保公司所提供检测数据的准确性,应采取有效的检查方法对检测质量进行控制,并对这些方法的有效性进行评价。

2适用范围
适用于公司向委托方提供检测数据的检测过程的控制。

新开检测项目、能力验证、仪器校准和检查、试剂质量验证等活动也可参照本程序中的方法进行。

3职责
3.1质量主管负责制定检测质量控制计划和实施方案、下达任务,根据实验结果对样品检测结果和控制方法的有效性进行评价。

年末对年度检测质量情况进行汇总并形成报告。

3.2检测室负责按计划进行实验,上交结果,必要时写出试验报告、对样品复测。

3.3技术主管了解、掌握中心检测技术的薄弱环节,并对检测质量问题中的疑难技术问题组织人员进行攻关。

4 质量控制方法
4.1 统计技术
4.1.1 由质量主管从每个检测室的承检参数中选择几个样品量大,有代表性的项目,指定检测室采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物质按同一方法进行定期检测,一般每两周一次。

4.1.2 由检测人员随时将每1次的检测结果填入质控图,进行观察、分析。

同时将检测结果报质量主管。

4.1.3 当某次结果超出警告线(允差的2/3)时,应及时对检测过程和试剂、材料进行检查,消除隐患,预防超差的发生。

4.1.4 如果检测结果连续5次位于标准值的同一侧,则可能存在系统误差,应对检测过程及所涉及的环境、仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检查,必要时换用其它标物或方法进行检测、对比,找出原因,消除系统误差。

4.1.5如果某次检测结果超差,应立即停止检测,按上述方式对检测过程进行检查,找出原因,同批样品全部复测;对上批的结果应进行抽查,若有问题也应复测。

4.1.6检测人对4.1.3、4.1.4、4.1.5出现的问题及纠正情况形成报告交质量主管,年末将质控图上交质量主管,经质量主管整理、汇总后与原始记录一同归档保存。

4.2 能力验证和实验室间比对
对于没有标准物质的检测参数,可通过参加能力验证和实验室间的比对来验证检测结果的准确可靠性。

除本节所述方式外,还可参照《实验室能力验证与比对程序》的方式进行。

4.2.1 比对要求
4.2.1.1 比对单位应在具有相当检测水平并已通过实验室认可、省级以上计量认证或其它行业水平相当的认可的实验室中选择。

4.2.1.2每次比对至少应有三个以上实验室参加。

特殊情况下也可在两个实验室间进行。

检测结果偏差符合附件1 “能力验证或比对方案”的规定(临时性的互检结果偏差应小于平行允差的两倍)。

如检测结果不符合上述规定,则必须通过其它途径来验证检测结果的正误并采取纠正措施。

4.2.1.3比对可按年初比对计划定期进行,也可根据检测需要临时安排。

4.2.1.4根据比对目的不同可分别用原样品、粉碎过的试样或消化好的试液进行比对。

4.2.2 实施步骤
4.2.2.1 由质量主管根据质量控制计划和实际需要拟定比对方案(包括时间、比对项目、试样种类、检测方法、比对单位、允差、结果评价等),下达本中心比对任务。

4.2.2.2由业务室办理向比对单位寄送样品、取报告等手续。

4.2.2.3检测室负责完成所承担的比对试验,按时将检测结果交质量主管,必要时写出试验报告。

4.2.2.4质量主管将几方结果进行对比、分析,并作出评价,结果报技术主管。

4.3 使用标准物质
4.3.1 由质量主管定期或不定期将标准物质以比对样或密码样的形式向相应项目承检人下达检测任务,与样品检测同时进行,检测室完成后上报检测结果。

也可由检测室自行安排在样品检测时同时插入标准物质,验证检测结果的准确性。

需用基准物标定的标准溶液,其配制与标定方法应符合GB 602,并应重复标定四次,结果与平均值之差不得大于0.2%
4.3.2 质量主管对检测结果与标准值进行比对,如不一致,应由检测室查找原因,进行复测,若复测结果仍不合格,应报技术主管组织技术人员共同研究,运用合理方式对检测过程进行检查,查到原因后立即进行纠正,必要时同批样品复测。

4.4 样品复测
4.4.1 某一样品的检测完成后,再用相同或不同的方法对该样品的相同参数进行复测,将两次或两方法的检测结果进行对比,以验证提供给委托方的检测结果的可靠性。

4.4.2 由质量主管以密码样或复测样的方式不定期安排检测室进行复测。

4.4.3 若两次检测结果不一致(偏差超出平行允差的1.5倍),应采用有效的方式(可以是本程序中的方法)查找原因,并对与错误结果同批检测的样品进行复测。

4.5 样品不同特性的相关性检验
4.5.1同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。

4.5.2由质量主管不定期的安排承检室进行相关性检验。

4.5.3若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数间的关系趋于合理。

5 结果评价及后处理
5.1 若经确认检测结果错误,且结果已发至委托方,应尽快与委托方取得联系,发更正报告,以避免或挽回由此引起的损失。

纠正操作按《检验有差异或发生偏离时的反馈和纠正程序》进行。

5.2 质量主管对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价,为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。

5.3 质量主管应将有代表性的和重大检测差错及时报技术主管和其它中心领导,并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。

5.4 公司领导可将此作为今后技术培训、确定和改进检验方法、制定能力验证计划的重要依据。

5.5 有关检测原始记录、试验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。

附件1:
能力验证允许误差表
注:其他化学分析允许误差按有关标准要求执行。

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