药剂学 -植入剂
药剂学-注射剂
肪酸 、脱色除臭 、灭菌 ) • 注射用油的储存 • 注射用油的储存
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其他注射用溶剂
• 乙醇 • 甘油 • 丙二醇 • 聚乙二醇(PEG) • 苯甲酸苄酯 • 二甲基乙酰胺（DMA） • 二甲基亚砜（DMSO）
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注射剂的附加剂
• （一）增加主药溶解度的附加剂 • 助溶剂 采用药物与配位体形成复盐而增溶
部定位作用 • 产生定向作用
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四、 注射剂的质量要求
• 无菌 • 无热原 • pH值 • 渗透压 • 可见异物 • 安全性 • 稳定性 • 降压物质 • 其他
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第二节注射剂的溶剂与附加剂
• 原料 • 溶剂 • 附加剂
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注射用溶剂
• 注射用水 • 注射用油 • 注射用油的质量要求 • 注射用油的精制方法(中和植物油中游离脂
第五章
注射剂
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第一节 注射剂的定义、分类、特 点、给药途径和质量要求
• 一、 注射剂的定义 • 注射剂的定义：注射剂系指专供注入体内
的无菌溶液、乳状液、混悬液以及供临用 前配成液体的无菌粉末等
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(一) 按分散系统分类注射剂
• 注射剂的分类
• 溶液型注射剂 • 混悬型注射剂 • 乳剂型注射剂 • 粉末型注射剂
的方法在注射剂中常被应用，即所谓助溶 • 增溶剂 注射剂中常用的增溶剂多为非离
子型表面活性剂
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（二）帮助主药混悬或乳化的附加 剂
• 注射用助悬剂有：羧甲基纤维素钠、聚乙 烯吡咯烷酮、明胶(无抗原性的)及甲基纤维 素等
• 注射用乳化剂有：普流罗尼(phuronic)、吐 温80、司盘80、卵磷脂及豆磷脂等
药剂学
一、名解1.药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
2.表面活性剂：能使液体表面张力显著降低的物质。
3.有限溶胀：水分子渗入高分子化合物的分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀。
4.醑剂：挥发性药物制成的乙醇溶液。
5.注射剂：药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液、混悬液及供临用前配制成溶液或者混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
6.热源：微生物的尸体及其代谢物。
7.等张溶液：渗透压与经细胞膜张力相等的溶液。
8.注射用水：指不含热原，专供注射的重蒸馏水和高纯水。
9.胶囊剂:是指将药物（或加有辅料）充填空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中制成的固体制剂。
10.乳剂型基质的组成：是由油相和水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固体的基质，分为水包油型和油包水型两类。
乳剂型基质是由油相、水相和乳化剂三部分组成的。
11.捏合：在固体粉末中加入少量液体，使液体均匀润湿粉末颗粒的内部和表面，以制备均匀的塑性物料的操作。
12.软膏剂：指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
13.制粒：是把粉末·块状物·溶液·熔融液等状态的物料进行处理,制成具有一定形态和大小的粒状物的操作过程。
14.片剂：是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异形片状剂型。
15.崩解剂:是使片剂在肠胃液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。
16.溶出度：指药物从片剂·胶囊剂或颗粒剂等固体制剂早规定条件下溶出的速率和程度。
二、单选1、《药品生产质量管理规范》的简称是（A）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP2、世界上最早的药典是（C）A.《黄帝内经》B.《本草纲目》C.《新修本草》D.《佛洛伦斯药典》3、具有起浊现象的表面活性剂是（C）A.卵磷脂B.肥皂C.吐温—80D.司盘—804、属于阴离子型的表面活性剂是（B）A.吐温—80B.月桂醇硫酸钠C.乳化剂opD.普流罗尼F—685、具有临界胶团溶度是（C）A.溶液的特性B.胶体溶液的特性C.表面活性剂的特性D.高分子溶液的特性6、以下表面活性剂中，毒性最强的是（D）A.吐温—80B.肥皂C. 司盘—20D.氯苄烷铵7、糖浆剂的含糖量应为（A）g/ml 以上A.45%B.65%C.75%D.80%8、不能增加药物溶解度方法是（A）A.加助悬剂B.加增溶剂C.成盐D.改变溶媒9、有“万能溶媒”之称的是（D）A.乙醇B.甘油C.液体石蜡D.二甲基亚砜10、对糖浆剂说法错误的是（D）A. 热熔法制备糖浆剂，有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等特点。
第一章; 绪论 药剂学的概念及重要性
2 中华人民共和国药典 简称《中国药典》 1953年颁布了第一部《中国药典》。目前正在实 施的是2005年版。分一，二部，一部专门收载中 药，二部收载化学药品，抗生素，生物制品及其 制剂。
3 国外药典 世界上有40个国家编制了药典，另外还有3种区 域药典和WHO装置编制的《国际药典》。如美 国药典简称UP，英国药典简称BP，日本药局方 简称JP，国际药典简称Ph.Int。
界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
实用文档
3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
1、药剂学是研究药物制剂的基本
1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。
2、药物剂型是根据疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式:各剂型中的具体药品称为药物制剂:研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。
3、药剂学的具体任务:①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发:③新技术的研究与开发:④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。
4、药物剂型的重要性①不同剂型可改变药物的作用性质(如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注液静脉滴注有镇静、解痉作用);②不同剂型可改变药物的作用速度;③不同剂型可改变药物的毒性作用;④有些剂型可产生靶向作用;⑤有些剂型影回到顶部响疗效。
5、药物剂型按给药途径分类:①经胃肠道给药剂型(溶液剂、混悬剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、乳剂、片剂等);②非经胃肠道给药剂型(注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等)。
6、药物剂型按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。
7、药物剂型按形态分类:①液体剂型(如溶液剂、混悬剂等);②气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等):③固体剂型(如散剂、丸剂、片剂、膜剂等);④半固体剂型(如软膏剂、栓剂、糊剂等)。
8、在药剂学中使用辅料的目的:①有利于制剂的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物定性:④调节有效成分的作用部位、作用时间或足生理需求。
9、辅料在药剂中的地位:①一个新辅料的开发，意味着开发出一种新制剂或一类新剂型;②辅料是制剂的组成成分:③辅料不同、剂型不同、疗效不同:④辅料增加药物的稳定性;⑤辅料改变药物的理化性质:⑥辅料控制药物的释放速度及部位:⑦辅料增加药物的可接受性:⑧辅料是新剂型、新制剂开发的重要环节。
10、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编写，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药剂学制剂名词解释
药剂学制剂名词解释药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。
在药剂学中，制剂和剂型是两个重要的概念。
下面是关于这些概念的详细解释：1. 制剂：制剂是指根据药典、药品标准或其他规定，将药物经过加工制成具有一定规格和质量的可供临床使用的成品。
例如，片剂、胶囊剂、注射剂等。
2. 剂型：剂型是指药物的制剂形式，即将药物加工制成适合临床使用的具体形态。
剂型的主要作用是为了满足临床用药的需求，例如，方便使用、提高药物的生物利用度、降低副作用等。
3. 剂型的重要性：剂型在药物使用中具有重要作用。
合适的剂型可以保证药物的疗效、安全性和稳定性，同时还可以提高患者的用药依从性。
因此，剂型的选择对于药物的研发和使用具有重要意义。
4. 药物稳定性：药物稳定性是指药物在一定条件下能够保持其物理、化学和生物学性质的能力。
药物稳定性对于制剂的生产、储存和使用都具有重要意义。
稳定性差的药物容易变质失效，影响疗效和安全性。
5. 制剂成型性：制剂成型性是指药物能否被加工制成适合临床使用的剂型的能力。
某些药物由于其理化性质不稳定或生物利用度较低，需要进行适当的加工处理才能制成合格的制剂。
制剂成型性的好坏直接影响到制剂的质量和疗效。
6. 灭菌法：灭菌法是指通过物理或化学的方法，将微生物彻底杀死或除去，从而保证制剂的无菌或微生物限度的要求。
灭菌法对于无菌制剂和植入性制剂的生产具有重要意义。
7. 粉碎：粉碎是指将大块固体药物破碎成小颗粒的过程。
粉碎的目的是为了便于药物的混合、填充、压片和包衣等操作，同时也可以提高药物的生物利用度。
8. 混合：混合是指将两种或多种物料均匀混合的操作。
在制剂生产中，混合是常用的操作之一，用于制备各种类型的制剂，如散剂、颗粒剂、片剂等。
混合操作的质量直接影响到制剂的质量和均一性。
9. 分离：分离是指将混合物中的不同组分进行分离、提纯或富集的操作。
分离操作在制剂生产中也是必不可少的，如从中药材中提取有效成分、从废水中去除有害物质等。
电大《药剂学》形考题二
药剂学形考作业（二）（6~10 章）一、名词解释（每题 2 分，共20 分）1.散剂：答：散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
2.颗粒剂：答：是指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
其中的药物可以是药材提取物，也可以是药材细粉。
颗粒剂又称冲剂或冲服剂。
3.胶囊剂：答：是指将药物装入空心硬胶囊或软胶囊中所制成的固体制剂。
4.丸剂：答：丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。
5.片剂：答：指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
6.软膏剂：答：指药物、药材细粉或药材提取物与适宜基质混合制成的一类半固体外用膏剂。
7.膜剂：答：膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
8.栓剂：答：栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
9.凝胶剂：答：凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。
供内服或外用。
10.眼膏剂：答：指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。
二、单项选择题（每题 1 分，共20 分）1.适宜作片剂崩解剂的是（C ）A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精2．目前，用于全身作用的栓剂主要是（B ）A．阴栓B．直肠栓C．尿道栓D．耳道栓3．以下不是包衣目的的是（D ）A. 隔绝配伍变化B. 掩盖药物的不良臭味C. 改善片剂的外观D. 加速药物的释放4．以下可做片剂粘合剂的是（C ）A. 硬脂酸镁B. 交联聚维酮。
药剂学试题库(含答案)
药剂学试题库（含答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.主要用于片剂黏合剂的是A、药用碳酸钙B、山梨醇C、糊精D、淀粉E、聚乙二醇正确答案：E2.固体药物微细粒子在水中形成的非均匀状态的分散体系A、酊剂B、乳剂C、溶液剂D、溶胶剂E、胶浆剂正确答案：D3.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A、组分数量差异大者，采用等量递加混合法B、含低共熔组分时，应避免共熔C、含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收D、组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者E、剂量小的毒性强的药，应制成倍散正确答案：D4.某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是A、从原料中带入B、从输液器带入C、制备过程中污染D、从容器、管道中带入E、从溶剂中带入正确答案：B5.全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在A、远离直肠下静脉B、应距肛门口2cm处C、接近直肠上、中、下静脉D、接近肛门括约肌E、接近直肠上静脉正确答案：B6.以下是浸出制剂的特点的是A、毒性较大B、不具有多成分的综合疗效C、不能提高有效成分的浓度D、适用于不明成分的药材制备E、药效缓和持久正确答案：E7.经皮吸收制剂中一般由EVA和致孔剂组成的是A、背衬层B、药物贮库C、控释膜D、黏附层E、保护层正确答案：C8.将液体制剂分为胶体溶液、混悬液、乳浊液等属于A、按照给药途径分类B、按照制备方法分类C、按照分散系统分类D、按照物态分类E、按照性状分类正确答案：C9.下列不是胶囊剂的质量检查项目的是A、外观B、硬度C、溶出度D、装量差异E、崩解度正确答案：B10.酚类药物主要通过何种途径降解A、水解B、聚合C、脱羧D、光学异构化E、氧化正确答案：E11.属于栓剂的制备基本方法的是A、喷雾干燥法B、研和法C、干法制粒D、挤压成形法与模制成形法E、乳化法正确答案：D12.下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是A、是指药物从特殊设计的装置释放，通过角质层，产生全身治疗作用的控释给药剂型B、改善病人的顺应性，不必频繁给药C、能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内D、使用方便，可随时给药或中断给药E、能避免胃肠道及肝的首过作用正确答案：A13.最常用的注射剂极性溶剂的是A、丙二醇B、二甲基亚砜C、聚乙二醇D、水E、乙醇正确答案：D14.使微粒双电层的ξ电位降低的电解质A、助悬剂B、反絮凝剂C、絮凝剂D、稳定剂E、润湿剂正确答案：C15.属于均相液体制剂的是A、炉甘石洗剂B、鱼肝油乳剂C、石灰搽剂D、复方硼酸溶液E、复方硫磺洗剂正确答案：D16.按结构常用压片机可分为A、圆形压片机和旋转压片机B、双层压片机和有芯片压片机C、圆形压片机和异形压片机D、一次压制压片机和二次压制压片机E、单冲压片机和旋转压片机正确答案：E17.滑石粉A、崩解剂B、主药C、助流剂D、润湿剂E、黏合剂正确答案：C18.红霉素宜制成A、粉针B、舌下片C、肠溶衣片D、植入片E、糖衣片正确答案：C19.乳剂特点的表述错误的是A、乳剂中药物吸收快B、乳剂的生物利用度高C、乳剂液滴的分散度大D、静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性E、一般W／O型乳剂专供静脉注射用正确答案：E20.属于非均相液体药剂的是A、溶液剂B、芳香水剂C、混悬剂D、糖浆剂E、甘油剂正确答案：C21.油性基质A、聚乙二醇B、十二烷基硫酸钠C、对羟基苯甲酸乙酯D、凡士林E、甘油正确答案：D22.使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽B、必须排尽灭菌柜内空气C、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D、灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压E、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度正确答案：E23.软膏剂油脂性基质为A、吐温61B、半合成脂肪酸甘油酯C、月桂硫酸钠D、泊洛沙姆E、凡士林正确答案：E24.将含非离子表面活性剂的水溶液加热至某一特定温度时，溶液会产生沉淀而浑浊，此温度称为A、凝点B、冰点C、熔点D、闪点E、昙点正确答案：E25.注射用油的灭菌方法及温度是A、干热150℃B、流通蒸汽C、湿热121℃D、湿热115℃E、干热250℃正确答案：A26.经皮吸收制剂中胶粘层常用的材料是A、EVAB、聚丙烯C、压敏胶D、ECE、Carbomer正确答案：C27.关于控释片说法正确的是A、释药速度主要受胃肠排空时间影响B、临床上吞咽困难的患者，可将片剂掰开服用C、释药速度主要受剂型控制D、释药速度主要受胃肠蠕动影响E、释药速度主要受胃肠pH影响正确答案：C28.流能磨的粉碎原理是A、圆球的撞击与研磨作用B、悬垂高速旋转的撞击作用C、不锈钢齿的撞击与研磨作用D、机械面的相互挤压作用E、压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击而粉碎正确答案：E29.硫酸镁口服剂型可用作A、平喘B、降血糖C、镇痛D、抗惊厥E、导泻正确答案：E30.下列关于软膏基质的叙述中错误的是A、水溶性基质释药快，无刺激性B、硬脂醇是W／O型乳化剂，但常用在O／W型乳剂基质中C、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性D、O／W型乳剂基质外相含多量水，常需加防腐剂，而不需加保湿剂E、液状石蜡主要用于调节软膏稠度正确答案：D31.关于微型胶囊的特点，叙述错误的是A、制成微囊能提高药物的稳定性B、微囊能使液态药物固态化便于应用与贮存C、微囊可提高药物溶出速率D、微囊能掩盖药物的不良气味及口味E、微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性正确答案：C32.乳剂形成的必要条件包括A、很高的温度B、提高两相液体的表面张力C、有时可不必形成牢固的乳化膜D、有任意的相比E、加入适量的乳化剂正确答案：E33.加料斗中颗粒过多或过少A、黏冲B、裂片C、崩解超限D、片重差异超限E、含量均匀度不合格正确答案：D34.下述制剂中不属于速释制剂的有A、静脉滴注给药B、舌下片C、鼻黏膜给药D、经皮吸收制剂E、气雾剂正确答案：D35.对于气雾剂的特点的叙述正确的是A、药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用B、不可以用定量阀门准确控制剂量C、虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性D、抛射剂渗漏不影响气雾剂的药效E、具有速效和定位作用正确答案：E36.盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是A、脱羧B、聚合C、氧化D、水解E、光学异构化正确答案：D37.能增加混悬剂分散介质黏度以降低微粒的沉降速度的是A、助悬剂B、增溶剂C、絮凝剂D、乳化剂E、润湿剂正确答案：A38.关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、是患者可以自行购买，但医师不得开具的药品正确答案：B39.常用作缓、控释制剂亲水凝胶骨架材料的是A、硅橡胶B、蜡类C、HPMCD、氯乙烯E、脂肪类正确答案：C40.注入低渗溶液可导致A、红细胞死亡B、溶血C、红细胞皱缩D、血浆蛋白沉淀E、红细胞聚集正确答案：B41.普鲁卡因注射液变色的主要原因是A、酯键水解B、金属离子络合反应C、酚羟基氧化D、芳伯氨基氧化E、内酯开环正确答案：D42.关于膜材的表述错误的是A、膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAB、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAC、PVA05-88聚合度小，水溶性大D、PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂E、PVA与EVA均为天然膜材正确答案：E43.关于浊点的叙述正确的是A、普朗尼克F-68有明显浊点B、是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值C、是离子型表面活性剂的特征值D、温度达浊点时，表面活性剂的溶解度急剧增加E、浊点又称Krafft点正确答案：B44.具有起昙现象的表面活性剂是A、卵磷脂B、肥皂C、吐温80D、司盘80E、泊洛沙姆188正确答案：C45.最宜制成胶囊剂的药物为A、药物的水溶液B、吸湿性药物C、具苦味及臭味药物D、易溶性的刺激性药物E、风化性药物正确答案：C46.下列不属于药剂学任务的是A、制剂新机械和新设备的研究与开发B、药剂学基本理论的研究C、新剂型的研究与开发D、新原料药的研究与开发E、新辅料的研究与开发正确答案：D47.可作为增溶剂的是A、苯甲酸钠B、聚乙二醇4000C、三氯叔丁醇D、吐温80E、液体石蜡正确答案：D48.应用固体分散技术的剂型是A、滴丸B、微丸C、胶囊剂D、散剂E、膜剂正确答案：A49.关于软膏基质的表述，正确的是A、凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度B、液体石蜡主要用于改变软膏的类型C、水溶性基质中含有大量水分，不需加保湿剂D、水溶性基质释药快，能与渗出液混合E、水溶性软膏基质加防腐剂，不加保湿剂正确答案：D50.不属于膜剂特点的是A、配伍变化少B、可控速释药C、生产过程中无粉尘飞扬D、稳定性好E、载药量大正确答案：E51.以下不是影响浸出的因素的是A、浸出溶剂B、药材粒度C、药材成分D、浸出压力E、浸出温度、时间正确答案：C52.按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂A、方剂B、制剂C、剂型D、调剂学E、药典正确答案：A53.在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了A、改善流动性B、增加稳定性C、润湿剂D、崩解剂E、使崩解更完全正确答案：B54.O／W型基质的乳化剂A、单硬脂酸甘油酯B、对羟基苯甲酸乙酯C、凡士林D、甘油E、十二烷基硫酸钠正确答案：E55.常用于普通型包衣材料的有A、MCCB、Eudragit L100C、CarbomerD、ECE、HPMC正确答案：E56.属于非极性溶剂的是A、水B、液状石蜡C、甘油D、二甲基亚砜E、丙二醇正确答案：B57.冻干粉末的制备工艺流程为A、预冻-减压-升华-干燥B、减压-预冻-升华-干燥C、预冻-升华-减压-干燥D、升华-预冻-减压-干燥E、干燥-预冻-减压-升华正确答案：A58.下列关于絮凝度的表述中，正确的是A、絮凝度不能用于预测混悬剂的稳定性B、絮凝度不能用于评价絮凝剂的絮凝效果C、絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数，用β表示D、絮凝度表示由絮凝所引起的沉降物容积减少的倍数E、絮凝度越小，絮凝效果越好正确答案：C59.下列关于散剂特点的叙述，错误的是A、分散度大，奏效较快B、制法简便C、剂量可随病情增减D、各种药物均可制成散剂应用E、比液体药剂稳定正确答案：D60.下列属于气雾剂阀门系统组成部件的是A、抛射剂B、橡胶封圈C、药物D、附加剂E、耐压容器正确答案：B61.可避免肝脏首过作用的剂型是A、糖浆剂B、胶囊剂C、经皮吸收制剂D、内服片剂E、颗粒剂正确答案：C62.全身作用的栓剂中常加入表面活性剂或Azone，其作用是A、防腐剂B、硬化剂C、乳化剂D、吸收促进剂E、抗氧剂正确答案：D63.片剂中作润滑剂A、月桂氮（艹卓）酮B、硬脂酸镁C、氢氟烷烃D、可可豆脂E、硝酸苯汞正确答案：B64.片剂中的助流剂A、凡士林B、羟丙基甲基纤维素C、微粉硅胶D、山梨酸E、聚乙二醇400正确答案：C65.被动靶向制剂A、微丸B、免疫纳米球C、热敏靶向制剂D、微球E、固体分散体正确答案：D66.极不耐热药液采用何种灭菌法A、微波灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、低温间歇灭菌法D、过滤除菌法E、紫外线灭菌法正确答案：D67.以上不属于物理灭菌法的是A、过滤灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、紫外线灭菌法E、过氧乙酸蒸汽灭菌法正确答案：E68.骨架聚合物A、乙烯-醋酸乙烯共聚物B、卡波姆C、聚丙烯D、聚异丁烯E、聚硅氧烷正确答案：A69.作防黏材料A、聚丙烯B、卡波姆C、聚硅氧烷D、聚异丁烯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物正确答案：A70.中和剂A、氢氧化钠B、尼泊金甲酯C、丙二醇D、卡波普940E、纯化水正确答案：A71.包衣过程应选择的肠溶衣材料是A、川蜡B、羧甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、羟丙基甲基纤维素E、滑石粉正确答案：C72.可作为助溶剂的是A、聚乙二醇4000B、苯甲酸钠C、液体石蜡D、三氯叔丁醇E、吐温80正确答案：B73.关于微粒ζ电位，错误的是A、从吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差B、加入絮凝剂可降低微粒的ζ电位C、微粒ζ电位越高，越容易絮凝D、相同条件下微粒越小，ζ电位越高E、某些电解质既可能降低ζ电位，也可升高ζ电位正确答案：C74.属于电解质输液的是A、脂肪乳输液B、右旋糖酐输液C、甲硝唑输液D、氯化钠注射液E、氧氟沙星输液正确答案：D75.流化床制粒机可完成的工序是A、粉碎-混合-制粒-干燥B、过筛-制粒-混合-干燥C、混合-制粒-干燥D、制粒-混合-干燥E、过筛-制粒-混合正确答案：C76.可以避免肝脏首过效应的制剂是A、胃内滞留片B、口服分散片C、植入片D、口服泡腾片E、咀嚼片正确答案：C77.最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是A、HLB值为15～18B、HLB值为7～9C、HLB值为1．5～3D、HLB值为3～6E、HLB值为13～15正确答案：B78.以下有关剂型的含义，正确的描述A、不同剂型不改变药物的作用性质B、不同的给药途径可产生完全相同的药理作用C、根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同的给药形式D、不同剂型不改变药物的毒副作用E、不同剂型不改变药物的作用速度正确答案：C79.外耳道发炎时所用的滴耳剂最好调节为A、碱性B、弱碱性C、中性D、酸性E、弱酸性正确答案：E80.具有“微粉机”之称A、研钵B、转盘式粉碎机C、冲击式粉碎机D、球磨机E、流能磨正确答案：E81.影响药物制剂降解的外界因素是A、赋形剂或附加剂B、溶剂C、pH值D、离子强度E、光线正确答案：E82.适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎A、转盘式粉碎机B、球磨机C、流能磨D、研钵E、冲击式粉碎机正确答案：B83.下列是天然高分子成膜材料的是A、明胶、壳聚糖、阿拉伯胶B、聚乙烯醇、阿拉伯胶C、羧甲基纤维素、阿拉伯胶D、聚乙烯醇、淀粉、明胶E、明胶、虫胶、聚乙烯醇正确答案：A84.既可作填充剂，又可作崩解剂和粉末直接压片的“干粘合剂”使用的是A、微晶纤维素B、硬脂酸镁C、淀粉D、糊精E、羧甲基淀粉钠正确答案：A85.透皮制剂中加入二甲基亚砜(DMSO)的目的是A、增加塑性B、促进药物的吸收C、起分散作用D、起致孔剂的作用E、增加药物的稳定性正确答案：B86.制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、依地酸二钠E、枸橼酸钠正确答案：D87.下列栓剂基质中，属于亲水性基质的是A、硬脂酸丙二醇酯B、可可豆脂C、甘油明胶D、半合成棕榈油酯E、半合成山苍子油酯正确答案：C88.可提高药物溶出速度的方法是A、降低搅拌速度B、降低温度C、通过制粒增大粒径D、制成固体分散物E、增加扩散层的厚度正确答案：D89.黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成A、崩解迟缓B、松片C、黏冲D、裂片E、片重差异大正确答案：A90.下列关于胶囊剂的叙述错误的是A、可掩盖药物不良嗅昧B、吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块C、难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度D、液体药物也能制成胶囊剂E、可发挥缓释或肠溶作用正确答案：B91.合成的高分子材料包括A、淀粉、聚乙烯醇、琼脂B、羧甲基纤维素、阿拉伯胶C、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物D、明胶、虫胶、阿拉伯胶E、聚乙烯醇、阿拉伯胶正确答案：C92.必须测溶出度的片剂是A、难溶性药物B、刺激性药物C、水溶性药物D、风化性药物E、吸湿性药物正确答案：A93.混悬型药物剂型，其分类方法是A、按分散系统分类B、按药物种类分类C、按给药途径分类D、按制法分类E、按形态分类正确答案：A94.属于溶蚀性骨架材料的是A、乙基纤维素B、羟丙基甲基纤维素C、单硬脂酸甘油酯D、大豆磷脂E、微晶纤维素正确答案：C95.用于口腔、喉部清洗的液体制剂A、滴眼剂B、涂膜剂C、洗剂D、搽剂E、含漱剂正确答案：E96.于体温不熔化，但易吸潮，对黏膜有一定刺激性基质是A、甘油明胶B、聚乙二醇C、吐温60D、半合成山苍子油酯E、香果脂正确答案：B97.普通型薄膜衣的材料是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂Ⅱ号正确答案：A98.脂质体的膜材主要为A、吐温80，胆固醇B、司盘80，胆固醇C、磷脂，胆固醇D、司盘80，磷脂E、磷脂，吐温80正确答案：C99.制备混悬剂时加入适量电解质的目的是A、增加介质的极性，降低药物的溶解度B、使微粒的ξ电位降低，有利于稳定C、调节制剂的渗透压D、使微粒的ξ电位增加，有利于稳定E、增加混悬剂的离子强度正确答案：B100.下列关于靶向制剂的概念正确的描述是A、靶向制剂是利用某种物理或化学的方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的制剂B、靶向制剂是将微粒表面修饰后作为“导弹”性载体，将药物定向地运送到并浓集于预期的靶向部位发挥药效的靶向制剂C、靶向制剂是通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统D、靶向制剂又叫自然靶向制剂E、靶向制剂是指进入体内的载药微粒被巨噬细胞摄取，通过正常生理过程运至肝、脾等器官的剂型正确答案：C。
执业药师药剂学部分习题及答案
药剂学习题（1） A.50目 B.80目 C.100目 D.120目 E.200目1.中国药典规定标准五号筛相当于工业筛B2.中国药典规定标准九号筛相当于工业筛E3.中国药典规定标准六号筛相当于工业筛C（2）A.最粗粉 B.粗粉 C.中粉 D.细粉 E.极细粉1.全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末A2.全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末D3.全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末E（3）按形态分类的药物剂型不包括CA.气体剂型B.固体剂型C.乳剂型D.半固体剂型E.液体剂型（4）下列关于剂型分类方法不包括CA.按形态分类B.按分散系统分类C.按治疗作用分类D.按给药途径E.按制法分类（5）A.生物药剂学 B.工业药剂学 C.剂型 D.临床药学 E.药剂学1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学D2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学B（6）关于含低共熔混合物散剂的陈述，正确的是：ABDEA低共熔现象是药物混合后出现润湿或液化的现象B低共熔现象的发生与药物的品种及比例量有关C低共熔药物混合时全都迅速产生低共熔现象D薄荷脑与樟脑混合时能产生低共熔现象E若低共熔物药效增强则可直接用共熔法混合（7）下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律CA.组分数量差异大者，采用等量递加混合法B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人混合器中，再放入堆密度大者C.含低共熔组分时，应避免共熔D.组分有带电性，可加入抗静电剂克服E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收（8）比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 DA.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌（9）颗粒剂质量检查不包括DA.干燥失重B.粒度C.溶化性D.热原检查E.装量差异（10）对散剂特点的错误表述是DA.比表面积大、易分散、奏效快B.便于小儿服用C.制备简单、剂量易控制D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用E.贮存、运输、携带方便（11）粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为AA.堆密度B.粒密度C.真密度D.高压密度E.空密度（12）与粉体流动性有关的参数有AEA.休止角B.比表面积C.内摩擦系数D.孔隙率E.流出速度（13）A.原料 B.增塑剂 C.遮光剂 D.防腐剂 E.增稠剂1.甘油B2.二氧化钛C3.琼脂E4.明胶A5.对羟基苯甲酸酯D（14）滴丸剂的特点是ACDA.疗效迅速，生物利用度高B.固体药物不能制成滴丸剂C.生产车间无粉尘D.液体药物可制成固体的滴丸剂E.不宜用于耳腔（15）最宜制成胶囊剂的药物为BA.风化性的药物B.具苦味及臭味药物C.吸湿性药物D.易溶性药物E.药物的水溶液（16）胶囊剂不检查的项目是CA.装量差异B.崩解时限C.硬度D.水分E.外观（17）制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是DA.增加弹性B.增加稳定性C.增加渗透性D.改变其溶解性能E.杀灭微生物（18）以PEG6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是DA.轻质液状石蜡B.重质液状石蜡C.二甲硅油D.水E.植物油（19）药物与辅料混合均匀，用黏合剂制成的直径小于3.5mm的球状或类球状固体制剂称为DA.微囊B.软胶囊剂C.滴丸剂D.小丸E.微球（20）滴丸剂与软胶囊剂的相同点是BA.均为药物与基质混合而成B.均可用滴制法制备C.均以明胶为主要囊材D.均以PEG为主要基质E.无相同之处（21）如制备鞣酸栓剂，已知每粒含鞣酸0.2g,空白机制栓重2g，已知鞣酸置换价为1.6，则每粒鞣酸栓剂所需可可豆脂理论用量？解：已知，G＝2.0g，W＝0.2g,f＝1.6（22）全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在：BA.接近直肠上静脉B.应距肛门口2cm处C.接近直肠下静脉D.接近直肠上、中、下静脉E.接近肛门括约肌（23）下列有关置换价的正确表述是CA.药物的重量与基质重量的比值B.药物的体积与基质体积的比值C.药物的重量与同体积基质重量的比值D.药物的重量与基质体积的比值E.药物的体积与基质重量的比值（24）下列关于全身作用的栓剂的错误叙述是BA.脂溶性药物应选择水溶性基质，有利于药物的释放B.脂溶性药物应选择脂溶性基质，有利于药物的释放C.全身作用栓剂要求迅速释放药物D.药物的溶解度对直肠吸收有影响E.全身作用的肛门栓剂用药的最佳部位应距肛门约2cm （25）下列关于栓剂错误的叙述是AA.栓剂为人体腔道给药的半固体制剂B.栓剂通过直肠给药途径发挥全身治疗作用C.正确的使用栓剂，可减少肝脏对药物的首过效应D.药物与基质应混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性E.栓剂应有适宜的硬度（26）A.羊毛脂 B.凡士林 C.硅油 D.聚乙二醇 E.卡波姆1.属于烃类的软膏基质是B2.属于类脂类的软膏基质是A（27）A. O／W 型乳化剂 B.W／O 型乳化剂 C.辅助乳化剂 D.增溶剂 E.防腐剂1.硬脂酸胺皂在软膏基质中可作为A2.单硬脂酸甘油酯在软膏基质中可作为C3.倍半油酸山梨醇酯在软膏基质中可作为B（28）关于眼膏剂错误的表述是DEA.眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂B.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌C.用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂D.不需作颗粒细度检查E.常用基质是硅酮（29）下述哪一种基质不是水溶性软膏基质DA.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物（MC、CMC-Na）D.羊毛脂E.卡波姆（30）下列关于软膏基质的叙述中错误的是 CA.液状石蜡主要用于调节软膏稠度B.水溶性基质释药快，无刺激性C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E.硬脂醇是W／O型乳化剂，但常用在O／W型乳剂基质中（31）对软膏剂的质量要求，错误的叙述是 BA.均匀细腻、无粗糙感B.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布D.应符合卫生学要求E.无不良刺激性（32）不属于基质和软膏质量检查项目的是 DA.熔点B.粘度和稠度C.刺激性D.硬度E.药物的释放、穿透及吸收的测定（33）凡士林基质中加入羊毛脂是为了EA.增加药物的溶解度B.防腐与抑菌C.增加药物的稳定性D.减少基质的吸水性E.增加基质的吸水性（34）有关凝胶剂的错误表述是 DA.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分B.混悬凝胶剂属于双相分散系统C.卡波姆是凝胶剂的常用基质材料D.卡波姆溶液在pH1～5 时具有最大的黏度和稠度E.盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性下降（35）下列关于凝胶剂的叙述正确的是 AEA 凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B 凝胶剂只有单相分散系统C 氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统D 卡波姆在水中分散即形成凝胶E 卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂（36）气雾剂的优点有 ABCDA.能使药物直接到达作用部位B.药物密闭于不透明的容器中，不易被污染C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首关效应D.使用方便，尤其适用于OTC药物E.气雾剂的生产成本较低（37）下列关于气雾的表述错误的 EA.药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂B.药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散于抛射剂中C.抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法D.气雾剂都应进行漏气检查E.所有气雾剂都应进行无菌检查（38）关于气雾剂的特点正确的是ABCA.具有速效和定位作用B.可以用定量阀门准确控制剂量C.药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用D.生产设备简单，生产成本低E.由于起效快，适合心脏病患者适用（39）气雾剂的组成包括ABCDA.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.阀门系统E.液化剂（40）气雾剂中的氟里昂（F12）主要用作用 EA.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂（41）下列说法正确的是 BCEA.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器组成B.抛射剂是喷射的动力，有时兼有药物溶剂的作用C.抛射剂是低沸点液体D.抛射剂可分为氟氯烷烃、碳氢化合物、压缩气体，其中对大气臭氧层有破坏作用的是碳氢化合物E.气雾剂按分散系统分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂（42）为提高混悬型气雾剂的稳定性，可采取的措施有ABCDEA.将药物微粉化，粒度控制在5um以下B.控制水份含量在0.03%以下C.选用对药物溶解度小的抛射剂D.调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等E.添加适量的助悬剂（43）吸入粉雾剂中的药物微粒，大多数应在多少μm以下CA.10μmB.15μmC.5μmD.2μmE.3μm（44）A.吸入粉雾剂 B.混悬型气雾剂 C.溶液型气雾剂 D.乳剂型气雾剂 E.喷雾剂1.盐酸异丙肾上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂的处方属于C2.抗生素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟里昂的处方属于D3.微粉化药物和载体（或无）的处方属于A4.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水的处方属于E（45）注射的优点不包括哪项DA.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可迅速终止药物作用E.可以产生定向作用（46）注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为DA.静脉注射B.椎管注射C.肌肉注射D.皮下注射E.皮内注射（47）以下不能添加抑菌剂的是 BCDA.常用滴眼剂B.用于外伤和手术的滴眼剂C.脊椎注射的产品D.输液E.多剂量注射剂（48）下述关于注射剂质量要求的正确表述有ABDEA.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格E.pH 要与血液的pH 相等或接近（49）关于注射剂的质量要求中叙述错误的是AA.无菌是指不含任何活的细菌B. PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性C.PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查E.脊椎腔内注射的药液应于脊椎液等渗（50）A.灭菌注射用水 B.注射用水 C.制药用水 D.纯化水 E.纯净水1.原水经蒸馏、离子交换、反渗透或适宜的方法制备的供药用的水是D2.纯化水经蒸馏所制得的水是 B3.主要用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是 A4.生产中用作普通药物制剂的溶剂的是 D（51）A.抑菌剂 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.润湿剂 E.助悬剂下列注射剂附加剂的作用是1.聚山梨酯类 D2.甲基纤维素 E3.硫代硫酸钠C4.葡萄糖 B5.苯甲醇A（52）关于热原的错误表述是BA.热原是微生物的代谢产物B.致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原C.真菌也能产生热原D.活性炭对热原有较强的吸附作用E.热原是微生物产生的一种内毒素（53）热原组织中致热活性最强的是AA.脂多糖B.蛋白质C.磷脂D.多肽E.葡萄糖与蛋白质结合物（54）能用于玻璃器皿除去热原的方法有ABA.高温法B.酸碱法C.吸附法D.超滤E.反渗透法（55）蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的 EA.水溶性B.滤过性C.可被氧化D.耐热性E.不挥发性（56）生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为ACEA.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度（57）请写出下列除热原方法对应于哪一条性质A.耐热性B.能溶于水中C.不具挥发性D.易被吸附E.能被强氧化剂破坏1.蒸馏法制注射用水C2.用活性炭过滤D3.用大量注射用水冲洗容器 B4.加入KMnO4 E5.玻璃容器180℃，处理3～4小时 A（58）关于滤过器的特点叙述错误的是DA.垂熔玻璃滤过器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌B.硅藻土滤棒质地松散，一般用于黏度高、浓度较大滤液的过滤C.多孔素瓷滤棒质地致密，一般用于低黏度液体的滤过D.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎E.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法（59）注射液除菌过滤可采用BCA. 细号砂滤棒B.6号垂熔玻璃滤器C.O.22μm的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.钛滤器（60）A.醋酸纤维素膜 B.硝酸纤维素膜 C.聚酰胺膜 D.聚四氟乙烯膜 E.聚偏氟乙烯膜1.不耐酸、碱，溶于有机溶剂，可在120℃、30分钟热压灭菌的是B2.适用于弱酸、稀酸、碱类和普通溶剂滤过的是C3.用于酸性、碱性和有机溶剂滤过，并且可耐受260℃高温的是D4.具有耐氧化性和耐热性能，适用于pH值为1～12溶液滤过的是E（61）关于注射液的配制，叙述错误的是DA.供注射用的原料药必须符合《中国药典》规定的各项检查与含量限度B.配制的方法有浓配法和稀配法C.配制所用注射用水其贮存时间不得超过l2 小时D.活性炭在碱性溶液中吸附作用较强，在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用E.配制油性注射液一般先将注射用油在150℃-160℃灭菌l～2 小时，冷却后配制（62）注射剂的举例：溶剂维生素C注射液处方：维生素C 104g；碳酸氢钠49.0g ；EDTA-2Na 0.05g ；亚硫酸氢钠2g；注射用水ad1000ml。
药剂学试题(含参考答案)
药剂学试题（含参考答案）一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）A、防止氧化变质B、避免刺激胃粘膜C、掩盖苦味D、控制定位释放E、防止胃酸分解正确答案：C2、下列（）片剂要求在21°C±1°C的水中3分钟即可崩解分散A、溶液片B、舌下片C、泡腾片D、普通片E、分散片正确答案：E3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成（）类型注射剂A、溶液型注射剂B、乳剂型注射剂C、混悬型注射剂D、注射用无菌粉末E、溶胶型注射剂正确答案：D4、药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂为（）A、流浸膏B、煎膏剂C、酊剂D、酒剂E、浸膏剂正确答案：B5、用来表示分散介质黏度的是（）A、FB、VD、ηE、ζ正确答案：D6、主要用于片剂的崩解剂是（）A、CMC-NaB、MCC、HPMCD、ECE、CMS-Na正确答案：E7、易浮于水面的花粉类、细小的种子类药物（）A、后下B、另煎C、烁化D、包煎E、先煎正确答案：D8、为增加碘在水中的溶解度，可加入的助溶剂是（）A、苯甲酸钠B、乙酰胺C、精氨酸D、聚乙烯叱咯烷酮E、丙二醇正确答案：D9、能形成W/0型乳剂的乳化剂是（）A、十二烷基硫酸钠B、阿拉伯胶C、硬脂酸钠D、硬脂酸钙E、聚山梨酯80正确答案：D10、关于絮凝的错误表述是（）A、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝B、为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂C、加入适当电解质，可使ξ电位降低D、混悬剂的微粒荷电，电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集E、为了使混悬剂恰好产生絮凝作用，一般应控制ξ电位在20~25mV范围内正确答案：BIK软膏剂的类型按分散系统分为三类，即为（）A、溶液型、混悬型、乳剂型B、糊剂型、凝胶型、混悬性C、溶液型、糊剂型、乳剂型D、溶液型、糊剂型、凝胶型E、凝胶型、混悬型、乳剂型正确答案：A12、乙醇296.5g（）A、抛射剂B、芳香剂C、抗氧剂D、潜溶剂E、药物正确答案：D13、以下哪条不是被动扩散特征（）A、不消耗能量B、由高浓度区域向低浓度区域转运C、不需借助载体进行转运D、有部位特异性E、无饱和现象和竞争抑制现象正确答案：D14、注射剂灭菌效果最可靠的方法是（）A、热压除菌法B、干热灭菌法C、紫外线灭菌法D、化学杀菌剂灭菌法E、流通蒸汽灭菌法正确答案：A15、全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约（）为宜A、6cmB、I OcmC、2cmD、4cmE、8cm正确答案：C16、片重调节器主要调节（）A、上冲上升的高度B、下冲推片时抬起的高度C、下冲下降的深度D、上冲下降的深度E、以上都不对正确答案：C17、抗癌药物制成微囊化制剂可（）A、使药物浓集于靶区B、防止药物在胃肠道失活C、掩盖药物的不良臭味D、减少药物对胃肠道的刺激性E、提高药物的稳定性正确答案：A18、关于咀嚼片的叙述，错误的是（）A、一般不需要加入崩解剂B、适用于吞咽困难的患者C、属于口腔用片剂D、治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E、适用于小儿给药正确答案：C19、要求无菌的制剂有（）A、胶囊剂B、片剂C、栓剂D、硬膏剂E、注射剂正确答案：E20、下列药物适合制备缓控释制剂的是（）A、单剂量大于1.0g的药物B、药效激烈的药物C、半衰期为2-8h的药物D、半衰期大于24h的药物E、半衰期小于Ih的药物正确答案：C21、药物剂型与体内过程密切相关的是（）A、消除B、排泄C、代谢D、吸收E、分布正确答案：D22、丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）A、肠溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料C、胃溶包衣材料D、包糖衣材料E、肠胃溶胀型包衣材料正确答案：C23、注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为Γ2m1（）A、肌肉注射剂B、皮下注射剂C、脊椎腔注射剂D、静脉注射剂E、皮内注射剂正确答案：B24、甲基纤维素（）A、PEGB、SDSC、C arbopo1D、P1uronicF-68E、MC正确答案：E25、下列不属于缓控释制剂载体材料的是（）A、包衣材料B、增溶剂C、骨架材料D阻滞剂E、增稠剂正确答案：B26、可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1~5m1（）A、静脉注射剂B、脊椎腔注射剂C、肌肉注射剂D、皮下注射剂E、皮内注射剂正确答案：C27、（）药物片剂必须测溶出度A、风化性B、水溶性C、刺激性D、难溶性E、吸湿性正确答案：D28、蜜丸制备方法是（）A、流化法B、滴制法C、泛制法D、塑制法E、凝聚法正确答案：D29、遇水迅速崩解并分散均匀的片剂（）A、舌下片B、分散片C、口含片D、肠衣片E、包衣片正确答案：B30、下列有关胶囊剂特点的叙述，不正确的是（）A、能提高药物的稳定性B、可彻底掩盖药物的不良气味C、能制成不同释药速度的制剂D、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化E、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快正确答案：D31、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）A、含量B、崩解时限C、硬度D、溶出度E、重量差异正确答案：D32、提取中药挥发油常用（）A、水蒸气蒸储法B、回流法C、浸渍法D、煎煮法E、渗漉法正确答案：A33、关于散剂的描述哪种的错误的（）A、分剂量常用方法有：目测法、重量法、容量法三种B、机械化生产多用重量法分剂量C、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎D、小剂量的毒剧药可制成倍散使用E、药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性正确答案：B34、下列属于注射剂的给药途径的有（）A、静脉注射B、肌内注射C、皮下注射D、皮内注射E、以上均正确正确答案：E35、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂（）A、注射用水B、制药用水C、灭菌注射用水D、自来水E、纯化水正确答案：C36、胃蛋白酶合剂中加稀盐酸的目的是（）A、防腐B、提高澄明度C、加速溶解D、矫味E、增加胃蛋白酶的活性正确答案：E37、可达到缓释效果的包合材料是（）A、乙基化β-环糊精B、羟丙基B-环糊精C、B-环糊精D、α-环糊精E、γ-环糊精正确答案：A38、利用化学药品的蒸汽进行熏蒸灭菌（）A、热压灭菌法B、紫外线灭菌法C、干热灭菌法D、气体灭菌法E、辐射灭菌法正确答案：D39、空间消毒用气雾剂是（）A、吸入粉雾剂B、外用气雾剂C、喷雾剂D、乳剂型气雾剂E、溶液型气雾剂正确答案：B40、药品有效期为“2016年6月”。
药剂学总结归纳分类
药剂学总结归纳分类药剂学是研究药物制剂、配方、贮存、稳定性及配用等方面的学科，旨在通过了解药物的制备和使用方法，确保药物的有效性和安全性。
在药剂学的研究过程中，药剂师需要对药物进行分类，以便更好地了解其特性和应用。
本文将对药剂学的分类进行总结和归纳。
一、制剂分类1. 固体制剂：包括片剂、胶囊、颗粒等。
固体制剂常用于口服给药，具有方便携带、稳定性强等特点。
2. 液体制剂：包括口服液、注射液、眼用液体等。
液体制剂易于吞咽和吸收，常用于需要快速发挥药效的情况下。
3. 半固体制剂：包括软膏、凝胶等。
半固体制剂具有良好的外用特性，适用于皮肤病等部位的治疗。
4. 气体制剂：包括气雾剂、吸入剂等。
气体制剂通过喷雾或吸入的方式给药，适用于呼吸系统相关疾病的治疗。
二、用途分类1. 内用药剂：指用于口服或注射等途径，通过全身循环发挥药物作用的制剂。
如口服药片、注射液等。
2. 外用药剂：指用于直接涂抹于皮肤或黏膜表面，通过局部吸收发挥药物作用的制剂。
如软膏、凝胶等。
3. 舒适剂：指用于减轻症状、改善患者舒适度的制剂，而非治疗性的药物。
如止痛药片、解热贴等。
三、药剂性质分类1. 溶液制剂：指由溶质和溶剂组成的制剂，如注射液、眼用液等。
溶液制剂易于吸收和分布，作用迅速。
2. 悬浮液制剂：指由固体颗粒悬浮于溶剂中形成的制剂，如口服悬剂、眼用悬浮液等。
悬浮液制剂具有可调节剂量、易于服用的特点。
3. 乳剂制剂：指由油性液滴分散于水性基质中形成的制剂，如乳膏、栓剂等。
乳剂制剂适用于含油药物的给药。
4. 凝胶制剂：指由大分子聚合物构成的网状结构的制剂，如洗手液凝胶、眼用凝胶等。
凝胶制剂具有粘附性和延迟释放的特点。
四、药剂配伍分类1. 单一制剂：指由单一成分组成的制剂，如单一药物片剂等。
单一制剂适用于单一成分治疗的情况。
2. 复方制剂：指由多个药物成分组合而成的制剂，如复方片剂、复方注射液等。
复方制剂适用于多种症状或疾病的治疗。
五、配方分类1. 固体配方：指由固体药物组成的配方，如固体胶囊、固体颗粒等。
药剂学自学考试大纲
《药剂学》自学考试大纲考试说明《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（独立本科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。
使用教材：《药剂学》，崔福德主编，人民卫生出版社，2007年版。
本课程为闭卷考试。
第一篇药物剂型概论第一章绪论第一节药剂学的概念与任务（略）第二节药剂学的分支学科了解：工业药剂学，物理药剂学，药用高分子材料学，生物药剂学，药物动力学，临床药剂学的概念。
第三节药物剂型与DDS了解：药物的传递系统（DDS）第四节辅料在药物制剂中的应用（略）第五节药典与药品标准简介（略）第六节 GMP、GLP与GCP了解：GMP、GLP与GCP GMP内容。
掌握：GMP、GLP与GCP中英文表达内容。
第七节药剂学的沿革和发展（略）第二章液体制剂（略）第一节概述（略）第二节液体制剂的溶剂和附加剂了解：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂。
第三节低分子溶液剂（略）第四节高分子溶液剂（略）第五节溶胶剂了解：溶胶剂的稳定性及其影响因素掌握：溶胶的构造和性质第六节混悬剂（略）第七节乳剂了解：乳剂的形成理论第八节不同给药途径用液体制剂一般了解：搽剂，涂膜剂，洗剂，滴鼻剂，滴耳剂，含漱剂，滴牙剂，合剂。
了解：溶液剂，芳香水剂，醑剂，酊剂，甘油剂，涂剂，第九节液体制剂的包装与贮存（略）第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述一般了解：灭菌与无菌技术了解：空气净化技术，冷冻干燥设备重点掌握：冷冻干燥冷冻干燥原理及曲线第二节注射剂(略)第三节注射剂的制备掌握：原水的处理方法及原理了解：典型注射剂处方与制备工艺分析第四节输液了解：典型输液处方及制备工艺分析第五节注射用无菌粉末一般了解：典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析了解：注射用无菌分装产品、注射用冻干制品的概念及特点。
掌握：无菌分装工艺中存在的问题及解决办法。
重点掌握：冻干无菌粉末的制备工艺，冻干燥中存在的问题及处理方法第六节眼用制剂一般了解：眼用液体型制剂的制备了解：滴眼剂的定义及质量要求掌握：眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。
药剂学的全部名词解释
药剂学的全部名词解释药剂学是研究药物特性、制备、储存、分析以及对其临床应用的科学学科。
在药剂学中，有许多重要的名词需要进行解释，以下将着重解释其中几个关键概念和术语。
1. 药物（药品）：药物是指对疾病进行治疗、预防或者诊断的物质。
药物可以分为化学药物和生物药物两个主要类别。
化学药物是经过合成或者半合成制备的，而生物药物则是从生物源获得的，例如从细胞、组织或者基因工程中制取。
2. 药效学：药效学研究药物对机体产生的生物学效应。
这个学科研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，以及药物与机体之间的相互作用机制。
从分子水平到整体水平，药效学揭示了药物如何对疾病进行治疗。
3. 药代动力学：药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
药代动力学用于确定药物的剂量和给药方式，并了解药物的作用持续时间。
这对于确定药物治疗方案以及避免潜在的药物相互作用至关重要。
4. 药物剂型：药物剂型指的是药物在给药前制备的形式。
常见的药物剂型包括片剂、胶囊、注射剂、液体剂、贴剂等。
药物剂型的选择取决于药物的性质以及给药途径和目的。
5. 药物制剂：药物制剂是指将药物与辅料混合制备成给药剂型的过程。
药物制剂旨在改善药物的稳定性、溶解性以及给药途径的适应性。
合理的药物制剂设计可以提高药物的疗效，并减少不良反应。
6. 药物合剂：药物合剂是由不同成分的药物混合制备而成，以达到特定治疗目标的制剂。
药物合剂主要用于中药制剂中，以混合各种草药配制成疗效更为全面的药物。
中药合剂注重的是各种草药药性的相互协同作用。
7. 药物相互作用：指在联合应用多种药物时，其中一种药物对另一种药物的效果产生影响的现象。
药物相互作用可以是增效或者拮抗作用，也可以引发药物代谢的改变，从而影响疗效和安全性。
8. 药物不良反应：药物不良反应是指在正常剂量下使用药物时，产生的与预期治疗效果相反或者意外的反应。
药物不良反应可能导致轻微的过敏症状，也可能引发严重的毒性反应，甚至危及生命。
药剂学简答题
第四部分简答题1.简述药物剂型选择(de)基本原则.安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性.2.说出五种通过局部给药（非胃肠道给药）而产生全身性治疗作用(de)剂型及其吸收部位. 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮肤3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺5 鼻用制剂鼻腔3.药物剂型有哪四种分类方法1按给药途径分类：经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；2按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；3按制法分类,不能包含全部剂型,故不常用；4按形态分类：液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型.4.液体制剂有何特点①药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效；②给药途径多,可口服也可外用；③易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物(de)刺激性；⑤有利于提高药物(de)生物利用度；⑥药物分散度大,易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便.5.芳香水剂和醑剂有何不同同：药物均为挥发性、不宜久贮,制备方法为溶解法和蒸馏法；异：芳香水剂以水做溶剂,药物为饱和或近饱和,醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备.6.简述酒剂和酊剂(de)主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）.酒剂又名药酒,系指药材用蒸馏药酒提取制成(de)澄清液体制剂.溶剂为蒸馏药酒.一般用浸渍法、渗辘法制备,多供口服,少数做外用.酊剂系指药材用规定浓度(de)乙醇提取制成(de)澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成.溶剂为规定浓度(de)乙醇.一般用稀释法、溶解法、浸渍法和渗辘法制备,供口服或外用.7.增溶、助溶与潜溶(de)区别增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂(de)作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液(de)过程,具有增容能力(de)表面活性剂称为增溶剂；助溶剂系指难溶性药物与加入(de)第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间(de)络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂（主要是水）中(de)溶解度,这第三种物质称为助溶剂；潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时,药物(de)溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值(de)现象,这种溶剂称潜溶剂.8.制备糖浆剂时应注意哪些问题①药物加入(de)方法,水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小(de)药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇(de)液体制剂时,与单糖浆混合时常出现混浊,可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时,需纯化后再与单糖浆混匀.②应在避菌环境中操作,各器皿应洁净或灭菌,并及时灌装.③应选用药用白砂糖.④加热温度和时间应严格控制.糖浆剂应在30℃以下密闭贮存.9.乳剂存在哪些不稳定现象,并分析每种现象产生(de)主要原因分层：分散相和分散介质之间(de)密度差造成(de)；絮凝：乳滴(de)电荷减少,ζ-电位降低,使乳滴聚集而絮凝；转相：由于乳化剂(de)性质改变而引起；合并与破裂：乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并,进一步发展分为油水两相称为破裂；酸败：受外界及微生物影响,使油相或乳化剂等变化引起.10.影响混悬剂稳定性(de)因素有哪些,混悬液稳定剂(de)种类有哪些,它们(de)作用是什么①混悬粒子(de)沉降速度；②微粒(de)荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒(de)生长；⑤分散相(de)浓度和温度.混悬液稳定剂（1）润湿剂：对于疏水性药物,必须加入润湿剂,以降低固-液界面张力,使药物能被水润湿.（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质(de)黏度,降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型,以降低药物微粒(de)沉降速度,增加混悬剂(de)稳定性.（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度,微粒形成疏松(de)絮状聚集体,经振摇可恢复呈均匀(de)混悬剂.反絮凝剂使ζ-电位升高,微粒之间(de)斥力阻止其聚集.11.简述混悬剂中(de)絮凝和反絮凝现象.在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体(de)过程称为絮凝,加入(de)电解质称为絮凝剂.向絮凝状态(de)混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态(de)过程称为反絮凝,加入(de)电解质称为反絮凝剂.12.制备混悬剂时选择药物(de)条件有哪些①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物(de)溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用.⑤剧毒药或剂量小(de)药物,不应制成混悬剂.13.混悬剂(de)质量要求有哪些混悬剂中药物(de)化学性质应稳定；混悬剂(de)微粒大小应符合用药要求；混悬剂(de)微粒大小应均匀,粒子沉降速度应很慢,沉降后不应结块,轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定(de)黏度要求.14.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性(de)措施有哪些Stocks定律：粒子越大,粒子和分散介质(de)密度差越大,分散介质(de)粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂(de)动力学稳定性就越差.方法：1.减小粒度,加入助悬剂；2．微粒(de)荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相(de)浓度、温度.15.简述乳剂中药物(de)加入方法.乳剂中药物(de)加入方法有：若药物溶于油相时,可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时,可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时,可用亲和力大(de)液体研磨药物,再制成乳剂.16.乳剂制备时,影响其稳定性(de)主要因素有哪些①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力,同时在液滴周围形成乳化膜,高分子乳化剂还可增加外相黏度使乳剂稳定.②相容积比：相容积比一般在40％~60％时,乳剂较稳定.相容积比低于25％时,乳剂不稳定；相容积比超过25％时,乳滴易合并或转相,使乳剂不稳定；③另外影响乳剂制备及稳定性(de)因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等.17.普通乳剂、亚微乳和纳米乳主要区别根据乳滴(de)大小,将乳剂分类为普通乳、亚微乳、纳米乳.普通乳液滴大小一般在1-100um之间,这时乳剂形成乳白色不透明(de)液体；亚微乳粒径大小一般在0.1-0.5um之间,常作为胃肠外给药(de)载体；当乳滴粒子小于0.1um时,肉眼可见乳剂为透明液体,这种乳剂称为纳米乳或微乳,粒径在0.01-0.10um范围.99.区别O/W型乳剂和W/O型乳剂(de)方法有哪些O/W型乳剂 W/O型乳剂外观乳白色接近油(de)颜色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色18.注射剂有何特点①注射剂可适于不宜口服(de)药物；②注射剂起效迅速；③注射剂适宜于不能口服给药(de)患者；④注射剂计量准确、作用可靠；⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；⑥注射剂使用不方便；⑦注射剂使用时产生疼痛感,影响病人(de)顺应性；⑧注射剂(de)生产技术、生产过程、生产设备复杂,且要求严格.19.化学灭菌法化学灭菌法系指用化学药品杀死微生物(de)方法. ①气体灭菌法：有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等.以环氧乙烷最为常用.气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等表面,设备表面,室内空气(de)灭菌,也可用于包装纸箱,注射针、筒,衣着敷料,纸或塑料包装(de)药物(de)灭菌.②化学灭菌剂灭菌法：常用(de)有0.1％~0.2％(de)新洁尔灭溶液,2％左右(de)酚或甲酚皂液,75％(de)乙醇液等.主要作为物体表面,无菌室墙面、地面、台面等(de)消毒.20.物理灭菌法物理灭菌法可分为干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法.射线灭菌法.1)干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌(de)方法.分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法,火焰灭菌法适于耐火焰材料(de)灭菌,如金属、玻璃及瓷器等.干热空气灭菌法适于耐高温(de)玻璃器具、金属容器、耐高温(de)药物粉末及不允许湿气穿透(de)油性物质(如油脂性软膏基质、注射用油等)(de)灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品.2)湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法.热压灭菌法时湿热灭菌中最可靠(de)方法,适用于耐热压灭菌(de)药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医院手术用品等(de)灭菌.流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有(de)耐热芽孢,适用于必须加热灭菌,但不耐高温(de)药物.低温间歇灭菌只能杀死繁殖体,适于不耐高温(de)药物,灭菌效果不可靠,需另加抑菌剂.3)射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法.紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭作用,仅用于空气及表面(de)灭菌.辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高,适于不耐热固体药物与药用材料(de)灭菌.微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单.4)过滤除菌法是用过滤(de)方法除去活(de)或死(de)微生物得到无菌滤液(de)一种方法,适于不能加热灭菌(de)药液、气体、水等(de)灭菌.21.注射剂(de)质量要求有哪些①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见(de)混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查,以确保用药安全性.22.什么是热原简述热原(de)性质、热原(de)污染途径及除去热原(de)方法.热原是微生物产生(de)内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成(de)复合物,脂多糖是活性中心.性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性⑥可被化学试剂破坏⑦超声波等也能破坏热原.途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入.除去：①容器上热原(de)除去,可用高温法或酸碱法；②水中热原(de)除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原(de)除去,可用吸附法和超滤法.23.简述热压灭菌器(de)使用注意事项.（1）必须使用饱和蒸汽（2）必须将灭菌器内(de)空气排除（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求(de)温度时算起（4）灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐渐降到0才能放出锅内蒸汽,使锅内压力和大气压相等后稍稍打开灭菌锅,待10-15分钟再全部打开.24.有哪些因素会影响湿热灭菌(de)效果①微生物(de)种类、发育阶段和数量；②注射液(de)性质；③药物(de)稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽.25.影响滤过(de)因素是什么机理：①过筛作用；②深层截留；③滤饼过滤.随着滤过(de)进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过.将滤渣层中(de)间隙假定为均匀(de)毛细管束,则液体(de)流动符合Poiseuile 公式： pπr4t V = 8ηl 式中,V —液体(de)滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；η—滤液粘度； t —滤过时间.由此可知影响滤过(de)因素有：①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法；②滤液(de)粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤；③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过；可使用助滤剂.助滤剂是具有多孔性、不可压缩性(de)滤过介质,阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用.常用(de)助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢；常采用预滤.26.滤器(de)种类有哪些,各有何特点①砂滤棒：易脱砂,吸附药液,清洗困难,可能改变药液pH.②钛滤器,重量轻、不易破碎,过滤阻力小；③垂熔玻璃滤器：性质稳定,不掉渣,吸附性低,不影响药液pH,可热压灭菌.除强碱、氢氟酸外,适用于药液(de)精滤.但价格贵,易破损.3号用于常压过滤,4号用于加压或减压过滤,6号用于无菌过滤.④板框式压滤器：过滤面积大,截留固体量多.⑤微孔滤膜滤器：孔径小且均匀,截留能力强；孔隙率高,阻力很小,滤速快；无纤维与碎屑脱落,不污染滤液；滤膜薄且轻,不吸附药液,不影响药液(de)pH值；用后弃去,不会产生交叉污染.但容易堵塞,有些膜(de)稳定性不佳.孔径为0.6~0.8μm(de)微孔滤膜适用于注射液澄清过滤；孔径为0.3μm或0.22μm者适用于不耐热药物(de)除菌过滤.27.注射剂中常用(de)附加剂有哪些,各有何作用①pH值调节剂,如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值.②增溶剂、助悬剂、乳化剂,如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物(de)溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂.③抑菌剂,如对羟基苯甲酸乙酯等,用于抑制微生物(de)生长.④抗氧剂,如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等,用于提高易氧化药物(de)稳定性.⑤金属离子络合剂,如依地酸二钠.⑥渗透压调节剂,如氯化钠、葡萄糖等,用于调节渗透压.⑦止痛剂,如苯甲醇、三氯叔丁醇等,用于缓和或减轻注射时引起(de)疼痛.⑧粉针填充剂,如甘露醇等.28.注射液配制方法有哪些,各适用于何种情况注射剂(de)配制方法有稀释法与浓配法.稀释法适用于质量好(de)原料药.原料药质量较差时可用浓配法,此法可将溶解度较小(de)杂质除去,且可节省滤过时间.29.输液存在哪些问题,如何解决1)澄明度问题,除了应注意肉眼可见(de)微粒外,还应重视粒径在5μm以下(de)细小微粒.微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题.通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题.2)热原问题,热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入,通过加强生产过程(de)控制和使用环节(de)控制,通过药物(de)纯化处理可有效防止热原污染(de)问题.3)染菌,生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌.可通过加强生产过程控制而防止染菌.30.什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水,各有何应用去离子水就是原水经过离子交换法制得(de)水.去离子水不用于注射剂(de)配液,可用于普通制剂,也可用于非无菌原料药(de)精制、注射剂容器、塞子等物(de)初洗.注射用水是由纯化水经蒸馏所得.可用注射剂配液、折射剂容器(de)最后一道洗瓶无菌原料药(de)精制.灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成.用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂.31.什么是粉针,哪些药物宜制成粉针粉针,即注射用无菌粉末,按生产工艺条件不同可分为两类：注射用无菌分装产品系指将原料药精致成无菌原料药后直接进行无菌封装得到(de)产品.冷冻干燥制品系将药物配制成无菌溶液,再进行冷冻干燥,除去水分后密封得到(de)产品.在水溶液中不稳定或加热灭菌时不稳定(de)药物大多采用制成无菌分装产品.一些在水中稳定但加热即分解失效(de)药物常制成冷冻干燥制品.32.为何要在维生素C注射液处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠在制备过程中要充CO2气体依地酸二钠：金属离子螯合剂,防止金属离子对维C(de)影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值,保持维C(de)性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂,阻止氧气(de)氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气,阻止氧气(de)氧化作用.33.写出注射剂（针剂）(de)制备工艺1.1主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过1.2 安瓿洗涤干燥（灭菌） 2 灌封灭菌3 检漏质量检查印字包装成品34.简述微孔滤膜(de)特点1孔径小、均匀、截留能力强,不受流体流速、压力影响；2质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大,因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快,与同样截留指标(de)其他薄膜总体积介质相比,虑速快20倍；3滤膜是一个连续(de)整体,滤过时无介质脱落；4不影响药液(de)pH 值；5滤膜吸附性小,不滞留药液；6滤膜用后弃去,广泛应用于注射剂生产中.35.输液有哪几种电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液.36.活性炭在制备注射剂中(de)作用及注意事项针用活性炭是注射剂生产过程中经常会用到(de)一种辅料,这主要是因为活性炭有较强(de)吸附作用,不仅可以吸附热原,还可以吸附杂质和色素,改善药液可见异物,但是活性炭(de)吸附作用没有选择性,在吸附杂质(de)同时,也吸附主药,所以在注射剂配制时就要特别注意,以免活性炭加入过多造成主药含量下降.37.冷冻干燥产品有何特点①可避免药物受热分解；②制得(de)产品疏松,加水后迅速溶解恢复药液特性；③含水量低,通常为1％~3％；④产品中微粒比直接分装产品少；⑤计量准确,产品外观好.缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备,成本高；有时产品重新溶解后出现混浊.38.冷冻干燥(de)原理是什么冷冻干燥(de)原理：在610.38kPa(4.58mmHg)下,0.0098℃时冰、水、汽三相可共存.当压力低于610.38kPa时,只有固态冰和气态存在,可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态.39.冷冻干燥中存在(de)问题有哪些,如何解决①含水量偏高,容器中装入(de)药液过厚,升华干燥过程中热量供给不足,真空度不够,冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高,可针对具体情况解决.②喷瓶,预冻温度过高,预冻不完全,升华干燥时供热过快,受热不均,使部分产品熔化导致喷瓶.因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃,且升华时(de)加热温度不超过低共熔点.③产品外形不饱满或萎缩,由于产品结构致密,水汽不能完全逸出,制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩.可通过加入填充剂或采用反复预冻(de)方法解决.40.滴眼剂(de)质量要求是什么,常用(de)附加剂有哪些①pH值,正常眼可耐受(de)pH值范围为5~9.②渗透压,眼球可适应(de)渗透压相当于0.6％~1.5％(de)氯化钠溶液.③无菌,用于眼外伤时要求绝对无菌,且不允许加入抑菌剂.用于眼外伤(de)滴眼剂要求无致病菌,不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌,可加抑菌剂.④澄明度,澄明度没有注射剂要求严格,溶液应澄明,特别是不得有玻璃屑.混悬液型滴眼剂要求含15μm以下(de)颗粒不得少于90％,50μm(de)颗粒不得超过10％,不应有玻璃,颗粒应该容易摇匀,不得结块.⑤黏度,黏度应在4.0~5.0Pa×s.⑥稳定性,滴眼剂要有一定(de)稳定性.①pH值调节剂,常用(de)有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等.②等渗调节剂,可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等.③防腐剂,有有机汞类,如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类,如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类,如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类,如对羟基苯甲酸酯类,常用(de)有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类,如山梨酸；④助悬剂预增稠剂,常用(de)增黏剂有甲基纤维素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)等.⑤稳定剂,如抗氧剂等稳定剂.41.片剂(de)优点和不足1.剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位；2.化学稳定性较好；3.携带运输服用均较方便；4.生产(de)机械化、自动化程度较高,产量大,成本及销售较低；5.可以制成不同类型(de)各种片剂,以满足不同临床医疗需要.1.幼儿及昏迷病人不易吞服；2.压片时加入(de)辅料,有时影响药物(de)溶出和生物利用度；3.如含有挥发性成分,久贮含量有所下降.42.片剂(de)辅料主要包括哪几类每类辅料(de)主要作用是什么（1）稀释剂和吸收剂.稀释剂(de)主要作用是当主药含量少时增加重量和体积.吸收剂：片剂中若含有较多(de)挥发油或其它液体成分时,需加入适当(de)辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂.（2）润湿剂和粘合剂.润湿剂(de)作用主要是诱发原料本身(de)粘性,使能聚合成软材并制成颗粒.主要是水和乙醇两种.粘合剂是指能使无粘性或粘性较小(de)物料聚结成颗粒或压缩成型(de)具有粘性(de)固体粉末或粘稠液体.（3）崩解剂.崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子(de)辅料. （4）润滑剂.润滑剂主要具有三个方面(de)作用①助流性减少颗粒与颗粒之间(de)摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确.②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模(de)黏附性.③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间(de)摩擦43.“等量递增法”混合(de)含义是什么“等量递加”混合(de)含义：两种组分药物比例量相差悬殊时,取量小(de)组分与等量(de)量大组分同时置于混合容器中混匀,再加入混合物等量(de)量大组分稀释均匀,如此等倍量增加,至加完全部量大(de)组分为止,混匀,过筛.该法又称“配研法”.44.崩解剂(de)作用机理主要有哪些比淀粉崩解作用强(de)崩解剂有哪些（试举4例）崩解剂(de)加入方法作用机理主要有：1）毛细管作用2）膨胀作用3}产气作用4）酶解作用.比淀粉作用强(de)崩解剂有: L-HPC; CMS-Na ；交联聚乙烯比咯烷酮（ PVPP）；交联羧甲基淀粉钠（CC Na）等.加入方法：1.. 外加法压片之前加入到干颗粒中,因此,片剂(de)崩解将发生在颗粒之间；2. 内加法在制粒过程中加入一定量(de)崩解剂,因此,片剂(de)崩解将发生在颗粒内部.3. 内外加法内加一部分崩解剂,然后再外加一部分崩解剂(de)方法为“内外加法”,可以使片剂(de)崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从而达到良好(de)崩解效果.45.论述增加片剂中难溶性药物溶出度(de)方法.可采取以下措施提高药物(de)溶出度：①药物经粉碎减小粒径增大药物(de)溶出面积；②加入优良(de)崩解剂；③提高药物(de)溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物(de)包合物,加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖.46.片剂(de)薄膜包衣与糖衣比较,有何优点①工艺简单,工时短,生产成本较低；②片增重小,仅增加2%~4%；③对崩解及药物溶出(de)不良影响较糖衣小；④可以实现药物(de)缓控释；⑤具有良好(de)防潮性能；⑥压在片芯上(de)标识在包薄膜衣后仍清晰可见.47.片剂压片中常见(de)问题及原因。
药剂学名词解释知识点总结
药剂学名词解释知识点总结药剂学（Pharmaceutics）是一门研究制剂科学的学科，它涉及药物的制备和配制、稳定性、溶解性和生物利用度等多个领域。
药剂学名词解释是学习药物制剂科学的基础，有助于我们更好地理解和应用药剂学知识。
本文将为大家解释一些常见的药剂学名词，希望能够帮助您更好地理解这门学科。
1. 药物制剂（Pharmaceutical formulation）：是将活性药物和辅料经过一定的工艺和方法配制成适合服用的药物形式的药物产品。
常见的制剂包括片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。
2. 药物配方（Prescription）：是由医生根据患者的病情和身体状况开具的药物处方，其中包含了药物的种类、剂量和用法用量等信息。
3. 药物分散度（Drug dispersion）：是指药物在溶剂中的分散状态。
药物分散度的好坏直接影响着药物的生物利用度和药效。
4. 稳定性（Stability）：是指药物制剂在一定条件下，经历一定时间后依然能够维持其原有的物理和化学性质。
稳定性是衡量制剂质量的重要指标。
5. 溶解度（Solubility）：是指药物在一定条件下在溶剂中的溶解度。
药物的溶解度对药物吸收和生物利用度有重要影响。
6. 水合物（Hydrate）：指的是药物分子与水分子形成的化合物，在制剂中会影响溶解度和稳定性。
7. 缓释释放（Sustained release）：是指药物在制剂中以缓慢、持续的方式释放，从而延长药物的作用时间。
8. 经验制剂学（Empirical pharmaceutics）：是指根据实验和经验进行制剂设计和制备的制剂学方法。
9. 理论制剂学（Theoretical pharmaceutics）：是指通过研究药物的理化性质和药物在体内的行为来进行制剂设计和制备的制剂学方法。
10. 生物利用度（Bioavailability）：是指药物在体内的吸收率和有效利用率，通常以药物在体内的血浆药物浓度来衡量。
中药药剂学的基本概念
中药药剂学的基本概念一、中药药剂学的定义中药药剂学是研究中药制剂的制备、质量控制和临床应用等方面的学科，是中医药学的重要分支之一。
二、中药制剂的分类1.方剂：按照一定比例混合多种中草药，经过加工处理后形成的具有特定疗效和用法的制剂。
2.散剂：将单味或多味中草药粉碎后，按照一定比例混合而成，用于冲服或外敷。
3.丸剂：将单味或多味中草药粉末加入蜜、麦芽等黏性物质搓成球形，称为丸剂。
4.片剂：将单味或多味中草药粉末压缩成片状，称为片剂。
5.胶囊：将单味或多味中草药粉末装入胶囊内，称为胶囊。
三、中药制剂的制备技术1.提取技术：利用溶液对生物体内有价值成分进行提取。
常见方法有水提法、醇提法和油提法等。
2.浸泡技术：将中草药浸泡在水、酒或其他溶液中，使其中的有效成分溶解出来。
3.炮制技术：将中草药进行加工处理，如炒、曝、焙等，以改变其性味和药效。
4.配伍技术：根据中医药学理论，对多种中草药进行搭配，以达到协同作用和增强疗效。
四、中药制剂的质量控制1.外观检查：包括颜色、形态、气味等方面的检查。
2.含量测定：对制剂中主要有效成分的含量进行测定。
3.理化指标检查：对制剂的溶解度、比重、酸碱度等指标进行检查。
4.微生物检查：对制剂中是否存在细菌、真菌等微生物进行检查。
五、中药制剂的临床应用1.方便服用：与传统的煎汤相比，中药制剂更加方便使用和携带。
2.稳定性好：通过科学合理的配伍和加工处理，使得中草药有效成分更加稳定，并且能够长期保存。
3.疗效显著：中药制剂在临床上已经得到广泛应用，并取得了显著的疗效，如清热解毒、活血化瘀等。
六、中药药剂学的发展趋势1.标准化：制定中药制剂的标准化流程和质量控制标准，以提高中药制剂的质量和稳定性。
2.现代化：引入现代科技手段，如微波辐射、超声波提取等技术，以提高中草药有效成分的提取率和质量。
3.个性化：根据患者不同的病情和身体情况，对中草药进行个性化配伍和加工处理，以达到更好的治疗效果。
药剂学记忆口诀
药剂学记忆口诀
片剂辅料
[口诀原文]填充淀粉预胶化，乳糖微晶作用大；粘合淀粉羧甲钠，羟丙甲乙和其他。
崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打；硬脂硅胶石粉滑，聚乙二醇油氢化。
[详解同译文]
填充淀粉预胶化，乳糖微晶作用大；——
填充剂：淀粉、糖粉、糊精、可压性淀粉（预胶化淀粉）、乳糖、微晶纤维素，后三种可粉末直接压片，微晶纤维素有填充、粘合、崩解三种作用。
粘合淀粉羧甲钠，羟丙甲乙和其他。
——
粘合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、其他[明胶、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮）]
崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打；——
崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、泡腾片崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）+枸橼酸]。
硬脂硅胶石粉滑，聚乙二醇油氢化。
——
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油。
执业药师《药剂学》重点总结（二十四）
1）脂肪酸⼭梨坦商品名为司盘（Span），是失⽔⼭梨醇脂肪酸酯。
分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等。
其HLB值从1.8~3.8，是常⽤的W/O型乳化剂。
常与吐温配合使⽤。
2）聚⼭梨酯商品名为吐温（Tween），是聚氧⼄烯失⽔⼭梨醇脂肪酸酯。
其结构与脂肪酸⼭梨坦⽐，增加了聚氧⼄烯基团，亲⽔性⼤⼤提⾼，HLB值在8以上，可⽤作增溶剂、分散剂、润湿剂及O/W型乳化剂。
与司盘的命名相对应，有吐温（聚⼭梨酯）20、40、60、65、80、85等多种。
3）聚氧⼄烯脂肪酸酯/醇醚商品名为卖泽（Myrij）/苄泽（Brij），两类都具有较⾼的HLB值，亲⽔性较强，可作为增溶剂及O/W型乳化剂使⽤。
4）聚氧⼄烯-聚氧丙烯共聚物⼜称为泊洛沙姆（Poloxamer），商品名为普朗尼克（Pluronic）。
通式为HO（C2H4O）a- （C3H6O）b-（C2H4O）aH.相对分⼦量可在1000~14000.聚氧丙烯基团⽐例增加，则亲⽔性增加。
Poloxamer188 （Pluronic F68）是⼀种O/W型乳化剂，是⽬前可⽤于静脉乳剂的极少数乳化剂之⼀。
9.2.3表⾯活性剂的特性【掌】 1. 形成胶束与增溶作⽤亲⽔性较⼤的表⾯活性剂以较低的浓度分散在⽔中可形成真溶液。
随其浓度增加，多个表⾯活性剂分⼦会缔合形成胶束，能形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度（CMC）。
表⾯活性剂在⽔中达到CMC后，由真溶液变为胶体溶液，并具有增溶作⽤。
⼀些⽔不溶性或微溶性药物会进⼊胶束的不同位置⽽使其在⽔中的溶解度显著增加，这个过程称为增溶，⽽表⾯活性剂则称为增溶剂。
1）温度对表⾯活性剂的溶解度的影响 （1）对离⼦型表⾯活性剂温度升⾼溶解度增加，超过某⼀温度时溶解度急剧增⼤，称这⼀温度为Krafft（克拉费特）点。
Krafft点越⾼的表⾯活性剂，其临界胶束浓度越⼩。
Krafft点是表⾯活性剂应⽤温度的下限。
药剂学考试题+参考答案
药剂学考试题+参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.营养输液包括A、乳酸钠注射液B、右旋糖酐输液C、替硝唑输液D、氯化钠注射液E、氨基酸输液正确答案：E2.酊剂制备所采用的方法不正确的是A、渗漉法B、稀释法C、溶解法D、浸渍法E、蒸馏法正确答案：E3.下列是软膏烃类基质的是A、蜂蜡B、羊毛脂C、硅酮D、聚乙二醇E、凡士林正确答案：E4.滴丸与胶丸的相同点是A、均为丸剂B、均可滴制法制备C、均选用明胶为成膜材料D、均采用PEG(聚乙二醇)类基质E、均含有药物的水溶液正确答案：B5.能形成W／O型乳剂的乳化剂是A、硬脂酸钠B、十二烷基硫酸钠C、氢氧化钙D、阿拉伯胶E、聚山梨酯80正确答案：C6.吐温-80的特点是A、溶血性最小B、属于离子型表面活性剂C、不能与抑菌剂羟苯酯类形成络合物D、不可作为O/W型乳剂的乳化剂E、在酸性溶液中易水解正确答案：A7.能增加混悬剂分散介质黏度以降低微粒的沉降速度的是A、增溶剂B、乳化剂C、絮凝剂D、润湿剂E、助悬剂正确答案：E8.阳离子型表面活性剂为A、肥皂类B、乙醇C、季铵化物D、卵磷脂E、普朗尼克正确答案：C9.以下具有昙点的表面活性剂是A、季铵化合物B、卵磷脂C、司盘60D、吐温80E、十二烷基硫酸钠正确答案：D10.能与水、乙醇混溶的溶剂是A、二甲基亚砜B、玉米油C、肉豆蔻酸异丙酯D、花生油E、油酸乙酯正确答案：A11.膜剂中，除药物、成膜材料外，常加甘油或山梨醇作为A、抗氧剂B、脱膜剂C、着色剂D、增塑剂E、避光剂正确答案：D12.以下各项中不影响散剂混合质量的因素是A、含有易吸湿成分B、组分的比例C、组分的堆密度D、各组分的色泽E、组分的吸湿性与带电性正确答案：D13.属于水性凝胶基质的是A、液状石蜡B、可可豆脂C、吐温D、鲸蜡醇E、卡波姆正确答案：E14.关于注射剂的环境区域划分，正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区B、精滤、灌封、灭菌为洁净区C、灌封、灭菌为洁净区D、配制、灌封、灭菌为洁净区E、配制、精滤、灌封为洁净区正确答案：A15.关于“包糖衣的工序”顺序正确的是A、隔离层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光B、粉衣层-隔离层-色糖衣层-糖衣层-打光C、隔离层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打光D、粉衣层-色糖衣层-隔离层-糖衣层-打光E、粉衣层-隔离层-糖衣层-色糖衣层-打光正确答案：A16.眼吸收的两条途径是A、虹膜、视网膜B、巩膜、虹膜C、角膜、结膜D、脉络膜、视网膜E、角膜、巩膜正确答案：C17.油脂性基质的灭菌方法可选用A、干热灭菌B、热压灭菌C、流通蒸汽灭菌D、紫外线灭菌E、气体灭菌正确答案：A18.天然高分子囊材A、醋酸纤维素酞酸酯B、硅橡胶C、乙基纤维素D、壳聚糖E、羧甲基纤维素盐正确答案：D19.下列属于气雾剂阀门系统组成部件的是A、橡胶封圈B、药物C、耐压容器D、抛射剂E、附加剂正确答案：A20.影响吸入气雾剂吸收的主要因素是A、药物微粒的大小和吸入部位B、药物的吸入部位C、药物的规格和吸入部位D、药物的性质和规格E、药物的性质和药物微粒的大小正确答案：E21.利用手动泵压力泵出药物的剂型是A、乳剂型气雾剂B、溶液型气雾剂C、喷雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入型气雾剂正确答案：C22.注射剂的基本生产工艺流程是A、配液→过滤→灌封→灭菌→检漏→质检B、配液→质检→过滤→灌封→灭菌→检漏C、配液→灌封→检漏→灭菌→过滤→质检D、配液→质检→过滤→灭菌→灌封→检漏E、配液→灭菌→过滤→灌封→质检→检漏正确答案：A23.使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A、不饱和蒸汽B、湿饱和蒸汽C、过热蒸汽D、流通蒸汽E、饱和蒸汽正确答案：E24.关于喷雾剂和粉雾剂说法错误的是A、喷雾剂使用时借助于手动泵的压力B、粉雾剂由患者主动吸入雾化药物至肺部C、吸入粉雾剂中药物粒子的大小应控制在5μm以下D、吸入喷雾剂的雾滴(粒)大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下E、吸入粉雾剂不受定量阀门的限制，最大剂量一般高于气雾剂正确答案：C25.下列关于滴制法制备滴丸剂特点的叙述，错误的是A、工艺周期短，生产率高B、受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性C、可使液态药物固态化D、用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度E、生产条件较易控制，含量较准确正确答案：D26.注射用油A、临界相对湿度B、置换价C、亲水亲油平衡值D、聚合度和醇解度E、酸值、碘值、皂化值正确答案：E27.液体石蜡A、增塑剂B、填充剂C、脱模剂D、成膜材料E、表面活性剂正确答案：C28.下列可作为液体制剂溶剂的是A、PEG2000B、PEG4000C、PEG6000D、PEG5000E、PEG300～600正确答案：E29.浸出的过程为A、溶剂的浸润、渗透B、溶剂的浸润与渗透、成分的解吸与溶解、浸出成分的扩散与置换C、溶剂的浸润与渗透、成分的溶解与过滤D、溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换E、溶剂的浸润、成分的解吸与溶解正确答案：B30.气雾剂喷射药物的动力是A、推动钮B、阀门系统C、定量阀门D、内孔E、抛射剂正确答案：E31.表面活性剂能够使溶液表面张力A、不变B、不规则变化C、降低D、显著降低E、升高正确答案：D32.不能用于制备脂质体的方法是A、注入法B、薄膜分散法C、逆相蒸发法D、超声波分散法E、复凝聚法正确答案：E33.将液体制剂分为胶体溶液、混悬液、乳浊液等属于A、按照制备方法分类B、按照物态分类C、按照给药途径分类D、按照分散系统分类E、按照性状分类正确答案：D34.关于处方药和非处方药叙述正确的是A、在非处方药的包装上，可以不印标识B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称C、处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病D、非处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、非处方药是患者可以自行购买，但医师不得开具的药品正确答案：B35.最宜用于调节凡士林基质稠度的成分A、二甲基亚砜B、水性凝胶C、二甲硅油D、液状石蜡E、羊毛脂正确答案：D36.以下哪项可作为片剂的水溶性润滑剂使用A、硫酸钙B、预胶化淀粉C、聚乙二醇D、硬脂酸镁E、滑石粉正确答案：C37.属于非均相液体药剂的是A、糖浆剂B、芳香水剂C、溶液剂D、甘油剂E、混悬剂正确答案：E38.应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A、121℃B、150℃C、100℃D、80℃E、115℃正确答案：C39.微生物作用可使乳剂A、絮凝B、转相C、酸败D、破裂E、分层正确答案：C40.常作为片剂的黏合剂的是A、交联聚维酮B、低取代羟丙基纤维素C、羧甲基纤维素钠D、干淀粉E、羧甲基淀粉钠正确答案：C41.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现A、反絮凝B、转相C、破裂D、絮凝E、分层(乳析)正确答案：E42.往血液中注入大量低渗溶液时，红细胞可能会A、皱缩B、凝聚C、溶血D、缩小E、水解正确答案：C43.二相气雾剂为A、混悬型气雾剂B、O／W乳剂型气雾剂C、溶液型气雾剂D、吸入粉雾剂E、W／O乳剂型气雾剂正确答案：C44.可作为增溶剂的是A、吐温80B、苯甲酸钠C、聚乙二醇4000D、三氯叔丁醇E、液体石蜡正确答案：A45.苯甲醇可用作注射剂中的A、等渗调整剂B、局部止痛剂C、助溶剂D、抗氧剂E、增溶剂正确答案：B46.舌下片应符合以下哪一条要求A、按崩解时限检查法检查，应在10min内全部溶化B、所含药物应是难溶性的C、药物在舌下发挥局部作用D、按崩解时限检查法检查，就在5min内全部崩解E、舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经胃肠道吸收发挥全身作正确答案：D47.茶碱在乙二胺存在下，溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是A、增大溶液的pHB、防腐C、矫味D、助溶E、增溶正确答案：D48.注射用油的灭菌方法及温度是A、干热150℃B、流通蒸汽C、湿热115℃D、湿热121℃E、干热250℃正确答案：A49.关于糖浆剂的说法错误的是A、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀灭微生物等优点B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂为高分子溶液D、可加适量乙醇、甘油作稳定剂E、可作矫味剂，助悬剂正确答案：C50.硫酸镁口服剂型可用作A、降血糖B、抗惊厥C、导泻D、镇痛E、平喘正确答案：C51.有关乳浊液的类型，叙述正确的是A、水包油型，简写为水／油或O／W型B、油包水型，水为连续相，油为不连续相C、水包油型，油为外相，水为不连续相D、油包水型，简写为水／油或O／W型E、油包水型，油为外相，水为不连续相正确答案：E52.常用于普通型薄膜衣的材料是A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、羟乙基纤维素E、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)正确答案：D53.非离子型表面活性剂为A、乙醇B、卵磷脂C、普朗尼克D、季铵化物E、肥皂类正确答案：C54.下列关于药物稳定性的叙述，正确的是A、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理B、温度升高时，绝大多数化学反应速率降低C、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著D、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期E、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关正确答案：A55.当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用A、等量递加法B、直接研磨法C、湿法混合D、直接搅拌法E、过筛混合正确答案：A56.以下哪类药物易发生水解反应A、烯醇类药物B、蒽胺类药物C、多糖类药物D、酰胺类药物E、酚类药物正确答案：D57.用乙基纤维素、醋酸纤维素包衣的片剂，片面用激光打一个孔是A、不溶性骨架片B、溶蚀性骨架片C、亲水性凝胶骨架片D、阴道环E、渗透泵正确答案：E58.药品稳定性是指A、药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B、每一单位药品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性，安全性的规定C、药品在按规定的适应证或者功能主治，用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能的性能D、药品生产，流通过程中形成的价格水平E、药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用情况下，对用药都生命安全的影响程度正确答案：A59.不溶性骨架片的材料有A、脂肪类B、单棕榈酸甘油酯C、甲基纤维素D、卡波姆E、聚氯乙烯正确答案：E60.研究方剂调制理论、技术和应用的科学A、药典B、制剂C、调剂学D、方剂E、剂型正确答案：C61.膜剂常用的膜材A、正丁烷B、丙二醇C、PVPD、枸橼酸钠E、PVA正确答案：E62.下述制剂中不属于速释制剂的有A、经皮吸收制剂B、鼻黏膜给药C、静脉滴注给药D、气雾剂E、舌下片正确答案：A63.液体药剂中的防腐剂A、羟丙基甲基纤维素B、聚乙二醇400C、微粉硅胶D、山梨酸E、凡士林正确答案：D64.抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，有时兼有的作用是A、润湿剂B、乳化剂C、防腐剂D、药物溶剂E、起泡剂正确答案：D65.眼膏剂常用的基质有A、凡士林、液状石蜡、羊毛脂B、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡C、液状石蜡、硬脂酸、蜂蜡D、液状石蜡、硬脂酸、羊毛脂E、凡士林、液状石蜡、硬脂酸正确答案：A66.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水的处方属于A、溶液型气雾剂B、混悬型气雾剂C、乳剂型气雾剂D、吸入型粉雾剂E、喷雾剂正确答案：E67.制备中药酒剂的常用方法有A、渗漉法和煎煮法B、煎煮法和溶解法C、浸渍法和渗漉法D、稀释法和浸渍法E、溶解法和稀释法正确答案：C68.油性基质吸水性差，常用来增加其吸水性的物质是A、液体石蜡B、羊毛脂C、十八醇D、二甲硅油E、凡士林正确答案：B69.一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体是A、微球B、滴丸C、脂质体D、微丸E、分子胶囊正确答案：E70.对于药物降解，常用来表示药物的半衰期的是A、降解90％所需的时间B、降解30％所需的时间C、降解10％所需的时间D、降解5％所需的时间E、降解50％所需的时间正确答案：E71.小分子或离子分散，溶液澄明、稳定的是A、高分子溶液剂B、溶胶剂C、乳剂D、低分子溶液剂E、混悬剂正确答案：D72.亚硫酸氢钠在注射剂中可用作A、等渗调节剂B、抗氧剂C、防腐剂D、乳化剂E、局部止痛剂正确答案：B73.高分子化合物以分子分散的是A、乳剂B、高分子溶液剂C、混悬剂D、溶胶剂E、低分子溶液剂正确答案：B74.适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎A、流能磨B、冲击式粉碎机C、研钵D、球磨机E、转盘式粉碎机正确答案：D75.对于二甲基亚砜的认识和使用哪一条是错误的A、也可添加于注射剂，以加强吸收B、本品性质稳定C、本品因有恶臭，不应用于内服制剂D、主要用于外用制剂以促进药物吸收E、本品也称万能溶媒正确答案：A76.配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A、破坏热原B、增加稳定性C、增加溶解度D、减少刺激性E、调整渗透压正确答案：B77.以下表面活性剂中，可作去污洗涤作用的是A、卖泽B、苯扎溴铵C、十二烷基硫酸钠D、普朗尼克E、苄泽正确答案：C78.常用于普通型包衣材料的有A、MCCB、Eudragit L100C、CarbomerD、ECE、HPMC正确答案：E79.胰岛素注射液A、滤过灭菌法B、环氧乙烷灭菌法C、干热灭菌法D、热压灭菌法E、流通蒸汽灭菌法正确答案：A80.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是A、酶解作用B、毛细管作用C、膨胀作用D、湿润作用E、产气作用正确答案：E81.适合油性药物的抗氧剂有A、亚硫酸氢钠B、丁羟甲氧苯C、焦亚硫酸钠D、亚硫酸钠E、硫代硫酸钠正确答案：B82.可用于静脉注射用乳剂的乳化剂的是A、蔗糖脂肪酸酯B、吐温80C、司盘60D、泊洛沙姆188E、十二烷基硫酸钠正确答案：D83.软膏剂油脂性基质为A、凡士林B、泊洛沙姆C、吐温61D、半合成脂肪酸甘油酯E、月桂硫酸钠正确答案：A84.属于亲水凝胶骨架材料的是A、大豆磷脂B、乙基纤维素C、单硬脂酸甘油酯D、微晶纤维素E、羟丙基甲基纤维素正确答案：E85.用海藻酸钠或羧甲基纤维素钠为骨架的片剂是A、溶蚀性骨架片B、渗透泵C、不溶性骨架片D、阴道环E、亲水性凝胶骨架片正确答案：E86.激素类药物宜制成A、舌下片B、粉针C、糖衣片D、肠溶衣片E、植入片正确答案：E87.软膏剂的烃类基质包括A、十八醇B、蜂蜡C、凡士林D、羊毛脂E、硅酮正确答案：C88.将乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳的分类依据是A、乳滴的形状B、乳滴的大小C、乳化剂的种类D、乳化剂的油相E、乳化剂的水相正确答案：B89.下列物料可改善凡士林吸水性的是A、植物油B、液状石蜡C、羊毛脂D、海藻酸钠E、鲸蜡正确答案：C90.下列关于软膏剂质量要求的叙述，错误的是A、软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤无刺激性B、用于创面的软膏剂均应无菌C、软膏剂不得加任何防腐剂或抗氧剂D、应具有适当的黏稠性，易于涂布E、软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象正确答案：C91.美国药典的英文缩写是A、USPB、GMPC、BPD、JPE、WHO正确答案：A92.片剂中的薄膜衣材料A、微粉硅胶B、山梨酸C、羟丙基甲基纤维素D、凡士林E、聚乙二醇400正确答案：C93.被认为是较为理想的取代注射给药的全身给药途径是A、直肠给药B、鼻黏膜给药C、口腔黏膜给药D、眼黏膜给药E、皮肤给药正确答案：B94.脂质体的制备方法包括A、薄膜分散法B、研磨法C、复凝聚法D、饱和水溶液法E、单凝聚法正确答案：A95.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A、滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液B、脊髓腔注射可不必等渗C、肌内注射可耐受一定的渗透压范围D、输液应等渗或偏低渗E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念正确答案：C96.极不耐热药液的除菌应用A、干热灭菌法B、滤过除菌法C、紫外线灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、热压灭菌法正确答案：B97.脂质体最适宜的制备方法是A、溶剂法B、胶束聚合法C、饱和水溶液法D、交联剂固化法E、注入法正确答案：E98.属于栓剂的制备基本方法的是A、干法制粒B、喷雾干燥法C、研和法D、乳化法E、挤压成形法与模制成形法正确答案：E99.下列不是胶囊剂的质量检查项目的是A、外观B、溶出度C、装量差异D、崩解度E、硬度正确答案：E100.普鲁卡因注射液变色的主要原因是A、内酯开环B、酚羟基氧化C、芳伯氨基氧化D、金属离子络合反应E、酯键水解正确答案：C。
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环孢素
• 选择性免疫抑制剂， 目前临床常用于抗器官移植排斥反应。 • 缺点：
分子量较大，通透性差，局部滴眼治疗效果较差 眼内注射可造成眼内感染和出血并发症 全身用药易产生高血压和肝、肾毒副作用。 • 开发眼科局部植入型缓释剂成为眼科应用环孢素的突破口。 • 改良方法：酰肼交联HA作为缓释材料制备环孢素缓释制剂
• 第二类在于提高患者的依从性，消除患者对是否继续用药 的困惑，主要用于影响社会群体的慢性疾病治疗的植入剂。
另外，若能积极开发和寻找生物相容性好、无毒、 无不良反应的生物可降解载体，可能会有更广阔的前 景。
平均装量装量差异 限度0。05g以下至 0。05g±15%0。 0.5g以上至 0.15g±10%。15g 以上至0.50g±7%。 50g以上±5%
植入剂的临床应用
避孕
抗肿瘤
抗成瘾
临床 应用
胰岛素给药
眼部疾病
心血管疾病
常见植入剂
眼部植入剂 鼻泪道植入剂
化疗植入剂 戒毒植入剂
眼部植入剂
环孢素植入剂
纳曲酮缓释剂皮下手术
第一步：切口 (肚脐 下三公分处切开表皮) 纳曲酮缓释剂 超长效 ——有效缓释一年左右 体积小 ——片大φ5×7mm 微创植入——植入简便
第二步：在皮下通过专用器械开出植入通道 第三步：装药 第四步:缝合
美容
美容
美国＂佳丽真＂玻尿酸植入剂
瑞士雅得媚(AQUAMID)植入剂
前景展望
缓释植入剂化疗
我国已有植入剂
缓释氟尿嘧啶 植入用缓释顺铂 植入用缓释甲氨蝶呤 植入用缓释丝裂霉素 植入用缓释阿霉素 植入用缓释依托泊苷 这标志着主要用于恶性肿瘤等疾病的植入剂缓释治疗技术 取得重大进展。
戒毒
目前国际上采用的纳曲酮长效缓释剂腹部皮下 埋植术能真正阻断海洛因对人体产生的欣快感。 这也是目前唯一可以戒除海洛因的最佳方法。在 纳曲酮长效缓释剂的有效期内可确保患者不复吸， 从而有效的达到根除毒瘾的良好效果。
可随时终止给药
植入剂简介
• 分类： • 生物不降解型植入剂 • 生物可降解型植入剂 • 释药机制： • 膜控型、骨架型、渗透压驱动型
植入剂的制备
直接灌装法
压模成型
熔融成型
根据药物性质， 直接将药物灌 入硅橡胶管或 药物中加入赋 形剂，灌装后 成药
将药物和载体共溶于 二氯甲烷后形成溶液， 经Байду номын сангаас雾干燥，形成粒 度极小的固体粉末， 用液压机在极高的压 力下于活塞形模具内 压成圆片
将载体与药物 物理混合后， 在高于聚合物 熔点左右熔融， 然后注入模具 压模成型。
质量检测
生物相 容性
释放度 测定
植入剂严封 遮光贮存
单剂量包装 包装容器灭菌
装量差异检查法
取供试品5 瓶（支），
用减重法求 出每1瓶 （支）的装 量与平均装 量。
用减重法求出每1 瓶（支）的装量与 平均装量。 每1瓶（支）中的 装量与平均装量相 比较，应符合下列 规定
植入剂的缺点： 1.需手术植入给药，患者不能自主给药 2.植入剂的存在可能引起疼痛及不适感，这就影响了 其可接受性
前景展望
在未来的应用中应包括以下两类植入剂：
• 第一类是生物活性物质给药系统，特别是新合成技术和 DNA技术应用所得到的一些肽类和蛋白质类，如肿瘤坏死因 子(TNF)、白介素(IL)等；
植入剂
于丽丽 颜敏 王嘉宁
植入剂
1
植入剂简介
2
植入剂的制备
3
植入剂的应用
4
前景展望
植入剂简介
• 定义： • 植入剂（implant）指将药物与辅料制成的小块状
或条状供植入体内的无菌固体制剂。 • 植入剂一般采用特制的注射器植入，也可用手术切
开植入。
植入剂简介
植入释放 系统具有 以下特点
长效、缓释 立体定位技术 皮下植入方式给药 刺激、疼痛小
鼻泪道植入剂
氧氟沙星植入剂
• 制备: • PV氧A+氟甘沙油星+蒸馏1．水0 g 放置溶P胀VA 90℃5水．浴0 g溶解
+氧氟沙星 搅拌 药液倾入模具 用玻璃板刮去 溢出药甘液油 干燥4后m脱L模 分蒸割馏成水3 em3x53mmLm×3 mm的条状固体制剂 紫外线消毒灭菌30 min(正 反各15 min)，即得。